專利名稱：一種用土棲白蟻菌圃為主要原料制成的治療痔瘡出血的藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用土棲白蟻菌圃為主要原料制成的治療痔瘡出血的藥。
背景技術(shù)：
痔瘡是一種多發(fā)病，民間就有“十人九痔”的說法，形象地說明了它的普遍性和多 發(fā)性。據(jù)流行病學(xué)的調(diào)查，痔瘡的生發(fā)率達(dá)87. 25%，其中內(nèi)痔占59. 86%，外痔占16. 01 %， 混合痔占24. 13%，內(nèi)痔和混合痔是造成痔瘡出血的主要部位，它嚴(yán)重地危害人民的身體健 康。目前治療痔瘡及痔瘡出血主要手段是手術(shù)和油膏及栓藥等方法，因手術(shù)易產(chǎn)生術(shù)后出 血，肛門狹榨，肛門功能不全等并發(fā)癥，油膏及栓藥使用不方便，又易污染內(nèi)褲和肛門，且易 復(fù)發(fā)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種治療痔瘡出血的膠囊，該膠囊為純中藥制成的藥，服 用方便，無任何不良反應(yīng)，療效好。本發(fā)明的目的可通過以下方案來實現(xiàn)一種治療痔瘡出血的膠囊，其特征是由下列原料藥制備而成所述原料藥有土棲 白蟻菌圃、雞揪菌和決明子，上述三種原料藥的用量為重量份的比為土棲白蟻菌圃雞揪 菌決明子=85 10 5制備本發(fā)明膠囊的方法如下(一 )水提將配制好的原料藥混合投入熱回流提取罐中，加入重量為原料藥10倍量的水， 先浸潤20分鐘，加熱保持100°C沸騰狀態(tài)1. 5小時；再采用板框壓濾，制得第一次過濾液； 將第一次過濾后的濾渣再投入熱回流提取罐中，加入重量為原料藥8倍量的水，加熱保持 100°C沸騰狀態(tài)1小時；再采用板框壓濾，制得第二次過濾液。( 二 )濃縮合并兩次過濾液，在真空度為0. 085Mpa條件下濃縮，至濃度為P = 1. 08左右，制 得濃縮液。(三)噴霧干燥將濃縮液通過噴霧干燥，制得粉劑，所獲得的干細(xì)粉含水份在3. 0%以下。(四)制粒1、制軟材用乙醇調(diào)正細(xì)粉干濕度，制成軟材。因噴霧所得的干細(xì)粉水溶性較高，粘性大，故 要用乙醇調(diào)整干濕度，降低軟材粘性，應(yīng)以手握軟材成團(tuán)，輕壓則散，易于擠壓過篩，顆粒短 時間暴露于空氣中，不馬上變焦，粘合結(jié)團(tuán)為宜。2、制濕粒軟材制成后，需經(jīng)擠壓過25目顆粒篩制成濕顆粒。
3、干燥將濕顆粒攤放在烘盤上，厚度不超過1. 5cm,立即放入烘箱慢慢升溫，保持80°C的 恒溫3小時，干燥程度，控制水分在4. 0%以內(nèi)。4、整粒將干燥好的顆粒，過20目篩即可。(五)膠囊灌裝灌裝前先用紫外線殺菌15分鐘，車間溫度控制在常溫20°C，相對溫度控制在60% 以內(nèi)?？招哪z囊使用前先用環(huán)氧乙烷滅菌。裝量差異不得超過5%。本發(fā)明制得的膠囊治療痔瘡總有效率為100%，且不易復(fù)發(fā)。本發(fā)明制成的膠囊經(jīng)江西醫(yī)學(xué)院實驗動物科學(xué)部毒性試驗結(jié)果表明小鼠口服最 大耐受量大于20g/kg，此量相當(dāng)于50kg體重成人曰用量(30g)的333. 3倍，表明此藥口服 無明顯毒性。臨床試驗觀察結(jié)果均無任何毒付反癥，服用安全。下面結(jié)合臨床治療試驗來進(jìn)一步闡述本發(fā)明的治療效果治療組1 例(其中男95例，女四例，年齡四-82歲，確診為內(nèi)痔44例，混合痔 65例，< 其中內(nèi)痔伴肛裂4例 >，單純肛裂15例)。病人服用本發(fā)明膠囊，每天3次，每次 4-5粒，每粒0. 5g，連服2周。對照組1 例(其中男76例，女48例，年齡27_74歲，確診為內(nèi)痔51例，混合痔 60例，< 其中內(nèi)痔伴肛裂2例 >，單純肛裂13例)。病人應(yīng)用“泌必泰痔瘡栓”< 在大便后塞 入肛門內(nèi)〉每日2次，連用2周。治療組和對照組病人在試驗期間一律不服(應(yīng))用其他 止血藥或注射劑。療效觀察結(jié)果治療組IM例均獲痊癒，總有效率為100% (其中1天止血者35 例，2天止血者62例，3天止血者9例，4天止血者11例，5天止血者7例)，隨訪1年，未見 復(fù)發(fā)。對照組總有效率為64. 3% (其中痊癒42人，顯效21例〈其中3天止血者4人，5天 止血者17人〉，7天止血者17人，無效44人〈用藥7天后仍大便帶血>)。
權(quán)利要求
1. 一種治療痔瘡的膠囊，其特征是由下列原料藥制備而成所述原料藥有土棲白蟻菌 圃、雞揪菌和決明子，上述三種原料藥的用量為重量份的比為土棲白蟻菌圃雞揪菌決 明子=85 10 5，制備方法如下(一)水提將配制好的原料藥混合投入熱回流提取罐中，加入重量為原料藥10倍量的水，先浸潤 20分鐘，加熱保持100°C沸騰狀態(tài)1. 5小時；再采用板框壓濾，制得第一次過濾液；將第一 次過濾后的濾渣再投入熱回流提取罐中，加入重量為原料藥8倍量的水，加熱保持100°C沸 騰狀態(tài)1小時；再采用板框壓濾，制得第二次過濾液；(二)濃縮合并兩次過濾液，在真空度為0. 085Mpa條件下濃縮，至濃度為P = 1. 08左右，制得濃 縮液；(三)噴霧干燥將濃縮液通過噴霧干燥，制得粉劑，所獲得的干細(xì)粉含水份在3. 0%以下；(四)制粒(1)制軟材用乙醇調(diào)正細(xì)粉干濕度，制成軟材，制得的軟材應(yīng)以手握軟材成團(tuán)，輕壓則散，易于擠 壓過篩，顆粒短時間暴露于空氣中，不馬上變焦，粘合結(jié)團(tuán)為宜；(2)制濕粒軟材制成后，需經(jīng)擠壓過25目顆粒篩制成濕顆粒；(3)干燥將濕顆粒攤放在烘盤上，厚度不超過1. 5cm，立即放入烘箱慢慢升溫，保持80°C的恒溫 3小時，干燥程度，控制水分在4.0%以內(nèi)；(4)整粒將干燥好的顆粒，過20目篩即可；(五)膠囊灌裝灌裝前先用紫外線殺菌15分鐘，車間溫度控制在常溫20°C，相對溫度控制在60%以 內(nèi)，空心膠囊使用前先用環(huán)氧乙烷滅菌，裝量差異不得超過5 %。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用土棲白蟻菌圃為主要原料制成的治療痔瘡出血的藥，其特征是由土棲白蟻菌圃、雞樅菌和決明子等原料藥制備而成，上述三種原料藥的用量為重量份的比為土棲白蟻菌圃∶雞樅菌∶決明子＝85∶10∶5，所制備的方法通過水提、濃縮、噴霧干燥、制粒和膠囊灌裝，本發(fā)明制得的膠囊治療痔瘡總有效率為100％，且不易復(fù)發(fā)。
文檔編號A61K36/482GK102048804SQ20091018638
公開日2011年5月11日 申請日期2009年10月28日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月28日
發(fā)明者吳世軍 申請人:江西三琦藥業(yè)有限公司