專利名稱：一種冠心膏及其生產工藝的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種冠心膏及其生產工藝。
背景技術：
冠心病、心絞痛是臨床中的高發(fā)病癥，該病癥的發(fā)病率呈逐年增高的趨勢，其嚴重危害著人類的身體健康?，F有的冠心膏采用的是天然橡膠基質，稱之為橡膠膏劑，在生產時，使用的攪拌罐清洗困難，無法保證每批都清場，所以衛(wèi)生不易達標，且清洗必須使用120#汽油才能清洗干凈，而使用120#汽油清洗，又必須準備好消防設備，其設備復雜，又污染環(huán)境。使用天然橡膠基質的橡膠膏劑，其基質與藥物不易混合均勻，膠料損失大，成品率低，清場復雜，涂膠速度慢，制膏、涂膏設備體積大，復雜，工藝復雜，其含膏量低，載藥量少，療效差。在使用過程中，少數患者還有皮膚過敏和刺激現象主要包括(1)剝離反應從皮膚上揭下橡皮膏時，由于物理外傷，能引起紅斑，輕度浮腫；橡皮膏的粘附力愈大，愈易引起這種炎癥。(2)過敏反應天然橡膠中含有的微量蛋白質和松香等成分易引起皮膚過敏反應，橡皮膏過敏反應的組織病變與接觸性皮炎相類似，反應在敷貼數小時后出現，24～72小時內達到最高峰，反應呈持續(xù)性，橡皮膏剝離后，炎癥仍能持續(xù)，范圍超越原敷貼部位。此種過敏反應雖然少見，但一旦發(fā)生，對人體的影響較大。(3)刺激反應這種類型引起的皮膚炎癥最多，刺激反應一般可分成二種①橡皮膏敷貼后，皮膚表面最外層的角質層極易因受刺激而引起角質增生，繼而使汗口閉塞，阻礙汗液的排泄。②由于橡皮膏敷貼后，能使皮膚汗口阻塞，汗液滯留，導致皮膚浸漬軟化，使皮膚變白、變軟，同時也使皮膚的組織成為具有適當溫濕度的良好培養(yǎng)基，使細菌和真菌等微生物在該皮膚表面容易繁殖，其生成物對皮膚造成不良刺激，同時也使皮膚表面的pH值下降，又進一步促進了細菌的繁殖，引起汗管和濾泡的感染和濕疹。還存在機械和化學刺激，機械刺激是由于在頻繁伸屈的皮膚上敷用硬質橡皮膏而引起，這種刺激是暫時的；化學刺激是由于粘性物或底材中的化學刺激物擴散進入皮膚組織而引起?？傊捎锰烊幌鹉z基質的冠心膏，對人的皮膚影響很大，致使一些人不能使用。

發(fā)明內容
本發(fā)明就是解決現有技術中存在的上述問題，提供一種無過敏和刺激反應，含膏量大，療效好的冠心膏及其制備工藝。
為解決上述問題，本發(fā)明的技術解決方案是一種冠心膏，它是由以下材料制備成的各成分含量以重量比計，丹參100-105g，川芎100-105g，當歸100-105g，紅花50-52.5g，沒藥37.5-39.4g，丁香37.5-39.4g，乳香37.5-39.4g，降香37.5-39.4g，樟腦25-26.3g，二甲苯麝香12.5-13.1g，薄荷腦25-26.3g，鹽酸苯海拉明5-5.3g，冰片50-52.5g和醫(yī)用載體膠膏基質3705-3891.6g。
上述所述冠心膏的生產工藝是(1)流浸膏的制備將上述量的丹參、川芎、當歸、紅花、沒藥、丁香、乳香和降香粉碎成粗粉后，將其放入90％的乙醇內，浸漬至少48小時后，以每分鐘120-170ml的速度滲濾，至有效成分完全滲出，收集濾液，將濾液減壓回收乙醇，將回收乙醇后的濾液濃縮至溫度在60℃時，相對密度約為1.20的流浸膏；(2)將上述所述量醫(yī)用載體膠膏基質投入到配料罐中，加熱至融化后，再將流浸膏、上述所述量的樟腦、薄荷腦、冰片、鹽酸苯海拉明和二甲苯麝香加入配料罐中，攪拌均勻，制成涂料，將涂料經至少80目篩過濾后，涂布，分切，蓋襯，切斷即得。
冠心病、心絞痛的基本病理機制是心血瘀阻，故治療該病應以活血化瘀為基本法則。本發(fā)明由具有活血化瘀、行氣止痛、通竅透達作用的藥物組成，當歸、紅花活血化瘀，和血養(yǎng)心；乳香、降香散瘀定痛，降氣化濁；丹參善活血養(yǎng)血；川芎為血中之氣藥，經現代藥理研究證實，上述藥物具有擴張冠脈增加冠脈血流，調整微循環(huán)，改善心肌缺血狀態(tài)的作用。二甲苯麝香、冰片、薄荷、樟腦氣味芳香章烈，善于走竄，可宣暢氣機，透達血脈而能開通諸竅，又均為外用藥良好的皮膚滲透劑；采用無急性全身毒性反應的醫(yī)用載體膠膏作基質，其刺激指數為0，致敏率為0％，基質還具有物理性質穩(wěn)定，無遷移、分離和老化現象，與各種藥物均有很好的相融性，基質與藥物比例可達1∶1，是天然橡膠基質的4-5倍，含膏量一般為0.8-30g/100cm2。本發(fā)明既克服了橡膠膏劑易產生皮膚過敏和刺激現象，又克服了黑膏藥易污染的缺點，其繼承了黑膏藥含藥量大、療效好的優(yōu)點。在生產過程中，其優(yōu)點是(1)無溶媒、無粉塵，不使用蒸汽，無污染，生產安全、節(jié)能、環(huán)保；(2)生產工藝簡單，生產周期僅一天，可連續(xù)化生產；(3)基質與藥物混合均勻，利于對產品進行科學分析與闡明；無膠料損失，成品率高；清場簡單徹底，各工序符合GMP要求；(4)涂膠速度快，可達到每分鐘10米以上；(5)制膏、涂膏設備體積小，自動化程度高，二人即可操作。本發(fā)明的膏藥藥物的有效成份能夠迅速地在局部組織釋放滲透吸收，治療所選用的膻中穴為人體中“氣之?！保挠?、膈俞之經氣均系于心膈、乳根穴位于心胸部，故該藥在上述穴位施治可使藥力直達病所，藥穴合用，充分發(fā)揮振奮胸陽，渴通心脈，活血化瘀，行氣止痛之功效，從而在臨床中收到了滿意之療效。
具體實施例方式
1、本實施例的冠心膏，是由以下原料制成的丹參100g，川芎100g，當歸100g，紅花50g，沒藥37.5g，丁香37.5-39g，乳香37.5g，降香37.5g，樟腦25g，二甲苯麝香12.5g，薄荷腦25g，鹽酸苯海拉明5g，冰片50g和醫(yī)用載體膠膏基質3705g。(1)將上述量的丹參、川芎、當歸、紅花、沒藥、丁香、乳香和降香粉碎成粗粉后，將其放入90％的乙醇內，浸漬至少48小時后，以每分鐘150ml的速度滲濾，至有效成分完全滲出，收集濾液，將濾液減壓回收乙醇，將回收乙醇后的濾液濃縮至溫度在60℃時，相對密度約為1.20的流浸膏。(2)將上述所述量醫(yī)用載體膠膏基質投入到配料罐中，加熱至融化后，再將流浸膏、上述所述量的樟腦、薄荷腦、冰片、鹽酸苯海拉明和二甲苯麝香加入配料罐中，攪拌均勻，制成涂料，經至少80目篩子過濾后，取樣，半成品檢查合格后，備用。(3)涂布工藝①前車升溫涂膠機前車溫度設定為刮刀75℃，底輥50℃，涂膠板70℃，涂膠前30分鐘，打開加熱系統(tǒng)；②穿引布將接好的引布由腳踏板下面，通過涂膠板、刮刀、冷卻輥、分布輥等，最后與后車收卷軸相連；③上膠從保溫箱中取出烘好的膠料，放在前車涂膠板和刮刀連接處；④涂膠調整好刮刀與底輥間距，打開冷卻系統(tǒng)裝置，開動涂膠機，車速設定為5米/分鐘；(4)分切將涂好膠的卷切成小卷；(5)斷切用斷片機復合蓋襯膜斷片；(6)內包檢片裝袋封口。
2、本實施例的冠心膏，是由以下原料制成的丹參105g，川芎105g，當歸105g，紅花52.5g，沒藥39.4g，丁香39.4g，乳香39.4g，降香39.4g，樟腦26.3g，二甲苯麝香13.1g，薄荷腦26.3g，鹽酸苯海拉明5.3g，冰片52.5g和醫(yī)用載體膠膏基質3891.6g。其生產工藝同實施例1。
3、本實施例的冠心膏，是由以下原料制成的丹參102g，川芎101g，當歸104g，紅花51g，沒藥38g，丁香38g，乳香38g，降香38g，樟腦25.5g，二甲苯麝香12.8g，薄荷腦25.5g，鹽酸苯海拉明5.15g，冰片51g和醫(yī)用載體膠膏基質3800g。其生產工藝同實施例1。
4、本實施例的冠心膏，是由以下原料制成的丹參104g，川芎103g，當歸103g，紅花52g，沒藥39g，丁香37g，乳香37g，降香39g，樟腦26g，二甲苯麝香13g，薄荷腦26g，鹽酸苯海拉明5.2g，冰片52g和醫(yī)用載體膠膏基質3750g。其生產工藝同實施例1。
5、本實施例的冠心膏，是由以下原料制成的丹參103g，川芎104g，當歸103g，紅花50.5g，沒藥38.8g，丁香39g，乳香39g，降香38.5g，樟腦25.8g，二甲苯麝香12.7g，薄荷腦25.8g，鹽酸苯海拉明5.25g，冰片51.5g和醫(yī)用載體膠膏基質3850g。其生產工藝同實施例1。
權利要求
1.一種冠心膏，其特征是它是由以下材料制備成的各成分含量以重量比計，丹參100-105g，川芎100-105g，當歸100-105g，紅花50-52.5g，沒藥37.5-39.4g，丁香37.5-39.4g，乳香37.5-39.4g，降香37.5-39.4g，樟腦25-26.3g，二甲苯麝香12.5-13.1g，薄荷腦25-26.3g，鹽酸苯海拉明5-5.3g，冰片50-52.5g和醫(yī)用載體膠膏基質3705-3891.6g。
2.一種權利要求1所述的冠心膏的生產工藝，它包括步驟(1)流浸膏的制備將所述量的丹參、川芎、當歸、紅花、沒藥、丁香、乳香和降香粉碎成粗粉后，將其放入90％的乙醇內，浸漬至少48小時后，以每分鐘120-170ml的速度滲濾，至有效成分完全滲出，收集濾液，將濾液減壓回收乙醇，將回收乙醇后的濾液濃縮至溫度在60℃時，相對密度約為1.20的流浸膏；其特征是它還包括步驟(2)將所述量醫(yī)用載體膠膏基質投入到配料罐中，加熱至融化后，再將流浸膏、所述量的樟腦、薄荷腦、冰片、鹽酸苯海拉明和二甲苯麝香加入配料罐中，攪拌均勻，制成涂料，將涂料經至少80目篩過濾后，涂布。
3.根據權利要求2所述的冠心膏的生產工藝，其特征是所述步驟(2)中的涂布工藝是①前車升溫涂膠機前車溫度設定為刮刀75℃，底輥50℃，涂膠板70℃，涂膠前30分鐘，打開加熱系統(tǒng)；②穿引布將接好的引布由腳踏板下面，通過涂膠板、刮刀、冷卻輥、分布輥等，最后與后車收卷軸相連；③上膠從保溫箱中取出烘好的膠料，放在前車涂膠板和刮刀連接處；④涂膠調整好刮刀與底輥間距，打開冷卻系統(tǒng)裝置，開動涂膠機，車速設定為5米/分鐘。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種冠心膏及其生產工藝，它是由丹參、川芎、當歸、紅花、沒藥、丁香、乳香、降香、樟腦、二甲苯麝香、薄荷腦、鹽酸苯海拉明、冰片和醫(yī)用載體膠膏基質制成的。將丹參、川芎、當歸、紅花、沒藥、丁香、乳香和降香制成流浸膏；將醫(yī)用載體膠膏基質投入配料罐中加熱至融化后，再將流浸膏、樟腦、薄荷腦、冰片、鹽酸苯海拉明和二甲苯麝香加入配料罐中，攪拌均勻，制成涂料即得。本發(fā)明刺激指數為0，致敏率為0％，其含藥量大、療效好。在生產過程中無溶媒、無粉塵，不使用蒸汽，無污染，生產安全、節(jié)能、環(huán)保；生產工藝簡單，可連續(xù)化生產；基質與藥物混合均勻，無膠料損失，成品率高；清場簡單徹底，涂膠速度快，制膏、涂膏設備體積小，自動化程度高本。
文檔編號A61K9/06GK1813912SQ20051013456
公開日2006年8月9日 申請日期2005年12月19日 優(yōu)先權日2005年12月19日
發(fā)明者李秀花 申請人:李秀花