專利名稱：用于處理骨和其他組織的方法、材料和器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及對(duì)人體的結(jié)構(gòu)增強(qiáng)，例如通過(guò)注射不凝固為硬化狀態(tài)的材料。
背景技術(shù)：
椎骨壓縮性骨折通常發(fā)生在老年人中，這導(dǎo)致疼痛和身材變矮(或其他變形)。一種通常的處理是脊椎成形術(shù)，其中向骨折的椎骨注射接合劑。雖然此處理固定了骨折且減輕了疼痛，但它不恢復(fù)椎骨和人到其原來(lái)的高度。另一個(gè)問(wèn)題是注射的接合劑可能注射出椎骨外或可能通過(guò)椎骨內(nèi)的裂縫遷移出來(lái)。這可能導(dǎo)致相當(dāng)?shù)膶?duì)身體的傷害。
另一種通常的處理是脊柱后凸成形術(shù)，其中例如通過(guò)首先在椎骨內(nèi)膨脹球囊且然后注射固定材料和/或植入物來(lái)降低骨折。因?yàn)榭墒褂幂^低壓注射接合劑，接合劑遷移的問(wèn)題得以降低但不能避免。
一些固定材料，例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)在凝固時(shí)發(fā)熱且發(fā)出可能是有毒的材料。這些可能進(jìn)一步削弱骨且可能導(dǎo)致接合劑松弛和/或骨折。
近來(lái)已顯示一些比骨硬的凝固材料導(dǎo)致了附近骨的骨折。
也已知使用骨類修復(fù)材料，例如骨碎片漿，它顯然地不導(dǎo)致這樣的骨折。然而，因其粘性注射這樣的材料是困難的。也試圖通過(guò)注射更粘的接合劑來(lái)降低接合劑遷移，例如在揉合時(shí)間和聚合開(kāi)始期間。然而，建議的注射方法要求對(duì)于更粘的材料更高的壓力。一些例如硬化PMMA的粘性材料的類型在高粘性上也具有小的可使用性窗，因?yàn)橐坏┧鼈冞_(dá)到高粘性則非常迅速地硬化。這一般地阻止了使用非常粘的材料和相關(guān)的非常高的壓力。一個(gè)可能的原因是當(dāng)壓力增加時(shí)將阻止醫(yī)師接收到身體對(duì)接合劑注射的阻力的反饋。因此，可能容易地發(fā)生過(guò)注射。
另一個(gè)為注射增加粘性的方式是增加單體-粉濃度比(MPR)。然而，應(yīng)注意的是，增加接合劑的MPR可能導(dǎo)致一些其機(jī)械特性的顯著下降，例如彈性模量、屈服強(qiáng)度和極限強(qiáng)度。
美國(guó)專利和專利申請(qǐng)4,969,888、5,108,404、6,383,188、2003/0109883、2002/0068974、6,348,055、6,383,190、4,494,535、4,653,489和4,653,487描述了用于處理骨的多種工具和方法，在此通過(guò)參考將它們的披露合并。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面涉及使用相同材料來(lái)移動(dòng)和支承骨，材料不被袋封閉來(lái)防止材料的遷移。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，將不凝固為硬化狀況的材料注射到骨折的骨內(nèi)，且注射的材料的壓力移動(dòng)了骨的骨折的塊。注射的材料保留在骨內(nèi)以提供支承且防止骨的倒退運(yùn)動(dòng)，例如永久性地或直至骨愈合。選擇地，可以提供附加的材料或植入物以進(jìn)一步支承骨，然而，注射的材料支承了由骨塊施加的力的至少20％、30％、40％、50％，或更少的、中間值的或更高的百分比。選擇地，附加的材料是凝固為硬化狀況的接合劑。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，所使用的材料是人造材料。在本發(fā)明的替代實(shí)施例中，材料是天然材料。
在本發(fā)明的多種實(shí)施例中，使用如下類型的材料
(a)相對(duì)的軟(相對(duì)于骨)的固體材料，它可以選擇地經(jīng)歷相當(dāng)大的塑性變形而不撕裂且選擇地不包括高于類型I的交聯(lián)。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，這些材料被徑向壓縮且通過(guò)窄直徑的孔提供到骨內(nèi)。在本發(fā)明的替代的典型的實(shí)施例中，材料以小的外形狀況提供，且被軸向壓縮以裝載到運(yùn)輸系統(tǒng)內(nèi)或簡(jiǎn)單地被推進(jìn)到骨內(nèi)而無(wú)初始?jí)嚎s。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，軟材料是塑性變形的材料。在椎骨內(nèi)使用的例子中，變形的至少50％、80％、90％、95％或更多選擇性地是塑性變形。選擇地，材料具有0.1％或更小的彈性變形。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，對(duì)于1mm厚的材料，彈性回彈小于0.1mm、小于0.05mm或更小。
(b)高粘性流體，例如骨漿，半硬化接合劑和油灰狀材料。這些材料選擇地在高壓下流過(guò)運(yùn)輸系統(tǒng)。在一些情況中，流體凝固為硬化狀況，例如因?yàn)榫酆线^(guò)程或因?yàn)榕c體液接觸。
本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面涉及使用不由封閉物所約束的軟材料來(lái)減少骨折(例如椎骨的高度恢復(fù))。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，材料是硬度低于60A、70A、80A、90A或100A的肖氏硬度的軟材料。選擇地，材料的硬度至少為10A或20A的肖氏硬度，例如至少為20A或30A的肖氏硬度。
在本發(fā)明的替代的典型的實(shí)施例中，材料是可流動(dòng)材料，例如具有大于100帕斯卡-秒、300帕斯卡-秒、500帕斯卡-秒、600帕斯卡-秒、800帕斯卡-秒、1000帕斯卡-秒或更大的粘性。選擇地，材料具有小于4000帕斯卡-秒的粘性，選擇地具有小于1800帕斯卡-秒的粘性，選擇地具有小于1400帕斯卡-秒的粘性，選擇地具有小于1100帕斯卡-秒的粘性，或更小的、中間值的或更大的值。
本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面涉及使用不凝固為硬化狀況的材料以支承骨。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，材料注射到骨內(nèi)。
如在此所使用，術(shù)語(yǔ)“凝固”用于限定這樣的材料，即它的機(jī)械特性，例如強(qiáng)度和/或硬度因化學(xué)原因增加，例如因植入期間和/或植入后不久，例如植入數(shù)小時(shí)后、數(shù)天后或數(shù)周后的聚合而增加。應(yīng)注意的是，凝固為非硬化狀況的材料是凝固材料。預(yù)先凝固的軟材料也將一般地不凝固為硬化狀況。
如在此所使用，術(shù)語(yǔ)“硬化狀況”用于描述其硬度是皮質(zhì)骨的硬度的50％或更高的材料。在一些情況中，希望的是將材料的強(qiáng)度和楊氏模量與皮質(zhì)骨和/或骨小梁進(jìn)行比較，在此情況中，在涉及的骨中對(duì)于骨的值的110％或120％或130％或中間值內(nèi)的值可以是希望的。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，注射的材料被選擇為具有高的粘性或是能經(jīng)歷塑性變形的軟的材料，例如通過(guò)在經(jīng)過(guò)小直徑管注射期間不撕裂的材料。選擇地，材料在注射期間機(jī)械地受剪切。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，非硬化材料的使用允許在注射方法中更大的靈活性，原因是在使用凝固為硬化狀況的接合劑中，例如在使用PMMA中典型地涉及的時(shí)間約束的減輕，其中在混合和凝固之間的時(shí)間且特別地在給定的粘性范圍下的時(shí)間對(duì)醫(yī)師進(jìn)行了約束。選擇地，非硬化材料更便于使用，因?yàn)樗灰笫褂谜咴谑褂脮r(shí)混合材料。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，材料在預(yù)先裝載的倉(cāng)盒或運(yùn)輸系統(tǒng)內(nèi)提供。
使用粘性或軟的固體材料的可能的特性是泄漏到椎骨外的風(fēng)險(xiǎn)更小。選擇地，將多種成分添加到材料，例如骨生長(zhǎng)因子或放射不透明材料。
一些預(yù)先凝固或非凝固材料的可能的優(yōu)點(diǎn)是避免了放熱的凝固反應(yīng)。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，注射的材料無(wú)交聯(lián)或僅包括類型I的交聯(lián)。
選擇地，注射的材料隨著時(shí)間軟化。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，材料配制為使得僅在水存在時(shí)或僅在其他在身體內(nèi)普遍的材料存在時(shí)硬化，但在身體外不凝固或硬化。這樣，材料可以預(yù)先配制且混合，且將僅在引入到身體內(nèi)后凝固。選擇地，材料在10-30分鐘后或更長(zhǎng)的時(shí)間后凝固。
本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面涉及通過(guò)注射硬度高于10A肖氏硬度的非固體或軟固體材料來(lái)處理身體組織。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，注射的材料流入或被促使進(jìn)入到待以材料填充的體內(nèi)空間內(nèi)。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，注射的材料足夠粘或足夠堅(jiān)固使得它不意外地遷移出它被注射入的組織，例如遷移出椎骨。此使用的粘性水平可能取決于導(dǎo)出被處理的組織的空隙的尺寸和/或形狀。選擇地，材料凝固為硬化狀況。替代地，材料不凝固。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，材料在大于40個(gè)大氣壓的壓力下提供。
本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面涉及選擇地以預(yù)先確定量的離散單元將可流動(dòng)的或軟固體材料提供到身體內(nèi)的方法。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，提供了帶有第一量的材料的運(yùn)輸系統(tǒng)且使用者可選擇此第一量的離散量來(lái)注射。這與連續(xù)方法形成對(duì)照，在連續(xù)方法中材料被注射直至使用者停止注射或材料用盡。選擇地，待注射的材料提供在倉(cāng)盒內(nèi)，可從倉(cāng)盒內(nèi)選擇材料單元用于注射。選擇地，選擇通過(guò)將材料從倉(cāng)盒切去實(shí)現(xiàn)。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，對(duì)骨的處理通過(guò)注射兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)或更多的離散的材料單元提供。
在本發(fā)明的一些實(shí)施例中以顯著地小于總治療量的離散的部分工作的可能的優(yōu)點(diǎn)是降低了材料和運(yùn)輸系統(tǒng)之間的摩擦，因?yàn)闇p少了每次推進(jìn)的材料的量。
本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面涉及使用套筒用于運(yùn)輸具有與運(yùn)輸系統(tǒng)的高的摩擦的材料或設(shè)備植入物到身體內(nèi)的位置。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，套筒設(shè)計(jì)為降低了被運(yùn)輸?shù)牟牧虾瓦\(yùn)輸系統(tǒng)之間的摩擦。選擇地，套筒提供在運(yùn)輸管內(nèi)。選擇地，力直接地施加在套筒上以運(yùn)輸材料或植入物。
本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面涉及用于將材料運(yùn)輸?shù)焦莾?nèi)的系統(tǒng)，該系統(tǒng)適合于在導(dǎo)向線上行進(jìn)。選擇地，當(dāng)裝載時(shí)系統(tǒng)在導(dǎo)向線上行進(jìn)。替代地或補(bǔ)充地，系統(tǒng)在引入到身體內(nèi)后被裝載。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，系統(tǒng)包括適合于穿透骨的遠(yuǎn)端，例如穿透椎骨。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，系統(tǒng)適合于將材料運(yùn)輸?shù)阶倒莾?nèi)，運(yùn)輸?shù)姆绞綄⒅辽俨糠值鼗謴?fù)所述的椎骨的高度。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，材料圍繞導(dǎo)向線。
本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面涉及用于將材料在壓力下運(yùn)輸?shù)焦莾?nèi)的系統(tǒng)，系統(tǒng)適合于穿透骨。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，系統(tǒng)包括適合于穿透骨的遠(yuǎn)端。選擇地，在遠(yuǎn)端尖端附近形成孔用于運(yùn)輸所述的材料。
本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面涉及用于使用在身體內(nèi)以支承硬組織的材料，且該材料在存儲(chǔ)中(例如存儲(chǔ)超過(guò)1小時(shí)或超過(guò)1天或超過(guò)1周)不凝固為硬化狀況。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，材料包括無(wú)交聯(lián)的或帶有類型I的交聯(lián)的聚合物。選擇地，材料的組合物是甲基丙烯酸月桂酸酯(LMA)和甲基丙烯酸甲酯(MMA)的混合物，例如比例在90∶10至10∶90之間。選擇地，材料是熱塑性材料而非熱固性材料。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，材料是油灰狀材料。在一個(gè)例子中，材料包括羥磷灰石和足夠的藻酸鈉的混合物，使得混合物在一定時(shí)間后保持油灰狀，至少在不與水接觸時(shí)保持油灰狀。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，材料隨著時(shí)間軟化。選擇地，材料包括添加有聚甲基丙烯酸羥乙酯(poly-hema)的MMA和LMA，且材料通過(guò)由組合物吸收體液軟化。
替代地或補(bǔ)充地，添加了例如食鹽的水溶性材料或例如一些糖或塑料的在體液中降解的材料，且當(dāng)它們降解時(shí)軟化了材料。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，材料隨著時(shí)間硬化，但不完全地硬化。選擇地，材料包括溶劑，例如NMP(N-甲基吡咯烷酮)，它可溶解在水中且當(dāng)它被攜帶走時(shí)材料略微硬化。
選擇地，實(shí)際注射的材料包括一個(gè)或多個(gè)添加的成分。選擇地，放射不透明的標(biāo)記、抗生素、抗炎劑和/或骨生長(zhǎng)因子的一個(gè)或多個(gè)作為添加的成分提供。選擇地，添加的成分添加為其體積少于材料體積的30％，且其總量少于所有添加成分的50％。
選擇地，添加的材料是化學(xué)惰性的，但例如因?yàn)槠潴w積可能具有結(jié)構(gòu)效應(yīng)。
選擇地，添加了非惰性材料，例如可以添加凝固為硬化狀況的5％的接合劑。選擇地，這樣的非惰性材料以粗粒度混入。
本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面涉及使用凝固為硬化狀況的材料，它在相當(dāng)大的時(shí)間窗期間保持高粘性值。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，在至少5分鐘或至少8分鐘的時(shí)期內(nèi)，粘性在600帕斯卡-秒和1800帕斯卡-秒之間。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，材料包括PMMA珠和/或苯乙烯珠和MMA單體的混合物，使得粘性的增加由珠的尺寸提供，例如10-200微米的尺寸，和/或由改變珠和液體MMA單體之間的比例提供。選擇地，當(dāng)凝固進(jìn)行時(shí)，因珠導(dǎo)致的粘性被因聚合過(guò)程導(dǎo)致的粘性替換/增加。
本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面涉及通過(guò)加熱壓縮的椎骨處理壓縮性骨折。選擇地，加熱由單獨(dú)的工具提供。選擇地，提供了加熱以替代否則由接合劑凝固所提供的加熱。選擇地，熱電耦或其他溫度傳感器用于控制提供的加熱的量。
本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面涉及選擇植入物的機(jī)械特性以與被處理的骨、皮質(zhì)骨和/或骨小梁的特性匹配的方法。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，硬度、強(qiáng)度和/或楊氏模量的一個(gè)或多個(gè)被匹配。
因此根據(jù)本發(fā)明的典型的實(shí)施例提供了處理椎骨的方法，包括(a)進(jìn)入椎骨的內(nèi)部；和(b)以充足的力引入充足量的在儲(chǔ)存中不凝固為硬化狀況的人造生物相容材料到所述的骨內(nèi)，來(lái)移開(kāi)所述的骨的骨折的部分。
選擇地，所述的材料在引入到身體內(nèi)后不凝固為硬化狀況。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，所述的材料可以存儲(chǔ)超過(guò)1天。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，所述的材料在植入后軟化。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，所述的材料在植入后部分地硬化。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，所述的材料在引入到身體內(nèi)后凝固為硬化的狀況。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，所述的材料在存儲(chǔ)中不凝固為硬化的狀況。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，所述的材料是人造的。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，所述的材料是塑性變形的材料。選擇地，所述的材料具有肖氏硬度10A至100A之間的硬度。替代地或補(bǔ)充地，所述的材料無(wú)高于類型I的交聯(lián)。替代地或補(bǔ)充地，所述的材料是熱塑性材料。替代地或補(bǔ)充地，所述的材料包括LMA(甲基丙烯酸月桂酸酯)和MMA(甲基丙烯酸甲酯)。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，所述的材料是粘性流體。選擇地，所述的材料具有600帕斯卡-秒和1800帕斯卡-秒之間的粘性。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，引入包括在至少40個(gè)大氣壓的壓力下的引入。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，引入包括在至少100個(gè)大氣壓的壓力下的引入。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，引入包括通過(guò)具有小于6mm的直徑和至少70mm的長(zhǎng)度的運(yùn)輸通道的引入。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，引入包括通過(guò)具有小于3mm的最小尺度的擠出孔的引入。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，引入包括通過(guò)具有小于1.5mm的最小尺度的擠出孔的引入。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，引入包括同時(shí)通過(guò)多個(gè)擠出孔的引入。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，引入包括在所述的引入期間改變引入方向。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，引入包括在所述的引入期間改變引入位置。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，所述的材料包括至少一種適合于在容積內(nèi)起作用而非適合于作為結(jié)構(gòu)支承的材料。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，引入包括使用馬達(dá)推動(dòng)所述的材料。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，引入包括使用液壓源推動(dòng)所述的材料。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，引入包括以離散的單元的量引入所述的材料。選擇地，單元的至少一些具有相互不同的機(jī)械特性。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，引入包括從運(yùn)輸系統(tǒng)切去所述的材料。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，引入包括在所述的引入期間不使所述的材料扭曲。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，引入包括使用離開(kāi)孔成形所述的材料的擠出形式。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，進(jìn)入包括使用導(dǎo)向線和在導(dǎo)向線上提供運(yùn)輸系統(tǒng)的進(jìn)入。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，進(jìn)入包括使用所述的材料的運(yùn)輸系統(tǒng)的進(jìn)入。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，引入包括無(wú)分開(kāi)的空隙形成動(dòng)作的引入。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，引入包括無(wú)空間約束性封閉件的引入。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，引入包括在空間約束性封閉件內(nèi)的引入。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，引入也包括引入至少10％體積百分比的凝固為硬化狀況的材料。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，方法包括將所述的材料選擇為在所述的植入一周后其硬度和楊氏模量特性的至少一個(gè)小于所述的椎骨的骨小梁的硬度和楊氏模量。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，所述的被引入的材料在植入后一周內(nèi)起作用以支承椎骨重量的至少30％。
也提供了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的外科用具，包括至少一個(gè)適合于將材料運(yùn)輸?shù)阶倒莾?nèi)的工具；和至少1cc的人造生物相容的已準(zhǔn)備的材料，它在身體外不凝固為硬化狀況。選擇地，所述的至少一個(gè)工具包括能以100個(gè)大氣壓以上的壓力運(yùn)輸所述的材料的壓力運(yùn)輸機(jī)構(gòu)。替代地或補(bǔ)充地，所述的用具包括一次性液壓促動(dòng)器。替代地或補(bǔ)充地，所述的用具包括可替換的倉(cāng)盒用于存儲(chǔ)所述的材料。
也提供了根據(jù)本發(fā)明的典型的實(shí)施例的處理骨的方法，包括(a)進(jìn)入到骨內(nèi)部；和(b)引入充足量的生物相容材料到所述的骨內(nèi)而在所述的材料和骨之間無(wú)封閉件，所述的引入是使用充分的力的引入以移開(kāi)所述的骨的骨折的部分。選擇地，方法包括在所述的骨內(nèi)保留所述的材料以抵抗將所述的部分推在一起的標(biāo)準(zhǔn)力的至少30％。
選擇地，所述的骨是椎骨。選擇地，所述的材料在存儲(chǔ)中不凝固為硬化狀況。替代地或補(bǔ)充地，所述的材料在身體內(nèi)不凝固為硬化狀況。
也提供了根據(jù)本發(fā)明的典型的實(shí)施例的處理椎骨的方法，包括(a)進(jìn)入到椎骨內(nèi)部；和(b)以充分的力引入充足量的不受空間約束的硬度小于肖氏硬度100A的生物相容軟材料到所述的椎骨內(nèi)，以移開(kāi)所述的骨的骨折的部分。
也提供了根據(jù)本發(fā)明的典型的實(shí)施例的外科用具，包括
至少一個(gè)適合于將材料運(yùn)輸?shù)淖倒莾?nèi)的工具；和至少1cc的生物相容的已準(zhǔn)備的材料，它的楊氏模量小于健康椎骨骨小梁的楊氏模量的120％，且材料至少提前1天準(zhǔn)備。
也提供了根據(jù)本發(fā)明的典型的實(shí)施例的處理骨的方法，包括(a)進(jìn)入到骨內(nèi)部；和(b)經(jīng)過(guò)運(yùn)輸管將不受約束的可塑性變形的固體材料引入到所述的骨內(nèi)，材料的硬度高于肖氏硬度10A且低于肖氏硬度100A。
也提供了根據(jù)本發(fā)明的典型的用于運(yùn)輸材料或植入物到骨內(nèi)的器械，包括(a)具有內(nèi)腔和適合于插入到身體內(nèi)的遠(yuǎn)端的運(yùn)輸管；(b)包括所述的內(nèi)腔內(nèi)部的材料和植入物的至少一個(gè)的有效載荷；(c)布置在所述的管和所述的有效載荷之間的襯；和(d)適合于將所述的襯和所述的有效載荷移動(dòng)到所述的遠(yuǎn)端的推進(jìn)機(jī)構(gòu)，其中所述的襯降低了所述的有效載荷靠著所述的運(yùn)輸管的摩擦。選擇地，器械包括分裂所述的套筒的分裂器。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，所述的機(jī)構(gòu)拉所述的套筒。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，所述的機(jī)構(gòu)推動(dòng)所述的有效載荷。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，所述的套筒折過(guò)所述的運(yùn)輸管。
也提供了根據(jù)本發(fā)明的典型的實(shí)施例的生物相容材料，它不凝固為硬化狀況且不包括高于類型I的交聯(lián)且由MMA(甲基丙烯酸甲酯)形成。選擇地，所述的材料由MMA和LMA(甲基丙烯酸月桂酸酯)的混合物形成。
也提供了根據(jù)本發(fā)明的典型的實(shí)施例的PMMA的第二醫(yī)療用途，當(dāng)直接應(yīng)用于椎骨內(nèi)時(shí)用于椎骨的高度恢復(fù)。選擇地，所述的PMMA在凝固期間同時(shí)粘性高于400帕斯卡-秒時(shí)應(yīng)用。
也提供了根據(jù)本發(fā)明的典型的實(shí)施例的骨油灰的第二醫(yī)療用途，當(dāng)通過(guò)管狀運(yùn)輸系統(tǒng)在壓力下施加到椎骨內(nèi)時(shí)用于椎骨處理。
也提供了根據(jù)本發(fā)明的典型的實(shí)施例的聚合組合物，包括(a)具有一組尺寸的第一量的珠；和(b)第二量的單體；
其中所述的量選擇為使得所述的量的混合物導(dǎo)致在500帕斯卡-秒至2000帕斯卡-秒之間的粘性時(shí)具有至少5分鐘的可使用性窗的凝固材料。
也提供了根據(jù)本發(fā)明的典型的實(shí)施例的處理骨的方法，包括以受控方式提供熱源到椎骨內(nèi)。
也提供了根據(jù)本發(fā)明的典型的實(shí)施例的用于進(jìn)入骨的復(fù)合工具，包括延長(zhǎng)的主體，主體具有(a)適合于穿透骨的頭部；(b)在所述的頭部附近的適合于將材料擠出到骨內(nèi)的孔；和(c)適合于將材料運(yùn)輸?shù)剿龅目滋幍膬?nèi)腔；和壓力下的材料源。選擇地，工具包括用于導(dǎo)向線的內(nèi)腔。
也提供了根據(jù)本發(fā)明的典型的實(shí)施例的用于進(jìn)入骨的復(fù)合工具，包括包括內(nèi)腔的鉆孔工具；適合于配合在所述的內(nèi)腔內(nèi)的可分開(kāi)的導(dǎo)向線；和適合于控制所述的鉆孔工具和所述的導(dǎo)向線的相對(duì)位置的手柄。


將參考如下結(jié)合附圖的實(shí)施例的描述來(lái)描述本發(fā)明的典型的非限制性實(shí)施例。在多于一個(gè)圖中出現(xiàn)的相同的結(jié)構(gòu)、元件或零件在所有它們出現(xiàn)的圖中標(biāo)以相同的或類似的數(shù)字，各圖為圖1A是根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的處理壓縮性骨折的過(guò)程的一般流程圖；圖1B是根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的處理壓縮性骨折的過(guò)程的更詳細(xì)的流程圖；圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的用于進(jìn)入椎骨的復(fù)合工具；圖3A至圖3F示出了在該方法典型實(shí)現(xiàn)中的根據(jù)圖1A和圖1B的處理方法的階段；圖4A和圖4B圖示了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的基本材料運(yùn)輸系統(tǒng)；
圖5A和圖5B示出了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的材料擠出器尖端的細(xì)節(jié)；圖5C示出了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的延長(zhǎng)的和彎曲的材料擠出；圖6A至圖6C圖示了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的運(yùn)輸系統(tǒng)的變窄的內(nèi)腔截面；圖7A圖示了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的液壓運(yùn)輸系統(tǒng)；圖7B和圖7C示出了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的提供液壓動(dòng)力到圖7A的系統(tǒng)的替代方法；圖7D和圖7E圖示了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的包括一次性單元的典型液壓系統(tǒng)；圖8A示出了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的基于盒的運(yùn)輸系統(tǒng)；圖8B詳細(xì)地示出了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的單元元件的運(yùn)輸；圖9A和圖9B示出了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的帶有降低的材料扭曲的材料推動(dòng)器；圖10A至圖10F示出了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的基于套筒的材料推動(dòng)器；圖11A和圖11B示出了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的基于擠壓的運(yùn)輸系統(tǒng)；圖12A和圖12B圖示了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的一個(gè)步驟進(jìn)入和運(yùn)輸系統(tǒng)；圖12C示出了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的線上運(yùn)輸系統(tǒng)；和圖13是示出了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的材料的可壓縮性的曲線圖。
具體實(shí)施例方式
典型過(guò)程的概述圖1A是根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的處理壓縮性骨折的過(guò)程的一般的流程圖100。
在步驟102處識(shí)別待處理的骨。在椎骨的情況中，此步驟通常地涉及X射線或CT圖像，以識(shí)別例如因壓縮性骨折而骨折的椎骨或其他骨。如下的描述集中于椎骨壓縮性骨折，但本發(fā)明的一些實(shí)施例也不限制于此情況。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，進(jìn)入是最小侵入性的，例如僅在身體上形成單一的通道。選擇地，過(guò)程通過(guò)直徑例如為5mm、4mm或更小的插入到身體內(nèi)的套管實(shí)現(xiàn)。在一些情況中，在身體上形成多個(gè)開(kāi)口。過(guò)程也可以使用外科切口或鎖眼切口實(shí)現(xiàn)，然而，這可能要求患者的更長(zhǎng)的恢復(fù)期。選擇地，套管(和在下文中描述的相應(yīng)長(zhǎng)度的運(yùn)輸管)至少為50mm、70mm、100mm，或更長(zhǎng)的、具有中間的或更短的值。
在步驟104處進(jìn)入椎骨。
在步驟106處，在本發(fā)明的一些實(shí)施例中具有高粘性的材料被注射到椎骨內(nèi)。
在步驟108處，選擇地提供材料，材料提供的方式和/或量恢復(fù)椎骨的高度的至少部分，例如壓縮前高度的20％、40％、50％，或具有中間的或更高的百分比。本發(fā)明的一些實(shí)施例的特別的特征是提供的材料具有足夠的粘性或足夠地堅(jiān)固，使得與液體PMMA接合劑相比降低了或防止了從椎骨的泄漏。用于推進(jìn)材料的壓力可以比在本領(lǐng)域中已知的壓力更高以與增加的粘性相匹配。
在步驟110處，過(guò)程完成且將管移除。
典型的骨進(jìn)入用具在描述過(guò)程的細(xì)節(jié)前，首先描述所使用的工具。圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的選擇地用于進(jìn)入骨的復(fù)合工具200。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，所使用的進(jìn)入工具包括一組部件工具，它們互鎖以供選擇地作為單一的工具工作或作為分開(kāi)的工具工作。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，此復(fù)合用具/工具用作一步進(jìn)入系統(tǒng)，其中要求僅單一插入物體到身體內(nèi)。選擇地，如下文所描述，也同時(shí)插入運(yùn)輸系統(tǒng)。選擇地，省略了工具的套管部分，例如在圖12A至圖12C的實(shí)施例中描述。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，工具200的部件是同軸匹配的部件，它們一個(gè)配合在下一個(gè)部件的內(nèi)腔內(nèi)。
選擇的套管202包括手柄204和包括內(nèi)腔的主體。
選擇的鉆孔器工具206包括適合于鉆孔的延長(zhǎng)主體和手柄208。選擇地，手柄208供選擇地旋轉(zhuǎn)地鎖定到手柄204，用于使用單手操縱，鎖定選擇地使用卡扣鎖定217進(jìn)行。工具206的主體配合在套管202的內(nèi)腔內(nèi)。選擇地，工具206的部分210被標(biāo)記以在X射線圖像中可見(jiàn)，甚至與套管202形成對(duì)比。選擇地，這允許在套管202和鉆孔器工具206之間的直徑差異被最小化。在一些情況中無(wú)這樣的標(biāo)記，直徑的差異在X射線圖像中不可見(jiàn)且不能分辨兩個(gè)工具。
選擇的導(dǎo)向線212提供在鉆孔器工具206的內(nèi)腔內(nèi)。選擇地，提供了按鈕或其他控制件214用于選擇的相對(duì)于鉆孔器206推進(jìn)和/或收回導(dǎo)向線212。按鈕可以標(biāo)記以相對(duì)位置或絕對(duì)位置。
在套管202上提供選擇的深度標(biāo)記。
這些工具的典型的使用將在下文中描述，其中圖3A至圖3F示意性地示出了當(dāng)處理具有壓縮性骨折306的椎骨300時(shí)的進(jìn)程，類似于在圖1B中示出的詳細(xì)流程圖120。
穿透到骨在122處(圖1B)，通過(guò)皮膚層312和例如肌肉和脂肪的中間組織形成到骨的通道。選擇地，通過(guò)推進(jìn)復(fù)合工具/用具200直至導(dǎo)向線212的尖端218接觸骨來(lái)形成通道。在一些實(shí)施例中，尖端218設(shè)計(jì)為在軟組織內(nèi)鉆孔(例如包括切割邊緣)。選擇地或附加地，尖端218包括適合于在軟組織內(nèi)形成穿刺的穿刺尖。
這在圖3A中示出。也示出了椎骨的皮質(zhì)板302和304以及松質(zhì)骨內(nèi)部308。
因?yàn)橐晥D是截面圖，故示出了單一的椎弓根310。選擇地，進(jìn)入椎骨通過(guò)椎弓根實(shí)現(xiàn)。選擇地，進(jìn)入經(jīng)過(guò)兩個(gè)椎弓根實(shí)現(xiàn)。選擇地，使用了椎弓根外方法。選擇地，進(jìn)入點(diǎn)或多個(gè)進(jìn)入點(diǎn)選擇為輔助平穩(wěn)地提升椎骨。
穿透骨在124處，尖端218穿透通過(guò)被處理的骨的皮質(zhì)(圖3B)。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，尖端218與復(fù)合工具200的剩余部分分開(kāi)地操縱。選擇地，尖端218被推進(jìn)直至它接觸椎骨的遠(yuǎn)側(cè)。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，導(dǎo)向線212的尖端218形成為在骨內(nèi)鉆孔，且通過(guò)旋轉(zhuǎn)或振動(dòng)將尖端218推進(jìn)通過(guò)椎骨皮質(zhì)。選擇地，通過(guò)輕叩尖端218或向尖端218施加壓力將它推進(jìn)。
選擇地，導(dǎo)向線和套管的相對(duì)位置被記錄，以輔助確定椎骨的內(nèi)部范圍。
在126處，選擇地收回導(dǎo)向線。選擇地，導(dǎo)向線軸向地鎖定到鉆孔器工具206。選擇地，導(dǎo)向線212和鉆孔器工具206對(duì)齊，使得尖端218和鉆孔器工具的尖端216形成單一的鉆孔尖端。
在128處，鉆孔器工具206被推進(jìn)到骨內(nèi)(圖3C)。選擇地，鉆孔器工具206的尖端216設(shè)計(jì)為用于鉆孔和/或例如通過(guò)輕叩、旋轉(zhuǎn)和/或振動(dòng)被推進(jìn)。選擇地，鉆孔器工具被推進(jìn)到椎骨的遠(yuǎn)側(cè)。選擇地，導(dǎo)向線的前述的深度標(biāo)記用于限制此推進(jìn)。選擇地，導(dǎo)向線在126處不收回。替代地，鉆孔器工具206被在導(dǎo)向線上推進(jìn)直至它到達(dá)導(dǎo)向線的端部。
在130處，套管202選擇地在鉆孔器上被推進(jìn)到骨。選擇地，套管的前緣帶螺紋或另外地適合于在由鉆孔器工具形成的鉆孔處或附近與骨接合。選擇地，套管插入到骨內(nèi)。
在132處，導(dǎo)向線和/或鉆孔器工具選擇地被移除(圖3D)。
在一些實(shí)施例中，套管不一直推進(jìn)到骨。在其他實(shí)施例中，套管可以例如推進(jìn)到骨內(nèi)，以防止處理與皮質(zhì)骨和/或弱的或骨折的骨之間的接觸。選擇地，套管被推進(jìn)過(guò)椎弓根且推進(jìn)到椎骨內(nèi)部308。
選擇地，鉸刀(未示出)插入到套管內(nèi)且用于從內(nèi)部308移除組織。
注射材料在134處，材料運(yùn)輸系統(tǒng)314提供到套管202內(nèi)(在圖3E中示出)。選擇地，運(yùn)輸系統(tǒng)將材料運(yùn)輸?shù)狡鋫?cè)部(下文中描述)。
在136處，促動(dòng)系統(tǒng)134以將材料316注射到內(nèi)部308內(nèi)。圖3E示出了當(dāng)注射充足的材料時(shí)椎骨高度可以部分地或完全地恢復(fù)。注射的材料可以部分地或完全地壓縮內(nèi)部308。
反饋在138處，選擇地將反饋提供到操作者處以判定注射是否完成。選擇地，反饋通過(guò)對(duì)位置處的熒光成像提供。然而，可以使用其他的成像方法。
選擇地，提供了非成像反饋，例如使用壓力傳感器(未示出)感測(cè)椎骨內(nèi)的壓力或使用指示器(視覺(jué)或聽(tīng)覺(jué)指示器)指示注射的材料的量。
選擇地，反饋用于判定過(guò)程是否如所希望的進(jìn)行，例如希望量的恢復(fù)高度(如果具有恢復(fù))、確認(rèn)無(wú)材料泄漏和確定對(duì)稱性或非對(duì)稱性和/或在骨內(nèi)存在新的骨折。
重復(fù)和/或改變選擇地，材料以具有固定的量的倉(cāng)盒(以下描述)來(lái)提供。如果倉(cāng)盒用完且要求另外的材料，則可提供再填充物(140)，例如通過(guò)將倉(cāng)盒以新的倉(cāng)盒來(lái)再替換。
選擇地，材料的運(yùn)輸特性被改變，例如運(yùn)輸壓力、運(yùn)輸速度、當(dāng)以離散單元運(yùn)輸時(shí)的運(yùn)輸量、粘性、運(yùn)輸?shù)牟牧系某煞趾?或類型、材料的預(yù)熱或預(yù)冷、在椎骨內(nèi)的提供位置、在椎骨內(nèi)提供的空間樣式和/或提供方向的一個(gè)或多個(gè)。
選擇地，材料的提供方向被改變(142)，例如用于幫助維持提升的對(duì)稱性或在材料注射中指向離開(kāi)骨折處或向著空的空間處。選擇地，提供的方向通過(guò)旋轉(zhuǎn)運(yùn)輸系統(tǒng)314來(lái)改變。選擇地或附加地，注射通過(guò)在椎骨內(nèi)的新的進(jìn)入孔繼續(xù)。選擇地，套管被軸向地移動(dòng)。
選擇地，不同的材料用于結(jié)束過(guò)程，例如使用凝固到硬化狀況的接合劑(例如PMMA)以密封進(jìn)入孔和/或使非硬化材料變硬(144)。
完成過(guò)程在146處將工具移除。圖3F圖示了過(guò)程完成后的椎骨300。選擇地，進(jìn)入切口被密封，例如使用組織膠或縫合物來(lái)密封。
典型的基本運(yùn)輸系統(tǒng)圖4A和圖4B圖示了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的基本運(yùn)輸系統(tǒng)。
圖4A是運(yùn)輸系統(tǒng)400的截面視圖，運(yùn)輸系統(tǒng)400一般地包括具有一個(gè)或多個(gè)擠出孔404的運(yùn)輸管402。選擇地，管402的遠(yuǎn)端被密封。替代地，管的遠(yuǎn)端至少部分地打開(kāi)，以提供向前的材料注射。注意到當(dāng)端部被密封時(shí)，作用為從椎骨收回運(yùn)輸系統(tǒng)的力更小。管402內(nèi)的材料通過(guò)帶螺紋的推動(dòng)器406推進(jìn)。
在示出的設(shè)計(jì)中，管402以永久或臨時(shí)的接附方法接附到桶408?？梢栽谕?08內(nèi)提供螺紋(未示出)以匹配推動(dòng)器406上的螺紋。替代地(未示出)，桶408的內(nèi)徑大于管402的內(nèi)徑。選擇地，桶408和/或管402用作材料的貯藏器。
作為螺母起作用且包括內(nèi)螺紋的主體410接合推動(dòng)器406。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，當(dāng)推動(dòng)器402的手柄412旋轉(zhuǎn)時(shí)(同時(shí)保持到主體/螺母410)，推動(dòng)器406被推進(jìn)，從而使材料離開(kāi)孔404而注射到身體內(nèi)。選擇地，桶408可與主體410分離，例如用于當(dāng)一個(gè)桶排空時(shí)以填充了材料的桶替換桶408。聯(lián)接可以例如是螺紋連接，或可以是快速連接，例如旋轉(zhuǎn)卡扣配合。選擇地，管402可從桶408分離，例如使用相同的聯(lián)接類型。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，當(dāng)推動(dòng)器406的遠(yuǎn)端尖端超過(guò)孔404時(shí)(在實(shí)施例中孔404是長(zhǎng)孔)，通道將推動(dòng)器前方的材料從離開(kāi)孔的材料切割開(kāi)，從而將離開(kāi)的材料從運(yùn)輸系統(tǒng)釋放。
圖4B示出了運(yùn)輸系統(tǒng)的替代實(shí)施例420，其中使用了孔424的不同的設(shè)計(jì)。在實(shí)施例中，運(yùn)輸管422用作用于材料的桶和儲(chǔ)存器，且選擇地可從帶螺紋的螺母主體430分離。選擇地，管422足夠長(zhǎng)以包括用于注射的足夠量的材料，例如8-10cc。選擇地，主體430包括槍柄形或其他手柄(未示出)，且如上所述，主體430可以帶螺紋以與推動(dòng)器426接合。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，運(yùn)輸系統(tǒng)由金屬制成，例如由不銹鋼制成。替代地或補(bǔ)充地，至少一些部件由聚合物材料制成，例如由PEEK、PTFE、尼龍和/或聚丙烯制成。選擇地，一個(gè)或多個(gè)部件由涂敷的金屬形成，例如特氟綸的涂層以降低摩擦。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，推動(dòng)器的螺紋由Nitronic 60(Aramco)或Gall-Tough(Carpenter)不銹鋼制成。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，作為標(biāo)準(zhǔn)螺紋的替代，使用了滾珠螺桿。選擇地，滾珠螺桿的使用增加了能量效率且使得對(duì)于如在圖4A和圖4B中示出的手動(dòng)系統(tǒng)的操作更容易。選擇地，提供了襯墊以將滾珠與材料分開(kāi)。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，運(yùn)輸?shù)牟牧弦匝娱L(zhǎng)的香腸狀提供，其直徑類似于運(yùn)輸管和/或孔的直徑。選擇地，提供了長(zhǎng)的運(yùn)輸管。替代地，植入了多個(gè)這樣的線狀/香腸狀形狀。選擇地，材料以小于運(yùn)輸管直徑的直徑提供，例如比運(yùn)輸管直徑小0.1-0.01mm，使得摩擦降低。
典型的擠出細(xì)節(jié)參考回圖4A，注意到更近端的擠出孔404選擇地小于更遠(yuǎn)端的擠出孔。選擇地，相對(duì)尺寸選擇為使得在兩個(gè)孔處的擠出速度和/或擠出力相同。替代地，孔設(shè)計(jì)為使得擠出速度和/或擠出力不同。參考圖4B，可以提供三個(gè)軸向分開(kāi)的孔，且擠出的外形可以是最大的擠出和/或力施加在中間的孔處。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，孔的尺寸選擇為使得排出材料的總量是如希望的量，并考慮到由于推動(dòng)器的推進(jìn)而使孔的一些可能被密封。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，孔設(shè)計(jì)為使得被擠出的材料垂直于運(yùn)輸系統(tǒng)排出。選擇地，運(yùn)輸系統(tǒng)成形為使得成角度排出，例如在軸線的平面內(nèi)的角度和/或在垂直于軸線的平面內(nèi)的角度。選擇地，角度選擇為抵銷了傾向于將運(yùn)輸系統(tǒng)從椎骨中推出的力。替代地或補(bǔ)充地，角度選擇為匹配椎骨的希望的提升方向，或例如防止通過(guò)擠出的材料的直接提升。選擇地，運(yùn)輸系統(tǒng)以希望的角度插入到椎骨內(nèi)。選擇地，不同的孔的角度，例如在運(yùn)輸管的相對(duì)側(cè)上的孔的角度是不同的，例如限定了在相對(duì)側(cè)上的孔之間的180度的角度，或更銳的角度(向近端側(cè))或更斜的角度。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，擠出角為與管軸線成30度、45度、60度、80度，或更小的、中間的或更大的角度。選擇地，材料以1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、10mm，或更小的、中間的或更大彎曲半徑擠出。
擠出孔的徑向布置可以具有不同的設(shè)計(jì)。在一個(gè)例子中，例如為保證均勻地填充空間308，提供了三行、四行或更多的軸向行的孔。每個(gè)行可以例如具有一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)或更多的孔。在另一個(gè)例子中，孔僅提供在相對(duì)側(cè)上，使得例如使用者可以選擇是否向皮質(zhì)板302和/或304擠出。
與行不同，可以使用交錯(cuò)的布置。對(duì)于交錯(cuò)布置，一個(gè)可能的優(yōu)點(diǎn)是運(yùn)輸管可能因孔的對(duì)齊成行而被過(guò)度地削弱。
圖5A示出了運(yùn)輸尖端500的設(shè)計(jì)，其中使用了圓形孔502的交錯(cuò)行設(shè)計(jì)。圖5B示出了運(yùn)輸尖端510的設(shè)計(jì)，其中延長(zhǎng)的矩形孔512以非交錯(cuò)方式布置。
如所示出，孔的形狀可以是多種的，例如圓形、橢圓形、矩形、軸對(duì)稱形或非軸對(duì)稱形、平行于或不平行于管軸線和/或延長(zhǎng)形。選擇地，孔的邊緣是成鋸齒狀的。選擇地，孔的形狀因如下原因的一個(gè)或多個(gè)而選擇擠出形狀、防止孔的故障和/或防止運(yùn)輸尖端的故障。選擇地，孔具有唇部(選擇地向內(nèi)指向)，唇部可以幫助擠出的成形。例如，唇部寬度可以在0.1mm和1mm之間，例如0.3mm或0.5mm。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，運(yùn)輸管是剛性的。選擇地，運(yùn)輸管是柔性的或在插入前是機(jī)械成形的(例如使用鉗)。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，套管是柔性的且允許插入一端彎曲的運(yùn)輸管。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，由使用者選擇運(yùn)輸尖端的類型。選擇地，運(yùn)輸尖端是可替換的，例如通過(guò)螺紋接附到運(yùn)輸系統(tǒng)。
選擇地，外管或環(huán)選擇地提供在運(yùn)輸系統(tǒng)的部分之上，以供選擇地阻斷孔的一個(gè)或多個(gè)。
簡(jiǎn)要的參考圖7A，圖7A示出了運(yùn)輸尖端702，其中提供了導(dǎo)向斜面706以導(dǎo)向排出的材料離開(kāi)孔704。選擇地，這樣的斜面的使用降低了材料的流動(dòng)/變形中的擾動(dòng)，和/或可有助于降低摩擦和/或改進(jìn)對(duì)擠出的形狀的控制。也注意到的是材料擠出提供在運(yùn)輸系統(tǒng)的僅一側(cè)。這可以允許更好地控制椎骨內(nèi)的由擠出導(dǎo)致的力矢量。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，由導(dǎo)向斜面限定的角度(90度且在管軸線的平面內(nèi))輔助確定擠出方向。
圖7A中也示出了非扭曲推動(dòng)器708，它可以降低在擠出材料中的擾動(dòng)、摩擦和/或其他困難，例如空隙。
圖5C示出了運(yùn)輸尖端520，材料526從運(yùn)輸尖端520由推動(dòng)器528以彎曲的擠出形狀522擠出出。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，彎曲通過(guò)控制孔524的近端側(cè)532和遠(yuǎn)端側(cè)530上的相對(duì)摩擦來(lái)控制。替代地或補(bǔ)充地，彎曲的程度取決于孔的尺寸和斜面的形狀。選擇地，材料通過(guò)擠出塑性變形且可以維持因此被賦予的形狀，除非與變形表面(例如骨板)接觸。
替代地或補(bǔ)充地，擠出522可以是因尖端520的軸向運(yùn)動(dòng)或旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)而彎的或彎曲。選擇地，使用旋轉(zhuǎn)以更均勻地填充空間308。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，運(yùn)輸管在運(yùn)輸期間移動(dòng)和/或旋轉(zhuǎn)。選擇地，傳動(dòng)機(jī)構(gòu)將推動(dòng)器的移動(dòng)與管的旋轉(zhuǎn)和/或軸向運(yùn)動(dòng)聯(lián)接。選擇地，由操作者提供手動(dòng)運(yùn)動(dòng)。選擇地，振動(dòng)器聯(lián)接到運(yùn)輸系統(tǒng)。
以上提及的一個(gè)考慮是在桶408內(nèi)的材料的量對(duì)于完整的過(guò)程可能是不足的。在圖6A中圖示了匹配設(shè)計(jì)，其中桶408的內(nèi)腔602的直徑與運(yùn)輸管402的內(nèi)腔604的直徑相同?？赡芤蟾L(zhǎng)的運(yùn)輸管/桶以降低更換桶的次數(shù)。
圖6B示出了替代設(shè)計(jì)，其中桶408′具有帶有更大內(nèi)徑且因此帶有更大的儲(chǔ)存容量的內(nèi)腔606。選擇地，當(dāng)直徑改變時(shí)更大的直徑提供了附加的液壓放大因數(shù)。選擇地，直徑的突變可能導(dǎo)致造成擾動(dòng)、阻力和/或空隙。在一些材料中，直徑改變要求材料的壓縮。選擇地，提供了如所示出的漸變的直徑，帶有其內(nèi)徑在內(nèi)腔606和內(nèi)腔604的直徑之間變化的中間傾斜部分608。選擇地，推動(dòng)器具有的直徑匹配內(nèi)腔606且不配合到內(nèi)腔604內(nèi)。選擇地，延伸部提供到推動(dòng)器，該延伸部不配合在內(nèi)腔604內(nèi)。
參考圖6C，在桶408″內(nèi)提供了漸變的內(nèi)腔610。選擇地，推動(dòng)器的遠(yuǎn)端由柔性材料制成，該柔性材料可以符合直徑的改變。選擇地，柔性材料比注射的材料硬。替代地或補(bǔ)充地，推動(dòng)器的遠(yuǎn)端成形為匹配內(nèi)腔610的幾何形狀。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，至少在桶的近端部分內(nèi)，桶的內(nèi)腔比推動(dòng)器的直徑大。當(dāng)推動(dòng)器將一定量的材料推進(jìn)到骨內(nèi)時(shí)，收回推動(dòng)器且保留在桶內(nèi)的材料被再次布置，使得推動(dòng)器的下一次推進(jìn)將推進(jìn)它。選擇地，再次布置通過(guò)推動(dòng)具有類似于桶的直徑的第二柱塞實(shí)現(xiàn)。選擇地，柱塞與推動(dòng)器同軸布置。
運(yùn)輸管可以具有多種截面形狀，例如圓形、矩形、弓形和/或正方形。選擇地，截面與擠出孔的形狀匹配。選擇地，孔的內(nèi)部制成鋒利的，以當(dāng)擠出的材料被推進(jìn)時(shí)切割它，這作為使擠出的材料塑性變形或剪切它的替代或補(bǔ)充。
典型的粘性/塑性和壓力在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，提供的材料具有600帕斯卡-秒以上的粘性。選擇地，使用至少40個(gè)大氣壓或更高的壓力，例如100或200大氣壓或更高，將材料推進(jìn)到身體內(nèi)。如果材料是塑性的，它可能具有例如肖氏硬度10A至100A之間的硬度。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，在過(guò)程開(kāi)始時(shí)放松了壓力要求，例如如果由骨進(jìn)入或由運(yùn)輸系統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)造成了空隙。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，運(yùn)輸系統(tǒng)的外徑例如是2mm、3mm、4mm、5mm或中間值或更小的值或更大的值。選擇地，運(yùn)輸系統(tǒng)的壁厚是0.2mm或0.3mm。選擇地，壁厚向遠(yuǎn)端尖端增加。
應(yīng)注意的是，用于運(yùn)輸?shù)膲毫赡苋Q于如下因素的一個(gè)或多個(gè)在材料和運(yùn)輸系統(tǒng)之間的摩擦、被推動(dòng)的材料的長(zhǎng)度、施加到材料的壓力、希望由材料施加到椎骨的壓力、擠出向椎骨施加壓力的方式、材料的粘性和/或其他導(dǎo)致對(duì)材料的運(yùn)動(dòng)的阻力。
可以使用更低的壓力，例如如果認(rèn)為椎骨可能被損壞或材料可能泄漏。
對(duì)于典型的椎骨注射的量例如可以是2-4cc，且可高到8-12cc或更高。其他的量可以是合適的，例如取決于空間308的容積和希望的注射效果。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，注射速度為0.25cc/sec?？梢蕴峁└呋蚋偷乃俣?，例如在25cc/sec和0.1cc/sec之間或更低，且在25cc/sec和1cc/sec之間或更高。選擇地，使用電子或機(jī)械回路來(lái)控制速度。選擇地，速度由操作者響應(yīng)于期望的或設(shè)想的骨變形來(lái)確定，骨變形響應(yīng)于壓力。選擇地，速度在全部過(guò)程中改變，例如在開(kāi)始時(shí)更高且在結(jié)束時(shí)更低。選擇地，注射速度由操作者(或自動(dòng)地)響應(yīng)于如熒光透視的反饋機(jī)制控制。
液壓材料提供系統(tǒng)圖7A示出了由液壓作為動(dòng)力的運(yùn)輸系統(tǒng)700。運(yùn)輸管710填充以待排出到身體內(nèi)的材料。管710選擇地通過(guò)連接部分712可分離地連接到主體714。選擇地，連接部分是螺紋。替代地，使用了快速連接方法，例如卡扣連接。
主體714將通過(guò)輸入口716提供的液壓壓力轉(zhuǎn)化為推動(dòng)器桿708的推進(jìn)。選擇地，主體714與管710制成整體，但這妨礙了當(dāng)待排出的材料耗盡時(shí)替換管710。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，引入的液壓(或氣動(dòng))流體推動(dòng)活塞718，活塞718直接地推動(dòng)推動(dòng)器708。選擇地，由活塞和推動(dòng)器的比提供了液壓的優(yōu)點(diǎn)。選擇地，提供了彈簧720用于當(dāng)流體壓力釋放時(shí)收回推動(dòng)器708。
選擇地，圍繞推動(dòng)器708提供了一個(gè)或多個(gè)間隔件722以防止推動(dòng)器708的翹曲。選擇地，間隔件安裝在彈簧720上。選擇地，間隔件在數(shù)個(gè)軸向位置提供。作為間隔件的替代，翅片可以從推動(dòng)器708延伸到主體714。
選擇地，在使用中，當(dāng)材料用完時(shí)，壓力降低，推動(dòng)器708收回且替換運(yùn)輸管710。選擇地，提供了從管710分開(kāi)的填充以用于注射的材料的桶，使得尖端702不需要從主體移除。
圖7B和圖7C示出了兩個(gè)提供液壓動(dòng)力的替代的方法。在圖7B中使用了腳踏泵740，其中使用者將其腳放置在踏板744上且向板742壓下踏板744。多種腳踏泵在本領(lǐng)域中已知。選擇地，長(zhǎng)時(shí)間壓下將釋放壓力。選擇地，液壓子系統(tǒng)是密封的系統(tǒng)，它以待用狀態(tài)(例如包括流體)提供給使用者或銷售者。柔性管子的典型的長(zhǎng)度在0.2m和3m之間，例如在1m和2m之間。然而，也可以使用更長(zhǎng)的長(zhǎng)度。
在圖7B中也示出了以714′標(biāo)識(shí)的主體714的變體。作為單一的彈簧720的替代示出了兩個(gè)彈簧720′，在彈簧之間帶有間隔件。選擇地，多個(gè)彈簧的使用有助于在有翹曲的危險(xiǎn)的推動(dòng)器的中心(或其他相對(duì)長(zhǎng)度單元)附近維持間隔件。
圖7C示出了替代實(shí)施例，其中使用了手動(dòng)泵760，手動(dòng)泵可以是在本領(lǐng)域中已知的任何類型，例如包括活塞764和缸體766的機(jī)構(gòu)762。選擇地，通過(guò)相對(duì)于缸體766旋轉(zhuǎn)活塞764來(lái)進(jìn)行泵送，活塞和缸體部件帶有匹配螺紋。替代地使用了直線運(yùn)動(dòng)。選擇地，在泵和運(yùn)輸機(jī)構(gòu)之間實(shí)現(xiàn)了液壓增益，例如增益為1∶3、1∶5、1∶10或任何更小的、中間的或更大的增益。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，液壓系統(tǒng)作為一次性單元提供，帶有非一次性的(或一次性的)腳踏泵。
圖7D示出了一次性混合和存儲(chǔ)室770，且圖7E示出了帶有一次性液壓囊754的可再次使用的泵750。
參考圖7D，為混合和儲(chǔ)存/運(yùn)輸材料選擇地使用相同的囊770。選擇地，材料是凝固接合劑，例如PMMA。在液壓運(yùn)輸流的實(shí)施例中，柔性管772選擇地永久地連接到泵(圖7E)。當(dāng)流體通過(guò)管772提供時(shí)，活塞774移動(dòng)通過(guò)缸體容積776且將材料推出(例如，且推入運(yùn)輸系統(tǒng))。在圖中，囊示出為裝載有混合器778。選擇地，使用可分離漏斗(未示出)將材料提供到容積776內(nèi)，且然后移除漏斗且作為替代插入混合器778。在示出的典型的混合器中，蓋782覆蓋了缸體776。當(dāng)混合完成時(shí)，蓋可以被適合于聯(lián)接到運(yùn)輸管的配合件替代。
在使用中，旋轉(zhuǎn)手柄780，從而旋轉(zhuǎn)了軸786，軸786具有限定在其上的例如螺旋體的轉(zhuǎn)子788。提供了選擇的定子789。選擇的通氣口784可以連接到真空源，以吸出由于材料凝固導(dǎo)致的毒物和/或壞氣味的煙。選擇地，材料的粘性由轉(zhuǎn)動(dòng)手柄的難度估計(jì)。選擇地，手柄包括離合器(未示出)，當(dāng)達(dá)到希望的粘性時(shí)，離合器打滑。選擇地，離合器可設(shè)定。選擇地，使用了粘度表或粘性基于溫度、配方和混合后的時(shí)間估計(jì)。
蓋782選擇地包括刮板或其他刮拭器，以當(dāng)其從囊770移除時(shí)將材料從混合器778刮拭去。
參考圖7E，管772與囊754連接，囊754包括活塞798和預(yù)先填充以流體的容積797。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，提供了接附到泵750的框架756，用于選擇地接收囊754。
泵750例如是基于液壓油的泵機(jī)構(gòu)752，它延伸了推動(dòng)桿795，推動(dòng)桿795推進(jìn)活塞798。
在示出的實(shí)施例中，接附到軸791的腳踏板758促使活塞755進(jìn)入缸體792內(nèi)。單向閥794允許缸體792內(nèi)的流體流入容積749，在此處流體推動(dòng)活塞757。當(dāng)釋放踏板758時(shí)，彈簧(未示出)將踏板拉回到向上的位置且允許液壓流體從儲(chǔ)存室759(例如它圍繞泵)通過(guò)單向閥793流入缸體792內(nèi)。
選擇地提供卸壓閥751以防止缸體749過(guò)壓。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，提供了彈簧796，以當(dāng)壓力釋放時(shí)推回活塞757且與活塞757一起推回推動(dòng)器795。選擇地，使用手動(dòng)操作的旁通閥753釋放壓力。一旦推動(dòng)器桿795收回，則囊740選擇地被移除。
單元材料提供系統(tǒng)圖8A示出了運(yùn)輸系統(tǒng)800，其中材料以離散單元提供，單元的每個(gè)的量相對(duì)地小，例如用于處理所需要的量的1/2、1/4、1/7、1/10或更小的量。以單元工作的一個(gè)可能的優(yōu)點(diǎn)是操作者更意識(shí)到他/她的動(dòng)作的效果，因?yàn)槊總€(gè)動(dòng)作僅能注射一個(gè)單元。以單元工作的另一個(gè)可能的優(yōu)點(diǎn)是在過(guò)程期間可以提供帶有不同的材料特性的單元。另一個(gè)可能的優(yōu)點(diǎn)是單元是小單元將一般地具有與運(yùn)輸系統(tǒng)的更小的摩擦。
系統(tǒng)800包括運(yùn)輸管802，運(yùn)輸管802在其尖端具有一個(gè)或多個(gè)擠出孔804。其上安裝了運(yùn)輸管802的桶808也包括選擇的倉(cāng)盒820，如在下文中描述。帶有選擇的螺母螺紋的主體818選擇地接附到桶808。推動(dòng)器810位于運(yùn)輸管802和/或桶808內(nèi)。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，提供了手柄812，它包括以電池為動(dòng)力的用于推進(jìn)推動(dòng)器810的機(jī)構(gòu)。作為替代可以使用例如以上所述的液壓機(jī)構(gòu)。選擇地，提供了一個(gè)或多個(gè)開(kāi)關(guān)，例如開(kāi)/閉開(kāi)關(guān)816和方向開(kāi)關(guān)814。選擇地，當(dāng)推動(dòng)器810完成其向前的運(yùn)動(dòng)時(shí)，它自動(dòng)地收回。選擇地，需要僅單一的開(kāi)關(guān)，該開(kāi)關(guān)的促動(dòng)導(dǎo)致一個(gè)單元的擠出。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，手柄812旋轉(zhuǎn)地鎖定到主體818，例如使用一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)向銷鎖定。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，手柄812包括馬達(dá)和電池，它們使推動(dòng)器810旋轉(zhuǎn)。下文中描述了替代機(jī)構(gòu)。
參考倉(cāng)盒820，在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，倉(cāng)盒包括離散的材料單元822(單元824示出在管802內(nèi))。選擇地，彈簧826用于將單元推向管802。選擇地，倉(cāng)盒填充以相連的材料質(zhì)量且單元由推動(dòng)器810導(dǎo)致的切割動(dòng)作限定，將材料單元從倉(cāng)盒推離。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，提前準(zhǔn)備倉(cāng)盒，例如由制造商準(zhǔn)備倉(cāng)盒，制造商將倉(cāng)盒以非凝固材料填充。
在本發(fā)明的典型實(shí)施例中，倉(cāng)盒例如響應(yīng)于期望的過(guò)程進(jìn)程裝載有一系列不同特性的單元，例如首先提供軟的材料且然后提供更硬的材料，或反之。替代地，使用了旋轉(zhuǎn)倉(cāng)盒，其中使用者可以選擇隨后將以數(shù)個(gè)隔間的哪個(gè)裝載桶808。這允許精細(xì)地控制注射材料。在本發(fā)明的典型實(shí)施例中，操作者可以在任何時(shí)間移除倉(cāng)盒820且以不同的倉(cāng)盒將其替換。選擇地，這在推動(dòng)器810向前的同時(shí)完成，使得不存在從身體回流的危險(xiǎn)。
選擇地，單元的一個(gè)或多個(gè)包括植入設(shè)備或是植入物設(shè)備(而非無(wú)定形的和/或均勻的質(zhì)量)，例如膨脹的植入物或其幾何形狀不變的植入物。選擇地，單元的一個(gè)或多個(gè)包括交聯(lián)材料。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，所使用的運(yùn)輸系統(tǒng)包括兩個(gè)或多個(gè)運(yùn)輸管(選擇地，組合的幾何形狀具有圓形或八字形截面)。選擇地，每個(gè)管具有分開(kāi)的推動(dòng)器機(jī)構(gòu)和/或分開(kāi)的材料源(例如倉(cāng)盒)。選擇地，同時(shí)使用兩個(gè)管。選擇地，操作者能選擇地使用一個(gè)管。選擇地，在每個(gè)管內(nèi)提供的材料是相互化學(xué)反應(yīng)的成分。選擇地，提供電子控制以控制兩個(gè)管的相對(duì)提供速度。選擇地，這允許控制最終的材料特性。選擇地，兩個(gè)或多個(gè)管的使用允許在身體內(nèi)建立分層的結(jié)構(gòu)。選擇地，管的一個(gè)運(yùn)輸凝固材料且另一個(gè)管運(yùn)輸非凝固材料。在替代的實(shí)施例中，每個(gè)管用于提供兩種成分材料的不同的成分。選擇地，兩個(gè)管在其遠(yuǎn)端處相遇以保證成分的混合。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，被運(yùn)輸?shù)牟牧鲜荗rthovita公司(美國(guó))提供的CORTOSS，它是Bis-GAM、Bis-EAM和TEGDMA的復(fù)合物。此材料選擇地沿運(yùn)輸管內(nèi)的路徑混合。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，作為由倉(cāng)盒或由切割機(jī)構(gòu)提供單元的替代，部分單元行為由手柄812的馬達(dá)提供，馬達(dá)在每個(gè)“單元”推進(jìn)后停止。選擇地，如果使用液壓機(jī)構(gòu)則提供機(jī)械停止件。選擇地，作為停止的替代，當(dāng)單元被注射時(shí)或基于不同的邏輯，例如當(dāng)提供了計(jì)劃量的材料的50％或其他的百分比時(shí)，提供聲音。選擇地，提供了CPU，它分析了由成像系統(tǒng)提供的圖像，且當(dāng)提供了足夠的和/或幾乎足夠的和/或裝載過(guò)量的材料時(shí)生成信號(hào)。也可以使用其他電路。
選擇地，提供了電路用于控制材料提供的速度和/或壓力。選擇地，如果感受到阻力的突變則電路使得推進(jìn)停止。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，運(yùn)輸系統(tǒng)包括預(yù)熱或預(yù)冷注射材料和/或管802。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，在桶808內(nèi)提供了珀耳帖式冷卻器和/或電阻加熱器?？梢允褂美缁诨瘜W(xué)反應(yīng)或相變材料的其他冷卻或加熱方法。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，倉(cāng)盒是長(zhǎng)的盤繞倉(cāng)盒。替代地或補(bǔ)充地，可變形材料在倉(cāng)盒內(nèi)折疊。選擇地，倉(cāng)盒是延長(zhǎng)的。選擇地，提供了分開(kāi)的裝載和推動(dòng)機(jī)構(gòu)。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，為裝載將單元插入通過(guò)桶的側(cè)面內(nèi)的槽。對(duì)于推動(dòng)，將單元在低壓力下推進(jìn)經(jīng)過(guò)槽(或槽被密封)且例如僅當(dāng)單元的前緣一旦達(dá)到擠出孔時(shí)才要求顯著的壓力以推進(jìn)單元。
圖8B示出了甚至不使用盒的單元運(yùn)輸方法的實(shí)施。運(yùn)輸尖端840示出為帶有孔842，多個(gè)單元822示出為通過(guò)孔842離開(kāi)。選擇地，當(dāng)單元離開(kāi)時(shí)為使用者提供指示，例如基于所使用的推動(dòng)器的運(yùn)動(dòng)提供指示。選擇地，圖8A的系統(tǒng)用于將一系列單元822裝載到桶內(nèi)，例如當(dāng)每個(gè)單元被推進(jìn)經(jīng)過(guò)盒后拉回推動(dòng)器。
以電池為動(dòng)力的推動(dòng)器圖9A和圖9B示出了根據(jù)本發(fā)明的典型的實(shí)施例的使得材料扭曲降低的材料推動(dòng)器900。
與在以上所描述的運(yùn)輸系統(tǒng)中相同，推進(jìn)器900包括在鄰近其端部具有一個(gè)或多個(gè)孔904的運(yùn)輸管902。選擇地，在孔和管902的遠(yuǎn)尖端之間提供了偏移，例如為保證被擠出的材料的定心(或其他的定位)，例如如果向前推動(dòng)運(yùn)輸系統(tǒng)則防止材料被提供得太靠近椎骨的遠(yuǎn)端。
管902安裝(例如選擇地為可替換地安裝)到主體908。推動(dòng)器910用于推進(jìn)材料通過(guò)管902。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，在使用中操作者壓下開(kāi)關(guān)912，例如以在推動(dòng)器910的前進(jìn)、后退和不運(yùn)動(dòng)之間選擇。來(lái)自電池914(或液壓或其他動(dòng)力源)的動(dòng)力傳送到馬達(dá)916。馬達(dá)的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致螺母922相對(duì)于推動(dòng)器910旋轉(zhuǎn)。選擇地，使用了一系列齒輪，它們?nèi)Q于實(shí)施可以提供或不提供機(jī)械優(yōu)點(diǎn)。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，馬達(dá)916使齒輪918旋轉(zhuǎn)，齒輪918使齒輪920旋轉(zhuǎn)，齒輪920使與其同軸的螺母922旋轉(zhuǎn)。選擇地，防止旋轉(zhuǎn)的元件924，例如矩形元件924安裝在推動(dòng)器910上且防止推動(dòng)器910的旋轉(zhuǎn)。
選擇地，當(dāng)推動(dòng)和收回推動(dòng)器910時(shí)，一個(gè)或多個(gè)傳感器用于檢測(cè)推動(dòng)器910的位置的極限。在示出的例子中，微動(dòng)開(kāi)關(guān)926和微動(dòng)開(kāi)關(guān)928檢測(cè)推動(dòng)器910的運(yùn)動(dòng)的結(jié)束，例如使用突塊或?qū)щ姴糠?30(取決于所使用的傳感器類型)來(lái)檢測(cè)。替代地或補(bǔ)充地，使用了位置編碼器，例如通過(guò)對(duì)旋轉(zhuǎn)的計(jì)數(shù)，或使用在編碼器領(lǐng)域中已知的分開(kāi)的編碼器。
圖9B示出了當(dāng)擠出實(shí)現(xiàn)后的系統(tǒng)900，示出了擠出物932。選擇地，擠出物932在被推動(dòng)器910切掉前是到管902的延伸。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，管902的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致擠出物932作用為鉸刀器。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，材料的粘性和剪切強(qiáng)度選擇為實(shí)現(xiàn)對(duì)鉸孔能力的希望的限制，例如防止對(duì)骨的損壞。
選擇地，提供一個(gè)或多個(gè)齒輪以當(dāng)推進(jìn)材料時(shí)旋轉(zhuǎn)和/或擺動(dòng)運(yùn)輸管。選擇地，由馬達(dá)裝置提供了周期的或勻變的軸向運(yùn)動(dòng)。選擇地，運(yùn)輸管的遠(yuǎn)端尖端制成為軟的，例如通過(guò)將軟的尖端接附到運(yùn)輸管，以降低或防止損壞椎骨。
套筒提供系統(tǒng)圖10A和圖10B示出了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的基于套筒的運(yùn)輸系統(tǒng)1000。圖10A是系統(tǒng)1000的總剖視圖，其中套筒1010未示出。圖10B示出了系統(tǒng)1000的遠(yuǎn)端部分，包括安裝在其上的套筒1010。
圖10A至圖10B的實(shí)施例也圖示了再填充機(jī)構(gòu)，通過(guò)它運(yùn)輸管包括口，再填充系統(tǒng)可以連接到口以將運(yùn)輸管再填充以待注射到身體內(nèi)的材料。
推動(dòng)器1004推動(dòng)位于運(yùn)輸管1002內(nèi)的材料。在示出的實(shí)施例中，材料經(jīng)過(guò)運(yùn)輸管1002的尖端1008排出。提供了套管1010使得套管位于材料和運(yùn)輸管1002之間。示出了選擇的管切割器1012，例如小刀，以選擇地當(dāng)管離開(kāi)主體時(shí)使管裂開(kāi)。也示出了用于收集裂開(kāi)的管的滑輪系統(tǒng)1011。
在運(yùn)行中，一定量的材料提供在管1002內(nèi)或注射到管內(nèi)，例如通過(guò)推動(dòng)器1004內(nèi)的口1016。例如通過(guò)施加力到接附在推動(dòng)器1004上的按鈕1018，例如手動(dòng)、使用馬達(dá)或使用在此描述的其他機(jī)構(gòu)來(lái)推進(jìn)推動(dòng)器1004，來(lái)推動(dòng)管1002內(nèi)的材料。同時(shí)，例如通過(guò)折邊1014接附到推動(dòng)器1004的套筒1010與材料一起受拉。到達(dá)管1002的遠(yuǎn)端尖端1008的套筒1010的部分向運(yùn)輸系統(tǒng)1000的主體1006折回。當(dāng)套筒1010到達(dá)小刀1012處時(shí)，它選擇地被分裂使得它能通過(guò)管1002和推動(dòng)器1004。螺紋或線或其他聯(lián)接件1013接附到套筒1010的近端(分裂)側(cè)(例如通過(guò)連接器1019)，且當(dāng)推動(dòng)器1004推進(jìn)時(shí)通過(guò)滑輪1011受拉。選擇地提供滑軌1020以導(dǎo)向分裂的套筒的運(yùn)動(dòng)。
應(yīng)認(rèn)識(shí)到這樣的套筒系統(tǒng)也可以用于運(yùn)輸植入物而非材料。在一個(gè)例子中，使用套筒系統(tǒng)推進(jìn)徑向地壓縮的(且軸向地延伸的)壓縮塑性植入物，例如聚氨酯，以降低摩擦。選擇地，套筒材料根據(jù)所使用的材料和/或管材料來(lái)選擇。在另一個(gè)例子中，套筒系統(tǒng)用于運(yùn)輸自膨脹植入物，例如如在WO 00/44319或在WO 2004/110300中所描述，它們的披露在此通過(guò)參考合并。
注意到的是，套筒系統(tǒng)也可以是柔性的。選擇地，套筒由鏈環(huán)材料或針織材料形成，而非擠出塑料聚合物管。選擇地，套筒由多層材料形成，例如通過(guò)擠出或?qū)訅盒纬?。選擇地，提供了纖維或其他強(qiáng)化裝置以降低延伸。選擇地，套筒由耐熱的和/或耐PMMA導(dǎo)致的化學(xué)副產(chǎn)品的材料形成。選擇地，套筒預(yù)先形成以當(dāng)它離開(kāi)運(yùn)輸管時(shí)彈性地膨脹。選擇地，套筒是打孔的或在其內(nèi)包括多個(gè)孔。
選擇地，套筒洗提一個(gè)或多個(gè)處理材料。選擇地，套筒洗提一個(gè)或多個(gè)催化劑或催化作用延遲材料，例如以防止或減速在運(yùn)輸系統(tǒng)內(nèi)的反應(yīng)，和/或加速它們離開(kāi)運(yùn)輸系統(tǒng)。
選擇地，提供油層或其他潤(rùn)滑劑層作為套筒的附加或替代。
選擇地，套筒保留在身體內(nèi)，例如由生物降解材料形成，或保持其形式。選擇地，當(dāng)降解時(shí)保留強(qiáng)化纖維或其他元件以增強(qiáng)擠出的材料或植入物的強(qiáng)度。
圖10C是變體系統(tǒng)1000′的截面視圖，其中推動(dòng)器1004′足夠柔性以彎曲。這允許設(shè)備的主體1006′被制造為非直線形狀，例如旋轉(zhuǎn)體形狀，這可能更容易保持。選擇地，一個(gè)或多個(gè)輪、軸承或滑軌(未示出)用于導(dǎo)向推動(dòng)器1004′。選擇地，因?yàn)橛糜谝苿?dòng)材料的原動(dòng)力的一些通過(guò)由套筒向前拉材料提供，所以推動(dòng)器1004′可以制成得更柔性。替代地或補(bǔ)充地，由減小的摩擦支持了一些減小量。
選擇地，套筒系統(tǒng)與倉(cāng)盒系統(tǒng)一起使用，例如單元通過(guò)口1016提供。
選擇地，套筒被預(yù)先分裂且包括重疊以防止在運(yùn)輸管中的摩擦。選擇地，這允許倉(cāng)盒從側(cè)面裝載套筒。
圖10D示出了進(jìn)一步的緊湊的變體1000″，其中推動(dòng)器1004″制成得足夠柔性以向自身折疊，因此主體1006″的尺度可以更小。應(yīng)注意的是，這些更緊湊和/或非直線的實(shí)施例的實(shí)行也可以不帶有套筒特征。套筒拉回機(jī)構(gòu)在此未示出。
圖10E示出了變體系統(tǒng)1000，其中推動(dòng)器1004在軸向降低尺寸。在此設(shè)計(jì)中，通過(guò)使用按鈕1040(或機(jī)動(dòng)或機(jī)械增益或其他裝置)拉回切割套筒1010來(lái)提供原動(dòng)力。此拉回推進(jìn)了縮短的推動(dòng)器1004。選擇地，提供推動(dòng)器1004作為套筒1010的密封端。系統(tǒng)的主體1006可以是非常緊湊的，取決于按鈕1040上的拉回方法。提供了多至兩個(gè)或更多的對(duì)稱地定位的小刀1012以允許主體1006對(duì)管1002的正確的機(jī)械支承。選擇地，管被預(yù)先切割。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，注意的是推動(dòng)器1004與注射的材料由套筒分開(kāi)。選擇地，液壓系統(tǒng)用于推進(jìn)推動(dòng)器，例如(在圖10F中)將柔性管接附到管1002內(nèi)的推動(dòng)器1004。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，套筒1010用于將主體自身從液壓系統(tǒng)隔離，可以允許具有更高的泄漏可能性的系統(tǒng)。
在示出的實(shí)施例中，材料從管1002的遠(yuǎn)端1008離開(kāi)。選擇地，在端部處提供停止件使得促使材料到側(cè)面。選擇地，停止件不在管1002的端部1008處接附到管1002。而是通過(guò)管1002行進(jìn)的和/或在管1002外側(cè)的螺紋(或多于一個(gè)螺紋)將停止件接附到設(shè)備1000的主體。選擇地，螺紋行進(jìn)通過(guò)形成在推進(jìn)器1004內(nèi)的窄的內(nèi)腔。
替代地，一個(gè)或多個(gè)將停止件接附到管1002的元件用于在管1002的尖端1008處分裂套筒1010。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，當(dāng)套筒安裝在管1002上后將停止件接附到管1002。替代地，套筒被預(yù)先分裂、拉動(dòng)通過(guò)管1002、超過(guò)元件且接附到連接器1019。
在本發(fā)明的替代的實(shí)施例中，套筒完全地提供在運(yùn)輸管內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例(未示出)中，運(yùn)輸管包括兩個(gè)同軸的管且內(nèi)管如在圖10A至圖10E中示出用作管1002。
在另一個(gè)實(shí)施例中，利用了運(yùn)輸管充滿材料的事實(shí)，其中材料(316)用于當(dāng)在管同時(shí)在一個(gè)端部受推且在另一個(gè)端部受拉時(shí)防止管塌縮。這可能取決于材料的粘性和/或取決于運(yùn)輸系統(tǒng)的遠(yuǎn)端尖端的形狀。選擇地，遠(yuǎn)端略微張開(kāi)以限定用于套筒的折過(guò)位置。
圖10F示出了運(yùn)輸系統(tǒng)1050的這樣的實(shí)施例，即其中套筒1010提供在運(yùn)輸管1002內(nèi)。如可見(jiàn)，超過(guò)管1002的端部提供了用于套筒的折過(guò)位置1052。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，環(huán)(未示出)提供在超過(guò)管1002的端部處且套筒圍繞環(huán)折疊。此環(huán)用作折疊的支架，但因?yàn)榄h(huán)的直徑大于管1002的內(nèi)徑(或如果環(huán)和/或管的截面不是圓形的則至少不對(duì)齊)，環(huán)不能被套筒1010的收回拉入管內(nèi)。
在本發(fā)明的替代的實(shí)施例中，套筒1010不向系統(tǒng)1000折回。而是套筒與材料被推入到椎骨內(nèi)。選擇地，一旦材料從管1002的限制脫離則它可以撕開(kāi)管。在替代實(shí)施例中，套筒保持完好且封閉主體內(nèi)的香腸狀的材料。套筒可由生物相容的、可生物吸收的和/或植入物等級(jí)的材料形成。
基于擠壓的材料提供在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，材料被擠壓出運(yùn)輸系統(tǒng)而非推出。圖11A示出了基于擠壓的系統(tǒng)1100，其中運(yùn)輸管1102由可擠壓材料制成，例如聚合物或退火金屬。一對(duì)輥?zhàn)?104(或一個(gè)輥?zhàn)雍鸵粋€(gè)相對(duì)的砧座，未示出)向管1102的遠(yuǎn)端側(cè)前進(jìn)，將管1102擠壓平且促使填充了管的材料遷移向遠(yuǎn)端?？梢允褂枚喾N運(yùn)動(dòng)。在圖中，運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)是齒條1108，它與和輥?zhàn)?104同軸的齒輪1106嚙合。當(dāng)輥?zhàn)有D(zhuǎn)時(shí)，齒條推進(jìn)輥?zhàn)印？梢允褂枚喾N動(dòng)力源，例如電動(dòng)馬達(dá)和液壓動(dòng)力。也可以使用其他的傳動(dòng)系。輥?zhàn)舆x擇地由不銹鋼制成。
圖11B示出了運(yùn)輸系統(tǒng)1120，其中擠壓元件1124靠著運(yùn)輸管112滑動(dòng)而非滾動(dòng)。管1122選擇地繞銷1134滾動(dòng)。多種機(jī)構(gòu)可以用于移動(dòng)擠壓元件1124，例如通過(guò)選擇的滑輪1128接附到電纜1126的馬達(dá)1130。
搗實(shí)方法在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，通過(guò)降低材料在運(yùn)輸管內(nèi)運(yùn)動(dòng)的長(zhǎng)度降低摩擦。在一個(gè)方法中，少量的材料提供到運(yùn)輸管遠(yuǎn)端側(cè)(在身體外時(shí))。然后，遠(yuǎn)端部分插入到身體內(nèi)且將搗實(shí)工具提供到近端部分內(nèi)。
此過(guò)程可以重復(fù)數(shù)次直至希望的量的材料提供到身體內(nèi)。
穿透運(yùn)輸系統(tǒng)在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，運(yùn)輸系統(tǒng)也穿透到骨和/或穿透了骨。選擇地，這消除了分開(kāi)的套管的需要和/或可以簡(jiǎn)化過(guò)程。選擇地，當(dāng)運(yùn)輸管再次填充待注射的材料時(shí)它保持在身體內(nèi)。
圖12A示出了穿透運(yùn)輸系統(tǒng)1200。以適合于在骨內(nèi)鉆孔的方式形成遠(yuǎn)端尖端1202。這在圖12B中更詳細(xì)地示出。
選擇地使用液壓泵或機(jī)械棘齒推進(jìn)機(jī)構(gòu)，帶有示出的用于泵送的手柄1206。
單件系統(tǒng)的可能的優(yōu)點(diǎn)是需要更少的零件。如果系統(tǒng)預(yù)先裝載有所有需要的材料，例如在制造時(shí)裝載，則不需要對(duì)裝備的改變。選擇地，側(cè)孔1204的使用允許尖端是鉆孔尖端。選擇地，直徑更小的管的使用允許使用更少的零件，因?yàn)楹?jiǎn)化了鉆孔。
選擇地，系統(tǒng)1200的近端適合于以錘輕叩。
圖12C示出了系統(tǒng)1230的替代的實(shí)施例，其中系統(tǒng)適合于依托在導(dǎo)向線1236上，例如克氏線。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，在系統(tǒng)1230的鉆孔部分1232內(nèi)形成鉆孔1238。替代地，鉆孔到鉆孔頭側(cè)面，例如通過(guò)也可以用于擠出材料的孔1234離開(kāi)。選擇地，推動(dòng)器(未示出)也被鉆孔。選擇地，鉆出的孔直徑很小使得材料不能通過(guò)它離開(kāi)。替代地，當(dāng)移除克氏針后，鉆孔1238用于擠出材料。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，材料預(yù)先鉆出鉆孔，以允許具有使導(dǎo)向線穿過(guò)其中的通道。選擇地，此鉆孔提供有套筒。注意的是，在材料上無(wú)軸向壓力，材料將一般地不流入鉆出的鉆孔內(nèi)。替代地或補(bǔ)充地，導(dǎo)向線涂敷以固體或流體的合適的減摩擦涂層。
選擇地，運(yùn)輸管在導(dǎo)向到身體內(nèi)(且移除導(dǎo)向線)后被裝載，例如使用桶儲(chǔ)存裝置或如以上所述的單元倉(cāng)盒裝載。
選擇地，為克氏線限定了分開(kāi)的內(nèi)腔。選擇地，此內(nèi)腔是可塌縮的內(nèi)腔。然而，直至壓力施加到待運(yùn)輸?shù)牟牧锨?，?nèi)腔保持不塌縮。一旦導(dǎo)向線完成其任務(wù)，則將它移除，且將壓力施加到材料上，使導(dǎo)向線通道塌縮且改進(jìn)流動(dòng)特征(通過(guò)增加運(yùn)輸管的有效內(nèi)徑)。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，不需要套管，例如如果運(yùn)輸系統(tǒng)依托在導(dǎo)向線上或如果運(yùn)輸系統(tǒng)用于直接地穿透骨。選擇地，運(yùn)輸系統(tǒng)的運(yùn)輸管一旦插入到骨內(nèi)或插入到骨則不移除，如果需要?jiǎng)t例如使用如以上所述的桶或泵送機(jī)構(gòu)對(duì)運(yùn)輸系統(tǒng)再次裝載。一旦系統(tǒng)被再次裝載，推動(dòng)器可以將材料推進(jìn)到運(yùn)輸管內(nèi)，在此處然后可將材料推進(jìn)到骨內(nèi)。
選擇的附加療法在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，通過(guò)附加的療法增進(jìn)材料的提供。選擇地，附加的療法包括熱治療。選擇地，材料被預(yù)熱或預(yù)冷。選擇地，預(yù)熱或預(yù)冷也用于控制材料特性和/或凝固行為的目的。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，加熱通過(guò)接觸式加熱(傳導(dǎo))或通過(guò)光實(shí)現(xiàn)，例如閃光燈或激光源。替代地或補(bǔ)充地，運(yùn)輸系統(tǒng)輻射熱。選擇地，使用微波或其他無(wú)線加熱方法。
選擇地，加熱與提供材料提供分開(kāi)提供。在一個(gè)例子中，已加熱的導(dǎo)向線提供到椎骨內(nèi)。選擇地，導(dǎo)向線延伸一個(gè)或多個(gè)突出，以將熱能導(dǎo)向到附近的組織內(nèi)。選擇地，提供熱傳感器來(lái)控制椎骨內(nèi)的溫度和/或防止加熱過(guò)度。
典型的材料不同的材料適合于與本發(fā)明的典型的實(shí)施例一起使用?？梢杂迷诒景l(fā)明的一些實(shí)施例中的一些材料是已知的材料，例如PMMA，然而它們也可以以非平常的狀況使用，例如以半硬化的狀況使用。雖然油灰(putty)材料也是已知的，它們不典型的用于通過(guò)小鉆孔注射到骨內(nèi)。
應(yīng)注意的是，雖然描述了特定的例子，經(jīng)常的情況是材料組成將變化以實(shí)現(xiàn)特定的希望的機(jī)械特性。例如，不同的診斷可能建議不同的材料粘性。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，對(duì)于非硬化材料，可以允許材料在身體外凝固。在這樣的凝固后，可以洗滌材料且對(duì)它通風(fēng)。以此方式，一些帶有潛在的危險(xiǎn)副產(chǎn)品的材料可以安全的混合且然后在身體內(nèi)使用。選擇地，材料被檢測(cè)以保證有毒的副產(chǎn)品已去除到安全閾值以下。選擇地，檢測(cè)套件與運(yùn)輸系統(tǒng)一起提供。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，材料選擇為使得其機(jī)械特性與它將植入到其內(nèi)的骨匹配。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，材料與健康的骨或骨質(zhì)疏松的骨小梁匹配。選擇地，在進(jìn)入期間測(cè)量骨的機(jī)械特性，例如基于對(duì)推進(jìn)的阻力測(cè)量、或使用通過(guò)套管提供的傳感器測(cè)量、或通過(guò)取樣測(cè)量、或基于X射線密度計(jì)測(cè)量。
一般地，PMMA較堅(jiān)固且具有比骨小梁更高的模量。例如，骨小梁可以具有3-20兆帕之間的強(qiáng)度和100-500兆帕的楊氏模量。皮質(zhì)骨例如具有170-190千兆帕的強(qiáng)度和13-40千兆帕的楊氏模量。PMMA典型地具有大約皮質(zhì)骨的值的一半的值。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，材料選擇為小于待處理的期望的骨的強(qiáng)度和/或楊氏模量的120％。選擇地，強(qiáng)度和楊氏模量中的一個(gè)或二者的值比骨小梁的值降低10％、20％、30％、40％或更少。應(yīng)注意的是，如果較少的椎骨被填充，則注射的材料將至少部分地由小梁支承而非由皮質(zhì)骨支承，這例如取決于內(nèi)部308的填充方法。
典型的非硬化材料在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，使用的材料是油灰狀材料。油灰狀材料的一個(gè)例子是帶有增加的藻酸鈉比例的羥磷灰石。例如增加的比例可以是8％或10％。雖然此材料在身體內(nèi)硬化，但它在無(wú)濕氣時(shí)不凝固為硬化狀況。因此，它可以例如由制造商事先準(zhǔn)備且預(yù)先存儲(chǔ)在運(yùn)輸系統(tǒng)內(nèi)。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，添加的材料減緩了對(duì)水的吸收，使得雖然充足的水進(jìn)入材料內(nèi)以開(kāi)始凝固，進(jìn)入的水不足以導(dǎo)致溶解。此材料的例子在Ishikawa等人的“Non-decay fast settingCalcium phosphate cementHydroxyapatite putty containing anincreased amount of sodium alginate”，J Boimed Mater Res 361997，393-399中描述，對(duì)它的披露在此通過(guò)參考合并。更多的細(xì)節(jié)可在Kunio Ishikawa，Youji Miyamoto，Masaaki Takechi，YoshiyaUeyama，Kazuomi Suzuki，Masaru Nagayama和Tomohiro Matsumura的“Effects of nertral sodium hydrogen phophate on settingreaction and mechanical strengh of hydroxyapatiteputty”，JBiomed Mater Res，44，322-329，1999中發(fā)現(xiàn)，對(duì)它的披露在此通過(guò)參考合并。
也可以使用其他鈣衍生物接合劑、骨碎片和/或填料。骨碎片，取決于加工可能具有有限的保存限期。這些材料的一些一般地在相對(duì)地長(zhǎng)的時(shí)間后硬化(或與骨生長(zhǎng)結(jié)合)，例如超過(guò)一周、超過(guò)一個(gè)月或超過(guò)三個(gè)月。
附加的典型的非硬化材料在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，所使用的材料是LMA(甲基丙烯酸月桂酸酯)和MMA(甲基丙烯酸甲酯)的混合物。取決于所使用的比例，可以實(shí)現(xiàn)不同的機(jī)械特性和粘性。圖13是示出了PMMA的相對(duì)粘性與共聚物材料的不同比例的曲線圖。在示出的例子中，當(dāng)LCA的比例下降時(shí)粘性下降。
通過(guò)在四氫呋喃(THF)內(nèi)使用DPHLi作為引發(fā)劑在-40℃下連續(xù)添加單體的陰離子聚合來(lái)合成MMA和LMA的兩嵌段共聚物。當(dāng)添加LMA到生長(zhǎng)的PMMA鏈端時(shí)，聚合物的分子量分布是窄的且無(wú)均聚物污染。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，所使用的比例為80∶20、70∶30、60∶40、50∶50、30∶70、20∶80或中間比例、更小的比例或更大的比例(體積比)。
試驗(yàn)材料和方法開(kāi)始材料以10-100ppm的對(duì)苯二酚的一甲基醚穩(wěn)定的醫(yī)用蒸餾甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸月桂酸酯如從Fluka，Germany處收到地使用。過(guò)氧化苯甲酰(BPO)從BDH Chemicals，England處購(gòu)得。N硫酸鋇(BS)從Sigma-Aldrich(Israel)處獲得。所有溶劑是來(lái)自Biolab(Jerusalem，Israel)的分析級(jí)溶劑且如收到地使用。
聚合聚合反應(yīng)在裝備有磁攪拌的單頸圓底燒瓶中進(jìn)行。在典型的反應(yīng)中，60ml的MMA(0.565mol)、50ml的LMA(0.137mol)、220mg的過(guò)氧化苯甲酰(0.9mmol)和100ml的THF被轉(zhuǎn)移。BPO的量根據(jù)單體摩爾數(shù)的總量針對(duì)組合物的每個(gè)調(diào)整。THF的量與單體的總體積相等(表I)。內(nèi)容物被加熱到70-75℃的聚合溫度20小時(shí)，然后溶液在足量的甲醇中沉淀且保留以混合四小時(shí)。最后，聚合物在大約110℃的爐中在真空下干燥。

表I共聚物組合物干燥后的聚合物被研磨為細(xì)粉(Hsiangtai樣本研磨機(jī)，型號(hào)sm-1，中國(guó)臺(tái)灣)且與硫酸鋇(30％重量百分比)混合。混合物在玻璃中在沙浴內(nèi)加熱到140℃，直至聚合物熔化。將混合物保留以冷卻且再此研磨。此過(guò)程重復(fù)至少三次直至得到均質(zhì)的灰白色聚合物，它可以熔化為可裝載的填塊用于以上所述的運(yùn)輸系統(tǒng)和倉(cāng)盒。
特征以凝膠滲透色譜(GPC)系統(tǒng)分析分子量和多分散性，GPC系統(tǒng)包括帶有Waters 2410型折射率檢測(cè)器的Waters 1515型等強(qiáng)度高性能液體色譜泵，和帶有2μL回路(Waters Ma)的Rheodyne(CoatatiCA)注射閥。使用CHCl3通過(guò)直線Ultrastyragel色譜柱(Waters；p孔徑500埃)以1ml/min的流速洗提樣本。
1H-NMR光譜記錄在Varian 300MHz儀器上，使用CDCl3作為溶劑。值也記錄為相對(duì)于內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)(TMS標(biāo)準(zhǔn))的ppm。
Cannon 1C A718 Ubbelhold粘度計(jì)用于測(cè)量聚合物的粘性。測(cè)量在30℃下進(jìn)行，以甲苯作為溶劑。
對(duì)水的吸收能力丙烯酸骨接合劑的膨脹行為由精確地稱重的0.8mm厚的膜來(lái)實(shí)現(xiàn)。膜被引入了0.9％重量百分比的NaCl溶液(20ml)且保持在37℃下。在每個(gè)骨接合劑(包括30％的硫酸鋇)的兩個(gè)樣品中對(duì)在20ml鹽溶液內(nèi)的水吸附動(dòng)力學(xué)進(jìn)行評(píng)估。
在不同的時(shí)間周期時(shí)按重量確定平衡增益。吸水記錄的間隔在開(kāi)始時(shí)為30min，且以此間隔隔開(kāi)記錄直至獲得平衡。在合適的時(shí)間將樣本移除、用吸水紙吸干以去除附在其表面上的水且稱重。由每個(gè)樣品使用如下表達(dá)式來(lái)得到平衡增益的百分比水合度(％)＝[已膨脹樣品重量-樣品初始重量]/[樣品初始重量]×100結(jié)果100％的PMMA平均1.845％(+0.045)初始重量(g)0.2156和0.2211平衡時(shí)樣品重量(g)0.2195和0.2253平衡增益(％)1.8和1.8960％的PMMA，40％的PLMA平均1.65％(+0.235)初始重量(g)0.1161和0.1402平衡時(shí)樣品重量(g)0.1183和0.1422平衡增益(％)1.42和1.89
50％的PMMA，50％的PLMA平均1.02％(+0.28)初始重量(g)2700和0.2371平衡時(shí)樣品重量(g)0.2720和0.2400平衡增益(％)0.74和1.3壓縮檢測(cè)此檢測(cè)使用提供有5kN的負(fù)載傳感器和20mm/min的十字頭速度的Instron 4301通用檢測(cè)機(jī)進(jìn)行。已知重量的聚合物在玻璃內(nèi)在沙浴內(nèi)熔化。沙浴被加熱到150℃兩個(gè)小時(shí)，且然后添加硫酸鋇(重量百分比為30％)且很好地混合數(shù)次，直至得到均質(zhì)的料團(tuán)。通過(guò)促使熔化的共聚物進(jìn)入到特氟綸模具的孔內(nèi)制備直徑為6mm且高度為12mm的圓柱形樣品。模具的一側(cè)以特氟綸板覆蓋且以?shī)A子固定。樣品在模具中冷卻20分鐘，然后將上側(cè)切到模具形狀，且將樣品從模具中移開(kāi)并精加工為精確的圓柱形形狀。在空氣中以23±1℃老化至少一周后進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)于每個(gè)接合劑組合物，檢測(cè)六個(gè)樣品。獲得彈性模量和最大強(qiáng)度力。
結(jié)果分子量和粘性測(cè)量聚(La-MA)、聚(MMA)和它們的共聚物的數(shù)量和重量平均分子量從凝膠滲透色譜獲得。多分散指數(shù)在1.6至2.87的范圍內(nèi)變化。使用甲苯作為溶劑在25℃下獲得聚合物的粘性。通過(guò)將ηspc-1外插到0濃度獲得固有粘性(η)。在表II中給出了分子量和粘性。

表II組合物壓縮檢測(cè)壓縮檢測(cè)的結(jié)果在表III中匯集作為壓縮強(qiáng)度和模量的函數(shù)?？汕逦赜^察到甲基丙烯酸月桂酯單體的添加對(duì)機(jī)械行為的影響。更高的百分比的引入產(chǎn)生了下降，這在50％(體積/體積)的LA時(shí)更顯著。當(dāng)LA的含量增加時(shí)壓縮模量示出了迅速的下降。此下降可能與因引入LMA使基質(zhì)結(jié)構(gòu)修改有關(guān)。對(duì)一些應(yīng)用此下降也可能限制了一些組合物的使用。

表III壓縮檢測(cè)結(jié)果材料修改選擇地，將各種添加劑添加到此處描述的材料中以修改其特性。取決于材料，添加可以在凝固前或凝固后。可添加的典型的材料包括不同的長(zhǎng)度和厚度的纖維(例如碳納米管或玻璃纖維)、聚集體和/或空氣泡。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，如果材料制成各向異性的，則它可以以希望的方向被推進(jìn)到身體內(nèi)，例如通過(guò)選擇運(yùn)輸路徑(例如存儲(chǔ)器、管、孔)以降低扭曲和/或變形。選擇地，這樣的材料以短單元(圖8)提供。
軟化和半硬化材料在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，所使用的材料在提供到身體內(nèi)后軟化。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，材料包括在水中或在體液內(nèi)分散或變?nèi)醯奶砑觿?，例如鹽。如果恢復(fù)高度所要求的力小于維持高度所要求的力，則可使用軟化材料。軟化時(shí)間選擇地通過(guò)在凝膠材料中混合來(lái)控制，凝膠材料減緩了水穿透到擠出材料內(nèi)。
半硬化材料在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，所使用的材料凝固為非硬化狀況。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，材料包括MMA、LMA和NMP。NMP在水中溶劑化，從而允許材料略微凝固。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，避免了硬化狀況，可能地防止了在附近的椎骨中誘導(dǎo)骨折。
硬化材料的使用在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，以上所述的設(shè)備(例如運(yùn)輸設(shè)備)與凝固為硬化狀況的材料一起使用，例如PMMA或其他骨接合劑和填充物。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，材料以套件提供，套件包括計(jì)時(shí)器和/或粘度計(jì)，使得操作者能估計(jì)材料的可使用性和粘性及其對(duì)高度恢復(fù)的有效性而無(wú)泄漏。選擇地，時(shí)間包括溫度傳感器且基于溫度和PMMA成分被混合的時(shí)間提供了對(duì)可使用性時(shí)間的估計(jì)。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，配制了凝固材料使其對(duì)于重要的持續(xù)時(shí)間的工作窗具有高的粘性，例如對(duì)于2分鐘、4分鐘、5分鐘、8分鐘、10分鐘或中間的或更多分鐘。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，使用如下配方由PMMA/苯乙烯形成的直徑為10-200微米的一組珠和每9.2g珠具有20cc的MMA的量。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，MMA溶劑化和/或包封了珠且混合物保持高粘性，原因是在開(kāi)始時(shí)的溶劑化和珠之間的摩擦，且隨后是當(dāng)珠溶解時(shí)聚合的進(jìn)行。珠也可以提供在混合物中包括尺寸范圍。應(yīng)注意的是，材料的特性可以選擇為改進(jìn)粘性工作窗，即使這將危及最后的接合劑的強(qiáng)度。
在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，工作粘性通過(guò)選擇珠的尺寸和/或材料比來(lái)設(shè)定。
附加的植入物設(shè)備選擇地，例如在注射材料前、注射期間或注射后也將植入物注射到椎骨內(nèi)。典型的植入物是金屬或聚合物籠或內(nèi)膨脹設(shè)備且封閉了網(wǎng)或堅(jiān)固的袋或球囊。選擇地，骨移植物也被注射。選擇地，在提供了植入物處材料通過(guò)植入物被擠出，例如從植入物的軸向部分處以徑向方向擠出。
選擇地，使用了例如在以下PCT申請(qǐng)中描述的設(shè)備PCT/IL00/00458；PCT/IL00/00058；PCT/IL00/00056；PCT/IL00/00055；PCT/IL00/00471；PCT/IL02/00077；PCT/IL03/00052；和PCT/IL2004/000508，PCT/IL2004/000527和PCT/IL2004/000923，在此通過(guò)參考將它們的披露合并。
選擇地，材料擠出到預(yù)先形成的腔內(nèi)，例如使用可膨脹球囊形成的腔內(nèi)。選擇地，材料擠出到椎骨內(nèi)空間內(nèi)，例如盤形空間。
選擇地，凝固為硬化狀況的材料，例如PMMA與不這樣凝固的材料一起擠出或在不這樣凝固的材料擠出之前或之后擠出。選擇地，凝固材料包括少于60％的材料，例如少于40％、少于20％或中間的值。
其他組織和總結(jié)雖然以上的申請(qǐng)關(guān)注于脊椎，但是也可以處理其他的組織，例如緊密的脛骨板和其他帶有壓縮性骨折的骨，且用于緊固植入物，例如松動(dòng)的髖植入物或其他骨植入物，或在植入期間使用。選擇地，為緊固現(xiàn)有的植入物，鉆小孔至在骨內(nèi)存在空隙的位置且將材料擠出到空隙內(nèi)。
應(yīng)注意的是，雖然以上的方法和設(shè)備在骨內(nèi)的使用為骨，特別地為椎骨提供了特別的優(yōu)點(diǎn)，但選擇地在需要緊固時(shí)處理了非骨組織，例如軟骨或軟組織。選擇地，運(yùn)輸?shù)牟牧习ò獾乃幬锴矣米骰|(zhì)以隨時(shí)間緩慢地釋放藥物。選擇地，這用作向關(guān)節(jié)提供抗關(guān)節(jié)炎的藥品的裝置，但是形成了空隙且在關(guān)節(jié)附近植入了洗提材料。
將認(rèn)識(shí)到的是，以上描述的植入和處理的方法可以以多種方式變化，包括改變更經(jīng)常和不經(jīng)常地進(jìn)行的步驟的次序、改變?cè)牟贾谩⒏淖兪┘拥牧Φ念愋秃痛笮『?或改變所使用的特定的形狀。特別地，多種折衷可能是希望的，例如在施加的力、阻力的程度和可耐受的力之間的折衷。進(jìn)一步地，多種元件的位置可以轉(zhuǎn)變而不超過(guò)本披露的精神，例如動(dòng)力源的位置。另外，已描述了方法和設(shè)備的多種特征的多樣性。應(yīng)認(rèn)識(shí)到的是，不同特征可以以不同方式組合。特別地，并非以上在特別的實(shí)施例中示出的所有特征在本發(fā)明的每個(gè)類似的典型的實(shí)施例中都是需要的。此外，以上特征的組合也被考慮為在本發(fā)明的一些典型的實(shí)施例的范圍內(nèi)。另外，在此處描述的本發(fā)明特征的一些可能適合于根據(jù)本發(fā)明的其他典型的實(shí)施例與現(xiàn)有技術(shù)的設(shè)備一起使用。用于說(shuō)明本發(fā)明的特定的幾何形式不應(yīng)考慮為將本發(fā)明的最廣泛的方面限制為僅這些形式，在其中例如示出了圓柱形管的地方，在其他實(shí)施例中可以使用矩形管。雖然一些限制僅描述為方法或器械限制，但本發(fā)明的范圍也包括規(guī)劃和/或設(shè)計(jì)為執(zhí)行此方法的器械。
外科套件也包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)，該套件包括適合于植入設(shè)備或植入材料和這樣的設(shè)備的醫(yī)療設(shè)備的組。段落標(biāo)題的提供僅輔助對(duì)申請(qǐng)的導(dǎo)航且不應(yīng)解釋為必要地將在某些段落中描述的內(nèi)容限制在此段落內(nèi)。提供的措施僅用作對(duì)特定的情況的典型的措施，所應(yīng)用的恰當(dāng)?shù)拇胧⑷Q于應(yīng)用變化。當(dāng)在如下的權(quán)利要求書中使用時(shí)，術(shù)語(yǔ)“含有”、“包括”、包含”等意味著“包括但不限制于”。
本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到本發(fā)明不被至此已進(jìn)行的描述限制。而是本發(fā)明的范圍僅由如下的權(quán)利要求書限制。
權(quán)利要求
1.一種處理椎骨的方法，其包括(a)進(jìn)入椎骨的內(nèi)部；和(b)以充足的力引入充足量的在儲(chǔ)存中不凝固為硬化狀況的人造生物相容材料到所述的骨內(nèi)，以移開(kāi)所述的骨的骨折的部分。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述的材料在引入到身體內(nèi)后不凝固為硬化狀況。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述的材料可以存儲(chǔ)超過(guò)1天。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述的材料在植入后軟化。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述的材料在植入后部分地硬化。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述的材料在引入到身體內(nèi)后凝固為硬化的狀況。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述的材料在存儲(chǔ)中不凝固為硬化的狀況。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述的材料是人造的。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述的材料是塑性變形的材料。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中所述的材料具有肖氏硬度10A至100A之間的硬度。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述的材料無(wú)高于類型I的交聯(lián)。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述的材料是熱塑性材料。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述的材料包括LMA(甲基丙烯酸月桂酸酯)和MMA(甲基丙烯酸甲酯)。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述的材料是粘性流體。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述的材料具有600帕斯卡-秒和1800帕斯卡-秒之間的粘性。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中引入包括在至少40個(gè)大氣壓的壓力下的引入。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中引入包括在至少100個(gè)大氣壓的壓力下的引入。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中引入包括通過(guò)具有小于6mm的直徑和至少70mm的長(zhǎng)度的運(yùn)輸通道的引入。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中引入包括通過(guò)具有小于3mm的最小尺度的擠出孔的引入。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中引入包括通過(guò)具有小于1.5mm的最小尺度的擠出孔的引入。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中引入包括同時(shí)通過(guò)多個(gè)擠出孔的引入。
22.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中引入包括在所述的引入期間改變引入方向。
23.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中引入包括在所述的引入期間改變引入位置。
24.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述的材料包括至少一種適合于在容積內(nèi)起作用而非適合于作為結(jié)構(gòu)支承的材料。
25.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中引入包括使用馬達(dá)推動(dòng)所述的材料。
26.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中引入包括使用液壓源推動(dòng)所述的材料。
27.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中引入包括以離散的單元的量引入所述的材料。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中單元的至少一些具有相互不同的機(jī)械特性。
29.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中引入包括從運(yùn)輸系統(tǒng)切去所述的材料。
30.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中引入包括在所述的引入期間不使所述的材料扭曲。
31.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中引入包括使用離開(kāi)孔成形所述的材料的擠出形式。
32.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中進(jìn)入包括使用導(dǎo)向線和在導(dǎo)向線上提供運(yùn)輸系統(tǒng)的進(jìn)入。
33.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中進(jìn)入包括使用所述的材料的運(yùn)輸系統(tǒng)的進(jìn)入。
34.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中引入包括無(wú)分開(kāi)的空隙形成動(dòng)作的引入。
35.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中引入包括無(wú)空間約束性封閉件的引入。
36.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中引入包括在空間約束性封閉件內(nèi)的引入。
37.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中引入也包括引入至少10％體積百分比的凝固為硬化狀況的材料。
38.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，包括將所述的材料選擇為在所述的植入一周后其硬度和楊氏模量特性的至少一個(gè)小于所述的椎骨的骨小梁的硬度和楊氏模量。
39.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述的被引入的材料在植入后一周內(nèi)起作用以支承椎骨重量的至少30％。
40.一種外科用具，其包括至少一個(gè)適合于將材料運(yùn)輸?shù)阶倒莾?nèi)的工具；和至少1cc的人造生物相容的已準(zhǔn)備的材料，它在身體外不凝固為硬化狀況。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的用具，其中所述的至少一個(gè)工具包括能以100個(gè)大氣壓以上的壓力運(yùn)輸所述的材料的壓力運(yùn)輸機(jī)構(gòu)。
42.根據(jù)權(quán)利要求40所述的用具，其中所述的用具包括一次性液壓促動(dòng)器。
43.根據(jù)權(quán)利要求40所述的用具，其中所述的用具包括可替換的倉(cāng)盒用于存儲(chǔ)所述的材料。
44.一種處理骨的方法，其包括(a)進(jìn)入到骨內(nèi)部；和(b)引入充足量的生物相容材料到所述的骨內(nèi)而在所述的材料和骨之間無(wú)封閉件，所述的引入是使用充分的力的引入以移開(kāi)所述的骨的骨折的部分。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的方法，包括在所述的骨內(nèi)保留所述的材料以抵抗將所述的部分推在一起的標(biāo)準(zhǔn)力的至少30％。
46.根據(jù)權(quán)利要求44所述的方法，其中所述的骨是椎骨。
47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的方法，其中所述的材料在存儲(chǔ)中不凝固為硬化狀況。
48.根據(jù)權(quán)利要求46所述的方法，其中所述的材料在身體內(nèi)不凝固為硬化狀況。
49.一種處理椎骨的方法，其包括(a)進(jìn)入到椎骨內(nèi)部；和(b)以充分的力引入充足量的不受空間約束的硬度小于肖氏硬度100A的生物相容軟材料到所述的椎骨內(nèi)，以移開(kāi)所述的骨的骨折的部分。
50.一種外科用具，其包括至少一個(gè)適合于將材料運(yùn)輸?shù)淖倒莾?nèi)的工具；和至少1cc的生物相容的已準(zhǔn)備的材料，它的楊氏模量小于健康椎骨骨小梁的楊氏模量的120％，且至少提前1天準(zhǔn)備。
51.一種處理骨的方法，其包括(a)進(jìn)入到骨內(nèi)部；和(b)通過(guò)運(yùn)輸管將不受約束的可塑性變形的固體材料引入到所述的骨內(nèi)，材料的硬度高于肖氏硬度10A且低于肖氏硬度100A。
52.一種用于運(yùn)輸材料或植入物到骨內(nèi)的器械，其包括(a)具有內(nèi)腔和適合于插入到身體內(nèi)的遠(yuǎn)端的運(yùn)輸管；(b)包括所述的內(nèi)腔內(nèi)部的材料和植入物的至少一個(gè)的有效載荷；(c)布置在所述的管和所述的有效載荷之間的襯；和(d)適合于將所述的襯和所述的有效載荷移動(dòng)到所述的遠(yuǎn)端的推進(jìn)機(jī)構(gòu)，其中所述的襯降低了所述的有效載荷靠著所述的運(yùn)輸管的摩擦。
53.根據(jù)權(quán)利要求52所述的器械，包括分裂所述的套筒的分裂器。
54.根據(jù)權(quán)利要求52所述的器械，其中所述的機(jī)構(gòu)拉所述的套筒。
55.根據(jù)權(quán)利要求52所述的器械，其中所述的機(jī)構(gòu)推動(dòng)所述的有效載荷。
56.根據(jù)權(quán)利要求52所述的器械，其中所述的套筒折過(guò)所述的運(yùn)輸管。
57.一種生物相容材料，其不凝固為硬化狀況且不包括高于類型I的交聯(lián)類型且由MMA(甲基丙烯酸甲酯)形成。
58.根據(jù)權(quán)利要求57所述的材料，其中所述的材料由MMA和LMA(甲基丙烯酸月桂酸酯)的混合物形成。
59.一種PMMA的第二醫(yī)療用途，當(dāng)直接應(yīng)用于椎骨內(nèi)時(shí)用于椎骨的高度恢復(fù)。
60.根據(jù)權(quán)利要求59所述的第二醫(yī)療用途，其中所述的PMMA在凝固期間同時(shí)在粘性高于400帕斯卡-秒時(shí)應(yīng)用。
61.一種骨油灰的第二醫(yī)療用途，當(dāng)通過(guò)管狀運(yùn)輸系統(tǒng)在壓力下施加到椎骨內(nèi)時(shí)用于椎骨處理。
62.一種聚合組合物，其包括(a)具有一組尺寸的第一量的珠；和(b)第二量的單體；其中所述的量選擇為使得所述的量的混合物導(dǎo)致在500帕斯卡-秒至2000帕斯卡-秒之間的粘性時(shí)具有至少5分鐘的可使用性窗的凝固材料。
63.一種處理骨的方法，其包括以受控方式提供熱源到椎骨內(nèi)。
64.一種用于進(jìn)入骨的復(fù)合工具，其包括延長(zhǎng)的主體，其具有(a)適合于穿透骨的頭部；(b)在所述的頭部附近的適合于將材料擠出到骨內(nèi)的孔；和(c)適合于將材料運(yùn)輸?shù)剿龅目滋幍膬?nèi)腔；和壓力下的材料源。
65.根據(jù)權(quán)利要求64所述的工具，包括用于導(dǎo)向線的內(nèi)腔。
66.一種用于進(jìn)入骨的復(fù)合工具，其包括包括內(nèi)腔的鉆孔器工具；適合于配合在所述的內(nèi)腔內(nèi)的可分開(kāi)的導(dǎo)向線；和適合于控制所述的鉆孔器工具和所述的導(dǎo)向線的相對(duì)位置的手柄。
全文摘要
處理椎骨的方法，包括(a)進(jìn)入椎骨的內(nèi)部；和(b)以充足的力引入充足量的在儲(chǔ)存中不凝固為硬化狀況的人造生物相容材料到所述的骨內(nèi)，以移開(kāi)所述的骨的骨折的部分。
文檔編號(hào)A61F2/44GK101065080SQ200580031798
公開(kāi)日2007年10月31日 申請(qǐng)日期2005年7月31日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月30日
發(fā)明者M·貝雅, O·格洛伯曼, A·多姆布, R·沙維特, H·沃克斯勒-阿夫拉哈米 申請(qǐng)人:光碟-O-特克醫(yī)學(xué)科技有限公司