專利名稱：具有彎曲段的導(dǎo)絲的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及一種導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)。在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明涉及一種能夠被插入到人體或動(dòng)物體的內(nèi)部空間(諸如患者的胃腸(GI)道)中的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)。
背景技術(shù)：
醫(yī)生通常用長的柔性內(nèi)窺鏡來進(jìn)入和觀察患者胃腸(GI)道內(nèi)的組織。對于上GI，醫(yī)生可以將胃鏡插入到服用鎮(zhèn)靜劑后的患者口中以檢查和治療食管、胃和近側(cè)十二指腸中的組織。對于下GI，醫(yī)生可以將結(jié)腸鏡通過服用鎮(zhèn)靜劑后的患者的肛門插入以檢查直腸和結(jié)腸。一些內(nèi)窺鏡具有工作通道，該工作通道的直徑典型地大約為2.5-3.5mm，并且該工作通道從手持件上的一端口延伸到柔性桿的遠(yuǎn)側(cè)頂端。醫(yī)生可以將醫(yī)療器械插入到所述工作通道中，以幫助診斷或治療患者體內(nèi)的組織。醫(yī)生通常使用柔性的活檢鑷子通過內(nèi)窺鏡的工作通道從GI道的粘膜層獲取組織活檢樣本。
柔性內(nèi)窺鏡的插入，尤其是插入到結(jié)腸中，對于患者來說可能是非常耗時(shí)且不舒服的過程，即使當(dāng)服用藥物鎮(zhèn)靜時(shí)也是如此。醫(yī)生常常需要幾分鐘的時(shí)間來將柔性內(nèi)窺鏡推動(dòng)通過結(jié)腸的盤旋成工狀的、下降的、橫向的和上升的部分。醫(yī)生可以在內(nèi)窺鏡的插入或移出期間診斷和/或治療結(jié)腸內(nèi)的組織。柔性內(nèi)窺鏡可能在結(jié)腸中(例如在乙狀結(jié)腸或在結(jié)腸的脾曲處)“形成活套”，從而使得沿結(jié)腸進(jìn)一步前進(jìn)內(nèi)窺鏡變得很困難。當(dāng)形成“套圈”時(shí)，被施加用于推動(dòng)窺鏡的力拉伸腸系膜并且導(dǎo)致患者產(chǎn)生疼痛。根據(jù)患者的解剖結(jié)構(gòu)和醫(yī)生操作柔性內(nèi)窺鏡的技能水平，結(jié)腸的一些部分可能未被檢查，從而增加了未被診斷的疾病的風(fēng)險(xiǎn)。
導(dǎo)絲已經(jīng)被用于輔助將導(dǎo)管和其它器械引入到人體的許多部位中。導(dǎo)絲的許多醫(yī)療應(yīng)用和專門設(shè)計(jì)已用于心血管用途。然而，與脈管系統(tǒng)相反，涉及導(dǎo)絲在GI道中的使用存在特定的挑戰(zhàn)。因?yàn)槟c道更曲折、柔軟并且通常直徑更大。此外，在小腸和結(jié)腸的情況下，它們比多數(shù)動(dòng)脈或靜脈更長。

發(fā)明內(nèi)容
在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明提供了一種與插入體腔(諸如GI道)中的醫(yī)療裝置一起使用的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)。該導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)包括一連續(xù)的整體式導(dǎo)絲，該導(dǎo)絲至少包括第一段、第二段和設(shè)置在第一和第二段中間的第三段。第三段的彎曲轉(zhuǎn)動(dòng)慣量小于第一段的彎曲轉(zhuǎn)動(dòng)慣量且小于第二段的彎曲轉(zhuǎn)動(dòng)慣量。第三段能夠提供用于彎曲整體式導(dǎo)絲的柔性鉸鏈。短語“連續(xù)的整體式導(dǎo)絲”是指與第三段相關(guān)聯(lián)的導(dǎo)絲部分和第一及第二段的鄰近部分不包括任何接頭、接合點(diǎn)或其它連接部分(諸如焊接點(diǎn)、黃銅接頭或軟釬焊接頭)，盡管導(dǎo)絲的端部可以包括用于將導(dǎo)絲連接到手柄或用于其它用途的接頭或連接部分。在一個(gè)實(shí)施方案中，導(dǎo)絲只由一種材料制成，諸如超彈性材料。一種可用于制成導(dǎo)絲的合適材料是鎳鈦諾。
在一個(gè)實(shí)施方案中，第三段的橫截面面積小于第一和第二段的橫截面面積?？梢酝ㄟ^磨削導(dǎo)絲的外徑形成第三段的減小的橫截面面積，從而在具有大體上恒定的橫截面面積的第一和第二段之間形成具有減小的橫截面面積的第三段。所述導(dǎo)絲具有圓形橫截面，或作為另一種選擇，可具有非圓形橫截面。大致為錐形的過渡段可從第三段的每一端部延伸以將第三段與第一和第二段連接。


下面參考附圖進(jìn)一步描述本發(fā)明，其中圖1a顯示了如在美國專利申請10/409,270中公開的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的一個(gè)實(shí)施方案；圖1b顯示了當(dāng)其中一條導(dǎo)絲向右前進(jìn)而另一條導(dǎo)絲不動(dòng)時(shí)的圖1a的結(jié)構(gòu)；圖1c顯示了進(jìn)一步向右前進(jìn)一條導(dǎo)絲后的圖1a的結(jié)構(gòu)；圖2顯示了標(biāo)記型式的一個(gè)實(shí)施方案，這些在導(dǎo)絲上提供的標(biāo)記可以向醫(yī)生指示它們的相對位置；圖3a到3c顯示了在結(jié)腸中推進(jìn)的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)；圖4圖解顯示了用于控制導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)的手柄；圖5a和5b顯示了與偏壓管結(jié)合的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的使用中的連續(xù)階段；圖6a和6b顯示了連續(xù)階段，使用切割導(dǎo)管實(shí)現(xiàn)兩條導(dǎo)絲之間接合的連續(xù)階段；圖7示出了平行排列的兩個(gè)導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)；圖8a到8c示意性地顯示了具有樞轉(zhuǎn)接頭部分的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的使用；圖9示出了在美國申請10/409,270中所述的另一種導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)；圖10顯示了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，其中導(dǎo)絲橫截面沿導(dǎo)絲長度變化，以便在與導(dǎo)絲端部間隔開的位置(諸如位于或緊鄰導(dǎo)絲長度的中點(diǎn))處具有減小的橫截面；圖11示出了將圖10所示的導(dǎo)絲彎成用于進(jìn)入腔(諸如GI道)中的大致為U形的結(jié)構(gòu)；圖12a、b和c示出了采用不同橫截面的可選實(shí)施方案；圖13顯示了本發(fā)明的導(dǎo)絲的一個(gè)實(shí)施方案，其中使該導(dǎo)絲從醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)端前進(jìn)，以在該醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)端前面形成一個(gè)環(huán)圈。
具體實(shí)施例方式
圖1到9顯示了在美國專利申請10/409,270中公開的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，該專利申請?jiān)诖吮灰胱鳛閰⒖肌D10到13顯示了根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)。
圖1a的結(jié)構(gòu)包括第一導(dǎo)絲1和第二導(dǎo)絲2，導(dǎo)絲1、2通過形成于該導(dǎo)絲1、2的前端處的接頭3彼此連接。盡管接頭3被顯示成位于前端，但它可以作為替代地靠近所述前端。所述接頭的長度不需要超過將所述前端并列地牢固保持在一起所需的長度。根據(jù)所述接頭的性質(zhì)，小至5-10mm的長度可能就足夠了，盡管更大的長度有時(shí)是優(yōu)選的。
導(dǎo)絲1、2可以由傳統(tǒng)地用于導(dǎo)絲的材料制成，例如直的不銹鋼絲、卷繞的不銹鋼絲、玻璃纖維、塑料材料或鎳鈦諾。通常地，導(dǎo)絲具有軟的末端、即前端部分，該前端部分具有4-5cm的長度，所述前端部分比導(dǎo)絲的其余部分更具柔性，以便減小導(dǎo)絲的前端對它正在穿過的腔的壁造成損傷的風(fēng)險(xiǎn)。在將兩根這樣的傳統(tǒng)導(dǎo)絲連接在一起以形成圖1中的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)時(shí)，當(dāng)然是將這些軟的末端或者其一部分連接在一起。所述接頭的長度可以小于所述軟的末端的長度，從而使一段長度的軟材料保持不受所述接頭的影響。
每根導(dǎo)絲的全部或部分可以被涂層以減小其摩擦系數(shù)，這和對傳統(tǒng)的導(dǎo)絲所做的一樣。例如，可以將導(dǎo)絲涂覆以諸如硅氧烷這樣的低摩擦材料，或者涂覆以當(dāng)用于患者中時(shí)變光滑的親水性材料，或者同時(shí)涂覆以諸如硅氧烷這樣的低摩擦材料和涂敷到所述低摩擦材料上的親水性材料。
只要產(chǎn)生的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的前端不損傷GI道或者其它體腔的壁，并且當(dāng)接觸所述壁時(shí)不導(dǎo)致過度的疼痛，接頭3可以以任何所期望的方式形成。例如，可以通過將前端部分粘結(jié)或焊接在一起、然后用熱縮管覆蓋這些部分而制造所述接頭。作為選擇，通過在所述端部上壓接的金屬帶(其中所述金屬帶可任選地由用更軟的材料制成的外罩包裹)而將所述端部保持在一起。
對于所有的導(dǎo)絲或視情況而定的兩根導(dǎo)絲來說并不一定是由通常被看作為導(dǎo)絲材料的材料構(gòu)成。例如，在導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)僅由兩根導(dǎo)絲構(gòu)成的情況下，其中一根導(dǎo)絲可以由線制成，通過被系到另一根導(dǎo)絲上而使所述線與另一根導(dǎo)絲連接。
又一種可能性是可以從具有兩倍于所需長度的單根導(dǎo)絲開始，并且例如通過卷曲靠近折疊部的折疊絲而將該單根導(dǎo)絲向后陡然地對折，從而使它有效地成為一對在所述折疊部連接的導(dǎo)絲。具有大于2個(gè)的偶數(shù)n根導(dǎo)絲的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)可以通過將導(dǎo)絲折疊所述數(shù)字的一半數(shù)量而獲得。
可以通過將圖1b和1c與圖1a比較而理解所述導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的工作原理。圖1b顯示了如箭頭所示地向右前進(jìn)導(dǎo)絲1同時(shí)保持另一導(dǎo)絲2靜止所得到的結(jié)果。如圖1b中所示，這導(dǎo)致了導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域沿著一個(gè)方向彎曲，從而前進(jìn)的導(dǎo)絲1在所述彎曲部分的外側(cè)，而靜止的導(dǎo)絲2在所述彎曲部分的內(nèi)側(cè)。導(dǎo)絲1繼續(xù)前進(jìn)并超出圖1b中顯示的位置，同時(shí)繼續(xù)保持導(dǎo)絲2不動(dòng)，從而導(dǎo)致了在導(dǎo)絲1的末端區(qū)域中形成環(huán)圈。這在圖1c中被示出，其中所述環(huán)圈由附圖標(biāo)記4表示。
為了使醫(yī)生能夠容易地使其中一根導(dǎo)絲前進(jìn)且同時(shí)保持另一根靜止，所述導(dǎo)絲在它們的遠(yuǎn)離所述接頭3的末端被收納在一個(gè)手柄中，當(dāng)使所述導(dǎo)絲前進(jìn)和縮回時(shí)，所述手柄可以使所述導(dǎo)絲上上下下地運(yùn)動(dòng)。所述手柄應(yīng)可以允許精確調(diào)節(jié)兩根導(dǎo)絲的相對長度。它也應(yīng)可以允許引入在下面具體論述的各種導(dǎo)管、成像器和其它輔助設(shè)備，從而給出關(guān)于它們與接頭3的關(guān)系的精確信息。所述手柄可以帶有使兩根導(dǎo)絲能夠被驅(qū)動(dòng)的可逆式電動(dòng)驅(qū)動(dòng)。所述電動(dòng)驅(qū)動(dòng)自身可以提供數(shù)據(jù)以使用戶能夠監(jiān)視導(dǎo)絲的已經(jīng)向前送入的長度。
在圖4中示出了手柄的一個(gè)例子。所示的手柄40包括手槍式握把41，在該手槍式握把中安裝了一對由電池43或供電干線44供電的電動(dòng)機(jī)42(圖中示出了其中一個(gè))。所述電動(dòng)機(jī)由相應(yīng)的手指控制器45控制，每個(gè)控制器用于一個(gè)電動(dòng)機(jī)，并且每個(gè)控制器具有向前位置、反向位置和停止位置。每個(gè)電動(dòng)機(jī)借助一相應(yīng)的齒輪(由附圖標(biāo)記46示意性地表示)向相應(yīng)的帶式或鏈?zhǔn)津?qū)動(dòng)器47提供驅(qū)動(dòng)，每個(gè)所述驅(qū)動(dòng)器向前(或向后)推動(dòng)相應(yīng)的導(dǎo)絲48。設(shè)置開關(guān)47a以使傳動(dòng)帶或鏈移離所述導(dǎo)絲，從而允許所述導(dǎo)絲例如在過程結(jié)束時(shí)被放松。設(shè)置鎖定機(jī)構(gòu)49以將手柄40固定到導(dǎo)管上或固定到內(nèi)窺鏡的接納通道上，導(dǎo)絲通過所述導(dǎo)管或所述接納通道被驅(qū)動(dòng)?？梢詫⑺鰧?dǎo)絲儲存在卷曲的塑料管50中，可以是兩根導(dǎo)絲并排地處于單根管中或者每根導(dǎo)絲處于各自的管中。這樣做的優(yōu)點(diǎn)在于保持導(dǎo)絲清潔，并且避免了它們拖到地板上的危險(xiǎn)。在一些情況下可以省略該儲存設(shè)施。
圖1b和1c中所示的動(dòng)作形式的組合效果使導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)能夠以非常有利的方式執(zhí)行。因此，致使所述結(jié)構(gòu)如圖1b中所示那樣變彎曲使得醫(yī)生能夠操縱所述結(jié)構(gòu)的前端繞過所述結(jié)構(gòu)正在前進(jìn)通過的腔中的彎曲。如圖1c中所示，形成環(huán)圈的能力使所述導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)能夠采取這樣一種構(gòu)造，即，在該構(gòu)造中，它能夠沿著所述腔安全地前進(jìn)，而不會對患者造成過度的不適。
此外，環(huán)圈存在于所述結(jié)構(gòu)的前端而不是單根導(dǎo)絲的末端使得所述結(jié)構(gòu)更加容易沿著所述腔的主要線路而行，而不太可能意外地進(jìn)入偏離所述主路的分支。因此，在腸道的情況下，將大大減小進(jìn)入例如憩室或闌尾口的趨勢。然而，所述環(huán)圈并非永久存在并且可以通過將所述結(jié)構(gòu)布置成如圖1a中所示的構(gòu)造而被消除，這樣的事實(shí)意味著所述結(jié)構(gòu)可以容易地沿著非常窄的通道通過，并且不會對自身造成損傷。因此，它例如可以沿著內(nèi)窺鏡的通道通過或者向下通過一導(dǎo)管，這將在下面進(jìn)一步說明。而且，當(dāng)導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)不在內(nèi)窺鏡或?qū)Ч苤?，而是直接沿著患者的腔在這樣做時(shí)，并不總是要求前進(jìn)時(shí)在前面具有環(huán)圈(例如它不得不通過一個(gè)小開口時(shí))。在這樣的情況下，允許所述導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)回復(fù)到如圖1a中所示的平直形式，并且兩根導(dǎo)絲對準(zhǔn)地和一致地前進(jìn)。
圖3a-3c示意性地以舉例的方式顯示了在沿結(jié)腸30使本發(fā)明的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)前進(jìn)時(shí)的連續(xù)階段。圖中示出所述導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)正與導(dǎo)管31結(jié)合地被引入，整個(gè)導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)被可滑動(dòng)地容納在所述導(dǎo)管中。各個(gè)導(dǎo)絲由w1和w2表示。通過交替地進(jìn)行如下所述的操作而產(chǎn)生前進(jìn)(a)向前推動(dòng)一根導(dǎo)絲且同時(shí)保持另一根導(dǎo)絲靜止；以及(b)將所述導(dǎo)管向前推動(dòng)到與圖3c中所示的位置同樣遠(yuǎn)的地方，或者甚至更遠(yuǎn)一些的地方。
在內(nèi)窺鏡檢查過程中期望避免或至少減小使用X射線成像來監(jiān)視所發(fā)生的情況?？紤]到這一點(diǎn)，優(yōu)選地使每根導(dǎo)絲帶有一種標(biāo)記圖案，所述標(biāo)記沿著導(dǎo)絲的長度分布，以指示每根單獨(dú)的導(dǎo)絲已被插入多遠(yuǎn)。圖2中顯示了這樣的一種圖案。如圖中所示，具有給定顏色并與條形碼類似的標(biāo)記圖案沿第一長度(L1)間隔布置，然后沿著連續(xù)的長度(僅僅示出了L2)重復(fù)，且每次重復(fù)具有不同的顏色。每個(gè)所述長度可以適宜地為10cm左右。這提供了一種方法，醫(yī)生通過該方法可以容易地看出哪根導(dǎo)絲前進(jìn)得更遠(yuǎn)和前進(jìn)了多少，并且使他例如能夠使插入的長度相等，并由此消除任何彎曲(圖1b)或環(huán)圈(圖1c)。當(dāng)然，可以使用許多其它的標(biāo)記圖案，例如數(shù)字或字母，以替代圖中所示的僅僅作為例子給出的圖案。
另外或替代地，導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)可以設(shè)有其它形式的位置指示。已知的是提供一種具有一系列微型導(dǎo)電線圈的傳統(tǒng)導(dǎo)絲，所述導(dǎo)電線圈圍繞導(dǎo)絲并且沿導(dǎo)絲的長度間隔布置，將所述線圈連接到電流源，由此每個(gè)線圈變?yōu)槲⑿碗姶朋w。這樣的線圈可以設(shè)在用于形成所示出的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的導(dǎo)絲上。在患者體外的檢測裝置被用于檢測線圈在患者體內(nèi)的位置，并由此確定導(dǎo)絲的位置。
導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的路徑可以受到導(dǎo)管的使用的影響，當(dāng)正好有兩根導(dǎo)絲時(shí)，所述導(dǎo)管可以放所述兩根導(dǎo)絲中的一個(gè)或兩個(gè)，當(dāng)存在兩個(gè)以上的導(dǎo)絲時(shí)，可以放所述導(dǎo)絲中的一個(gè)、一些或全部。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述導(dǎo)管具有彎曲的末端，該彎曲的末端允許應(yīng)用轉(zhuǎn)矩來偏壓一根或多根導(dǎo)絲的向前運(yùn)動(dòng)，由使導(dǎo)絲沿任何給定方向傳遞。圖5a和5b中示出了以該方式使用導(dǎo)管。圖5a和5b顯示了在接頭53處連接的一對導(dǎo)絲51和52。將導(dǎo)絲51收納在導(dǎo)管54中，所述導(dǎo)管在此被稱為偏壓管，這樣形成所述偏壓管的前端部分，即，在所述前端部分上具有曲率。帶有偏壓管的導(dǎo)絲51和導(dǎo)絲52都被收納在外導(dǎo)管55中。遠(yuǎn)離它們的末端的導(dǎo)管51、52的端部從導(dǎo)管55露出，以允許它們有選擇性地前進(jìn)和縮回。遠(yuǎn)離其彎曲端的偏壓管54的端部從在用戶端的外導(dǎo)管55處露出。在前進(jìn)兩根導(dǎo)絲、但使導(dǎo)絲51比導(dǎo)絲更多地前進(jìn)時(shí)，通過比較圖5a中所示的狀態(tài)和圖5b中所示的隨后狀態(tài)可以看出，偏壓管有助于保證組合的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)沿著所需的方向彎曲。如果希望致使所述結(jié)構(gòu)沿著其它方向前進(jìn)，這可以通過圍繞導(dǎo)管55的縱向軸線扭曲導(dǎo)管55而實(shí)現(xiàn)，由此改變了導(dǎo)絲相對于它們正在被推動(dòng)通過的腔的位置。
如同其名稱所指示的，導(dǎo)絲的目的是用作一些其它元件的導(dǎo)向件。因此，當(dāng)導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)處于適當(dāng)位置時(shí)，一些其它元件于是就通過它，或者沿著導(dǎo)絲推進(jìn)或前進(jìn)。
如在沿著腔使導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)通過的過程用于影響導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的路徑的導(dǎo)管的情況中那樣，當(dāng)正好有兩根導(dǎo)絲時(shí)，隨后被引入的導(dǎo)管可以經(jīng)過所述兩根導(dǎo)絲中的一根或兩根，當(dāng)存在兩根以上的導(dǎo)絲時(shí)，可以經(jīng)過所述導(dǎo)絲中的一根、一些或全部。視情況而定，當(dāng)導(dǎo)管經(jīng)過兩根或所有的導(dǎo)絲時(shí)，一旦導(dǎo)管的前端到達(dá)導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的前端，導(dǎo)管的前端將自由地超出導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的前端。如果導(dǎo)管未經(jīng)過兩根或所有的導(dǎo)絲，例如如果所述導(dǎo)管僅僅通過兩根互連導(dǎo)絲中的一根，那么導(dǎo)管的前端通常將不能夠超出導(dǎo)絲之間的連接。為了保證導(dǎo)管的前端可以被帶到由導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的前端預(yù)先限定的位置處，這可能是理想的。然而，如果導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)被拉回，還具有的結(jié)果是導(dǎo)管必須隨著它被拉回。
如果期望使導(dǎo)管的前端能夠超出其正在上面行進(jìn)的導(dǎo)絲的所述端部，或者在導(dǎo)絲被拉回之后使導(dǎo)管能夠保持在適當(dāng)?shù)奈恢蒙希@可以通過提供帶有切割裝置的導(dǎo)管的前端而實(shí)現(xiàn)。在圖6a和6b中示出了這樣的導(dǎo)管的使用。圖6a和6b顯示了由接頭63連接并且在外導(dǎo)管65中延伸的導(dǎo)絲61、62。切割導(dǎo)管64圍繞導(dǎo)絲中的一根，在該情況下為導(dǎo)絲61。導(dǎo)管64具有切割末端(在圖6a中不可見)，當(dāng)導(dǎo)管64在導(dǎo)絲61上被推進(jìn)時(shí)，所述切斷末端切割接頭63。圖6b顯示了被部分完成的切斷操作。
切割導(dǎo)管包括圓柱形切割構(gòu)件66，該切割構(gòu)件帶有形成于其前端處的圓形切割部67(在圖6b中可見，而在圖6a中不可見)。當(dāng)未使用時(shí)，所述切割部被大體上為圓柱形的護(hù)套68保護(hù)，所述護(hù)套被壓縮彈簧69偏壓到向前保護(hù)位置，所述壓縮彈簧位于所述護(hù)套68的后端和固定到所述導(dǎo)管的端部上的止動(dòng)件70之間。當(dāng)?shù)挚箯椈?9的力向前推動(dòng)切割導(dǎo)管時(shí)，如圖6b中所示，切割部67從護(hù)套68中露出并且切斷接頭63。一旦完成切斷，所述彈簧自動(dòng)地致使護(hù)套68向前運(yùn)動(dòng)，從而覆蓋切割部67并且防止它傷害患者。
一旦例如在腸道中形成足夠大的導(dǎo)絲環(huán)圈，利用在所述環(huán)圈和腸壁之間的摩擦在某種程度上向后牽引所述腸道就成為可能。為此，將兩根導(dǎo)絲同步地向后牽引。這提供了拉直所述腸道的一種手段，并且該手段又使得進(jìn)一步前進(jìn)導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)或者實(shí)際上前進(jìn)其它結(jié)構(gòu)(例如內(nèi)窺鏡)變得更加容易，并且減小了該過程的疼痛，該疼痛主要由牽拉腸系膜中的神經(jīng)末梢而引起。
利用導(dǎo)絲環(huán)圈來拉直諸如腸道這樣的通道的上述概念可以利用兩個(gè)平行操作的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)。圖7中示出了這樣的實(shí)施方案的一個(gè)例子。該例子包括兩個(gè)平行導(dǎo)管的72a、72b，所述導(dǎo)管優(yōu)選地以這樣一種方式并排地連接，即，允許每個(gè)均可彼此相對地沿縱向運(yùn)動(dòng)。在所示的實(shí)施方案中，所述連接通過形成于導(dǎo)管72a上的T形鍵塊73提供，所述T形鍵塊可在一形狀對應(yīng)的通道74中滑動(dòng)，所述通道74形成于導(dǎo)管72b中并且沿著所述導(dǎo)管縱向地延伸?？梢栽O(shè)置單個(gè)鍵塊，或者沿導(dǎo)管72a的長度間隔布置多個(gè)鍵塊，或者可以具有沿導(dǎo)管72a的全長或部分長度延伸的連續(xù)鍵塊。導(dǎo)管72a接納有第一導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)75a，該第一導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)75a包括在接頭76a處連接的一對導(dǎo)絲w1和w2。導(dǎo)管72b接納有導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)75b，該導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)75b包括在接頭76b處連接的一對導(dǎo)絲w3和w4。
圖7中所示的實(shí)施方案可以被用于采用下述步驟的過程中
1.將導(dǎo)管72a和72b的組合使推入一個(gè)適當(dāng)?shù)目?例如在結(jié)腸情況中為肛門)中，直到它們將要到達(dá)的地方。
2.使導(dǎo)絲w3前進(jìn)，只要其形成的環(huán)圈能夠行進(jìn)(這基本上為圖7中所示的構(gòu)造)。
3.向后拉動(dòng)兩根導(dǎo)管，從而在導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)75b中的環(huán)圈拉直腸道。
4.使處于其未成環(huán)圈形式的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)75a(即導(dǎo)絲w1和w2)前進(jìn)通過導(dǎo)管72a，直到其將要到達(dá)的地方(其應(yīng)當(dāng)經(jīng)過在導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)75b中的環(huán)圈)。
5.在w1和w2上使導(dǎo)管72a前進(jìn)，從而導(dǎo)管72a領(lǐng)先于導(dǎo)管72b，同時(shí)導(dǎo)管72b和從該導(dǎo)管延伸的環(huán)圈將腸道保持在原位。
6.使導(dǎo)絲w1或?qū)Ыzw2前進(jìn)，從而在導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)75a中形成環(huán)圈并且使其在腸道中前進(jìn)。
7.縮回兩根導(dǎo)絲w3和w4中前進(jìn)得更遠(yuǎn)的一根，以便消除導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)75b中的環(huán)圈。
8.使導(dǎo)管72b前進(jìn)，從而使該導(dǎo)管趕上導(dǎo)管72a。
然后重復(fù)上述的循環(huán)，直到已獲得所期望的前進(jìn)程度。
步驟的類似循環(huán)可以通過對圖7所示實(shí)施方案的改進(jìn)形式來實(shí)現(xiàn)，其中兩根導(dǎo)管72a、72b中的一根或每一根被一抽吸導(dǎo)管代替。抽吸導(dǎo)管可以用于通過在施加抽吸的同時(shí)向后牽拉腸道而實(shí)現(xiàn)上述的腸道拉直。所述抽吸僅僅在拉直步驟中執(zhí)行。又一改型是用軟囊代替其中一根導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，所述柔囊可以被充氣以接合腸壁，然后被向后牽拉以拉直腸道。
可以使許多不同的裝置經(jīng)過所述導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，下面將給出一些例子。
(a)位于導(dǎo)管上的小型成像器(例如CCD或CMOS芯片)可以沿一根或多根導(dǎo)絲傳送到所述末端。這可以任選地通過噴水或一些其它的末端推進(jìn)手段來沿著導(dǎo)絲推進(jìn)，從而減小必須在患者外部施加的力。也可以通過同樣的手段引入白光或彩色光源。該光源可以采取發(fā)光二極管的形式或者可以使用光導(dǎo)纖維。其中一根導(dǎo)絲可以任選地由光導(dǎo)纖維束形成。它可以通過輕質(zhì)絕緣線更容易地獲取光學(xué)信號，所述輕質(zhì)絕緣線可以被結(jié)合到導(dǎo)絲中或者借助單獨(dú)的導(dǎo)線結(jié)合到導(dǎo)管中。然后，所述成像器可以將光學(xué)信息轉(zhuǎn)換為無線電波或微波，從而將所述信息發(fā)送給連接到或者靠近患者外部的天線。
(b)單獨(dú)的軟導(dǎo)管可以在導(dǎo)絲上運(yùn)行到所述末端并且這可以被用于將空氣從受控的泵引入以對內(nèi)臟充氣。用于沖洗目的的水可以從水泵通過該導(dǎo)管或者通過其它導(dǎo)管。
(c)導(dǎo)管可以在所述導(dǎo)絲中的一根上通過，該導(dǎo)管可以提供一通道，可以通過所述通道執(zhí)行活體檢查。這優(yōu)選地在(a)中提及的成像器已被放置到適當(dāng)位置之后被執(zhí)行，從而可以用所述成像器觀察活體檢查過程。該導(dǎo)管可以具有末端角度特征。
(d)雙腔導(dǎo)管可以在所述雙導(dǎo)絲上通過，該雙腔導(dǎo)管可以允許引入更硬的另一導(dǎo)絲或者帶有卷曲末端的另一導(dǎo)絲，以允許該裝置沿所期望的方向運(yùn)動(dòng)。
一旦導(dǎo)絲和在上面(a)中所提及的成像器到達(dá)了所需的位置，就可以將外套管(overtube)傳送到例如盲腸。然后，可以拉回導(dǎo)絲和成像器，并且可以使傳統(tǒng)的內(nèi)窺鏡通過所述外套管以進(jìn)行治療，例如去除息肉或惡性腫瘤。
可以通過使傳統(tǒng)的內(nèi)窺鏡在導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)上通過而被引入到體腔中。然而，傳統(tǒng)的內(nèi)窺鏡對此而言可能太硬以致于是不可能的，但是導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)有效地提供了在患者體內(nèi)設(shè)置內(nèi)窺鏡的可能性。為了實(shí)現(xiàn)該目的，使每根都提供一個(gè)或多個(gè)通常用于傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡的有用設(shè)置的多根導(dǎo)管接續(xù)地經(jīng)過所述導(dǎo)絲中的一根或多根導(dǎo)絲，從而結(jié)果導(dǎo)致了這些不同的元件在患者體內(nèi)組裝。這樣的過程的特殊優(yōu)點(diǎn)在于，前進(jìn)每根單獨(dú)的導(dǎo)管所需的力基本上小于前進(jìn)整個(gè)傳統(tǒng)的內(nèi)窺鏡(例如，結(jié)腸鏡或腸窺鏡)所需的力，因?yàn)楹笳吒膊⑶揖哂懈蟮馁|(zhì)量。因此，對于醫(yī)生來說更容易，對于患者來說更舒適，并且不可能對患者造成傷害。而且，由于內(nèi)窺鏡然后被一個(gè)元件一個(gè)元件地組裝，因此內(nèi)窺鏡可以具有特定患者的需的那些裝置?；蛘邇H僅需要的那些裝置，從而使內(nèi)窺鏡按照正在被執(zhí)行的醫(yī)療過程的要求來定制。要理解的是，為了允許導(dǎo)管“就原地”組裝，所述導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)應(yīng)優(yōu)選地包括兩根以上的導(dǎo)絲，例如三根或四根導(dǎo)絲。
盡管具有兩根以上導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)對于上面討論的就地組裝內(nèi)窺鏡的目的尤其有用，但對于用于將導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)引入到腔中的過程它也具有價(jià)值。這是因?yàn)閳D1a-1c中所示的兩根導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)僅僅允許在一個(gè)平面中的彎曲從而在三維中操縱所述結(jié)構(gòu)需要用戶例如通過使用可以施加必要轉(zhuǎn)矩的導(dǎo)管圍繞其縱向軸線扭轉(zhuǎn)所述結(jié)構(gòu)。然而，如果設(shè)置兩根以上的導(dǎo)絲，那么可能在任何平面內(nèi)彎曲所述結(jié)構(gòu)；三根導(dǎo)絲足以用于該目的。
現(xiàn)在請注意圖8a-8c，這些圖顯示了導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)80的使用，該導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)包括由接頭部分83連接的兩根導(dǎo)絲81、82?？梢钥闯觯宇^部分83可圍繞位于所述部分83的近端處的軸線樞轉(zhuǎn)，從而如圖8a所示，它可以樞轉(zhuǎn)到這樣的程度，即，它沿著導(dǎo)絲81的遠(yuǎn)端部分平放。這是有利的，原因在于這使得所述部分83在導(dǎo)管84內(nèi)的移動(dòng)成為可能或更加容易，不僅在沒有環(huán)圈存在的情況下(如圖8c所示)，而且在有環(huán)圈存在的情況下(如圖8a所示)都是。就此而論，應(yīng)當(dāng)理解的是，導(dǎo)管84的直徑實(shí)際上可以明顯大于這些圖中所示的直徑。也可以理解，為了代替如圖所示地由相當(dāng)長的接頭部分83形成的連接，導(dǎo)絲可以另外由基本上沒有長度的接頭連接，即導(dǎo)絲的端部可以通過實(shí)質(zhì)上至少僅由一個(gè)支樞點(diǎn)構(gòu)成的接頭連接。
圖9顯示了又一導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，在該結(jié)構(gòu)中可以獲得類似的樞轉(zhuǎn)動(dòng)作。該結(jié)構(gòu)包括導(dǎo)絲91、92，所述導(dǎo)絲具有各自的軟的末端部分91a、92a，所述軟的末端部分通過線或高柔韌性絲93彼此連接。該線或絲可以被插入到部分91a和92a中或者連接到它們的表面上。
圖10到13顯示出根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)。該導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)包括具有一個(gè)區(qū)段(其可通常位于導(dǎo)絲的中間部分)的連續(xù)的整體式導(dǎo)絲，該段的彎曲轉(zhuǎn)動(dòng)慣量小于鄰近導(dǎo)絲段的彎曲轉(zhuǎn)動(dòng)慣量。例如，該導(dǎo)絲可以在非終端位置處改變橫截面形狀或尺寸，以使形成一彎曲鉸鏈。
圓形橫截面的彎曲轉(zhuǎn)動(dòng)慣量可以按πr4/4計(jì)算，其中r是橫截面的半徑。矩形橫截面的彎曲轉(zhuǎn)動(dòng)慣量可以按bh3/12計(jì)算，其中b是矩形的底邊長度，h是高度?！安牧狭W(xué)”(A.C.Ugural，1991年McGraw Hill出版社出版)由于其公開內(nèi)容中涉及橫截面的彎曲而在此被引入作為參考。
圖10示出了根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的一個(gè)實(shí)施方案，該導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)包括一連續(xù)的整體式導(dǎo)絲100，該導(dǎo)絲100沿其長度的一部分具有變化的橫截面面積。在這個(gè)實(shí)施方案中，導(dǎo)絲100可以具有第一段121、第二段122和第三段123，第一段121具有公稱直徑為D101的大致為圓形的橫截面并且長度為L101，第二段122具有公稱直徑為D 102的大致為圓形的橫截面并且長度為L102，第三段133具有公稱直徑為D103的大致為圓形的橫截面并且長度為L103。導(dǎo)絲100可以包括錐形的過渡段110和錐形的過渡段112，過渡段110具有圓錐形狀并且長度為L104，其在段121和段123之間延伸，長度為L105的錐形過渡段112在段123和段122之間延伸。
相對于直徑D101和直徑D102，第三段123的減小的直徑D103為第三段123提供了小于段121和122的彎曲轉(zhuǎn)動(dòng)慣量的彎曲轉(zhuǎn)動(dòng)慣量。因此，導(dǎo)絲100能夠在第三段123處彎曲以形成鉸鏈，該鉸鏈可以包括第三段123的長度L103以及段110和112的長度L104和L105的一部分或全部長度。在一個(gè)實(shí)施方案中，如此形成的鉸鏈為一種彈性鉸鏈。
帶有相關(guān)聯(lián)的鉸鏈的導(dǎo)絲100用在下述實(shí)施方案和參照圖1-9所公開的那些方法中，而不需要固定或否則連接兩條導(dǎo)絲或使用不同材料。
在一個(gè)實(shí)施方案中，直徑D101和D102可以在大約0.010英寸到大約0.035英寸之間，尤其是在大約0.016英寸到大約0.020英寸之間。第三段123可具有在0.005英寸到大約0.010英寸之間的直徑D103，并且在一個(gè)實(shí)施方案中，D103可以是大約0.007英寸。
L101和L102中的每一個(gè)至少是大約3英尺，而且可以在大約6英尺和大約12英尺之間。長度L101、L102、L103、L014和L105的組合長度可以在大約7英尺和大約25英尺之間。在一個(gè)實(shí)施方案中，長度L101和L102可以大致相等，而且它們的組合長度可以至少是大約20英尺。第三段的長度L103可以在大約0.100英寸到大約0.500英寸之間，并且在一個(gè)實(shí)施方案中可以是大約0.300英寸。長度L104和長度L105可以大致相等，并且每一個(gè)均可以是大約2英寸。可以通過任何適當(dāng)?shù)奶幚?諸如通過磨削、拉拔或沖壓導(dǎo)絲100)來實(shí)現(xiàn)導(dǎo)絲100在位于端部中間的位置處的橫截面的改動(dòng)。
在一個(gè)實(shí)施方案中，第三段123的減小的橫截面可以通過無心磨削形成。減小的橫截面可以使用磨床(例如可從紐約州的GlebarCompany of Flanklin Lakes獲得的TF-9CPG System 2000導(dǎo)絲輪廓磨床)形成。
導(dǎo)絲100封裝在一個(gè)或多個(gè)低摩擦和/或潤滑的套管中。在圖11中，第一導(dǎo)絲段121被封裝在套管155中，第二導(dǎo)絲段122被封裝在套管159中，并且第三段和所述過渡段被封裝在套管157中。套管155、157和159可由低摩擦材料形成，例如PTFE或聚酯。指示器可以與第一和第二導(dǎo)絲段121和122相關(guān)聯(lián)，從而當(dāng)通過攝像機(jī)或其它與內(nèi)窺鏡或其它醫(yī)療裝置相關(guān)聯(lián)的光學(xué)裝置觀看時(shí)能夠區(qū)分該導(dǎo)絲段。例如，該指示器為可視的，并且可以使用不同的顏色。在一個(gè)實(shí)施例中，套管155和159能夠以不同的顏色形成和/或具有不同的標(biāo)記圖案。在圖13中，套管155具有重的沿對角線傾斜的標(biāo)記圖案，而套管159具有輕的不傾斜的標(biāo)記圖案。標(biāo)記顏色和/或套管的背景色可以是不同的，以區(qū)分套管155和套管159。在通過可視裝置觀看時(shí)，交替的不同顏色的條帶也可用于區(qū)分套管155和套管159，以及由此區(qū)分段121和121。套管157可具有另外一種顏色或顏色的圖案，以提供有關(guān)第三段123的位置的視覺指示。
圖11示出了導(dǎo)絲100在第三段123處彎曲以形成一個(gè)用于引導(dǎo)進(jìn)入體腔的狹窄導(dǎo)絲環(huán)圈。在圖11中，導(dǎo)絲100被顯示為具有半徑為R110的大致為U形的彎曲部分150，從而導(dǎo)絲在通過結(jié)腸鏡工作通道放置時(shí)不會扭結(jié)，不會形成在放置于體腔中時(shí)會損害組織的尖點(diǎn)，并優(yōu)選地基本上不會產(chǎn)生塑性變型。在一個(gè)實(shí)施方案中，半徑R110可以為大約0.75mm至大約1.5mm，尤其是為大約1mm。
構(gòu)造這種導(dǎo)絲的合適的可生物相容的材料包括上面提到的可形成圖1-9中的導(dǎo)絲的材料，包括但不限于超彈性材料，例如鎳鈦諾。也可使用其它材料，例如鋼和合金。一種能夠形成導(dǎo)絲100的合適的材料是可從加利福尼亞州的Nitinol Devices and Components，aJohnson &Johnson Company of Frement獲得的鎳鈦諾Nitinol NDCSE508。
圖12顯示出可供選擇的多個(gè)實(shí)施方案，其中具有縮短的長度103的橫截面不是圓的?？梢孕纬刹煌臋M截面形狀，例如將圓形導(dǎo)絲改變?yōu)閳D12a中的扁矩形橫截面，圖12b中的橢圓形橫截面，或是圖12c中的正方形橫截面。也可以采用其它的橫截面形狀，例如三角形、六角形或其它多邊形形狀。具有特定橫截面形狀的優(yōu)選的彎曲平面可用于引導(dǎo)該導(dǎo)絲的U形環(huán)圈。例如，矩形、橢圓形或三角形橫截面能夠用于引導(dǎo)關(guān)于特定軸線的彎曲。
本發(fā)明的帶有導(dǎo)絲100的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)能夠用于代替圖1-9中所顯示的導(dǎo)絲構(gòu)造，以及在2003年4月3日提交的美國專利申請10/406,020中描述的裝置，該申請被包括在這里作為參考。圖13是與醫(yī)療裝置300一起使用的具有導(dǎo)絲100的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的示意圖。通常，醫(yī)療裝置300可以是柔性內(nèi)窺鏡，例如柔性結(jié)腸鏡，或如在上面引用的專利申請中顯示的裝置。
醫(yī)療裝置300可以包括一位于患者外部的手柄310，一細(xì)長的柔性體部分330，以及一可置于患者體內(nèi)(例如在患者的GI道內(nèi))的遠(yuǎn)端320，該遠(yuǎn)端320的大小和形狀被設(shè)置為能夠在GI道內(nèi)前進(jìn)。該醫(yī)療裝置也可以包括一延伸通過主體部分330并在裝置300的遠(yuǎn)端320處開口的工作通道350、攝像機(jī)360、光源370、攝像機(jī)鏡頭清洗噴嘴/沖洗噴嘴380、光源392和光源394。如果需要，可以通過工作通道350提供抽吸。
本發(fā)明的帶有導(dǎo)絲100的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)可以被定位在工作通道350中，從而使在第三段123中的U形彎曲部分定位在患者體內(nèi)，并且該導(dǎo)絲的端部延伸通過手柄310的進(jìn)出口。在圖13中，導(dǎo)絲的端部由附圖標(biāo)記221(與第一段121相關(guān)聯(lián))和附圖標(biāo)記222(與第二段122關(guān)相聯(lián))表示。
通?？蓪в袑?dǎo)絲100的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)如圖3A-3C所示地用于使一裝置前進(jìn)到體腔(例如胃腸道)內(nèi)。在圖13中，在處于第三段123內(nèi)的U形彎曲部分已經(jīng)前進(jìn)通過工作通道350后，使第一段121相對于第二段122通過工作通道前進(jìn)，從而使第一段121呈現(xiàn)曲率半徑大于R110的曲率半徑，如圖13所示。為了使遠(yuǎn)端320進(jìn)一步前進(jìn)到患者體內(nèi)，操作者可以在近側(cè)牽拉端部220以使第三段123向后移入工作通道350內(nèi)，由此在體腔內(nèi)、在第一段121中留下有相對較大的曲率半徑的環(huán)圈，并從該裝置300的遠(yuǎn)端延伸。然后，可以保持端部222固定，并且可以向遠(yuǎn)側(cè)朝把手310前進(jìn)端部221，從而使第一段121的其它長度向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)到工作通道350之外，由此使具有相對較大曲率半徑的環(huán)圈向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)到胃腸道內(nèi)。然后，在保持端部222相對于把手310固定的同時(shí)，可以(向近側(cè))拉緊端部221，且同時(shí)在工作通道350內(nèi)沿導(dǎo)絲段121和122向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)細(xì)長的主體部分330，從而使遠(yuǎn)端350向前(向遠(yuǎn)側(cè))進(jìn)入胃腸道。因此，導(dǎo)絲段121和122可用作一種可使裝置300的遠(yuǎn)端350能夠沿其前進(jìn)的軌道。
盡管已通過對幾個(gè)實(shí)施方案的描述來說明了本發(fā)明，但申請人并不打算要以此將本發(fā)明所附的權(quán)利要求的精神和范圍約束或限制到如此具體的范圍內(nèi)。在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以進(jìn)行各種變型、改變和替換。而且，與本發(fā)明相關(guān)聯(lián)的每個(gè)元件的結(jié)構(gòu)能夠可替換地被描述為一種用于提供由該元件所執(zhí)行的功能的手段。應(yīng)當(dāng)理解，前面的描述是通過舉例的方式給出的，并且在不脫離后附權(quán)利要求的精神和范圍的前提下，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可進(jìn)行其它改型。
權(quán)利要求
1.一種用于插入到由壁限定的內(nèi)部空間中的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，該導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)包括一連續(xù)的整體式導(dǎo)絲，該導(dǎo)絲具有第一段、第二段和設(shè)置在第一段和第二段中間的第三段，其中，第三段的彎曲轉(zhuǎn)動(dòng)慣量小于第一段的彎曲轉(zhuǎn)動(dòng)慣量并且小于第二段的彎曲轉(zhuǎn)動(dòng)慣量。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，第三段的橫截面面積小于第一段和第二段的橫截面面積。
3.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，第一、第二和第三段中的至少一個(gè)具有圓形橫截面。
4.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，第一、第二和第三段中的至少一個(gè)具有非圓形的橫截面。
5.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，該導(dǎo)絲由鎳鈦諾形成。
6.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步包括與至少一個(gè)段相關(guān)聯(lián)的、用于區(qū)分這些段的指示器。
7.如權(quán)利要求6所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，該指示器包括視覺指示器。
8.如權(quán)利要求7所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，該指示器包括與至少一個(gè)段相關(guān)聯(lián)的標(biāo)記。
9.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，包括包繞第一和第二段中的至少一個(gè)的套管。
10.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，包括包繞第一和第二段中的每一個(gè)的套管。
11.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，包括包繞第一段的套管和包繞第二段的套管，其中，第一和第二套管可從視覺上區(qū)分。
12.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，第一段、第二段和第三段的組合長度至少大約為7英尺。
13.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，第一段、第二段和第三段的組合長度在大約7英尺至約25英尺之間。
14.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，第一段、第二段和第三段的組合長度至少大約為20英尺。
15.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，第一段具有至少為大約6英尺的長度并且基本上為圓形的橫截面，其直徑在大約0.011英寸到大約0.035英寸之間。
16.如權(quán)利要求15所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，第三段的直徑在大約0.005英寸到大約0.010英寸之間。
17.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，第一段的長度至少大約為6英尺，所述第一段具有不大于大約0.035英寸的最大橫截面尺寸，并且第三段具有不大于大約0.010英寸的最大橫截面尺寸。
18.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，第三段是彎曲的。
19.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，第三段提供了一種彈性鉸鏈。
20.一種導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其包括具有基本上恒定的直徑的第一段；具有基本上恒定的直徑的第二段；具有基本上恒定的直徑并且該直徑小于第一段和第二段的直徑的第三段；從第一段向第三段延伸的具有逐漸減小的直徑的錐形段；以及從第二段向第三段延伸的具有逐漸減小的直徑的錐形段。
21.一種使用導(dǎo)絲的方法，包括如下步驟提供一種導(dǎo)絲，該導(dǎo)絲包括在與導(dǎo)絲的端部間隔開的位置處具有減小的彎曲轉(zhuǎn)動(dòng)慣量的整體式導(dǎo)絲；提供具有通道的醫(yī)療裝置；在具有減小的彎曲轉(zhuǎn)動(dòng)慣量的位置處彎曲所述導(dǎo)絲；以及將導(dǎo)絲的彎曲部分插入該醫(yī)療裝置的通道內(nèi)。
22.如權(quán)利要求21所述的方法，進(jìn)一步包括使導(dǎo)絲中的彎曲部分通過醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)端的步驟。
23.如權(quán)利要求21所述的方法，進(jìn)一步包括使該醫(yī)療沿著導(dǎo)絲前進(jìn)裝置的步驟。
全文摘要
本發(fā)明顯示和記載了一種導(dǎo)絲，其包括具有第一段、第二段和第三段的連續(xù)的整體式導(dǎo)絲。第三段的彎曲轉(zhuǎn)動(dòng)慣量小于第一段和第二段的彎曲轉(zhuǎn)動(dòng)慣量。該導(dǎo)絲能夠用于使醫(yī)療裝置在體腔中前進(jìn)。
文檔編號A61B1/005GK1859941SQ200480008738
公開日2006年11月8日 申請日期2004年4月1日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月3日
發(fā)明者格雷戈里·J·巴克奧斯, 凱文·K·吉, 斯科特·J·蒂爾尼, 克里斯托弗·保羅·斯溫, 加里·L·朗 申請人:伊西康內(nèi)外科公司, Ucl生物醫(yī)藥公司