專利名稱：一次性使用體外循環(huán)靜脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一次性使用體外循環(huán)靜脈側(cè)血回 路結(jié)構(gòu)。
背景技術(shù)：
本實(shí)用新型涉及一種與血液透析器配套使用，適用于急、慢性腎功能衰竭引起的 尿毒癥而需要進(jìn)行人工腎血液透析患者進(jìn)行體外血液透析治療的體外循環(huán)血液管路。目 前，公知一次性使用體外循環(huán)血路分為動脈側(cè)、靜脈側(cè)獨(dú)立的兩部分構(gòu)成，主要部件有插入 式圓錐接頭、負(fù)壓監(jiān)視器、沖洗器(或輸液器)、泵管、防凝劑管路、過濾筒、過濾網(wǎng)、透析器 接頭，以及若干藥物注入用分支管和連接以上部件的軟管。該產(chǎn)品是與血液透析器配套使 用，適用于急、慢性腎功能衰竭引起的尿毒癥而需要進(jìn)行人工腎血液透析患者進(jìn)行體外血 液透析治療的體外循環(huán)血液管路。圖2是現(xiàn)有技術(shù)一次性使用體外循環(huán)靜脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)中過濾筒組件結(jié)構(gòu)示意 圖。現(xiàn)有技術(shù)靜脈側(cè)血液回路結(jié)構(gòu)中過濾筒組件是由過濾筒45 —端熱合尼龍網(wǎng)布過濾網(wǎng) 44，過濾筒45另一端連接設(shè)有多個(gè)分支管路的過濾筒蓋46組成，一次性使用體外循環(huán)靜脈 側(cè)血回路結(jié)構(gòu)是連接人體與血液透析器、血液透析過濾器等體外透析設(shè)備的通道，和動脈 側(cè)血回路配套使用，是一次性使用的高分子管路。主要原理是進(jìn)行血液透析時(shí)將透析器接 頭和透析器連接，去除螺旋分路蓋43，分路接頭與一次性使用動靜脈穿刺針組件產(chǎn)品連接 并將固定螺母擰緊，穿刺針插入人體靜脈血管，各分支管路上的魯爾連接器與透析器上的 藥物注入接頭連接。透析后的血液經(jīng)透析器接頭流入靜脈側(cè)血回路，過濾筒中的過濾網(wǎng)可將透析過程 產(chǎn)生的氣泡及血液中的微聚物濾出，并且過濾筒可以儲存氣體，防止氣泡進(jìn)入人體造成栓 塞，根據(jù)臨床的需要通過各分支管路給患者注入藥物使用時(shí)將小無輪氺止打開，不用時(shí)關(guān) 閉小無輪氺止即可，最后血液經(jīng)和分路接頭連接的動靜脈穿刺針組件返回人體靜脈，這樣 動脈側(cè)血回路和透析器及靜脈側(cè)血回路就構(gòu)成一個(gè)封閉的體外循環(huán)。但是，現(xiàn)有的一次性 使用體外循環(huán)靜脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)中的過濾筒45存在如下問題尼龍過濾網(wǎng)44熱合在過濾 筒中工藝難度大，操作不方便；且過濾筒中的過濾網(wǎng)采用尼龍網(wǎng)布袋熱合在過濾筒中臨床 使用時(shí)易扭曲變形和堵塞，濾除血液中的微聚物不順暢，嚴(yán)重時(shí)需中途停下透析重新更換 循環(huán)血液管路，增加了醫(yī)務(wù)人員的工作量，也給患者帶來不必要的痛苦，影響透析過程的正 常進(jìn)行。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是為了克服現(xiàn)有的一次性使用體外循環(huán)靜脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)中 尼龍過濾網(wǎng)44熱合在過濾筒中工藝難度大，操作不方便；且過濾筒中的過濾網(wǎng)采用尼龍網(wǎng) 布袋熱合在過濾筒中臨床使用時(shí)易扭曲變形和堵塞，濾除血液中的微聚物不順暢，嚴(yán)重時(shí) 在透析過程中需重新更換循環(huán)血液管路問題，而設(shè)計(jì)一種過濾筒結(jié)構(gòu)簡潔、能防止尼龍濾
3血網(wǎng)扭曲變形和堵塞的一次性使用體外循環(huán)靜脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)減少患者的痛苦。為了達(dá)到本實(shí)用新型的目的所采用的技術(shù)方案是一種一次性使用體外循環(huán)靜脈 側(cè)血回路結(jié)構(gòu)，其特征是由透析器接頭蓋28連接透析器接頭29，透析器接頭29連接主管路 軟管30，主管路軟管30另一端連接過濾筒蓋36，過濾筒蓋36連接過濾筒37，過濾筒37內(nèi) 設(shè)置環(huán)形凸臺38'，環(huán)形凸臺38'卡住過濾網(wǎng)38，過濾筒37出口連接主管路軟管30，主管 路軟管30另一端連接注射藥液用T字管39，注射藥液用T字管39另一端連接主管路軟管 30，主管路軟管30上設(shè)置大無輪水止卡40，主管路軟管30另一端連接分路接頭41，分路接 頭41上設(shè)置后凸臺，后凸臺一體形成有錐頭的分路接頭直管部分，在分路接頭41直管部上 設(shè)置固定螺母42，分路接頭41直管部的錐頭連接螺旋分路蓋43 ；在過濾筒蓋36上設(shè)置分 支管路軟管31，分支管路軟管31上設(shè)置小無輪水止卡32，分支管路軟管31另一端連接連 接器33，連接器33連接連接器蓋34 ；在過濾筒蓋36上還設(shè)置分支管路軟管31 ‘分支管路 軟管31'上設(shè)置小無輪水止卡32，分支管路軟管31'另一端連接連接器33，連接器33連 接TP過濾器35，TP過濾器35連接連接器蓋34構(gòu)成。所述的一次性使用體外循環(huán)靜脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)，其特征在于所述過濾筒37中的 過濾網(wǎng)38為醫(yī)用高分子注塑成型的過濾網(wǎng)，且過濾筒37安裝部位有一環(huán)形凸臺38'過濾 筒與過濾網(wǎng)安裝部位為緊密嵌合。本實(shí)用新型優(yōu)點(diǎn)是過濾筒中的過濾網(wǎng)形狀固定將尼龍網(wǎng)布袋過濾網(wǎng)設(shè)計(jì)為醫(yī) 用高分子注塑成型過濾網(wǎng)見圖3，該過濾網(wǎng)與過濾筒安裝部位為緊密嵌合，且過濾筒與過 濾網(wǎng)嵌合部位有一環(huán)形凸臺，使用專用工具壓入后即可使過濾網(wǎng)在過濾筒內(nèi)位置固定，臨 床使用可確保不會松動脫落，還減少了采用尼龍網(wǎng)布袋濾血網(wǎng)與過濾筒熱合成型工序。防 止扭曲變形和堵塞現(xiàn)有尼龍網(wǎng)布袋過濾網(wǎng)為軟性材料，當(dāng)血液流動，特別是有微聚物附著 時(shí)，易扭曲變形和堵塞見圖2，且易發(fā)生纖維脫落混在血液中。采用注塑成型過濾網(wǎng)，由于形 狀固定，血液流動或有微聚物附著時(shí)，不會扭曲變形和堵塞，可保障透析過程順暢。對腎功 能衰竭引起的尿毒癥患者進(jìn)行人工腎血液透析治療使用的過濾筒中的過濾網(wǎng)形狀固定，臨 床使用時(shí)不會扭曲變形和堵塞，可順暢的濾除透析過程產(chǎn)生的氣泡及血液中的微聚物。
圖1是本實(shí)用新型一次性使用體外循環(huán)靜脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)示意圖。 圖2是現(xiàn)有技術(shù)一次性使用體外循環(huán)靜脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)中中過濾筒組件結(jié)構(gòu)示

意圖。圖3是本實(shí)用新型一次性使用體外循環(huán)靜脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)中過濾筒組件結(jié)構(gòu)示 意圖。
附圖符號說明 28 透析器接頭蓋 30 主管路軟管 31'分支管路軟管 33 連接器 35 :TP過濾器 37 過濾筒
29 透析器接頭
31分支管路軟管
32小無輪水止卡 34 連接器蓋
36 過濾筒蓋 38 過濾網(wǎng)[0019]38'環(huán)形凸臺40 大無輪水止卡42:固定螺母
39 注射藥液用T字管 41 分路接頭 43 螺旋分路蓋44 尼龍網(wǎng)布袋過濾網(wǎng) 45 過濾筒46 過濾筒蓋
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖詳細(xì)說明本實(shí)用新型一次性使用體外循環(huán)靜脈側(cè)血回路結(jié)，圖1是 本實(shí)用新型一次性使用體外循環(huán)靜脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是本實(shí)用新型一次性使用 體外循環(huán)靜脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)中插瓶針及接頭組件例結(jié)構(gòu)示意圖。如圖1、圖3所示，本實(shí)用 新型一次性使用體外循環(huán)靜脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)是由透析器接頭蓋28連接透析器接頭29，透 析器接頭29連接主管路軟管30，主管路軟管30另一端連接過濾筒蓋36，過濾筒蓋36連接 過濾筒37，過濾筒37內(nèi)設(shè)置環(huán)形凸臺38'，環(huán)形凸臺38'卡住過濾網(wǎng)38，過濾筒37出口 連接主管路軟管30，主管路軟管30另一端連接注射藥液用T字管39，注射藥液用T字管 39另一端連接主管路軟管30，主管路軟管30上設(shè)置大無輪水止卡40，主管路軟管30另一 端連接分路接頭41，分路接頭41上設(shè)置后凸臺，后凸臺一體形成有錐頭的分路接頭直管部 分，在分路接頭41直管部上設(shè)置固定螺母42，分路接頭41直管部的錐頭連接螺旋分路蓋 43 ；在過濾筒蓋36上設(shè)置分支管路軟管31，分支管路軟管31上設(shè)置小無輪水止卡32，分支 管路軟管31另一端連接連接器33，連接器33連接連接器蓋34 ；在過濾筒蓋36還上設(shè)置分 支管路軟管31'分支管路軟管31'上設(shè)置小無輪水止卡32，分支管路軟管31'另一端連 接連接器33 (本實(shí)施例用的魯爾連接器)，連接器33連接TP過濾器35，TP過濾器35連接 連接器蓋34構(gòu)成。在圖3所示實(shí)施例中，過濾筒37中的過濾網(wǎng)38為醫(yī)用高分子注塑成型過濾網(wǎng)，過 濾筒與過濾網(wǎng)安裝部位為緊密嵌合，且過濾筒安裝部位有一環(huán)形凸臺38'，使用專用工具 將過濾網(wǎng)壓入過濾筒后即可位置固定，臨床使用可確保不會松動脫落，還減少了采用尼龍 網(wǎng)布袋過濾網(wǎng)與過濾筒熱合成型工序。本實(shí)用新型一次性使用體外循環(huán)靜脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)的回路部件全部采用醫(yī)用級 高分子塑料注塑或擠出成型?；芈凡考沁x用如下材質(zhì)制成透析器接頭蓋28聚丙烯、透析器接頭29聚氯乙烯、主管路軟管30聚氯乙烯、過濾 筒37聚氯乙烯、過濾筒蓋36聚氯乙烯、分支管路軟管31、31 ‘聚氯乙烯、小無輪水止卡32 聚甲醛、連接器33聚碳酸酯、連接器蓋34聚乙烯、TP過濾器35聚碳酸酯、過濾筒蓋36聚 氯乙烯、過濾筒37氯乙烯、過濾網(wǎng)38聚丙烯、注射藥液用T字管39 :ABS塑料、大無輪水止 卡40聚甲醛、分路接頭41聚碳酸酯、固定螺母42聚碳酸酯、螺旋分路蓋43聚丙烯。部件加工工藝方法1.透析器接頭蓋28、透析器接頭29、小無輪氺止32、連接器33、連接器蓋34、TP過 濾器35、過濾筒蓋36、過濾筒37、過濾網(wǎng)38、注射藥液用T字管39、大無輪氺止40、分路接 頭41、固定螺母42、螺旋分路蓋43、為注塑成型制件。2.主管路軟管30、分支管路軟管31、31'為聚氯乙烯擠出成型軟管。3.擠出成型軟管和其他部件組裝、過濾筒和過濾筒蓋組裝，采用環(huán)乙酮粘合連接，過盈配合，粘接牢固做拉伸試驗(yàn)，無泄漏。4.分路接頭和固定螺母使用小型氣動工藝裝備快速壓裝，不會造成制件損傷。一次性使用體外循環(huán)靜脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)臨床使用方法在圖1所示實(shí)施例中，取 下透析器接頭蓋28將透析器接頭29與透析器靜脈側(cè)管路接頭連接，兩路分支管路31、31 ‘ 通過連接器33可分別與透析器的壓力傳感器管道和藥物注入管道連接，各分支管路使用 時(shí)將小無輪氺止32打開，不用時(shí)關(guān)閉小無輪氺止即可，當(dāng)血液流入過濾筒37時(shí)，過濾筒內(nèi) 的過濾網(wǎng)38可將透析過程產(chǎn)生的氣泡及血液中的微聚物濾出，把螺旋分路蓋43取下，將分 路接頭41與一次性使用動靜脈穿刺針組件產(chǎn)品連接，并將固定螺母42擰緊，穿刺針插入人 體靜脈血管。以上連接完成后，檢查各部連接是否正確，接頭部位是否緊固，確認(rèn)無誤后即可進(jìn) 行沖洗或血液透析。一次性使用體外循環(huán)血路靜脈側(cè)回路和動脈側(cè)回路配套使用，是連接人體與血液 透析器、血液透析過濾器等體外透析設(shè)備的通道，是一次性使用的高分子管路。主要原理 是進(jìn)行血液透析時(shí)靜脈側(cè)回路透析器接頭與透析器上的靜脈接頭連接，分路接頭與一次 性使用動靜脈穿刺針組件產(chǎn)品連接并將固定螺母擰緊，穿刺針插入人體靜脈血管，其它分 支管路分別與透析機(jī)的藥物注入管道連接，透析開始后，經(jīng)過透析的血液由透析器接頭流 入靜脈側(cè)回路，過濾筒中的過濾網(wǎng)可將透析過程產(chǎn)生的氣泡及血液中的微聚物濾出，并且 過濾筒可以儲存氣體，防止氣泡進(jìn)入人體造成栓塞，各分支管路使用時(shí)將小無輪氺止打開， 不用時(shí)關(guān)閉小無輪氺止即可，最后血液經(jīng)和分路接頭連接的動靜脈穿刺針組件返回人體靜 脈，這樣就構(gòu)成一個(gè)封閉的體外循環(huán)。
權(quán)利要求一種一次性使用體外循環(huán)靜脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)，其特征是由透析器接頭蓋(28)連接透析器接頭(29)，透析器接頭(29)連接主管路軟管(30)，主管路軟管(30)另一端連接過濾筒蓋(36)，過濾筒蓋(36)連接過濾筒(37)，過濾筒(37)內(nèi)設(shè)置環(huán)形凸臺(38′)，環(huán)形凸臺(38′)卡住過濾網(wǎng)(38)，過濾筒(37)出口連接主管路軟管(30)，主管路軟管(30)另一端連接注射藥液用T字管(39)，注射藥液用T字管(39)另一端連接主管路軟管(30)，主管路軟管(30)上設(shè)置大無輪水止卡(40)，主管路軟管(30)另一端連接分路接頭(41)，分路接頭(41)上設(shè)置后凸臺，后凸臺一體形成有錐頭的分路接頭直管部分，在分路接頭(41)直管部上設(shè)置固定螺母(42)，分路接頭(41)直管部的錐頭連接螺旋分路蓋(43)；在過濾筒蓋(36)上設(shè)置分支管路軟管(31)，分支管路軟管(31)上設(shè)置小無輪水止卡(32)，分支管路軟管(31)另一端連接連接器(33)，連接器(33)連接連接器蓋(34)；在過濾筒蓋(36)上還設(shè)置分支管路軟管(31′)分支管路軟管(31′)上設(shè)置小無輪水止卡(32)，分支管路軟管(31′)另一端連接連接器(33)，連接器(33)連接TP過濾器(35)，TP過濾器(35)連接連接器蓋(34)構(gòu)成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性使用體外循環(huán)靜脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)，其特征在于所述過 濾筒(37)中的過濾網(wǎng)(38)為醫(yī)用高分子注塑成型的網(wǎng)，且過濾筒(37)安裝部位有一環(huán)形 凸臺(38')過濾筒與過濾網(wǎng)安裝部位為緊密嵌合。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一次性使用體外循環(huán)靜脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)。過濾筒中的過濾網(wǎng)設(shè)計(jì)為醫(yī)用高分子注塑成型過濾網(wǎng)，過濾網(wǎng)底部與過濾筒安裝部位為緊密嵌合，且過濾筒安裝部位有一環(huán)形凸臺，壓入后即可使過濾網(wǎng)在過濾筒內(nèi)位置固定不會松動脫落，透析時(shí)血液流動或有微聚物附著時(shí)，不會扭曲變形和堵塞，可保障透析過程順暢。
文檔編號A61M1/14GK201596164SQ20102011112
公開日2010年10月6日 申請日期2010年2月10日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月10日
發(fā)明者劉立樹, 李戈力 申請人:天津市博奧天盛塑材有限公司