專利名稱:新型滑扣生物可吸收支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本實(shí)用新型一般涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域,更具體說,本實(shí)用新型涉及一種新型滑扣生 物可吸收支架,主要用于擴(kuò)張血管,也可用于氣管、食道、尿道、膽道等器官的狹窄部位。
背景技術(shù):
先天性心臟病為小兒時(shí)期最常見的心血管疾病,發(fā)病率為活產(chǎn)嬰兒的0. 678%,嬰 幼兒先天性心臟病中伴有先天性肺動(dòng)脈和肺靜脈狹窄、體靜脈和主動(dòng)脈及其分支的狹窄占 所有先心病的7%-15%,而獲得性外科術(shù)后右心室-肺動(dòng)脈人工管道(RV-PA管道)狹窄、 肺動(dòng)脈和肺靜脈術(shù)后再狹窄、體靜脈和主動(dòng)脈及其分支的再狹窄及Fontan通道的狹窄等 患者的數(shù)量隨著先心病手術(shù)能力的增加將持續(xù)上升。但是在臨床中該類病變?cè)趮胗變浩诔?用的治療手段如經(jīng)皮球囊擴(kuò)張術(shù)或開胸手術(shù)治療極其棘手。嬰幼兒先天性心臟病經(jīng)常合并 的右心室流出道及肺動(dòng)脈分支狹窄的外科治療對(duì)較細(xì)小的肺動(dòng)脈進(jìn)行重建的技術(shù)難度較 大,易出現(xiàn)術(shù)后殘余梗阻而導(dǎo)致近期的重新手術(shù),且5年的再狹窄率可高達(dá)50-60%。經(jīng)皮 穿刺球囊擴(kuò)張成型術(shù)雖然可有一定的效果,但再狹窄率仍可高達(dá)40%,且對(duì)于由于血管扭 曲或由于外力壓迫所致的狹窄和再狹窄效果往往不理想。最新研究表明支架植入術(shù)為該類 病變治療的理想選擇。目前常用的血管支架等均為金屬編織而成。支架植入后在早期起到對(duì)血管壁的支 撐作用防止回縮,隨著支架的內(nèi)皮化及后期血管壁的重構(gòu),實(shí)際上支架只需起臨時(shí)支撐作 用。但是金屬支架植入后尺寸固定不會(huì)隨血管生長(zhǎng)而變化、后期易造成與血管尺寸不匹配 而造成人為的狹窄。金屬支架還存在以下缺陷(1)易至血栓形成而需長(zhǎng)期抗血小板治療; (2)終身滯留于人體內(nèi),影響后續(xù)的可能外科手術(shù)治療;(3)在核磁共振及CT檢查時(shí)出現(xiàn)偽 影。故生物可吸收支架必將最有前景。對(duì)于生物可吸收支架所用的材料,目前研究主要為聚左旋乳酸,也有聚對(duì)氧環(huán)己 酮和聚己內(nèi)酯。這些材料在體內(nèi)逐漸降解,參與體內(nèi)代謝后排出體外;已通過美國(guó)FDA批準(zhǔn) 可以植入體內(nèi)。在生物可吸收支架的設(shè)計(jì)上有Igaki-Tamai支架采用呈Zig-Zag形狀設(shè) 計(jì);REVA支架整個(gè)支架具有一種slide & lock結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì);四葉結(jié)構(gòu)支架它是基于纖維制 成的四葉結(jié)構(gòu),線圈持續(xù)環(huán)繞出整個(gè)支架身體,當(dāng)支架完全擴(kuò)展開來時(shí),就呈一個(gè)螺旋線圈 加上三根縱向纖維的結(jié)構(gòu)。這些支架共同特點(diǎn)為在擴(kuò)展前均為一完整的圓柱型,但均存在 問題,即所有支架的支撐力不足,易發(fā)生支架彈性回縮。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是針對(duì)目前嬰幼兒血管狹窄病變介入治療方法的瓶頸,以及生 物可吸收支架支撐力不足的問題;提供一種新型生物可吸收支架,不僅具有提高支架支撐 力同時(shí)具有完全不同的新型滑扣設(shè)計(jì)外形。本實(shí)用新型提供了一種新型滑扣生物可吸收支架,支架植入前為一薄片狀,包括 網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)的支架本體、位于支架本體一端起滑扣作用的支架頭部以及在支架卷曲過程中將支架本體固定成管狀的支架扣。根據(jù)支架扣所處位置的不同,分為插扣型、邊緣滑扣型和中 間滑扣型三種形狀。本實(shí)用新型提供了一種可植入的薄片狀一體化滑扣生物可吸收支架,所述支架包 括扁平的支架本體,所述支架本體具有網(wǎng)孔結(jié)構(gòu);位于所述支架本體一端的支架頭部,所 述支架頭部與支架本體一體成形,其大小與所述支架本體相適應(yīng),所述支架頭部在所述支 架的卷曲過程中起滑扣作用;和支架扣,所述支架扣也與所述支架本體一體成形,用于在所 述支架的卷曲過程中將支架固定成管狀的支架扣。如圖1所示,顯示了本實(shí)用新型一種實(shí)施方式的生物可吸收滑扣支架。該支架包 括扁平狀的支架本體、位于本體一端的支架頭部以及支架扣。支架本體部分上分布著一排 排網(wǎng)孔,各網(wǎng)孔大小可以相同或不同。在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施方式中,各網(wǎng)孔大小是均勻 分布的,例如,網(wǎng)孔大小為0.5-3mm。網(wǎng)孔可以是任何形狀,包括圓形、橢圓形、方形、矩形、 三角形、多邊形等。在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施方式中,網(wǎng)孔為圓形。支架扣位于支架頭部附 近,如圖1所示,包括2-4個(gè)突出來的扣,這些突起的扣與外框一起構(gòu)成本實(shí)用新型的滑扣 裝置。也可存在更多個(gè)突起的扣,這主要取決于所需支架的大小和所需的應(yīng)用。突起的扣 的長(zhǎng)度為0. 5-lmm,相對(duì)于支架平面成一定角度,通常為20-40度。但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理 解,也可以是任何其他角度。外框的大小與支架本體大小相適應(yīng),從而在支架卷曲過程中保 證內(nèi)部的突起扣可以嚴(yán)格地沿著薄片長(zhǎng)度方向滑動(dòng),避免發(fā)生錯(cuò)位。所述突起的扣可以在 滑動(dòng)的過程中任意插入到任何一排網(wǎng)孔當(dāng)中,而使薄片能夠固定成為管狀。如圖2所示,顯示了本實(shí)用新型另一實(shí)施方式的生物可吸收滑扣支架。該支架包 括扁平狀的支架本體、位于本體一端的支架頭部和支架扣。支架包括平行于支架頭部延伸 的縱軸線Z和垂直于支架頭部延伸的橫軸線X,如圖所示。支架本體部分上分布著一排排 網(wǎng)孔,各網(wǎng)孔大小可以相同或不同。在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施方式中,各網(wǎng)孔大小是均勻分 布的,例如,網(wǎng)孔大小為0. 5-3mm。網(wǎng)孔可以是任何形狀,包括圓形、橢圓形、方形、矩形、三 角形、多邊形等。在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施方式中,網(wǎng)孔為圓形。支架頭部包括一外框,其 大小與支架本體相適應(yīng)。在附圖所示實(shí)施方式中,支架扣表現(xiàn)為支架本體兩側(cè)的齒,在支架 卷曲過程中所述支架本體可穿過所述外框,并且兩邊的齒結(jié)構(gòu)可沿著所述外框的兩邊緣滑 動(dòng)。在滑動(dòng)的過程中,所述齒扣住所述外框,而使薄片能夠固定成為管狀。在一個(gè)實(shí)施方式 中,齒的大小為0. 1mm。所有齒均背向支架頭部延伸,相對(duì)于支架橫軸線成一定角度,例如 30-60度。在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施方式中,齒相對(duì)于支架橫軸線成30度角。如圖3所示,顯示了本實(shí)用新型又一實(shí)施方式的生物可吸收滑扣支架。該支架包 括扁平狀的支架本體、位于本體一端的支架頭部和支架扣。如圖所示,支架包括平行于支架 頭部延伸的縱軸線Z和垂直于支架頭部延伸的橫軸線X。支架本體部分上分布著一排排網(wǎng) 孔,各網(wǎng)孔大小可以相同或不同。在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施方式中,各網(wǎng)孔大小是均勻分布 的,例如,網(wǎng)孔大小為0.5-3mm。網(wǎng)孔可以是任何形狀,包括圓形、橢圓形、方形、矩形、三角 形、多邊形等。在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施方式中,網(wǎng)孔為圓形。支架頭部包括一外框和外框 中間的一個(gè)扣結(jié)構(gòu),扣兩端均與外框連接。在一個(gè)實(shí)施方式中,扣結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度0. 5-lmm。支 架本體內(nèi)包括與扣結(jié)構(gòu)相對(duì)應(yīng)的齒,這些齒背向于支架頭部延伸。在一個(gè)實(shí)施方式中,齒 的大小為0. Imm0所述齒相對(duì)于支架橫軸線成一定角度,例如成30-60度角。在本實(shí)用新型 的一個(gè)實(shí)施方式中,齒相對(duì)于支架橫軸線成30度角。在支架卷曲過程中,所述齒結(jié)構(gòu)沿著
4支架頭部外框內(nèi)的扣結(jié)構(gòu)的兩邊滑動(dòng),在滑動(dòng)的過程中,所述齒扣住所述外框中的扣結(jié)構(gòu), 而使薄片能夠固定成為管狀。在圖2和圖3所示的實(shí)施方式中,由于所有齒均朝同一方向,支架扣住后即不能再 回縮。在向體內(nèi)遞送的過程中,支架緊緊卷起貼附于遞送裝置球囊上,到達(dá)指定部位之后, 球囊擴(kuò)張使支架滑動(dòng)直徑擴(kuò)大,回吸球囊,由于受到血管壁的壓力支架隨即扣住,對(duì)血管壁 起支撐作用。生物可吸收支架所用材料包括聚乳酸(PLA)、聚對(duì)二氧環(huán)己酮(PDO)、聚己內(nèi)脂 (PCL)、聚乙醇酸(PGA)、聚羥基丁酸(PHB)等高分子聚合物以及不同聚合物共聚、共混、改 性等所生成的新的聚合物等??山到獠牧显谥踩肴梭w、完成機(jī)械支撐作用之后,可以降解成 對(duì)人體安全無害的小分子,排出體外。支架的制作包括模壓法、機(jī)器打印法、激光雕刻法等寸。與目前研究的生物可吸收血管支架不同的是,獨(dú)特的滑扣設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)。在擴(kuò)張前其 他生物可吸收支架均為圓柱狀,而滑扣型生物可吸收血管為一片狀結(jié)構(gòu);支架擴(kuò)張后幾乎 沒有彈性回縮,明顯提高支架徑向支撐力。與傳統(tǒng)金屬血管支架不同的是,本實(shí)用新型的生物可吸收血管支架具有全新的概 念。首先在擴(kuò)張前金屬支架均為圓柱狀,而滑扣型生物可吸收血管為一片狀結(jié)構(gòu);金屬支架 擴(kuò)張后均有不同程度的彈性回縮,而此支架徑向支撐力強(qiáng),幾乎沒有彈性回縮。目前臨床金 屬支架為不將解材料,缺陷(1)易至血栓形成而需長(zhǎng)期抗血小板治療;(2)終身滯留于人 體內(nèi),影響后續(xù)的可能外科手術(shù)治療;(3)在核磁共振及CT檢查時(shí)出現(xiàn)偽影。由于生物可 吸收支架為可吸收材料,均不存在上述問題,不僅可以應(yīng)用于成人的冠狀動(dòng)脈、腎動(dòng)脈、腹 主動(dòng)脈、胸主動(dòng)脈、頸動(dòng)脈等狹窄病變,同時(shí)可以解決嬰幼兒血管狹窄這一特殊類疾病的介 入治療。也可用于成人和兒童氣管、食道、尿道、膽道等器官的狹窄部位的治療。
圖1是本實(shí)用新型一種實(shí)施方式的滑扣支架的示意圖。 表示支架網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),3表示支架扣。圖2是本實(shí)用新型一種實(shí)施方式的滑扣支架的示意圖。 表示支架網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),3表示支架扣。圖3是本實(shí)用新型一種實(shí)施方式的滑扣支架的示意圖。 表示支架網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),3表示支架扣。具體實(shí)例方式實(shí)施例1 觀察聚己內(nèi)酯(PCL)插扣型支架體外模擬釋放情況。一、材料與方法材料聚己內(nèi)酯(PCL)卡扣型支架20*8mm各10個(gè)、直徑6cm橡皮軟管、支架遞送 系統(tǒng)和壓力泵。方法1、先用壓力泵將遞送系統(tǒng)的球囊吸成負(fù)壓,后撤外鞘管,將滑扣支架分別卷曲纏 繞于遞送系統(tǒng)球囊上,再向前推送外鞘管至錐形體以包住支架。2、沿導(dǎo)絲將支架遞送系統(tǒng)插入到人造血管靶部位,12atm*30秒擴(kuò)張釋放支架。
圖中,1表示支架外框,2 圖中,1表示支架外框,2 圖中,1表示支架外框,2[0025]3、回吸球囊成負(fù)壓,后撤球囊。二、觀測(cè)指標(biāo)1、血管腔直徑球囊撤除后,測(cè)量支架處血管腔內(nèi)直徑。2、急性彈性回縮率支架急性彈性回縮率=(支架充分?jǐn)U張時(shí)直徑_球囊撤除后支架直徑)/支架充 分?jǐn)U張時(shí)直徑。3、成功扣住率評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)成功撤除球囊后支架扣隨即卡?。皇〕烦蚰液笾Ъ軟]有扣住, 向管腔內(nèi)滑。三、結(jié)果PCL插扣型支架均能在常規(guī)釋放壓力下釋放(10-14atm),支架均能成功扣住, 沒有支架向管腔內(nèi)卷曲;支架基本維持預(yù)先設(shè)定的管腔直徑,具有極低的急性彈性回縮率 (0. 4% )。證明此支架設(shè)計(jì)操作可行。表1 :PCL插扣型支架的結(jié)果
η釋放壓力 (atm)支架處管腔直徑 (mm)急性彈性回縮率 (%)扣住率 (%)卡扣型1012±27.8±0.20.4±0.1100實(shí)施例2 觀察聚己內(nèi)酯(PCL)邊緣滑扣型支架體外模擬釋放情況一、材料與方法材料聚己內(nèi)酯(PCL)邊緣滑扣型支架20*8mm各10個(gè)、直徑6cm橡皮軟管、支架 遞送系統(tǒng)和壓力泵。方法1、先用壓力泵將遞送系統(tǒng)的球囊吸成負(fù)壓,后撤外鞘管,將支架分別卷曲纏繞于 遞送系統(tǒng)球囊上,再向前推送外鞘管至錐形體以包住支架。2、沿導(dǎo)絲將支架遞送系統(tǒng)插入到人造血管靶部位,12atm*30秒擴(kuò)張釋放支架。3、回吸球囊成負(fù)壓,后撤球囊。二、觀測(cè)指標(biāo)1、血管腔直徑球囊撤除后,測(cè)量支架處血管腔內(nèi)直徑。2、急性彈性回縮率支架急性彈性回縮率=(支架充分?jǐn)U張時(shí)直徑_球囊撤除后支架直徑)/支架充 分?jǐn)U張時(shí)直徑。3、成功扣住率評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)成功撤除球囊后支架扣隨即卡?。皇〕烦蚰液笾Ъ軟]有扣住, 向管腔內(nèi)滑。三、結(jié)果PCL邊緣滑扣型支架均能在常規(guī)釋放壓力下釋放(ll-15atm),支架均能成功扣 住,沒有支架向管腔內(nèi)卷曲;支架基本維持預(yù)先設(shè)定的管腔直徑,具有極低的急性彈性回縮率(0. 35% )。證明此支架設(shè)計(jì)操作可行。表2 =PCL邊緣滑扣型支架的結(jié)果
η釋放壓力 (atm)支架處管腔直徑 (mm)急性彈性回縮率 (%)扣住率 (%)邊緣滑 扣型1013±27.82±0.20.35 土 0.1100實(shí)施例3 觀察聚己內(nèi)酯(PCL)中間滑扣型支架體外模擬釋放情況一、材料與方法材料聚己內(nèi)酯(PCL)中間滑扣型支架20*8mm各10個(gè)、直徑6cm橡皮軟管、支架 遞送系統(tǒng)和壓力泵。方法1、先用壓力泵將遞送系統(tǒng)的球囊吸成負(fù)壓,后撤外鞘管,將滑扣支架分別卷曲纏 繞于遞送系統(tǒng)球囊上,再向前推送外鞘管至錐形體以包住支架。2、沿導(dǎo)絲將支架遞送系統(tǒng)插入到人造血管靶部位,12atm*30秒擴(kuò)張釋放支架。3、回吸球囊成負(fù)壓,后撤球囊。二、觀測(cè)指標(biāo)1、血管腔直徑球囊撤除后,測(cè)量支架處血管腔內(nèi)直徑。2、急性彈性回縮率支架急性彈性回縮率=(支架充分?jǐn)U張時(shí)直徑_球囊撤除后支架直徑)/支架充 分?jǐn)U張時(shí)直徑。3、成功扣住率評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)成功撤除球囊后支架扣隨即卡??;失敗撤除球囊后支架沒有扣住, 向管腔內(nèi)滑。三、結(jié)果PCL中間滑扣型支架均能在常規(guī)釋放壓力下釋放(ll-15atm),支架均能成功扣 住,沒有支架向管腔內(nèi)卷曲;支架基本維持預(yù)先設(shè)定的管腔直徑,具有極低的急性彈性回縮 率(0. 34% )。證明此支架設(shè)計(jì)操作可行。表3 =PCL中間滑扣型支架的結(jié)果
η釋放壓力 (atm)支架處管腔直徑 (mm)急性彈性回縮率 (%)扣住率 (%)中間滑1013 士27.86 士 0.20.34±0.1100扣型實(shí)施例4 觀察聚對(duì)二氧環(huán)己酮(PDO)插扣型支架體外模擬釋放情況一、材料與方法材料聚對(duì)二氧環(huán)己酮(PDO)卡扣型支架20*8mm各10個(gè)、直徑6cm橡皮軟管、支
7架遞送系統(tǒng)和壓力泵。方法1、先用壓力泵將遞送系統(tǒng)的球囊吸成負(fù)壓,后撤外鞘管,將滑扣支架分別卷曲纏 繞于遞送系統(tǒng)球囊上,再向前推送外鞘管至錐形體以包住支架。2、沿導(dǎo)絲將支架遞送系統(tǒng)插入到人造血管靶部位,12atm*30秒擴(kuò)張釋放支架。3、回吸球囊成負(fù)壓,后撤球囊。二、觀測(cè)指標(biāo)1、血管腔直徑球囊撤除后,測(cè)量支架處血管腔內(nèi)直徑。2、急性彈性回縮率支架急性彈性回縮率=(支架充分?jǐn)U張時(shí)直徑_球囊撤除后支架直徑)/支架充 分?jǐn)U張時(shí)直徑。3、成功扣住率評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)成功撤除球囊后支架扣隨即卡??;失敗撤除球囊后支架沒有扣住, 向管腔內(nèi)滑。三、結(jié)果PDO插扣型支架均能在常規(guī)釋放壓力下釋放(10-14atm),支架均能成功扣住,沒 有支架向管腔內(nèi)卷曲;支架基本維持預(yù)先設(shè)定的管腔直徑,具有極低的急性彈性回縮率 (0. 5% )。證明此支架設(shè)計(jì)操作可行。表4 =PDO插扣型支架的結(jié)果
η釋放壓力 (atm)支架處管腔直徑 (mm)急性彈性回縮率 (%)扣住率 (%)卡扣型1012±27.79±0.20.5±0.1100實(shí)施例5 觀察聚對(duì)二氧環(huán)己酮(PDO)邊緣滑扣型支架體外模擬釋放情況一、材料與方法材料聚對(duì)二氧環(huán)己酮(PDO)邊緣滑扣型支架20*8mm各10個(gè)、直徑6cm橡皮軟 管、支架遞送系統(tǒng)和壓力泵。方法1、先用壓力泵將遞送系統(tǒng)的球囊吸成負(fù)壓,后撤外鞘管,將滑扣支架分別卷曲纏 繞于遞送系統(tǒng)球囊上,再向前推送外鞘管至錐形體以包住支架。2、沿導(dǎo)絲將支架遞送系統(tǒng)插入到人造血管靶部位,12atm*30秒擴(kuò)張釋放支架。3、回吸球囊成負(fù)壓,后撤球囊。二、觀測(cè)指標(biāo)1、血管腔直徑球囊撤除后,測(cè)量支架處血管腔內(nèi)直徑。2、急性彈性回縮率支架急性彈性回縮率=(支架充分?jǐn)U張時(shí)直徑_球囊撤除后支架直徑)/支架充 分?jǐn)U張時(shí)直徑。3、成功扣住率
8[0099]評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)成功撤除球囊后支架扣隨即卡?。皇〕烦蚰液笾Ъ軟]有扣住, 向管腔內(nèi)滑。三、結(jié)果PDO邊緣滑扣型支架均能在常規(guī)釋放壓力下釋放(10-14atm),支架均能成功扣 住,沒有支架向管腔內(nèi)卷曲;支架基本維持預(yù)先設(shè)定的管腔直徑,具有極低的急性彈性回縮 率(0. 3% )。證明此支架設(shè)計(jì)操作可行。表5 =PDO邊緣滑扣型支架的結(jié)果
權(quán)利要求一種可植入的薄片狀一體化滑扣生物可吸收支架,其特征在于,所述支架包括扁平的支架本體,所述支架本體具有網(wǎng)孔結(jié)構(gòu);位于所述支架本體一端的支架頭部,所述支架頭部與支架本體一體成形,其大小與所述支架本體相適應(yīng),所述支架頭部在所述支架的卷曲過程中起滑扣作用;和支架扣,所述支架扣也與所述支架本體一體成形,用于在所述支架的卷曲過程中將支架固定成管狀的支架扣。
2.如權(quán)利要求1所述的滑扣生物可吸收支架,其特征在于,所述支架頭部為外框形式, 其大小與所述本體相適應(yīng),所述支架扣為所述支架頭部附近的突起形式,在所述支架卷曲 過程中所述外框允許所述支架本體穿過其中,進(jìn)而使所述突起沿著所述支架本體滑動(dòng)并可 插入網(wǎng)孔中,而使薄片固定成為管狀。
3.如權(quán)利要求2所述的滑扣生物可吸收支架,其特征在于,所述支架頭部附近突起形 式的支架扣相對(duì)于支架本體平面成角度。
4.如權(quán)利要求2所述的滑扣生物可吸收支架,其特征在于,所述網(wǎng)孔均勻分布。
5.如權(quán)利要求1所述的滑扣生物可吸收支架,其特征在于,所述支架頭部為外框形式, 其大小與所述支架本體相適應(yīng),所述支架扣是位于支架本體兩側(cè)的齒,在所述支架卷曲過 程中所述外框允許所述支架本體穿過其中,所述本體兩側(cè)的齒沿著所述外框的兩邊緣滑 動(dòng),在滑動(dòng)的過程中,所述齒扣住所述外框,而使薄片固定成為管狀。
6.如權(quán)利要求5所述的滑扣生物可吸收支架,其特征在于,所述齒朝背向于所述支架 頭部延伸,并且相對(duì)于所述支架本體的橫軸線成角度。
7.如權(quán)利要求1所述的滑扣生物可吸收支架,其特征在于,所述支架頭部包括外框以 及所述外框中與外框相連的扣,所述支架扣表現(xiàn)為支架本體兩側(cè)的齒,所述齒與所述外框 和外框中的扣相對(duì)應(yīng),在所述支架卷曲過程中所述齒結(jié)構(gòu)沿著所述支架頭部外框和外框中 的扣結(jié)構(gòu)滑動(dòng),在滑動(dòng)的過程中,所述齒扣住所述外框中的扣結(jié)構(gòu),而使薄片能夠固定成 為管狀。
8.如權(quán)利要求7所述的滑扣生物可吸收支架,其特征在于,所述齒朝背向于所述支架 頭部延伸并且相對(duì)于所述支架本體的橫軸線成角度。
專利摘要新型滑扣生物可吸收支架,支架植入前為一薄片狀,外形包括網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)的支架本體部、起滑扣作用的支架頭部以及支架扣組成;根據(jù)滑扣所處的位置不同,分為插扣型、邊緣滑扣型和中間滑扣型三種形狀。插扣型支架支架頭部框內(nèi)有幾個(gè)小扣,支架本體為網(wǎng)孔狀;邊緣滑扣型支架支架頭部框內(nèi)無扣,網(wǎng)孔狀支架本體兩邊有許多朝向同一方向的小扣;中間滑扣型支架支架頭部?jī)?nèi)中間有一個(gè)小扣,與扣對(duì)應(yīng)的支架本體部有許多朝向同一方向的小扣;隨著球囊擴(kuò)張支架滑動(dòng)擴(kuò)大,球囊撤除后,支架隨即扣住而支撐血管。
文檔編號(hào)A61F2/90GK201727614SQ201020115558
公開日2011年2月2日 申請(qǐng)日期2010年2月22日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月22日
發(fā)明者馮其茂, 姜聞博, 孫康, 孫錕, 李偉, 竇紅靜 申請(qǐng)人:上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院