本發(fā)明涉及食品生物技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種植物乳桿菌軟膠囊的制備方法。

背景技術(shù)：

近代醫(yī)學(xué)研究證明，腸道菌群與人體健康有著密切的關(guān)系，當(dāng)人體中有益細(xì)菌在數(shù)量上占優(yōu)勢(shì)時(shí)，就有利于人體保持健康，當(dāng)人體腸道中微生態(tài)系統(tǒng)中有益菌處于劣勢(shì)，腐敗細(xì)菌等有害菌占上風(fēng)時(shí)，菌群平衡遭到破壞就會(huì)引起疾病。因此人們?cè)噲D通過食用益生菌制劑，例如雙歧桿菌或是乳酸菌等來補(bǔ)充人體中有益菌的不足以改善菌群平衡和改善免疫功能，但活菌進(jìn)入食道后，難免被胃酸，膽汁等殺死。由于活的益生菌對(duì)于環(huán)境的要求較高，難以保存，因此現(xiàn)有市售的乳酸菌制品多為滅活后乳酸菌，其對(duì)于改善腸道內(nèi)的菌群平衡雖有一定的益處，但收效甚微。也有一些膠囊或片劑型的益生菌保健品，但由于生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)環(huán)境的影響，成品后其活菌的存活率低，也使其功能性受到了很大的影響。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明對(duì)于上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種植物乳桿菌軟膠囊的制備方法。

本發(fā)明的一種植物乳桿菌軟膠囊的制備方法，具體操作步驟如下：

（1）菌粉預(yù)處理：

將植物乳桿菌菌粉培養(yǎng)至穩(wěn)定期后，制成菌泥，再將50～80份乳桿菌菌泥與10～40份保護(hù)劑混合，然后進(jìn)行冷凍干燥，制成乳桿菌凍干粉；

（2）內(nèi)容物的制備：

a、將乳桿菌凍干粉、益生元、助懸劑和抗氧化劑過80～200目篩，備用；

b、將0.5～3份助懸劑加入至50～80份基質(zhì)油中，65～85℃條件下攪拌均勻，然后降低溫度至40～60℃時(shí)，加入0.01～0.5份抗氧化劑，繼續(xù)攪拌至抗氧化劑全部溶化后，冷卻至室溫；

c、將10～50份乳桿菌凍干粉和5～30份益生元加入b步驟制得的混合液中，攪拌均勻，制得內(nèi)容物；

（3）囊殼料的制備：

將10～45份水、1～5份遮蓋劑與15～30份增塑劑混合均勻后，升溫至70～80℃，然后加入10～50份凝膠劑，混合至顏色均勻，在-0.08～-0.06 Mpa條件下真空抽提30～45min，當(dāng)混合液含水量達(dá)到31%～35%時(shí)，冷卻至50℃～60℃保溫，制得囊殼料；

（4）成品的制備：

將（2）步驟中制得內(nèi)容物和（3）步驟中制得囊殼料置于軟膠囊機(jī)中，在18～22℃壓丸，壓丸時(shí)控制噴體溫度為30～40℃、內(nèi)容物溫度≤45℃、膠液溫度50～60℃，將制好的膠囊放入干燥機(jī)轉(zhuǎn)籠中定型干燥4～8小時(shí)后，用95%的酒精進(jìn)行洗丸，最后將膠囊靜置干燥14～24小時(shí)，包裝即制得軟膠囊；

以上均為質(zhì)量份數(shù)。

作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，其具體操作步驟如下：

（1）菌粉預(yù)處理：

將植物乳桿菌菌粉培養(yǎng)至穩(wěn)定期后，制成菌泥，再將60～70份乳桿菌菌泥與20～30份保護(hù)劑混合，然后進(jìn)行冷凍干燥，制成乳桿菌凍干粉；

（2）內(nèi)容物的制備：

a、將乳桿菌凍干粉、益生元、助懸劑和抗氧化劑過100～140目篩，備用；

b、將1～2份助懸劑加入至60～70份基質(zhì)油中，70～75℃條件下攪拌均勻，然后降低溫度至45～55℃，加入0.1～0.3份抗氧化劑，繼續(xù)攪拌至待抗氧化劑全部溶化后，冷卻至室溫；

c、將20～40份份乳桿菌凍干粉和10～20份益生元加入b步驟制得的混合液中，攪拌均勻，制得內(nèi)容物；

（3）囊殼料的制備：

將20～40份水、1～3份遮蓋劑與20～25份增塑劑混合均勻后，升溫至70～80℃，然后加入20～40份凝膠劑，混合至顏色均勻，在-0.08～-0.06 Mpa條件下真空抽提30～45min，當(dāng)混合液含水量達(dá)到31%～35%時(shí)，冷卻至50℃～60℃保溫，制得囊殼料；

（4）成品的制備：

將（2）步驟中制得內(nèi)容物和（3）步驟中制得囊殼料置于軟膠囊機(jī)中，在18～22℃壓丸，壓丸時(shí)控制噴體溫度為30～40℃、內(nèi)容物溫度≤40℃、膠液溫度50～60℃，將制好的膠囊放入干燥機(jī)轉(zhuǎn)籠中定型干燥4～8小時(shí)后，用95%的酒精進(jìn)行洗丸，最后將膠囊靜置干燥14～24小時(shí)，包裝即制得軟膠囊；

以上均為質(zhì)量份數(shù)。

作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的保護(hù)劑是由下列成分按質(zhì)量份數(shù)混合制成：脫脂乳10～25份、海藻糖6～10份、山梨醇1～8份。

作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)；冷凍干燥的條件為：菌泥厚度0.4～0.8cm、預(yù)凍溫度-20～-80℃、預(yù)凍時(shí)間0～8h，冷凍時(shí)間10～20h。

作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的益生元為低聚果糖、低聚麥芽糖、低聚半乳糖、低聚葡萄糖、低聚木糖、菊粉的其中一種或幾種任意比例混合。

作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的助懸劑為蜂蠟、單硬脂酸甘油酯、氫化棕櫚酯的其中一種或幾種任意比例混合。

作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的基質(zhì)油為大豆油、玉米油、橄欖油、棕櫚油、菜籽油、芝麻油、棉籽油、米糠油的其中一種或幾種任意比例混合。

作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的抗氧化劑為6-二叔丁基對(duì)甲酚、丁基羥基茴香醚、沒食子酸丙酸、茶多酚、脂溶性迷迭香的其中一種或幾種任意比例混合。

作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的增塑劑為甘油、山梨醇的其中一種或兩種任意比例混合。

作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的凝膠劑為明膠、卡拉膠、海藻酸鈉、阿拉伯膠、果膠、瓊脂、淀粉的其中一種或幾種任意比例混合；遮蓋劑為胭脂紅、氧化鐵紅、莧菜紅、葡萄紫的其中一種或幾種任意比例混合。

其中，原料植物乳桿菌菌粉為現(xiàn)有技術(shù)，見其專利號(hào)ZL201210413224.6、公告號(hào)CN103695330A的專利《一種植物乳桿菌活菌制劑的制備方法》。

各組分的功能作用：

保護(hù)劑：其主要作用是為了提高乳桿菌在胃腸道中發(fā)揮特定的功能對(duì)乳桿菌進(jìn)行包埋處理，使其在經(jīng)過胃腸的過程中植物乳桿菌保持良好的活性。

益生元：益生元主要是一些功能性的低聚糖，可促進(jìn)腸道內(nèi)固有益生菌的繁殖，調(diào)節(jié)腸道微生態(tài)平衡，產(chǎn)生有機(jī)酸化腸道pH，抑制有害菌的生長與毒素的生成。另外，攝取益生元有助于預(yù)防腹瀉和便秘，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力，降低血脂和膽固醇以及促進(jìn)營養(yǎng)素的吸收。

助懸劑：助懸劑具有維護(hù)體系穩(wěn)定和保持物料均勻分散，對(duì)活菌含量保持穩(wěn)定起到意想不到的效果，防止出現(xiàn)分層現(xiàn)象。

基質(zhì)油：在大規(guī)模生產(chǎn)時(shí)，便于軟膠囊的填充，使軟膠囊的囊心物具有良好的流動(dòng)性和物理、化學(xué)穩(wěn)定性。

抗氧化劑：抗氧化劑能阻止或延緩油脂氧化變質(zhì)，提高食品穩(wěn)定性和延長貯存期。

凝膠劑和增塑劑凝：隔絕空氣，防止在陽光照射下氧化變質(zhì)，延長貨架期。

遮蓋劑：避光，提高視覺審美。

軟膠囊機(jī)為HSR-100 型全自動(dòng)軟膠囊機(jī)，北京東方慧神科技有限公司生產(chǎn)。

本發(fā)明的一種植物乳桿菌軟膠囊的制備方法，通過冷凍干燥技術(shù)對(duì)植物乳桿菌進(jìn)行包埋，包埋后讓其與基質(zhì)油結(jié)合，添加益生元、助懸劑、抗氧化劑等制成植物乳桿菌軟膠囊，成品中植物乳桿菌存活率可達(dá)86.28%、活菌數(shù)含量為4.05×10¹⁰ cfu/g，其所有的原料均為食品級(jí)，通過生物學(xué)功能性實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，產(chǎn)品具有減肥降血脂的功效，可直接作為保健品進(jìn)行市場(chǎng)推廣。

附圖說明

圖1是喂食正常飼料的小鼠腎組織病理學(xué)觀察圖；

圖2是喂食高脂飼料的小鼠腎組織病理學(xué)觀察圖

圖3是喂食高脂飼料+植物乳桿菌軟膠囊內(nèi)容物高劑量組的小鼠腎組織病理學(xué)觀察圖；

圖4是喂食高脂飼料+植物乳桿菌軟膠囊內(nèi)容物中劑量組的小鼠腎組織病理學(xué)觀察圖；

圖5是喂食高脂飼料+植物乳桿菌軟膠囊內(nèi)容物低劑量組的小鼠腎組織病理學(xué)觀察圖。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

本發(fā)明的一種植物乳桿菌軟膠囊的制備方法，具體操作步驟如下：

（1）菌粉預(yù)處理：

將植物乳桿菌菌粉培養(yǎng)至穩(wěn)定期后，制成菌泥，再將50份乳桿菌菌泥與10份保護(hù)劑混合，然后進(jìn)行冷凍干燥，制成乳桿菌凍干粉，其中保護(hù)劑是由下列成分混合制成：脫脂乳6份、海藻糖3份、山梨醇1份；冷凍干燥的條件為：菌泥厚度0.4cm、預(yù)凍溫度-50 ℃、預(yù)凍時(shí)間8h，冷凍時(shí)間10h；

（2）內(nèi)容物的制備：

a、將乳桿菌凍干粉、低聚果糖、蜂蠟和6-二叔丁基對(duì)甲酚過80目篩，備用；

b、將0.5份蜂蠟加入至50份大豆油中，65℃條件下攪拌均勻，然后降低溫度至40℃時(shí)，加入0.01份6-二叔丁基對(duì)甲酚，繼續(xù)攪拌至6-二叔丁基對(duì)甲酚全部溶化后，冷卻至室溫；

c、將10份乳桿菌凍干粉和5份低聚果糖加入b步驟制得的混合液中，攪拌均勻，制得內(nèi)容物；

（3）囊殼料的制備：

將10份水、1份胭脂紅與15份甘油混合均勻后，升溫至70℃，然后加入10份明膠，混合至顏色均勻，在-0.08 Mpa條件下真空抽提30min，當(dāng)混合液含水量達(dá)到31%時(shí)，冷卻至50℃保溫，制得囊殼料；

（4）成品的制備：

將（2）步驟中制得內(nèi)容物和（3）步驟中制得囊殼料置于軟膠囊機(jī)中，室溫壓丸，壓丸時(shí)控制噴體溫度為30℃、內(nèi)容物溫度45℃、膠液溫度50℃，將制好的膠囊放入干燥機(jī)轉(zhuǎn)籠中定型干燥4小時(shí)后，用95%的酒精進(jìn)行洗丸，最后將膠囊靜置干燥12小時(shí)，包裝即制得軟膠囊；

以上均為質(zhì)量份數(shù)。

實(shí)施例2

本發(fā)明的一種植物乳桿菌軟膠囊的制備方法，具體操作步驟如下：

（1）菌粉預(yù)處理：

將植物乳桿菌菌粉培養(yǎng)至穩(wěn)定期后，制成菌泥，再將80份乳桿菌菌泥40份保護(hù)劑混合，然后進(jìn)行冷凍干燥，制成乳桿菌凍干粉，其中保護(hù)劑是由下列成分混合制成：脫脂乳22份、海藻糖10份、山梨醇8份；冷凍干燥的條件為：菌泥厚度0.8cm、預(yù)凍溫度-80 ℃、預(yù)凍時(shí)間8h后，再放入冷凍干燥設(shè)備中冷凍20h，所述的冷凍干燥設(shè)備為Alpha1-2 LDplus冷凍干燥機(jī)，德國Marin Christ 公司生產(chǎn)；

（2）內(nèi)容物的制備：

a、將乳桿菌凍干粉、低聚麥芽糖、單硬脂酸甘油酯和丁基羥基茴香醚過200目篩，備用；

b、將3份單硬脂酸甘油酯加入至80份玉米油中， 85℃條件下攪拌均勻，然后降低溫度至60℃時(shí)，加入0.5份丁基羥基茴香醚，繼續(xù)攪拌至丁基羥基茴香醚全部溶化后，冷卻至室溫；

c、將50份乳桿菌凍干粉和30份低聚麥芽糖加入b步驟制得的混合液中，攪拌均勻，制得內(nèi)容物；

（3）囊殼料的制備：

將45份水、5份氧化鐵紅與30份山梨醇混合均勻后，升溫至80℃，然后加入50份卡拉膠，混合至顏色均勻，在-0.06 Mpa條件下真空抽提45min，當(dāng)混合液含水量達(dá)到35%時(shí)，冷卻至60℃保溫，制得囊殼料；

（4）成品的制備：

將（2）步驟中制得內(nèi)容物和（3）步驟中制得囊殼料置于軟膠囊機(jī)中，室溫壓丸，壓丸時(shí)控制噴體溫度為40℃、內(nèi)容物溫度30℃、膠液溫度60℃，將制好的膠囊放入干燥機(jī)轉(zhuǎn)籠中定型干燥8小時(shí)后，用95%的酒精進(jìn)行洗丸，最后將膠囊靜置干燥20小時(shí)，包裝即制得軟膠囊；

以上均為質(zhì)量份數(shù)。

實(shí)施例3

本發(fā)明的一種植物乳桿菌軟膠囊的制備方法，其具體操作步驟如下：

（1）菌粉預(yù)處理：

將植物乳桿菌菌粉培養(yǎng)至穩(wěn)定期后，制成菌泥，再將60份乳桿菌菌泥與20份保護(hù)劑混合，然后進(jìn)行冷凍干燥，制成乳桿菌凍干粉，其中保護(hù)劑是由下列成分混合制成：脫脂乳8份、海藻糖5份、山梨醇3份；冷凍干燥的條件為：菌泥厚度0.5cm、預(yù)凍溫度-60 ℃、預(yù)凍時(shí)間4h后，再放入冷凍干燥設(shè)備中冷凍15h，所述的冷凍干燥設(shè)備為Alpha1-2 LDplus冷凍干燥機(jī)，德國Marin Christ 公司生產(chǎn)；

（2）內(nèi)容物的制備：

a、將乳桿菌凍干粉、低聚半乳糖、蜂蠟和沒食子酸丙酸過100目篩，備用；

b、將1份蜂蠟加入至60份橄欖油中，70℃條件下攪拌均勻，然后降低溫度至45℃，加入0.1份沒食子酸丙酸，繼續(xù)攪拌至待沒食子酸丙酸全部溶化后，冷卻至室溫；

c、將20份乳桿菌凍干粉和10份低聚半乳糖加入b步驟制得的混合液中，攪拌均勻，制得內(nèi)容物；

（3）囊殼料的制備：

將20份水、1份莧菜紅與20份甘油混合均勻后，升溫至70℃，然后加入20份海藻酸鈉，混合至顏色均勻，在-0.08 Mpa條件下真空抽提30min，當(dāng)混合液含水量達(dá)到32%時(shí)，冷卻至50℃保溫，制得囊殼料；

（4）成品的制備：

將（2）步驟中制得內(nèi)容物和（3）步驟中制得囊殼料置于軟膠囊機(jī)中，室溫壓丸，壓丸時(shí)控制噴體溫度為35℃、內(nèi)容物溫度40℃、膠液溫度55℃，將制好的膠囊放入干燥機(jī)轉(zhuǎn)籠中定型干燥5小時(shí)后，用95%的酒精進(jìn)行洗丸，最后將膠囊靜置干燥18小時(shí)，包裝即制得軟膠囊；

以上均為質(zhì)量份數(shù)。

實(shí)施例4

本發(fā)明的一種植物乳桿菌軟膠囊的制備方法，其具體操作步驟如下：

（1）菌粉預(yù)處理：

將植物乳桿菌菌粉培養(yǎng)至穩(wěn)定期后，制成菌泥，再將70份乳桿菌菌泥與30份保護(hù)劑混合，然后進(jìn)行冷凍干燥，制成乳桿菌凍干粉，其中保護(hù)劑是由下列成分混合制成：脫脂乳12份、海藻糖6份、山梨醇6份；冷凍干燥的條件為：菌泥厚度0.6cm、預(yù)凍溫度-70 ℃、預(yù)凍時(shí)間6h后，再放入冷凍干燥設(shè)備中冷凍18h，所述的冷凍干燥設(shè)備為Alpha1-2 LDplus冷凍干燥機(jī)，德國Marin Christ 公司生產(chǎn)；

（2）內(nèi)容物的制備：

a、將乳桿菌凍干粉、低聚葡萄糖、單硬脂酸甘油酯和茶多酚過140目篩，備用；

b、將2份單硬脂酸甘油酯加入至70份基質(zhì)油芝麻油中， 75℃條件下攪拌均勻，然后降低溫度至55℃，加入0.3份茶多酚，繼續(xù)攪拌至待茶多酚全部溶化后，冷卻至室溫；

c、將40份乳桿菌凍干粉和20份低聚葡萄糖加入b步驟制得的混合液中，攪拌均勻，制得內(nèi)容物；

（3）囊殼料的制備：

將40份水、3份葡萄紫與25份山梨醇混合均勻后，升溫至80℃，然后加入40份阿拉伯膠，混合至顏色均勻，在-0.07 Mpa條件下真空抽提40min，當(dāng)混合液含水量達(dá)到33%時(shí)，冷卻至55℃保溫，制得囊殼料；

（4）成品的制備：

將（2）步驟中制得內(nèi)容物和（3）步驟中制得囊殼料置于軟膠囊機(jī)中，室溫壓丸，壓丸時(shí)控制噴體溫度為38℃、內(nèi)容物溫度35℃、膠液溫度55℃，將制好的膠囊放入干燥機(jī)轉(zhuǎn)籠中定型干燥7小時(shí)后，用95%的酒精進(jìn)行洗丸，最后將膠囊靜置干燥18小時(shí)，包裝即制得軟膠囊；

以上均為質(zhì)量份數(shù)。

實(shí)施例5

本發(fā)明的本發(fā)明的一種植物乳桿菌軟膠囊的制備方法，其具體操作步驟如下：

（1）菌粉預(yù)處理：

將植物乳桿菌菌粉培養(yǎng)至穩(wěn)定期后，制成菌泥，再將65份乳桿菌菌泥與25份保護(hù)劑混合，然后進(jìn)行冷凍干燥，制成乳桿菌凍干粉，其中保護(hù)劑是由下列成分混合制成：脫脂乳18份、海藻糖7份、山梨醇5份；冷凍干燥的條件為：菌泥厚度0.5cm、預(yù)凍溫度-60 ℃、預(yù)凍時(shí)間5h，冷凍時(shí)間12h；

（2）內(nèi)容物的制備：

a、將乳桿菌凍干粉、低聚木糖、蜂蠟和脂溶性迷迭香過120目篩，備用；

b、將2份蜂蠟加入至65份米糠油中，73℃條件下攪拌均勻，然后降低溫度至50℃，加入0.2份脂溶性迷迭香，繼續(xù)攪拌至待脂溶性迷迭香全部溶化后，冷卻至室溫；

c、將30份乳桿菌凍干粉和15份低聚木糖加入b步驟制得的混合液中，攪拌均勻，制得內(nèi)容物；

（3）囊殼料的制備：

將30份水、2份胭脂紅與22份甘油混合均勻后，升溫至75℃，然后加入30份明膠，混合至顏色均勻，在-0.07 Mpa條件下真空抽提40min，當(dāng)混合液含水量達(dá)到33%時(shí)，冷卻至55℃保溫，制得囊殼料；

（4）成品的制備：

將（2）步驟中制得內(nèi)容物和（3）步驟中制得囊殼料置于軟膠囊機(jī)中，室溫壓丸，壓丸時(shí)控制噴體溫度為35℃、內(nèi)容物溫度40℃、膠液溫度55℃，將制好的膠囊放入干燥機(jī)轉(zhuǎn)籠中定型干燥6小時(shí)后，用95%的酒精進(jìn)行洗丸，最后將膠囊靜置干燥18小時(shí)，包裝即制得軟膠囊；

以上均為質(zhì)量份數(shù)。

利用實(shí)施例5的制備方法制得的植物乳桿菌軟膠囊，其生物學(xué)功能性實(shí)驗(yàn)如下：

實(shí)驗(yàn)材料：C57BL/6J小鼠，清潔級(jí)、6周齡、雄性、35只，由遼寧長生生物技術(shù)有限公司提供（SCXK(遼)2015-0001）。飼養(yǎng)環(huán)境：溫度22±2℃，濕度40～60%環(huán)境下飼養(yǎng)。光暗周期為12 h/12 h，光照黑暗交替進(jìn)行，自由飲食飲水。

試驗(yàn)方法：C57BL/6J小鼠適應(yīng)環(huán)境7d后分為5組每組7只，分為對(duì)照組（CON）、高脂組（FAT）、植物乳桿菌軟膠囊內(nèi)容物低（PL為1×10⁶cfu/d）、中（PM為1×10⁷cfu/d）、高（PH為1×10⁸cfu/d）劑量組。CON組喂正常飼料，F(xiàn)AT組喂高脂飼料，PL、PM、PH組喂高脂飼料+植物乳桿菌軟膠囊內(nèi)容物低、中和高劑量組。

高脂飼料對(duì)照組的終止體重、飼料轉(zhuǎn)化率、肝臟、腎臟、腸系膜脂肪、附睪脂肪、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL）、瘦素（LEP）、脂聯(lián)素（ADPN）、腫瘤壞死因子α（TNF-α）、脂質(zhì)過氧化物（TBARS）含量均極顯著高于基礎(chǔ)飼料空白組。植物乳桿菌軟膠囊對(duì)高脂血癥小鼠有減肥降血脂效果，尤其高劑量和中劑量組各項(xiàng)指標(biāo)基本接近于普通飼料空白組小鼠的各項(xiàng)指標(biāo)。

觀察肝臟病理學(xué)切片，如圖1-5所示，空白組呈鮮紅色，有光澤。肝細(xì)胞呈條索狀排列結(jié)構(gòu)完好，多呈多角形，胞核大小均一；肝索、肝小葉等結(jié)構(gòu)清晰，肝板排列緊密。高脂飼料組，中度至重度的肝細(xì)胞脂肪變性，胞漿中出現(xiàn)大小不等的脂肪空泡，肝細(xì)胞體積普遍變大變圓，細(xì)胞核被擠在一邊，肝竇明顯變窄或消失，肝細(xì)胞著色較正常細(xì)胞為淺，胞漿淡染，腺泡內(nèi)多見點(diǎn)狀或灶狀壞死，匯管區(qū)伴有輕一中度炎癥細(xì)胞浸潤。植物乳桿菌低劑量組肝細(xì)胞彌漫性空泡樣變，匯管結(jié)構(gòu)消失，并伴有局限性炎癥細(xì)胞浸潤和局灶性壞死等改變。肝小葉結(jié)構(gòu)欠清晰，植物乳桿菌中劑量組改善較為明顯。植物乳桿菌高劑量組基本與空白對(duì)照組無差異。說明植物乳桿菌軟膠囊作為保健品具有很高的開發(fā)價(jià)值和前景。

本實(shí)驗(yàn)以植物乳桿菌軟膠囊內(nèi)容物為原料，對(duì)C57BL/J小鼠進(jìn)行降血脂動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的研究，并以體重、血脂、脂質(zhì)相關(guān)酶活和肝臟切片等指標(biāo)進(jìn)行含量測(cè)定和分析，證明所制備的軟膠囊對(duì)動(dòng)物具有減肥降血脂的效果。

根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)可知，中劑量和高劑量起到顯著的效果，按照小鼠和人體重?fù)Q算可知，中劑量組大概相當(dāng)于60 kg正常人吃一粒軟膠囊的活菌數(shù)。所以建議每日吃一粒。

通過實(shí)施例5制得的植物乳桿菌軟膠囊，其穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)如下：

1、加速實(shí)驗(yàn)

取所制作的軟膠囊樣品，置于溫度至37±2℃，相對(duì)濕度75±5%，放置4周，分別于第1周、第2周、第3周末各取樣測(cè)定崩解時(shí)限和活菌數(shù)。

2、儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)

置于4℃和20℃下，儲(chǔ)存15、30、90、180d后，測(cè)定植物乳桿菌的存活率。

該軟膠囊中活菌數(shù)4.05×10¹⁰cfu/g，產(chǎn)品在37℃加速考察4周后，活菌數(shù)3.28×10¹⁰cfu/g，存活率為80.99%，在4℃和20℃下，儲(chǔ)存15、30、90、180d后，存活率均可達(dá)到90%。說明本發(fā)明的制備方法制得的軟件囊在耐高溫具有良好的性能，6個(gè)月內(nèi)活菌數(shù)較高，按照2010 版中國藥典一部的膠囊制劑崩解時(shí)限項(xiàng)下的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢查，軟膠囊應(yīng)該在 1 小時(shí)內(nèi)完全崩解，且該軟膠囊崩解時(shí)限均符合國家要求。軟膠囊無明顯變化，說明其具有良好的穩(wěn)定性。