專利名稱：：一種治療結(jié)石病的中藥湯劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療結(jié)石病的中藥湯劑，特別是涉及一種用于治療膽結(jié)石、腎結(jié)石的中藥湯劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：中醫(yī)認為，腎為先天之本，腎病直接動搖生命之本。腎結(jié)石是腎病當中常見的多發(fā)病，可分為含鈣腎結(jié)石、尿酸結(jié)石、感染性結(jié)石等。含鈣腎結(jié)石以草酸鈣和磷酸鈣為主，占全部尿結(jié)石的80%-84%。其他罕見結(jié)石，如長期用藥引起的結(jié)石，服用磺胺類藥物最易形成結(jié)晶的是磺胺嘧啶，如輔以堿化尿液藥物或多飲水，可防止磺胺結(jié)晶形成。腎石治療的難度在于結(jié)石的形成及發(fā)病都影響到患者的生命及健康，很長時間以來治療腎石的快速而有效的途徑就是手術(shù)和體外沖擊碎石，但是手術(shù)給患者帶來的痛苦是非常之大的，而西藥排石對于腎臟的損傷也很大。此外，肝內(nèi)膽管結(jié)石具有發(fā)病率高、排石不通、溶石困難等特點，目前還沒有特效療法，從而使眾多的肝內(nèi)膽管結(jié)石患者因缺乏有效治療而引起膽汁淤積、肝硬化甚至肝癌。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的在于提供一種能夠有效治愈膽囊摘除后的肝內(nèi)膽管結(jié)石、腎臟內(nèi)的鈣化及泥沙樣結(jié)石，同時能有效促進膽汁分泌，提高膽囊自愈功能，恢復(fù)膽囊(未摘除者)以及腎臟功能的中藥湯劑及其制備方法。為了達到上述目的，本發(fā)明公開了一種治療結(jié)石病的中藥湯劑，按重量組成包括如下成份白花蛇草40-60份，蒲公英、三棱、莪術(shù)各30-40份，白芍、石葦各15-25份，柴胡、川芎、桃仁各10-30份，郁金30-60份，內(nèi)金10-30份，姜黃10-25份，篇蓄20-30份，梔子10-30份。該種中藥湯劑主要用于治療膽結(jié)石。優(yōu)選方式下，上述用于治療膽結(jié)石的中藥湯劑，按重量組成包括如下成份白花蛇草45份，蒲公英、三棱、莪術(shù)各30份，白芍、石葦各15份，柴胡、川芎、桃仁各30份，郁金60份，內(nèi)金10份，姜黃10份，篇蓄20份，梔子10份。上述用于治療膽結(jié)石的中藥湯劑，其制備方法包括如下步驟(1)1500-2500克水(優(yōu)選2000克)在煎鍋中燒至75-IO(TC(優(yōu)選80。C)，取白花蛇草40-60克入鍋；(2)7-13分鐘(優(yōu)選10分鐘)后，取蒲公英、三棱、莪術(shù)各30-40克，白芍、石葦各15-25克，柴胡、川芎、桃仁各10-30克，郁金30-60克，內(nèi)金10-30克，姜黃10-25克，篇蓄20-30克入鍋，并旺火加100克水煮沸；(3)減至文火，煎20-30分鐘(優(yōu)選25分鐘)；此后，將烘焙5-10分鐘(優(yōu)選5分鐘)的梔子10-30份入鍋；(4)文火再煎10-20分鐘(優(yōu)選15分鐘)。濾液裝包即可。本發(fā)明還公開了一種用于治療腎結(jié)石的中藥湯劑，按重量組成還包括如下成份白花蛇草40-60份，蒲公英、三棱、莪術(shù)各30-40份，白芍、石葦各15-25份，柴胡、川芎、桃仁各10-30份，郁金30-60份，內(nèi)金10-30份，姜黃10-25份，篇蓄20-30份，梔子10-30份，陳皮20-40份，青皮50-80份，甘草5-20份。優(yōu)選方式下，上述治療腎結(jié)石的中藥湯劑，按重量組成包括如下成份白花蛇草55份，蒲公英、三棱、莪術(shù)各40份，白芍、石葦各25份，柴胡、川芎、桃仁各10份，郁金30份，內(nèi)金30份，姜黃25份，篇蓄30份，梔子30份，陳皮30份，青皮60份，甘草10份。上述治療腎結(jié)石中藥湯劑的制備方法包括如下步驟(1)1500-2500克水(優(yōu)選2000克)在煎鍋中燒至75-IO(TC(優(yōu)選80。C)，取白花蛇草40-60克入鍋；(2)7-13分鐘(優(yōu)選10分鐘)后，取蒲公英、三棱、莪術(shù)各30-40克，白芍、石葦各15-25克，柴胡、川芎、桃仁各10-30克，郁金30-60克，內(nèi)金10-30克，姜黃10-25克，篇蓄20-30克入鍋，陳皮20-40份，提前溫水浸泡30分鐘的青皮50-80份，甘草5-20份，并旺火加IOO克水煮沸；(3)減至文火，煎20-30分鐘(優(yōu)選25分鐘)；此后，將烘焙5-10分鐘(優(yōu)選5分鐘)的梔子10-30份入鍋；(4)文火再煎10-20分鐘(優(yōu)選15分鐘)。濾液裝包即可。根據(jù)中醫(yī)學(xué)的理論，本發(fā)明公開的處方，其組成物白花蛇草、蒲公英、柴胡、郁金、甘草具有消炎止疼的功效，內(nèi)金用于碎石，三棱、莪術(shù)具有溶石通下的作用，白芍、石葦、篇蓄具有利尿作用，而川芎、桃仁、姜黃、陳皮、青皮、梔子具有理氣作用，上述湯劑能夠有效治愈膽囊摘除后的肝內(nèi)膽管結(jié)石、腎臟內(nèi)的鈣化及泥沙樣結(jié)石，同時能有效促進膽汁分泌，提高膽囊自愈功能，恢復(fù)膽囊(未摘除者)以及腎臟功能。經(jīng)臨床應(yīng)用證明，本發(fā)明對膽結(jié)石、腎結(jié)石具有療效。服藥后最快5分鐘即可止痛，大部分患者在40分鐘內(nèi)癥狀減輕或消失，治療組464例膽石癥病人經(jīng)篩洗大便，洗出可疑結(jié)石做定性化驗，排石452例，排石最快2天，最慢27天，排凈最快3天，最長105天，排出最多膽色素顆粒石362枚(其中14X20mm以上3枚)；排出最多膽囊內(nèi)的膽固醇結(jié)石219枚(最大12X14mm);溶化后排出的25X30mm;排出最大肝內(nèi)膽管石llX17mm;排出最大膽總管石為25X36mm;排出最多泥沙石12g。另有458例尿石癥中留尿觀察；排石426例，排出最大結(jié)石14X21mm。排出最多顆粒石17枚；泥沙石3g。排凈最快8小時；最長79天，與對照組比較有非常顯著差異。因此，本發(fā)明提供的用于治療腎結(jié)石的處方能夠長期有效地控制尿路感染，能限制感染性結(jié)石的形成，甚至使某些已形成的結(jié)石溶解。由于結(jié)石內(nèi)抗生素濃度較低，細菌不能被完全殺滅，因此單純抗菌治療很難使尿路感染完全治愈，這也是結(jié)石多發(fā)復(fù)發(fā)的主要原因。本發(fā)明處方可有效降低轉(zhuǎn)移性軟組織鈣化及糾正脂肪吸收不良，持續(xù)調(diào)整草酸的吸收，溶蝕鈣腎結(jié)石、尿酸結(jié)石、感染性結(jié)石等，減少晶體沉淀、沖洗尿路和排出微小結(jié)石。而本發(fā)明提供的用于治療膽結(jié)石的處方針對結(jié)石阻塞肝管而弓1起的膽汁淤積、肝功能受損等，通過中藥制劑疏通堵塞的膽管，幫助肝內(nèi)膽管結(jié)石的"通管"治療，使淤積的膽汁盡快排出肝臟，從而盡快恢復(fù)損傷的肝功能，同時本發(fā)明處方通過特殊藥物成分，銷蝕結(jié)石鏈合基質(zhì)、分解結(jié)石陽性核心，從而實現(xiàn)肝內(nèi)膽管結(jié)石的原位消失，達到治療與預(yù)防雙管齊下的效果。具體實施例方式本發(fā)明治療膽結(jié)石的中藥湯劑，按照重量組分計算，由白花蛇草40-60份，蒲公英、三棱、莪術(shù)各30-40份、白芍、石葦各15-25份，柴胡、川芎、桃仁各10-30份，郁金30-60份，內(nèi)金10-30份，姜黃IO-25份，篇蓄20-30份，梔子10-30份制備而成。其中所述梔子為烘焙后的梔子，即需要采用梔子烘焙工藝；而姜黃需要酒制工藝，即選用酒制姜黃入藥。上述治療膽結(jié)石中藥湯劑的制備方法為取白花蛇草40-60份加入2000份8(TC水中入煎鍋，IO分鐘后下蒲公英、三棱、莪術(shù)各30-40份，白芍、石葦各15-25份，柴胡、川芎、桃仁各10-30份，郁金30-60份，內(nèi)金10-30份，姜黃10-25份，篇蓄20-30份上旺火加水100份煮至10(TC，減至文火煎20-30分鐘。此后，取烘焙了5-10分鐘的梔子10-30份，加入鍋中，再煎10-20分鐘。最后，濾液裝包即可。優(yōu)選方式下，本發(fā)明治療膽結(jié)石中藥湯劑的實施方式為按照下述重量配比稱取中藥原料白花蛇草50份，蒲公英、三棱、莪術(shù)各35份、白芍、石葦各20份，柴胡15份、川芎20份、桃仁25份、郁金40份，內(nèi)金15份，姜黃20份、篇蓄28份、梔子25份。將白花蛇草放入2ooo克、8crc開水入煎鍋，IO分鐘后下蒲公英、三棱、莪術(shù)、白芍、石葦、柴胡、川芎、桃仁、郁金、內(nèi)金、姜黃和篇蓄，上旺火加水100克煮至10(TC，減至文火煎35分鐘。之后加入梔子烘焙，煮15分鐘。濾液裝包。本發(fā)明還公開了一種治療腎結(jié)石的中藥湯劑，按照重量組分計算，由白花蛇草40-60份，蒲公英、三棱、莪術(shù)各30-40份、白芍、石葦各15-25份，柴胡、川芎、桃仁各10-30份，郁金30-60份，內(nèi)金10-30份，姜黃10-25份，篇蓄20-30份，梔子10-30份制備而成。此外，需要另加陳皮20-40份，青皮50-80份，甘草5-20份。上述治療腎結(jié)石中藥湯劑的制備方法為取白花蛇草40-60份加入2000份8(TC水中入煎鍋，IO分鐘后下蒲公英、三棱、莪術(shù)各30-40份，白芍、石葦各15-25份，柴胡、川芎、桃仁各10-30份，郁金30-60份，內(nèi)金10-30份，姜黃10-25份，篇蓄20-30份，陳皮20-40份，青皮(提前溫水浸泡30分鐘)50-80份，甘草5-20份上旺火加水100克煮至10(TC，梔子10-30份(后下)，減至文火煎35分鐘，濾液裝包。優(yōu)選方式下，本發(fā)明治療腎結(jié)石中藥湯劑的實施方式為按照下述重量配比稱取中藥原料白花蛇草45份，蒲公英32份、三棱36份、莪術(shù)38份、白芍18份、石葦24份、柴胡12份、川芎22份、桃仁28份，郁金50份，內(nèi)金25份，姜黃15份，篇蓄22份，梔子15份，陳皮30份，青皮60-70份，甘草10-15份。將白花蛇草加入2000克8(TC水中入煎鍋，IO分鐘后下蒲公英、三棱、莪術(shù)、白芍、石葦、柴胡、川芎、桃仁、郁金、內(nèi)金、姜黃、篇蓄、陳皮、青皮(提前溫水浸泡30分鐘)以及甘草，上旺火加水100克煮至10(TC，減至文火煎20-30分鐘。此后，取烘焙了5-10分鐘的梔子10-30份，加入鍋中，再煎10-20分鐘。最后，濾液裝包即可。此外，對于上述兩類中藥湯劑的制備，需要注意如下幾點:a、需要梔子烘焙。b、需要姜黃(酒制)。c、下鍋入藥，旺火燒開，文火慢煎，煎藥總時間最好控制在40分鐘。d、青皮要先浸泡，后入鍋。為了說明本發(fā)明處方的藥用價值，在此公開一組在大連渤水醫(yī)院的藥用數(shù)據(jù)。(一)病例采集時間和來源治療組922例，其中膽石癥464例，尿石癥458例。對照組各60例，年齡最大81歲，最小3歲，病程最長45年，最短2天，多數(shù)患者均在外院反復(fù)中西醫(yī)治療過。464例膽石癥中，男120例，女344例。膽囊內(nèi)結(jié)石250例；膽總管結(jié)石80例，肝內(nèi)膽結(jié)石132例，經(jīng)過l-4次手術(shù)者36例；做過碎石1年后的患者12例；多發(fā)結(jié)石433例；單發(fā)石81例，并阻塞黃疸65例，經(jīng)常劇痛295例。458例尿石癥中男278例，女180例，其中腎盂內(nèi)及上中盞結(jié)石268例；下盞結(jié)石56例；輸尿管結(jié)石134例；雙腎結(jié)石44例；多發(fā)石258例；單發(fā)石160例，并腎盂積水176例；經(jīng)過l-5次手術(shù)35;碎石1年以后14例，經(jīng)常劇痛284例。(二)診斷和療效評定標準1、診斷標準(1)有反復(fù)上腹部疼痛或不適史；多數(shù)有胃病、風濕、勞損等治療無效史。(2)有不同程度的自學(xué)癥狀和體征。(3)有多次B超或X線及CT等檢査證實。2、研究方案膽石病例數(shù)。臨床觀察226例(見后文的2008年附例)。分析結(jié)果時按病因年齡和病變分期比較，以觀察本方案對上述不同情況的治療效果。篩選藥物和組方。根據(jù)藥物性能主治、功用及臨床應(yīng)用經(jīng)驗，適當加減本方劑適用于結(jié)石病并具有針對性強、見效快、療效好的藥物，按中醫(yī)組方原則和病理特點，確定君臣佐使、配伍立方，結(jié)合現(xiàn)代實驗和臨床反復(fù)實踐，確立了既療效滿意，又無毒、副作用的方劑。制劑，遵照實用、經(jīng)濟、有效、方便的原則，初步使用湯劑，并可制成蜜丸，有條件時進一步改革劑型，制成水丸、顆粒劑或膠囊。制劑成分有柴胡、川芎、桃仁，郁金、金錢草、白芍，內(nèi)金，姜黃，陳皮，青皮，甘草等中藥煎劑開始治療時大都按不同情況癥狀表現(xiàn)辨證輔以中藥煎劑進行整體調(diào)理，服藥多寡視患者病況而定，一般在30-100劑之間3、研究結(jié)果病例的臨床情況一般資料治療組464例膽石癥病人經(jīng)篩洗大便，洗出可疑結(jié)石做定性化驗，排石452例，排石最快2天，最慢27天，排凈最快3天，最長105天，排出最多膽色素顆粒石362枚(其中14X20mm以上3枚)；排出最多膽囊內(nèi)的膽固醇結(jié)石219枚(最大12X14mm);溶化后排出的25X30mm;排出最大肝內(nèi)膽管石llX17mm;排出最大膽總管石為25X36mm;排出最多泥沙石12g。止痛緩解時間5-40分鐘。458例尿石癥中留尿觀察；排石426例，排出最大結(jié)石14X21mm。排出最多顆粒石17枚；泥沙石3g。排凈最快8小時；最長79天；止痛緩解5-50分鐘。與對照組比較有非常顯著差異。附:2008年臨床本組226例，男149例，女77例，男性是女性的2倍；年齡最小14歲，最大78歲，26歲至60歲計162例，占總數(shù)的71.7%。4、治療結(jié)果根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局1995年實施的《中醫(yī)病癥診斷療效標準》療效標準a、治愈(排凈)臨床癥狀、體癥消失、經(jīng)2次B超或X線檢査未見結(jié)石影，化驗證實排出后的膽石標本。b、顯效(排石)臨床癥狀和體癥消失，化驗證實排出的膽石標本，經(jīng)B超或X線檢査結(jié)石影減少。c、有效臨床癥狀和體癥消失或明顯改善，B超或X線檢査結(jié)石影有所減少或下移30mm以上。d、無效臨床癥狀和體癥、B超、X線檢査均無變化5、療效結(jié)果根據(jù)上述判定標準，本組治愈149例，顯效49例，有效24例，無效4例，分別占總數(shù)的65.9%、21.7%、10.6%和1.8%，治愈和顯效率達87.6%，總有效率98.2%。療效與病因、年齡及病變程度的關(guān)系療效與多種因素有關(guān)，特別是與年齡和病變程度密切相關(guān)，病變越輕，療效越好，且療程也短，本組膽囊結(jié)石15例全部治愈，肝內(nèi)膽管治愈率75%，尿石為51%，治愈率逐一下降約25%(見表l)。<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>表l療效與患病年齡呈負相關(guān)，隨著年齡的增長，治愈率相繼下降，青少年(25歲以下)的治愈率明顯高于其他年齡組，高出60歲以上年齡組36%。見表2的療效與病變程度的關(guān)系。<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>穀療效與病因的關(guān)系相當復(fù)雜，因病例數(shù)多少相差甚遠，無法進行統(tǒng)計學(xué)處理。此外，療效與服藥時間長短相關(guān)，服藥超過3個療程，治愈、顯效率大大高于2療程及以下者?？傊?，年齡小、病程短、病變輕療效理想；年齡大，病變重若能堅持較長時間用藥療效也還滿意，本組60歲以上的治愈率已達43%，即使不能治愈，也可減輕或消除臨床癥狀，改善臟器功能，提高生活質(zhì)量。把握好排石癥狀是提高排凈率的關(guān)鍵。在排石過程中，有時會出現(xiàn)劇痛、高熱、腹胞脹、嘔吐、黃疸、血尿、血象增高，血壓下降等，此時不要輕易放棄治療而轉(zhuǎn)手術(shù)。可在中藥中對癥加減，如疼痛突然消失，證明結(jié)石排下，這一過程為排石癥狀。此外，本發(fā)明中藥湯劑的使用需要注意如下事項a、排石率高低與患者的配合，年齡性別的差異，服藥量多少，藥質(zhì)好環(huán)，結(jié)石大小，臟器的功能受損程度有關(guān)。b、用此中藥方劑時，除患者有脫水、休克，嚴重感染外，盡量不用西藥。用西藥時注意中西藥的配伍禁忌。c、注意把握好適應(yīng)癥，對合并有重要臟器嚴重器質(zhì)性病變者慎用，孕婦禁用，結(jié)石過大，3療程內(nèi)無溶化征象者需停藥休息一月后再繼續(xù)治療。以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實施方式，但本發(fā)明的保護范圍并不局限于此，任何熟悉本
技術(shù)領(lǐng)域：
的技術(shù)人員在本發(fā)明披露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。權(quán)利要求1.一種治療結(jié)石病的中藥湯劑，其特征在于，按重量組成包括如下成份白花蛇草40-60份，蒲公英、三棱、莪術(shù)各30-40份，白芍、石葦各15-25份，柴胡、川芎、桃仁各10-30份，郁金30-60份，內(nèi)金10-30份，姜黃10-25份，萹蓄20-30份，梔子10-30份。2.根據(jù)權(quán)利要求l所述治療結(jié)石病的中藥湯劑，其特征在于，所述中藥湯劑主要用于治療膽結(jié)石。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述治療結(jié)石病的中藥湯劑，其特征在于，按重量組成包括如下成份白花蛇草45份，蒲公英、三棱、莪術(shù)各30份，白芍、石葦各15份，柴胡、川芎、桃仁各30份，郁金60份，內(nèi)金10份，姜黃10份，篇蓄20份，梔子10份。4根據(jù)權(quán)利要求l所述所述治療結(jié)石病的中藥湯劑，其特征在于，按重量組成還包括如下成份陳皮20-40份，青皮50-80份，甘草5-20份。5根據(jù)權(quán)利要求4所述治療結(jié)石病的中藥湯劑，其特征在于，所述中藥湯劑主要用于治療腎結(jié)石。6根據(jù)權(quán)利要求4或5所述治療結(jié)石病的中藥湯劑，其特征在于，按重量組成包括如下成份白花蛇草55份，蒲公英、三棱、莪術(shù)各40份，白芍、石葦各25份，柴胡、川尊、桃仁各10份，郁金30份，內(nèi)金30份，姜黃25份，篇蓄30份，梔子30份，陳皮30份，青皮60份，甘草10份。7一種治療結(jié)石病中藥湯劑的制備方法，其特征在于，所述中藥湯劑主要用于治療膽結(jié)石，具體制備方法包括如下步驟(51)1500克水在煎鍋中燒至75-100度，取白花蛇草40-60克入鍋；(52)10分鐘后，取蒲公英、三棱、莪術(shù)各30-40克，白芍、石葦各15-25克，柴胡、川芎、桃仁各10-30克，郁金30-60克，內(nèi)金10-30克，姜黃10-25克，篇蓄20-30克入鍋，并旺火加100克水煮沸；(53)減至文火，煎25分鐘；此時，將烘焙5分鐘的梔子10-30份入鍋；(54)文火再煎15分鐘。8.一種治療結(jié)石病中藥湯劑的制備方法，其特征在于，所述中藥湯劑主要用于治療腎結(jié)石，具體制備方法包括如下步驟(51)1500克水在煎鍋中燒至75-100度，取白花蛇草40-60克入鍋；(52)10分鐘后，取蒲公英、三棱、莪術(shù)各30-40克，白芍、石葦各15-25克，柴胡、川芎、桃仁各10-30克，郁金30-60克，內(nèi)金10-30克，姜黃10-25克，篇蓄20-30克入鍋，陳皮20-40份，提前溫水浸泡30分鐘的青皮50-80份，甘草5-20份，并旺火加100克水煮沸；(53)減至文火，煎25分鐘；此時，將烘焙5分鐘的梔子10-30份入鍋；(54)文火再煎15分鐘。全文摘要本發(fā)明涉及一種用于治療結(jié)石病的中藥湯劑及其制備方法，涉及治療膽結(jié)石、腎結(jié)石病癥的中藥湯劑。其主要成分包括白花蛇草、蒲公英、三棱、莪術(shù)、白芍、石葦、柴胡、川芎、桃仁、郁金、內(nèi)金、姜黃、萹蓄、梔子、陳皮、青皮和甘草等，本發(fā)明能夠有效治愈膽囊摘除后的肝內(nèi)膽管結(jié)石、腎臟內(nèi)的鈣化及泥沙樣結(jié)石，同時能有效促進膽汁分泌，提高膽囊自愈功能，恢復(fù)膽囊以及腎臟功能。文檔編號A61K35/37GK101590213SQ20091030265公開日2009年12月2日申請日期2009年5月27日優(yōu)先權(quán)日2009年5月27日發(fā)明者呂文華申請人:呂文華