專利名稱：一種治療骨質(zhì)疏松的藥物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療骨質(zhì)疏松的藥物。具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
骨質(zhì)疏松癥是臨床常見病，多發(fā)病之一。直到近15年才逐漸得到人們的重視。此病老年人多見，據(jù)報(bào)道，目前全世界大約有2億人患骨質(zhì)疏松，其發(fā)病率已躍居世界各種常見病的第七位。我國(guó)部分地區(qū)60歲以上老年人骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率達(dá)59.87％。國(guó)際醫(yī)學(xué)界已把骨質(zhì)疏松癥與高血壓，動(dòng)脈硬化，糖尿病，腫瘤并列為老年人的重要疾病。
骨質(zhì)疏松癥是全身性疾病，病程長(zhǎng)，且因骨質(zhì)疏松癥并發(fā)骨折的發(fā)生率達(dá)9.6％。骨折不僅使國(guó)家和個(gè)人承擔(dān)的醫(yī)療費(fèi)用大大增加，而且嚴(yán)重影響老年人的生活質(zhì)量。骨質(zhì)疏松是以全身骨量減少及骨組織顯微結(jié)構(gòu)為特征，并引起骨的脆性增加，骨的強(qiáng)度減低，在無創(chuàng)傷，輕度和中度創(chuàng)傷情況下，骨折危險(xiǎn)度增加的疾病，此時(shí)骨礦物質(zhì)與骨基質(zhì)等比例減少。
目前國(guó)內(nèi)外對(duì)本病的藥物治療存在以下棘手問題1大劑量鈣劑+維生素D長(zhǎng)期使用并發(fā)癥高，療效差。
2性激素有潛在的致癌的危險(xiǎn)性。
3降鈣素只能腸外給藥，價(jià)格昂貴，能否長(zhǎng)期給藥有待觀察。
4雙膦酸鹽藥物不良反應(yīng)較多，單獨(dú)應(yīng)用效果不理想。
雖然也有一些治療骨質(zhì)疏松癥的中成藥，中藥鈣制劑，或功能活血化瘀，消腫止痛，舒筋壯骨及溫補(bǔ)腎陽等成藥，但因其功能單一，療效則不盡人意。
本發(fā)明的目的是提供一種阻止和緩解筋骨的退行性病變的治療骨質(zhì)疏松的純中藥制劑。
本發(fā)明的另一目的是提供該骨質(zhì)疏松制劑的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)的傳統(tǒng)理論為基礎(chǔ)，結(jié)合臨床骨質(zhì)疏松癥的常見癥型，參考現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國(guó)醫(yī)藥寶庫中，篩選出補(bǔ)益肝腎，祛風(fēng)除濕，活血化瘀，行氣止痛的天然藥物，按中醫(yī)理論組方，提取精華，充分發(fā)揮其補(bǔ)腎壯骨，活血止痛之功。以純中藥復(fù)方制劑，即彌補(bǔ)了西藥的不足，又有滿意的療效。
本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)鹿茸2～8 制何首烏 20～30 龜甲 18～32杜仲 10～25 紫 河 車 5～15 當(dāng)歸 10～20三七5～15 水蛭 3～8 砂仁 7～15制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是鹿茸3～6 制何首烏 22～28 龜甲 21～29杜仲 15～20 紫 河 車 6～10 當(dāng)歸 13～17三七5～10 水蛭 3～5 砂仁 7～10本發(fā)明藥物的最佳重量(份)配比是鹿茸6 制何首烏 24龜甲 24杜仲 18 紫 河 車 6當(dāng)歸 14
三七6 水蛭 3.5 砂仁8將上述各組分制成本藥物的生產(chǎn)方法是取上述藥物原料組分按重量比配制，鹿茸、三分之一份制何首烏、紫河車、三七粉碎成細(xì)粉；再將其余三分之二份制何首烏用70％乙醇回流提取二次，每次2小時(shí)，加醇量為生藥量的7倍，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.28-1.30(60℃測(cè))的稠膏狀，龜甲加水煎煮三次，依次提取3、2、2小時(shí)，加水量為生藥量的8倍，合并煎煮液，濾過備用，當(dāng)歸、砂仁加五倍水提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油以β-環(huán)糊精進(jìn)行包合，蒸餾后水溶液另器收集，收集備用，杜仲、水蛭加十倍量水，煎煮二小時(shí)，濾過，濾液放置，藥渣與上述備用藥渣混合，加八倍量水，煎煮二小時(shí)，濾過，合并上述各煎煮液，濃縮至相對(duì)密度為1.28-1.30(60℃測(cè))的稠膏狀，與上述醇提取膏合并，加入上述細(xì)粉，混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
本發(fā)明臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(diǎn)1.本發(fā)明選用天然中草藥為原料，以祖國(guó)醫(yī)學(xué)的傳統(tǒng)理論為基礎(chǔ)，結(jié)合臨床骨質(zhì)疏松癥的常見癥型，參考現(xiàn)代藥理研究成就，合理組方，且經(jīng)動(dòng)物及臨床實(shí)驗(yàn)，無毒副作用。
2.本發(fā)明為膠囊劑，攜帶方便，服用方便，免去傳統(tǒng)中藥湯劑的不便。
3.本發(fā)明經(jīng)臨床試用，單獨(dú)使用，療效顯著，長(zhǎng)期服用未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。免去多藥合用的不良反應(yīng)，和藥物之間相互的不良作用。
4.本發(fā)明可取代昂貴的降鈣素，長(zhǎng)期服用能大大降低治療費(fèi)用。
具體實(shí)施例方式取鹿茸60克、制何首烏60克、紫河車60克、三七60克粉碎成細(xì)粉；再將制何首烏180份用70％乙醇回流提取二次，每次2小時(shí)，加醇量為生藥量的7倍，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.30(60℃測(cè))的稠膏狀，龜甲240克加水煎煮三次，依次提取3、2、2小時(shí)，加水量為生藥量的8倍，合并煎煮液，濾過備用，當(dāng)歸140克、砂仁80克加五倍水提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油以β-環(huán)糊精進(jìn)行包合，蒸餾后水溶液另器收集，收集備用，杜仲180克、水蛭35克加十倍量水，煎煮二小時(shí)，濾過，濾液放置，藥渣與上述備用藥渣混合，加八倍量水，煎煮二小時(shí)，濾過，合并上述各煎煮液，濃縮至相對(duì)密度為1.30(60℃測(cè))的稠膏狀，與上述醇提取膏合并，加入上述細(xì)粉，混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療骨質(zhì)疏松的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑鹿茸 2～8制何首烏 20～30 龜甲 18～32杜仲 10～25 紫 河 車 5～15 當(dāng)歸 10～20三七 5～15 水蛭 3～8 砂仁 7～15
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)疏松的藥物，其中各原料的重量配比是鹿茸 3～6制何首烏 22～28 龜甲 21～29杜仲 15～20 紫 河 車 6～10 當(dāng)歸 13～17三七 5～10 水蛭 3～5 砂仁 7～10
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)疏松的藥物，其中各原料的重量配比是鹿茸 6 制何首烏 24龜甲 24杜仲 18 紫 河 車6當(dāng)歸 14三七 6 水蛭 3.5砂仁 8
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療骨質(zhì)疏松的藥物制備方法，其特征在于取上述藥物原料組分按重量比配制，鹿茸、三分之一份制何首烏、紫河車、三七粉碎成細(xì)粉；再將其余三分之二份制何首烏用70％乙醇回流提取二次，每次2小時(shí)，加醇量為生藥量的7倍，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.28-1.30(60℃測(cè))的稠膏狀，龜甲加水煎煮三次，依次提取3、2、2小時(shí)，加水量為生藥量的8倍，合并煎煮液，濾過備用，當(dāng)歸、砂仁加五倍水提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油以β-環(huán)糊精進(jìn)行包合，蒸餾后水溶液另器收集，收集備用，杜仲、水蛭加十倍量水，煎煮二小時(shí)，濾過，濾液放置，藥渣與上述備用藥渣混合，加八倍量水，煎煮二小時(shí)，濾過，合并上述各煎煮液，濃縮至相對(duì)密度為1.28-1.30(60℃測(cè))的稠膏狀，與上述醇提取膏合并，加入上述細(xì)粉，混勻，制成顆粒，干燥。
全文摘要
一種治療骨質(zhì)疏松的藥物及制備方法，涉及一種治療骨質(zhì)疏松的藥物。將鹿茸、部分制何首烏、紫河車、三七粉碎成細(xì)粉；再將部分制何首烏用乙醇回流提取，合并提取液，濾過，回收乙醇，龜甲加水煎煮，濾過備用，當(dāng)歸、砂仁加水提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油以β－環(huán)糊精進(jìn)行包合，蒸餾后水溶液另器收集，收集備用，杜仲、水蛭加水煎煮，濾過，濾液放置，藥渣與上述備用藥渣混合，加水煎煮，濾過，合并上述各煎煮液，與上述醇提取膏合并，加入上述細(xì)粉即得。本發(fā)明藥物療效顯著，可免去多藥合用的不良反應(yīng)。
文檔編號(hào)A61P19/00GK1475252SQ03127610
公開日2004年2月18日 申請(qǐng)日期2003年6月27日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月27日
發(fā)明者冷向陽, 張文泰, 趙忠民 申請(qǐng)人:冷向陽, 張文泰, 趙忠民