爆珠軟膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種爆珠軟膠囊及其制備方法，屬于爆珠技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]眾所周知，軟膠囊由于其獨(dú)特的封閉軟包裝特質(zhì)，能夠有效地保證內(nèi)容物活性成分的穩(wěn)定性，并由于其本身具有的劑量可控性與便攜性而得到廣泛的應(yīng)用。近年來(lái)，軟膠囊被廣泛應(yīng)用于藥品、保健食品上。爆珠技術(shù)是近年來(lái)新興的一種新技術(shù)。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)相關(guān)的發(fā)明專利，只有兩種香煙中的爆珠技術(shù)應(yīng)用專利，CN 201420216511.2公開(kāi)了一種自助加熱香煙過(guò)濾嘴；CN 201420110506.3公開(kāi)了一種爆珠型一次性電子煙，而將爆珠技術(shù)應(yīng)用于軟膠囊領(lǐng)域還沒(méi)有公開(kāi)的專利和技術(shù)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種爆珠軟膠囊，其配比合理，軟硬度適中，密封性好，且不粘連、不變形，儲(chǔ)存穩(wěn)定，輕輕用力可擠壓破，使內(nèi)容物均勻地分散到所用物品表面；同時(shí)本發(fā)明提供了一種簡(jiǎn)單便捷的爆珠軟膠囊的制備方法。
[0004]所述爆珠軟膠囊，由膠囊皮以及封入膠囊皮中的內(nèi)容物組成，所述膠囊皮由以下重量份數(shù)的成分組成:明膠20-60份、增塑劑15-60份、增濕劑1-25份，水5_40份；所述內(nèi)容物由以下重量份數(shù)的原料組成:活性成分1-99份，輔料1-99份。
[0005]所述明膠為來(lái)自植物膠(海藻膠、瓊脂、卡拉膠或果膠)或動(dòng)物(牛、羊、魚(yú)、豬、雞或驢)中的一種明膠或多種明膠的混合物，明膠的凝凍強(qiáng)度為80-300Bloom g。
[0006]所述增塑劑為甘油、無(wú)水葡萄糖、蔗糖、山梨醇、木糖醇、麥芽糖醇或甘露糖醇中的一種或多種。
[0007]所述增濕劑為海藻酸鈉、卡拉膠、瓊脂、微晶纖維素或水溶性淀粉中的一種或多種。
[0008]所述活性成分具有保健、補(bǔ)充或治療功能，為動(dòng)物提取物、植物提取物、透明質(zhì)酸或膠原蛋白中的一種或多種。
[0009]所述動(dòng)物提取物為珍珠粉、魚(yú)油、海狗油、鱈魚(yú)肝油、海豹油、阿膠粉、羊胚胎、鯊魚(yú)軟骨粉、角鯊烯、?；撬?、蜂膠、殼聚糖或蜂王漿中的一種或多種。
[0010]所述植物提取物為人參提取物、銀杏提取物、葡萄籽提取物、膳食纖維、越橘提取物、靈芝提取物、黑胡椒提取物、藤黃果提取物、破壁靈芝孢子粉、靈芝菌粉、葡萄籽提取物、銀杏提取物、綠茶提取物、葛根提取物、大豆異黃酮、枸杞提取物、淫羊藿提取物、丹參提取物、沙棘提取物、荷葉提取物、苦瓜提取物、梔子提取物、肉桂提取物、蓮子提取物、蔓越橘提取物、三七提取物、蘆薈油、納豆激酶、核桃油、玉米油、花生油、南瓜籽油、玫瑰精油、大蒜油、靈芝孢子油、番茄紅素、β-胡蘿卜素、卵磷脂、DHA海藻油或小麥胚芽油中的一種或多種。
[0011 ] 所述輔料為甘油、聚乙二醇或吐溫中的一種或多種。
[0012]所述的爆珠軟膠囊為葫蘆形、水滴形、圓形、橢圓形或任意形狀。
[0013]所述爆珠軟膠囊的制備方法，包括以下步驟:
[0014](I)膠液的配制:
[0015]①稱取15-60份純化水與增塑劑混合，加熱至45_90°C，再加入明膠，邊加邊攪拌，得物質(zhì)a ；
[0016]②將增濕劑在室溫下用1-25份純化水溶解后添加到步驟①所得的物質(zhì)a中，攪拌得到混合液體；
[0017]③將步驟②所得的混合液體在真空度為-0.05-0.1Mpa,45-90 V下保持15-75min，脫氣，降溫至50_80°C，靜置l_3h，制得膠液；
[0018](2)內(nèi)容物的配制:
[0019]先將活性成分與輔料混合，然后靜置抽真空至無(wú)氣泡，過(guò)60-120目篩網(wǎng)，備用；
[0020](3)壓制:
[0021]將步驟(I)③中制得的膠液流至膠皮輪上，同時(shí)將步驟(2)已配制的內(nèi)容物加至料斗中，調(diào)整膠皮的厚度，將噴體溫度調(diào)整至30-65?，進(jìn)行膠丸的試壓并檢查膠皮接縫的密封性，確定后對(duì)內(nèi)容物進(jìn)行灌裝，裝量調(diào)至工藝要求并進(jìn)行批量膠丸壓制；
[0022](4)干燥:
[0023]將步驟⑶壓制的軟膠囊定型l_3h，然后在10_30°C、濕度為15-40%下干燥，干燥至水分重量達(dá)到5-40份，制得爆珠軟膠囊。
[0024]本發(fā)明將爆珠技術(shù)與軟膠囊技術(shù)有效結(jié)合在一起，普通的軟膠囊是無(wú)法捏破的，本發(fā)明的爆珠軟膠囊輕輕用力可擠壓破，擴(kuò)展了軟膠囊產(chǎn)品的用途。爆珠軟膠囊的主要控制點(diǎn)是膠皮的配比和制備軟膠囊時(shí)的膠皮厚度參數(shù)，膠皮配比或膠皮厚度不合適都容易造成無(wú)法擠壓破或生產(chǎn)過(guò)程中破損嚴(yán)重?zé)o法批量生產(chǎn)，本發(fā)明克服了上述的困難。
[0025]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果:
[0026]配比合理，軟硬度適中，密封性好，且不粘連、不變形，儲(chǔ)存穩(wěn)定，輕輕用力可擠壓破，使內(nèi)容物均勻地分散到所用物品表面；制備方法簡(jiǎn)單便捷。
【具體實(shí)施方式】
[0027]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明，但其并不限制本發(fā)明的實(shí)施。
[0028]實(shí)施例1
[0029]一種爆珠軟膠囊，由膠囊皮以及封入膠囊皮中的內(nèi)容物組成，其中膠囊皮由以下重量份數(shù)的成分組成:明膠40份、甘油10份、山梨醇8份、微晶纖維素I份，水20份；內(nèi)容物由以下重量份數(shù)的原料組成:玫瑰精油I份、膠原蛋白10份、甘油9份，聚乙二醇80份。
[0030]所述的明膠是來(lái)自于魚(yú)的一種明膠，其凝凍強(qiáng)度為90Bloom g。
[0031]所述的膠囊形狀為橢圓形。
[0032]如上所述的爆珠軟膠囊的制備方法，包括以下步驟:
[0033](I)將30份純化水、甘油10份和山梨醇8份加入化膠罐中，加熱升溫至70°C，加入40份來(lái)自于魚(yú)的明膠，攪拌至完全溶解；將1份微晶纖維素用10份純化水常溫?cái)嚢枞芙夂?，添加到化膠罐中，繼續(xù)攪拌并保持真空度為-0.05Mpa，溫度為70°C，攪拌30min，抽真空至膠液無(wú)氣泡，然后放到貯膠桶中，60°C保溫Ih ;
[0034](2)將玫瑰精油I份、膠原蛋白10份、甘油9份、聚乙二醇80份混合均勻，靜置30min，抽真空至無(wú)氣泡，過(guò)80目篩網(wǎng)，備用；
[0035](3)將貯膠桶中的膠液加到軟膠囊機(jī)的60°C的膠盒中，膠液沿著膠盒縫隙均勻地平鋪在轉(zhuǎn)鼓上冷卻成型，調(diào)整膠皮厚度為0.4mm，將內(nèi)容物灌注到軟膠囊機(jī)的料斗中，保持噴體溫度45°C，進(jìn)行膠丸的試壓并檢查膠皮的接縫以及裝量情況，確定后進(jìn)行壓制，并每隔30min抽檢軟膠囊的裝量；
[0036](4)壓制好的軟膠囊通過(guò)傳送帶移到轉(zhuǎn)籠中進(jìn)行定型，然后在溫度18°C，濕度22%的環(huán)境中用轉(zhuǎn)籠進(jìn)行干燥14h，干燥至水分重量達(dá)到10份，制得爆珠軟膠囊。
[0037]實(shí)施例2
[0038]一種爆珠軟膠囊，由膠囊皮以及封入膠囊皮中的內(nèi)容物組成，其中膠囊皮由以下重量份數(shù)的成分組成:明膠20份、甘油7份、木糖醇8份、水溶性淀粉5份、微晶纖維素5份、水5份；內(nèi)容物由以下重量份數(shù)的原料組成:苦瓜提取物5份、荷葉提取物10份、甘油5份、聚乙二醇80份。
[0039]所述的明膠是來(lái)自于牛和卡拉膠的明膠混合物，其凝凍強(qiáng)度為80Bloom