專(zhuān)利名稱(chēng)：一種藥物糖漿劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物糖漿劑的制備方法。
背景技術(shù)：
糖漿劑是含有高濃度蔗糖的藥物或芳香劑的水溶液，目前多采用溶解法配制，溶解法包括熱溶法和冷溶法熱溶法是將蔗糖溶于一定量的沸水中，繼續(xù)加熱，在適當(dāng)?shù)臏囟认录尤肫渌幬?，攪拌溶解，再通過(guò)濾器加水至全量，分裝。此法適用于對(duì)熱穩(wěn)定的藥物和有色的糖漿的制備，具有容易過(guò)濾，殺滅微生物等優(yōu)點(diǎn)，但加熱過(guò)久或超過(guò)100℃時(shí)轉(zhuǎn)化糖的含量即增加，制品的顏色變深，且不適合溶解度較低的藥物糖漿劑的配制。
冷溶法是將蔗糖溶于冷水或含藥水溶液中，可用密閉容器或滲透筒來(lái)完成，此法對(duì)遇熱不穩(wěn)定和揮發(fā)性的藥物較適宜，但需要的時(shí)間長(zhǎng)，在生產(chǎn)過(guò)程中容易受微生物污染。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種適用于溶解度低的藥物溶解、能有效減少藥物氧化或降解、減少還原糖的生成、且易過(guò)濾、能殺滅微生物的藥物糖漿劑的制備方法。
本發(fā)明采用如下技術(shù)方案本發(fā)明將純化水加熱至100℃后，冷卻至65-85℃，按順序加入藥物和輔料，邊加入邊攪拌，使藥物和輔料完全溶解，在上述加入藥物和輔料的溶液中，加入蔗糖并加熱至80-100℃，邊加入邊攪拌，使蔗糖完全溶解，趁熱過(guò)濾即制成。
本發(fā)明所述的藥物可以是乳酸亞鐵、氟尿嘧啶、鹽酸小檗堿或?qū)σ阴０被印?br> 本發(fā)明所述的輔料為防腐劑、矯味劑、PH調(diào)節(jié)劑、抗氧化劑中的一種或幾種。
本發(fā)明可采用如下重量份數(shù)比組份
純化水580-680份，藥物10-30份，輔料2-10份，蔗糖600-650份，甘油5-15份，所述的藥物可以是乳酸亞鐵、氟尿嘧啶或?qū)σ阴０被樱〖兓?，加熱?00℃后，冷卻至65-85℃，按順序加入藥物和輔料，邊加入邊攪拌，使藥物和輔料完全溶解；然后加入蔗糖600-650份，邊加入邊攪拌，加熱至80-100℃，待蔗糖完全溶解后趁熱過(guò)濾，放置至室溫，加入甘油5-15份，分裝即制成。
本發(fā)明采用如下重量份數(shù)比組份藥物為鹽酸小檗堿1-5份，蔗糖600-650份，輔料包括枸櫞酸(含1個(gè)分子結(jié)晶水)1-2份和山梨酸鉀1-2份，純化水580-680份，取純化水，加熱至100℃，冷卻至65-85℃，依次加入鹽酸小檗堿、枸櫞酸和山梨酸鉀，邊加入邊攪拌，使藥物和輔料完全溶解；加入蔗糖，邊加入邊攪拌，加熱至80-100℃，使蔗糖完全溶解，趁熱過(guò)濾即制成。
本發(fā)明可采用如下重量份數(shù)比組份藥物為乳酸亞鐵(含3個(gè)分子結(jié)晶水)10-20份，蔗糖600-650份，輔料包括櫞酸(含1個(gè)分子結(jié)晶水)1-2份、山梨酸鉀1.5份和亞硫酸氫鈉0.5份，甘油10份，純化水580-680份，取純化水，加熱至100℃后，冷卻至65-85℃，依次加入枸櫞酸、亞硫酸氫鈉、乳酸亞鐵、山梨酸鉀，邊加入邊攪拌，使藥物和輔料完全溶解；加入蔗糖，邊加入邊攪拌，加熱至80-100℃，使蔗糖完全溶解，趁熱過(guò)濾，放置至室溫，加入甘油，分裝即得。
本發(fā)明可采用如下重量份數(shù)比組份藥物為氟尿嘧啶10-30份，蔗糖600-650份，輔料為枸櫞酸(含1個(gè)分子結(jié)晶水)1-2份和山梨酸鉀1.5份，甘油5-15份，純化水580-680份，取純化水，加熱至100℃后，冷卻至65-85℃，依次加入氟尿嘧啶、枸櫞酸和山梨酸鉀，邊加入邊攪拌，使藥物和輔料完全溶解；加入蔗糖，邊加入邊攪拌，加熱至90-100℃，使蔗糖完全溶解，趁熱過(guò)濾，放置至室溫，加入甘油，分裝即得。
本發(fā)明可采用如下重量份數(shù)比組份藥物為對(duì)乙酰氨基酚10-30份，蔗糖600-650份，輔料為維生素C1-4份和苯甲酸鈉4份，純化水580-680份，取純化水，加熱至100℃后，冷卻至65-85℃，依次加入維生素C、對(duì)乙酰氨基酚和苯甲酸鈉，邊加入邊攪拌，使藥物和輔料完全溶解；加入蔗糖，邊加入邊攪拌，加熱至80-90℃，使蔗糖完全溶解，趁熱過(guò)濾，放置至室溫，分裝即得。
本發(fā)明所述的防腐劑采用下述重量份數(shù)比組份山梨酸0.1-0.2份、山梨酸鉀0.1-0.3份、苯甲酸0.1-0.25份、苯甲酸鈉0.3-0.5份、尼泊金甲酯0.02-0.1份或尼泊金乙酯0.02-0.1份；矯味劑采用下述重量份數(shù)比組份枸櫞酸1-2份或橙皮酊2-5份；PH調(diào)節(jié)劑采用下述重量份數(shù)比組份枸櫞酸1-2份、碳酸氫鈉0.1-0.5份或氫氧化鈉0.01-0.05份；抗氧化劑采用下述重量份數(shù)比組份亞硫酸氫鈉0.4-0.8份或維生素C 0.1-0.4份。
本發(fā)明積極效果如下本發(fā)明適用于溶解度低藥物的糖漿劑的配制，產(chǎn)品不易出現(xiàn)沉淀，在制備過(guò)程中，溫度一般不超過(guò)100℃，減少了藥物氧化、降解或揮發(fā)，減少還原糖的生成，產(chǎn)品不至于顏色變深、易過(guò)濾，能殺滅微生物，并抑制產(chǎn)品貯藏過(guò)程中微生生長(zhǎng)，節(jié)約能源，生產(chǎn)成本降低。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1 采用如下重量份數(shù)比組份純化水580、630或680份，藥物10、20或30份，輔料2、7或10份，蔗糖600、630或650份，甘油5、10或15份，所述的藥物可以是乳酸亞鐵、氟尿嘧啶或?qū)σ阴０被樱〖兓?，加熱?00℃后，冷卻至65、70或85℃，按順序加入藥物和輔料，邊加入邊攪拌，使藥物和輔料完全溶解；然后加入蔗糖600、630或650份，邊加入邊攪拌，加熱至80、90或100℃，待蔗糖完全溶解后趁熱過(guò)濾，放置至室溫，加入甘油5、10或15份，分裝即制成。
實(shí)施例2 氟尿嘧啶糖漿的制備采用如下重量份數(shù)比組份藥物為氟尿嘧啶10、20或30份，蔗糖600、625或650份，輔料為枸櫞酸(含1個(gè)分子結(jié)晶水)1、1.5或2份和山梨酸鉀1.5份，甘油5、10或15份，純化水580、620或680份，取純化水，加熱至100℃后，冷卻至65、70或85℃，依次加入氟尿嘧啶、枸櫞酸和山梨酸鉀，邊加入邊攪拌，使藥物和輔料完全溶解；加入蔗糖，邊加入邊攪拌，加熱至90、95或100℃，使蔗糖完全溶解，趁熱過(guò)濾，放置至室溫，加入甘油，分裝即得。
實(shí)施例3 對(duì)乙酰氨基酚糖漿的制備采用如下重量份數(shù)比組份藥物為對(duì)乙酰氨基酚10、20或30份，蔗糖600、625或650份，輔料為維生素C 1、2或4份和苯甲酸鈉4份，純化水580、630或680份，取純化水，加熱至100℃后，冷卻至65、70或85℃，依次加入維生素C、對(duì)乙酰氨基酚和苯甲酸鈉，邊加入邊攪拌，使藥物和輔料完全溶解；加入蔗糖，邊加入邊攪拌，加熱至80、85或90℃，使蔗糖完全溶解，趁熱過(guò)濾，放置至室溫，分裝即得。
實(shí)施例4 鹽酸小檗堿糖漿的制備采用如下重量份數(shù)比組份藥物為鹽酸小檗堿1、3或5份，蔗糖600、625或650份，輔料包括枸櫞酸(含1個(gè)分子結(jié)晶水)1、1.5或2份和山梨酸鉀1、1.5或2份，純化水580、630或680份，取純化水，加熱至100℃，冷卻至65、75或85℃，依次加入鹽酸小檗堿、枸櫞酸和山梨酸鉀，邊加入邊攪拌，使藥物和輔料完全溶解；加入蔗糖，邊加入邊攪拌，加熱至80、90或100℃，使蔗糖完全溶解，趁熱過(guò)濾即制成。
實(shí)施例5 乳酸亞鐵糖漿的制備采用如下重量份數(shù)比組份藥物為乳酸亞鐵(含3個(gè)分子結(jié)晶水)10、15或20份，蔗糖600、625或650份，輔料包括櫞酸(含1個(gè)分子結(jié)晶水)1、1.5或2份、山梨酸鉀1.5份和亞硫酸氫鈉0.5份，甘油5、10或15份，純化水580、630或680份，
取純化水，加熱至100℃后，冷卻至65、75或85℃，依次加入枸櫞酸、亞硫酸氫鈉、乳酸亞鐵、山梨酸鉀，邊加入邊攪拌，使藥物和輔料完全溶解；加入蔗糖，邊加入邊攪拌，加熱至80、90或100℃，使蔗糖完全溶解，趁熱過(guò)濾，放置至室溫，加入甘油，分裝即得。
權(quán)利要求
1.一種藥物糖漿劑的制備方法，其特征在于將純化水加熱至100℃后，冷卻至65-85℃，按順序加入藥物和輔料，邊加入邊攪拌，使藥物和輔料完全溶解，在上述加入藥物和輔料的溶液中，加入蔗糖并加熱至80-100℃，邊加入邊攪拌，使蔗糖完全溶解，趁熱過(guò)濾即制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種藥物糖漿劑的制備方法，其特征在于所述的藥物可以是乳酸亞鐵、氟尿嘧啶、鹽酸小檗堿或?qū)σ阴０被印?br> 3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種藥物糖漿劑的制備方法，其特征在于所述的輔料為防腐劑、矯味劑、PH調(diào)節(jié)劑、抗氧化劑中的一種或幾種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的一種藥物糖漿劑的制備方法，其特征在于采用如下重量份數(shù)比組份純化水580-680份，藥物10-30份，輔料2-10份，蔗糖600-650份，甘油5-15份，所述的藥物可以是乳酸亞鐵、氟尿嘧啶或?qū)σ阴０被?，取純化水，加熱?00℃后，冷卻至65-85℃，按順序加入藥物和輔料，邊加入邊攪拌，使藥物和輔料完全溶解；然后加入蔗糖600-650份，邊加入邊攪拌，加熱至80-100℃，待蔗糖完全溶解后趁熱過(guò)濾，放置至室溫，加入甘油5-15份，分裝即制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的一種藥物糖漿劑的制備方法，其特征在于采用如下重量份數(shù)比組份藥物為鹽酸小檗堿1-5份，蔗糖600-650份，輔料包括枸櫞酸(含1個(gè)分子結(jié)晶水)1-2份和山梨酸鉀1-2份，純化水580-680份，取純化水，加熱至100℃，冷卻至65-85℃，依次加入鹽酸小檗堿、枸櫞酸和山梨酸鉀，邊加入邊攪拌，使藥物和輔料完全溶解；加入蔗糖，邊加入邊攪拌，加熱至80-100℃，使蔗糖完全溶解，趁熱過(guò)濾即制成。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種藥物糖漿劑的制備方法，其特征在于采用如下重量份數(shù)比組份藥物為乳酸亞鐵(含3個(gè)分子結(jié)晶水)10-20份，蔗糖600-650份，輔料包括櫞酸(含1個(gè)分子結(jié)晶水)1-2份、山梨酸鉀1.5份和亞硫酸氫鈉0.5份，甘油10份，純化水580-680份，取純化水，加熱至100℃后，冷卻至65-85℃，依次加入枸櫞酸、亞硫酸氫鈉、乳酸亞鐵、山梨酸鉀，邊加入邊攪拌，使藥物和輔料完全溶解；加入蔗糖，邊加入邊攪拌，加熱至80-100℃，使蔗糖完全溶解，趁熱過(guò)濾，放置至室溫，加入甘油，分裝即得。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種藥物糖漿劑的制備方法，其特征在于采用如下重量份數(shù)比組份藥物為氟尿嘧啶10-30份，蔗糖600-650份，輔料為枸櫞酸(含1個(gè)分子結(jié)晶水)1-2份和山梨酸鉀1.5份，甘油5-15份，純化水580-680份，取純化水，加熱至100℃后，冷卻至65-85℃，依次加入氟尿嘧啶、枸櫞酸和山梨酸鉀，邊加入邊攪拌，使藥物和輔料完全溶解；加入蔗糖，邊加入邊攪拌，加熱至90-100℃，使蔗糖完全溶解，趁熱過(guò)濾，放置至室溫，加入甘油，分裝即得。
8.據(jù)權(quán)利要求4所述的一種藥物糖漿劑的制備方法，其特征在于采用如下重量份數(shù)比組份藥物為對(duì)乙酰氨基酚10-30份，蔗糖600-650份，輔料為維生素C1-4份和苯甲酸鈉4份，純化水580-680份，取純化水，加熱至100℃后，冷卻至65-85℃，依次加入維生素C、對(duì)乙酰氨基酚和苯甲酸鈉，邊加入邊攪拌，使藥物和輔料完全溶解；加入蔗糖，邊加入邊攪拌，加熱至80-90℃，使蔗糖完全溶解，趁熱過(guò)濾，放置至室溫，分裝即得。
9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種藥物糖漿劑的制備方法，其特征在于所述的防腐劑采用下述重量份數(shù)比組份山梨酸0.1-0.2份、山梨酸鉀0.1-0.3份、苯甲酸0.1-0.25份、苯甲酸鈉0.3-0.5份、尼泊金甲酯0.02-0.1份或尼泊金乙酯0.02-0.1份；矯味劑采用下述重量份數(shù)比組份枸櫞酸1-2份或橙皮酊2-5份；PH調(diào)節(jié)劑采用下述重量份數(shù)比組份枸櫞酸1-2份、碳酸氫鈉0.1-0.5份或氫氧化鈉0.01-0.05份；抗氧化劑采用下述重量份數(shù)比組份亞硫酸氫鈉0.4-0.8份或維生素C 0.1-0.4份。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種藥物糖漿劑的制備方法，其特征在于所述的輔料為防腐劑、矯味劑、PH調(diào)節(jié)劑、抗氧化劑中的一種或幾種，所述的防腐劑采用下述重量份數(shù)比組份山梨酸0.1-0.2份、山梨酸鉀0.1-0.3份、苯甲酸0.1-0.25份、苯甲酸鈉0.3-0.5份、尼泊金甲酯0.02-0.1份或尼泊金乙酯0.02-0.1份；矯味劑采用下述重量份數(shù)比組份枸櫞酸1-2份或橙皮酊2-5份；PH調(diào)節(jié)劑采用下述重量份數(shù)比組份枸櫞酸1-2份、碳酸氫鈉0.1-0.5份或氫氧化鈉0.01-0.05份；抗氧化劑采用下述重量份數(shù)比組份亞硫酸氫鈉0.4-0.8份或維生素C0.1-0.4份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥物糖漿劑的制備方法，其將純化水加熱至100℃后，冷卻至65－85℃，按順序加入藥物和輔料，邊加入邊攪拌，使藥物和輔料完全溶解，在上述加入藥物和輔料的溶液中，加入蔗糖并加熱至80－100℃，邊加入邊攪拌，使蔗糖完全溶解，趁熱過(guò)濾即制成，本發(fā)明適用于溶解度低藥物的糖漿劑的配制，產(chǎn)品不易出現(xiàn)沉淀，在制備過(guò)程中，溫度一般不超過(guò)100℃，減少了藥物氧化、降解或揮發(fā)，減少還原糖的生成，產(chǎn)品不至于顏色變深、易過(guò)濾，能殺滅微生物，并抑制產(chǎn)品貯藏過(guò)程中微生生長(zhǎng)，節(jié)約能源，生產(chǎn)成本降低。
文檔編號(hào)A61K31/4375GK1682691SQ200510012370
公開(kāi)日2005年10月19日 申請(qǐng)日期2005年2月28日 優(yōu)先權(quán)日2005年2月28日
發(fā)明者豐麗妍 申請(qǐng)人:豐麗妍