專利名稱：一種用于治療婦女生殖系統(tǒng)炎癥的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體來說涉及一種用于治療婦女生殖系統(tǒng)炎癥的藥物，同時還涉及其制備方法。
背景技術(shù)：
婦女生殖系統(tǒng)的炎癥(子宮、輸卵管及卵巢炎等)屬中醫(yī)“婦人腹痛”“帶下癥”等范疇，為婦產(chǎn)科常見病、多發(fā)病，成年婦女發(fā)病率極高。據(jù)統(tǒng)計約占成年婦女總數(shù)60％以上，目前治療此病西藥品種較多，臨床療效欠佳，反復(fù)使用抗生素也易導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。中成藥雖有一定數(shù)量，但多為老品種，仿制品種，不能完全滿足臨床需要，產(chǎn)品也面臨換代問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述缺點而提供的一種具有清熱利濕、活血通絡(luò)、調(diào)經(jīng)止痛的功效，療效顯著，無毒副作用的用于治療婦女生殖系統(tǒng)炎癥的藥物。
本發(fā)明的另一目的還在于提供的用于治療婦女生殖系統(tǒng)炎癥的藥物制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案，是通過以下方式來實現(xiàn)的。
本發(fā)明的用于治療婦女生殖系統(tǒng)炎癥的藥物，包括下述重量份的原料蒲公英150-250份 連錢草150-250份當(dāng)歸50-150份白芍100-200份 血三七50-150份。
本發(fā)明的用于治療婦女生殖系統(tǒng)炎癥的藥物活性成份的制備方法，將以上五味，加水煎煮2次，第一次加10倍水煎2小時，第二次加8倍水煎煮1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.08-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量達(dá)65％，靜置48小時，濾過，濾液回收乙醇濃縮至相對密度為1.05-1.35的浸膏，即得。
上述治療婦女生殖系統(tǒng)炎癥的藥物，用上述所得浸膏，與相應(yīng)劑型輔料，用常規(guī)方法，制備相應(yīng)的膠囊劑、軟膠囊、片劑、顆粒劑、口服液、丸劑等劑型。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，無論在治療法則、配方結(jié)構(gòu)、還是在選擇用藥上均具明顯特色。此次研發(fā)結(jié)合現(xiàn)代基礎(chǔ)研究結(jié)果，在制備工藝上運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù)和工藝，精提藥物有效組分，去粗取精，保持或提高組方療效，同時使用攜帶方便，質(zhì)量穩(wěn)定。用于濕熱下注引起附件炎、子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎、宮頸炎、陰道炎等癥，以及婦女痛經(jīng)、帶下、盆腔瘀血證等，取得了良好的效果。具有清熱利濕，活血通絡(luò)，調(diào)經(jīng)止痛的功效，療效顯著，且無毒副作用。
具體實施例方式
以下通過臨床療效觀察試驗來進(jìn)一步闡述本發(fā)明的有益效果。
1、病例選擇本試驗160例盆腔炎患者，均來源于門診病例。其中治療組90例，對照組82例。治療組年齡18-45歲，平均31歲；急性盆腔炎47例，慢性盆腔炎患者29例，盆腔瘀血癥14例。對照組17-48歲，平均29歲；急性盆腔炎26例，慢性盆腔炎43例，盆腔瘀血癥13例。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及《中醫(yī)婦科學(xué)》擬定診斷標(biāo)準(zhǔn)。合格病例進(jìn)入試驗，通過隨機(jī)方法分配入治療組或?qū)φ战M。對照組與治療組在年齡，病程等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，均無顯著性差異P＞0.05。
3、治療方法治療組口服本發(fā)明的膠囊劑，每次2粒，每日3次。12d為一個療程。
對照組給予口服婦炎凈，每次2粒，每日3次。12d為一個療程。
4、療效判定標(biāo)準(zhǔn)以癥狀改善程度為療效判定標(biāo)準(zhǔn)，分為痊愈、有效、無效3種。
痊愈治療后自覺癥狀消失，下腹部及腰痛消失，帶下正常，婦檢盆腔無壓痛附件無增厚、增粗，B超示炎性表現(xiàn)全部消失。
有效自覺癥狀及體癥部分消失，下腹部、帶下癥狀明顯減輕，婦檢下腹壓痛明顯減輕，B超示炎性表現(xiàn)好轉(zhuǎn)。
無效自覺癥狀及體癥無明顯改變，下腹痛稍減輕，婦檢盆腔壓痛仍明顯，B超示炎性表現(xiàn)無明顯改變。
5、觀察結(jié)果結(jié)果見表1。
表1 治療組與對照組臨床療效觀察

兩組顯效率比較P＜0.01，兩組總有效率比較P＜0.01。
由上表可知，治療組治愈率為68.9％，總有效率為93.3％，對照組治愈率為40.2％，總有效率為70.7％，兩組顯效率，總有效率經(jīng)X2檢驗，P值＜0.01，有非常顯著差異。提示治療組優(yōu)于對照組。
實施例1用于治療婦女生殖系統(tǒng)炎癥的藥物的膠囊劑的制備稱取蒲公英150g、連錢草150g、當(dāng)歸50g、白芍100g、血三七50g，將以上五味，加水煎煮2次，第一次加10倍水煎2小時，第二次加8倍水煎煮1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.08-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量達(dá)65％，靜置48小時，濾過，濾液回收乙醇濃縮至相對密度為1.25的浸膏，加入敷料，干燥，粉碎，制粒，灌裝膠囊，即得。
實施例2用于治療婦女生殖系統(tǒng)炎癥的藥物的膠囊劑的制備稱取蒲公英200g、連錢草200g、當(dāng)歸100g、白芍150g、血三七100g，將以上五味，加水煎煮2次，第一次加10倍水煎2小時，第二次加8倍水煎煮1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.08-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量達(dá)65％，靜置48小時，濾過，濾液回收乙醇濃縮至相對密度為1.25的浸膏，加入敷料，干燥，粉碎，制粒，灌裝膠囊，即得。
實施例3用于治療婦女生殖系統(tǒng)炎癥的藥物的膠囊劑的制備本發(fā)明的用于治療婦女生殖系統(tǒng)炎癥的藥物的制備方法，稱取蒲公英250g、連錢草250g、當(dāng)歸150g、白芍200g、血三七150g，將以上五味，加水煎煮2次，第一次加10倍水煎2小時，第二次加8倍水煎煮1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.08-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量達(dá)65％，靜置48小時，濾過，濾液回收乙醇濃縮至相對密度為1.25的浸膏，加入敷料，干燥，粉碎，制粒，灌裝膠囊，即得。
實施例4用于治療婦女生殖系統(tǒng)炎癥的藥物的片劑的制備稱取蒲公英200g連錢草200g、當(dāng)歸100g、白芍150g、血三七100g，將上述五味，加水煎煮2次，第一次加10倍水煎2小時，第二次加8倍水煎煮1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.08-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量達(dá)65％，靜置48小時，濾過，濾液回收乙醇濃縮至相對密度為1.25的浸膏，加入敷料，干燥，粉碎，制粒，壓片，包糖衣或薄膜衣，即得。
實施例5用于治療婦女生殖系統(tǒng)炎癥的藥物的口服液的制備稱取蒲公英200g連錢草200g、當(dāng)歸100g、白芍150g、血三七100g，將上述五味，加水煎煮2次，第一次加10倍水煎2小時，第二次加8倍水煎煮1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.08-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量達(dá)65％，靜置48小時，濾過，濾液回收乙醇濃縮至適量，加入單糖漿，冷藏48小時，濾過，加水至規(guī)定量，調(diào)pH值至5.0-7.0，濾過，灌裝，滅菌，即得。
實施例6用于治療婦女生殖系統(tǒng)炎癥的藥物的顆粒劑的制備稱取蒲公英200g連錢草200g、當(dāng)歸100g、白芍150g、血三七100g，將上述五味，加水煎煮2次，第一次加10倍水煎2小時，第二次加8倍水煎煮1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.08-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量達(dá)65％，靜置48小時，濾過，濾液回收乙醇濃縮至相對密度為1.25的浸膏，取浸膏1份，加蔗糖2份，糊精1份，制成顆粒，干燥，即得。
實施例7用于治療婦女生殖系統(tǒng)炎癥的藥物的丸劑的制備稱取蒲公英200g、連錢草200g、當(dāng)歸100g、白芍150g、血三七100g，將上述五味，加水煎煮2次，第一次加10倍水煎2小時，第二次加8倍水煎煮1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.08-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量達(dá)65％，靜置48小時，濾過，濾液回收乙醇濃縮至相對密度為1.25的浸膏，加入敷料，制丸，干燥，即得。
實施例8用于治療婦女生殖系統(tǒng)炎癥的藥物的軟膠囊劑的制備稱取蒲公英200g連錢草200g、當(dāng)歸100g、白芍150g、血三七100g，將上述五味，加水煎煮2次，第一次加10倍水煎2小時，第二次加8倍水煎煮1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.08-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量達(dá)65％，靜置48小時，濾過，濾液回收乙醇濃縮至相對密度為1.25的浸膏，加入敷料，干燥，粉碎，制粒，填充軟膠囊，即得。
以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非對本發(fā)明作任何形式上的限制，任何未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實質(zhì)對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種用于治療婦女生殖系統(tǒng)炎癥的藥物，包括下述重量份的原料蒲公英150-250份連錢草150-250份 當(dāng)歸50-150份白芍100-200份 血三七50-150份。
2.如權(quán)利要求1所述的用于治療婦女生殖系統(tǒng)炎癥的藥物的制備方法，將以上五味，加水煎煮2次，第一次加10倍水煎2小時，第二次加8倍水煎煮1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.08-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量達(dá)65％，靜置48小時，濾過，濾液回收乙醇濃縮至相對密度為1.05-1.35的浸膏，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療婦女生殖系統(tǒng)炎癥的藥物及其制備方法，包括下述重量份的原料蒲公英150－250份、連錢草150－250份、當(dāng)歸50－150份、白芍100－200份、血三七50－150份，將以上五味，加水煎煮2次，第一次加10倍水煎2小時，第二次加8倍水煎煮1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.08－1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量達(dá)65％，靜置48小時，濾過，濾液回收乙醇濃縮至相對密度為1.05－1.35的浸膏，即得。本發(fā)明具有清熱利濕，活血通絡(luò)，調(diào)經(jīng)止痛的功效，療效顯著，且無毒副作用。
文檔編號A61K36/75GK1824118SQ20051000335
公開日2006年8月30日 申請日期2005年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月31日
發(fā)明者林開忠, 趙海, 穆潤華, 諶貽洪 申請人:林開忠, 趙海, 穆潤華, 諶貽洪