專利名稱：一種治療真菌感染疾病復(fù)方藥及制備方法與質(zhì)量控制技術(shù)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中西藥復(fù)方藥，具體是一種真菌感染性疾病如體癬，股癬、手癬、足癬、 花斑痹、頭癬、以及念珠菌性甲溝炎和念珠菌性外陰陰道炎的中西復(fù)方藥及其制備方法與質(zhì)量控制技術(shù)。
背景技術(shù)：
許多真菌能引起植物病害，但對(duì)人和動(dòng)物有致病力者甚少，在已知的幾千種酵母樣菌和霉菌中僅近百種左右，只有皮膚絲狀菌和念珠菌經(jīng)常傳染給人。根據(jù)臨床的治病情況，真菌可分為致表淺部感染和致深部真菌感染兩類。表淺部真菌只侵犯表淺角化組織 (如皮膚，毛發(fā)，甲板)，具有嗜角質(zhì)的特征，侵入皮膚后在局部頑強(qiáng)地生長(zhǎng)繁殖，對(duì)人體產(chǎn)生機(jī)械性刺激作用，并在繁殖過(guò)程中產(chǎn)生酶和酸性物質(zhì)，引起體表淺部感染和細(xì)胞組織病變(如頭，手足，體，股等癬癥)，常占皮膚病總數(shù)的20%以上。在這些“癬”中手癬和足癬是最常見的疾病，多是由于真菌感染手足皮膚所致，絕大多數(shù)為皮膚癬菌感染。手癬俗稱"鵝掌風(fēng)"，足癬俗稱"腳氣"。手足癬除了瘙癢難忍， 給生活增添無(wú)盡煩惱外，長(zhǎng)期不愈的趾間糜爛往往會(huì)繼發(fā)鏈球菌感染而形成丹毒；足部側(cè)緣成堆或散在的水皰，處理不當(dāng)也可繼發(fā)細(xì)菌感染，形成化膿性皮疹；還可造成新的傳染， 導(dǎo)致體癬、股癬等；甚至發(fā)生指趾甲的感染而形成甲真菌病或稱為甲癬；因此在日常生活中千萬(wàn)不能輕視手足癬，應(yīng)當(dāng)積極治療。目前治療手足癬的藥物很多，大的方面可分為外用藥物和口服全身用藥兩大類， 臨床上大多數(shù)不能根治的現(xiàn)象都是由于病人不能堅(jiān)持用藥和激素濫用造成的，所以堅(jiān)持治療和選用一種療效好、副作用小、患者易接受的藥物是治療手足癬等真菌感染疾病、控制其傳染的藥物是提高患者生活質(zhì)量的前提。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種治療真菌感染性疾病中西復(fù)方藥組方及其制備方法與質(zhì)量控制技術(shù)；可以用于治療體癬，股癬、手癬、足癬、花斑痹、頭癬、以及念珠菌性甲溝炎和念珠菌性外陰陰道炎等，所述的藥物起效快，療效確切，副作用小、不良反應(yīng)發(fā)生率低。本發(fā)明的技術(shù)方案為選擇具有殺蟲、抑菌以及止癢作用中藥和化學(xué)藥組成復(fù)方制劑。紫荊皮活血通經(jīng)，除濕通淋，解毒消腫，主要治療癰腫，疥廯，跌打損傷，蛇蟲咬傷。紫荊皮煎劑體外對(duì)金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌及紅色毛廯菌等有一定抑制作用。土荊皮祛風(fēng)除濕，殺蟲止癢。主治疥廯，濕疹，神經(jīng)性皮炎。所含的有機(jī)酸、乙醇浸膏及苯浸膏，對(duì)中國(guó)常見的10種致病真菌均有一定的抗菌作用，其用量0. 1-lmg/ml，對(duì)許蘭黃癬菌、絮狀表皮癬菌、鐵銹色小芽孢癬菌、石膏樣小孢子菌和白色念珠菌即有殺菌作用。
水楊酸屬消毒防腐藥，根據(jù)不同濃度分別具有止癢、角質(zhì)形成、角質(zhì)溶解和剝脫及腐蝕作用，亦有一定抗真菌作用，是臨床治療皮膚真菌病的常用藥物之一；藥敏試驗(yàn)測(cè)得水楊酸對(duì)紅色癬菌的MIC、MBC和最低有效濃度分別為0. 25mg/ml,0. 5mg/ml和1. 25%。苯甲酸為水楊酸的同類藥物，是臨床常用的抗真菌藥，與水楊酸配伍應(yīng)用時(shí)有顯著的協(xié)同作用。薄荷腦不僅能促進(jìn)水楊酸的透皮吸收，而且還是很好的皮膚止癢劑。苯海拉明具有抗組胺作用。克霉唑廣譜抗真菌藥，作用機(jī)制是抑制真菌細(xì)胞膜的合成，以及影響其代謝過(guò)程；對(duì)淺部、深部多種真菌有抗菌作用。因此，將紫荊皮、土荊皮、水楊酸、苯甲酸、克霉唑、薄荷腦、苯海拉明組方，本組方可制備成溶液劑、膏劑、凝膠劑。
具體實(shí)施方式
溶液劑
1、處方
紫荊皮50g
苯甲酸50g
水楊酸30g
土荊皮50g
克霉唑15g
鹽酸苯海拉明Ig
薄荷油2ml
桔子香精適量
乙醇(70% )適量
制成1000ml
2制備工藝
取紫荊皮、土荊皮切成條狀(3 5mm)，加70%乙醇浸泡7天，攪拌，濾過(guò)，濾渣加少量70 %乙醇沖洗，合并濾液，加苯甲畫I等溶解，加70 %乙醇成900ml，加蒸餾水制成1000ml,即得。
相關(guān)的研究
1、性狀
本品為土荊皮、苯甲酸、水楊酸、紫荊皮、克霉唑、鹽酸苯海拉明及適宜輔料制成的溶液，經(jīng)檢驗(yàn)三批樣品及對(duì)照樣品，結(jié)果見表1。
表1溶液劑性狀檢查結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種治療真菌感染疾病復(fù)方藥及制備方法，其特征在于由下述重量配比的原料藥制成紫荊皮25-100 苯甲酸25-100 水楊酸15-60 土荊皮25-100 克霉唑5-30鹽酸苯海拉明1-5薄荷油1-10。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療真菌感染疾病復(fù)方藥，其特征在于由下述重量配比的原料藥制成紫荊皮40-60 苯甲酸40-60 水楊酸20-40 土荊皮40-60 克霉唑10-20鹽酸苯海拉明1-3薄荷油1-5。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療真菌感染疾病復(fù)方藥，其特征在于由下述重量配比的原料藥制成紫荊皮50苯甲酸50水楊酸30 土荊皮50 克霉唑15鹽酸苯海拉明1薄荷油2。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療真菌感染疾病復(fù)方藥可制成溶液劑、膏劑、凝膠劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療真菌感染疾病復(fù)方藥溶液劑的制備方法，其特征在于所述的步驟為取紫荊皮、土荊皮切成條狀(3 5mm)，加70%乙醇浸泡7天，攪拌，濾過(guò)，濾渣加少量 70%乙醇沖洗，合并濾液，加苯甲酸等溶解，加70%乙醇成900ml，加蒸餾水制成1000ml，即
全文摘要
本發(fā)明公開了一種真菌感染性疾病如體癬，股癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬、以及念珠菌性甲溝炎和念珠菌性外陰陰道炎的中西復(fù)方藥及其制備方法與質(zhì)量控制技術(shù)。本發(fā)明藥物由紫荊皮、苯甲酸、水楊酸、土荊皮、克霉唑、鹽酸苯海拉明、薄荷油組成；本組方可制備成溶液劑、膏劑、凝膠劑。溶液劑制備方法為取紫荊皮、土荊皮切成條狀(3～5mm)，加一定濃度乙醇浸泡7天，攪拌，濾過(guò)，濾渣加少量70％乙醇沖洗，合并濾液，加苯甲酸等溶解，加70％乙醇成全量的90％，加蒸餾水至全量，即得。本發(fā)明藥物的質(zhì)量控制技術(shù)制定了苯甲酸、水楊酸、克霉唑、鹽酸苯海拉明的含量測(cè)定方法。本發(fā)明藥物具有療效確切、起效快并能從根本上控制疾病，副作用小等特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/08GK102441030SQ20101050458
公開日2012年5月9日 申請(qǐng)日期2010年10月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月9日
發(fā)明者余世春 申請(qǐng)人:安徽科創(chuàng)中藥天然藥物研究所有限責(zé)任公司