專利名稱：壯陽補(bǔ)腎、治療男子不育及男女更年期綜合癥的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種壯陽補(bǔ)腎、治療男子不育及男女更年期綜合癥的藥物。
背景技術(shù)：
男子不育癥、男女更年期綜合癥、腎虛、陽萎等病癥，以往治法繁多，國內(nèi)外臨床報道很多，但治愈率偏低，缺少高效、長效、毒性小、副作用少的藥物，一直是一個臨床難題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對男子不育癥、男女更年期綜合癥、腎虛、陽萎等病因病機(jī)，選用中草藥，依據(jù)中藥復(fù)方多成份，經(jīng)多途徑協(xié)同作用的理論，以及中藥復(fù)方天然組合化學(xué)庫與多靶作用機(jī)制，在壯陽同時滋補(bǔ)腎陰，注重復(fù)方藥物的協(xié)同作用及增溶效應(yīng)，提高機(jī)體免疫力，治療腎虛陽萎、男女不育癥、男女更年期綜合癥，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是選用數(shù)十種中草藥，其處方組成如下(按重量配比)熟地10g山藥10g山芋10g 茯苓10g鹿茸10g兔絲子10g補(bǔ)骨脂10g 小茴香10g 寸云10g 蛇床子10g 枸杞子10g 韭菜子10g覆盆子10g 肉桂10g羊藿10g 杜仲10g附子10g練子10g益智仁10g藥理作用機(jī)制1、熟地有滋陰、補(bǔ)血、補(bǔ)益肝腎作用，《本草綱目的》云填骨髓、長肌肉、生精血、補(bǔ)五臟、內(nèi)傷不足、通血脈、男子五勞七傷、經(jīng)候不調(diào)、胎產(chǎn)百病，現(xiàn)代藥理研究有滋補(bǔ)強(qiáng)壯作用。
2、山藥補(bǔ)益脾肺，《神農(nóng)本草經(jīng)》補(bǔ)中益氣力、長肌肉、久服耳目聰；《藥性論》補(bǔ)五勞七傷、止腰痛、鎮(zhèn)心神、補(bǔ)心氣不足，固腎澀精；《日華子本草》助五臟、強(qiáng)筋骨、主泄精健忘。
3、山芋補(bǔ)腎澀精、安五臟、通九竅、強(qiáng)陰、明目益精、固虛脫，現(xiàn)代藥理研究，利尿、降壓、抑菌、抗癌作用。
4、茯苓含膽鹼、蛋白質(zhì)、卵磷脂、脂肪酶、葡萄糖并含二氧化硅、鉀、鎂、鐵、鈣、硫、錳等多種微量元素，滲濕利水，滋養(yǎng)健脾；《日華子本草》補(bǔ)五勞七傷，腰胎，暖腰膝、開心益智、止健忘、寧心安神，現(xiàn)代藥理研究，利尿、抑菌、降糖、抗癌作用。
5、鹿茸壯元陽、補(bǔ)精血、強(qiáng)筋骨，《本草綱目》生精補(bǔ)髓、養(yǎng)血益陽、強(qiáng)筋骨，治一切虛損；《藥性論》主補(bǔ)男子腰腎虛冷，腳膝無力，精溢自出，治精血虧損、精神倦乏、眩暈、耳聾、陽萎、遺精。
6、兔絲子有效成份金絲桃苷，補(bǔ)肝腎、益精明目作用，《神農(nóng)本草》主續(xù)絕傷，補(bǔ)不足、益氣力；《名醫(yī)別錄》養(yǎng)肌強(qiáng)陰、堅筋骨；《日華子本草》補(bǔ)五勞七傷、治泄精、尿血、潤心肺主治肝腎虧損，陽萎、遺精、尿頻、頭暈、腰膝酸軟、視物不明，現(xiàn)代藥理研究有增加免疫功能。
7、小茴香溫中散寒、補(bǔ)命門不足，主膀胱、暖丹田、健胃理氣。
8、補(bǔ)骨脂溫補(bǔ)脾腎、固精止瀉，《藥性論》主男子腰疼膝冷、囊濕；《本草綱目》治腎泄、通命門、暖丹田、斂精神、現(xiàn)代藥理研究，擴(kuò)冠、提高心肌作功率、抑菌、抗癌、雌激素樣作用。
9、寸云補(bǔ)腎益精《藥性論》益髓、悅顏色、延年、治女人血崩、壯陽、主赤白下，《日華子本草》治男子絕陽不興、女子絕陰不產(chǎn)、潤五臟、長肌肉、男子泄精、尿血、帶下陰痛、潤燥通便、現(xiàn)代研究，有強(qiáng)壯作用，降壓止血作用。
10、蛇床子溫腎壯陽，《神農(nóng)本草經(jīng)》主男子陽萎、女子陰中腫痛、濕癢、除痹氣、利關(guān)節(jié)；《藥性論》云治男子、女子虛、大益陽事。
11、枸杞子有養(yǎng)血滋陰、益精明目作用，《本草經(jīng)集注》補(bǔ)益精氣、強(qiáng)盛陰道；《藥性論》能補(bǔ)益精諸不足，易顏色變白、明目、安神，現(xiàn)代研究有抗脂肪肝、降血脂、降血糖。
12、韭菜子種子含生物堿和皂角，有濕腎壯陽、澀精止帶作用，《本草綱目》補(bǔ)肝腎及命門遺尿，女人白淫帶下；《滇南本草》補(bǔ)肝腎，暖腰膝、興陽道、治陽萎，現(xiàn)代藥理研究有強(qiáng)壯作用。
13、覆盆子補(bǔ)肝腎、縮尿固精，《藥性論》主男子腎精虛竭、女子食之有子，主陰萎；《日華子本草》安五臟、益顏色、養(yǎng)精丸、補(bǔ)肝明目，現(xiàn)代藥理研究，有雌激素樣作用，主治陽萎、早泄、遺精、尿頻、帶下虛勞。
14、肉桂溫中回陽，補(bǔ)下焦不足，《本草綱目》治陽虛失血、通脈散寒止痛；《神農(nóng)本草》利關(guān)節(jié)、補(bǔ)中益氣，現(xiàn)代藥理研究，降壓、健胃、抑菌、擴(kuò)張血管作用。
15、淫羊藿補(bǔ)腎壯陽益精，《神農(nóng)本草經(jīng)》主陰痿絕傷、莖中痛、利小便、益氣力、強(qiáng)志、祛風(fēng)除濕；《日華子本草》，強(qiáng)心力，大夫絕陽不起，女子絕陰無子，筋骨攣急、四肢不任、老人昏耄、中年健忘，現(xiàn)代藥理研究有雄性激素樣作用，治陽萎不舉，小便淋漓不禁，不育、不孕、筋骨攣急、半身不遂、腰膝無力、風(fēng)濕痹痛。
16、杜仲；有補(bǔ)腎健骨，《神農(nóng)本草經(jīng)》主要有痛補(bǔ)中益精氣、堅精骨、強(qiáng)志、除陰下癢濕、小便余瀝；《藥性論》主腎冷腰痛、益腎安胎，現(xiàn)代藥理研究，利尿降壓作用。
17、附子溫中回陽，《主治秘要》去臟腑沉寒、補(bǔ)助陽氣不足、溫?zé)崞⑽?、散寒除濕，現(xiàn)代藥理研究強(qiáng)心作用。
18、川練子《本草求原》治淋病、莖痛、引肋遺精、積聚諸逆沖上，溲下血、瀉肝清火、理氣疏肝，瀉心火，堅腎火、清肺金、清肝火。
19、益智仁補(bǔ)腎固精、縮尿、溫脾理氣。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比其優(yōu)點(diǎn)是在壯陽同時滋補(bǔ)腎陰，注重了復(fù)方藥物的協(xié)同作用及增溶效應(yīng)，大大提高了機(jī)體免疫力，對治療腎虛陽萎、男女不育癥、男女更年期綜合癥等癥，治愈率高，毒性小、副作用少，作用機(jī)理一、對下丘腦——垂體——睪丸軸的雙向調(diào)節(jié)作用，對循環(huán)血中抗精子抗體的轉(zhuǎn)陰作用，又有局部的治療效應(yīng)，如對精液常規(guī)指標(biāo)的改善，對睪丸生精的促進(jìn)，對精子亞微結(jié)構(gòu)的作用等。從而達(dá)到并提高了治療男性不育的多途徑、多環(huán)節(jié)的綜合治療效應(yīng)。
二、有節(jié)制、有規(guī)律的性生活有益健康，性交可使B——內(nèi)啡肽分泌增加，神經(jīng)免疫功能增加，自然殺傷細(xì)胞和噬細(xì)胞增加，明顯增加了心臟輸出量，改善血管彈性和陰莖微循環(huán)的作用，可保持良好的性功能，達(dá)到益壽延年的目的。
三、調(diào)節(jié)神經(jīng)、內(nèi)分泌、免疫系統(tǒng)功能，有扶正祛邪補(bǔ)益氣血、調(diào)整臟腑功能可使氣血流暢，臟腑安合，達(dá)到“陰平陽秘、精神乃治”的效果，再治療男女更年期綜合癥上賦予了新的內(nèi)容，有了新的突破。
四、人體所需微量元素“鋅”對精子的產(chǎn)生數(shù)量與成活率均有重要影響，缺鋅可引起輸精管萎縮、睪丸、附睪、前列腺發(fā)育遲緩，本發(fā)明藥物組成含有人體所需的包括鋅在內(nèi)的多種微量元素，可很好治療腎陽不足所致的功能性陽萎、早泄、陰冷、性欲減退等功能障礙。
本發(fā)明的臨床實(shí)驗(yàn)報告一、男子不育癥(一)診斷標(biāo)準(zhǔn)弱精子、無精子、精液不液化、陽萎，并參照由人民衛(wèi)生出版社出版的，羅麗蘭主編的《不孕不育》一書中所提到的標(biāo)準(zhǔn)。
(二)具體治療方法(1)治療原則基于對弱精子、無精于、精液不液化、陽萎等原因所致的男子不育癥認(rèn)識，提出對下丘腦——垂體——睪丸軸的雙向調(diào)節(jié)作用、對循環(huán)血中抗精子抗體的轉(zhuǎn)陰作用、對精液常規(guī)指標(biāo)的改善、對睪丸生精的促進(jìn)作用以及治療腎陽不足所致的功能性陽萎、早泄、性欲減退等功能障礙的治療原則，結(jié)合中藥及中藥現(xiàn)代研究，研制了此方。
(2)方藥以熟地、山芋、茯苓為主，按比例配制成膠囊每粒0.3g重。
(3)服法及注意事項(xiàng)每次口服0.6g，每日2次，飯前飯后均可，服藥期間忌食辛辣刺激食物，戒除煙、酒、茶。
(4)療程本組病例服藥時間最短4周，最長1年平均服藥時間1、7個月，故規(guī)定一個療程為2個月。
(三)療效標(biāo)準(zhǔn)(1)有效①結(jié)婚3年不孕(除外女方各種不孕因素)使女方懷孕。
②各項(xiàng)檢查指標(biāo)正?；蚪咏?精子數(shù)增多、精子活動能力增強(qiáng)、性功能恢復(fù)等檢查)。
(2)無效①未使女方受孕(結(jié)婚3年，除外女方各種不孕因素)。
②各項(xiàng)檢查指標(biāo)無明顯改善。
本組30病例全部隨訪一年，結(jié)果30例中有效(受孕)26例，占86.6％，無效4例占13.3％。
二、男女更年期綜合癥(一)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》，陳灝珠主編1、植物神經(jīng)功能紊亂開始頭痛、頭暈、失眠、乏力、食欲減退和全身不適，逐漸變得憂郁、焦慮、猜疑、感情脆弱、脾氣粗暴等。
2、心血管系統(tǒng)功能紊亂，陣發(fā)性心動過速、心動過緩、心悸和心前區(qū)不適，面紅耳赤、發(fā)熱、氣急和全身出汗，平時手腳發(fā)涼發(fā)麻。
3、消化系統(tǒng)功能紊亂、食欲減退消化不良、便秘、腹瀉和腹脹，女人月經(jīng)紊亂，男人性功能減退。
(二)具體治療方法(1)治療原則此方在治療男子不育、性功能障礙同時加入調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌免疫系統(tǒng)功能的中藥達(dá)到扶正祛邪、補(bǔ)益氣血、調(diào)整臟腑功能為治療原則，使之達(dá)到氣血流暢、臟腑安合、陰平陽秘、精神乃治。
(2)服法及注意事項(xiàng)每次服0.6g，每日2次，癥狀重者每日3次口服，飯前、飯后均可，服藥期間忌食辛辣刺激食物，戒煙、酒。
(3)療程本組病例服藥時間最短2周，最長12周，平均服藥時間1.7周，故規(guī)定一個療程定為20天。
(三)療效標(biāo)準(zhǔn)(1)臨床治愈①植物神經(jīng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)功能紊亂所致的臨床癥狀完全消失。
②顯效植物神經(jīng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)功能紊亂所致的臨床癥狀大部消失或發(fā)作明顯減少，程度明顯減輕或以上情況需繼續(xù)服用但無明顯癥狀者。
(3)有效臨床癥狀減輕，發(fā)作減少，但仍需繼續(xù)服藥者。
(4)無效服藥12周癥狀不減輕、發(fā)作不減少。
本組50病例全部隨訪1年，結(jié)果50例中治愈8人占16％，顯效40人占80％，有效2人占4％。
具體實(shí)施方案其處方組成如下(按重量配比)熟地10g山藥10g山芋10g 茯苓10g鹿茸10g 兔絲子10g補(bǔ)骨脂10g 小茴香10g 寸云10g 蛇床子10g 枸杞子10g 韭菜子10g覆盆子10g 肉桂10g羊藿10g 杜仲10g附子10g 練子10g益智仁10g本發(fā)明可按常規(guī)方法煎服，也可制成丸，最好是制成膠囊，可準(zhǔn)確確定服藥量。
典型病例介紹1、龔某，女，46歲，工人，99年4月3日就診，患者近年來情緒不穩(wěn)定，易發(fā)脾氣，不明原因心煩、失眠、烘熱、汗出，以上半身為主，習(xí)悸、健忘、頭昏、頭脹、月經(jīng)紊亂數(shù)月，量或多或少，經(jīng)期延長，舌質(zhì)紅、苔薄黃、脈眩數(shù)，內(nèi)科、婦科檢查無忌常發(fā)現(xiàn)，診為更年期綜合癥，口服本藥，每次0.6g，日3次，服用半個月上述癥狀明顯減輕，繼續(xù)服用一個月，由每日服用三次改為二次，上述癥狀基本消失。
2、周某，男，56歲，干部，2001年8月22日來診，患者自述不知怎的，脾氣越變越壞，整天與家人吵個不停，一點(diǎn)小事看不順眼就要拍桌子打板凳，有時全身出汗，氣急、心慌、性欲減退、勃起慢、硬度下降、不應(yīng)期延長，舌質(zhì)紅、苔薄黃、脈眩，口服本藥，每次0.6g，日3次，5天后癥狀減輕，繼續(xù)服用半個月，上述癥狀消失，隨訪半年末復(fù)發(fā)。
3、唐某，男，34歲，公務(wù)員，結(jié)婚3年女方未懷孕，經(jīng)各項(xiàng)檢查女方無異常，唐某經(jīng)精液檢查，精子800萬/m，有活動力精子雖在50％以上，但活動不良，口服本藥，每次0.6g，日2次，服藥期間避免房事，1.5個月后，精液檢查精子2000萬/m，精子活動度超過60％。
4、蘇某，男，28歲，農(nóng)民，結(jié)婚4年。初認(rèn)為女方有病而不孕，經(jīng)常給女方中藥口服，現(xiàn)仍不見效懷孕，于2001年2月4日來院診治，男女雙方檢查，女方無異常，而蘇某經(jīng)檢查精液量1.5ml離體30分鐘不完全液化，口服本藥，每次0.6g，日2次，經(jīng)5個月的治療，精液3ml離體20分鐘液化顯流體狀，女方已懷孕。
權(quán)利要求
1.一種壯陽補(bǔ)腎、治療男子不育及男女更年期綜合癥的藥物，其特征在于是由下列中草藥配伍而成(按重量配比)熟地10g山藥10g山芋10g 茯苓10g鹿茸10g兔絲子10g補(bǔ)骨脂10g 小茴香10g 寸云10g 蛇床子10g 枸杞子10g 韭菜子10g覆盆子10g 肉桂10g羊藿10g 杜仲10g附子10g練子10g益智仁10g。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種壯陽補(bǔ)腎、治療男子不育及男女更年期綜合癥的藥物，針對男子不育癥、男女更年期綜合癥、腎虛、陽痿等病因病機(jī)，選用數(shù)十種中草藥，依據(jù)中藥復(fù)方多成份，經(jīng)多途徑協(xié)同作用的理論，以及中藥復(fù)方天然組合化學(xué)庫與多靶作用機(jī)制，在壯陽同時滋補(bǔ)腎陰，注重復(fù)方藥物的協(xié)同作用及增溶效應(yīng)，提高機(jī)體免疫力，治療腎虛陽痿、男女不育癥、男女更年期綜合癥，比現(xiàn)有治療技術(shù)治愈率高，高效、長效、毒性小、副作用少。
文檔編號A61P15/00GK1475237SQ0213002
公開日2004年2月18日 申請日期2002年8月13日 優(yōu)先權(quán)日2002年8月13日
發(fā)明者孫興望 申請人:孫興望