專利名稱：超微粉三子散常溫制備方法及其專用雙向氣流篩分機(jī)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及獸藥制劑領(lǐng)域，尤其是涉及超微粉三子散常溫制備方法；本發(fā)明還涉及用于該方法的專用雙向氣流篩分機(jī)。
背景技術(shù)：
中草藥在進(jìn)行疾病的預(yù)防和治療方面具有其他化學(xué)合成藥物不可比擬的優(yōu)越性 安全性高、毒副作用小、有效成分多、有害殘留少、作用靶點(diǎn)多，可發(fā)揮組合效應(yīng)，不易產(chǎn)生耐藥性，在抗菌抗病毒的同時可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力、增強(qiáng)機(jī)體抗病能力。在當(dāng)前世界各國越來越強(qiáng)調(diào)食品安全，呼喚綠色、生態(tài)的大背景下，推廣應(yīng)用中獸藥進(jìn)行動物疾病的預(yù)防和控制具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。本發(fā)明采用《中華人民共和國獸藥典》二 0 — 0年版二部收載的三子散之處方，三子中的有效成份具有良好的殺蟲抗菌和涼血解毒功效。目前應(yīng)用于畜禽類的三子散多為粗粉碎的散劑，存在劑量大、劑型粗、外觀差等不足，有效成分不能充分釋放，生物利用率低， 嚴(yán)重影響了中藥質(zhì)量和臨床治療效果，而且不能與顆粒飼料均勻混合，不能直接加入飲水使用。中藥超微粉碎技術(shù)是對傳統(tǒng)粉碎技術(shù)的更新和發(fā)展，它既保留了傳統(tǒng)中藥制備技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，又為中藥的現(xiàn)代化生產(chǎn)注入了新的活力，應(yīng)用前景廣闊，但在實(shí)際生產(chǎn)中尚存在一些問題和難題(1)生產(chǎn)效率低、耗能高是制約獸用中藥超微粉規(guī)?；a(chǎn)的主要因素。 棒磨機(jī)在傳統(tǒng)的閉路法粉碎過程中，當(dāng)大部分物料已達(dá)到細(xì)度要求時，總有少部分粗粉混在其中，要使這部分粗粉進(jìn)一步粉碎到所要求粒度需要大幅度延長粉碎時間，使得粉碎效率降低，耗能大幅增加；(2)風(fēng)選分級和分級輪分級存在分級后的物料粒徑均勻度差，大大影響了中獸藥復(fù)方超微粉的生產(chǎn)質(zhì)量，尤其是在應(yīng)用于動物飲水使用時，由于少量未破壁細(xì)胞的存在，很難達(dá)到使用要求。(3)傳統(tǒng)的單向氣流篩分，由于中藥在進(jìn)行超微粉碎時，隨著粒徑的減小，物料顆粒表面積和表面能增加，吸附性增加，流動性變差，易聚集成大顆粒等造成超過200目細(xì)度藥粉的過篩分級難以進(jìn)行。上述因素的存在嚴(yán)重影響了中獸藥超微粉的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；a(chǎn)，以及在獸醫(yī)臨床上的推廣和使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種起效快、療效好、生物利用度高、臨床用藥量少的超微粉三子散常溫制備方法。本發(fā)明另一目的在于提供一種應(yīng)用于超微粉三子散常溫制備方法的專用雙向氣流篩分機(jī)。本發(fā)明所述的超微粉三子散常溫制備方法，包括下述步驟
第一步、選取原料藥訶子、桅子、川楝子，經(jīng)自然干燥或烘干至水分含量彡10% ； 第二步、在20°C 25°C溫度下將上述原料藥分別粉碎，得到粒度60 80目的中藥粗
粉；第三步、將上述原料藥粗粉按照1:1:1的重量份比例混合均勻； 第四步、將第三步所得粗粉置于棒磨機(jī)內(nèi)粉碎后，通過風(fēng)送進(jìn)入專用雙向氣流篩分機(jī)過500目篩，過篩得到粒徑< 25微米的粉料由引風(fēng)機(jī)產(chǎn)生的氣流輸送到旋風(fēng)集料器中收集即得超微粉三子散成品；未過500目篩的粉料經(jīng)漏斗收集并通過管道輸送到所述棒磨機(jī)內(nèi)再次循環(huán)粉碎。成品超微粉三子散分裝于鋁箔袋中，每袋重100g、200g、500g、1000g、2000g寸。本發(fā)明所述的專用雙向氣流篩分機(jī)，包括機(jī)殼和設(shè)置在其內(nèi)腔中部開口向下的篩筒，所述篩筒的目數(shù)> 500目；篩筒的筒口與設(shè)置在機(jī)殼下部的漏斗上開口相銜接；機(jī)殼內(nèi)腔通過上部的負(fù)壓室與引風(fēng)機(jī)相連通；在位于篩筒與機(jī)殼之間的區(qū)域設(shè)置有由橫管和立管構(gòu)成的門字形旋轉(zhuǎn)噴氣管，所述門字形旋轉(zhuǎn)噴氣管的噴氣口為分別沿所述橫管和立管軸向開設(shè)在其管壁上的通槽，所述通槽分別朝著篩筒方向開設(shè)，通槽的槽寬0. 5-2毫米，橫管的中部與驅(qū)動電機(jī)傳動聯(lián)接；在篩筒中間位置設(shè)置有鼓風(fēng)管，所述鼓風(fēng)管的出風(fēng)口穿過篩筒與門字形旋轉(zhuǎn)噴氣管的橫管中部相連通并通過滾動軸承滾動連接；鼓風(fēng)管的進(jìn)風(fēng)口延伸出所述漏斗側(cè)壁之外與鼓風(fēng)機(jī)的鼓風(fēng)口相連通；在篩筒內(nèi)設(shè)置有進(jìn)料管，在所述進(jìn)料管的出料口上方設(shè)置有緩沖傘，進(jìn)料管的進(jìn)料口延伸出漏斗側(cè)壁之外經(jīng)閉風(fēng)器與粉料輸送風(fēng)機(jī)出風(fēng)口連通。所述引風(fēng)機(jī)的引風(fēng)壓為lOOOpa，引風(fēng)量為3000m3/h ；所述驅(qū)動電機(jī)的轉(zhuǎn)速為155 轉(zhuǎn)/分鐘；所述鼓風(fēng)機(jī)的鼓風(fēng)壓力為33kpa，鼓風(fēng)量為320m3/h ；所述粉料輸送風(fēng)機(jī)的出風(fēng)壓力為Mkpa，出風(fēng)量為150m3/h ；所述篩筒的側(cè)壁和頂壁分別與對應(yīng)的立管和橫管之間距離為25毫米。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于整個制備過程均在常溫下進(jìn)行，不需要低溫或特殊附加條件；制備的成品藥物粒徑< 25微米，大大提高了細(xì)胞破壁率(破壁率達(dá)95%以上)和生物利用度， 增強(qiáng)了藥理作用，從而減少了治療疾病用藥量，節(jié)約了藥材，同時也改善了藥物的氣味和口感，使得直接采用飲水方式給藥得以實(shí)現(xiàn)，改變了中藥散劑只能拌料不能飲水服用的不足， 同時超微粉劑的三子散可以均勻粘附在動物顆粒飼料上，解決了顆粒料不能與中藥混合使用的問題；本發(fā)明方法中使用的雙向氣流篩分機(jī)，大大簡化了超微粉三子散的制備工藝，實(shí)現(xiàn)了中藥散劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、適于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)的目的。本發(fā)明制劑的臨床治療效果通過以下試驗(yàn)得到驗(yàn)證 試驗(yàn)實(shí)例1 三子散超微粉體外抑菌試驗(yàn)
1.抑菌實(shí)驗(yàn)所需的實(shí)驗(yàn)材料 1.1菌種(醫(yī)學(xué)細(xì)菌)
白色葡萄球菌、細(xì)金黃色葡萄球菌、2型溶血型鏈球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、變形桿菌， 實(shí)驗(yàn)用細(xì)菌為河南農(nóng)業(yè)大學(xué)微生物實(shí)驗(yàn)室提供的標(biāo)準(zhǔn)菌株。1.2 培養(yǎng)基
選用沙氏葡萄糖蛋白胨瓊脂基，通稱沙堡弱培養(yǎng)基，其成份為葡萄糖409，蛋白胨109， 瓊脂159，蒸餾水1000ml。上述混合后加入200mg氯霉素，250mg放線菌酮，121°C，20分鐘滅菌后備用。乙型溶血性鏈球菌選用血液瓊脂培養(yǎng)基，即在沙堡弱培養(yǎng)基中加入新鮮的羊血5% 制成。
1.3 藥物
三子散超微粉、采用本發(fā)明制備。三子散按照《中國獸藥典》2010年版第二部，在實(shí)驗(yàn)室制備。青霉素G陽標(biāo)，產(chǎn)地為杭州天和微生物試劑有限公司，批號為20060208，編號為 C023 ；
氯霉素陽標(biāo)，產(chǎn)地為杭州天和微生物試劑有限公司，批號為20060208，編號為C023。2.抑制細(xì)菌實(shí)驗(yàn)方法 2. 1試驗(yàn)分組
共分為三子散超微粉、三子散、氯霉素、青霉素和空白對照五個組，每種菌分為3
個樣品
2. 2菌種接種法
將新鮮細(xì)菌液用棉棒分別劃涂種于含沙堡弱培養(yǎng)基的平皿內(nèi)。2. 3 管碟法
采用沙堡弱培養(yǎng)基，每個平皿放置兩個直徑為5mm的滅菌不銹鋼小管，管內(nèi)分別加入 250 μ 1(0. 675mg)的三子散超微粉和三子散藥液及空白對照液(生理鹽水)，平皿內(nèi)分別放入青霉素G(IOyg)和氯霉素(30yg)標(biāo)準(zhǔn)藥敏紙片，置于37°C恒溫培養(yǎng)箱中，14小時觀察藥物對細(xì)菌的作用。2. 4抑制細(xì)菌實(shí)驗(yàn)結(jié)果24小時后觀察結(jié)果，游標(biāo)卡尺測量抑菌環(huán)直徑。2. 4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
數(shù)據(jù)采用SPSS13. 0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料多個率之間的比較用X2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以置土S表示，多個樣本均數(shù)比較用方差分析。3.抑制細(xì)菌實(shí)驗(yàn)結(jié)果
3.1三子散超微粉、三子散和氯霉素抑菌結(jié)果記錄見表1。表1三子散超微粉、三子散和氯霉素抑菌環(huán)直徑的測定結(jié)果(mm)(文士S)
權(quán)利要求
1.一種超微粉三子散常溫制備方法，其特征在于包括下述步驟第一步、選取原料藥訶子、桅子、川楝子，經(jīng)自然干燥或烘干至水分含量彡10% ；第二步、在20°C 25°C溫度下將上述原料藥分別粉碎，得到粒度60 80目的中藥粗粉；第三步、將上述原料藥粗粉按照1:1:1的重量份比例混合均勻；第四步、將第三步所得粗粉置于棒磨機(jī)(16)內(nèi)粉碎后，通過風(fēng)送進(jìn)入專用雙向氣流篩分機(jī)過500目篩，過篩得到粒徑< 25微米的粉料由引風(fēng)機(jī)(5)產(chǎn)生的氣流輸送到旋風(fēng)集料器(17)中收集即得超微粉三子散成品；未過500目篩的粉料經(jīng)漏斗(3)收集并通過管道 (18)輸送到所述棒磨機(jī)(16)內(nèi)再次循環(huán)粉碎。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述超微粉三子散常溫制備方法的專用雙向氣流篩分機(jī)，其特征在于包括機(jī)殼(1)和設(shè)置在其內(nèi)腔中部開口向下的篩筒(2)，所述篩筒(2)的目數(shù)彡500目； 篩筒(2)的筒口與設(shè)置在機(jī)殼(1)下部的漏斗(3)上開口相銜接；機(jī)殼(1)內(nèi)腔通過上部的負(fù)壓室(4)與引風(fēng)機(jī)(5)相連通；在位于篩筒(2)與機(jī)殼(1)之間的區(qū)域設(shè)置有由橫管(6) 和立管(7)構(gòu)成的門字形旋轉(zhuǎn)噴氣管，所述門字形旋轉(zhuǎn)噴氣管的噴氣口為分別沿所述橫管 (6)和立管(7)軸向開設(shè)在其管壁上的通槽，所述通槽分別朝著篩筒(2)方向開設(shè)，通槽的槽寬0. 5-2毫米，橫管(6)的中部與驅(qū)動電機(jī)(8)傳動聯(lián)接；在篩筒(2)中間位置設(shè)置有鼓風(fēng)管(9)，所述鼓風(fēng)管(9)的出風(fēng)口穿過篩筒(2)與門字形旋轉(zhuǎn)噴氣管的橫管(6)中部相連通并通過滾動軸承(10)滾動連接；鼓風(fēng)管(9)的進(jìn)風(fēng)口延伸出所述漏斗(3)側(cè)壁之外與鼓風(fēng)機(jī)(11)的鼓風(fēng)口相連通；在篩筒(2)內(nèi)設(shè)置有進(jìn)料管(12)，在所述進(jìn)料管(12)的出料口上方設(shè)置有緩沖傘(13)，進(jìn)料管(12)的進(jìn)料口延伸出漏斗(3)側(cè)壁之外經(jīng)閉風(fēng)器(14)與粉料輸送風(fēng)機(jī)(15)出風(fēng)口連通。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的專用雙向氣流篩分機(jī)，其特征在于所述引風(fēng)機(jī)(5)的引風(fēng)壓為lOOOpa，引風(fēng)量為3000m3/h ；所述驅(qū)動電機(jī)(8)的轉(zhuǎn)速為155轉(zhuǎn)/分鐘；所述鼓風(fēng)機(jī)(11) 的鼓風(fēng)壓力為33kpa，鼓風(fēng)量為320m3/h ；所述粉料輸送風(fēng)機(jī)(15)的出風(fēng)壓力為Mkpa，出風(fēng)量為150m3/h ；所述篩筒(2)的側(cè)壁和頂壁分別與對應(yīng)的立管(7)和橫管(6)之間距離為25 毫米。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種超微粉三子散常溫制備方法，首先選取原料藥訶子、梔子、川楝子，干燥至水分含量≤10%；在常溫下將原料藥粉碎，得到粒度60～80目的粗粉；將粗粉按照1:1:1的比例混合均勻置于棒磨機(jī)內(nèi)粉碎后，通過風(fēng)送進(jìn)入專用雙向氣流篩分機(jī)過500目篩，過篩得到粒徑≤25微米的粉料由引風(fēng)機(jī)產(chǎn)生的氣流輸送到旋風(fēng)集料器中收集即得超微粉三子散成品；未過500目篩的粉料經(jīng)漏斗收集并通過管道輸送到所述棒磨機(jī)內(nèi)再次循環(huán)粉碎。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于整個制備過程均在常溫下進(jìn)行，不需要低溫或特殊附加條件；制備的成品藥物粒徑≤25微米，大大提高了細(xì)胞破壁率和生物利用度；本發(fā)明使用的雙向氣流篩分機(jī)簡化了超微粉三子散的制備工藝。
文檔編號A61J3/02GK102397163SQ20111038291
公開日2012年4月4日 申請日期2011年11月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月28日
發(fā)明者張旭斌, 張朝霞, 溫士杰, 馬仲彬, 馬長宇 申請人:河南省康星藥業(yè)有限公司