專利名稱：一種蜂膠醇提取物口含片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種口含片，尤其涉及一種蜂膠醇提取物口含片及其制備方法。
背景技術(shù)：
蜂膠被醫(yī)藥專家譽(yù)為“天然植物藥成份寶庫”。蜂膠中含有幾十類、三百多種天然成分，其中包括三十多種人體必須的微量元素、二十多種氨基酸、數(shù)十種芳香化合物、二十多種黃酮類物質(zhì)，還有豐富的有機(jī)酸、萜稀類物質(zhì)、維生素、酶類、多糖等具有生物學(xué)活性的天然成分。
純蜂膠中主要包括蜂膠黃酮(Propolis Flavonoids)、蜂膠木脂素(PropolisLignin)、蜂膠香豆素(Propolis Coumarins)、蜂膠內(nèi)脂(Propolis Lactone)、蜂膠蒽醌(Propolis Anthraguinone)、蜂膠芪類(Propolis Stilbene)、蜂膠皂甙(PropolisSaponins)、蜂膠揮發(fā)油(Propolis Oils)、蜂膠有機(jī)酸(Propolis Organic acis)和蜂膠萜類化合物(Propolis Terpenoides)等十大類近千種有效物質(zhì)成份。已知蜂膠的藥理和藥效作用主要有①抗菌作用。蜂膠具要廣譜的抑菌和殺菌作用，并且對抗菌素具有明顯的增效作用；②活血化瘀、抗炎鎮(zhèn)痛、抗?jié)冏饔?；③抗氧化和抗疲勞作用；④抗病毒、保肝和改善腸胃功能作用；⑤抗流感病毒作用；⑥降血糖作用；⑦軟化血管和降血脂作用；⑧降血壓作用；⑨免疫增強(qiáng)、延緩衰老、改善微循環(huán)和抗癌作用；⑩局部麻醉和促進(jìn)組織再生作用。鑒于所述蜂膠有如此多的藥效作用，人們已對其展開不斷深入的研究，其在臨床應(yīng)用和保健食品開發(fā)上的前景十分誘人和廣闊。但是，經(jīng)檢索，雖有關(guān)于蜂膠研究和開發(fā)的諸多報(bào)道，但未見蜂膠口含片及其制備的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明要解決的問題是提供一種蜂膠醇提取物口含片及其制備方法。
本發(fā)明所述的蜂膠醇提取物口含片，其特征是，含重量百分比為25％-35％的蜂膠醇提取物和余量的藥學(xué)上可接受的含片用載體；其中所述的蜂膠醇提取物由下述步驟制得將蜂膠在-15℃～-25℃條件下冷凍后，粉碎成粗粉，加入其體積量2～4倍的無水乙醇，5℃～20℃浸泡并以10～12轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速攪拌60～84小時(shí)，過濾或離心，除去沉渣，濾液濃縮并以0.06～0.07Mpa條件下負(fù)壓干燥，得粘稠狀蜂膠醇提取物。
其中，所述蜂膠醇提取物優(yōu)選由下述方法制備而成，蜂膠-20℃冷凍后，粉碎成粗粉，加入其體積量2～3倍的無水乙醇，12℃～18℃浸泡并以10轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速攪拌72～75小時(shí)，過濾或離心，除去沉渣，濾液濃縮并以0.065Mpa條件下負(fù)壓干燥，得粘稠狀蜂膠醇提取物。
上述蜂膠醇提取物口含片，優(yōu)選的配伍方式是含重量百分比為27％-32％的蜂膠醇提取物和余量的藥學(xué)上可接受的含片用載體。
上述蜂膠醇提取物口含片由如下重量份的組分制成蜂膠醇提取物55-65份、木糖醇40-52份、蔗糖34-45份、微晶纖維素20-28份、淀粉17-25份、硬脂酸鎂5-7份、薄荷醇0.5-1.5份、檸檬酸4.3-6份、香精鈉0.2-0.5份。
其中，所述蜂膠醇提取物口含片優(yōu)選由如下重量份的組分制成蜂膠醇提取物60份、木糖醇45份、蔗糖40份、微晶纖維素23份、淀粉20份、硬脂酸鎂6份、薄荷醇1.0份、檸檬酸4.7份、香精鈉0.3份。
本發(fā)明所述的重量份可以是μg、mg、g、kg等醫(yī)藥領(lǐng)域公知的質(zhì)量單位。
本發(fā)明涉及的蜂膠醇提取物口含片的劑量以單元劑型中存在的量計(jì)算，在單元劑型中本發(fā)明涉及的蜂膠醇提取物含量為20-80mg。
成人服用的蜂膠醇提取物口含片量，每日為500-1500mg，分5-8次服用。
本發(fā)明提供的蜂膠醇提取物口含片是按照本領(lǐng)域普通技術(shù)人員熟知的方法制備的，其基本的制備方式為以重量份計(jì)，單位為千克，分別稱取蜂膠醇提取物55-65份、木糖醇40-52份、蔗糖34-45份、微晶纖維素20-28份、淀粉17-25份、硬脂酸鎂5-7份、薄荷醇0.5-1.5份、檸檬酸4.3-6份、香精鈉0.2-0.5份。
將上述蜂膠醇提取物(要求細(xì)度達(dá)到400目)、木糖醇、蔗糖、微晶纖維素、淀粉混合，用水均勻濕潤，把濕潤后的混合物過篩并干燥，再過篩，整粒，加入硬脂酸鎂、薄荷醇、檸檬酸、香精鈉，然后將此混合物壓片，每片重200mg-250mg，活性成分蜂膠醇提取物含量為20-60mg。
本發(fā)明通過科學(xué)調(diào)配輔料的成份和含量，使得本發(fā)明所述蜂膠醇提取物具有易服用、口感好的特點(diǎn)；由于蜂膠醇提取物細(xì)度達(dá)到400目，所以本發(fā)明中的蜂膠醇提取物在含服的過程中，可以通過口腔粘膜被直接吸收，避免了營養(yǎng)成份通過人體胃腸和肝臟等器官吸收時(shí)所產(chǎn)生的損耗，提高了蜂膠醇提取物中營養(yǎng)成份的吸收利用率。因此，本發(fā)明的蜂膠醇提取物口含片對臨床治療和保健預(yù)防具有重要價(jià)值和貢獻(xiàn)。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1蜂膠醇提取物口含片以重量份計(jì)，單位為千克，分別稱取蜂膠醇提取物60份、木糖醇45份、蔗糖40份、微晶纖維素23份、淀粉20份、硬脂酸鎂6份、薄荷醇1.0份、檸檬酸4.7份、香精鈉0.3份。
將上述蜂膠醇提取物(要求細(xì)度達(dá)到400目)、木糖醇、蔗糖、微晶纖維素、淀粉混合，用水均勻濕潤，把濕潤后的混合物過16-22目篩并干燥，再過篩，整粒，加入硬脂酸鎂、薄荷醇、檸檬酸、香精鈉，然后將此混合物壓片，每片重250mg，活性成分蜂膠醇提取物含量為40mg。
實(shí)施例2蜂膠醇提取物口含片
以重量份計(jì)，單位為千克，分別稱取蜂膠醇提取物55份、木糖醇40份、蔗糖34份、微晶纖維素20份、淀粉17份、硬脂酸鎂5份、薄荷醇0.5份、檸檬酸4.3份、香精鈉0.2份。
將上述蜂膠醇提取物(要求細(xì)度達(dá)到400目)、木糖醇、蔗糖、微晶纖維素、淀粉混合，用水均勻濕潤，把濕潤后的混合物過16-22目篩并干燥，再過篩，整粒，加入硬脂酸鎂、薄荷醇、檸檬酸、香精鈉，然后將此混合物壓片，每片重200mg，活性成分蜂膠醇提取物含量為20mg。
實(shí)施例3蜂膠醇提取物口含片以重量份計(jì)，單位為千克，分別稱取蜂膠醇提取物65份、木糖醇52份、蔗糖45份、微晶纖維素28份、淀粉25份、硬脂酸鎂7份、薄荷醇1.5份、檸檬酸6份、香精鈉0.5份。
將上述蜂膠醇提取物(要求細(xì)度達(dá)到400目)、木糖醇、蔗糖、微晶纖維素、淀粉混合，用水均勻濕潤，把濕潤后的混合物過16-22目篩并干燥，再過篩，整粒，加入硬脂酸鎂、薄荷醇、檸檬酸、香精鈉，然后將此混合物壓片，每片重250mg，活性成分蜂膠醇提取物含量為60mg。
實(shí)施例4蜂膠醇提取物制備取蜂膠500g，-20℃冷凍后，粉碎成粗粉，加入無水乙醇1000ml，密封，15℃浸泡并以10轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速攪拌72小時(shí)，3500轉(zhuǎn)/分離心去沉淀，濾液回流濃縮，并以0.065Mpa條件下負(fù)壓干燥，得粘稠狀蜂膠醇提取物。
實(shí)施例5蜂膠醇提取物制備取蜂膠，-25℃冷凍后，粉碎成粗粉，加入其體積量3倍的無水乙醇，20℃浸泡并以12轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速攪拌84小時(shí)，200目網(wǎng)過濾，除去沉渣，濾液常規(guī)濃縮并以0.07Mpa條件下負(fù)壓干燥，得粘稠狀蜂膠醇提取物。
權(quán)利要求
1.一種蜂膠醇提取物口含片，其特征是，含重量百分比為25％-35％的蜂膠醇提取物和余量的藥學(xué)上可接受的含片用載體；其中所述的蜂膠醇提取物由下述步驟制得將蜂膠在-15℃～-25℃條件下冷凍后，粉碎成粗粉，加入其體積量2～4倍的無水乙醇，5℃～20℃浸泡并以10～12轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速攪拌60～84小時(shí)，過濾或離心，除去沉渣，濾液濃縮并以0.06～0.07Mpa條件下負(fù)壓干燥，得粘稠狀蜂膠醇提取物。
2.如權(quán)利要求1所述的蜂膠醇提取物口含片，其特征是，所述蜂膠醇提取物由下述方法制備而成，蜂膠-20℃冷凍后，粉碎成粗粉，加入其體積量2～3倍的無水乙醇，12℃～18℃浸泡并以10轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速攪拌72～75小時(shí)，過濾或離心，除去沉渣，濾液濃縮并以0.065Mpa條件下負(fù)壓干燥，得粘稠狀蜂膠醇提取物。
3.如權(quán)利要求1所述的蜂膠醇提取物口含片，其特征是，含重量百分比為27％-32％的蜂膠醇提取物和余量的藥學(xué)上可接受的含片用載體。
4.如權(quán)利要求1所述的蜂膠醇提取物口含片，其特征是，所述蜂膠醇提取物口含片由如下重量份的組分制成蜂膠醇提取物55-65份、木糖醇40-52份、蔗糖34-45份、微晶纖維素20-28份、淀粉17-25份、硬脂酸鎂5-7份、薄荷醇0.5-1.5份、檸檬酸4.3-6份、香精鈉0.2-0.5份。
5.如權(quán)利要求4所述的蜂膠醇提取物口含片，其特征是，所述蜂膠醇提取物口含片由如下重量份的組分制成蜂膠醇提取物60份、木糖醇45份、蔗糖40份、微晶纖維素23份、淀粉20份、硬脂酸鎂6份、薄荷醇1.0份、檸檬酸4.7份、香精鈉0.3份。
全文摘要
本發(fā)明公開一種蜂膠醇提取物口含片，其含量是重量百分比為25％－35％的蜂膠醇提取物和余量的藥學(xué)上可接受的含片用載體。本發(fā)明的蜂膠醇提取物口含片具有易服用、口感好、吸收快的特點(diǎn)；明顯提高了蜂膠中營養(yǎng)成份的吸收利用率，對臨床治療和保健預(yù)防又提供了一條服藥途徑。
文檔編號A61P31/00GK101049320SQ20071001549
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月11日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月11日
發(fā)明者常宏文, 馬劍鋒, 曹慧仁 申請人:山東大學(xué)