專利名稱：麻杏石甘注射液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及消炎藥領(lǐng)域，具體為用于治療雞支氣管炎、肺炎、上呼吸道感染麻杏石甘注射液及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前藥物防治雞支氣管炎、肺炎、上呼吸道感染，往往效果不理想，一般采用電解質(zhì)、維生素和葡萄糖可減少其死亡，為了減少細菌感染合并癥，也可使用抗菌藥物，但是這些藥依賴性比較強，副作用很大。
麻杏石甘注射液是根據(jù)《中華人民共和國獸藥典》二 000年版二部第414頁“麻杏石甘散”方和《方劑學(xué)》(一冊)30頁“麻黃杏仁甘草石膏湯”方，制成注射劑，同時本制劑具有清熱，宣肺，平喘之功效，止咳定喘注射劑是由風(fēng)熱襲肺，或風(fēng)寒化熱，壅遏于肺所致，風(fēng)熱壅肺、肺失宣降，故咳嗽喘，熱壅不解，耗傷津液，故身熱漸甚而渴。肺壅氣逆，開合失司， 故有汗或無汗，治當(dāng)宣肺散邪，清邪，清泄肺熱。中醫(yī)及中獸藥對上述病癥，治療有效方劑較
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發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所解決的技術(shù)問題在于提供一種麻杏石甘注射液及其制備方法，以解決背景技術(shù)中的問題 本發(fā)明所解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn) 1、麻杏石甘注射液的主要組分組成，并按重量份數(shù)計為，原料組成如下石膏 400—600份，麻黃400-600份，苦杏仁400—600份，甘草400-500份； 石膏外用能降低血管通透性面起消炎作用；麻黃辛、微苦，溫，歸肺、膀胱經(jīng)，發(fā)汗， 平喘，利尿，抗炎、抗過敏，鎮(zhèn)咳、祛痰，解熱、抗菌、抗病毒；鎮(zhèn)咳、平喘作用，抗炎、鎮(zhèn)痛作用， 抗腫瘤作用，甘草功能主治清熱解毒，祛痰止咳、脘腹等。
在本發(fā)明中，最佳重量配比如下石膏500份，麻黃500份，苦杏仁500份，甘草500份。
2.并按下述工藝步驟及工藝參數(shù)制備 將石膏400—600份，麻黃400—600份，苦杏仁400—600份，甘草400-500份；4 味藥粉碎混合均勻；加水3000-7000份煎煮兩次，第一次、第二次各煎煮2小時，合并煎液， 濾過，減壓濃縮，冷卻，加入乙醇使含醇量達60%，攪勻，冷藏，濾過，濾液濃縮，回收乙醇，冷藏。濾過，濾液加活性炭脫色，冷藏，在攪拌下加入吐溫80，加注射用水至1000ml，灌封，滅菌，即可。
在本發(fā)明中，最佳的加水量5000份。
本發(fā)明為棕色的澄明液體；PH值為3. 5 5. 5，主治雞支氣管炎、肺炎、上呼吸道感染，有清熱宣肺，止咳定喘的功效，肌肉注射，雞每1kg體重用0. 15ml，一日2次。
本發(fā)明的鑒定方法有2種，如下 (1)取本品2ml，加水5ml與稀鹽酸1 2滴，煮沸2 3分鐘，濾過。濾液置分液漏斗中，加氨試液數(shù)滴使成堿性，再加氯仿5ml，振搖提取。分取氯仿液，置二支試管中，一管加氨制氯化酮試液與二硫化碳各5滴，振搖，靜置，氯仿層顯深黃色；另一管為空白，以氯仿 5滴代替二硫化碳，振搖后氯仿層無色或顯微黃色。
(2)取本品10ml，加乙醚20ml，置水浴上加熱回流30分鐘，棄去乙醚液，殘渣加甲醇20ml，置水浴上加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水30ml使溶解，水溶液用正丁醇萃取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌3次，棄去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草酸銨對照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各5 iU， 分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF254薄層板上，以正丁醇_冰醋酸_水 (6:1:3)的上層液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
本發(fā)明臨床試驗結(jié)果如下 (1)選取14日齡的健康石岐雜雛雞，共180只，隨機分為6組，每組30只，分組飼養(yǎng)，自由采食飲水，逐只稱重，隨機分為6組，并調(diào)整各組體重基本相同，分別為麻杏石甘注射液(大、中、小)劑量組，強力咳喘靈組(常規(guī)用藥組)，感染不給藥組(陽性對照組)，不感染不給藥組(陰性對照組)，除陰性對照組外，給雞氣管接種病毒KIB-C1株，16小時后用藥組開始飼喂表1規(guī)定劑量的藥物，連續(xù)給藥7天。每天觀察咳嗽、喘鳴、呼吸、鑼音等呼吸癥狀，精神、食欲和糞便變化情況。對死亡雞只進行剖檢，確定死因。并對每組雞只進行試驗前后稱重，稱重前重一天晚上停喂飼料，觀察2周；擬定高、中、低劑量，其中小劑量為預(yù)防量(肌內(nèi)注射0. lml/mg)，中劑量為治療量(肌內(nèi)注射0.2ml/mg)，大劑量為(肌內(nèi)注射 0. 3ml/mg)；對照藥物為強力咳喘靈，按其說明書，每只雞每日1ml飲水給藥。
設(shè)計試驗，給藥途徑及治療量制成表1、表2 表1試驗分組和處理
表2實驗結(jié)果分析與感染對照組相比AAP < 0.01 ；與強力止咳靈相比廣P < 0. 05)
健康對照組325. 08 士 25. 20 190.71---- 感染對照組223. 37 士 35. 75 100.44--13 強力咳喘靈267. 47 士 33. 45 141.442024680. 0% 止咳定喘注射 269. 71 士 49. 36 148,.122429396. 7%aa* 液(大劑量) 止咳定喘注射 263. 15 士 24. 74 142.752629296. 7%aa氺 液(中劑量) 止咳定喘注射 245. 83 士 47. 05 125,.152023776. 7%aa 液(小劑量) 由實驗結(jié)果可知，各攻毒組于感染后16小時分別出現(xiàn)咳嗽、喘鳴、呼吸鑼音等呼吸道癥狀，但食欲與飲水正常；陰性對照組4-5天后瀉白色稀糞，部分雞出現(xiàn)精神沉郁、呆立、采食減少、腳干，第6天雞開始死亡，連續(xù)死亡6天后停止；各給藥組咳嗽、喘鳴、鑼音等呼吸道癥狀于給藥3天后開始緩解，與陰性對照組相比，較少出現(xiàn)精神沉郁、呆立、采食減少、腳干癥狀。除小劑量組死亡7只外，其余各組死亡較少。對病死雞只進行病理解剖，結(jié)果氣管、支氣管、鼻道和竇內(nèi)有漿液性或干酪樣滲出物。部分雞只腎臟腫大，蒼白，輸尿管充滿尿酸鹽，麻杏石甘注射液對雞支氣管炎疾病具有非常顯著的療效，還對支氣管平滑肌具有明顯的松弛作用，清熱宣肺，止咳平喘之功效，并對病原微生物產(chǎn)生的毒素具有解毒作用。經(jīng)過安全試驗研究，表明該制劑安全可靠，無毒副作用和其他不良反應(yīng)，該制劑給藥方便，療效確實對雞支氣管疾病的治療效果強于對照藥物。
有益效果 本發(fā)明制作的麻杏石甘注射液味配伍嚴謹，清宣并重，宣中有降，共奏辛涼宣肺， 清熱平喘之功，用于治療畜禽肺熱咳喘，身熱淚盈眶不解，咳逆氣急鼻煸等。
具體實施例方式本發(fā)明的最好實施方式是按照整體的，分別的方案，分別實施，下面通過實施例對本發(fā)明進行具體描述 實施例1 1、麻杏石甘注射液的主要組分組成，并按重量份數(shù)計為，原料組成如下石膏500 份，麻黃500份，苦杏仁500份，甘草500份； 2.并按下述工藝步驟及工藝參數(shù)制備 將石膏500份，麻黃500份，苦杏仁500份，甘草500份，4味藥粉碎混合均勻；加水4000份煎煮兩次，第一次、第二次各煎煮2小時，合并煎液，濾過，減壓濃縮，冷卻，加入乙醇使含醇量達60%，攪勻，冷藏，濾過，濾液濃縮，回收乙醇，冷藏。濾過，濾液加活性炭脫色， 冷藏，在攪拌下加入吐溫80，加注射用水至1000ml，灌封，滅菌，即可。
將制取的麻杏石甘注射液肌肉注射，患支氣管炎的雛雞30只，每只注射0. 15ml, 一日2次，給藥6天，29只雛雞痊愈。
實施例2 1、麻杏石甘注射液的主要組分組成，并按重量份數(shù)計為，原料組成如下石膏450 份，麻黃480份，苦杏仁450份，甘草480份； 2.并按下述工藝步驟及工藝參數(shù)制備 將石膏450份，麻黃480份，苦杏仁450份，甘草480份，4味藥粉碎混合均勻；加水4000份煎煮兩次，第一次、第二次各煎煮2小時，合并煎液，濾過，減壓濃縮，冷卻，加入乙醇使含醇量達60%，攪勻，冷藏，濾過，濾液濃縮，回收乙醇，冷藏。濾過，濾液加活性炭脫色， 冷藏，在攪拌下加入吐溫80，加注射用水至1000ml，灌封，滅菌，即可。
將制取的麻杏石甘注射液肌肉注射，患肺炎的雛雞30只，每只注射0. 15ml，一日2 次，給藥6天，27只雛雞痊愈。
以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征及本發(fā)明的優(yōu)點。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護范圍由所附的權(quán)利要求書及其等效物界定。
權(quán)利要求
1.麻杏石甘注射液的主要組分組成，其特征在于，并按重量份數(shù)計為，原料組成如下 石膏400—600份，麻黃400—600份，苦杏仁400-600份，甘草400-500份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的麻杏石甘注射液，其特征在于，最佳重量配比如下石膏500 份，麻黃500份，苦杏仁500份，甘草500份。
3.麻杏石甘注射液的制備方法，其特征在于，并按下述工藝步驟及工藝參數(shù)制備 將石膏400—600份，麻黃400—600份，苦杏仁400—600份，甘草400-500份；4味藥粉碎混合均勻；加水3000-7000份煎煮兩次，第一次、第二次各煎煮2小時，合并煎液，濾過， 減壓濃縮，冷卻，加入乙醇使含醇量達60%，攪勻，冷藏，濾過，濾液濃縮，回收乙醇，冷藏。濾 過，濾液加活性炭脫色，冷藏，在攪拌下加入吐溫80，加注射用水至1000ml，灌封，滅菌，即 可。
全文摘要
本發(fā)明公開了麻杏石甘注射液及其制造方法，主要組分組成，并按重量份數(shù)計為，原料組成如下石膏400--600份，麻黃400--600份，苦杏仁400--600份，甘草400-500份，將4味藥粉碎混合均勻；加水3000--7000份煎煮兩次，第一次、第二次各煎煮2小時，合并煎液，濾過，減壓濃縮，冷卻，加入乙醇使含醇量達60％，攪勻，冷藏，濾過，濾液濃縮，回收乙醇，冷藏。濾過，濾液加活性炭脫色，冷藏，在攪拌下加入吐溫80，加注射用水至1000ml，灌封，滅菌，即可。
文檔編號A61K36/736GK101843682SQ20101019500
公開日2010年9月29日 申請日期2010年6月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月8日
發(fā)明者付仲襄, 付寧晨, 付寧靜, 楊彥平 申請人:江西中成藥業(yè)集團有限公司