專利名稱：具有藥劑導(dǎo)入構(gòu)造的真空輔助閉合系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及傷口的治療。更具體地，本發(fā)明涉及傷口的真空輔助閉合，其中為了促進(jìn)傷口的治療，通過移植VAC墊向傷口位置導(dǎo)入生長(zhǎng)因子或其它藥劑。
背景技術(shù)：
傷口閉合包括傷口附近的上皮和皮下組織的向內(nèi)的移行。該移行通常是通過發(fā)炎過程實(shí)現(xiàn)的，從而血液流量增大并且激活各種功能性細(xì)胞。在發(fā)炎過程中，通過毛細(xì)管一級(jí)的閉塞停止穿過受傷或破裂血管的血液流動(dòng)，在此之后開始清理和重建過程。不好的是，當(dāng)傷口很大或者已經(jīng)感染時(shí)該過程受到阻礙。在這種傷口中，郁積部分(即，其中具有阻礙血液流動(dòng)到組織中的膨脹組織部分)接近傷口表面形成。
沒有足夠的血液流動(dòng)，圍繞傷口的上皮和皮下組織不僅接受減少了的氧氣和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，而且還幾乎不能成功地對(duì)付細(xì)菌的感染，并且因此很少能夠自然地閉合傷口。直到最近，僅僅通過使用縫合線或纖維處理這種困難的傷口。盡管仍然廣泛地實(shí)踐并且通常是有效的，這種機(jī)械閉合技術(shù)導(dǎo)致的主要缺陷在于，它們?cè)趥诟浇钠つw組織上產(chǎn)生張力。具體地，為了實(shí)現(xiàn)閉合采用縫合線或纖維所需要的拉伸力在縫合線或纖維插入的位置引起非常高的局部應(yīng)力。這些應(yīng)力常引起插入位置的組織破裂，這可能甚至引起傷口的裂開和附帶的組織損傷。
另外，有些傷口由于感染而變硬和發(fā)炎到一定程度，以至于不可能通過纖維或縫合線來(lái)閉合。不能通過纖維或縫合線治療的傷口通常需要更長(zhǎng)時(shí)間的住院治療，伴有額外的高成本，和較大的外科處理，例如周圍組織的皮膚移植。不能通過纖維或縫合線簡(jiǎn)單地治療的傷口例子包括大、深、有開口的傷口，褥瘡，慢性骨髓炎導(dǎo)致的潰瘍，和基本上發(fā)展到整個(gè)燒傷深度的局部重度燒傷。
作為機(jī)械閉合裝置的這些和其它缺點(diǎn)的結(jié)果，已經(jīng)提出了通過作用連續(xù)的負(fù)壓力來(lái)吸收傷口的方法和裝置。當(dāng)在傷口的足夠大的面積上作用時(shí)，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)這種負(fù)壓力加速朝向傷口的上皮和皮下組織的移行。在實(shí)踐中，向傷口使用負(fù)壓力，通常稱為真空輔助閉合(VAC)療法，通常包括傷口的機(jī)械類型的收縮和同時(shí)清除多余的液體。在這種方式中，VAC療法增大人體的自然發(fā)炎過程同時(shí)減輕任何已知的固有的副作用，例如由于缺少正常的靜脈血回流所需要的血管組織而導(dǎo)致血流量增大引起浮腫的產(chǎn)生。
雖然VAC療法已經(jīng)在促進(jìn)傷口閉合中取得很大的成功，治療了很多以前認(rèn)為很難處理的傷口，但仍然存在一些困難。由于發(fā)炎過程對(duì)于每個(gè)個(gè)體病人都非常不同，甚至VAC療法的加入不會(huì)導(dǎo)致足夠快的反應(yīng)，特別是在閉合、初步清除和重建過程中為了適當(dāng)?shù)靥幚硪恍﹤?。因此本發(fā)明的一個(gè)基本目的在于提供一種方法和裝置，通過引入加快傷口治療的生長(zhǎng)因子和/或其它藥劑從而改進(jìn)已知的VAC療法特征。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)上面所述目的，本發(fā)明是一種方法和裝置，用于向接受真空輔助閉合(VAC)治療的傷口引入傷口治療藥劑，通常包括泡沫墊，基本上插入到傷口部位中；和傷口消毒蓋布，用于將泡沫墊封閉在傷口部位中。根據(jù)本發(fā)明，泡沫墊處于與真空源流體連接中用于促進(jìn)流體的排放。另外，通過現(xiàn)有技術(shù)中已知的移植或其他技術(shù)，利用對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)來(lái)講同樣已知的堿性成纖維細(xì)胞(bFGF)生長(zhǎng)因子、抗菌劑或其它因子對(duì)泡沫墊進(jìn)行預(yù)先處理，用于促進(jìn)傷口治療的加快。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選方法，通過改善VAC系統(tǒng)所必需的泡沫墊，預(yù)先向已知的VAC療法中添加生長(zhǎng)因子或其它傷口治療藥劑。已經(jīng)知道這些生長(zhǎng)因子例如堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(bFGF)基于自身有力的血管生成和肉芽組織形成活性來(lái)加速傷口的治療。如已經(jīng)證明的即使對(duì)于很難治療的傷口，例如受到感染的傷口、燒傷傷口和糖尿病傷口，作為結(jié)果而發(fā)生的活性引起傷口的快速的上皮重新覆蓋和收縮。通過對(duì)泡沫墊的改進(jìn)和利用bFGF對(duì)其進(jìn)行的預(yù)處理，因此VAC療法與生長(zhǎng)因子導(dǎo)入的結(jié)合被認(rèn)為是對(duì)傷口治療領(lǐng)域的重要貢獻(xiàn)。
最后，本發(fā)明的許多其它特征、目的和優(yōu)點(diǎn)對(duì)于相關(guān)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員都是很清楚的，特別是根據(jù)前面的討論、以下的附圖
和示例性的詳細(xì)說(shuō)明和所附權(quán)利要求。
附圖的簡(jiǎn)要說(shuō)明盡管本發(fā)明的范圍遠(yuǎn)遠(yuǎn)寬于任何一個(gè)具體的實(shí)施例，下面是結(jié)合示例性附圖對(duì)優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)說(shuō)明，其中相同的附圖標(biāo)記表示相同的部件，并且其中具體地以局部剖視圖形式，該圖表示作用到哺乳動(dòng)物傷口部位的本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例。
實(shí)施發(fā)明的最佳實(shí)施方式盡管本領(lǐng)域的技術(shù)人員已經(jīng)承認(rèn)許多變形的實(shí)施例，特別是根據(jù)這里給出的結(jié)合附圖的解釋，該詳細(xì)說(shuō)明是本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方案的一個(gè)示例，即一種真空輔助閉合系統(tǒng)具有導(dǎo)入藥劑的構(gòu)造，它的范圍僅僅受到所附權(quán)利要求書的限定。
現(xiàn)在參照?qǐng)D，表示本發(fā)明10通常包括泡沫墊11，用于基本上插入到傷口部位12中，和傷口消毒蓋布13，用于將泡沫墊11封閉在傷口部位12處。根據(jù)本發(fā)明，泡沫墊11處于與真空源流體連接中用于促進(jìn)流體的排放。另外，通過現(xiàn)有技術(shù)中已知的移植或其他技術(shù)，利用對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)來(lái)講同樣已知的堿性成纖維細(xì)胞(bFGF)生長(zhǎng)因子、抗菌劑或其它因子對(duì)泡沫墊進(jìn)行預(yù)先處理，用于促進(jìn)傷口治療的加快。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案，如現(xiàn)有技術(shù)中已知的那樣使用泡沫墊11、傷口消毒蓋布13和真空源，在1995年8月22日遞交的系列號(hào)為No.08/517901的美國(guó)專利申請(qǐng)中有相應(yīng)的描述。這里將包括權(quán)利要求和附圖的系列號(hào)為No.08/517901的美國(guó)專利申請(qǐng)(‘901申請(qǐng))的全部?jī)?nèi)容完全作為參考。另外，通過美國(guó)德克薩斯州圣安東尼奧的Kinetic Concepts，Inc.公司和/或它的子公司可以很容易地購(gòu)買到這種VAC系統(tǒng)。
如在‘901申請(qǐng)中詳細(xì)描述的，泡沫墊11優(yōu)選地包括網(wǎng)狀的、帶有開口網(wǎng)格的聚氨酯或聚醚泡沫，用于在吸收的過程中為傷口流體提供良好的透過性，但在本發(fā)明中由于需要導(dǎo)入所需的藥劑，可以包括傳統(tǒng)的海綿纖維繃帶。如已經(jīng)在‘901申請(qǐng)中描述的，通過塑料或類似材料的軟管14，泡沫墊11優(yōu)選處于與真空源流體連接中，通過插入其中的疏水薄膜過濾器，真空源優(yōu)選包括確實(shí)處于與真空泵流體連接的真空中的濾毒器。最后，‘901申請(qǐng)還描述了傷口消毒蓋布13，優(yōu)選包括彈性材料，至少其周圍覆蓋有對(duì)壓力敏感的丙烯酸粘合劑，用于在傷口部位12上起密封作用。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選方法，在‘901申請(qǐng)中描述的這些部件通常如現(xiàn)有技術(shù)中已知的那樣使用，除了由于需要引入生長(zhǎng)因子而對(duì)本發(fā)明的泡沫墊11做了改進(jìn)以外。已知例如堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(bFGF)等生長(zhǎng)因子基于自身有力的血管生成和肉芽組織形成活性來(lái)加速傷口的治療。如已經(jīng)證明的即使對(duì)于很難治療的傷口，例如受到感染的傷口、燒傷傷口和糖尿病傷口，作為結(jié)果而發(fā)生的活性引起傷口的快速的上皮重新覆蓋和收縮。通過對(duì)泡沫墊的改進(jìn)和利用bFGF對(duì)其進(jìn)行的預(yù)處理，因此VAC療法與生長(zhǎng)因子導(dǎo)入的結(jié)合被認(rèn)為是對(duì)傷口治療領(lǐng)域的重要貢獻(xiàn)。同樣地，本方法提出向傷口部位12引入抗菌劑的最好時(shí)機(jī)，無(wú)論單獨(dú)地還是與bFGF或其它藥劑相結(jié)合。
雖然前面的描述是本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方案的示例，相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員將承認(rèn)已經(jīng)可能的許多改變、變形、改進(jìn)、替代等等，特別是根據(jù)這里的說(shuō)明書、所附附圖和權(quán)利要求書。例如，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員會(huì)了解，雖然本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案包括將所需藥劑移植到VAC系統(tǒng)的泡沫墊11中，利用該示例性說(shuō)明的啟示，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將很容易地得到用于導(dǎo)入所需藥劑的任何基本上等效的方式。例如，在泡沫墊11沒有利用藥劑預(yù)先處理或者已經(jīng)利用藥劑預(yù)先處理但經(jīng)過一段時(shí)間藥劑基本上已經(jīng)融合到傷口部位12中的情況下，所需藥劑可以利用針劑或注射器等穿過傷口消毒蓋布13注射到泡沫墊11中。在任何一種情況中，由于本發(fā)明的范圍遠(yuǎn)遠(yuǎn)寬于任何一個(gè)具體的實(shí)施例，前面詳細(xì)的說(shuō)明將不能看作是對(duì)本發(fā)明的限制，僅僅通過所附權(quán)利要求進(jìn)行限定。
工業(yè)應(yīng)用性本發(fā)明適用于傷口治療領(lǐng)域。
權(quán)利要求
1.一種組合治療方法，用于促進(jìn)哺乳動(dòng)物的傷口治療，所述組合治療方法包括多孔墊，流體能夠滲透并且適合于放置在由傷口表面的部分限定的可封閉的空間內(nèi)；導(dǎo)管，具有與所述多孔墊流體連接的第一端，和與真空源流體連接的第二端，所述真空源用來(lái)通過所述導(dǎo)管向所述多孔墊施加負(fù)壓力；和利用傷口治療因子對(duì)所述多孔墊進(jìn)行預(yù)處理。
2.如權(quán)利要求1所述的組合治療方法，其中所述傷口治療因子包括堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子。
3.如權(quán)利要求2所述的組合治療方法，其中所述堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子移植到所述多孔墊中。
4.如權(quán)利要求1所述的組合治療方法，其中所述傷口治療因子包括抗菌劑。
5.如權(quán)利要求4所述的組合治療方法，其中所述抗菌劑包括抗生素。
6.如前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的組合治療方法，其中所述多孔墊由多種傷口治療因子預(yù)先進(jìn)行處理。
7.如前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的組合治療方法，其中所述組合治療方法還包括傷口消毒蓋布，用于將所述多孔墊封閉在所述可封閉的空間內(nèi)。
8.如權(quán)利要求7所述的組合治療方法，其中通過注射穿過所述傷口消毒蓋布向所述多孔墊引入一定劑量的傷口治療因子。
9.如權(quán)利要求8所述的組合治療方法，其中所述一定劑量的傷口治療因子添加到用所述傷口治療因子預(yù)先處理的所述多孔墊上。
10.如權(quán)利要求9所述的組合治療方法，其中所述一定劑量的傷口治療因子包括與預(yù)先處理在所述多孔墊上的所述傷口治療因子相同類型的因子。
全文摘要
一種方法和裝置,用于向處于真空輔助閉合(VAC)治療下的傷口引入傷口治療藥劑,通常包括泡沫墊(11),用于基本上插入到傷口部位(12)中,和傷口消毒蓋布(13),用于將泡沫墊11封閉在傷口部位12處。泡沫墊處于與真空源流體連接中用于促進(jìn)流體的排放。另外,通過現(xiàn)有技術(shù)中已知的移植或其他技術(shù),利用對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)來(lái)講同樣已知的堿性成纖維細(xì)胞(bFGF)生長(zhǎng)因子、抗菌劑或其它因子對(duì)泡沫墊進(jìn)行預(yù)先處理,用于促進(jìn)傷口治療的加快。
文檔編號(hào)A61K45/00GK1356883SQ00805800
公開日2002年7月3日 申請(qǐng)日期2000年3月31日 優(yōu)先權(quán)日1999年4月2日
發(fā)明者R·W·約翰森 申請(qǐng)人:動(dòng)力學(xué)概念公司