專利名稱：：一種中藥沐浴液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明來源于植物的醫(yī)用配制品，具體是一種具有止癢、潤膚功效的中藥沐浴液。
背景技術(shù)：
：目前市售沐浴液大多以皂液為主要成分，體現(xiàn)的主要是洗滌效果，大多屬于化學(xué)合成洗滌用品，在一定程度上，多為具有毒副作用的化學(xué)物質(zhì)；有的沐浴液加有少量中草藥成分，其保健效果卻不太理想，當(dāng)今一些保健藥用于沐浴液國內(nèi)已有開發(fā)、應(yīng)用，其功效多集中在調(diào)筋骨、通經(jīng)絡(luò)；護膚美容；活血化淤和抗皮膚、風(fēng)濕等方面。我國遠古時就有用芳香氣味的草根、樹木、花葉等天然植物來擦洗身體、健身治病的習(xí)俗。藥浴除了具有促進全身血液循環(huán)，利于肌肉和皮膚新陳代謝外，還具有顯著的預(yù)防和治療疾病的作用，"頭有瘡則沐，身有瘡則浴。"利用沐浴時的水溫作用，再加入一些中草藥，可使藥性作用于皮膚毛竅，吸收后起到活血化瘀、潤肌澤面效果；或是有效祛除皮膚的細菌和螨蟲，止癢，增加皮膚抵抗力等效果。隨著人們生活節(jié)奏的加快，生活水平的日益提高，具有簡便實用、有一定治病保健價值的中藥沐浴液越來越受廣大群眾的歡迎。中國專利1259900"—種健身祛病沐浴液"公開了一種由58味中草藥組合而成的祛腐生肌劑、活血潤膚劑、消炎止癢劑、去屑烏發(fā)護發(fā)劑、清熱解毒抑癌劑組成的中草藥濃縮液。中國專利1074114公開了一種"解疲藥浴粉及其制備工藝"，它是選用中藥桂枝、當(dāng)歸、紅花、皂角刺、何首烏、花椒、補骨脂、苦參、荊芥、蛇床子、黑附片、白芷和干松做原料，粉碎、混合、包裝而成。對牛皮癬、皮炎、濕疹、腳氣等許多病癥產(chǎn)生積極療效。中國專利1131035公開了"一種中草藥組合物"，它是以麻黃、桂枝、連翹、羌活、川芎、柴胡、白芷、荊芥、防風(fēng)、黃柏、黃芩、大黃、秦皮、莪術(shù)、貫眾、板蘭根、山豆根、山桅子、川楝子、五倍子、地膚子、蛇床子、穿心蓮、銀花、苦參、田基黃、雞血藤、白蘚皮、土槿皮為原料制成的藥浴液，具有抗茵保健之功效。中國專利1176099公開了"一種沐浴液"，由A組的香蕾、野菊花、藿香、青蒿和薄荷等水蒸餾物濃縮后與板蘭根的浸出液混合而成。以上專利涉及藥味過多，而且加工工藝也較為復(fù)雜，有一些藥材原料受到資源的限制，不宜長期供給，影響產(chǎn)品的制作。因此，開發(fā)好的配方，減少選用受資源限制的藥材品種，提高工業(yè)生產(chǎn)和商業(yè)上的適應(yīng)性是開發(fā)健身沐浴液的新趨勢。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的，在于提供一種組方簡單和容易制備的中藥沐浴液，該沐浴液具有止癢、潤膚的功效。本發(fā)明是一種具有止癢、潤膚功效的中藥沐浴液，其特征在于由0.25-8重量份的白及、0.25-8重量份的苦葛、0.25-8重量份的苦參、0.25-8重量份的蛇床子經(jīng)過提取制得中藥提取物后再加入68-99重量份的常規(guī)沐浴液基質(zhì)制成。本發(fā)明沐浴液中的中藥提取物可以由下述兩種方法制得方法一按重量份稱取白及、苦葛、苦參、蛇床子4味藥材，加入5-10倍的水，煎煮兩至三次混合，濾過，濾液濃縮至原體積的1/20，加入乙醇至含醇方法二先分別將4味藥材按下法提取白及按重量份稱取白及藥材，水煎煮兩次，濾過，濾液濃縮至原體積的1/20，加入乙醇至含醇量70%，放置，過濾，真空干燥得白及提取物；苦葛按重量份稱取苦葛藥材，加65%乙醇回流提取兩次，濾過，減壓回收乙醇，濃縮液，放冷，濾過，濾液直接上D-101大孔吸附樹脂柱，待吸附完畢后用水沖洗，再用80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮，真空干燥，得苦葛提取物；苦參稱取苦參藥材1重量份，水煎煮2次，濾過，濾液，通過大孔吸附樹脂柱，水洗后，用體積分?jǐn)?shù)80%乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮，水浴蒸干，真空干燥得苦參提取物；蛇床子按重量份稱取蛇床子藥材，水蒸氣蒸餾法提取3小時得蛇床子提取物；分別得到各藥材提取物后，混合即得中藥提取物。制法取沐浴液基質(zhì)脂肪酸聚氧乙烯醚硫酸銨或脂肪酸聚氧乙烯醚磺基琥珀酸單酯二鈉鹽、脂肪酸聚氧乙烯醚硫酸鈉、椰油酰胺丙基甜菜堿加熱至60-80°C，攪拌均勻，制成A液；取甘油、乙二胺四乙酸二鈉、水溶性羊毛脂、水加熱至60-80°C，攪拌均勻，制成B液；將A液和B液混勻后，加入檸檬酸、椰子油二乙醇酰胺、珠光漿，混合均勻，再加入上述兩種方法任意一種方法制得的中藥提取物，混合均勻，即得。本發(fā)明所述的中藥沐浴液中的白及為蘭科植物白及Bletillastriata(Thunb.)Reichb.f.的干燥塊莖，具有止血收斂、消腫生肌之作用；苦葛為豆科植物苦葛藤的根PuerariaPeduncularis(Grah.exBenth.)Benth,其清熱透疹，生津止渴。主感冒發(fā)熱、麻疹不透、消渴、吐血、口瘡；苦參為豆科槐屬植物苦參(S叩horaflavescensAit.)的干燥根，具有清熱燥濕、殺蟲、利尿功效；蛇床子為傘形一年生草本植物蛇床(Cnidiummonnieri(L.)Cuss.)的干燥成熟果實，多用于治療外科、婦科、皮膚諸病。處方以蛇床子為君藥，有較強的殺菌止癢的功效；苦葛、苦參為臣藥，加強其止癢殺菌的作用；白及為佐藥，能滋潤皮膚，從而共同起到止癢、潤膚的功效。制成中藥沐浴液后進行了"止癢試驗"、"抑菌試驗"實驗，結(jié)果表明l.沐浴液提取物止癢試驗(1)4-氨基吡啶致癢實驗實驗參照文獻方法進行，小鼠隨機分為空白對照組、模型對照組、陽性藥物組(三九皮炎平組)和供試品低、中、高劑量組；實驗前2d，小鼠背部剃毛，實驗當(dāng)日，各給藥組將相應(yīng)藥物均勻涂于剃毛區(qū)皮膚上，空白對照組與模型對照組涂等量賦形劑，每組給藥1次。給藥后30min于剃毛處皮下注射4-氨基吡啶lmg/kg,空白對照組注射等容積生理鹽水。記錄各組動物在注射4-氨基吡啶后10min內(nèi)舔體反應(yīng)的次數(shù)。結(jié)果如下所示供試品對4-氨基吡啶所致小鼠舔體反應(yīng)次數(shù)的影響組另IJ例數(shù)(只)反應(yīng)次數(shù)Og)抑制率(90空白對照組100.4±0.7模型對照組1020.1±12.1陽性對照組107.5±5.8W62.7低劑量組1013.2±7.534.3中劑量組1012.4±6.738.3高劑量組109.8±6.9*51.2注與模型對照組相比*/X0.05，**;XO.Ol,*林；KO.OOl實驗結(jié)果表明，供試品低、中、高劑量組可不同程度抑制4-氨基吡啶所致舔體反應(yīng)次數(shù)，抑制率分別為34.3%、38.3%、51.2%，高劑量組給供試品后，與空白對照組比較，具有顯著性差異(尸<0.05)。(2)磷酸組織胺致癢實驗豚鼠隨機分組，實驗前l(fā)d，將各組豚鼠右后足背部剃毛，涂藥1次。實驗當(dāng)日給藥后50min，用0號砂紙擦傷豚鼠右后足背部剃毛處，并于創(chuàng)面處滴0.01%磷酸組織胺0.05mL/只，此后每隔3min依0.01%、0.02%、0.03%、0.04%......濃度遞增，每次均為0.05mL/只，直至豚鼠出現(xiàn)回頭舔右后足為止。以豚鼠出現(xiàn)回頭舔右后足時所給予的磷酸組織胺總量為致癢閾，記錄并比較各組的致癢閾。結(jié)果如下所示供試品對磷酸組織胺所致豚鼠致癢閾的影響組另u例數(shù)(.只)致癢閾Og)提高率(％)空白對照組1023.0±10.5陽性對照組1053.7±16.8"'133.5低劑量組1030.2±11.331.3中劑量組1035.4±15.553.9高劑量組1036.7±15.9*59.6注與空白對照組相比承/X0.05,+水;KO.Ol,***/K0.001實驗結(jié)果表明，供試品低、中、高劑量組可不同程度提高磷酸組織胺所致的致癢閾，提高率分別為31.3%、53.9%、59.6%，高劑量組給供試品后，與空白對照組比較，具有顯著性差異(尸<0.05)。2.沐浴液提取物抑菌試驗瓊脂打洞擴散法將肺炎鏈球菌(10"個/ml)，大腸埃希菌(105個/ml)，福氏志賀菌(105個/1111)，綠膿假單胞菌(1()5個/ml)和金黃色葡萄球菌(105個/ml)，分別涂布于厚約6mm的藥皿平板上，然后在其中打成直徑約6mm的孔若干，加滿供試品，37X:培養(yǎng)24h，觀察抑菌圈大小。供試品對體外培養(yǎng)菌株的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注表中數(shù)據(jù)為抑菌圈直徑(mm);"+"表示指示菌生長，無抑菌作用。供試品對綠膿桿菌、福氏志賀氏菌、大腸埃希氏桿菌、金黃色葡萄球菌有不同程度的抑制作用，其最小抑菌濃度分別是200mg/ml、50mg/ml、100mg/ml、200mg/ml。3.沐浴液提取物真菌抑制試驗3.1菌種取常見真菌性皮膚病致病真菌臨床分離株，共三種紅色毛癬菌、石膏樣毛癬菌、白色念珠菌。3.2菌液制備用接種鉤挑取適量放入無菌生理鹽水中，輕研磨成混懸液，在血細胞計數(shù)板上調(diào)節(jié)菌液濃度為5X105CFU/ml。3.3其它試劑儀器:蒸餾水、蛋白胨、葡萄糖、瓊脂、氯霉試管、加樣器、高壓消毒鍋、恒溫箱、顯微鏡、微量天平，20m注射器、5ml注射器等由皮膚科真菌實驗室提供。3.4實驗方法制備常規(guī)沙氏瓊脂培養(yǎng)基，加入系列試管內(nèi)，每管4ml。取140支，為1-140管。用5ml注射器抽取100%藥液2ml加入試管lml，即制得20%藥液培養(yǎng)基混合物；向剩余l(xiāng)ml藥液的5ml注射器中抽取蒸餾水lml混勻加入下一支試管lml，即制得10%藥液培養(yǎng)基混合物如此反復(fù)，即制得20%、10%、5%、2.5%、1.25%、0.625%、0.3125%系列藥物濃度培養(yǎng)基混合物，同時做好標(biāo)記另取2支，即141、142管，加入蒸餾水lml，同時做好標(biāo)記，總計142支。高壓消毒鍋1.5磅壓力高溫消毒15min后，置斜面，待冷卻，即制備好系列藥物濃度培養(yǎng)基和對照培養(yǎng)基將1-140管、141管(生長對照)接種待測試菌種，同142管(空白對照)一起置25'C恒溫箱2周，觀察真菌生長情況。菌完全無生長"-"，菌發(fā)育遲緩，形成的菌落較小"l+"，菌發(fā)育不旺盛"2+"，菌發(fā)育較旺盛,但菌落比正常較小"3+"，菌發(fā)育迅速旺盛"4+"。最小真菌完全無生長濃度即為抑制真菌生長的最低濃度(MIC)。觀察菌落生長情況。供試品對體外培養(yǎng)菌株的影響供試品(mg/ml)100502512.56.23.1++++++++—+++++++++++++供試品對紅色毛癬菌、石膏樣毛癬菌、白色念珠菌有不同程度的抑制作用，其最小抑菌濃度分別是100mg/ml、200mg/ml、200mg/ml。此外，還觀察了IOO例人的使用效果，IOO例均為成年人，年齡25-65歲，其中男60例，女40例，均無傳染病史，具體使用效果如表1-2所示。表1100例應(yīng)用本品的滿意程度人數(shù)性別平均使用次數(shù)非常滿意滿意不滿意60男64515/40女53010/表2100例使用者應(yīng)用情況例數(shù)皮膚瘙癢消除肌體光潤疲勞解除有效數(shù)908580無效數(shù)101520有效率(％)90%85%80%菌種-----200白色念珠菌-紅色毛癬菌-石膏樣毛癬菌-9具體實施方式實施列l(wèi):取白及、苦葛、苦參、蛇床子4味藥材各1重量份加入5-10倍的水，煎煮兩至三次混合，濾過，濾液濃縮至原體積的1/20，加入乙醇至含醇量60-80%，放置，過濾，真空干燥得中藥提取物，備用；取常用沐浴液基質(zhì)96重量份，包括脂肪酸聚氧乙烯醚硫酸銨5重量份、脂肪酸聚氧乙烯醚硫酸鈉10重量份、椰油酰胺丙基甜菜堿10重量份、甘油4重量份、檸檬酸0.2重量份、乙二胺四乙酸二鈉O.1重量份、椰子油二乙醇酰胺5重量份、珠光漿3.5重量份、水58.2重量份；制法為取脂肪酸聚氧乙烯醚硫酸銨5重量份、脂肪酸聚氧乙烯醚硫酸鈉IO重量份、椰油酰胺丙基甜菜堿10重量份加熱至60-8(TC，攪拌均勻，制成A液；取甘油4重量份、乙二胺四乙酸二鈉0.1重量份、水57.2重量份加熱至60-8(TC，攪拌均勻，制成B液；將A液和B液混勻后，加入檸檬酸0.2重量份、椰子油二乙醇酰胺5重量份、珠光漿3.5重量份，混合均勻，再加入上述制得的中藥提取物，混合均勻，即得。實施列2:白及、苦葛、苦參、蛇床子4味藥材各2.5重量份，分別按下法提取白及稱取白及藥材2.5重量份，水煎煮兩次，濾過，濾液濃縮至原體積的1/20，加入乙醇至含醇量70%，放置，過濾，真空干燥得白及提取物；苦葛稱取苦葛藥材2.5重量份，加65%乙醇回流提取兩次，濾過，減壓回收乙醇，濃縮液，放冷，濾過，濾液直接上D-101大孔吸附樹脂柱，待吸附完畢后用水沖洗，再用80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮，真空干燥，得苦葛提取物；苦參稱取苦參藥材2.5重量份，水煎煮2次，濾過，濾液，通過大孔吸附樹脂柱，水洗后，用體積分?jǐn)?shù)80%乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮，水浴蒸干，真空干燥得苦參提取物；蛇床子稱取蛇床子藥材2.5重量份，水蒸氣蒸餾法提取3小時得蛇床子提取物；分別得到各藥材提取物后，混合即得中藥提取物，備用；取常用沐浴液基質(zhì)90重量份，包括脂肪酸聚氧乙烯醚硫酸鈉15重量份、脂肪酸聚氧乙烯醚磺基琥珀酸單酯二鈉鹽10重量份、椰油酰胺丙基甜菜堿10重量份、甘油3重量份、乙二胺四乙酸二鈉0.1重量份、水溶性羊毛脂2重量份、檸檬酸0.2重量份、椰子油二乙醇酰胺5重量份、珠光漿3.5重量份、水41.2重量份制法取脂肪酸聚氧乙烯醚硫酸鈉15重量份、脂肪酸聚氧乙烯醚磺基琥珀酸單酯二鈉鹽10重量份、椰油酰胺丙基甜菜堿10重量份加熱至60-80°C，攪拌均勻，制成A液；取甘油3重量份、乙二胺四乙酸二鈉0.1重量份、水溶性羊毛脂2重量份、水41.2重量份加熱至60-80°C，攪拌均勻，制成B液；將A液和B液混勻后，加入檸檬酸0.2重量份、椰子油二乙醇酰胺5重量份、珠光漿3.5重量份，混合均勻，再加入上述制得的中藥提取物，混合均勻，即得。權(quán)利要求1.一種具有止癢、潤膚功效的中藥沐浴液，其特征在于由0.25-8重量份的白及、0.25-8重量份的苦葛、0.25-8重量份的苦參、0.25-8重量份的蛇床子經(jīng)過提取制得中藥提取物后再加入68-99重量份的常規(guī)沐浴液基質(zhì)制成。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有止癢、潤膚功效的中藥沐浴液，其特征在于所述的中藥提取物可以由兩種方法制得方法一按重量份稱取白及、苦葛、苦參、蛇床子4味藥材，加入5-10倍的水，煎煮兩至三次混合，濾過，濾液濃縮至原體積的1/20，加入乙醇至含醇量60-80%，放置，過濾，真空干燥得中藥提取物；方法二先分別將4味藥材按下法提取白及按重量份稱取白及藥材，水煎煮兩次，濾過，濾液濃縮至原體積的1/20，加入乙醇至含醇量70%，放置，過濾，真空干燥得白及提取物；苦葛按重量份稱取苦葛藥材，加65%乙醇回流提取兩次，濾過，減壓回收乙醇，濃縮液，放冷，濾過，濾液直接上D-101大孔吸附樹脂柱，待吸附完畢后用水沖洗，再用80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮，真空干燥，得苦葛提取物；苦參稱取苦參藥材1重量份，水煎煮2次，濾過，濾液，通過大孔吸附樹脂柱，水洗后，用體積分?jǐn)?shù)80%乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮，水浴蒸干，真空干燥得苦參提取物；蛇床子按重量份稱取蛇床子藥材，水蒸氣蒸餾法提取3小時得蛇床子提取物；分別得到各藥材提取物后，混合即得中藥提取物。全文摘要一種中藥沐浴液，由0.25-8重量份的白及、0.25-8重量份的苦葛、0.25-8重量份的苦參、0.25-8重量份的蛇床子經(jīng)過提取制得中藥提取物后再加入68-99重量份的常規(guī)沐浴液基質(zhì)制成，具有止癢、潤膚的功效。文檔編號A61K8/96GK101496784SQ20091009420公開日2009年8月5日申請日期2009年3月13日優(yōu)先權(quán)日2009年3月13日發(fā)明者雷何,波劉,敏孫,濤崔,徐榕雪,朱兆云,麗王,王京昆,王明輝,麗高申請人:云南省藥物研究所