專利名稱：：一種治療銀屑病的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于以中藥為原料配制的藥物組合物，特別涉及治療銀屑病的中藥組合物。
背景技術(shù)：
：銀屑病，俗稱牛皮癬，好發(fā)于青壯年，其病程遷延反復(fù)，是一種十分頑固的皮膚病。銀屑病患者不但承受肌膚的痛苦，心理上也常受到損害，病情嚴(yán)重者喪失勞動能力，甚至危及生命?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對銀屑病的治療大致分為三種方法①局部皮膚治療；②紫外線光照療法；③全身用藥治療，但都沒有解決根本治愈、不再復(fù)發(fā)的問題。常用的化學(xué)藥物如白血寧、乙亞胺、雙酮嗪、環(huán)孢霉素、氨甲蝶呤等，治療銀屑病的效果尚屬明顯，但其毒副作用強烈，限制了它們的廣泛應(yīng)用。中醫(yī)藥按照人體整體觀念，將銀屑病置于全身臟腑變化的背景下辨證施治，顯示了獨有的特點。治療銀屑病的中藥方藥頻有報告，各有不同的療效，但在用藥方便性、治愈率、防止復(fù)發(fā)、普遍適用等方面仍不能使人滿意。因此，繼續(xù)尋找更普遍適用、療效更好的藥物是治療銀屑病的需要。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明旨在提供一種治療銀屑病的中藥組合物，它容易制作、使用方便、對銀屑病有確切可靠的療效。本發(fā)明用于對銀屑病實施治療的藥物組合物，所用藥效原料及其重量配比為，紅花515份、烏梢蛇530份、土茯苓30100份、牛蒡子530份、牡蠣1540份、山楂530份、莪術(shù)330份。本發(fā)明藥物組合物所用藥效原料的最佳重量配比為，紅花15份、烏梢蛇25份、土茯苓50份、牛蒡子25份、牡蠣30份、山楂20份、莪術(shù)20份。本發(fā)明藥物組合物在以上基本組分的基礎(chǔ)上還可以包括金櫻子，適用于伴有腎陰虛特別是夢遺滑精者。金櫻子可用重量配比為330份，最佳重量配比為20份。據(jù)中醫(yī)典籍記載和發(fā)明人多年觀察研究，銀屑病的形成多因不良飲食習(xí)慣，偏食辛辣、陽性偏高的肥甘動風(fēng)之品，嗜好煙酒，導(dǎo)致陰虛內(nèi)熱，血分熱毒熾盛，營血虧耗，生風(fēng)生燥，肌膚失養(yǎng)，引發(fā)本病。機體蓄熱可由多種因素引起，如七情內(nèi)傷，氣積雍滯，郁久化火，以致心火亢盛。心主血脈，心火亢盛則熱伏營血,再致脾虛濕熱，加之外收六淫之邪侵襲，內(nèi)外相搏，肌膚受損。本發(fā)明藥物組合物便是根據(jù)以上中醫(yī)辨證理論組方配藥。其中，紅花性溫，主活血化瘀之功，并有養(yǎng)血之用；烏梢蛇性平，祛風(fēng)、止癢；土茯茶性平，解毒、清熱、利濕；牛蒡子性寒，祛風(fēng)止癢，透疹解毒，消腫、解熱；牡蠣性寒，化痰清熱，潛陽補陰；山楂性溫，行氣結(jié)，化瘀，透疹；莪術(shù)性溫，化瘀行氣，還有現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證實的提高免疫力作用；進(jìn)一步配加的金櫻子性平，有補腎固精作用。本發(fā)明藥物組合物可以按通常的方法制作成多種藥物劑型作口服使用，包括蜜丸、水丸、片劑、膠囊劑、顆粒型沖劑、口服液等劑型。成人每日口服量相當(dāng)于生藥180220克，分24次口服。具體實施例方式以下通過實施例對本發(fā)明藥物組合物及制劑方法作進(jìn)一步詳述。實施例l制備片劑取紅花15千克、烏梢蛇25千克、土茯苳50千克、牛蒡子25千克、牡蠣30千克、山楂20千克、莪術(shù)20千克，將各藥合并浸透后煎煮3次，每次煎煮30120分鐘，合并煎煮液過濾，濃縮成清膏，制成顆粒，干燥，壓制成片，包糖衣即得片劑成品。實施例2制備膠囊劑取紅花12千克、烏梢蛇15千克、土茯苓30千克、牛蒡子20千克、牡蠣25千克、山楂20千克、莪術(shù)13千克、金櫻子20千克。將各藥合并浸透后煎煮3次，每次煎煮30120分鐘，合并煎煮液過濾，濃縮成清膏，烘干制成顆粒，裝入膠囊。實施例3制備口服液取紅花8千克、烏梢蛇25千克、土茯苓40千克、牛蒡子25千克、牡蠣284千克、山楂15千克、莪術(shù)15千克，混合一起煎煮兩次。每次加水8倍量，煮沸1小時。第一次煎煮前先浸泡半小時。煎煮后收集合并濾液，將濾液放入真空濃縮鍋中減壓(43-47°C,-0.0930.097Mpa)濃縮至相對密度1.231.27(25°C);加95%的乙醇至含醇量50%70%,靜置72小時，濾過；濾液回收乙醇至無醇味;所得浸膏加純化水適量攪拌，煮沸30分鐘，冷卻至室溫，冷藏48小時，濾過，調(diào)節(jié)pH值至7.0，準(zhǔn)確補純化水至全量，濾過。理瓶后罐裝，用100'C流通蒸汽滅菌30分鐘，制成口服液。實驗例應(yīng)用本發(fā)明藥物治療銀屑病104例臨床療效總結(jié)發(fā)明人在數(shù)十年中應(yīng)用本發(fā)明藥物治療銀屑病患者數(shù)千例，取得良好效果?，F(xiàn)擇2001年至2008年期間記錄完整的104例總結(jié)報告如下。(一)一般資料本組104例中，男76例，女28例；年齡976歲，中位年齡51歲；所有病例均根據(jù)病史、皮膚損害特征、全身表現(xiàn)確診為銀屑病，鑒別診斷排除脂溢性皮炎、玫瑰糠疹、扁平苔蘚等相似病種。所有病例均用藥l個療程以上，治療結(jié)束后觀察3個月以上。用藥不足1個療程、停藥后觀察不足3個月者不納入本組統(tǒng)計。本組104例其病程分期和臨床分型列表如下。表1本組104例銀屑病病程分布<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>表2本組104例銀屑病臨床分型<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>(二)治療方法本組病例給予按實施例1方法制備的片劑，或者按本發(fā)明配方按傳統(tǒng)方法制作煎劑。每日用藥量相當(dāng)于生藥210克，分24次口服。60天為一療程。觀察皮膚損害和全身癥狀的變化，需要時對用藥量和輔助用藥進(jìn)行調(diào)整進(jìn)入下一療程。最多4個療程結(jié)束治療。對于臨床治愈者予鞏固治療3個月，予服維生素Bl、B12、C及鈣劑等。(三)治療結(jié)果多數(shù)病人在治療過程中表現(xiàn)為三個階段的變化，每個階段大約相當(dāng)于一個療程。第一階段為在藥物作用下內(nèi)毒發(fā)散期，皮膚損害的范圍不但不減少，反而會有所擴散；第二階段為在內(nèi)毒發(fā)散后的穩(wěn)定進(jìn)行期，皮膚損害開始收斂，癢感逐漸減輕；第三階段為皮膚損害消退期，斑塊漸行消失，代之以皮膚色素沉著，皮膚癢感完全消失或基本消失。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)治愈皮膚損害完全消退，無癢感，局部遺留色素沉著，隨訪觀察3個月以上無復(fù)發(fā)；顯效皮膚損害80%消退，偶有輕微癢感，開始出現(xiàn)皮膚色素沉著；好轉(zhuǎn)皮膚損害斑塊數(shù)量和面積有所減少，但減少的量達(dá)不到治療前皮膚損害總面積的50%，皮膚癢感有所減輕；無效皮膚損害面積和皮膚癢感較治療前均無明顯變化。按上述療效判斷標(biāo)準(zhǔn)，本組104例銀屑病應(yīng)用本發(fā)明藥物療效分析如表3。表3本組104例銀屑病療效分析療效等級總病例治愈顯效好轉(zhuǎn)無效有效率例10483115599比例(%)10079.810.64.8表3表明，本發(fā)明藥物治療各型銀屑病的有效率達(dá)到95.2%,治愈率達(dá)到79.8%。其中治愈者83例都是用藥三個療程。權(quán)利要求1.一種治療銀屑病的藥物組合物，其特征在于，制作它的藥效原料包括下述重量配比的藥物紅花5～15份、烏梢蛇5～30份、土茯苓30～100份、牛蒡子5～30份、牡蠣15～40份、山楂5～30份、莪術(shù)3～30份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所用藥效原料的重量配比為，紅花15份、烏梢蛇25份、土茯苓50份、牛蒡子25份、牡蠣30份、山楂20份、莪術(shù)20份。3.根據(jù)權(quán)利要求l所述的藥物組合物，其特征在于，所用藥效原料還包括金櫻子330重量份。4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所用藥效原料還包括金櫻子20重量份。5.根據(jù)權(quán)利要求14任一權(quán)利要求所述的藥物組合物，其特征在于，將藥物組合物制作的藥物劑型為蜜丸、水丸、片劑、膠囊劑、顆粒型沖劑、口服液中任何一種劑型。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療銀屑病的藥物組合物，制作它的藥效原料包括紅花5～15份、烏梢蛇5～30份、土茯苓30～100份、牛蒡子5～30份、牡蠣15～40份、山楂5～30份、莪術(shù)3～30份；還可包括金櫻子3～30份。可以按照通常的方法制作成蜜丸、水丸、片劑、膠囊劑、顆粒型沖劑、口服液等劑型，適用于各種臨床類型的銀屑病，有效率95.2％，治愈率達(dá)到79.8％。文檔編號A61K36/9066GK101647985SQ20091016960公開日2010年2月17日申請日期2009年8月27日優(yōu)先權(quán)日2009年8月27日發(fā)明者李志勛申請人:李志勛