專利名稱：依帕司他膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種依帕司他膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
依帕司他原料具有疏水性，在水中幾乎不溶，且流動性差。

發(fā)明內(nèi)容
為解決依帕司他膠囊溶出度不好及流動性不好的問題。本發(fā)明提供一種依帕司他膠囊及其制備方法。
本發(fā)明一種依帕司他膠囊，其原料重量組成為依帕司他15％～65％、乳糖10％～80％、微晶纖維素10％～80％、淀粉10％～80％、羧甲淀粉鈉1％～10％、微粉硅膠0.1％～5％。
本發(fā)明依帕司他膠囊的制備方法為按原料重量組成稱取過篩的依帕司他、淀粉、乳糖、羧甲淀粉鈉、微晶纖維素，等量遞增混勻后，以適量20％乙醇制成軟材，過篩制粒，60℃干燥，整粒，加入配方量微粉硅膠，混勻，測顆粒含量，裝避光膠囊，拋光，包裝。
加工時粉碎粒度要求在1～100μm。
本發(fā)明制備工藝簡單，制出的顆粒流動性好，成本低，適用于工業(yè)化大生產(chǎn)。
具體實施例方式
實施例一以如下原料依帕司他50g、乳糖30g、微晶纖維素6g、淀粉40g、羧甲淀粉鈉6g、微粉硅膠2g制備1000粒依帕司他膠囊。其制備方法(1)將原輔料粉碎過100目篩，按配方量稱取依帕司他、乳糖、微晶纖維素、淀粉、羧甲淀粉鈉在濕法混合制粒機中混合均勻。
(2)用20％乙醇制軟材，20目篩制濕顆粒，在熱風(fēng)循環(huán)烘箱中55℃～65℃干燥，控制水份小于3％。
(3)18目篩整粒后與配方量微粉硅膠終混，測顆粒含量、裝紅色膠囊、拋光、包裝。
實施例二以如下原料依帕司他50g、乳糖40g、微晶纖維素5g、淀粉30g、羧甲淀粉鈉7g、微粉硅膠3g制備1000粒依帕司他膠囊。制備方法同上。
權(quán)利要求
1.一種依帕司他膠囊，原料重量組成為依帕司他15％～65％、乳糖10％～80％、微晶纖維素10％～80％、淀粉10％～80％、羧甲淀粉鈉1％～10％、微粉硅膠0.1％～5％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的依帕司他膠囊的制備方法，按原料重量組成稱取過篩的依帕司他、淀粉、乳糖、羧甲淀粉鈉、微晶纖維素，等量遞增混勻后，以適量20％乙醇制成軟材，過篩制粒，60℃干燥，整粒，加入微粉硅膠，混勻，測顆粒含量，裝避光膠囊，拋光，包裝。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征是粉碎粒度要求在1～100μm。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種依帕司他膠囊及其制備方法，原料重量組成為依帕司他15％～65％、乳糖10％～80％、微晶纖維素10％～80％、淀粉10％～80％、羧甲淀粉鈉1％～10％、微粉硅膠0.1％～5％。制備方法為按原料重量組成稱取過篩的依帕司他、淀粉、乳糖、羧甲淀粉鈉、微晶纖維素，等量遞增混勻后，以適量20％乙醇制成軟材，過篩制粒，60℃干燥，整粒，加入處方量微粉硅膠，混勻，測顆粒含量，裝紅色避光膠囊，拋光，包裝。本發(fā)明制備工藝簡單，制出的顆粒流動性好，成本低，適用于工業(yè)化大生產(chǎn)。
文檔編號A61K31/425GK1692904SQ20051003899
公開日2005年11月9日 申請日期2005年4月21日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月21日
發(fā)明者孫海勝, 陸小平, 陳娟, 余慧劍, 孫路進 申請人:揚子江藥業(yè)集團