專利名稱：一種膠原蛋白片的復方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開了倍愛牌膠原蛋白片的配方組成及其制備方法。以膠原蛋白粉、維生 素C為主要原料，水蜜桃香精為輔料制成的保健食品，從原材料的選取、組方、工藝技術(shù)方 面都得到了系統(tǒng)驗證，經(jīng)人體試食試驗證明，具有改善皮膚水分的保健功能，適用于保健和 藥物制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
該產(chǎn)品中使用的膠原蛋白是以牛皮為原料，將牛皮剪碎后加入脫脂劑，在溫度 15 25°C下脫脂48 72h，脫脂后用0. 05 0. 2mol/L的NaOH溶液，在25°C下除雜蛋白 2 5h，除雜蛋白后，用0. 6mol/L的醋酸溶液提取膠原蛋白，提取時間為M 48h，提取溫 度為15 30°C，提取后加水洗滌。往提取液中加入木瓜蛋白酶進行酶解，酶解時間為池，酶 解溫度為55 65°C，pH為5. 0 7. 0。酶解結(jié)束后，升溫至90 100°C，保溫5 IOmin。 滅活后的酶解液經(jīng)過濾、濃縮、噴霧干燥后即得膠原蛋白粉。膠原蛋白及其水解物與人皮膚膠原的結(jié)構(gòu)相似、相容性好，含有大量的親水基，具 有良好的保濕功效，能夠達到保持皮膚潤澤的目的，在配方中同時添加維生素C，能減少自 由基對皮膚的損害，有助于于減少皺紋并改善皮膚結(jié)構(gòu)，還可以促進膠原的形成。膠原蛋白是動物體內(nèi)含量最豐富的蛋白質(zhì)，占人體皮膚蛋白質(zhì)的71. 2%。人的皮 膚老化失去青春光彩，就是因為隨著年齡增長膠原蛋白的結(jié)構(gòu)將發(fā)生變化，纖維細胞的合 成能力下降，皮膚的膠原蛋白含量每年平均將以約的速度遞減。因此補充膠原可介導或 加強細胞與膠原的作用，引起細胞形態(tài)及生理和生化發(fā)生顯著改變，達到美容效果。維生素C又稱抗壞血酸，也被譽為美容維生素。維生素C對皮膚有許多保養(yǎng)功能， 是卓越的抗氧劑，可以幫助減少自由基對皮膚的損害，有助于減少皺紋并改善皮膚結(jié)構(gòu)?？?學實驗證明，自由基和過氧化脂質(zhì)是人體衰老的重要誘因。充足的維生素C可抑制體內(nèi)自 由基、過氧化脂質(zhì)等有害物質(zhì)的形成，從而延緩人體的衰老。維生素C是脯氨酸羥基化酶的輔酶，有助于脯氨酸羥基化形成羥脯氨酸。維生素C 的作用在于活化脯氨酸羥化酶和賴氨酸羥化酶，促進脯氨酸和賴氨酸向羥脯氨酸和羥賴氨 酸的轉(zhuǎn)化，進而促進組織細胞間質(zhì)中膠原的形成。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的組成和含量是膠原蛋白粉5910g，維生素C72g，水蜜桃香精18g，制成 1000 袋(6g/ 袋)。
具體實施例方式本發(fā)明的組成和含量是膠原蛋白粉985g，維生素C12g，水蜜桃香精3g，制成1000 片(lg/片)。
具體實施例方式
3
1、原料的準備將檢驗合格的膠原蛋白粉、維生素C、水蜜桃香精嚴格按照進入10萬級潔凈區(qū)的 程序，在緩沖間脫外包，對內(nèi)包裝進行表面消毒后，立即放在潔凈原料車間備用；2、配料根據(jù)每批配料的總配方量及配方的比例，準確稱取膠原蛋白粉、維生素C、水蜜桃 香精，并有專人復核；3、混合先將水蜜桃香精與維生素C等量遞增過60目篩預(yù)混，得混合粉I ；將混合粉I與 膠原蛋白粉等量遞增混合，過60目篩，得混合粉II，再于SYH-400型三維混合機混合25分 鐘，得總混物料；4、壓片用ZPW-23型旋轉(zhuǎn)式壓片機按要求壓片，Ig/片。壓片過程中應(yīng)每20分鐘檢查一次 片重差異，片重差異控制在士5%范圍內(nèi)。5、分裝將壓好的片劑裝瓶，60片/瓶。塑料瓶采用口服固體藥用聚酯瓶，質(zhì)量應(yīng)符合國家 藥品包裝容器(材料)標準YBB00262002的規(guī)定。6、外包裝將已裝瓶的片劑于外包間貼標簽，裝箱，并打包。7、檢驗按企業(yè)標準對成品進行檢驗，檢驗合格即可入庫。8、產(chǎn)品入庫及貯存①待檢品經(jīng)取樣檢驗質(zhì)量合格后，憑檢驗報告單、合格證、入庫單辦理入庫手續(xù)。②產(chǎn)品應(yīng)放在通風干燥的倉庫里，在倉庫內(nèi)堆放時應(yīng)離墻、離地整齊堆放，堆與堆 之間必須留有一定距離。③產(chǎn)品應(yīng)按品種、分類分批碼放，產(chǎn)品的堆碼高度不高于10箱。④“待檢”、“合格”和“不合格”的產(chǎn)品應(yīng)分別碼放，明顯標志。合格的產(chǎn)品堆前應(yīng) 設(shè)置成品庫存貨位卡。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明公開了倍愛牌膠原蛋白片的配方組成及其制備方法。本發(fā)明的組成和含量 是膠原蛋白粉985g，維生素C12g，水蜜桃香精3g，制成1000片(lg/片)。其制備方法是(1)原料的準備將檢驗合格的膠原蛋白粉、維生素C、水蜜桃香精嚴格按照進入10萬級潔凈區(qū)的程序， 在緩沖間脫外包，對內(nèi)包裝進行表面消毒后，立即放在潔凈原料車間備用；(2)配料根據(jù)每批配料的總配方量及配方的比例，準確稱取膠原蛋白粉、維生素C、水蜜桃香精， 并有專人復核；(3)混合先將水蜜桃香精與維生素C等量遞增過60目篩預(yù)混，得混合粉I ；將混合粉I與膠原 蛋白粉等量遞增混合，過60目篩，得混合粉II，再于SYH-400型三維混合機混合25分鐘，得 總混物料；(4)壓片用ZPW-23型旋轉(zhuǎn)式壓片機按要求壓片，Ig/片。壓片過程中應(yīng)每20分鐘檢查一次片重 差異，片重差異控制在士5%范圍內(nèi)。(5)分裝將壓好的片劑裝瓶，60片/瓶。塑料瓶采用口服固體藥用聚酯瓶，質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品 包裝容器(材料)標準YBB00262002的規(guī)定。(6)外包裝將已裝瓶的片劑于外包間貼標簽，裝箱，并打包。(7)檢驗按企業(yè)標準對成品進行檢驗，檢驗合格即可入庫；(8)產(chǎn)品入庫及貯存
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的處方組成，其特征在于其處方組成和含量是膠原蛋白粉 985g，維生素C12g，水蜜桃香精3g，制成1000片(lg/片)。
3.其特征在于該產(chǎn)品中使用的膠原蛋白是以牛皮為原料，將牛皮剪碎后加入脫脂劑， 在溫度15 25°C下脫脂48 72h，脫脂后用0. 05 0. 2mol/L的NaOH溶液，在25°C下除 雜蛋白2 證，除雜蛋白后，用0. 6mol/L的醋酸溶液提取膠原蛋白，提取時間為M 48h， 提取溫度為15 30°C，提取后加水洗滌。往提取液中加入木瓜蛋白酶進行酶解，酶解時間 為3h，酶解溫度為55 65°C，pH為5. 0 7. 0。酶解結(jié)束后，升溫至90 100°C，保溫5 IOmin0滅活后的酶解液經(jīng)過濾、濃縮、噴霧干燥后即得膠原蛋白粉。
全文摘要
本發(fā)明公開了倍愛牌膠原蛋白片的配方組成及其制備方法。本發(fā)明的組成和含量是膠原蛋白粉985g，維生素C12g，水蜜桃香精3g，制成1000片(1g/片)。原輔料經(jīng)質(zhì)量檢驗合格后將配方量的膠原蛋白粉、維生素C、水蜜桃香精嚴格按照程序配料、混合、壓片、分裝、外包裝、檢驗、產(chǎn)品入庫及貯存。適用于食品、醫(yī)藥和保健品領(lǐng)域，用于改善皮膚和美容。
文檔編號A61P17/00GK102091322SQ20091018883
公開日2011年6月15日 申請日期2009年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月14日
發(fā)明者劉小麗, 趙建軍 申請人:博輝生物藥業(yè)(深圳)有限公司