專利名稱：一種治療小兒積滯的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療小兒積滯的藥物組合及其制備方法。
背景技術(shù)：
小兒積滯是指小兒傷食停乳，積聚中脘，滯而不消所致的一種胃腸疾患。臨床以納呆厭 食、食而不化、腹?jié)M脹痛、噯腐噫氣、嘔吐乳食、大便腥臭為特征。積滯與傷乳、傷食、疳 證等關(guān)系密切，若傷于乳食，經(jīng)久不愈，可變?yōu)榉e；積久不消，遷延失治，影響小兒的營養(yǎng) 和生長發(fā)育，形體日漸贏瘦，則又可轉(zhuǎn)變成疳。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，由于小兒乳食不知自節(jié)，若喂 養(yǎng)不當(dāng)，乳食無度，或過食肥甘生冷和難以消化之物，乳食壅積，均可損傷脾胃，致使脾胃 運化失職，升降不調(diào)而成積滯；或因小兒脾胃薄弱，飲食稍有不當(dāng)，則難于腐熟，停滯不消， 每多形成積滯。
積滯，西醫(yī)稱為消化不良，往往是由飲食不當(dāng)，體質(zhì)虛弱而導(dǎo)致?；挤e滯的小兒不想吃 飯，腹部脹滿，食而不化，噯腐嘔吐，大便酸臭或便秘。本病一年四季皆可發(fā)生，夏秋季節(jié) 發(fā)病率略高。各年齡組的小兒都可能發(fā)病，以嬰幼兒較多見。 一般預(yù)后良好，但少數(shù)患兒積 滯久治不愈，遷延纏綿，脾胃功能嚴(yán)重受損，影響小兒營養(yǎng)及生長發(fā)育，形體日漸羸瘦，可 轉(zhuǎn)化為營養(yǎng)不良。
積滯的表現(xiàn)主要是食欲不振，腹部飽脹，甚至腹痛腹瀉或便秘，病程一般不長。 按中醫(yī)辨證，大部分小兒病時見嘔吐乳片或酸餿食物殘渣，口中有乳酸味，不欲吮乳，
腹部脹痛拒按，大便酸臭，或便秘是乳食內(nèi)積證。如果是病程比較長，體質(zhì)比較虛弱的小兒，
可以見到面色萎黃無華，形體瘦弱，疲倦乏力，夜寐不安，不思乳食，食則飽脹，腹?jié)M喜按，
嘔吐酸餿乳食，大便溏薄酸臭是脾虛夾積證。
小兒積滯多因飲食不節(jié)損傷脾胃，或脾胃素虛，兼感外邪而影響脾胃運化功能，以致飲
食停積，氣滯不行而成，治療當(dāng)以消食導(dǎo)滯，行氣消積為主
發(fā)明內(nèi)容
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本發(fā)明的目的之一是提供一種治療小兒積滯的藥物組合。' 本發(fā)明的另外一個目的是提供該藥物組合的制備方法。
本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位) l.處方
厚樸100—300份 茯苓100—300份 陳皮100—200份香附100—200份 檳榔100_200份 谷芽100 —200份 蒼術(shù)100—200份 石斛100 — 200份 燈芯草100—200份 白術(shù)100 — 200份
優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳
茯苳200份 檳榔100份 蒼術(shù)150份 燈芯草100份
焦神曲100—200份 麥芽100 —200份 連翹100 —200份
陳皮150份 焦神曲100份 麥芽100份 連翹100份
厚樸200份 香附150份 谷芽100份 石斛150份 白術(shù)150份
本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見曹春林主編的上海科學(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。
優(yōu)選釆用下列制備方法制備
2.制備工藝
(1) 將厚樸、茯苓、陳皮、香附、檳榔、焦神曲、谷芽、蒼術(shù)、麥芽、石斛、燈芯草、
連翹、白術(shù)等藥材加10倍水煎煮三次，第一次l小時，第二、三次0.5小時，濾過，合并濾 液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1. 14 (50 60'C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱 至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干 膏；
(2) 將所得干膏粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成顆粒、片等不同制劑。 采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有消食導(dǎo)滯，行氣消積的作用。臨床
主治納呆，不思乳食，噯吐酸腐，腹痛，大便秘結(jié)等。
以下通過實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說明。 具體實施例
實施例l:顆粒劑的制備方法 l.處方 厚樸200份 香附150份 谷芽100份 石斛150份
茯苳200份 檳榔100份 蒼術(shù)150份 燈芯草100份
陳皮150份 焦神曲100份 麥芽100份 連翹100份白術(shù)150份 2.制備工藝
(1) 將厚樸、茯零、陳皮、香附、檳榔、焦神曲、谷芽、蒼術(shù)、麥芽、石斛、燈芯草、 連翹、白術(shù)等藥材加10倍水煎煮三次，第一次l小時，第二、三次0.5小時，濾過，合并濾 液，濾液濃縮成相對密度為1.08~1.14 (50~60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱 至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干 膏；
(2) 將所得干膏粉碎，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒，干燥，即得。 實施例2:片劑的制備方法
l.處方
茯苳200份 檳榔100份 蒼術(shù)150份 燈芯草100份
陳皮150份 焦神曲100份 麥芽100份 連翹100份
厚樸200份 香附150份 谷芽100份 石斛150份 白術(shù)150份 2.制備工藝
(1)將厚樸、茯苓、陳皮、香附、檳榔、焦神曲、谷芽、蒼術(shù)、麥芽、石斛、燈芯草、 連翹、白術(shù)等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次0.5小時，濾過，合并濾 液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1.14 (50 60'C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱 至60'C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干
膏；
(2)將所得干膏粉碎，過篩，加入淀粉、硬脂酸鎂，壓片，即得c
權(quán)利要求
1. 一種治療小兒積滯的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的厚樸100-300份茯苓100-300份 陳皮100-200份香附100-200份檳榔100-200份 焦神曲100-200份谷芽100-200份蒼術(shù)100-200份 麥芽100-200份石斛100-200份燈芯草100-200份連翹100-200份白術(shù)100-200份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療小兒積滯的藥物組合，其特征在于其中制備所述藥效成分 的優(yōu)選下列原料厚樸200份 香附150份 谷芽100份 石斛150份 白術(shù)150份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l-2所述的一種治療小兒積滯的藥物組合，其特征是采用下列方法制得(1) 將厚樸、茯苓、陳皮、香附、檳榔、焦神曲、谷芽、蒼術(shù)、麥芽、石斛、燈芯草、 連翹、白術(shù)等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次0.5小時，濾過，合并濾 液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱 至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干 膏；(2) 將所得干膏粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成顆粒、片等不同制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項所述一種治療小兒積滯的藥物組合，其特征是該中藥組合為 口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3—4所述一種治療小兒積滯的藥物組合，其特征是該中藥組合可制成顆粒、 片等不同制劑。
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種治療小兒積滯的藥物組合及其制備方法，本發(fā)明的有效成分是由厚樸、茯苓、陳皮、香附、檳榔、焦神曲、谷芽、蒼術(shù)、麥芽、石斛、燈芯草、連翹、白術(shù)等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有消食導(dǎo)滯，行氣消積的作用。臨床主治納呆，不思乳食，噯吐酸腐，腹痛，大便秘結(jié)等。
文檔編號A61K36/88GK101288752SQ20081011169
公開日2008年10月22日 申請日期2008年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月15日
發(fā)明者王麗娟 申請人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司