專利名稱：含果聚糖的軟膠囊殼的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥用輔料軟膠囊殼的制備方法，特別涉及一種含果聚糖的軟膠囊殼的制備方法。
背景技術(shù)：
果聚糖Ievan (萊萬)是一種具有廣泛用途的胞外多糖，是果聚糖的一種，是由果糖殘基包在球狀結(jié)構(gòu)里組成，以β _2，6糖苷鍵相連的D-果糖構(gòu)成的多糖，分子式為 (C18H32O16)Iu果聚糖(Ievan)可以從商業(yè)生產(chǎn)中的細胞碎片中被分離出來。在醫(yī)藥上，果聚糖(Ievan)可用作皮下注射用膽固醇，抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)劑、抗炎類藥物和血漿的替代品。 在食品上被用作雙呋喃果糖、果糖、低聚果糖，還可用作乳化劑、包封劑、色素和香味劑及脂肪的替代品。目前常用于軟膠囊殼的膠體是明膠，由于明膠存在著難以克服的缺點，例如易老化、崩解時間長、對于中藥制劑的保護性差以及眾所周知的安全問題和宗教問題，這些缺點都使得明膠制品在市場上的競爭力越來越小。因此，提供一種制備簡單，效果顯著的含果聚糖的軟膠囊殼的制備方法，是該領(lǐng)域科研開發(fā)人員需要研究解決的一大課題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述不足之處，提供一種制備簡單，效果顯著的含果聚糖的軟膠囊殼的制備方法。為實現(xiàn)上述目的本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是
一種含果聚糖的軟膠囊殼的制備方法，其特征在于實施步驟如下
(1)配制復(fù)配膠將果聚糖levan、卡拉膠、黃原膠分別粉碎至80-100目后，按果聚糖 Ievan 卡拉膠黃原膠=70-90 :5-15 :5_15的重量％混合均勻即得復(fù)配膠；
(2)配制軟膠囊殼的膠液該膠液由復(fù)配膠、甘油、去離子水混合配制而成，配比按重量比為復(fù)配膠甘油去離子水=0. 5-1 0. 2-0. 8 1-1. 5 ；先取所述量的復(fù)配膠與所述量 1/3-1/4的甘油及去離子水，將復(fù)配膠分散于甘油中攪拌分散均勻，然后加去離子水?dāng)嚢柘抡婵丈郎刂翉?fù)配膠完全溶解；再添加其余量的甘油、去離子水及微量著色劑，在60-80°C保溫攪拌10-15分鐘，即可得到作為軟膠囊囊殼的膠液；
(3)制成軟膠囊殼膠液后，按常規(guī)加熱脫水后進入隧道式干燥器進行干燥、造粒，壓膜成型后脫掉內(nèi)膜芯，制成軟膠囊殼。優(yōu)選復(fù)配膠的配比按重量％為果聚糖levan 卡拉膠黃原膠=90 5 :5。優(yōu)選所述軟膠囊殼膠液的配比按重量比為復(fù)配膠甘油去離子水=0. 5:0.5: 1。成品生產(chǎn)中，在接口處刷上膠液將兩個半粒成型囊殼粘接，注入藥物內(nèi)容物后把粒扣封死，然后再進入隧道式干燥器進行干燥，檢驗合格后取出包裝。
主要成分特性及組方原理本發(fā)明是以分子量為100萬的大分子果聚糖為主要成分，加入其它賦形劑制備而成。由于果聚糖(Ievan)與其它多糖不同，具有強粘性、排列密集、水中不溶脹等特性，阻氧效果極佳，非常適合活性成分易被氧化的藥物；果聚糖 (Ievan)有一定的溫度穩(wěn)定性，保水性能好，它形成的膜有良好的柔韌性。低聚果糖又可稱為雙歧因子，可被大腸內(nèi)的雙歧桿菌所利用故可稱為雙歧因子，可改善腸道微生態(tài)環(huán)境， 加強胃腸道消化吸收功能，有效排除體內(nèi)毒素，增強機體的抗病能力。由于其在膠囊強度方面略有不足，本發(fā)明提供的組方合理，與其它組分配伍后有效提高膠囊強度，使其更有效的保護膠囊中的藥物。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明提供了一種可以替代明膠用于軟膠囊殼的活性多糖，同時還提供了該軟膠囊殼的制備工藝。果聚糖(Ievan)的安全性和功能性都遠遠勝出明膠，所以果聚糖(Ievan)是一種新型的、對藥物具有良好保護作用，具有腸胃保健功能的藥物輔料。
具體實施例方式以下結(jié)合較佳實施例，對依據(jù)本發(fā)明提供的具體實施方式
、特征詳述如下 實施例1
(1)配制復(fù)配膠將果聚糖levan、卡拉膠、黃原膠分別粉碎至80-100目后，按果聚糖 Ievan 卡拉膠黃原膠=90 5 :5的重量％混合均勻即得復(fù)配膠(例如果聚糖levar^kg，卡拉膠03kg，黃原膠OAkg )；
(2)配制軟膠囊殼的膠液該膠液由復(fù)配膠、甘油、去離子水混合配制而成，配比按重量比為復(fù)配膠甘油去離子水=0. 5 0. 5 1 (例如復(fù)配膠10kg，甘油10kg，去離子水20kg)； 先取所述量的復(fù)配膠IOkg與所述量1/3-1/4的甘油3kg及去離子水mcg，將復(fù)配膠分散于甘油中攪拌分散均勻，然后加去離子水?dāng)嚢柘抡婵丈郎?通常為30-40°C)至復(fù)配膠完全溶解；再添加其余量的甘油Ag、去離子水14kg及0. 5g著色劑，即為食用天然色素，包括甜菜紅、桅子黃、焦糖色素等，在60-80°C保溫攪拌10-15分鐘，即可得到作為軟膠囊囊殼的膠液；
(3)制成軟膠囊殼膠液后，按常規(guī)加熱脫水后進入隧道式干燥器進行干燥、造粒，壓膜成型后脫掉內(nèi)膜芯，制成軟膠囊殼。成品生產(chǎn)中，按常規(guī)在接口處刷上膠液將兩個半粒成型囊殼粘接，注入藥物內(nèi)容物后把?？鄯馑?，然后再進入隧道式干燥器進行干燥，檢驗合格后取出包裝即可。實施例2
(1)配制復(fù)配膠將果聚糖levan、卡拉膠、黃原膠分別粉碎至80-100目后，按果聚糖 Ievan 卡拉膠黃原膠=85 5 10的重量％混合均勻即得復(fù)配膠(例如果聚糖levari. 5kg, 卡拉膠0. Ag，黃原膠Ikg )；
(2)配制軟膠囊殼的膠液該膠液由復(fù)配膠、甘油、去離子水混合配制而成，配比按重量比為復(fù)配膠甘油去離子水=0.7 :0.35 1.4 (例如復(fù)配膠10kg，甘油^g，去離子水 20kg);先取所述量的復(fù)配膠與所述量1/3-1/4的甘油1. 25kg及去離子水^g，將復(fù)配膠分散于甘油中攪拌分散均勻，然后加去離子水?dāng)嚢柘抡婵丈郎刂翉?fù)配膠完全溶解；再添加其余量的甘油3. 75kg、去離子水15kg及0. 44g著色劑，在60-80°C保溫攪拌10-15分鐘，即可得到作為軟膠囊囊殼的膠液；
(3)制成軟膠囊殼膠液后，按常規(guī)加熱脫水后進入隧道式干燥器進行干燥、造粒，壓膜成型后脫掉內(nèi)膜芯，制成軟膠囊殼。其它同實施例1。實施例3
(1)配制復(fù)配膠將果聚糖levan、卡拉膠、黃原膠分別粉碎至80-100目后，按果聚糖 Ievan 卡拉膠黃原膠=80 10 10的重量％混合均勻即得復(fù)配膠(例如果聚糖levar^kg，卡拉膠lkg，黃原膠Ikg )；
(2)配制軟膠囊殼的膠液該膠液由復(fù)配膠、甘油、去離子水混合配制而成，配比按重量比為復(fù)配膠甘油去離子水=0. 75 0. 5 1 (例如復(fù)配膠10kg，甘油6. 7kg,去離子水 13. 4kg)；先取所述量的復(fù)配膠與所述量1/3-1/4的甘油2kg及去離子水4kg，將復(fù)配膠分散于甘油中攪拌分散均勻，然后加去離子水?dāng)嚢柘抡婵丈郎刂翉?fù)配膠完全溶解；再添加其余量的甘油4. Ag、去離子水9. 4kg及0. 37g著色劑，在60-80°C保溫攪拌10-15分鐘，即可得到作為軟膠囊囊殼的膠液；
(3)制成軟膠囊殼膠液后，按常規(guī)加熱脫水后進入隧道式干燥器進行干燥、造粒，壓膜成型后脫掉內(nèi)膜芯，制成軟膠囊殼。其它同實施例1。實施例4
(1)配制復(fù)配膠將果聚糖levan、卡拉膠、黃原膠分別粉碎至80-100目后，按果聚糖 Ievan 卡拉膠黃原膠=75 10 :15的重量％混合均勻即得復(fù)配膠(例如果聚糖levari. 5kg, 卡拉膠lkg，黃原膠1. Ag )；
(2)配制軟膠囊殼的膠液該膠液由復(fù)配膠、甘油、去離子水混合配制而成，配比按重量比為復(fù)配膠甘油去離子水=0. 7:0.4:1.4 (例如復(fù)配膠IOkg,甘油5. 7kg,去離子水 20kg)；先取所述量的復(fù)配膠與所述量1/3-1/4的甘油1. 7kg及去離子水mcg，將復(fù)配膠分散于甘油中攪拌分散均勻，然后加去離子水?dāng)嚢柘抡婵丈郎刂翉?fù)配膠完全溶解；再添加其余量的甘油4kg、去離子水14kg及0. 45g著色劑，在60-80°C保溫攪拌10-15分鐘，即可得到作為軟膠囊囊殼的膠液；
(3)制成軟膠囊殼膠液后，按常規(guī)加熱脫水后進入隧道式干燥器進行干燥、造粒，壓膜成型后脫掉內(nèi)膜芯，制成軟膠囊殼。其它同實施例1。實施例5
(1)配制復(fù)配膠將果聚糖levan、卡拉膠、黃原膠分別粉碎至80-100目后，按果聚糖 Ievan 卡拉膠黃原膠=70 15 15的重量％混合均勻即得復(fù)配膠(例如果聚糖IevaWkg，卡拉膠Ukg，黃原膠Ukg )；
(2)配制軟膠囊殼的膠液該膠液由復(fù)配膠、甘油、去離子水混合配制而成，配比按重量比為復(fù)配膠甘油去離子水=1 0. 8 1. 5 (例如復(fù)配膠IOkg,甘油8kg，去離子水15kg)； 先取所述量的復(fù)配膠與所述量1/3-1/4的甘油2. 5kg及去離子水4. ^g，將復(fù)配膠分散于甘油中攪拌分散均勻，然后加去離子水?dāng)嚢柘抡婵丈郎刂翉?fù)配膠完全溶解；再添加其余量的甘油5. ^g、去離子水10. 5kg及0. 4g著色劑，在60-80°C保溫攪拌10-15分鐘，即可得到作為軟膠囊囊殼的膠液；
(3)制成軟膠囊殼膠液后，按常規(guī)加熱脫水后進入隧道式干燥器進行干燥、造粒，壓膜成型后脫掉內(nèi)膜芯，制成軟膠囊殼。其它同實施例1。上述參照實施例對該含果聚糖的軟膠囊殼的制備方法進行的詳細描述，是說明性的而不是限定性的，可根據(jù)限定范圍例舉出若干個實施例，因此在不脫離本發(fā)明總體構(gòu)思下的變化和修改，應(yīng)屬本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種含果聚糖的軟膠囊殼的制備方法，其特征在于實施步驟如下(1)配制復(fù)配膠將果聚糖levan、卡拉膠、黃原膠分別粉碎至80-100目后，按果聚糖 Ievan 卡拉膠黃原膠=70-90 :5-15 :5_15的重量％混合均勻即得復(fù)配膠；(2)配制軟膠囊殼的膠液該膠液由復(fù)配膠、甘油、去離子水混合配制而成，配比按重量比為復(fù)配膠甘油去離子水=0. 5-1 0. 2-0. 8 1-1. 5 ；先取所述量的復(fù)配膠與所述量 1/3-1/4的甘油及去離子水，將復(fù)配膠分散于甘油中攪拌分散均勻，然后加去離子水?dāng)嚢柘抡婵丈郎刂翉?fù)配膠完全溶解；再添加其余量的甘油、去離子水及微量著色劑，在60-80°C保溫攪拌10-15分鐘，即可得到作為軟膠囊囊殼的膠液；(3)制成軟膠囊殼膠液后，按常規(guī)加熱脫水后進入隧道式干燥器進行干燥、造粒，壓膜成型后脫掉內(nèi)膜芯，制成軟膠囊殼。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含果聚糖的軟膠囊殼的制備方法，其特征在于所述復(fù)配膠的配比按重量％為果聚糖levan 卡拉膠黃原膠=90 5 :5。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的含果聚糖的軟膠囊殼的制備方法，其特征在于所述軟膠囊殼膠液的配比按重量比為復(fù)配膠甘油去離子水=0. 5 :0. 5 :1。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含果聚糖的軟膠囊殼的制備方法，實施步驟如下(1)配制復(fù)配膠將果聚糖levan、卡拉膠、黃原膠分別粉碎至80-100目后，按果聚糖levan卡拉膠黃原膠=70-905-155-15的重量%混合均勻即得復(fù)配膠；(2)配制軟膠囊殼的膠液該膠液由復(fù)配膠、甘油、去離子水混合配制而成，配比按重量比為復(fù)配膠甘油去離子水=0.5-10.2-0.81-1.5；先取所述量的復(fù)配膠與所述量1/3-1/4的甘油及去離子水，將復(fù)配膠分散于甘油中攪拌分散均勻，然后加去離子水?dāng)嚢柘抡婵丈郎刂翉?fù)配膠完全溶解；再添加其余量的甘油、去離子水及微量著色劑，在60-80℃保溫攪拌10-15分鐘，即可得到作為軟膠囊囊殼的膠液；(3)按常規(guī)制成軟膠囊殼。本發(fā)明制備簡單，效果非常顯著。
文檔編號A61K47/36GK102327252SQ20111017040
公開日2012年1月25日 申請日期2011年6月23日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月23日
發(fā)明者劉云, 國華, 徐勇虎, 李睿穎, 王永樂, 胡婭君, 趙健, 趙瓊, 韓慧 申請人:天津?qū)嵃l(fā)中科百奧工業(yè)生物技術(shù)有限公司