專利名稱：用于插入內(nèi)部空間中的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于插入由壁限定的內(nèi)部空間中的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)。本發(fā)明尤其涉及一種可以被插入人體或動(dòng)物體內(nèi)的內(nèi)部空間中的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)。更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種可以被插入到患者體內(nèi)的腔中，例如患者的胃腸(GI)道中的腔中，并且沿該腔移動(dòng)的導(dǎo)絲裝置。
背景技術(shù)：
醫(yī)生通常用長(zhǎng)的柔性內(nèi)窺鏡來(lái)進(jìn)入和觀察患者胃腸(GI)道內(nèi)的組織。對(duì)于上GI，醫(yī)生可以將胃鏡插入到服用鎮(zhèn)靜劑后的患者口中以檢查和治療食管、胃和近側(cè)十二指腸中的組織。對(duì)于下GI，醫(yī)生可以將結(jié)腸鏡通過(guò)服用鎮(zhèn)靜劑后的患者的肛門插入以檢查直腸和結(jié)腸。一些內(nèi)窺鏡具有工作通道，該工作通道的直徑典型地大約為2.5-3.5mm，并且該工作通道從手持件上的一端口延伸到柔性桿的遠(yuǎn)側(cè)頂端。醫(yī)生可以將醫(yī)療器械插入到所述工作通道中，以幫助診斷或治療患者體內(nèi)的組織。醫(yī)生通常使用柔性的活檢鑷子通過(guò)內(nèi)窺鏡的工作通道從GI道的粘膜層獲取組織活檢樣本。
柔性內(nèi)窺鏡的插入，尤其是插入到結(jié)腸中，對(duì)于患者來(lái)說(shuō)通常是非常耗時(shí)且不舒服的過(guò)程，即使當(dāng)服用藥物鎮(zhèn)靜時(shí)也是如此。醫(yī)生常常需要幾分鐘的時(shí)間來(lái)將柔性內(nèi)窺鏡推動(dòng)通過(guò)結(jié)腸的盤旋成工狀的、下降的、橫向的和上升的部分。醫(yī)生可以在內(nèi)窺鏡的插入或移出期間診斷和/或治療結(jié)腸內(nèi)的組織。柔性內(nèi)窺鏡常常在結(jié)腸中(例如在乙狀結(jié)腸或在結(jié)腸的脾曲處)“形成活套”，從而使得沿結(jié)腸進(jìn)一步前進(jìn)內(nèi)窺鏡變得很困難。當(dāng)形成“套圈”時(shí)，被施加用于推動(dòng)窺鏡的力拉伸腸系膜并且導(dǎo)致患者產(chǎn)生疼痛。根據(jù)患者的解剖結(jié)構(gòu)和醫(yī)生操作柔性內(nèi)窺鏡的技能水平，結(jié)腸的一些部分可能未被檢查，從而增加了未被診斷的疾病的風(fēng)險(xiǎn)。
以色列Yogneam的GivenEngineering有限公司在美國(guó)出售一種被稱為M2ATM可吞咽成像膠囊(Swallowable Imaging Capsule)的裝置。該裝置包含微型攝像機(jī)、電池和發(fā)射器。它通過(guò)自然蠕動(dòng)而被推進(jìn)通過(guò)胃腸道。該裝置目前被用于診斷目的并且以由患者身體的自然蠕動(dòng)活動(dòng)決定的速度通過(guò)腸道。PCT公開文獻(xiàn)No.WO 01/08548描述了一種自推進(jìn)裝置，該裝置適于行進(jìn)通過(guò)具有包含收縮組織的壁的通道。申請(qǐng)人公開了該裝置作為腸窺鏡時(shí)尤其有用并且還可以在腸內(nèi)攜帶諸如飼管、導(dǎo)絲、生理傳感器或傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡這樣的物體。推動(dòng)內(nèi)窺鏡的其它選擇方案的綜述可以在1999年1月出版的《北美胃腸道內(nèi)窺鏡診斷》第9卷第1期第145-161頁(yè)Mosse等人所寫的“腸窺鏡的技術(shù)進(jìn)步和實(shí)驗(yàn)設(shè)備”一文中找到。
發(fā)明內(nèi)容
導(dǎo)絲已經(jīng)被用于輔助將導(dǎo)管和其它器械引入到人體的許多部位中。導(dǎo)絲的許多醫(yī)療應(yīng)用和專門設(shè)計(jì)已用于心血管用途。然而，與脈管系統(tǒng)相反，涉及導(dǎo)絲在GI道中的使用存在特定的挑戰(zhàn)。因?yàn)槟c道更曲折、柔軟并且通常直徑更大。此外，在小腸和結(jié)腸的情況下，它們比多數(shù)動(dòng)脈或靜脈更長(zhǎng)。本發(fā)明一個(gè)方面的目的是提供一種導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，該導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)能夠沿著GI道被推進(jìn)，并且在適當(dāng)?shù)臈l件和具有足夠的醫(yī)療技能水平的情況下，即使當(dāng)通過(guò)小腸的復(fù)雜環(huán)狀結(jié)構(gòu)時(shí)，該導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)也可以被安全地使用。
根據(jù)本發(fā)明，提供了一種用于插入由壁限定的內(nèi)部空間中的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，該導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)包括至少兩根導(dǎo)絲，每根導(dǎo)絲具有終止于前端的前端部分，所述導(dǎo)絲在它們的前端處或其前端附近彼此連接，所述導(dǎo)絲具有第一位置、第二位置和第三位置，在第一位置處，所述前端部分基本上彼此平行，在第二位置處，所述前端部分彎曲，在第三位置處，所述前端部分中的至少一個(gè)形成環(huán)圈。應(yīng)當(dāng)理解，如在此使用的，術(shù)語(yǔ)“環(huán)圈”并不必然表示完整的環(huán)圈，而是也包括一種部分環(huán)圈。還應(yīng)當(dāng)理解的是，兩根導(dǎo)絲(或者在存在兩個(gè)以上的導(dǎo)絲時(shí)，所述導(dǎo)絲中的任何兩根)可以是兩端被靠攏在一起的一段連續(xù)的導(dǎo)絲材料，且在靠攏的地方形成連接。
上面結(jié)構(gòu)的主要目的是用于插入人體或動(dòng)物體內(nèi)的內(nèi)部空間中，例如插入到患者的胃腸道中。相信本發(fā)明的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)應(yīng)當(dāng)能夠通過(guò)小腸或結(jié)腸，甚至可以允許內(nèi)窺鏡裝置被輸送到腸道中相對(duì)不可進(jìn)入的部分，例如盲腸(通過(guò)肛門進(jìn)入)和遠(yuǎn)側(cè)空腸和回腸(通過(guò)口進(jìn)入)。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，具有在其前端彼此連接的正好兩根導(dǎo)絲。對(duì)于許多目的，認(rèn)為兩根導(dǎo)絲是足夠的。然而，在一些情況下，兩根以上的導(dǎo)絲可能是合適的，并且本發(fā)明設(shè)想了導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)可以具有三根導(dǎo)絲，四根導(dǎo)絲，或甚至四根以上的導(dǎo)絲。
下面參考附圖進(jìn)一步描述本發(fā)明，其中圖1a顯示了根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的一個(gè)實(shí)施方案，該導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)處于其未使用時(shí)傾向于采用的狀態(tài)；圖1b顯示了當(dāng)其導(dǎo)絲中的一根向右前進(jìn)而另一根保持不動(dòng)時(shí)圖1a的結(jié)構(gòu)；圖1c顯示了當(dāng)導(dǎo)絲中的一根進(jìn)一步向右前進(jìn)之后圖1a的結(jié)構(gòu)；圖2顯示了可以設(shè)在導(dǎo)絲上以向醫(yī)生指示它們的相對(duì)位置的標(biāo)記圖案的一個(gè)例子；圖3a-3c顯示了進(jìn)入結(jié)腸中的根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)；圖4示意性地顯示了用于控制導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)的手柄；圖5a和5b顯示了本發(fā)明的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)與偏壓管結(jié)合使用時(shí)的連續(xù)階段；圖6a和6b顯示了使用切斷導(dǎo)管切割兩根導(dǎo)絲之間的接頭的連續(xù)階段；圖7顯示了包括兩根平行布置的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案；
圖8a-8c示意性地顯示了根據(jù)本發(fā)明的一種導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的使用，所述導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)具有樞轉(zhuǎn)的接頭部分；以及圖9顯示了根據(jù)本發(fā)明的又一種導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)。
具體實(shí)施方案圖1a的結(jié)構(gòu)包括第一導(dǎo)絲1和第二導(dǎo)絲2，導(dǎo)絲1、2通過(guò)形成于該導(dǎo)絲1、2的前端處的接頭3彼此連接。盡管接頭3被顯示成位于前端，但它可以作為替代地靠近所述前端。所述接頭的長(zhǎng)度不需要超過(guò)將所述前端并列地牢固保持在一起所需的長(zhǎng)度。根據(jù)所述接頭的性質(zhì)，小至5-10mm的長(zhǎng)度可能就足夠了，盡管更大的長(zhǎng)度有時(shí)是優(yōu)選的。
導(dǎo)絲1、2可以由傳統(tǒng)地用于導(dǎo)絲的材料制成，例如直的不銹鋼絲、卷繞的不銹鋼絲、玻璃纖維、塑料材料或鎳鈦諾。通常地，導(dǎo)絲具有軟的末端、即前端部分，該前端部分具有4-5cm的長(zhǎng)度，所述前端部分比導(dǎo)絲的其余部分更具柔性，以便減小導(dǎo)絲的前端對(duì)它正在穿過(guò)的腔的壁造成損傷的風(fēng)險(xiǎn)。在將兩根這樣的傳統(tǒng)導(dǎo)絲連接在一起以形成本發(fā)明的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)時(shí)，當(dāng)然是將這些軟的末端或者其一部分連接在一起。優(yōu)選地，所述接頭的長(zhǎng)度小于所述軟的末端的長(zhǎng)度，從而使一段長(zhǎng)度的軟材料保持不受所述接頭的影響。
每根導(dǎo)絲的全部或部分可以被涂層以減小其摩擦系數(shù)，這和對(duì)傳統(tǒng)的導(dǎo)絲所做的一樣。例如，可以將導(dǎo)絲涂覆以諸如硅氧烷這樣的低摩擦材料，或者涂覆以當(dāng)用于患者中時(shí)變光滑的親水性材料，或者同時(shí)涂覆以諸如硅氧烷這樣的低摩擦材料和涂敷到所述低摩擦材料上的親水性材料。
只要產(chǎn)生的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的前端不損傷GI道或者其它體腔的壁，并且當(dāng)接觸所述壁時(shí)不導(dǎo)致過(guò)度的疼痛，接頭3可以以任何所期望的方式形成。例如，可以通過(guò)將前端部分粘結(jié)或焊接在一起、然后優(yōu)選地用熱縮管覆蓋這些部分而制造所述接頭。作為選擇，通過(guò)在所述端部上壓接的金屬帶(其中所述金屬帶可任選地由用更軟的材料制成的外罩包裹)而將所述端部保持在一起。
對(duì)于所有的導(dǎo)絲或視情況而定的兩根導(dǎo)絲來(lái)說(shuō)并不一定是由通常被看作為導(dǎo)絲材料的材料構(gòu)成。例如，在導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)僅由兩根導(dǎo)絲構(gòu)成的情況下，其中一根導(dǎo)絲可以由線制成，通過(guò)被系到另一根導(dǎo)絲上而使所述線與另一根導(dǎo)絲連接。
又一種可能性是可以從具有兩倍于所需長(zhǎng)度的單根導(dǎo)絲開始，并且例如通過(guò)卷曲靠近折疊部的折疊絲而將該單根導(dǎo)絲向后陡然地對(duì)折，從而使它有效地成為一對(duì)在所述折疊部連接的導(dǎo)絲。具有大于2個(gè)的偶數(shù)n根導(dǎo)絲的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)可以通過(guò)將導(dǎo)絲折疊所述數(shù)字的一半數(shù)量而獲得。
可以通過(guò)將圖1b和1c與圖1a比較而理解所述導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的工作原理。圖1b顯示了如箭頭所示地向右前進(jìn)導(dǎo)絲1同時(shí)保持另一導(dǎo)絲2靜止所得到的結(jié)果。如圖1b中所示，這導(dǎo)致了導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域沿著一個(gè)方向彎曲，從而前進(jìn)的導(dǎo)絲1在所述彎曲部分的外側(cè)，而靜止的導(dǎo)絲2在所述彎曲部分的內(nèi)側(cè)。導(dǎo)絲1繼續(xù)前進(jìn)并超出圖1b中顯示的位置，同時(shí)繼續(xù)保持導(dǎo)絲2不動(dòng)，從而導(dǎo)致了在導(dǎo)絲1的末端區(qū)域中形成環(huán)圈。這在圖1c中被示出，其中所述環(huán)圈由附圖標(biāo)記4表示。
為了使醫(yī)生能夠容易地使其中一根導(dǎo)絲前進(jìn)且同時(shí)保持另一根靜止，所述導(dǎo)絲優(yōu)選地在它們的遠(yuǎn)離所述接頭3的末端被收納在一個(gè)手柄中，當(dāng)使所述導(dǎo)絲前進(jìn)和縮回時(shí)，所述手柄可以使所述導(dǎo)絲上上下下地運(yùn)動(dòng)。所述手柄應(yīng)可以允許精確調(diào)節(jié)兩根導(dǎo)絲的相對(duì)長(zhǎng)度。它也應(yīng)可以允許引入在下面具體論述的各種導(dǎo)管、成像器和其它輔助設(shè)備，從而給出關(guān)于它們與接頭3的關(guān)系的精確信息。所述手柄可以帶有使兩根導(dǎo)絲能夠被驅(qū)動(dòng)的可逆式電動(dòng)驅(qū)動(dòng)。所述電動(dòng)驅(qū)動(dòng)自身可以提供數(shù)據(jù)以使用戶能夠監(jiān)視導(dǎo)絲的已經(jīng)向前送入的長(zhǎng)度。
在圖4中示出了手柄的一個(gè)例子。所示的手柄40包括手槍式握把41，在該手槍式握把中安裝了一對(duì)由電池43或供電干線44供電的電動(dòng)機(jī)42(圖中示出了其中一個(gè))。所述電動(dòng)機(jī)由相應(yīng)的手指控制器45控制，每個(gè)控制器用于一個(gè)電動(dòng)機(jī)，并且每個(gè)控制器具有向前位置、反向位置和停止位置。每個(gè)電動(dòng)機(jī)借助一相應(yīng)的齒輪(由附圖標(biāo)記46示意性地表示)向相應(yīng)的帶式或鏈?zhǔn)津?qū)動(dòng)器47提供驅(qū)動(dòng)，每個(gè)所述驅(qū)動(dòng)器向前(或向后)推動(dòng)相應(yīng)的導(dǎo)絲48。設(shè)置開關(guān)47a以使傳動(dòng)帶或鏈移離所述導(dǎo)絲，從而允許所述導(dǎo)絲例如在過(guò)程結(jié)束時(shí)被放松。設(shè)置鎖定機(jī)構(gòu)49以將手柄40固定到導(dǎo)管上或固定到內(nèi)窺鏡的接納通道上，導(dǎo)絲通過(guò)所述導(dǎo)管或所述接納通道被驅(qū)動(dòng)。可以將所述導(dǎo)絲儲(chǔ)存在卷曲的塑料管50中，可以是兩根導(dǎo)絲并排地處于單根管中或者每根導(dǎo)絲處于各自的管中。這樣做的優(yōu)點(diǎn)在于保持導(dǎo)絲清潔，并且避免了它們拖到地板上的危險(xiǎn)。在一些情況下可以省略該儲(chǔ)存設(shè)施。
圖1b和1c中所示的動(dòng)作形式的組合效果使本發(fā)明的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)能夠以非常有利的方式執(zhí)行。因此，致使所述結(jié)構(gòu)如圖1b中所示那樣變彎曲使得醫(yī)生能夠操縱所述結(jié)構(gòu)的前端繞過(guò)所述結(jié)構(gòu)正在前進(jìn)通過(guò)的腔中的彎曲。如圖1c中所示，形成環(huán)圈的能力使所述導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)能夠采取這樣一種構(gòu)造，即，在該構(gòu)造中，它能夠沿著所述腔安全地前進(jìn)，而不會(huì)對(duì)患者造成過(guò)度的不適。
此外，環(huán)圈存在于所述結(jié)構(gòu)的前端而不是單根導(dǎo)絲的末端使得所述結(jié)構(gòu)更加容易沿著所述腔的主要線路而行，而不太可能意外地進(jìn)入偏離所述主路的分支。因此，在腸道的情況下，將大大減小進(jìn)入例如憩室或闌尾口的趨勢(shì)。然而，所述環(huán)圈并非永久存在并且可以通過(guò)將所述結(jié)構(gòu)布置成如圖1a中所示的構(gòu)造而被消除，這樣的事實(shí)意味著所述結(jié)構(gòu)可以容易地沿著非常窄的通道通過(guò)，并且不會(huì)對(duì)自身造成損傷。因此，它例如可以沿著內(nèi)窺鏡的通道通過(guò)或者向下通過(guò)一導(dǎo)管，這將在下面進(jìn)一步說(shuō)明。而且，當(dāng)導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)不在內(nèi)窺鏡或?qū)Ч苤?，而是直接沿著患者的腔在這樣做時(shí)，并不總是要求前進(jìn)時(shí)在前面具有環(huán)圈(例如它不得不通過(guò)一個(gè)小開口時(shí))。在這樣的情況下，允許所述導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)回復(fù)到如圖1a中所示的平直形式，并且兩根導(dǎo)絲對(duì)準(zhǔn)地和一致地前進(jìn)。
圖3a-3c示意性地以舉例的方式顯示了在沿結(jié)腸30使本發(fā)明的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)前進(jìn)時(shí)的連續(xù)階段。圖中示出所述導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)正與導(dǎo)管31結(jié)合地被引入，整個(gè)導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)被可滑動(dòng)地容納在所述導(dǎo)管中。各個(gè)導(dǎo)絲由w1和w2表示。通過(guò)交替地進(jìn)行如下所述的操作而產(chǎn)生前進(jìn)(a)向前推動(dòng)一根導(dǎo)絲且同時(shí)保持另一根導(dǎo)絲靜止；以及(b)將所述導(dǎo)管向前推動(dòng)到與圖3c中所示的位置同樣遠(yuǎn)的地方，或者甚至更遠(yuǎn)一些的地方。
在內(nèi)窺鏡檢查過(guò)程中期望避免或至少減小使用X射線成像來(lái)監(jiān)視所發(fā)生的情況。考慮到這一點(diǎn)，優(yōu)選地使每根導(dǎo)絲帶有一種標(biāo)記圖案，所述標(biāo)記沿著導(dǎo)絲的長(zhǎng)度分布，以指示每根單獨(dú)的導(dǎo)絲已被插入多遠(yuǎn)。圖2中顯示了這樣的一種圖案。如圖中所示，具有給定顏色并與條形碼類似的標(biāo)記圖案沿第一長(zhǎng)度(L1)間隔布置，然后沿著連續(xù)的長(zhǎng)度(僅僅示出了L2)重復(fù)，且每次重復(fù)具有不同的顏色。每個(gè)所述長(zhǎng)度可以適宜地為10cm左右。這提供了一種方法，醫(yī)生通過(guò)該方法可以容易地看出哪根導(dǎo)絲前進(jìn)得更遠(yuǎn)和前進(jìn)了多少，并且使他例如能夠使插入的長(zhǎng)度相等，并由此消除任何彎曲(圖1b)或環(huán)圈(圖1c)。當(dāng)然，可以使用許多其它的標(biāo)記圖案，例如數(shù)字或字母，以替代圖中所示的僅僅作為例子給出的圖案。
另外或替代地，導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)可以設(shè)有其它形式的位置指示。已知的是提供一種具有一系列微型導(dǎo)電線圈的傳統(tǒng)導(dǎo)絲，所述導(dǎo)電線圈圍繞導(dǎo)絲并且沿導(dǎo)絲的長(zhǎng)度間隔布置，將所述線圈連接到電流源，由此每個(gè)線圈變?yōu)槲⑿碗姶朋w。這樣的線圈可以設(shè)在用于形成本發(fā)明的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的導(dǎo)絲上。在患者體外的檢測(cè)裝置被用于檢測(cè)線圈在患者體內(nèi)的位置，并由此確定導(dǎo)絲的位置。
導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的路徑可以受到導(dǎo)管的使用的影響，當(dāng)正好有兩根導(dǎo)絲時(shí)，所述導(dǎo)管可以放所述兩根導(dǎo)絲中的一個(gè)或兩個(gè)，當(dāng)存在兩個(gè)以上的導(dǎo)絲時(shí)，可以放所述導(dǎo)絲中的一個(gè)、一些或全部。在一個(gè)特別有利的實(shí)施方案中，所述導(dǎo)管具有彎曲的末端，該彎曲的末端允許應(yīng)用轉(zhuǎn)矩來(lái)偏壓一根或多根導(dǎo)絲的向前運(yùn)動(dòng)，由使導(dǎo)絲沿任何給定方向傳遞。圖5a和5b中示出了以該方式使用導(dǎo)管。圖5a和5b顯示了在接頭53處連接的一對(duì)導(dǎo)絲51和52。將導(dǎo)絲51收納在導(dǎo)管54中，所述導(dǎo)管在此被稱為偏壓管，這樣形成所述偏壓管的前端部分，即，在所述前端部分上具有曲率。帶有偏壓管的導(dǎo)絲51和導(dǎo)絲52都被收納在外導(dǎo)管55中。遠(yuǎn)離它們的末端的導(dǎo)管51、52的端部從導(dǎo)管55露出，以允許它們有選擇性地前進(jìn)和縮回。遠(yuǎn)離其彎曲端的偏壓管54的端部從在用戶端的外導(dǎo)管55處露出。在前進(jìn)兩根導(dǎo)絲、但使導(dǎo)絲51比導(dǎo)絲更多地前進(jìn)時(shí)，通過(guò)比較圖5a中所示的狀態(tài)和圖5b中所示的隨后狀態(tài)可以看出，偏壓管有助于保證組合的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)沿著所需的方向彎曲。如果希望致使所述結(jié)構(gòu)沿著其它方向前進(jìn)，這可以通過(guò)圍繞導(dǎo)管55的縱向軸線扭曲導(dǎo)管55而實(shí)現(xiàn)，由此改變了導(dǎo)絲相對(duì)于它們正在被推動(dòng)通過(guò)的腔的位置。
如同其名稱所指示的，導(dǎo)絲的目的是用作一些其它元件的導(dǎo)向件。因此，當(dāng)本發(fā)明的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)處于適當(dāng)位置時(shí)，一些其它元件于是就通過(guò)它。
如在沿著腔使導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)通過(guò)的過(guò)程用于影響導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的路徑的導(dǎo)管的情況中那樣，當(dāng)正好有兩根導(dǎo)絲時(shí)，隨后被引入的導(dǎo)管可以經(jīng)過(guò)所述兩根導(dǎo)絲中的一根或兩根，當(dāng)存在兩根以上的導(dǎo)絲時(shí)，可以經(jīng)過(guò)所述導(dǎo)絲中的一根、一些或全部。視情況而定，當(dāng)導(dǎo)管經(jīng)過(guò)兩根或所有的導(dǎo)絲時(shí)，一旦導(dǎo)管的前端到達(dá)導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的前端，導(dǎo)管的前端將自由地超出導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的前端。如果導(dǎo)管未經(jīng)過(guò)兩根或所有的導(dǎo)絲，例如如果所述導(dǎo)管僅僅通過(guò)兩根互連導(dǎo)絲中的一根，那么導(dǎo)管的前端通常將不能夠超出導(dǎo)絲之間的連接。為了保證導(dǎo)管的前端可以被帶到由導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的前端預(yù)先限定的位置處，這可能是理想的。然而，如果導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)被拉回，還具有的結(jié)果是導(dǎo)管必須隨著它被拉回。
如果期望使導(dǎo)管的前端能夠超出其正在上面行進(jìn)的導(dǎo)絲的所述端部，或者在導(dǎo)絲被拉回之后使導(dǎo)管能夠保持在適當(dāng)?shù)奈恢蒙?，這可以通過(guò)提供帶有切割裝置的導(dǎo)管的前端而實(shí)現(xiàn)。在圖6a和6b中示出了這樣的導(dǎo)管的使用。圖6a和6b顯示了由接頭63連接并且在外導(dǎo)管65中延伸的導(dǎo)絲61、62。切割導(dǎo)管64圍繞導(dǎo)絲中的一根，在該情況下為導(dǎo)絲61。導(dǎo)管64具有切割末端(在圖6a中不可見(jiàn))，當(dāng)導(dǎo)管64在導(dǎo)絲61上被推進(jìn)時(shí)，所述切斷末端切割接頭63。圖6b顯示了被部分完成的切斷操作。
切割導(dǎo)管包括圓柱形切割構(gòu)件66，該切割構(gòu)件帶有形成于其前端處的圓形切割部67(在圖6b中可見(jiàn)，而在圖6a中不可見(jiàn))。當(dāng)未使用時(shí)，所述切割部被大體上為圓柱形的護(hù)套68保護(hù)，所述護(hù)套被壓縮彈簧69偏壓到向前保護(hù)位置，所述壓縮彈簧位于所述護(hù)套68的后端和固定到所述導(dǎo)管的端部上的止動(dòng)件70之間。當(dāng)?shù)挚箯椈?9的力向前推動(dòng)切割導(dǎo)管時(shí)，如圖6b中所示，切割部67從護(hù)套68中露出并且切斷接頭63。一旦完成切斷，所述彈簧自動(dòng)地致使護(hù)套68向前運(yùn)動(dòng)，從而覆蓋切割部67并且防止它傷害患者。
一旦例如在腸道中形成足夠大的導(dǎo)絲環(huán)圈，利用在所述環(huán)圈和腸壁之間的摩擦在某種程度上向后牽引所述腸道就成為可能。為此，將兩根導(dǎo)絲同步地向后牽引。這提供了拉直所述腸道的一種手段，并且該手段又使得進(jìn)一步前進(jìn)導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)或者實(shí)際上前進(jìn)其它結(jié)構(gòu)(例如內(nèi)窺鏡)變得更加容易，并且減小了該過(guò)程的疼痛，該疼痛主要由牽拉腸系膜中的神經(jīng)末梢而引起。
利用導(dǎo)絲環(huán)圈來(lái)拉直諸如腸道這樣的通道的上述概念可以在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中得到進(jìn)一步發(fā)展，該實(shí)施方案利用兩個(gè)平行操作的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)。圖7中示出了這樣的實(shí)施方案的一個(gè)例子。該例子包括兩個(gè)平行導(dǎo)管的72a、72b，所述導(dǎo)管優(yōu)選地以這樣一種方式并排地連接，即，允許每個(gè)均可彼此相對(duì)地沿縱向運(yùn)動(dòng)。在所示的實(shí)施方案中，所述連接通過(guò)形成于導(dǎo)管72a上的T形鍵塊73提供，所述T形鍵塊可在一形狀對(duì)應(yīng)的通道74中滑動(dòng)，所述通道74形成于導(dǎo)管72b中并且沿著所述導(dǎo)管縱向地延伸。可以設(shè)置單個(gè)鍵塊，或者沿導(dǎo)管72a的長(zhǎng)度間隔布置多個(gè)鍵塊，或者可以具有沿導(dǎo)管72a的全長(zhǎng)或部分長(zhǎng)度延伸的連續(xù)鍵塊。導(dǎo)管72a接納有第一導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)75a，該第一導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)75a包括在接頭76a處連接的一對(duì)導(dǎo)絲w1和w2。導(dǎo)管72b接納有導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)75b，該導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)75b包括在接頭76b處連接的一對(duì)導(dǎo)絲w3和w4。
圖7中所示的實(shí)施方案可以被用于采用下述步驟的過(guò)程中1.將導(dǎo)管72a和72b的組合使推入一個(gè)適當(dāng)?shù)目?例如在結(jié)腸情況中為肛門)中，直到它們將要到達(dá)的地方。
2.使導(dǎo)絲w3前進(jìn)，只要其形成的環(huán)圈能夠行進(jìn)(這基本上為圖7中所示的構(gòu)造)。
3.向后拉動(dòng)兩根導(dǎo)管，從而在導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)75b中的環(huán)圈拉直腸道。
4.使處于其未成環(huán)圖形式的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)75a(即導(dǎo)絲w1和w2)前進(jìn)通過(guò)導(dǎo)管72a，直到其將要到達(dá)的地方(其應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)在導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)75b中的環(huán)圈)。
5.在w1和w2上使導(dǎo)管72a前進(jìn)，從而導(dǎo)管72a領(lǐng)先于導(dǎo)管72b，同時(shí)導(dǎo)管72b和從該導(dǎo)管延伸的環(huán)圈將腸道保持在原位。
6.使導(dǎo)絲w1或?qū)Ыzw2前進(jìn)，從而在導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)75a中形成環(huán)圈并且使其在腸道中前進(jìn)。
7.縮回兩根導(dǎo)絲w3和w4中前進(jìn)得更遠(yuǎn)的一根，以便消除導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)75b中的環(huán)圈。
8.使導(dǎo)管72b前進(jìn)，從而使該導(dǎo)管趕上導(dǎo)管72a。
然后重復(fù)上述的循環(huán)，直到已獲得所期望的前進(jìn)程度。
步驟的類似循環(huán)可以通過(guò)對(duì)圖7所示實(shí)施方案的改進(jìn)形式來(lái)實(shí)現(xiàn)，其中兩根導(dǎo)管72a、72b中的一根或每一根被一抽吸導(dǎo)管代替。抽吸導(dǎo)管可以用于通過(guò)在施加抽吸的同時(shí)向后牽拉腸道而實(shí)現(xiàn)上述的腸道拉直。所述抽吸僅僅在拉直步驟中執(zhí)行。又一改型是用軟囊代替其中一根導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，所述柔囊可以被充氣以接合腸壁，然后被向后牽拉以拉直腸道。
可以使許多不同的裝置經(jīng)過(guò)所述導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，下面將給出一些例子。
(a)位于導(dǎo)管上的小型成像器(例如CCD或CMOS芯片)可以沿一根或多根導(dǎo)絲傳送到所述末端。這可以任選地通過(guò)噴水或一些其它的末端推進(jìn)手段來(lái)沿著導(dǎo)絲推進(jìn)，從而減小必須在患者外部施加的力。也可以通過(guò)同樣的手段引入白光或彩色光源。該光源可以采取發(fā)光二極管的形式或者可以使用光導(dǎo)纖維。其中一根導(dǎo)絲可以任選地由光導(dǎo)纖維束形成。它可以通過(guò)輕質(zhì)絕緣線更容易地獲取光學(xué)信號(hào)，所述輕質(zhì)絕緣線可以被結(jié)合到導(dǎo)絲中或者借助單獨(dú)的導(dǎo)線結(jié)合到導(dǎo)管中。然后，所述成像器可以將光學(xué)信息轉(zhuǎn)換為無(wú)線電波或微波，從而將所述信息發(fā)送給連接到或者靠近患者外部的天線。
(b)單獨(dú)的軟導(dǎo)管可以在導(dǎo)絲上運(yùn)行到所述末端并且這可以被用于將空氣從受控的泵引入以對(duì)內(nèi)臟充氣。用于沖洗目的的水可以從水泵通過(guò)該導(dǎo)管或者通過(guò)其它導(dǎo)管。
(c)導(dǎo)管可以在所述導(dǎo)絲中的一根上通過(guò)，該導(dǎo)管可以提供一通道，可以通過(guò)所述通道執(zhí)行活體檢查。這優(yōu)選地在(a)中提及的成像器已被放置到適當(dāng)位置之后被執(zhí)行，從而可以用所述成像器觀察活體檢查過(guò)程。該導(dǎo)管可以具有末端角度特征。
(d)雙腔導(dǎo)管可以在所述雙導(dǎo)絲上通過(guò)，該雙腔導(dǎo)管可以允許引入更硬的另一導(dǎo)絲或者帶有卷曲末端的另一導(dǎo)絲，以允許該裝置沿所期望的方向運(yùn)動(dòng)。
一旦導(dǎo)絲和在上面(a)中所提及的成像器到達(dá)了所需的位置，就可以將外套管(overtube)傳送到例如盲腸。然后，可以拉回導(dǎo)絲和成像器，并且可以使傳統(tǒng)的內(nèi)窺鏡通過(guò)所述外套管以進(jìn)行治療，例如去除息肉或惡性腫瘤。
可以通過(guò)使傳統(tǒng)的內(nèi)窺鏡在本發(fā)明的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)上通過(guò)而被引入到體腔中。然而，傳統(tǒng)的內(nèi)窺鏡對(duì)此而言通常太硬以致于是不可能的，但是本發(fā)明的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)有效地提供了在患者體內(nèi)設(shè)置內(nèi)窺鏡的可能性。為了實(shí)現(xiàn)該目的，使每根都提供一個(gè)或多個(gè)通常用于傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡的有用設(shè)置的多根導(dǎo)管接續(xù)地經(jīng)過(guò)所述導(dǎo)絲中的一根或多根導(dǎo)絲，從而結(jié)果導(dǎo)致了這些不同的元件在患者體內(nèi)組裝。這樣的過(guò)程的特殊優(yōu)點(diǎn)在于，前進(jìn)每根單獨(dú)的導(dǎo)管所需的力基本上小于前進(jìn)整個(gè)傳統(tǒng)的內(nèi)窺鏡(例如，結(jié)腸鏡或腸窺鏡)所需的力，因?yàn)楹笳吒膊⑶揖哂懈蟮馁|(zhì)量。因此，對(duì)于醫(yī)生來(lái)說(shuō)更容易，對(duì)于患者來(lái)說(shuō)更舒適，并且不可能對(duì)患者造成傷害。而且，由于內(nèi)窺鏡然后被一個(gè)元件一個(gè)元件地組裝，因此內(nèi)窺鏡可以具有特定患者的需的那些裝置?；蛘邇H僅需要的那些裝置，從而使內(nèi)窺鏡按照正在被執(zhí)行的醫(yī)療過(guò)程的要求來(lái)定制。要理解的是，為了允許導(dǎo)管“就原地”組裝，所述導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)應(yīng)優(yōu)選地包括兩根以上的導(dǎo)絲，例如三根或四根導(dǎo)絲。
盡管具有兩根以上導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)對(duì)于上面討論的就地組裝內(nèi)窺鏡的目的尤其有用，但對(duì)于用于將導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)引入到腔中的過(guò)程它也具有價(jià)值。這是因?yàn)閳D1a-1c中所示的兩根導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)僅僅允許在一個(gè)平面中的彎曲從而在三維中操縱所述結(jié)構(gòu)需要用戶例如通過(guò)使用可以施加必要轉(zhuǎn)矩的導(dǎo)管圍繞其縱向軸線扭轉(zhuǎn)所述結(jié)構(gòu)。然而，如果設(shè)置兩根以上的導(dǎo)絲，那么可能在任何平面內(nèi)彎曲所述結(jié)構(gòu)；三根導(dǎo)絲足以用于該目的。
現(xiàn)在請(qǐng)注意圖8a-8c，這些圖顯示了導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)80的使用，該導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)包括由接頭部分83連接的兩根導(dǎo)絲81、82。可以看出，接頭部分83可圍繞位于所述部分83的近端處的軸線樞轉(zhuǎn)，從而如圖8a所示，它可以樞轉(zhuǎn)到這樣的程度，即，它沿著導(dǎo)絲81的遠(yuǎn)端部分平放。這是有利的，原因在于這使得所述部分83在導(dǎo)管84內(nèi)的移動(dòng)成為可能或更加容易，不僅在沒(méi)有環(huán)圈存在的情況下(如圖8c所示)，而且在有環(huán)圈存在的情況下(如圖8a所示)都是。就此而論，應(yīng)當(dāng)理解的是，導(dǎo)管84的直徑實(shí)際上可以明顯大于這些圖中所示的直徑。也可以理解，為了代替如圖所示地由相當(dāng)長(zhǎng)的接頭部分83形成的連接，導(dǎo)絲可以另外由基本上沒(méi)有長(zhǎng)度的接頭連接，即導(dǎo)絲的端部可以通過(guò)實(shí)質(zhì)上至少僅由一個(gè)支樞點(diǎn)構(gòu)成的接頭連接。
圖9顯示了又一導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，在該結(jié)構(gòu)中可以獲得類似的樞轉(zhuǎn)動(dòng)作。該結(jié)構(gòu)包括導(dǎo)絲91、92，所述導(dǎo)絲具有各自的軟的末端部分91a、92a，所述軟的末端部分通過(guò)線或高柔韌性絲93彼此連接。該線或絲可以被插入到部分91a和92a中或者連接到它們的表面上。
權(quán)利要求
1.一種用于插入由壁限定的內(nèi)部空間中的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，該導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)包括至少兩根導(dǎo)絲，每根導(dǎo)絲具有終止于前端的前端部分，所述導(dǎo)絲在它們的前端處或附近通過(guò)接頭彼此連接，所述導(dǎo)絲具有第一位置、第二位置和第三位置，在第一位置處，所述前端部分基本上彼此平行，在第二位置處，所述前端部分彎曲，在第三位置處，所述前端部分中的至少一個(gè)形成環(huán)圈。
2.根據(jù)上述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述接頭通過(guò)粘結(jié)形成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述接頭通過(guò)焊接形成。
4.根據(jù)上述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述接頭用熱縮管覆蓋。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述接頭通過(guò)在所述導(dǎo)絲上壓接的金屬帶而形成。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述金屬帶由用更軟的材料形成的罩包裹。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述導(dǎo)絲的數(shù)量為偶數(shù)n，并且所述結(jié)構(gòu)通過(guò)將更長(zhǎng)的導(dǎo)絲陡然地向后折疊n/2下而獲得，每根所述更長(zhǎng)的導(dǎo)絲的長(zhǎng)度是該結(jié)構(gòu)的所需長(zhǎng)度的兩倍。
8.根據(jù)上述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述導(dǎo)絲設(shè)有標(biāo)記，以允許用戶比較已經(jīng)被引入的各導(dǎo)絲的長(zhǎng)度。
9.根據(jù)上述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，每根所述導(dǎo)絲均設(shè)有導(dǎo)電線圈，所述導(dǎo)電線圈沿所述導(dǎo)絲的長(zhǎng)度間隔布置并且可被連接到電源上，由此使每個(gè)線圈在使用時(shí)變成為電磁體。
10.根據(jù)上述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述導(dǎo)絲被收納在單根導(dǎo)管中。
11.根據(jù)權(quán)利要求1-9中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述導(dǎo)絲中的至少一個(gè)被收納在單根導(dǎo)管中。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述導(dǎo)管中的至少一根在其前端設(shè)有切割器，該切割器被布置成切斷所述接頭。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，將保護(hù)裝置布置在所述導(dǎo)管前端處，所述保護(hù)裝置可在保護(hù)位置和非保護(hù)位置之間移動(dòng)，在所述保護(hù)位置處，所述保護(hù)裝置圍繞所述切割器，在所述非保護(hù)位置處，暴露所述切割器以供使用。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述單根導(dǎo)管具有彎曲的前端部分。
15.根據(jù)上述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，正好有兩根彼此連接的導(dǎo)絲。
16.根據(jù)權(quán)利要求1-14中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，存在兩根以上彼此連接的導(dǎo)絲。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其包括第一對(duì)導(dǎo)絲，該第一對(duì)導(dǎo)絲在第一所述接頭處連接并且被收納在第一導(dǎo)管中，還包括第二對(duì)導(dǎo)絲，該第二對(duì)導(dǎo)絲在第二所述接頭處連接并且被收納在第二導(dǎo)管中。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述第一和第二導(dǎo)管以這樣一種方式彼此連接，即，允許每一導(dǎo)管相對(duì)另一根沿縱向運(yùn)動(dòng)。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步包括用戶可控制的手柄，該手柄用于前進(jìn)和縮回每根所述導(dǎo)絲。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述手柄包括導(dǎo)絲儲(chǔ)存裝置。
21.一種根據(jù)上述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其適用于所述內(nèi)部空間被限定在人體或動(dòng)物體內(nèi)的情況。
22.一種根據(jù)權(quán)利要求21所述的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，其適用于人的胃腸道中。
23.一種將導(dǎo)絲插入到人的胃腸道中的方法，其中使用一種導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，該導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)包括至少兩根導(dǎo)絲，每根導(dǎo)絲具有終止于前端的前端部分，所述導(dǎo)絲在它們的前端處或附近通過(guò)接頭彼此連接，所述導(dǎo)絲具有第一位置、第二位置和第三位置，在第一位置處，所述前端部分基本上彼此平行，在第二位置處，所述前端部分彎曲，在第三位置處，所述前端部分中的至少一個(gè)形成環(huán)圈，根據(jù)需要遵循的路徑，通過(guò)有選擇性地前進(jìn)或縮回單根導(dǎo)絲，或者同時(shí)前進(jìn)一根以上的導(dǎo)絲來(lái)操縱所述導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)通過(guò)所述胃腸道。
全文摘要
描述了一種將導(dǎo)絲插入到諸如人的胃腸道這樣的腔中的方法。采用一種導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，該導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)包括至少兩根導(dǎo)絲(1，2)，每根導(dǎo)絲具有終止于前端的前端部分，所述導(dǎo)絲在它們的前端處或附近通過(guò)接頭(3)彼此連接，所述導(dǎo)絲具有第一位置、第二位置和第三位置，在第一位置處，所述前端部分基本上彼此平行，在第二位置處，所述前端部分彎曲，在第三位置處，至少一個(gè)所述前端部分形成環(huán)圈。根據(jù)需要遵循的路徑，通過(guò)有選擇性地前進(jìn)或縮回單根導(dǎo)絲或者同時(shí)前進(jìn)一根以上的導(dǎo)絲來(lái)控制所述導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)通過(guò)所述胃腸道。
文檔編號(hào)A61B18/14GK1767869SQ200480008739
公開日2006年5月3日 申請(qǐng)日期2004年4月1日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月3日
發(fā)明者克里斯托弗·保羅·斯溫, 加里·L·朗 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司, Ucl生物醫(yī)藥公司