專利名稱：一種治療睡眠障礙的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療睡眠障礙的中藥制劑。
背景技術(shù)：
睡眠的內(nèi)涵是體現(xiàn)個人健康的指標(biāo)之一，也直接關(guān)系到個人的生活質(zhì)量。人類不睡眠就 無法生存，而連續(xù)幾天不進(jìn)食物，卻能生存下來。有關(guān)人士的研究顯示，每天睡眠不足四小 時的人，其死亡率比每天睡七、八小時的人高180%;科學(xué)家研究表明人不睡只活五天、不喝 水只能活七天、不吃飯能活二十天，所以失眠是人類健康是頭號天敵。
失眠是睡眠障礙中最常見的一種病癥，又叫做睡眠開始及睡眠維持障礙。主要癥狀表現(xiàn) 為入睡困難，睡眠中易醒及早醒，睡眠質(zhì)量低下，睡眠時間明顯時間減少嚴(yán)重的患者還徹 夜不眠，長期失眠引起心煩意亂，疲乏無力，甚至頭痛、多夢、自汗、記憶力減退，還可引 起一系列臨床癥狀，并誘發(fā)一些心身疾病。在寂寞無聲的深夜，只有你一人在床上輾轉(zhuǎn)反側(cè)， 難于入睡，而且越睡不著就越焦急和不安，而反過來使你更加難以入睡，各種辦法用盡還是 不湊效，只好苦等著一小時一小時的過去。最后還是沒睡，第二天工作和學(xué)習(xí)都沒有精力， 頭暈、眼花、萎靡不振、困倦乏力， 一想到如此下去會影響自己的身體，家庭、工作和前途， 心里不禁感到一種難言之苦，導(dǎo)致焦慮、抑郁、精神失常等。
有證據(jù)表明，關(guān)節(jié)炎、胃腸疾病、呼吸疾病、心腦血管疾病等臨床各類疾病均可伴有失 眠。失眠和睡眠障礙的長期累積效應(yīng)會使高血壓、糖尿病、肥胖、心臟病發(fā)作的危害，增加 腦卒中的發(fā)病風(fēng)險。慢性失眠還是某些精神性疾病的先兆，特別是抑郁癥。普通成年人在一 年內(nèi)有過失眠的比例高達(dá)57%，其中53%癥狀超過一年。長期的失眠和睡眠障礙會直接危害身 體健康，會影響高血壓、糖尿病、肥胖、心臟病發(fā)作和腦卒中的發(fā)病風(fēng)險增加。另外，慢性 失眠可引發(fā)抑郁。高達(dá)三分之一的抑郁患者在發(fā)作之前有過失眠(入睡困難、早醒)，失眠甚 至在抑郁治療成功后持續(xù)存在。
本發(fā)明為祖國中藥學(xué)與現(xiàn)代生物技術(shù)相結(jié)合而成，本方的原料均為天然中草藥，經(jīng)提取 加工制成不同制劑，具有無依賴性，無副作用的特點(diǎn)，同時不同的劑型更為方便患者攜帶及 服用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種治療睡眠障礙的中藥制劑。 本發(fā)明的另外一個目的是提供該藥物組合的制備方法。本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位) l.處方
丹參100—300份 白芥子100—200份 黃連100—200份 酸冬仁100 —200份 云苳100—200份 敗醬草100—200份
枸杞子100—300份 巴戟天100—200份 肉桂100—200份 陳皮100—200份 甘草100—200份 大生地100—200份
合歡皮100—200份 遠(yuǎn)志100 — 300份 川芎100—300份 清半夏100—200份 馬齒覓100—200份
優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳
丹參150份 白芥子100份 黃連100份 酸麥仁100份 云苳100份 敗醬草100份
合歡皮100份 遠(yuǎn)志150份 川芎150份 清半夏100份 馬齒莧100份
也可以是采 此外還有其
枸杞子150份 巴戟天100份 肉桂100份 陳皮100份 甘草100份 大生地100份
本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合-用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法， 他提取方法，具體參見曹春林主編的上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。
優(yōu)選采用下列制備方法制備-2.制備工藝
(1) 丹參加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小時，合 并提取液，濃縮至稠膏狀；
(2) 取枸杞子、合歡皮、白芥子、巴戟天、遠(yuǎn)志、黃連、肉桂、川芎、酸棗仁、陳皮、清 半夏、云苓、甘草、馬齒莧、敗醬草、大生地加水煎煮二次，第一次2小時，第二次 1.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏， 加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃 縮成稠膏狀；
(3) 將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可 接受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有鎮(zhèn)驚安神，解郁開竅、改善微循環(huán)的作用，對入睡困難、早醒、易驚醒、多夢具有良好的治療作用。
以下通過實(shí)施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說明。 實(shí)施例l:顆粒劑的制備方法 l處方
枸杞子150份 巴戟天100份 肉桂100份
陳皮ioo份
甘草100份 大生地100份
合歡皮100份 遠(yuǎn)志150份 川芎150份 清半夏100份 馬齒莧100份
丹參150份 白芥子100份 黃連100份 酸冬仁100份 云苳100份 敗醬草100份 2.制備工藝
(1) 丹參加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小時，合 并提取液，濃縮至稠膏狀；
(2) 取枸杞子、合歡皮、白芥子、巴戟天、遠(yuǎn)志、黃連、肉桂、川芎、酸棗仁、陳皮、清 半夏、云苓、甘草、馬齒莧、敗醬草、大生地加水煎煮二次，第一次2小時，第二次 1.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏， 加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃 縮成稠膏狀；
(3) 將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入蔗糖粉， 混勻，制成顆粒，干燥，即得。
實(shí)施例2:片劑的制備方法 1處方
丹參150份 白芥子100份 黃連100份 酸麥仁100份 云苳100份 敗醬草100份 2.制備工藝
(1)丹參加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小時，合 并提取液，濃縮至稠膏狀；
5
枸杞子150份 巴戟天100份 肉桂100份 陳皮100份 甘草100份 大生地100份
合歡皮ioo份
遠(yuǎn)志150份 川芎150份 清半夏100份 馬齒莧100份(2) 取枸杞子、合歡皮、白芥子、巴戟天、遠(yuǎn)志、黃連、肉桂、川芎、酸棗仁、陳皮、清 半夏、云苓、甘草、馬齒莧、敗醬草、大生地加水煎煮二次，第一次2小時，第二次 1.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1. 08 1. 14 (50 60°C)的清膏， 加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃 縮成稠膏狀；
(3) 將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入淀粉、硬 脂酸鎂，壓片，即得。
實(shí)施例3:膠囊劑的制備方法 l處方
丹參150份 白芥子100份 黃連100份 酸麥仁100份 云苳100份 敗醬草100份 2.制備工藝
(1) 丹參加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小時，合 并提取液，濃縮至稠膏狀；
(2) 取枸杞子、合歡皮、白芥子、巴戟天、遠(yuǎn)志、黃連、肉桂、川芎、酸棗仁、陳皮、清 半夏、云苓、甘草、馬齒莧、敗醬草、大生地加水煎煮二次，第一次2小時，第二次 1.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1.14 (50 60'C)的清膏， 加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC,靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃 縮成稠膏狀；
(3) 將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，加淀粉， 混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
枸杞子150份 巴戟天100份 肉桂100份 陳皮100份 甘草100份 大生地100份
合歡皮100份 遠(yuǎn)志150份 川芎150份 清半夏100份 馬齒莧100份
權(quán)利要求
1、一種治療睡眠障礙的中藥制劑，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的丹參100-300份 枸杞子100-300份合歡皮100-200份白芥子100-200份巴戟天100-200份遠(yuǎn)志100-300份黃連100-200份 肉桂100-200份 川芎100-300份酸棗仁100-200份陳皮100-200份 清半夏100-200份云苓100-200份 甘草100-200份 馬齒莧100-200份敗醬草100-200份大生地100-200份。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的-的優(yōu)選下列原料 丹參150份 白芥子100份 黃連100份 酸麥仁100份 云苳100份 敗醬草100份枸杞子100 — 300份 巴戟天100—200份 肉桂100—200份 陳皮100—200份 甘草100—200份合歡皮100—200份 遠(yuǎn)志100—300份 川芎100 — 300份 清半夏100—200份 馬齒莧100—200份大生地100—200份。 -種治療睡眠障礙的中藥制劑，其特征在于其中制備所述藥效成分枸杞子150份 巴戟天100份 肉桂100份 陳皮100份 甘草100份 大生地100份合歡皮100份 遠(yuǎn)志150份 川芎150份 清半夏100份 馬齒莧100份
3、 根據(jù)權(quán)利要求l-2所述的一種治療睡眠障礙的中藥制劑，其特征是采用下列方法制得(1) 丹參加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小時，合 并提取液，濃縮至稠膏狀；(2) 取枸杞子、合歡皮、白芥子、巴戟天、遠(yuǎn)志、黃連、肉桂、川芎、酸棗仁、陳皮、清 半夏、云苓、甘草、馬齒莧、敗醬草、大生地加水煎煮二次，第一次2小時，第二次 1.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1,14 (50 60°C)的清膏， 加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃 縮成稠膏狀；(3) 將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可 接受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述一種治療睡眠障礙的中藥制劑，其特征是該中藥組合為 口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3—4所述一種治療睡眠障礙的中藥制劑，其特征是該中藥組合可制成顆粒、 膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種治療睡眠障礙的中藥制劑，本發(fā)明的有效成分是由丹參、枸杞子、合歡皮、白芥子、巴戟天、遠(yuǎn)志、黃連、肉桂、川芎、酸棗仁、陳皮、清半夏、云苓、甘草、馬齒莧、敗醬草、大生地等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有鎮(zhèn)驚安神，解郁開竅、改善微循環(huán)的作用，對入睡困難、早醒、易驚醒、多夢具有良好的治療作用。
文檔編號A61K36/88GK101549063SQ20081010341
公開日2009年10月7日 申請日期2008年4月3日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月3日
發(fā)明者顏麗君 申請人:北京中科仁和科技有限公司