專利名稱：促進高血鉛兒童血鉛排除的中藥杞棗制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到一種能促進高血鉛兒童血鉛排除，兼具補腎健脾、益氣養(yǎng)血等功能的中藥制劑，以及該中藥制劑的一種制備方法。具體地說，本發(fā)明是一種能促進高血鉛兒童血鉛排除的中藥杞棗制劑以及該制劑的一種制備方法。
背景技術(shù)：
鉛是一種重金屬元素，廣泛存在于大氣、土壤、水、植物和動物組織中。汽車尾氣是最嚴重的鉛污染源，汽油、油漆、其它化學物質(zhì)、工業(yè)廢水、廢氣也是造成鉛污染的主要來源。鉛對人體的神經(jīng)系統(tǒng)、血液系統(tǒng)均有毒性，特別是對兒童的智力和生長發(fā)育會帶來嚴重的危害。兒童長期接觸低濃度鉛引起的慢性鉛中毒可發(fā)生一系列行為功能改變，如模擬學習困難，空間綜合能力下降，運動失調(diào)、多動、注意力下降、侵害性增加，智商下降、生長緩慢。另外，血鉛高可使腎上腺皮質(zhì)功能減退，還可損傷生殖細胞。隨著我國經(jīng)濟的快速增長，環(huán)境污染問題日益嚴重，兒童因高血鉛引起鉛中毒的發(fā)生率比例驚人，嚴重影響了兒童的生長發(fā)育。據(jù)中華醫(yī)學會的最新調(diào)查，我國大城市兒童血鉛超標率達65％以上，有的甚至達到80％以上，中小城市也達40％以上。兒童鉛中毒的防治，已經(jīng)引起各級政府的高度重視。而目前國內(nèi)用于對高血鉛兒童的排鉛藥物僅限于化學藥類制劑，如二硫丁酸鈉(NaDMS)，D青霉胺等品種，而這些藥物一般只限于職業(yè)性大劑量鉛中毒的治療，副作用較大，不適合大范圍的保健性防治，臨床較少使用。當前，安全性好、無不良反應(yīng)、使用范圍廣的排鉛新藥特別是中藥在國內(nèi)還沒有看到。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提出一種能有效促進高血鉛兒童血鉛排除，安全性好，無不良反應(yīng)，并兼具補腎健脾、益氣養(yǎng)血等功能的促進高血鉛兒童血鉛排除的中藥杞棗制劑及其制備方法。
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明促進高血鉛兒童血鉛排除的中藥杞棗制劑，它包括下列組份，各組份的其重量分別為枸杞子20～80g，大棗20～80g，太子參10～70g，海參5～15g，珍珠10～30g，益智10～30g，焦山楂5～15g。
上述促進高血鉛兒童血鉛排除中藥杞棗制劑的制備方法，它包括下列制作步驟將珍珠粉碎成細粉并進行水解，將海參進行酶解，將益智蒸餾提取其蒸餾液，將益智殘渣與太子參、大棗、枸杞子、焦山楂煎煮，煎液經(jīng)合并，過濾，濃縮，最后加入珍珠水解液，海參酶解液，益智蒸餾液及適量輔料，制成口服液體制劑。
中醫(yī)認為鉛屬陰毒，內(nèi)通于腎，易積聚脾、腎諸臟。腎為先天之本，脾為后天之本，脾虛則生化無源，腎虛則精血不充，導(dǎo)致氣血兩虧，形體贏弱，生長發(fā)育受礙。本發(fā)明由于采用了上述組方，其中的枸杞子、太子參滋補脾腎，益精血，為君藥；大棗、海參補脾腎，為臣藥；珍珠、益智鎮(zhèn)心安神，為佐藥；焦山楂健脾、消食和中，為使藥。制成的藥物制劑中含有豐實的礦物質(zhì)元素、多種氨基酸、果糖等成份，具有確切的促進血鉛排除作用，能增加鉛從尿中排出，其中枸杞子對鉛的毒性作用具有明顯的拮抗作用，可糾正免疫功能的損害。本發(fā)明兼具補腎健脾、養(yǎng)氣益血之功，對于兒童因鉛毒所致的脾腎虛弱，氣血不足而出現(xiàn)的神疲乏力，食欲不振，面色無華，記憶力減退等癥具有良效。由于本發(fā)明是一種中藥制劑，服用后安全性好，無不良反應(yīng)。同時，本發(fā)明提出的制備方法工藝簡單、科學可行，較適合于現(xiàn)代工業(yè)化生產(chǎn)。為了驗證中藥杞棗制劑對兒童高血鉛的治療作用，申請人進行了135例臨床試驗，其中觀察組73例，對照組62例，結(jié)果如下1、對鉛元素的排除作用。觀察組兒童服用“杞棗口服液”后，全血鉛水平明顯下降，P＜0.01；而對照組兒童基本不變，P＞0.05。2、對高血鉛的糾正作用。觀察組中全血鉛≥10μg/dl有50例，服用“杞棗口服液”后糾正至≥10μg/dl以內(nèi)29例，而對照組中全血鉛≥10μg/dl有31例，自行糾正至10μg/dl有4例，兩組有明顯差異。綜上所述，本發(fā)明在中醫(yī)理論指導(dǎo)基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代藥理學進行研究，發(fā)明的促進高血鉛兒童血鉛排除的中藥杞棗制劑具有如下特點①能有效促進高血鉛兒童的血鉛排除，對糾正高血鉛作用顯著，保護兒童由于高血鉛而造成的對健康的危害和影響，具有較好的社會效益；②純中藥制劑療效確切顯著，無不良反應(yīng)，較適合于大范圍的兒童保健性防治；③在促進血鉛排除的前提下，還能改善脾腎虛弱或氣血不足所致的神疲乏力、食欲不振、面色無華、記憶力減退等多種癥狀。
實施方式 下面結(jié)合實施方式對本發(fā)明作進一步詳細說明。
實施例1促進高血鉛兒童血鉛排除的中藥杞棗制劑，由下列組份和方法制成將珍珠30g粉碎成細粉并用6mol/L鹽酸進行水解，將海參13g加入木瓜蛋白酶2g于50℃酶解，將益智20g蒸餾提取其蒸餾液，將益智殘渣與11g太子參、20.5g枸杞子、20.5g大棗、15g焦山楂一起煎煮，煎液經(jīng)合并、過濾、濃縮，最后加蔗糖120g，蜂蜜110g，及上述珍珠水解液，海參酶解液，益智蒸餾液及山梨酸鉀2g，并加水適量使成1000ml，攪勻，濾過，分裝，制成口服液體制劑。
實施例2促進高血鉛兒童血鉛排除的中藥杞棗制劑，由下列組份和方法制成將珍珠11g粉碎成細粉并用6mol/L鹽酸進行水解，將海參6g加入木瓜蛋白酶1g于60℃酶解，將益智12g蒸餾提取其蒸餾液，將益智殘渣與65g太子參、45g枸杞子、45g大棗、5g焦山楂一起煎煮，煎液經(jīng)合并、過濾、濃縮，最后加蔗糖150g，蜂蜜100g，及上述珍珠水解液，海參酶解液，益智蒸餾液及山梨酸鉀2g，并加水適量使成1000ml，攪勻，濾過，分裝，制成口服液體制劑。
實施例3促進高血鉛兒童血鉛排除的中藥杞棗制劑，由下列組份和方法制成將珍珠20g粉碎成細粉并用6mol/L鹽酸進行水解，將海參10g加入木瓜蛋白酶2g于70℃酶解，將益智28g蒸餾提取其蒸餾液，將益智殘渣與30g太子參、75g枸杞子、75g大棗、10g焦山楂一起煎煮，煎液經(jīng)合并、過濾、濃縮，最后加蔗糖100g，蜂蜜130g，及上述珍珠水解液，海參酶解液，益智蒸餾液及山梨酸鉀2.5g，并加水適量使成1000ml，攪勻，濾過，分裝，制成口服液體制劑。
實施例4促進高血鉛兒童血鉛排除的中藥杞棗制劑，由下列組份和方法制成將珍珠25g粉碎成細粉并用6mol/L鹽酸進行水解，將海參8g加入木瓜蛋白酶1g于60℃酶解，將益智25g蒸餾提取其蒸餾液，將益智殘渣與50g太子參、35g枸杞子、35g大棗、12g焦山楂一起煎煮，煎液經(jīng)合并、過濾、濃縮，最后加蔗糖130g，蜂蜜90g，及上述珍珠水解液，海參酶解液，益智蒸餾液及山梨酸鉀1.5g，并加水適量使成1000ml，攪勻，濾過，分裝，制成口服液體制劑。
本發(fā)明中，促進高血鉛兒童血鉛排除的中藥杞棗制劑的形態(tài)不限于口服液，可以制成其它形態(tài)，如將其提取后濃縮、干燥制成膠囊，還可制成片劑、顆粒劑、藥丸制劑等。
權(quán)利要求
1.促進高血鉛兒童血鉛排除的中藥杞棗制劑，其特征在于，它包括下列組份，所述各組份的其重量分別為枸杞子20～80g，大棗20～80g，太子參10～70g，海參5-15g，珍珠10～30g，益智10～30g，焦山楂5～15g。
2.如權(quán)利要求1所述的促進高血鉛兒童血鉛排除的中藥杞棗制劑，其特征在于，它還包括有下列組份蔗糖100～150g，蜂蜜80～130g，山梨酸鉀1～3g。
3.促進高血鉛兒童血鉛排除中藥杞棗制劑的制備方法，其特征在于，它包括下列制作步驟將珍珠粉碎成細粉并進行水解，將海參進行酶解，將益智蒸餾提取其蒸餾液，將益智殘渣與太子參、大棗、枸杞子、焦山楂煎煮，煎液經(jīng)合并，過濾，濃縮，最后加入珍珠水解液，海參酶解液，益智蒸餾液及適量輔料，制成口服液體制劑。
4.如權(quán)利要求3所述的促進高血鉛兒童血鉛排除中藥杞棗制劑的制備方法，其特征在于，所述的輔料包括蔗糖，蜂蜜和山梨酸鉀。
5.如權(quán)利要求3或4所述的促進高血鉛兒童血鉛排除中藥杞棗制劑的制備方法，其特征在于，它包括下列具體制作步驟將珍珠粉碎成細粉并用6mol/L鹽酸進行水解，將海參加入木瓜蛋白酶于60℃酶解，將益智蒸餾提取其蒸餾液，將益智殘渣與太子參、枸杞子、大棗、焦山楂一起煎煮，煎液經(jīng)合并、過濾、濃縮，最后加入蔗糖，蜂蜜，及上述珍珠水解液，海參酶解液，益智蒸餾液及山梨酸鉀，并加水適量，攪勻，濾過，分裝，制成口服液體制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種促進高血鉛兒童血鉛排除的中藥杞棗制劑及其制備方法，它是由下列各組份制備而成的枸杞子20～80g，大棗20～80g，太子參10～70g，海參5～15g，珍珠10～30g，益智10～30g，焦山楂5～15g。該制劑具有如下優(yōu)點①能有效促進高血鉛兒童的血鉛排除，對糾正高血鉛作用顯著，保護兒童由于高血鉛而造成的對健康的危害和影響，社會效益顯著；②該制劑為純中藥制劑，療效確切顯著，無不良反應(yīng)，較適合于大范圍的兒童保健性防治；③在促進血鉛排除的前提下，它還能改善脾腎虛弱或氣血不足所致的神疲乏力、食欲不振、面色無華、記憶力減退等多種癥狀。
文檔編號A61P39/02GK1557419SQ20041001622
公開日2004年12月29日 申請日期2004年2月9日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月9日
發(fā)明者肖亞寶, 崔生法, 文君, 葉小女 申請人:浙江泰利森藥業(yè)有限公司