專利名稱：一種治療婦科炎癥的藥物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種藥物，特別涉及一種治療婦科炎癥的藥物。
背景技術：
婦科炎癥系婦女多發(fā)病，常見病，特別是1、宮頸糜爛，經(jīng)大樣本的調(diào)查，城市婦女的宮頸糜爛的發(fā)病率在40~60％，鄉(xiāng)鎮(zhèn)育齡婦女宮頸糜爛的發(fā)病率80~90％，盡管治療宮頸糜爛的藥物品種繁多，但無特效藥物，總是屢治屢犯，復發(fā)率高，讓醫(yī)生頭痛，患者痛苦，甚至失去治療的信心，更可怕的是若久治不愈，易感染和并發(fā)宮頸癌。2、HPV(人乳頭瘤病毒)感染等，HPV是引起宮頸癌非常明確的獨立因素，有了HPV感染，才有可能發(fā)生宮頸癌，如果HPV感染時間長，不能排出體外，就有很高比例的引起宮頸上皮內(nèi)瘤變(癌前病變)的危險，部分病人最終發(fā)展成宮頸癌。且HPV感染率逐年增高，有年輕化趨勢。目前沒有治愈HPV的特效藥物。以往的治療炎癥的模式是以抗生素殺菌。存在的弊端是有害菌是被殺死了，而有益菌也被殺掉了。如長期或大量應用抗生素(全身或局部)后，易患霉菌性陰道炎，即大量有益菌被殺滅，雜菌趁機繁殖而發(fā)病。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明為了彌補現(xiàn)有技術的不足，提供了一種治療婦科炎癥的藥物，該藥物治愈宮頸糜爛，祛除HPV，防止宮頸癌的發(fā)生發(fā)展，降低宮頸癌的發(fā)病率和死亡率。
本發(fā)明是通過如下技術方案實現(xiàn)的一種治療婦科炎癥的藥物，其特殊之處在于由以下重量份數(shù)的原料藥組成1粒乳酸菌陰道膠囊，重0.25克含600萬個活乳酸菌；1粒甲硝唑，重0.2克。
其制作過程如下將甲硝唑片劑粉碎成末，與乳酸菌陰道膠囊內(nèi)的乳酸菌活菌混合后，裝入膠囊，以冷藏保存為佳。
應用范圍1)宮頸糜爛，特別是難治性或頸管感染，久治不愈的宮頸糜爛有很好的療效。2)HPV感染，宮頸上皮內(nèi)瘤變。3)細菌性陰道病(BV)。4)滴蟲性陰道炎。5)老年性陰道炎。
本發(fā)明的藥物臨床觀察結果如下一、一般資料本發(fā)明人于1998年至今，對220例患者進行臨床觀察治療。其中宮頸糜爛患者160例，細菌性陰道病(BV)患者20例，滴蟲性陰道炎患者20例，老年性陰道炎患者10例，HPV感染的宮頸上皮內(nèi)瘤變患者10例。
二、治療標準治愈癥狀全部消失；主要理化檢測指標均為正常。
顯效全部癥狀消除或主要癥狀消除；理化檢測指標基本正常。
有效主要癥狀基本消失；主要理化檢測指標有所改善。
無效主要理化檢測指標與治療前無變化。
三、治療方法1、治療宮頸糜爛，宜將膠囊打開，藥粉覆于患處，若有膿性分泌物自宮頸管流出，宜將部分藥粉以棉棒輔助送入頸管，每天一次，一次一粒，7天為一療程。
2、治療細菌性陰道病，滴蟲性陰道炎，老年性陰道炎及HPV感染的患者，可直接清水洗外陰后，每晚放膠囊一粒，7天一療程，若以上疾病同時患有宮頸糜爛，仍以粉覆為最佳。
四、治療結果臨床觀察統(tǒng)計結果
小結經(jīng)對220例婦科炎癥患者進行臨床治療觀察，治療期1個月至3個月，婦科炎癥患者治愈205例，痊愈率93.2％，具有顯著的治療效果。
典型病例1、趙××，女，31歲，因患宮頸糜爛4年，曾在外院先行消糜拴治療，兩次微波治療后，于2006年10月來我處，查宮頸III度糜爛，大量膿性白帶，觸之易出血，查TCT為炎癥。治療過程生理鹽水清理局部和膿性分泌物(難以擦凈易出血)，將本發(fā)明的藥物0.45克以紙條折槽將藥粉送于患處，用棉棒將藥粉敷于糜爛面，將部分藥粉送入頸管約0.5cm處，余藥粉涂于穹隆及陰道各壁。治療一療程時，看到糜爛面分泌物明顯減少，易擦拭，色轉白，稀薄，周邊可見泛白色的痕跡，光滑，也就是說糜爛面愈合了，被正常的鱗狀上皮所取代。月經(jīng)期后同樣的方法治療兩個療程，僅頸管口處如指甲大小糜爛面，此后改為隔日治療一次，6周完全治愈。很神奇，據(jù)患者說此前沒有一個大夫能保證治好。此后囑3~5天放膠囊一粒，兩周，再以后可偶爾放一粒以防復發(fā)。
2、孫×，女，25歲，無子女。外院治療兩個月來診，宮頸II度淺糜，分泌物白色、稀薄、量多。最初三天，將本發(fā)明的藥粉敷糜爛面，此后囑每天清水洗外陰，將配合好的膠囊一粒放入陰道深處，三周后隨診，糜爛面基本上全部愈合，僅后唇少許，估計與放藥不到位有關。再敷三天，愈合，此后囑偶爾放一粒以防復發(fā)，半年后隨診，宮頸光滑，自述白帶正常，從無復發(fā)。
3、王××，42歲，患宮頸糜爛10年，所能去的大小醫(yī)院幾乎都去過，效果差，經(jīng)別人介紹來我院，患者痛苦不堪。查外陰，處女膜濕疹樣變，濕潤，異味重。宮頸II度重糜，充血重，白帶膿血樣，量特別多，用藥前用生理鹽水棉球清理，本發(fā)明的藥粉敷于糜爛面、頸管、陰道、處女膜及外陰處，三次放藥后患者露笑容，自述白帶減少了，異味輕些，仍癢，但明顯能自控了。我這才明白，濕疹樣改變是搔抓破的感染引起的。連續(xù)3周(3個療程)后來月經(jīng)，經(jīng)后連續(xù)3個療程是患者自用，后電話回訪，沒有復發(fā)。該患者，治療前，(TCT)非典型鱗狀細胞，HPV(+)，治療三個月后，復查TCT，正常(HPV)(-)。
4、李×，28歲，06年7月，TCT低級別鱗狀上皮內(nèi)病變。HPV(+)，典型挖空細胞，宮頸I度糜爛，用本發(fā)明的藥物治療2個療程，糜爛面變淺變淡，三月后復查TCT無上皮內(nèi)病變或惡性病變(NILM)，HPV(-)。糜爛完全愈合。
5.陳×，28歲，TCT高度病變?；顧z12°原位癌累腺，宮頸錐切。3月后TCTHPV(+)，NILM。用本發(fā)明的藥物治療，每月1療程，共3療程。3月后，再次復查TCTHPV(-)，NILM。此患者仍在隨診中(每3個月/第一年)，第二年，將每6個月復查一次TCT。
本人查閱大量的中外文獻，借助循證醫(yī)學，在臨床上大樣本的驗證，發(fā)現(xiàn)對乳酸菌不敏感的抗生素與微生態(tài)制劑同用，能迅速緩解癥狀，按療程規(guī)范用藥后，宮頸糜爛面短期內(nèi)快速愈合，定期隨診而無復發(fā)，于是就有申請專利的想法，讓此方法能夠使更多的患者受益，遠離炎癥病毒的困擾。
如果HPV感染是一過性的，短期陰道內(nèi)微生態(tài)達到平衡，HPV被祛除，患癌的幾率非常低。因此，此項發(fā)明目的明確，即治愈宮頸糜爛，祛除HPV，防止宮頸癌的發(fā)生發(fā)展，降低宮頸癌的發(fā)病率和死亡率。為達到發(fā)明的目的所必需的方法應嚴格控制藥物的配備比例，加工成粉劑盛入膠囊。宜低溫保存。
本治療婦科炎癥的機理是祛菌補菌同時進行。因健康婦女陰道多種菌群共生，以乳酸菌占絕對優(yōu)勢，占95％以上，其他雜菌不足5％，它們共生而相安無事，若乳酸菌含量降低，其他雜菌就趁機發(fā)病，引發(fā)各種陰道炎，宮頸炎，病毒感染等，利用小量不足以引起并發(fā)癥的對乳酸菌不敏感的抗生素如甲硝唑等先行殺菌祛菌，同時補充有益乳酸菌(從健康婦女陰道提取的乳酸菌體外繁殖培養(yǎng))而增加局部菌群平衡，增強局部的防御能力而治愈且不易復發(fā)。
本發(fā)明利用抗菌素殺菌的優(yōu)勢，取其精華，棄其糟粕，先將病原菌殺掉，同時補充有益菌，待有益菌繁殖，迅速調(diào)整，達到陰道局部的微生態(tài)平衡。此發(fā)明是標本同治，減少并發(fā)癥，縮短治療時間，降低費用，防止復發(fā)。已在臨床上大顯身手，深受病人歡迎。
本發(fā)明的特點1、微生態(tài)療法與傳統(tǒng)的抗生素療法，各取所需，吸取精華，達到完美結合。
2、局部用藥，無毒副作用，療效確切，安全可靠。
3、祛邪扶正，標本兼治，防復發(fā)。
本發(fā)明與同類產(chǎn)品相比，有無可比擬的優(yōu)越性。
1、祛菌補菌的觀念祛除有害菌，減少病原菌的負荷，補充有益菌，重新建立正常的微生態(tài)平衡，增加了免疫力，起到自凈作用，達到了防復發(fā)的目的。
2、以微生態(tài)制劑為主，抗生素為輔的配方原則，吸取傳統(tǒng)治療與微生態(tài)治療的精華，完美結合成新的制劑，使用安全，無毒無害，療效可靠，經(jīng)得起考驗。
本發(fā)明有大量的臨床驗證及精確的配方比例要求，在祛菌(有害菌)和補菌(有益菌)的基礎上，達到微環(huán)境的微生態(tài)平衡，治愈的同時防止復發(fā)，同時無并發(fā)癥的發(fā)生，真正起到祛邪扶正，標本兼治，健康保健的功效。
具體實施方式
實施例1取100粒乳酸菌陰道膠囊(每粒0.25克含600萬個活乳酸菌)和100粒甲硝唑(每粒0.2克)，將甲硝唑片劑粉碎成末，與從乳酸菌陰道膠囊倒出的乳酸菌活菌混合后，裝入膠囊，制成膠囊100粒，以冷藏保存為佳。
實施例2取100粒乳酸菌陰道膠囊(每粒0.25克含600萬個活乳酸菌)和100粒甲硝唑(每粒0.2克)，將甲硝唑片劑粉碎成末，與從乳酸菌陰道膠囊倒出的乳酸菌活菌混合后，藥品密封瓶裝或袋裝，以冷藏保存為佳。
權利要求
1.一種治療婦科炎癥的藥物，其特征在于由以下重量份數(shù)的原料藥組成1粒乳酸菌陰道膠囊，重0.25克含600萬個活乳酸菌；1粒甲硝唑，重0.2克。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療婦科炎癥的藥物，其特征在于所述藥物的劑型為膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種藥物，特別公開了一種治療婦科炎癥的藥物。該治療婦科炎癥的藥物，其特殊之處在于由以下重量份數(shù)的原料藥組成1粒乳酸菌陰道膠囊，重0.25克含600萬個活乳酸菌；1粒甲硝唑，重0.2克。其制作過程如下將甲硝唑片劑粉碎成末，與乳酸菌陰道膠囊內(nèi)的乳酸菌活菌混合后，裝入膠囊，冷藏保存為佳。本發(fā)明有大量的臨床驗證及精確的配方比例要求，在祛菌(有害菌)和補菌(有益菌)的基礎上，達到微環(huán)境的微生態(tài)平衡，治愈的同時防止復發(fā)，同時無并發(fā)癥的發(fā)生，真正起到祛邪扶正，標本兼治，健康保健的功效。
文檔編號A61P31/02GK101066283SQ200710015549
公開日2007年11月7日 申請日期2007年5月24日 優(yōu)先權日2007年5月24日
發(fā)明者張西英 申請人:張西英