專利名稱：一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的說，涉及一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物及其 制備方法。
背景技術(shù)：
潰瘍性結(jié)腸炎又稱慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎，是一種局限于結(jié)腸粘膜及粘膜下層的炎 癥過程。病得多位于乙狀結(jié)腸和直腸，也可延伸至降結(jié)腸，甚至整個結(jié)腸。病變主要位于結(jié) 腸的黏膜層，且以潰瘍?yōu)橹?，多累及直腸和遠(yuǎn)端結(jié)腸，但可向近端擴(kuò)展，以至遍及整個結(jié)腸。 病程漫長，病情輕重不一，發(fā)作期與緩解期交替出現(xiàn)，或呈持續(xù)性并逐漸加重。本病可見于 任何年齡，但以20 30歲為多見，男稍多于女。我國發(fā)病率較國外為低，近年來本病似有增 加趨勢。
本病的臨床表現(xiàn)主要有
1. 起病緩慢，多呈慢性、遷延性，反復(fù)發(fā)作性，少數(shù)突發(fā)起病，呈持續(xù)進(jìn)展或暴發(fā)性過程。
2. 消化系統(tǒng)表現(xiàn)腹痛和腹瀉最為常見，腹痛位于左下腹，隱痛、絞痛，便后緩解。腹 瀉以粘液膿血便最常見，每日數(shù)次至l O次不等，常伴里急后重。尚有惡心、嘔吐、食欲不振。
3. 全身癥狀貧血，消瘦，低蛋白血癥，水電解質(zhì)紊亂，精神焦慮。
4. 腸外表現(xiàn)常有關(guān)節(jié)炎，結(jié)節(jié)性紅斑，慢性活動性肝炎，口腔潰瘍等。
5. 左下腹壓痛，部分患者可觸及條索狀增厚或痙攣的腸管。
6. 如有并發(fā)癥則有相應(yīng)表現(xiàn)。
潰瘍性結(jié)腸炎的病因尚未完全清楚，目前認(rèn)為本病發(fā)病主要由于免疫機(jī)制異常，細(xì)胞、 體液免疫反應(yīng)均參與，并與遺傳因素有關(guān)。精神刺激、勞累、飲食失調(diào)多為本病的發(fā)作誘因。 中醫(yī)認(rèn)為潰瘍性結(jié)腸炎屬"痢疾"、"泄瀉"、"便血"等范疇。本病病位在腸，與肝、脾、 胃、腸等臟腑有關(guān)。初起多因情志不暢，肝氣郁結(jié)，犯及脾胃；或因飲食不節(jié)，過食肥甘， 或因濕熱之體復(fù)飲食生冷以致脾胃損傷，導(dǎo)致脾失健運(yùn)，清濁不分；或因感受暑濕熱毒之邪， 從而濕熱毒邪內(nèi)蘊(yùn)，下迫腸道，氣血凝滯，壅而化膿；出血日久，亦必耗血傷陰。久病人絡(luò)， 可致瘀血內(nèi)阻；病久脾腎陽虛，清陽不升而中氣下陷，溫運(yùn)無力而胃關(guān)不固。
中醫(yī)將該病分為六種類型 l.脾虛濕熱型腹瀉，次數(shù)不等，里急后重，或肛門灼熱，糞便中挾黏液膿血樣便，味腥臭，腹痛，小便短赤，乏力消瘦，發(fā)熱，口苦納呆。舌苔黃膩，脈細(xì)滑數(shù)。
2. 肝旺脾弱型腹痛即瀉，瀉后痛減，常因抑郁惱怒、情緒緊張或激動而發(fā)作，大便夾 膿血，胸脅脹滿，煩躁易怒，暖氣納呆，腸嗚腹脹，頭痛時作。舌淡紅，脈弦細(xì)。
3. 瘀阻腸道型腹部刺痛，按之痛甚，大便中常夾膿血或紫黑色血塊，面色晦黯。舌黯 紅，有紫斑，脈細(xì)弦。
4. 脾胃虛弱型大便搪薄，可挾有黏液，或混有大量腸垢、膿血，甚則泄瀉不止，飲食 不當(dāng)即有發(fā)作，乏力倦怠，食欲不振，面色蒼白。舌淡苔白，脈濡細(xì)。
5. 陰虛內(nèi)熱型腹瀉時作，腹中隱痛，便血鮮紅黏稠，常伴有午后潮熱，盜汗，心煩不 寐。舌紅少苦，脈細(xì)數(shù)。
6. 脾腎陽虛型黎明之前，腸鳴腹痛腹瀉，瀉后則安，大便為黏液血樣，遇寒即發(fā)，形 寒肢冷，口淡納少，喜熱飲，腰酸乏力，面色蒼白。舌淡苔白，脈沉細(xì)無力。
中醫(yī)采用清熱解毒、化濕消滯、抑肝扶脾、止瀉止痛的方藥治療此病。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合物的制備方法。
為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，是由有效 成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的
柴胡15-25份 木香5-10份 敗醬草10-20份 山藥15-20份 白術(shù)10-15份
扁豆10-20份 明帆5-10份 地錦草10-25份 蓮子10-20份 五味子25-30份
黃吝10-15份 白芨20-25份 白頭翁15-25份 肉桂20-30份
有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計制成 柴胡21份 扁豆16份 黃苓13份
木香8份 明礬8份 白芨23份
敗醬草16份 地錦草18份 白頭翁20份
山藥18份 蓮子16份 肉桂26份
白術(shù)13份 五味子28份
本發(fā)明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟-
(1) 明礬、山藥粉碎成極細(xì)粉，備用；
(2) 木香、白芨、五味子用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60'C)的清膏； (3)柴胡、扁豆、黃芩、敗醬草、地錦草、白頭翁、蓮子、肉桂、白術(shù)加水煎煮二次， 每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為 1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接 受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。 本發(fā)明的中藥組合物可以與藥學(xué)上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等; 粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。
本發(fā)明中藥組合物具有清熱解毒、化濕消滯、抑肝扶脾、止瀉止痛等作用，用于潰瘍性 結(jié)腸炎引起的慢性反復(fù)發(fā)作的腹瀉、黏液性血便或膿血便、發(fā)熱、貧血等癥。
具體實(shí)施例方式
以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。 實(shí)施例h本發(fā)明中藥組合物顆粒劑
(1) 明磯80g、山藥180g粉碎成極細(xì)粉，備用；
(2) 木香80g、白芨230g、五味子280g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過， 合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1.15 (60°C)的清膏；
(3) 柴胡210g、扁豆160g、黃芩130g、敗醬草160g、地錦草180g、白頭翁200g、蓮 子160g、肉桂260g、白術(shù)130g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液， 靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60'C)的稠膏，加入上 述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加乳糖400g，糊精800g，混勻，過篩，以 75%乙醇濕法制粒，干燥，裝袋即得。
實(shí)施例2:本發(fā)明中藥組合物膠囊劑
(1) 明礬80g、山藥180g粉碎成極細(xì)粉，備用；
(2) 木香80g、白芨230g、五味子280g用60呢乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過， 合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1.15 (60t:)的清膏；
(3) 柴胡210g、扁豆160g、黃芩130g、敗醬草160g、地錦草180g、白頭翁200g、蓮 子160g、肉桂260g、白術(shù)130g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液， 靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上 述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入糊精700g混勻，裝入空膠囊內(nèi)即得。
實(shí)施例3:本發(fā)明中藥組合物片劑
(1) 明砜80g、山藥200g粉碎成極細(xì)粉，備用；
(2) 木香80g、白芨230g、五味子280g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60°C)的清膏； (3)柴胡210g、扁豆160g、黃苓130g、敗醬草160g、地錦草180g、白頭翁200g、蓮 子160g、肉桂260g、白術(shù)130g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液， 靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60'C)的稠膏，加入上 述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加淀粉300g,微晶纖維素200g，以70%乙醇 濕法制粒，壓片，包衣即得。
權(quán)利要求
1. 一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的柴胡15-25份 扁豆10-20份 黃芩10-15份木香5-10份 明礬5-10份 白芨20-25份敗醬草10-20份地錦草10-25份白頭翁15-25份山藥15-20份 蓮子10-20份 肉桂20-30份白術(shù)10-15份 五味子25-30份。
2、如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計制 成的柴胡21份木香8份敗醬草16份山藥18份白術(shù)13份扁豆16份 明砜8份 地錦草18份 蓮子16份 五味子28份黃薈13份 白芨23份 白頭翁20份 肉桂26份
3、 如權(quán)利要求l-2任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒、膠囊及片 劑。
4、 一種如權(quán)利要求l-3任一所述的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 明礬、山藥碎成極細(xì)粉，備用；(2) 木香、白芨、五味子用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液， 減壓濃縮成相對密度為1.15 (60'C)的清膏；(3) 柴胡、扁豆、黃芩、敗醬草、地錦草、白頭翁、蓮子、肉桂、白術(shù)加水煎煮二次， 每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為 1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接 受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物。該中藥組合物由柴胡、扁豆、黃芩、木香、明礬、白芨、敗醬草、地錦草、白頭翁、山藥、蓮子、肉桂、白術(shù)、五味子和/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合具有清熱解毒、化濕消滯、抑肝扶脾、止瀉止痛等作用，用于潰瘍性結(jié)腸炎引起的慢性反復(fù)發(fā)作的腹瀉、黏液性血便或膿血便、發(fā)熱、貧血等癥。
文檔編號A61K33/06GK101288744SQ20081011169
公開日2008年10月22日 申請日期2008年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月15日
發(fā)明者王麗娟 申請人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司