專利名稱：一次性試劑盒及自動化學(xué)合成主機(jī)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及化學(xué)合成裝置，特別是自動化學(xué)合成裝置。
背景技術(shù)：
自動化學(xué)合成裝置現(xiàn)在被廣泛用于放射性標(biāo)記藥物，該類藥物被用 于疾病診斷中；由于該類藥物有放射性沾染，并且有效半衰期^艮短，需 要在給病人使用前在醫(yī)院合成出這類藥物，而不是在工廠；因此多采用
自動化方式進(jìn)4亍。
這類藥物的主要使用模式是廠商提供給醫(yī)院用于合成該類藥物的 前體、各種原料試劑，同時提供可以自動控制的合成設(shè)備，由醫(yī)院人員 根據(jù)要求進(jìn)行藥物合成后給病人使用。盡管反應(yīng)過程，如加熱、冷卻、 反應(yīng)物的轉(zhuǎn)移等可以使用電子和機(jī)械進(jìn)行控制，但是每次合成前各種器 皿、管路、閥門、試劑的連接、安置，合成后這些東西的拆除或清洗等 工作仍然給工作人員帶來很大的麻煩，尤其還具有放射性沾染問題。
為了使短壽命放射性藥物診斷技術(shù)得到普及，人們提出了許多方 案，使所面臨的問題或多或少的得到了些解決；如中國專利01821167.4 提出由兩部分組成的自動合成裝置，其一是可拆卸可拋棄部分，其二是 固定部分；可拆卸可拋棄部分由連有管道的試劑瓶和反應(yīng)瓶固定在沒有 機(jī)械裝置的板狀結(jié)構(gòu)上構(gòu)成；相應(yīng)的機(jī)械和控制部分構(gòu)成固定部分；上述兩部分上設(shè)有相互固定位置的結(jié)構(gòu)；使用該方案合成藥物時，需要先 將一些管道放到可拆卸可拋棄部分的一定位置；并將裝有試劑的瓶子連 通到管道的一端；再將管道連接到固定部分的不同零件上；然后進(jìn)行其 它操作。
正如上述專利引用對比的另外幾項(xiàng)專利US7559531無法做成一次 性使用的裝置；W09311871含有步進(jìn)電機(jī)驅(qū)動的注射器盛裝試劑，復(fù)雜 昂貴且要人工操作；US5415843含有一次性套件，但套件不含管道； US5312592含有一次性套件，套件含管道，但也使用了注射器。
以上所述只是化學(xué)自動合成裝置在短半衰期診斷藥物方面的應(yīng)用； 實(shí)際上，化學(xué)自動合成裝置，在機(jī)動場合、短壽命化學(xué)品、非專業(yè)人員 操作的化學(xué)合成應(yīng)用領(lǐng)域，需求會越來越大；因此自動合成裝置的可操 作性會顯得日益重要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是在可接受的成本下，即較大的性價比下，提供盡 量方便操作的自動合成裝置。
更具體的目的是在總目的下，進(jìn)一步減少合成前后搡作人員繁瑣 的手工操作。
總體構(gòu)思將自動合成裝置分為兩部分，稱為主機(jī)和試劑盒；將反 應(yīng)中會被沾染的容器和管路設(shè)置在試劑盒中，并實(shí)現(xiàn)試劑盒快速裝卸； 在能使用正壓氣體控制液體轉(zhuǎn)移的場合盡量使用來自主機(jī)上電磁氣閥送出的壓力氣體為動力，減少對主機(jī)的污染，降低試劑盒的成本；在不 能在能使用正壓氣體控制液體轉(zhuǎn)移的場合使用閥體和驅(qū)動機(jī)構(gòu)可分離 的閥門，將閥體設(shè)在試劑盒中，驅(qū)動機(jī)構(gòu)設(shè)在主機(jī)上，減少對主機(jī)的污 染，降低試劑盒的成本；將不會被污染的氣液源設(shè)在主機(jī)上，降低試劑 盒的成本；采用多個氣液密封對接口和多個閥體驅(qū)動對接機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)主機(jī) 和試劑盒的多口快速對接和分離；采用可快速打開的密封結(jié)構(gòu)或機(jī)構(gòu)將 用于合成的多種試劑直接密封在試劑盒中；合成用的許多管道和器皿等 已經(jīng)設(shè)好在試劑盒中；將這樣的試劑盒和主機(jī)生產(chǎn)加工好后，由廠商貨 供應(yīng)商提供給醫(yī)院用于現(xiàn)場合成。
由于試劑盒與主機(jī)可能被分別的生產(chǎn)和提供給用戶，決定采用相互 獨(dú)立的權(quán)利要求。
本發(fā)明采耳又的方案是 一種配合相應(yīng)化學(xué)自動合成主機(jī)使用的試劑 盒，由管路和盛裝在容器中的反應(yīng)所需各種試劑組成，有可將各盛裝試 劑的容器或反應(yīng)過程所需容器的相對空間位置固定的結(jié)構(gòu)，有與主機(jī)可 拆接的連接結(jié)構(gòu)，其特征是有管路通道與試劑或容器連通；管路通道 上設(shè)有閥件組，可方便的與相應(yīng)化學(xué)自動合成主機(jī)的閥件驅(qū)動機(jī)構(gòu)相連 和分解；有氣體通道密封接口，可方便的與相應(yīng)化學(xué)自動合成主機(jī)的氣 體通道密封接口相連和分解；盛裝試劑的容器和儲存運(yùn)輸期間需要密封 的容器或管路設(shè)有能快速開啟的密封裝置；上述各種結(jié)構(gòu)的空間位置和 連通關(guān)系與具體合成反應(yīng)及相應(yīng)化學(xué)自動合成主才幾結(jié)構(gòu)對應(yīng)。
試劑盒中管路通道上設(shè)有的閥件組是軟管夾止閥結(jié)構(gòu)或是膜閥結(jié)
7構(gòu)。
試劑盒還設(shè)置有反應(yīng)瓶。
試劑盒中的能快速開啟的密封裝置包含軟管夾閉結(jié)構(gòu)；軟管夾閉結(jié) 構(gòu)含有一對可開閉的擠壓構(gòu)件，可將一組軟管擠壓閉合或開放；該組軟 管連通試劑盒中需要在運(yùn)輸儲存中密封而在反應(yīng)時連通的容器或管路。
試劑盒中的能快速開啟的密封裝置包含空心針頭穿刺密封隔膜的 寸幾構(gòu)；該才幾構(gòu)含有一對可相對運(yùn)動的擠壓構(gòu)件；沖齊壓構(gòu)件之一上固定有 一組空心針頭；擠壓構(gòu)件之二上設(shè)有一組針頭通道；在兩個擠壓構(gòu)件相 對運(yùn)動時，空心針頭能在針頭通道內(nèi)移動；針頭通道被密封隔膜封斷， 使空心針頭處在密封隔膜一側(cè)的針頭通道內(nèi)；在針頭通道內(nèi)設(shè)有彈性密 封體將空心針頭的外表面密封包圍；在兩個擠壓構(gòu)件相對運(yùn)動時，空心 針頭在針頭通道內(nèi)移動，刺破密封隔膜，使密封隔膜兩側(cè)空間通過空心 針頭內(nèi)腔連通；空心針頭的尾部和密封隔膜的空心針頭相對側(cè)連通試劑 盒中需要在運(yùn)輸儲存中密封而在反應(yīng)時連通的容器或管路。
上述的試劑盒，在盛裝試劑的容器或反應(yīng)中需要用氣壓差移出液體 的容器中，密封隔膜的空心針頭相對側(cè)連通容器內(nèi)部，并且至少有一根 通到容器底部的管路連通著密封隔膜的空心針頭相對側(cè)，使得容器中液 體在需要時能夠盡可能被移除干凈。
試劑盒中有3個或3個以上的氣體通道密封接口；它們能在外力的 作用下幾乎同時與設(shè)在主機(jī)上的相應(yīng)氣體通道密封接口密封對接或分離。
一種配合試劑盒的化學(xué)自動合成主機(jī)，有與試劑盒氣體通道連接的
氣體密封接口；有電磁氣閥控制的氣體通道連通到氣體密封接口；有試 劑盒上閥件的相應(yīng)驅(qū)動才幾構(gòu)；有反應(yīng)^f瓦加熱系統(tǒng)；有相應(yīng)的能源和控制 系統(tǒng)；有試劑盒的接受機(jī)構(gòu)；試劑盒的接受機(jī)構(gòu)包含氣體密封接口壓緊 機(jī)構(gòu)；試劑盒的接受機(jī)構(gòu)至少有兩個運(yùn)動位置，其中一個是試劑盒裝卸 位置，另一個是試劑盒反應(yīng)位置；在試劑盒裝卸位置時，試劑盒可以裝 卸；在試劑盒反應(yīng)位置時，試劑盒與主機(jī)相應(yīng)的氣體通道連接的氣體密 封接口、閥件與驅(qū)動機(jī)構(gòu)、反應(yīng)瓶與加熱系統(tǒng)對接完成；化學(xué)合成過程 在試劑盒的反應(yīng)位置進(jìn)行。
上述化學(xué)自動合成主機(jī)，試劑盒上閥件的相應(yīng)驅(qū)動機(jī)構(gòu)含電磁鐵； 反應(yīng)瓶加熱系統(tǒng)是熱空氣加熱裝置，其中包含有可以上下移動的熱空氣 導(dǎo)管；試劑盒的接受機(jī)構(gòu)包含驅(qū)動熱空氣導(dǎo)管上下移動的連接結(jié)構(gòu)，在 試劑盒裝卸位置時，驅(qū)使可熱空氣導(dǎo)管處在脫離反應(yīng)瓶的位置，便于試 劑盒裝卸；在試劑盒反應(yīng)位置時，驅(qū)使可熱空氣導(dǎo)管處在套接反應(yīng)瓶的 位置，便于反應(yīng)進(jìn)行。
化學(xué)自動合成主機(jī)還可以設(shè)置有屏蔽盒；屏蔽盒由放射屏蔽材料制
成，能夠?qū)⒃噭┖醒b入；屏蔽盒可以和主機(jī)其它部分連接或分離；屏蔽 盒和主機(jī)連接后可以露出試劑盒上的氣液密封接口 、閥件連接結(jié)構(gòu)和反 應(yīng)器待加熱部位，和主機(jī)上的氣液密封接口、閥件驅(qū)動結(jié)構(gòu)和反應(yīng)器加 熱裝置對接，然后進(jìn)行合成反應(yīng)；反應(yīng)結(jié)束后，屏蔽盒能夠遮蔽試劑盒
9上的氣液密封接口、閥件連接結(jié)構(gòu)和反應(yīng)器待加熱部位，將試劑盒全部
屏蔽，然后能與主機(jī)其它部分分離；屏蔽盒可以設(shè)有樣品取出口。
由于在上述方案中，將在合成過程中可能被沾染的管道和容器設(shè)在 試劑盒中，將管路的閥門分離成閥體和閥的驅(qū)動裝置，可用塑料材料加 工的閥體設(shè)在試劑盒中，較為精密復(fù)雜的金屬或電器部分設(shè)在反復(fù)使用 的主機(jī)上，在滿足試劑盒裝卸方便、實(shí)用可靠的基礎(chǔ)上盡可能的降低試 劑盒的成本；多個氣體密封接口，在外力下幾乎可以和主機(jī)的可自動控 制的壓力氣源的接口同時對接或拆分，盡可能的利用正壓氣體控制試劑 盒內(nèi)的液體移動，減少試劑盒中的控制機(jī)構(gòu)，減少閥門的污染，降低試 劑盒的成本，便于試劑盒的快速裝卸；在試劑盒中盛裝試劑的容器和儲 存運(yùn)輸期間需要密封的容器或管路上設(shè)置有能快速開啟的密封裝置，可 以將合成中使用的試劑直接封裝在試劑盒中，并且處在搭建好的反應(yīng)系 統(tǒng)中，而不是傳統(tǒng)封裝的西林瓶中，準(zhǔn)備合成時不用——開封和接入系 統(tǒng)；尤其是軟管夾閉密封結(jié)構(gòu)和空心針頭穿刺密封隔膜的機(jī)構(gòu)，比針管 密封面積小，可靠，且驅(qū)動省力、簡單；當(dāng)所有這些集中在一起時，可 以將大多數(shù)易污染部件設(shè)置在試劑盒中用塑料等合成材料制成，并且將 合成系統(tǒng)分為兩個已經(jīng)搭建好的系統(tǒng)，合成時只用將兩個系統(tǒng)簡單對接 就可以完成準(zhǔn)備工作，無須一個個連接管道， 一個個連接試劑瓶， 一個 個連接閥門等操作；合成結(jié)束后也可以迅速分離兩者。
將試劑盒裝入屏蔽盒與主機(jī)連接，合成后能夠?qū)⒃噭┖锌焖俜奖愕?全部封閉在屏蔽盒內(nèi)，取出樣品后取下屏蔽盒，放置，等待放射性廢物
10自然衰減；此時，另一個裝入新試劑盒的屏蔽盒已經(jīng)又在主機(jī)上開始合成了；屏蔽盒循環(huán)使用，主機(jī)可以連續(xù)工作；既減少對操作人員的放射危害，又提高了工作效率。


圖l是試劑盒原理簡圖2是主機(jī)原理簡圖3是試劑盒裝卸位置原理簡圖4是試劑盒反應(yīng)位置原理簡圖5是試劑盒正面立體示意圖6是主機(jī)立體示意圖7是試劑盒裝卸位置立體示意圖8是試劑盒反應(yīng)位置立體示意圖9是試劑盒內(nèi)部結(jié)構(gòu)原理示意圖IO是試劑盒后蓋示意圖11是試劑盒使用的軟管夾止閥立體剖面原理示意圖12是穿刺密封機(jī)構(gòu)在密封位置時的立體剖面原理示意圖13是穿刺密封機(jī)構(gòu)在密封開啟位置時的立體剖面原理示意圖14是具有穿刺密封機(jī)構(gòu)的試劑盒內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖15是具有穿刺密封機(jī)構(gòu)的試劑盒后蓋結(jié)構(gòu)示意圖16是具有穿刺密封機(jī)構(gòu)的試劑盒與頂蓋結(jié)構(gòu)關(guān)系示意圖17是閥連接和氣液接口在上部的試劑盒與主機(jī)的原理簡圖；圖18是可用的膜閥結(jié)構(gòu)原理立體剖面示意圖之一；圖19是可用的膜閥結(jié)構(gòu)原理立體剖面示意圖之二；圖20是使用屏蔽盒的主機(jī)其它部分示意圖；圖21是屏蔽盒示意圖22是配合屏蔽盒的試劑盒中的軟管夾止閥立體剖面示意圖；圖23是屏蔽盒主機(jī)的聯(lián)接示意圖；圖24是屏蔽盒主機(jī)的反應(yīng)位置示意具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合附圖對該發(fā)明實(shí)施方案進(jìn)一步說明。
如圖1所示，試劑盒體1上固定連接試劑容器2、柱體3、反應(yīng)瓶4、帶冷指的冷凝器5;在試劑盒體的下部還設(shè)有各種氣液接口 6和軟管夾止閥體7;這里所述軟管夾止閥體7是不包含驅(qū)動部分的機(jī)械結(jié)構(gòu)；上述各部件根據(jù)具體反應(yīng)要求通過管路連接，并排布固定在試劑盒體1上；試劑盒體主要采用硬質(zhì)塑料構(gòu)成。配合上述試劑盒的自動反應(yīng)器主機(jī)如圖2所示，機(jī)體8的下部設(shè)有軟管夾止閥驅(qū)動電磁鐵9、各種氣液接口10、熱井11;壓縮氣體12、冷卻水13或放射性試劑14等可以通過管路在電磁閥16等的控制下連接到氣液接口；主機(jī)機(jī)體上還設(shè)有壓持機(jī)構(gòu)15;如圖3所示，試劑盒1可以裝入主機(jī)機(jī)體8的對應(yīng)位置，使反應(yīng)瓶與熱井ll、軟管夾止閥與驅(qū)動電^茲鐵9、試劑盒的氣液接口與主機(jī)上相應(yīng)的氣液接口 IO對準(zhǔn)；夾持機(jī)構(gòu)15處于裝卸狀態(tài)；之后，如圖4所示，在夾持機(jī)構(gòu)15的作用下，各相應(yīng)氣液接口 IO被密封連接；這時試劑盒上的軟管夾止閥體與主機(jī)上的驅(qū)動電磁鐵9連接；試劑盒上的反應(yīng)瓶進(jìn)入主機(jī)上的熱井11并到位。
如圖5所示，試劑盒上設(shè)有一些窗口 17,可以透視到盒中裝載的試劑瓶和各種容器的內(nèi)容；試劑盒中的反應(yīng)瓶底部18被漏出盒外，便于和圖6中主^/L上的熱井21對接；圖5中試劑盒上兩個孔洞19用于和圖6中主機(jī)上的拴桿22配合；兩個拴桿在條形窗23后通過連接結(jié)構(gòu)24連接，并可以上下同步移動；圖6的主機(jī)上設(shè)有一些電^茲鐵驅(qū)動桿25,用于掛接試劑盒上的軟管夾止閥上的連接結(jié)構(gòu)，以驅(qū)動軟管夾止閥；主機(jī)上設(shè)有一些氣液接口 26,用于和試劑盒上的相應(yīng)接口密封對接；主機(jī)上還有儀表控制盤27;還可以設(shè)置螺帽28配合拴桿22夾持試劑盒；如圖7所示，主機(jī)的拴桿22上升到試劑盒16裝卸位置；通過試劑盒16上的孔洞將試劑盒保持在試劑盒裝卸位置；這時，試劑盒上的反應(yīng)瓶底部18已經(jīng)對準(zhǔn)熱井21;試劑盒上的氣液接口已經(jīng)對準(zhǔn)主機(jī)上的氣液接口 26;
桿25;之后，如圖8所示，主機(jī)上的拴桿22帶動試劑盒從試劑盒裝卸位置下降并壓持在反應(yīng)位置；反應(yīng)瓶底部18已經(jīng)進(jìn)入熱井21;氣液對接口已被壓緊密封對接；軟管夾止閥上的連接結(jié)構(gòu)卡接到了主機(jī)的電磁鐵驅(qū)動桿上；反應(yīng)器準(zhǔn)備完畢后可以進(jìn)行反應(yīng)；反應(yīng)結(jié)束后，升起拴桿22，帶動試劑盒脫離熱井、電-茲鐵驅(qū)動桿和氣液接口；從拴桿上取下試劑盒，換上新的試劑盒開始下一次反應(yīng)。
試劑盒的內(nèi)部結(jié)構(gòu)如圖9所示，主盒體30上設(shè)置有容器架31，用于夾持反應(yīng)瓶32和試劑瓶等容器，包括各種柱子和其它反應(yīng)裝置；容
13器的密封蓋如反應(yīng)瓶瓶蓋33或試劑瓶瓶蓋34上有氣或液管道通過；在儲存或運(yùn)輸中需要密封的容器至少有一部分管道采用軟管35;該段用于密封的軟管35通過主盒體上的軟管夾閉豁口 36;在軟管夾閉豁口附近設(shè)有連接結(jié)構(gòu)如螺母柱37等，用于連接緊固和主盒體對接的密封蓋38;密封蓋上除了在相應(yīng)位置設(shè)置對應(yīng)的連接結(jié)構(gòu)如螺絲孔39外，在與主盒體上的軟管夾閉:f谷口 36對應(yīng)的位置還設(shè)有軟管夾閉齒40,其形狀尺寸與軟管夾閉豁口 36相應(yīng)，當(dāng)密封蓋被連接緊固在主盒體上后，兩者能夠?qū)④浌軍A閉豁口 36中的軟管35壓緊閉合，起到密封作用；在試劑盒裝入主機(jī)前，開啟密封蓋，釋放被密封夾閉的軟管35;在主盒體上還設(shè)有連接組件41;連接組件41上設(shè)置有拴桿連接孔42，用于和主機(jī)上拴桿連接；連接組件41上設(shè)置有氣液接口，氣液接口與相應(yīng)氣液管路29連通，這些氣液管^各通往相應(yīng)的試劑^f瓦或反應(yīng)^f瓦等裝置；連接組件41上設(shè)置有軟管夾止閥43;三通管的輸入部分44分出的兩支軟管"從軟管夾止閥43的閥口通過；軟管夾止閥設(shè)有與主機(jī)電磁鐵連接的卡口 46;
如圖IO所示，試劑盒后蓋上設(shè)有通過主機(jī)上連接栓柱的洞孔47，位置與試劑盒主體上的洞孔相應(yīng)；后蓋上設(shè)有軟管夾止閥連接結(jié)構(gòu)的穿出通道48，便于該結(jié)構(gòu)伸出盒子殼體外與主機(jī)相應(yīng)電磁鐵對接；后蓋上還可以留有一個豁口 49, l更于試劑盒內(nèi)的氣液接口與主才幾上的相應(yīng)接口的連接；后蓋上還設(shè)有支撐加強(qiáng)結(jié)構(gòu)50,進(jìn)一步對試劑盒主體上的軟管夾閉密封結(jié)構(gòu)的支撐，保證對密封軟管的夾閉密封效果。
圖11所示為一個單元的軟管夾止閥的立體剖面結(jié)構(gòu)原理示意14軟管夾止閥由底座51和滑動件52構(gòu)成；底座51上有一個矩形口；滑動件52上相應(yīng)位置有兩個矩形口；底座和滑動件的矩形口疊在一起形成兩個大小可變的軟管通道，當(dāng)?shù)鬃突瑒蛹鄬σ苿訒r， 一個軟管通道變大另一個變小，相反的移動有相反的變化；底座矩形口的兩個對邊上設(shè)有夾管刃53;滑動件的矩形口也設(shè)有夾管刃54;當(dāng)滑動件52相對底座51滑動時，底座上的一個夾管刃53與滑動件上的夾管刃54擠壓并夾止一支軟管，同時開放另一支軟管；反方向的滑動將夾止另一只軟管，開放這支軟管；起到兩位三通閥的作用；滑動件52上設(shè)有一個卡接頭55,其形狀大小與主機(jī)上電磁鐵驅(qū)動桿56上的卡接槽57相應(yīng)，并能保證方便的連接與分離；夾管刃可以通過螺釘58或其它連接方式連接在閥上；滑動件52可以通過固定在其上的夾管刃54,夾持底座上矩形口的兩個沒有設(shè)置夾管刃的邊59,維持與底座在一起。
試劑盒除了圖9所述的容器密封方案，即夾管密封方案外，還可以采用穿刺密封方案如圖12到圖16所示；圖12是該方案的立體剖面結(jié)構(gòu)原理圖；試劑盒中設(shè)有固定容器座60和移動針頭座61;固定容器座60可以通過容器口連接容器62;與容器口連接部位設(shè)有氣液通道63;氣液通道分為容器內(nèi)部分和容器外部分，兩部分之間設(shè)有密封膜64隔離；移動針頭座61上固定有空芯針頭65;針頭尾部連通相應(yīng)的管路66;針頭的頭部^C插在一個彈性密封體67內(nèi)之后嵌入固定容器座的氣液通道的容器外部分；在試劑盒儲存和運(yùn)輸時，固定容器座60和移動針頭座61保持相對位置，使針頭被隔離在密封隔膜64外；在需要時，為了將氣液通道延伸到容器的底部，可以在氣液通道的容器內(nèi)部分設(shè)置延長管路69;試劑盒準(zhǔn)備開啟密封時，如圖13所示，通過外力改變固定容器座60和移動針頭座61的相對位置，使針頭65刺破密封隔膜，進(jìn)入氣液通道的容器內(nèi)部分68，使容器內(nèi)部與連在針頭尾部的相應(yīng)氣液管路66連通；同時，針頭的頭部的彈性密封體67仍將氣液通道的容器外部分的內(nèi)壁與針頭的外壁密封；如圖14所示，在試劑盒主體上設(shè)置插槽70,將固定容器座60連接在試劑盒上；移動針頭座61插在固定容器座60中；需要密封的容器71連接在固定容器座60上；反應(yīng)時需要和容器連通的管路72連接在移動針頭座61上的針頭尾端；移動針頭座61的接受外力部分設(shè)置在方便施力的位置，如在試劑盒主體的頂部；如圖15所示，試劑盒的后蓋對應(yīng)位置也可以設(shè)置插槽73，也用于支撐固定容器座，進(jìn)一步增強(qiáng)機(jī)械強(qiáng)度；如圖16所示，試劑盒主體74和后蓋75結(jié)合后，移動針頭座的接受外力部分76曝露在試劑盒頂部；試劑盒準(zhǔn)備使用前，用外力向下推壓移動針頭座的接受外力部分76，設(shè)計(jì)好的密封容器或管路同時被接通，可以進(jìn)行反應(yīng)；在試劑盒的上口邊緣處設(shè)有阻擋沿77，用于阻擋試劑盒上蓋78下壓；試劑盒上蓋78的深度和阻擋沿的位置應(yīng)使移動針頭座的接受外力部分76被保護(hù)，在運(yùn)輸和儲存時不被壓迫。
軟管夾止閥、氣液接口在試劑盒上的位置也可以在上部；如圖17所示，試劑盒80中的軟管夾止閥81、氣液接口 82在試劑盒上部；主才幾83也作相應(yīng)的設(shè)置；試劑盒和主機(jī)設(shè)置相應(yīng)的安裝定位結(jié)構(gòu)84，用于安裝試劑盒時初步定位試劑盒用；試劑盒中設(shè)置有前述圖12到圖16涉及的穿刺密封結(jié)構(gòu)；該結(jié)構(gòu)中的移動針頭座85，在試劑盒進(jìn)入安裝位置時初步抵壓在主機(jī)上；主機(jī)上設(shè)有聯(lián)動抬升機(jī)構(gòu)86，它連有試劑盒抬升頭87和熱井套壁88;當(dāng)試劑盒處于安裝位置時，聯(lián)動抬升機(jī)構(gòu)86使得試劑盒抬升頭87下降在低位，熱井套壁88也下降在低位，保證試劑盒方便的裝入主機(jī)，進(jìn)入安裝位置；反應(yīng)開始前，聯(lián)動抬升機(jī)構(gòu)86使得試劑盒抬升頭87上升，在其擠壓下，氣液接口 82被密封連接，軟管夾止閥81與主機(jī)電磁鐵連接到位，移動針頭座帶動針頭刺破各密封容器89或密封管路90上的密封隔膜，接通相應(yīng)容器和管路；熱井套壁88也同時在聯(lián)動抬升機(jī)構(gòu)86驅(qū)動下上升并套住反應(yīng)瓶下部91;反應(yīng)可以準(zhǔn)備開始；反應(yīng)結(jié)束后，聯(lián)動抬升機(jī)構(gòu)86使得試劑盒抬升頭87下降在低位，熱井套壁88也下降在低位，保證試劑盒方便的從主機(jī)取出。
試劑盒中的閥體也可以采用膜閥結(jié)構(gòu)，如圖18所示，膜閥由閥座92和滑動件93組成，兩者通過維系結(jié)構(gòu)102保持在一起；閥座上設(shè)有閥腔94,閥腔由彈性膜95封蓋的凹穴構(gòu)成；閥腔底部設(shè)有一個輸入通道96和一個輸出通道97;腔內(nèi)輸出通道口 98高于腔底面；彈性膜95的邊沿由膜固定結(jié)構(gòu)99密封固定在凹穴上邊沿，膜的中心下方是腔內(nèi)輸出通道口 98;膜固定結(jié)構(gòu)99的中間設(shè)有一個通道；通道里設(shè)置有一個可動擠壓球IOO，在膜的上方中間位置；擠壓球IOO的直徑大于膜固定結(jié)構(gòu)99的中間通道的長度；滑動件上設(shè)有洞槽101,當(dāng)滑動件93相對閥座92移動到一定位置時擠壓球被滑動件底面下壓，帶動密封膜封蓋輸出通道口 98，關(guān)閉該閥；如圖19所示，當(dāng)滑動件93相對閥座92移動到另一位置時，擠壓球陷入滑動件洞槽，密封膜95在彈性張力作用下離開llT出通道口 98，開啟該閥；用這種方法可以構(gòu)成兩^立三通閥單元或兩位兩通閥等各種閥單元，多個單元集成在一起可以用于試劑盒。
由于試劑盒和主^L可以采用簡潔的連接，在用于短壽命放射性藥品
的合成中，可以進(jìn)一步為主機(jī)配套數(shù)個放射屏蔽盒；如圖20所示，在 主機(jī)底座107上設(shè)置可以上升下降的屏蔽盒接受圍壁105，由屏蔽材料 制成；屏蔽盒接受圍壁105圍著試劑盒連接臺111;試劑盒連接臺111 上設(shè)置氣液密封接口 108、軟管夾止閥驅(qū)動頭110、熱井109;屏蔽盒接 受圍壁105上設(shè)有屏蔽盒定位銷112，用于屏蔽盒定位；蔽盒接受圍壁 105上設(shè)有屏蔽盒鎖緊扣113,用于將屏蔽盒緊固在蔽盒接受圍壁上； 屏蔽盒接受圍壁105通過機(jī)械機(jī)構(gòu)由壓緊把手106驅(qū)動，可以下降和抬 升；如圖21所示，由屏蔽材料制成的屏蔽盒117上部設(shè)有屏蔽盒蓋114; 盒蓋上設(shè)有盒蓋鎖緊舌122，和設(shè)在盒體上的盒蓋鎖緊扣121配合鎖緊 盒蓋；盒蓋上還設(shè)有取樣孔120;屏蔽盒內(nèi)部可以定位裝入類似先前描 述的試劑盒；屏蔽盒的底部邊沿設(shè)有定位孔115，配合圖20中的屏蔽盒 定位銷112定位屏蔽盒；屏蔽盒的底部邊沿還設(shè)有屏蔽盒鎖緊舌116, 用于配合圖20中的屏蔽盒鎖緊扣113將屏蔽盒鎖緊在屏蔽盒接受圍壁 105上；在屏蔽盒的底部還設(shè)有抽拉門118，當(dāng)抽拉門抽開后，屏蔽盒 中的試劑盒底部的氣液密封接口、軟管夾止閥卡接頭、反應(yīng)并瓦底部暴露 在屏蔽盒底部；屏蔽盒上還設(shè)有抽拉門把手坑119,方便開閉抽拉門； 屏蔽盒上還可以設(shè)有提手123;為了減小屏蔽盒的厚度，在屏蔽盒內(nèi)的 試劑盒中的軟管夾止閥可以采用圖22所示結(jié)構(gòu)；在滑動件夾管刃125 下方用螺釘126固定有撥動槽128的結(jié)構(gòu)件127;對應(yīng)主機(jī)電磁鐵推拉 桿129上固定的撥動片130。
18合成時，打開屏蔽盒頂蓋裝入試劑盒，鎖緊屏蔽盒頂蓋；如圖23 所示，將屏蔽盒通過定位銷112和定位孔連接定位，并通過屏蔽盒鎖緊 扣113和屏蔽盒鎖緊舌將屏蔽盒固定連接在屏蔽盒接受圍壁上，抽開抽 拉門118，這時，屏蔽盒內(nèi)的試劑盒底部的氣液密封接口、軟管夾止閥 的撥動槽、反應(yīng)瓶底部暴露并對應(yīng)在試劑盒連接臺上的主機(jī)氣液密封接 口、軟管夾止閥的撥動片、熱井上方；接著，如圖24所示，扳下壓緊 把手106,驅(qū)動屏蔽盒接受圍壁105下降，通過屏蔽盒鎖緊扣113和鎖 緊舌帶動屏蔽盒下降,通過盒蓋鎖緊扣121和鎖緊舌帶動屏蔽盒蓋下降, 迫使屏蔽盒內(nèi)的試劑盒一同下降，使試劑盒底部的氣液密封接口、軟管 夾止閥的撥動槽、反應(yīng)瓶底部通過打開的抽拉門，與試劑盒連接臺上的 主機(jī)氣液密封接口、軟管夾止閥的撥動片、熱井完成對接；可以開始合 成；合成結(jié)束后，扳起壓緊把手，升起屏蔽盒；關(guān)閉抽拉門；從取樣口 取出成品；松解屏蔽盒鎖緊扣；從定位銷上取下屏蔽盒；放在一邊等待 自然衰減后處理；安裝另一個裝有新試劑盒的屏蔽盒進(jìn)行下一次合成； 依次循環(huán)。
上述實(shí)施方式可以有許多變通，例如主機(jī)中的電磁鐵可以變通為 電機(jī)等；熱井可以是氣體浴、液體浴、固體傳導(dǎo)加熱、輻射加熱或電石茲 加熱等。具體實(shí)施例子，不作為對本發(fā)明的限定。
權(quán)利要求
1. 一種配合相應(yīng)化學(xué)自動合成主機(jī)使用的試劑盒，由管路和盛裝在容器中的反應(yīng)所需各種試劑組成，有可將各盛裝試劑的容器或反應(yīng)過程所需容器的相對空間位置固定的結(jié)構(gòu)，有與主機(jī)可拆接的連接結(jié)構(gòu)，其特征是有管路通道與試劑或容器連通；管路通道上設(shè)有閥件組，可方便的與相應(yīng)化學(xué)自動合成主機(jī)的閥件驅(qū)動機(jī)構(gòu)相連和分解；有氣體通道密封接口，可方便的與相應(yīng)化學(xué)自動合成主機(jī)的氣體通道密封接口相連和分解；盛裝試劑的容器和儲存運(yùn)輸期間需要密封的容器或管路設(shè)有能快速開啟的密封裝置；上述各種結(jié)構(gòu)的空間位置和連通關(guān)系與具體合成反應(yīng)及相應(yīng)化學(xué)自動合成主機(jī)結(jié)構(gòu)對應(yīng)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征是管路通道上設(shè)有的閥 件組是軟管夾止閥結(jié)構(gòu)或是膜閥結(jié)構(gòu)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征是試劑盒還設(shè)置有反應(yīng) 瓶。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征是能快速開啟的密封裝 置包含軟管夾閉結(jié)構(gòu)；軟管夾閉結(jié)構(gòu)含有一對可開閉的擠壓構(gòu)件，可 將一組軟管擠壓閉合或開放；該組軟管連通試劑盒中需要在運(yùn)輸儲存 中密封而在反應(yīng)時連通的容器或管路。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征是能快速開啟的密封裝置包含空心針頭穿刺密封隔膜的機(jī)構(gòu)；該機(jī)構(gòu)含有一對可相對運(yùn)動的擠壓構(gòu)件；擠壓構(gòu)件之一上固定有一組空心針頭；擠壓構(gòu)件之二上設(shè)有一組針頭通道；在兩個擠壓構(gòu)件相對運(yùn)動時，空心針頭能在針頭通道內(nèi)移動；針頭通道被密封隔膜封斷，使空心針頭處在密封隔膜一側(cè)的針頭通道內(nèi)；在針頭通道內(nèi)設(shè)有彈性密封體將空心針頭的外表面密封包圍；在兩個擠壓構(gòu)件相對運(yùn)動時，空心針頭在針頭通道內(nèi)移動，刺破密封隔膜，使密封隔膜兩側(cè)空間通過空心針頭內(nèi)腔連通；空心針頭的尾部和密封隔膜的空心針頭相對側(cè)連通試劑盒中需要在運(yùn)輸儲存中密封而在反應(yīng)時連通的容器或管路。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的試劑盒，其特征是在盛裝試劑的容器或反應(yīng)中需要用氣壓差移出液體的容器中，密封隔膜的空心針頭相對側(cè)連通容器內(nèi)部，并且至少有一根通到容器底部的管路連通著密封隔膜的空心針頭相對側(cè)，使得容器中液體在需要時能夠盡可能被移除干凈。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述試劑盒，其特征是有3個或3個以上的氣體通道密封接口；它們能在外力的作用下幾乎同時與設(shè)在主機(jī)上的相應(yīng)氣體通道密封接口密封對接或分離。
8. —種配合權(quán)利要求1所述試劑盒的化學(xué)自動合成主機(jī)，其特征是有與試劑盒氣體通道連接的氣體密封接口 ；有電^f茲氣閥控制的氣體通道連通到氣體密封接口；有試劑盒上閥件的相應(yīng)驅(qū)動機(jī)構(gòu)；有反應(yīng)瓶加熱系統(tǒng)；有相應(yīng)的能源和控制系統(tǒng)；有試劑盒的接受機(jī)構(gòu)；試劑盒的接受機(jī)構(gòu)包含氣體密封接口壓緊機(jī)構(gòu)；試劑盒的接受機(jī)構(gòu)至少有兩個運(yùn)動位置，其中一個是試劑盒裝卸位置，另一個是試劑盒反應(yīng)位置；在試劑盒裝卸位置時，試劑盒可以裝卸；在試劑盒反應(yīng)位置時，試劑盒與主機(jī)相應(yīng)的氣體通道連接的氣體密封接口、閥件與驅(qū)動機(jī)構(gòu)、反應(yīng)瓶與加熱系統(tǒng)對接完成；化學(xué)合成過程在試劑盒的反應(yīng)位置進(jìn)行。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述化學(xué)自動合成主機(jī)，其特征是試劑盒上閥件的相應(yīng)驅(qū)動機(jī)構(gòu)含電磁鐵；反應(yīng)瓶加熱系統(tǒng)是熱空氣加熱裝置，其中包含有可以上下移動的熱空氣導(dǎo)管；試劑盒的接受機(jī)構(gòu)包含驅(qū)動熱空氣導(dǎo)管上下移動的連接結(jié)構(gòu)，在試劑盒裝卸位置時，驅(qū)使熱空氣導(dǎo)管處在脫離反應(yīng)瓶的位置，便于試劑盒裝卸；在試劑盒反應(yīng)位置時，驅(qū)使熱空氣導(dǎo)管處在套接反應(yīng)瓶的位置，便于反應(yīng)進(jìn)行。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述化學(xué)自動合成主機(jī)，其特征是設(shè)置有屏蔽盒，由放射屏蔽材料制成，能夠?qū)⒃噭┖醒b入；屏蔽盒可以和主機(jī)其它部分連接或分離；屏蔽盒和主機(jī)連接后可以露出試劑盒上的氣液密封接口、閥件連接結(jié)構(gòu)和反應(yīng)器待加熱部位，和主機(jī)上的氣液密封接口、閥件驅(qū)動結(jié)構(gòu)和反應(yīng)器加熱裝置對接，然后進(jìn)行合成反應(yīng)；反應(yīng)結(jié)束后，屏蔽盒能夠遮蔽試劑盒上的氣液密封接口、閥件連接結(jié)構(gòu)和反應(yīng)器待加熱部位，將試劑盒全部屏蔽，然后能與主機(jī)其它部分分離；屏蔽盒可以設(shè)有樣品取出口 。
全文摘要
一次性試劑盒及自動化學(xué)合成主機(jī)，可用于疾病診斷的短壽命放射性標(biāo)記藥物合成；分為主機(jī)和試劑盒兩部分；試劑盒的特征是與試劑或容器連通管路上設(shè)有閥件組，可方便的與相應(yīng)化學(xué)自動合成主機(jī)的閥件驅(qū)動機(jī)構(gòu)相連和分解；有氣體通道密封接口，可方便的與主機(jī)的氣體通道密封接口相連和分解；盛裝試劑的容器和儲存運(yùn)輸期間需要密封的容器或管路設(shè)有能快速開啟的密封裝置；上述各種結(jié)構(gòu)的空間位置和連通關(guān)系與具體合成反應(yīng)及相應(yīng)主機(jī)結(jié)構(gòu)對應(yīng)。主機(jī)具有相應(yīng)特征。在較大的性價比下，減少了合成前后繁瑣的手工操作過程，為短壽命化學(xué)品現(xiàn)場合成應(yīng)用提供了方便。
文檔編號A61K51/04GK101461950SQ20071030552
公開日2009年6月24日 申請日期2007年12月23日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月23日
發(fā)明者王建剛 申請人:王建剛