專利名稱：：參酚膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及保健食品，特別提供了一種用于預(yù)防與控制高血脂癥的保健食品——參酚膠囊。技術(shù)背景隨著生活水平的提高，一系列現(xiàn)代社會(huì)文明病不斷出現(xiàn)，肥胖、高血壓、高血脂、心腦血管病、糖尿病和癌癥已上升為危害健康甚至生命的主要病因，且近年不斷年輕化。長(zhǎng)期攝入過(guò)量高脂性食物，多余能量以脂肪形式儲(chǔ)存，血糖、血脂濃度長(zhǎng)期偏高，久而久之形成高血脂，而高血脂沉積在血管內(nèi)膜下就是動(dòng)脈樣硬化，沉積在肝臟就引起脂肪肝，動(dòng)脈硬化發(fā)生在心臟會(huì)引起心絞痛、心肌梗塞，發(fā)生在腦血管容易形成功能腦血栓，引起中風(fēng)，多發(fā)性腦血栓又是老年癡呆的主要原因，可見(jiàn)高血脂問(wèn)題的嚴(yán)重性，預(yù)防與控制高血脂已成為醫(yī)學(xué)界與社會(huì)健康共同關(guān)注的話題。中醫(yī)研究表明，高血脂癥多為"痰癥"和"瘀癥"范疇，以中老年人居多，肝腎漸虧，其中有以肝腎陰虧為多見(jiàn)，陰虛則肝熱，肝之疏泄失職，多致氣滯血瘀，肝旺客犯脾土，又因中老年人脾胃虛弱，或飲食不節(jié)，恣食肥甘而損傷脾胃，多種原因?qū)е缕⒅\(yùn)化失職，水谷精微不歸正化，濁化而成脂濁痰濕。中老年人氣血運(yùn)行不暢，血中脂膏過(guò)多，痰濕侵淫脈道,久而成瘀，漸成痰癥。若不及早治療，諸癥疊起，阻于四肢脈道則癱軟無(wú)力、麻木。綜上所述，本病本虛標(biāo)實(shí)，本虛為肝腎不足，標(biāo)實(shí)為痰瘀互阻。治療應(yīng)以補(bǔ)肝益腎為主，輔以活血化瘀
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種用于預(yù)防與控制高血脂癥的保健食品——參酚膠囊。本發(fā)明提供了一種用于預(yù)防與控制高血脂癥的保健食品——參酚膠囊，所述參酚膠囊由絞股藍(lán)提取物、西洋參提取物、山楂提取物、茶多酚組成。本發(fā)明提供了參酚膠囊的各組份配方比為絞股藍(lán)提取物20200克，西洋參提取物5150克、山楂提取物30300克、茶多酚5150克。本發(fā)明提供了參酚膠囊的各組份配方比為絞股藍(lán)提取物70克，西洋參提取物44克、山楂提取物120克、茶多酚41克。本發(fā)明提供的參酚膠囊，其中絞股藍(lán)提取物中總皂苷的含量不低于5%，西洋參提取物中總皂苷的含量不低于10%,山楂提取物中總黃酮的含量不低于15%，茶多酚的含量不低于60%。本發(fā)明提供了參酚膠囊的標(biāo)志性成分每100克參酚膠囊內(nèi)容物含總皂苷不低于0.50克(以人參皂苷Re計(jì))，茶多酚不低于5.00克。本發(fā)明提供了參酚膠囊的標(biāo)志性成分每100克參酚膠囊內(nèi)容物含總皂苷1.10克(以人參皂苷Re計(jì))，茶多酚6.10克。本發(fā)明參酚膠囊的制備方法按上述配比取絞股藍(lán)提取物、西洋參提取物、山楂提取物、茶多酚與適量的淀粉和硬脂酸鎂等輔料混合制成膠囊。本發(fā)明中淀粉在參酚膠囊中起填充劑的作用，硬脂酸鎂是食品添加劑，起抗粘劑的作用。本發(fā)明組方中絞股藍(lán)又名七葉參、七葉膽，屬草本攀援植物，生長(zhǎng)在我國(guó)云南、廣西等地，是純天然野生植物，是茶不是藥，中華人民國(guó)和國(guó)藥典未曾把絞股藍(lán)當(dāng)藥材記載，但絞股藍(lán)為原料開(kāi)發(fā)的成藥、保健品尤其在降脂方面甚多。經(jīng)檢測(cè)絞股藍(lán)含有數(shù)十多種人參皂苷(如成藥"絞股藍(lán)總苷片")、多種氨基酸和人體所需要的蛋白質(zhì)、維生素、微量元素等。近年來(lái)，日本科學(xué)家研究發(fā)現(xiàn)，絞股藍(lán)中的4種皂苷含量超過(guò)了人參，具有明顯的補(bǔ)氣作用，降血脂降糖功能顯著。齊剛等以絞股藍(lán)總苷灌服可抑制高膽癥小鼠清膽固醇(TC)和甘油三酯(TG)升高，并可使高脂鵪鶉血清中TRIG，LDH降低。絞股藍(lán)的特異作用在防治高血脂、高血壓、心腦血管疾病、糖尿病并發(fā)癥，已得到充分的驗(yàn)證。西洋參(Panaxquiquefolium英文名AmericanGinseng)，又名美國(guó)參、花旗參、洋參、廣東參，系五加科人參屬多年生草本植物，性寒，味苦、微甘，歸心、肺、腎經(jīng)，具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰、清人生津的功效。山楂為薔薇科植物山楂CrataeguspinnatifidaBVar.majorN.E.Br.山里紅C.pinnatifiaBge.的果實(shí)，有"北山楂、南山楂"之分，全國(guó)各地均有栽培，為藥食同源植物。山楂性味酸、甘、微溫，歸脾、胃、肝經(jīng)；具有消食化積、活血化瘀的功效，臨床多用于治療食積、肉積、胃酸過(guò)多，產(chǎn)后兒枕痛、惡露不盡，近年來(lái)常以生山楂用于高血壓、冠心病及高脂血癥的治療。茶多酚(TeaPolyphenol,TP)是從天然植物茶葉中分離提取出來(lái)多酚類化合物的復(fù)合體。它大約占茶葉干重的25%左右，它包含有兒茶素類、黃酮及黃酮醇類、花色素類、酚酸及縮酚酸類等四大物質(zhì)。具有多種保健功能和藥理效應(yīng)，如抗菌、抗病毒、抗毒素、防癌、抗癌、抗突變、降血脂、降血壓、降血糖、防止動(dòng)脈硬化和血栓形成、保護(hù)肝臟、抗衰老、抗齲齒、抗過(guò)敏等。此外對(duì)于免疫系統(tǒng)的疾病，特別是對(duì)艾滋病也有良好的預(yù)防和治療功效。本發(fā)明選取四種提取物，配制出一種以飲食為主，專門(mén)針對(duì)高血脂病人的具有醫(yī)藥性能和營(yíng)養(yǎng)價(jià)值的保健食品。它可以改善高血脂病人的臨床癥狀，具有降血脂功效。它具有防病和促進(jìn)人體新陳代謝的功效，無(wú)毒副作用。具體實(shí)施方式分別將70g絞股藍(lán)提取物、44g西洋參提取物、120g山楂提取物、41g茶多酚與122g淀粉、3g硬脂酸鎂混合制成1000粒膠囊，膠囊內(nèi)容物400mg/粒。成人口服一日三次，每次兩粒。實(shí)施例1參酚膠囊安全性毒理學(xué)試驗(yàn)1.材料和方法1.1樣品本發(fā)明參酚膠囊內(nèi)容物為淺棕色粉末，成人每日推薦量為2.4g/60kg.bw，試驗(yàn)時(shí)以蒸餾水作溶劑配制受試物。1.2試驗(yàn)動(dòng)物昆明種小鼠和SD大鼠由成都中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究中心提供，動(dòng)物批準(zhǔn)證號(hào)川實(shí)動(dòng)質(zhì)2004-12清潔級(jí)，試驗(yàn)動(dòng)物房為SPF級(jí)，使用許可證號(hào)為川實(shí)動(dòng)管043;溫度20-25。C,相對(duì)濕度40%-70%。1.3儀器與試劑1.3.1儀器CX4型全自動(dòng)生化分析儀、METTLER電子天平、OLYMPUSBH-2型顯微鏡、解剖器械、血球分析儀、超凈工作臺(tái)。1.3.2試劑生化試劑盒、環(huán)磷酰胺、1，8-二羥基蒽醌、疊氮化鈉、4-硝基喹啉-N-氧化物、絲裂霉素C、S9混合液。1.4大、小鼠急性毒性試驗(yàn)分別采用昆明種小鼠和SD大鼠各20只，雌雄各半，小鼠體重18-22g，大鼠體重180-220g，大、小鼠分別隨機(jī)分成兩組，每組10只，雌雄各半。試驗(yàn)按最大耐受劑量法設(shè)15000mg/kg.bw—個(gè)劑量組。稱取93.75g受試物，加蒸餾水溶解定容至250ml備用。大、小鼠均按20ml/kg.bw兩次經(jīng)口灌胃給予，每次間隔4h，灌胃前動(dòng)物禁食16h，不限飲水，觀察14天內(nèi)動(dòng)物的中毒癥狀及死亡情況，試驗(yàn)結(jié)束稱體重后處死動(dòng)物作大體解剖。結(jié)果見(jiàn)表l。結(jié)果表明，給受試物后大、小鼠的一般表現(xiàn)和行為均未見(jiàn)異常，觀察期內(nèi)未見(jiàn)動(dòng)物死亡，參酚膠囊對(duì)大、小鼠急性經(jīng)口MTD均大于15000mg/kg.bw，按急性毒性分級(jí)屬無(wú)毒級(jí)。1.5遺傳毒性試驗(yàn)1.5.1Ames試驗(yàn)使用自制經(jīng)多氯聯(lián)苯(Aroclor1254)誘導(dǎo)雄性大鼠肝S9，用間接致突變物測(cè)定S9活性(2(Vg/皿2-氨基芴用于TA97、TA98、TA100;50ng/皿1，8-二羥基蒽醌用于TA1G2菌)?；钚越Y(jié)果顯示對(duì)TA97、TA98、TA100、TAu)2四個(gè)菌所誘導(dǎo)的突變數(shù)分別為陰性的10.4、51.1、8.1及3.6倍。每皿加S9混合液的量為0.5ml。試驗(yàn)采用TA97、TA98、TA100、TAn)2四種菌株，受試物設(shè)8、40、200、1000、5000嗎/皿五個(gè)劑量組，每組作三個(gè)平行皿，重復(fù)試驗(yàn)一次。一S9陽(yáng)性對(duì)照物1八97和1八98用0.5嗎/皿4一硝基喹啉->1-氧化物；TAhk)用1.5嗎/皿疊氮化鈉(NaN3);TAhq用1.0嗎/皿絲裂霉素C(MMC);+89陽(yáng)性對(duì)照物TA鹿用50嗎/皿1，8—二羥基蒽醌，其余三個(gè)菌株均采用20pg/皿2-氨基芴(2-AF)。同時(shí)設(shè)溶劑對(duì)照組(蒸餾水)、自發(fā)對(duì)照組和陽(yáng)性對(duì)照組。結(jié)果見(jiàn)表2和表3，從表中可見(jiàn)無(wú)論在加或不加S9條件下，受試物各劑量組的平均回變菌落數(shù)均未超過(guò)溶劑對(duì)照組二倍，而陽(yáng)性對(duì)照組的平均回變菌落數(shù)均超過(guò)溶劑對(duì)照組二倍以上，呈現(xiàn)明顯陽(yáng)性反應(yīng)，上述結(jié)果表明該受試物未誘導(dǎo)四種菌株回變菌落數(shù)增加。1.5.2小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)采用昆明種小鼠50只，體重25-30g，雌雄各半，試驗(yàn)設(shè)2500mg/kg.bw、5000mg/kg.bw、10000mg/kg.bw三個(gè)劑量組，另設(shè)溶劑(蒸餾水)陰性對(duì)照及環(huán)磷酰胺陽(yáng)性對(duì)照組(CP,40mg/kg.bw)，稱取2.5g、5.0g、10.0g受試物以及0.04gCP，然后加蒸餾水至20ml混勻即可。灌胃體積按20ml/kg.bw,試驗(yàn)采用30h兩次灌胃法，兩次間隔24h，于第二次給受試物后6h脫頸椎處死動(dòng)物，取胸骨髓涂片，固定，Giemsa染色后，在油鏡下每只小鼠計(jì)數(shù)1000個(gè)嗜多染紅細(xì)胞(PCE)中含微核細(xì)胞數(shù)，計(jì)算微核的千分率。觀察200個(gè)嗜多染紅細(xì)胞與成熟紅細(xì)胞的比值(PCE/RBC)。結(jié)果見(jiàn)表4，受試物三個(gè)劑量組的微核千分率與陰性對(duì)照組比較，經(jīng)卡方檢驗(yàn)，雌雄鼠的微核率均無(wú)顯著性差異(P>0.05)，而環(huán)磷酰胺陽(yáng)性對(duì)照組則非常顯著高于陰性對(duì)照組(P<0.01)。結(jié)果未見(jiàn)受試物誘發(fā)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核率增高。1.5.3小鼠精子畸形試驗(yàn)采用雄性昆明種小鼠25只，體重26-34g，將小鼠隨機(jī)分為5組，實(shí)驗(yàn)設(shè)2500mg/kg、5000mg/kg、10000mg/kg三個(gè)劑量組，另設(shè)溶劑(蒸餾水)陰性對(duì)照組和環(huán)磷酰胺陽(yáng)性對(duì)照組(CP，60mg/kg.bw)。稱取10g、20g、40g受試物加蒸餾水至80ml,另稱取0.06gCP，加蒸餾水至20ml混勻即可。灌胃體積按20ml/kg.bw每日經(jīng)口灌胃一次，連續(xù)灌胃5天，于首次給受試物后第35天，處死動(dòng)物，取雙側(cè)附睪進(jìn)行制片，甲醇固定，1%伊紅染色后，高倍鏡下鏡檢，見(jiàn)表5。結(jié)果表明，受試物各劑量組與陰性對(duì)照組精子畸形率經(jīng)秩和檢驗(yàn)無(wú)顯著性差異(P>0.05)，而環(huán)磷酰胺陽(yáng)性對(duì)照組則顯著高于陰性對(duì)照組(PO.Ol)。精子畸形類型主要表現(xiàn)以不定形、無(wú)鉤為主。上述結(jié)果表明受試物未誘發(fā)小鼠精子畸形率增高。1.6大鼠30天喂養(yǎng)試驗(yàn)選用斷乳SD大鼠80只，雌雄各半，體重70-90g，試驗(yàn)設(shè)1000mg/kg.bw、2000mg/kg.bw、4000mg/kg.bw三個(gè)劑量組(分別相當(dāng)于人體推薦攝入量的25、50、100倍)，另設(shè)陰性對(duì)照組，每組20只大鼠，雌雄各半。試驗(yàn)采用拌飼法。以大鼠體重10%為進(jìn)食量計(jì),分別配制含受試物1.00%、2.00%、4.00。/。的20kg飼料，稱取200g、400g、800g受試物，先依次加3kg飼料，充分?jǐn)嚢杌靹蚝?，再將剩余飼料加入其中，再次充分?jǐn)嚢杌靹?，加工成型，烘干備用。每天每只大鼠自由進(jìn)食和飲水，連續(xù)30天，每天觀察動(dòng)物的一般表現(xiàn)、行為、中毒癥狀及死亡，每周計(jì)算兩次進(jìn)食量，并稱一次體重，根據(jù)食物攝入量，計(jì)算食物利用率；試驗(yàn)結(jié)束時(shí)經(jīng)股動(dòng)脈放血后處死動(dòng)物，采血用常規(guī)方法測(cè)定血液學(xué)指標(biāo)；用美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司生產(chǎn)的CX4型全自動(dòng)生化分析儀及廣州標(biāo)佳科技有限公司提供的試劑盒，領(lǐng)定血生化指標(biāo)；解剖動(dòng)物觀察內(nèi)臟改變；稱肝、腎、脾、睪丸重，測(cè)定其臟體比；取肝、腎、脾、胃腸、睪丸(卵巢)作組織病理學(xué)檢査。結(jié)果見(jiàn)表6、表7、表8、表9、表10、表ll。實(shí)施例2參酚膠囊降血脂試驗(yàn)1.材料和方法1.1樣品本發(fā)明參酚膠囊內(nèi)容物為淺棕色粉末，人體口服推薦劑量為400mg/粒x2粒/次x3次/天，以每人60kg體重計(jì)算，折合劑量0.04g/kg/天。取膠囊內(nèi)容物備用。1.2試驗(yàn)動(dòng)物華南大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部(實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào)為SCXK(湘)2004-0009)提供的清潔級(jí)SD大鼠40只，體重175.9士9.6g。實(shí)驗(yàn)期間環(huán)境溫度為2424'C，濕度56~58%。1.3劑量選擇實(shí)驗(yàn)分四組高脂對(duì)照組和低、中、高劑量組。低、中、高劑量分別為0.2g/kg.bw、0.4g/kg.bw、1.2g/kg.bw(分別相當(dāng)于人體推薦量的5、10、30倍)。實(shí)驗(yàn)時(shí)分別取參酚膠囊內(nèi)容物4.0g、8.0g、24.0g加蒸餾水定容至200mL，配制成相應(yīng)濃度的受試液，按1.0mL/100g.bw體積給大鼠灌胃，每日一次，連續(xù)30天。對(duì)照組灌胃給予等體積蒸餾水。1.4實(shí)驗(yàn)方法以基礎(chǔ)飼料喂伺大鼠一周后，禁食16小時(shí)，取尾血，用OLYMPUSAU400全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定血清總膽固醇(TC)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)，根據(jù)水平兼顧將動(dòng)物隨機(jī)分為4組高脂對(duì)照組和三個(gè)受試物組。自正式實(shí)驗(yàn)開(kāi)始，各組動(dòng)物換用高脂詞料，受試物組按上述劑量設(shè)計(jì)灌胃給予不同劑量的參酚膠囊，高脂對(duì)照組灌胃給予同體積的蒸餾水，連續(xù)30天后，禁食16小時(shí)，拔眼球采血測(cè)定各項(xiàng)血脂指標(biāo)。采用方差分析方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。結(jié)果見(jiàn)表12、表13、表14、表15。結(jié)果表明，W0.2g/kg.bw、0.4g/kg.bw、1.2g/kg.bw劑量的參酚膠囊給大鼠灌胃30天，與高脂對(duì)照組比較，0.2g/kg.bw劑量可顯著降低飼高脂飼料大鼠血清TC、TG水平(P<0.05)，各劑量對(duì)大鼠血清HDL-C水平無(wú)顯著影響(P>0.05)。表l參酚膠囊對(duì)大小鼠急性毒性結(jié)果動(dòng)物品種性別劑量(mg/kg.bw)動(dòng)物數(shù)(只)死亡情況MTD(mg/kg.bw)昆明種小鼠雌雄1500015000101000>15000SD大鼠鵬雌雄1500015000101000>15000表2參酚膠囊Ames試驗(yàn)結(jié)果(第一次)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>注以上結(jié)果為3個(gè)平皿的均值土標(biāo)準(zhǔn)差。_表3參酚膠囊Ames試驗(yàn)結(jié)果(第二次)_<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>:以上結(jié)果為3個(gè)平皿的均值土標(biāo)準(zhǔn)差。表4參酚膠囊微核試驗(yàn)結(jié)果性別劑量(mg/kg.bw)動(dòng)物數(shù)(只)驢KE數(shù)(個(gè))微核數(shù)(個(gè))微核率(%0)PCE/RBC500091.81.055000112.21.07500081.61.065000132.61.06500010521.0"0.94雄02500500010000CP(40)注與陰性對(duì)照組比較"PO.Ol。表5參酚膠囊對(duì)小鼠精子畸形試驗(yàn)結(jié)果劑量(mg/kg.bw)動(dòng)物數(shù)(只)精子畸形類型受檢精子數(shù)-無(wú)鉤不定形香蕉頭胖頭雙尾雙頭，子畸形數(shù)^f崎一(條)形率(％)0550003777170001312.62250050003981170001372.74500050003983170001392.781000050004082190001412.82CP(60)55000821763718003136.26**注與陰性對(duì)照組比較"PO.Ol。表6參酚膠囊對(duì)大鼠體重的影響(Z±S)性別劑量g~bw)^ifc始重第l周第2周第3周第4周第30天(只)必②@必@雄010002000400010101010肌ftt5..2肌0±4.781.3±5.5肌4±5.0138.2±10.8141.9il1.5139.8±12.3140肚12.2186.9±15.3192.2±14.5190，5±14.8190.7±18.8236.5i20.3242.4±13.1239.7±19.5237.4±18.1273.4±21.6277.2±16.6271.4±20.1270.7i22.3284.0*22.3285.扭15J285.5±19.3282純.1緣雌01000200040001010101080.7±5.082.0M.48Ui4.982.4±6.2132.2±11.7134.3±10.8133.8±14.1136.2±11.1172.3±11.1173.fttl5.5173.7±13.0177.9411.0209.1±9.6207.8±10.6209.4±13.8213.0±7.5232.4±9.9229肚11.1232肚14.4236.3±6.7240.2±10.1236.5±12.2239.8±13.2243.&t8.102500雌500010000CP(40)132.61.04153.00.98122.41.12102,00.9613527.0**0.97ooooo55555<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>表9參酚膠囊對(duì)大鼠末期生化檢驗(yàn)結(jié)果(Y±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>表15參酚膠棄對(duì)大鼠試驗(yàn)前后血清HDL-C水平<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>權(quán)利要求1、一種用于預(yù)防與控制高血脂癥的保健食品——參酚膠囊，其特征在于所述參酚膠囊由絞股藍(lán)提取物、西洋參提取物、山楂提取物、茶多酚組成。2.按照權(quán)利要求1所述用于預(yù)防與控制高血脂癥的保健食品——參酚膠囊，其特征在于所述各組份的配方比為絞股藍(lán)提取物20200克，西洋參提取物5150克、山楂提取物30300克、茶多酚5150克。3.按照權(quán)利要求1所述用于預(yù)防與控制高血脂癥的保健食品一參酚膠囊，其特征在于所述絞股藍(lán)提取物中總皂苷的含量不低于5%，西洋參提取物中總皂苷的含量不低于10%，山楂提取物中總黃酮的含量不低于15%,茶多酚的含量不低于60%。4.按照權(quán)利要求1所述用于預(yù)防與控制高血脂癥的保健食品_參酚膠囊，其特征在于所述參酚膠囊的標(biāo)志性成分每100克參酚膠囊內(nèi)容物含總皂苷不低于0.50克以人參皂苷Re計(jì)，茶多酚不低于5.00克。5.按照權(quán)利要求2所述用于預(yù)防與控制高血脂癥的保健食品一參酚膠囊，其特征在于所述各組份的配方比為絞股藍(lán)提取物70克，西洋參提取物44克、山楂提取物120克、茶多酚41克。6.按照權(quán)利要求4所述用于預(yù)防與控制高血脂癥的保健食品一參酚膠囊，其特征在于所述參酚膠囊的標(biāo)志性成分每100克參酚膠囊內(nèi)容物含總阜苷1.10克以人參皂苷Re計(jì)，茶多酚6.10克。全文摘要本發(fā)明提供一種用于預(yù)防與控制高血脂癥的保健食品——參酚膠囊，所述參酚膠囊由絞股藍(lán)提取物、西洋參提取物、山楂提取物、茶多酚組成；配方比為絞股藍(lán)提取物20～200克，西洋參提取物5～150克、山楂提取物30～300克、茶多酚5～150克；其中絞股藍(lán)提取物中總皂苷的含量不低于5％，西洋參提取物中總皂苷的含量不低于10％，山楂提取物中總黃酮的含量不低于15％，茶多酚的含量不低于60％。本發(fā)明的標(biāo)志性成分每100克參酚膠囊內(nèi)容物含總皂苷不低于0.50克(以人參皂苷Re計(jì))，茶多酚不低于5.00克。本發(fā)明是專門(mén)針對(duì)高血脂病人的具有醫(yī)藥性能和營(yíng)養(yǎng)價(jià)值的保健食品，可以改善高血脂病人的臨床癥狀，具有降血脂功效。文檔編號(hào)A61P3/06GK101396450SQ200710012940公開(kāi)日2009年4月1日申請(qǐng)日期2007年9月25日優(yōu)先權(quán)日2007年9月25日發(fā)明者劉佩華申請(qǐng)人:劉佩華