專利名稱：一種應(yīng)用植物留蘭香制備治療萎縮性胃炎藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種植物留蘭香的新藥用途，特別是應(yīng)用植物留蘭香制備治療萎縮性
胃炎藥物。
背景技術(shù)：
目前，國內(nèi)外在治療慢性胃炎、特別是萎縮性胃炎方面，應(yīng)用單一天然植物達(dá)到治 療的尚無很好的藥物。治療萎縮性胃炎的藥物雖然不少，但應(yīng)用單一天然藥物取得良好的 藥效，并無毒副作用的尚不多見。應(yīng)用留蘭香單一天然植物治療該病尚屬首次。留蘭香為唇 形科薄荷屬植物，性味辛、甘、微溫，具有祛風(fēng)散寒、理氣、止痛、止咳、消腫，解毒之功能。歷 代本草對留蘭香少有記述，偶有提及。國內(nèi)外尚未把留蘭香載入藥典，更沒有把其作為臨床
治療藥物使用。因此研制一種應(yīng)用植物留蘭香制備治療萎縮性胃炎藥物是國內(nèi)外急需解決 的新課題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種應(yīng)用植物留蘭香制備治療萎縮性胃炎藥物，應(yīng)用留蘭香 單一天然植物治療萎縮性胃炎，無毒副作用，并取得良好的藥效。
本發(fā)明的目的是這樣來實(shí)現(xiàn)的一種應(yīng)用植物留蘭香制備治療萎縮性胃炎藥物，
采用留蘭香植物莖葉干品，經(jīng)提取加工而成，留蘭香植物與制劑的重量比為o.5-ioo : i，
其藥物可根據(jù)制劑劑型的不同分別制成所需劑型；其制備方法是，該方法根據(jù)制劑劑型的 不同分別按照下述步驟進(jìn)行 (1)制備顆粒沖劑首先浄選干品留蘭香2000g，加入10倍的水浸透，用于蒸餾法 提取揮發(fā)油，提取4小時(shí)，收集揮發(fā)油，水液另器收集，過濾，濾液在5(TC溫度下濃縮至相對 密度為1.25-1. 30的浸膏，然后減壓、干燥、粉碎、用乙醇制粒，再干燥、整粒，再干燥、整粒， 分裝即得成品顆粒沖劑1000g ; (2)制備緩釋微粒膠囊處方留蘭香干品2000g，淀粉1000g，乙醇適量；制法如
顆粒劑中劑制備方法制得干浸膏粉，加入淀粉1000g，混合均勻，用適量乙醇攪拌制粒，干 燥，用腸溶性丙烯酸樹脂包衣，裝入膠囊，供制得膠囊5000粒； (3)制備注射劑(肌肉)處方留蘭香干品1000g，NACI 8g，苯甲醇10ml，加注射 用水至1000ml ;制法取干品留蘭香1000g，加IO倍蒸餾水浸透，用水蒸餾法提取揮發(fā)油， 收集揮發(fā)油，水液另器收集，過濾、濾液濃縮后加入乙醇攪拌，沉淀濾過，濾液回收乙醇，與 上述濃縮液合并，濾過，加苯甲醇10ml，加NACI18g，攪拌溶解，加注射用水至1000ml， G3垂 熔玻璃漏斗濾過，灌封，IO(TC滅菌30min。 本發(fā)明的要點(diǎn)在于它的制備方法。其制備原理是，留蘭香治療萎縮性胃炎的應(yīng)用 的發(fā)明，是經(jīng)沈陽藥科大學(xué)和遼寧省中藥新藥研制中心進(jìn)行大量的科學(xué)試驗(yàn)，并對其植物 中含有的天然藥物化學(xué)成分進(jìn)行分析其結(jié)果表明留蘭香藥效成份不僅存在于其芳香揮發(fā) 油中，更主要存在于其揮發(fā)性部位中。經(jīng)大量的研究工作證明，并首次在國內(nèi)外發(fā)現(xiàn)了留蘭香植物含有的五種世界上從未發(fā)現(xiàn)的新化合物，如10， 13， 14-三羥基-ll-(Z)-十八碳烯 酸(S8)、留蘭香苷A、留蘭香苷B。大量實(shí)驗(yàn)研究證明，留蘭香所含有效成分對所建立的抗 菌活性篩選體系中的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大腸桿菌、蠟樣芽胞桿菌、肺炎桿菌、 藤黃八疊球菌、鋁膿桿菌等菌屬具有明顯的抑制作用。給大鼠連續(xù)三天灌胃留蘭香顆粒沖 劑2g/kg，可明顯抑制角叉菜膠致大鼠足腫脹。用留蘭香顆粒沖劑6g/kg連續(xù)六天對大鼠灌 胃，可明顯抑制大鼠慢性肉芽腫形成，其抑制率高達(dá)30. 25。用留蘭香5g/kg、10/g/kg連續(xù) 灌胃三天，可明顯延長小鼠對熱板疼痛的通時(shí)間，其痛延長率高達(dá)50. 1%、58%。給小鼠連 續(xù)5天灌胃留蘭香顆粒沖劑2. 5g/kg、5g/kg、10g〃kg，可明顯增加小鼠血液內(nèi)血小板數(shù)量。 從上述藥效試驗(yàn)結(jié)果表明留蘭香除對急性炎癥有較強(qiáng)的抑制作用外，還具有止痛和止血作 用。留蘭香沖劑對小鼠給藥進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)表明小鼠灌胃留蘭香沖劑l日內(nèi)的最大耐 受量胃168g(生藥)/kg，相當(dāng)于60kg體重人用量的224倍。 —種應(yīng)用植物留蘭香制備治療萎縮性胃炎藥物與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有構(gòu)思新穎科 學(xué)、制作工藝精良、原料來源豐富，制備方法先進(jìn)，其消炎、止血、止痛、消除炎性水腫和潰瘍 等功能突出。其特點(diǎn)是療程短、見效快、服用方便、不影響患者工作和休息。且藥物可根據(jù) 臨床實(shí)際需要制成顆粒沖劑、散劑、膠囊制劑、口服制劑及注射制劑等優(yōu)點(diǎn)，將廣泛地應(yīng)用 于醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域中。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
實(shí)施例一 制備顆粒沖劑首先浄選干品留蘭香2000g，加入IO倍的水浸透，用于蒸餾法提取 揮發(fā)油，提取4小時(shí)，收集揮發(fā)油，水液另器收集，過濾，濾液在5(TC溫度下濃縮至相對密度 為1.25-1.30的浸膏，然后減壓、干燥、粉碎、用乙醇制粒，再干燥、整粒，再干燥、整粒，分裝 即得成品顆粒沖劑lOOOg.
實(shí)施例二 制備緩釋微粒膠囊處方留蘭香干品2000g，淀粉1000g，乙醇適量；制法如顆 粒劑中劑制備方法制得干浸膏粉，加入淀粉1000g，混合均勻，用適量乙醇攪拌制粒，干燥， 用腸溶性丙烯酸樹脂包衣，裝入膠囊，供制得膠囊5000粒。
實(shí)施例三 制備注射劑(肌肉)處方留蘭香干品1000g，NACI 8g，苯甲醇10ml，加注射用水 至1000ml ;制法取干品留蘭香1000g，加10倍蒸餾水浸透，用水蒸餾法提取揮發(fā)油，收集 揮發(fā)油，水液另器收集，過濾、濾液濃縮后加入乙醇攪拌，沉淀濾過，濾液回收乙醇，與上述 濃縮液合并，濾過，加苯甲醇10ml，加NACI18g，攪拌溶解，加注射用水至1000ml， G3垂熔玻 璃漏斗濾過，灌封，IO(TC滅菌30min。 應(yīng)用本發(fā)明在北京機(jī)械局職工醫(yī)院進(jìn)行了臨床觀察萎縮性胃炎30例，其結(jié)果如 下 患者36例，均經(jīng)過透析，胃鏡及病例切片證實(shí)患者萎縮性胃炎，并同意接受留蘭 香藥物治療方法。其中對照組15例，采用常規(guī)"胃康靈"沖劑治療。 與對照組相比，治療但有效率達(dá)到89. 3%，治愈率56. 65，明顯優(yōu)于對照組。臨床
4癥狀改變病人主觀感覺和胃鏡檢查和中醫(yī)脈像、舌像等方面均有明顯差異。 治療組對照組患者體重變化明顯，治療組體重增加平均2. 6kg，對照組五變化。
權(quán)利要求
一種應(yīng)用植物留蘭香制備治療萎縮性胃炎藥物，其特征在于采用留蘭香植物莖葉干品，經(jīng)提取加工而成，留蘭香植物與制劑的重量比為0.5-100∶1，其藥物可根據(jù)制劑劑型的不同分別制成所需劑型。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種應(yīng)用植物留蘭香制備治療萎縮性胃炎藥物，其特征在于 其制備方法是，該方法根據(jù)制劑劑型的不同分別按照下述步驟進(jìn)行(1) 制備顆粒沖劑首先浄選干品留蘭香2000g，加入IO倍的水浸透，用于蒸餾法提取揮發(fā)油，提取4小時(shí)，收集揮發(fā)油，水液另器收集，過濾，濾液在5(TC溫度下濃縮至相對密度 為1.25-1.30的浸膏，然后減壓、干燥、粉碎、用乙醇制粒，再干燥、整粒，再干燥、整粒，分裝 即得成品顆粒沖劑1000g ;(2) 制備緩釋微粒膠囊處方留蘭香干品2000g，淀粉1000g，乙醇適量；制法如顆粒劑中劑制備方法制得干浸膏粉，加入淀粉1000g，混合均勻，用適量乙醇攪拌制粒，干燥，用 腸溶性丙烯酸樹脂包衣，裝入膠囊，供制得膠囊5000粒；(3) 制備注射劑(肌肉)處方留蘭香干品1000g，NACI 8g，苯甲醇10ml，加注射用水 至1000ml ;制法取干品留蘭香1000g，加IO倍蒸餾水浸透，用水蒸餾法提取揮發(fā)油，收集 揮發(fā)油，水液另器收集，過濾、濾液濃縮后加入乙醇攪拌，沉淀濾過，濾液回收乙醇，與上述 濃縮液合并，濾過，加苯甲醇10ml，加NACI 18g，攪拌溶解，加注射用水至1000ml，G3垂熔玻 璃漏斗濾過，灌封，IO(TC滅菌30min。
全文摘要
一種應(yīng)用于醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域中的植物留蘭香制備治療萎縮性胃炎藥物，采用留蘭香植物莖葉干品，經(jīng)提取加工而成，留蘭香植物與制劑的重量比為0.5-100∶1，其藥物可根據(jù)制劑劑型的不同分別制成所需劑型。其制備方法是，該方法根據(jù)制劑劑型的不同分別按照下述步驟進(jìn)行制備顆粒沖劑首先浄選干品留蘭香2000g，加入10倍的水浸透，用于蒸餾法提取揮發(fā)油，提取4小時(shí)，收集揮發(fā)油，水液另器收集，過濾，濾液在50℃溫度下濃縮至相對密度為1.25-1.30的浸膏，然后減壓、干燥、粉碎、用乙醇制粒，再干燥、整粒，再干燥、整粒，分裝即得成品顆粒沖劑1000g。該藥物構(gòu)思新穎科學(xué)、制作工藝精良、原料來源豐富，制備方法先進(jìn)，其消炎、止血、止痛、消除炎性水腫和潰瘍等功能突出，療程短、見效快、服用方便、不影響患者工作和休息。
文檔編號(hào)A61P1/04GK101703570SQ20091022028
公開日2010年5月12日 申請日期2009年12月1日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月1日
發(fā)明者單承儀 申請人:單承儀