專(zhuān)利名稱(chēng)：三味拳參散及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有清濕熱毒邪郁(清熱解毒，燥濕止痢)作用，用于治療腸炎、 痢疾等病的藥物組合物，尤其是以拳參為原料的粉末制劑。
背景技術(shù)：
大腸桿菌、痢疾、傷寒、副傷寒等所致畜禽的濕熱泄瀉是一類(lèi)常見(jiàn)的多發(fā)病，主要 臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、腹痛、腹瀉、里急后重。該病常年散發(fā)，夏秋多見(jiàn)。造成畜禽生長(zhǎng)緩慢、甚 至大批死亡，嚴(yán)重影響畜禽養(yǎng)殖效益。當(dāng)前主要以抗生素治療這類(lèi)疾病，但由于長(zhǎng)期、普遍、大劑量使用抗生素，耐藥菌 普遍存在，致使單純應(yīng)用抗生素臨床療效不佳，治愈不高。且大劑量抗生素應(yīng)用所帶來(lái)的肉 禽蛋藥物殘留，給人類(lèi)健康造成潛在的危害。中草藥治療濕熱泄瀉有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，采用中醫(yī)理論組方的中草藥具有療效確 切、不易產(chǎn)生耐藥性、無(wú)藥物殘留等優(yōu)勢(shì)。并且我國(guó)中草藥材資源豐富，能就地取材，用藥成 本較低。采用中草藥治療畜禽濕熱泄瀉，符合綠色環(huán)保，回歸自然的用藥理念，具有很大的 潛力和廣闊的應(yīng)用前景。有鑒于此，我公司科研人員開(kāi)發(fā)研制出三味拳參散，以滿足現(xiàn)今獸用藥的臨床需 求。本發(fā)明研制的三味拳參散具有清熱解毒，燥濕止痢之功效，用于畜禽大腸桿菌病、 痢疾、傷寒、副傷寒等所致濕熱泄瀉的治療。方中拳參清熱解毒，具有消腫止血、廣譜的抗菌 等功能，用于腸炎、痢疾等癥；苦參清熱燥濕，具有殺蟲(chóng)抗菌、抗炎及提高免疫力等功能，用 于血痢、便血、黃疸、疥癩濕瘡癢等癥；穿心連清熱解毒，具有消炎解毒、增強(qiáng)免疫力的功能， 用于風(fēng)熱感冒、腸炎、痢疾等癥。調(diào)合諸藥，共奏止痢止瀉，殺菌抗炎之功效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種治療畜禽大腸桿菌病、痢疾、傷寒、副傷寒 等所致濕熱泄病效果更佳的三味拳參散，本發(fā)明有生物利用度高，藥效快，成本低等優(yōu)點(diǎn)， 本發(fā)明的主要成分有拳參、穿心蓮、苦參。以下是本發(fā)明的制備方法。本發(fā)明所解決的技術(shù)問(wèn)題采用以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)1.三味拳參散的主要組分組成，并按重量份數(shù)計(jì)為，原料組成如下拳參1000 1800份，穿心蓮800 1200份，苦參1200 2000份；本發(fā)明的最佳重量配比如下拳參1400份，穿心蓮1000份，苦參1600份。拳參性微寒，味苦、澀，清熱解毒，涼血，用于腸炎、痢疾、肝炎、痔瘡出血；外治口腔 炎、咽喉炎；穿心蓮味苦，性寒，歸心、肺、大腸、膀胱經(jīng)，清熱解毒，涼血，消腫，燥濕；苦參清 熱燥濕，殺蟲(chóng)，利尿，用于熱痢，便血。2.并按下述工藝步驟及工藝參數(shù)制備(1)將拳參1000 1800份，穿心蓮800 1200份，苦參1200 2000份；三味藥混合均勻；(2)取上述(1)處方量1/4制成細(xì)粉；(3)將(2)剩余3/4藥材加水煎煮2次，合并兩次煎液，濾過(guò)，50 65°C恒溫將濾 液濃縮至相對(duì)密度為1. 20 1. 30的浸膏；(4)將(3)浸膏與⑵細(xì)粉混合均勻，干燥，粉碎，過(guò)篩，制成粉末制劑。本發(fā)明有以下特點(diǎn)本品為灰色粉末；氣微香，味苦；具有清熱解毒，燥濕止痢之 功效，用于治療畜禽大腸桿菌病、痢疾、傷寒、副傷寒等所致的濕熱泄瀉。本發(fā)明的鑒定方法有兩種，如下(1)取本發(fā)明三味拳參散2. 5g，加氯仿25ml，加濃氨試液調(diào)節(jié)pH至9. 5，加熱回流 1小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?ml溶解，作為供試品溶液。另取氧化苦參堿對(duì)照 品，加乙醇制成每1ml含lmg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述溶液 各5 yl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-丙酮-醋酸乙 酯-濃氨(2 3 4 0.2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干。噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品 色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。(2)取本發(fā)明三味拳參散2. 5g，加氯仿25ml，加熱回流1小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾液 蒸干，殘?jiān)右掖?ml溶解，作為供試品溶液。另取穿心蓮內(nèi)酯對(duì)照品，加甲醇制成每1ml 含lmg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述溶液各5 yl，分別點(diǎn)于 同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF254薄層板上，以三氯甲烷-醋酸乙酯-甲醇 (8:3: 0.4)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與 對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。本發(fā)明臨床試驗(yàn)結(jié)果如下(1)實(shí)驗(yàn)方法選取30日齡的健康雛雞180羽，平均體重0.65Kg左右，隨機(jī)分為6組(空白對(duì)照 組、陽(yáng)性對(duì)照組、氟苯尼考對(duì)照組、三味拳參高、中、低劑量組)，自由進(jìn)食飲水；除空白對(duì)照 組外，其余實(shí)驗(yàn)組腹腔注射大腸桿菌懸液0. 8ml ；18小時(shí)開(kāi)始給藥，連續(xù)給藥6天。給藥期 間觀察、記錄各組臨床表現(xiàn)，并按照治愈、有效、無(wú)效診斷標(biāo)準(zhǔn)判定臨床療效，用卡方檢驗(yàn)比 較各用藥組與陽(yáng)性對(duì)照組的區(qū)別，比較三味拳參散大、中、小劑量組與氟苯尼考組的區(qū)別。 設(shè)計(jì)試驗(yàn)，分組及處理方法制成表1 表 1
4 (2)實(shí)驗(yàn)結(jié)果人工發(fā)病18小時(shí)后，大多數(shù)雞先后出現(xiàn)發(fā)熱.羽毛蓬松，翅膀下垂，閉頭縮立，飲 食減少或廢絕，行走不穩(wěn)，呆立，排黃白色稀便，肛門(mén)周?chē)患S便污染，精神倦怠等癥狀。陽(yáng) 性對(duì)照組48小時(shí)后開(kāi)始出現(xiàn)死亡，3天后達(dá)到高峰，以后幾天內(nèi)仍陸續(xù)死亡，全組大部分雞 在整個(gè)試驗(yàn)期限內(nèi)一直精神不振，食欲減少，體重減輕；常規(guī)用藥對(duì)照組在給藥后2天、4天 分別死亡1羽，多數(shù)雞只從第3天精神、食欲開(kāi)始恢復(fù)；小劑量的‘三味拳參散’組第4天開(kāi) 始死亡2羽，隨后未發(fā)現(xiàn)死亡；中劑量、大劑量‘三味拳參散’整個(gè)試驗(yàn)中未出現(xiàn)死亡現(xiàn)象， 第2天情況開(kāi)始恢復(fù)；計(jì)算增重，各試驗(yàn)組的初始平均體重為650g左右，試驗(yàn)后各給藥組相 對(duì)增重率在68. 5-82. 9%，而陽(yáng)性對(duì)照組體重減輕，相對(duì)增重率為-6. 1%，分析結(jié)果，制成 表2 表 2 由實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知，各給藥組治療有效率大于陽(yáng)性對(duì)照組，有極顯著性差異；三味拳 參散大、中、小劑量組臨床效果顯著，各組有效率大于93. 3%，其中大、中劑量組有效率高于 常規(guī)用藥氟苯尼考對(duì)照組，且中劑量與之相比有顯著性差異；通過(guò)臨床試驗(yàn)表明，本發(fā)明制 劑三味拳參散可有效降低因大腸桿菌等致病性病菌引起的禽各種瀉泄癥狀，可有效減低因 其引起的死亡率，緩解因感染而致引起的癥狀病變的程度，保護(hù)禽的精神和食欲，加速雛雞 的康復(fù)過(guò)程。有益效果
本發(fā)明制作的三味拳參散工藝控制簡(jiǎn)單，生物利用度高，藥效快，成本低。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的最好實(shí)施方式是按照整體的，分別的方案，分別實(shí)施，下面通過(guò)實(shí)施例對(duì) 本發(fā)明進(jìn)行具體描述實(shí)施例1 1.三味拳參散的制備方法，其特點(diǎn)在于該方法起始原料由以下組分組成，并按重 量份數(shù)計(jì)為，原料組成如下拳參1000份，穿心蓮800份，苦參1200份；2.并按下述工藝步驟及工藝參數(shù)制備(1)將拳參1000份，穿心蓮800份，苦參1200份；三味藥混合均勻；(2)取上述(1)處方量1/4制成細(xì)粉；(3)將(2)剩余3/4藥材加水煎煮2次，合并兩次煎液，濾過(guò)，50 65°C恒溫將濾 液濃縮至相對(duì)密度為1. 20 1. 30的浸膏；(4)將(3)浸膏與(2)細(xì)粉混合均勻，干燥，粉碎，過(guò)篩，制成粉末制劑。將制取的三味拳參散混飼給藥(1kg加8g)，飼養(yǎng)大腸桿菌病雛雞30只，連續(xù)給藥 7天，27只雛雞痊愈。實(shí)施例2 1、三味拳參散的制備方法，其特點(diǎn)在于該方法起始原料由以下組分組成，并按重 量份數(shù)計(jì)為，原料組成如下拳參1400份，穿心蓮1000份，苦參1600份。2.并按下述工藝步驟及工藝參數(shù)制備(1)將拳參1400份、穿心蓮1000份、苦參1600份三味藥混合均勻；(2)取上述(1)處方量1/4制成細(xì)粉；(3)將(2)剩余3/4藥材加水煎煮2次，合并兩次煎液，濾過(guò)，50 65°C恒溫將濾 液濃縮至相對(duì)密度為1. 20 130的浸膏；(4)將(3)浸膏與⑵細(xì)粉混合均勻，干燥，粉碎，過(guò)篩，制成粉末制劑。將制取的三味拳參散混飼給藥(1kg加8g)，飼養(yǎng)大腸桿菌病幼豬30頭連續(xù)給藥7 天，29頭幼豬痊愈。以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù) 人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說(shuō)明書(shū)中描述的只是說(shuō)明本 發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變 化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書(shū)及其 等效物界定。
權(quán)利要求
三味拳參散，其特征在于，其主要成分組成，并按重量份數(shù)計(jì)為，原料組成如下拳參1000～1800份，穿心蓮800～1200份，苦參1200～2000份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述三味拳參散，其特征在于最佳重量配比為拳參1400份，穿心 蓮1000份，苦參1600份。
3.三味拳參散制備方法，其特征在于，并按下述工藝步驟及工藝參數(shù)制備(1)將拳參1000 1800份，穿心蓮800 1200份，苦參1200 2000份； 三味藥混合均勻；(2)取上述(1)處方量1/4制成細(xì)粉；(3)將(2)剩余3/4藥材加水煎煮2次，合并兩次煎液，濾過(guò)，50 65°C恒溫將濾液濃 縮至相對(duì)密度為1. 20 1. 30的浸膏；(4)將(3)浸膏與(2)細(xì)粉混合均勻，干燥，粉碎，過(guò)篩，制成粉末制劑。(5)用藥用聚乙烯塑料袋進(jìn)行包裝；(6)貼標(biāo)打碼，裝箱，即為產(chǎn)品。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述三味拳參散制備方法，其特征在于，最佳濃縮溫度為60°C。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了三味拳參散及其制備方法，其主要組成，并按重量份數(shù)計(jì)為，原料組成拳參1000～1800份，穿心蓮800～1200份，苦參1200～2000份；工藝步驟為將拳參1000～1800份，穿心蓮800～1200份，苦參1200～2000份；三味藥混合均勻；取上述處方量1/4制成細(xì)粉；將剩余3/4藥材加水煎煮2次，合并兩次煎液，濾過(guò)，50～65℃恒溫將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20～1.30g/ml；將提取液與上述1/4細(xì)粉混合均勻，干燥，粉碎，過(guò)篩，制成粉末制劑。本發(fā)明制作的三味拳參散工藝控制簡(jiǎn)單，生物利用度高，藥效快，成本低。
文檔編號(hào)A61K36/704GK101849996SQ201010194969
公開(kāi)日2010年10月6日 申請(qǐng)日期2010年6月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月8日
發(fā)明者付仲襄, 付寧晨, 付寧?kù)o, 楊彥平 申請(qǐng)人:江西中成藥業(yè)集團(tuán)有限公司