專(zhuān)利名稱(chēng)：胸腺五肽在水溶液型和凍干粉針型注射劑疫苗中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到免疫領(lǐng)域，具體指胸腺五肽在水溶液型和凍干粉針型注射劑疫苗中 的應(yīng)用及其使用方法。
背景技術(shù)：
在養(yǎng)殖業(yè)越來(lái)越發(fā)達(dá)的今天，疫苗的使用已經(jīng)是該行業(yè)不可或缺的成功的保證 了。疫苗的主要作用是預(yù)防傳染病。所謂疫苗是由免疫原性較好的病原微生物經(jīng)繁殖和處 理后制成的制品，接種到動(dòng)物機(jī)體后，刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性抗體，當(dāng)體內(nèi)的抗體達(dá)到一定數(shù) 值后，就可以抵抗這種病原微生物的侵襲、感染，從而起到預(yù)防這種疾病的作用。疫苗的接 種方法主要有注射、滴鼻、點(diǎn)眼、飲水、口服、噴霧等。在畜牧生產(chǎn)中，特別是在重大動(dòng)物疫病流行地區(qū)，廣泛開(kāi)展疫苗注射已成為一種 最有效的預(yù)防措施。然而，在一般情況下口蹄疫、禽流感經(jīng)免疫后群體保護(hù)率僅能達(dá)到60 % 左右，而在一些高致病性蘭耳病、圓環(huán)病毒、雞新城疫、鴨瘟等破壞動(dòng)物機(jī)體免疫系統(tǒng)疫病 流行地區(qū)，免疫保護(hù)率將更低甚至為零。這主要是因?yàn)樵摰貐^(qū)的動(dòng)物對(duì)所注射疫苗的免疫 應(yīng)答能力不足所造成的。當(dāng)前重大動(dòng)物疫病經(jīng)免疫后的保護(hù)率不高已成為世界性的難題， 也是重大動(dòng)物疫病在世界范圍內(nèi)不能得到有效控制的關(guān)鍵因素。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的現(xiàn)狀提供胸腺五肽在水溶液型和 凍干粉針型注射劑疫苗中的應(yīng)用，從而提高動(dòng)物對(duì)現(xiàn)有疫苗的免疫應(yīng)答能力。本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的現(xiàn)狀提供一種胸腺五肽在 水溶液型和凍干粉針型注射劑疫苗中的使用方法。本發(fā)明解決上述技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案為該胸腺五肽在水溶液型注射劑疫 苗和凍干粉針型注射劑疫苗中的應(yīng)用，其特征在于胸腺五肽作為佐劑加入到現(xiàn)有水溶液型 注射劑疫苗或現(xiàn)有凍干粉針型注射劑疫苗中，以提高動(dòng)物對(duì)現(xiàn)有水溶液型注射劑疫苗或現(xiàn) 有凍干粉針型注射劑疫苗的免疫應(yīng)答能力。較好的，所述胸腺五肽在所述現(xiàn)有水溶液型注射劑疫苗或所述現(xiàn)有凍干粉針型注 射劑疫苗使用前加入到所述的現(xiàn)有水溶液型注射劑疫苗或所述現(xiàn)有凍干粉針型注射劑疫苗中。所述的胸腺五肽可以為凍干粉針型或水溶液型。若為凍干粉針型，需先將胸腺五肽用少量注射用水或疫苗專(zhuān)用稀釋液溶解而成胸 腺五肽藥液。若現(xiàn)有疫苗為水溶液型，則藥液直接加入疫苗中，搖勻，若疫苗為凍干粉針劑， 則將胸腺五肽藥液加入到現(xiàn)有疫苗中溶解疫苗后，再用注射用水或疫苗專(zhuān)用稀釋液稀釋到 規(guī)定體積搖勻。胸腺五肽與疫苗配好后，按疫苗使用說(shuō)明書(shū)的用法使用。水溶液型胸腺五 肽可直接使用。胸腺五肽在水溶液型注射劑疫苗和凍干粉針型注射劑疫苗中的應(yīng)用方法，其特征在于包括下述步驟①使用少量注射用水或疫苗專(zhuān)用稀釋液將凍干粉型胸腺五肽配制成胸腺五肽藥 液；或者直接使用水溶液型胸腺五肽；②將胸腺五肽藥液或水溶液型胸腺五肽加入到所述的現(xiàn)有水溶液型注射劑疫苗 或凍干粉針型注射劑疫苗中配伍并混合均勻；③取適量混合了胸腺五肽的水溶液型注射劑疫苗或凍干粉針型注射劑疫苗直接 注射到動(dòng)物身上，其中，所述的現(xiàn)有水溶液型注射劑疫苗或凍干粉針型注射劑疫苗的用量 按常規(guī)方法使用，所述胸腺五肽的用量為每公斤動(dòng)物體重5-50 μ g。胸腺五肽(TP-5)顯示與母肽(胸腺生成素)相同的生物活性，具有使免疫反應(yīng)趨 向于正常水平的雙相調(diào)節(jié)作用，可治療人體多種免疫失調(diào)性疾病，如惡性腫瘤、皮膚移植、 乙肝等。經(jīng)發(fā)明人研究確認(rèn)，動(dòng)物免疫疫苗同時(shí)使用TP-5，注射動(dòng)物免疫疫苗后產(chǎn)生的抗體 滴度與沒(méi)有加入胸腺五肽的相比較提高1倍以上，也即能使動(dòng)物群體保護(hù)提高到5-10百分 點(diǎn)。從而能有效地預(yù)防重大動(dòng)物疫病的發(fā)生。當(dāng)前重大動(dòng)物疫病經(jīng)免疫后的保護(hù)率不高已 成為世界性的難題，也是重大動(dòng)物疫病在世界范圍內(nèi)不能得到有效控制的關(guān)鍵因素。而胸 腺五肽(TP-幻能夠較好地修復(fù)動(dòng)物機(jī)體的免疫功能，使免疫應(yīng)答趨于正常水平，從而能根 本上解決了疫苗的保護(hù)率問(wèn)題。因此，在當(dāng)前全國(guó)動(dòng)物疫病泛濫、防控手段落后的極為嚴(yán)峻 的形勢(shì)下，研究和開(kāi)發(fā)能確實(shí)提高動(dòng)物免疫保護(hù)率的免疫增強(qiáng)劑，將為全國(guó)動(dòng)物疫病防控 作出重大貢獻(xiàn)，對(duì)養(yǎng)殖業(yè)的生物安全和動(dòng)物食品安全具有重大意義，對(duì)保證國(guó)人健康也具 有重大意義。本發(fā)明采用胸腺五肽作為免疫佐劑，能大幅度提高動(dòng)物在注射水溶液型注射疫苗 或凍干粉針型注射疫苗后所產(chǎn)生的抗體滴度，也能延長(zhǎng)動(dòng)物注射疫苗后產(chǎn)生的高抗體滴度 水平；并且胸腺五肽與水溶液型注射疫苗或凍干粉針型注射疫苗配伍后一次注射就可完成 免疫，使用方法簡(jiǎn)便，適用的免疫動(dòng)物對(duì)象和水溶液型注射疫苗或凍干粉針型注射疫苗的 品種范圍廣。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合附圖
實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。實(shí)施例1本實(shí)施例為胸腺五肽提高豬瘟疫苗免疫應(yīng)答能力的試驗(yàn)現(xiàn)有水溶液型注射劑疫苗采用乾元浩生物股份有限公司南京生物藥廠生產(chǎn)的豬 瘟活疫苗(II)。挑選品種、來(lái)源相同、體重相近的仔豬10頭，對(duì)照組和試驗(yàn)組各5頭，分別在30和 65日齡首免和二免。試驗(yàn)組按照胸腺五肽2. 0mg/100kg體重的劑量加入到豬瘟活疫苗稀釋液中，再 稀釋豬瘟活疫苗，頸部肌肉深層注射，按疫苗說(shuō)明劑量免疫。對(duì)照組直接用豬瘟活疫苗稀釋液稀釋豬瘟活疫苗，不含胸腺五肽。頸部肌肉深層 注射，按疫苗說(shuō)明劑量免疫。每次免疫后的第21天自豬仔前腔靜脈采血1次，無(wú)菌分離血清，-20°C保存待檢， 用蘭州獸醫(yī)研究所生產(chǎn)的檢測(cè)豬瘟活抗體的試劑盒來(lái)檢測(cè)抗體水平，按照試劑盒說(shuō)明書(shū)要求操作。對(duì)照組和試驗(yàn)組的病毒抗體檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)表1.表1對(duì)照組和試驗(yàn)組豬口蹄疫病毒抗體檢測(cè)結(jié)果
權(quán)利要求
1.胸腺五肽在水溶液型注射劑疫苗和凍干粉針型注射劑疫苗中的應(yīng)用，其特征在于胸 腺五肽作為佐劑加入到現(xiàn)有水溶液型注射劑疫苗或現(xiàn)有凍干粉針型注射劑疫苗中，以提高 動(dòng)物對(duì)現(xiàn)有水溶液型注射劑疫苗或現(xiàn)有凍干粉針型注射劑疫苗的免疫應(yīng)答能力。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胸腺五肽在水溶液型注射劑疫苗或凍干粉針型注射劑疫苗 中的應(yīng)用，其特征在于所述胸腺五肽在所述現(xiàn)有水溶液型注射劑疫苗或所述現(xiàn)有凍干粉針 型注射劑疫苗使用前加入到所述的現(xiàn)有水溶液型注射劑疫苗或所述現(xiàn)有凍干粉針型注射 劑疫苗中。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的胸腺五肽在水溶液型注射劑疫苗和凍干粉針型注射劑疫 苗中的應(yīng)用，其特征在于所述的胸腺五肽為凍干粉針型或水溶液型。
4.胸腺五肽在水溶液型注射劑疫苗和凍干粉針型注射劑疫苗中的應(yīng)用方法，其特征在 于包括下述步驟①使用少量注射用水或疫苗專(zhuān)用稀釋液將凍干粉型胸腺五肽配制成胸腺五肽藥液；或 者直接使用水溶液型胸腺五肽；②將胸腺五肽藥液或水溶液型胸腺五肽加入到所述的現(xiàn)有水溶液型注射劑疫苗或凍 干粉針型注射劑疫苗中配伍并混合均勻；③取適量混合了胸腺五肽的水溶液型注射劑疫苗或凍干粉針型注射劑疫苗直接注射 到動(dòng)物身上，其中，所述的現(xiàn)有水溶液型注射劑疫苗或凍干粉針型注射劑疫苗的用量按常 規(guī)方法使用，所述胸腺五肽的用量為每公斤動(dòng)物體重5-50 μ g。
全文摘要
本發(fā)明涉及到胸腺五肽在水溶液型注射劑疫苗和凍干粉針型注射劑疫苗中的應(yīng)用，其特征在于胸腺五肽作為佐劑加入到現(xiàn)有水溶液型注射劑疫苗或現(xiàn)有凍干粉針型注射劑疫苗中，以提高動(dòng)物對(duì)現(xiàn)有水溶液型注射劑疫苗或現(xiàn)有凍干粉針型注射劑疫苗的免疫應(yīng)答能力。采用胸腺五肽作為免疫佐劑，能大幅度提高動(dòng)物在注射水溶液型注射疫苗或凍干粉針型注射疫苗后所產(chǎn)生的抗體滴度，也能延長(zhǎng)動(dòng)物注射疫苗后產(chǎn)生的高抗體滴度水平；并且胸腺五肽與水溶液型注射疫苗或凍干粉針型注射疫苗配伍后一次注射就可完成免疫，使用方法簡(jiǎn)便，適用的免疫動(dòng)物對(duì)象和水溶液型注射疫苗或凍干粉針型注射疫苗的品種范圍廣。
文檔編號(hào)A61K39/39GK102058883SQ201010620259
公開(kāi)日2011年5月18日 申請(qǐng)日期2010年12月23日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月23日
發(fā)明者何來(lái)君, 孫慕懿, 孫澤祥, 孫鵬烈, 崔貞亮, 朱順娣, 李俊婷, 王偉國(guó), 翁士喬, 黃峰年 申請(qǐng)人:寧波市三生藥業(yè)有限公司