專利名稱：一種治療痛風(fēng)的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物治療痛風(fēng)的藥物，特別是涉及一種治療痛風(fēng)的中西藥組合物。
背景技術(shù)：
痛風(fēng)是一種非常頑固的疾病，是近年來的一種多發(fā)病，與人們生活水平的提高密切相關(guān)。痛風(fēng)病在任何年齡都可發(fā)生，是由體內(nèi)嘌呤物質(zhì)代謝紊亂引起的一種綜合癥。臨床上具有反復(fù)發(fā)作的急性關(guān)節(jié)炎、合并痛風(fēng)結(jié)石、血尿酸濃度增高，關(guān)節(jié)畸形及腎臟病變等特征。
多年來，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上的抗痛風(fēng)藥品種很少，主要是幾種治療痛風(fēng)的西藥，中藥治痛風(fēng)的方子基本不成熟，藥效差。近十多年以來，市場(chǎng)沒有新的更好的抗痛風(fēng)藥物開發(fā)出來，臨床用藥一直由丙磺舒、秋水仙堿、別嘌呤醇、苯溴馬隆這四種藥物擔(dān)當(dāng)主角。此外用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，如吲哚美辛、保泰松、炎痛喜康、萘普生、布洛芬等；糖皮質(zhì)激素類，如強(qiáng)的松等作對(duì)癥處理。
丙磺舒又名羧苯磺胺，只是在痛風(fēng)間歇期控制血尿酸含量，對(duì)急性痛風(fēng)無治療效果；秋水仙堿為百合科植物中提取的一種生物堿，只是在痛風(fēng)急性發(fā)作時(shí)緩解疼痛，但對(duì)慢性痛風(fēng)無效，由于是從植物中提取，因而產(chǎn)量受到限制；別嘌呤醇又名別嘌醇，是至今惟一能有效減少尿酸生成、降低血及尿中尿酸的水平來治療原發(fā)性痛風(fēng)的藥物，但其毒副作用主要是骨髓抑制，其引起的全血細(xì)胞減少癥與用藥劑量有關(guān)，另外，別嘌呤醇的血液濃度還取決于腎功能是否健全；苯溴馬隆又名苯溴香豆素、痛風(fēng)利仙等，為強(qiáng)有力的利尿酸藥，在歐洲廣泛應(yīng)用已有多年，毒性作用輕微，不影響肝腎功能，很少發(fā)生皮疹、發(fā)熱，但可有腸胃道反應(yīng)、腎絞痛及激發(fā)急性關(guān)節(jié)炎發(fā)作。近年來市場(chǎng)銷售較好，受到臨床歡迎，但苯溴馬隆的價(jià)格較貴，特別是進(jìn)口藥及分裝藥。
抗痛風(fēng)藥物市場(chǎng)上基本上是這些老面孔，療效價(jià)格比及副作用等方面也不盡如人意，停藥后血尿酸水平都在短時(shí)間內(nèi)反彈。因此本發(fā)明提出了一種對(duì)身體損害小、對(duì)痛風(fēng)具有較好療效且停藥后不易反彈的藥物組合物來治療痛風(fēng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療痛風(fēng)的藥物組合物，組方設(shè)計(jì)合理，藥物來源均為臨床長(zhǎng)期大量應(yīng)用的價(jià)廉易得的普藥，安全有效，質(zhì)量可控。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的配方(以每日三次計(jì)的單次服藥量)及優(yōu)選配比如下組分 配方優(yōu)選配比安乃近 0.1-2.0克 0.4-1.2克維生素B60.05-2.0克 0.1-1.2克酮洛芬 0.1-1.2克 0.4-1.0克野木瓜干浸膏 0.4-2.4克 0.4-2.0克醋酸潑尼松 0.05-1.0克 0.1-0.4克萘普生 0.05-1.0克 0.1-0.8克碳酸氫鈉 0.1-2.0克 0.2-1.2克本配方中的各種成分在市場(chǎng)上均有廣泛銷售，其中安乃近為解熱鎮(zhèn)痛藥，可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛等，亦有較強(qiáng)的抗風(fēng)濕作用。維生素B6可參與激素和紅血球的合成，也是蛋白質(zhì)新陳代謝、神經(jīng)系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)運(yùn)作所必需，常用于貧血、抑郁癥、失眠、步行困難、皮膚炎癥。酮洛芬用于各種關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等。野木瓜干浸膏用于祛風(fēng)止痛、舒筋活絡(luò)、風(fēng)邪阻絡(luò)型、三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛。醋酸潑尼松具有抗炎、抗過敏、抗風(fēng)濕免疫抑制作用，用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病，結(jié)蹄組織病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、嚴(yán)重的支氣管哮喘、皮肌炎、血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用于其它腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的病癥等。萘普生屬非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥，可抑制前列腺素的合成而發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛的作用，用于緩解輕度至中度疼痛，如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、頭痛等。碳酸氫鈉用于堿化尿液、促進(jìn)尿酸排泄，胃酸過多癥、消炎等。按照本藥配方所得藥物對(duì)痛風(fēng)病癥的療效尤其顯著。
本藥配方的幾種成分有互補(bǔ)作用，所以對(duì)人體傷害很小。安乃近、酮洛芬、醋酸潑尼松、萘普生這四種藥對(duì)胃腸道、皮膚、肝腎都有傷害，所以本品添加碳酸氫鈉和維生素B6就可有效地緩解與治療對(duì)胃及肝、腎的傷害；本發(fā)明藥物組合物所包含的藥學(xué)上可接受的輔料可以是常規(guī)制劑用的藥用載體、賦形劑及其它添加劑。如果需要的話，本發(fā)明藥物組合物還可包含其它活性成分。本發(fā)明藥物組合物可以劑量單位制劑口服給藥，適用口服使用的形式可有片劑、膠囊劑、可分散粉末或顆粒劑?？砂船F(xiàn)有技術(shù)中任何已知方法制備，這樣的組合物可包含一種或多種選自甜味劑、矯味劑、著色劑和防腐劑的試劑，以提供藥學(xué)上美觀和適口的制劑。片劑包含活性成分和適于片劑生產(chǎn)的無毒可藥用賦形劑。這些賦形劑例如可以是惰性稀釋劑，如碳酸鈣、碳酸鈉、乳糖、磷酸鈣或磷酸鈉、纖維素等；造粒劑和崩解劑，如玉米淀粉或藻酸等；粘合劑，如淀粉、明膠或阿拉伯膠等；潤(rùn)滑劑，如硬脂酸鎂、硬脂酸或滑石粉等。片劑可為未包衣的，或者可采用已知技術(shù)進(jìn)行包衣?？诜苿┛梢允怯裁髂z膠囊，其中，活性成分與惰性固體稀釋劑例如碳酸鈣、磷酸鈣或淀粉混合，可加入甜味劑和矯味劑以提供適口的口服制劑。這些組合物中可加入抗氧化劑如抗壞血酸進(jìn)行防腐?？煞稚⒎勰┦菍⒒钚猿煞峙c分散劑或潤(rùn)濕劑、懸浮劑和一種或多種防腐劑混合，適于通過添加水而制備適宜的水懸浮液。可分散粉末中還可包含其它賦形劑如甜味劑、矯味劑和著色劑。
具體實(shí)施例方式
1片劑配方及制法(制成1000片)安乃近100克維生素B640克酮洛芬100克野木瓜干浸膏 320克醋酸潑尼松20克萘普生40克碳酸氫鈉 200克碳酸鈣適量滑石粉適量10％淀粉漿適量低取代羥丙基纖維素適量將上述原料磨成細(xì)粉，過100目篩；將輔料(碳酸鈣、低取代羥丙基纖維素)采用等量遞加法混合原輔料，過80目篩3-4次，使充分混合；在混合物中加入10％淀粉漿制軟材，過24目制濕顆粒，于55-60℃通風(fēng)烘干箱中干燥；將干燥顆粒經(jīng)20目整粒后加入滑石粉，用直徑6.0mm的淺凹沖壓片即得。用法一日三次，一次4-6片。
2、膠囊配方及制法(制成1000粒)取安乃近400克、維生素B6150克、酮洛芬500克、野木瓜干浸膏1000克、醋酸潑尼松100克、萘普生400克、碳酸氫鈉150克、稀釋劑淀粉適量混勻手工裝膠囊即得。用法一日三次，一次2-3粒。
臨床療效數(shù)據(jù)及典型病例1.閻某，男，29歲，體胖，公司職員。由于朋友應(yīng)酬多，長(zhǎng)期暴飲暴食，去年7月感覺左腳踝關(guān)節(jié)發(fā)痛后又變腫，疼痛難忍后到醫(yī)院診斷為痛風(fēng)。醫(yī)院治療無效后服用本藥，經(jīng)過三天時(shí)間，關(guān)節(jié)紅腫、疼痛癥狀消失。
2.劉某，女，43歲，從事藝術(shù)創(chuàng)作工作。因?yàn)樯钆c飲食習(xí)慣不規(guī)律，在去年得了痛風(fēng)。醫(yī)院治療無效后服用本藥2天，關(guān)節(jié)紅腫、疼痛癥狀消失。
3.朱某，男，56歲，個(gè)體戶。因家庭富裕，天天大魚大肉喝啤酒，體胖，幾年前患上了痛風(fēng)，因?yàn)闆]有什么好的治療方法與藥品，導(dǎo)致后來關(guān)節(jié)變形、臥床不起、不能行走，后服用本藥7天后，病情明顯好轉(zhuǎn)，能下床行走。
權(quán)利要求
1.一種治療痛風(fēng)的藥物組合物，其特征在于該組合物包含下列組分(以每日三次計(jì)的單次服藥量)構(gòu)成安乃近0.1-2.0克維生素B60.05-2.0克酮洛芬0.1-1.2克野木瓜干浸膏 0.4-2.4克醋酸潑尼松0.05-1.0克萘普生0.05-1.0克碳酸氫鈉 0.1-2.0克
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該組合物由下述組分(以每日三次計(jì)的單次服藥量)制成安乃近0.4-1.2克維生素B60.1-1.2克酮洛芬0.4-1.0克野木瓜干浸膏 0.4-2.0克醋酸潑尼松0.1-0.4克萘普生0.1-0.8克碳酸氫鈉 0.2-1.2克
全文摘要
一種治療痛風(fēng)的中西藥組合物，包含安乃近、酮洛芬、野木瓜干浸膏、醋酸潑尼松、萘普生、維生素B6和碳酸氫鈉。該組方設(shè)計(jì)合理，對(duì)痛風(fēng)具有療效顯著、見效快、服用方便且停藥后不易反彈的特點(diǎn)，本藥配方的幾種成分有互補(bǔ)作用，對(duì)身體損害小，并且其組分均為臨床長(zhǎng)期大量應(yīng)用的價(jià)廉易得的普通藥物，安全有效，質(zhì)量可控。
文檔編號(hào)A61K31/192GK1943651SQ20061002208
公開日2007年4月11日 申請(qǐng)日期2006年10月20日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月20日
發(fā)明者榮凱 申請(qǐng)人:榮凱