本發(fā)明涉及一種食品組合物，尤其涉及一種緩解女性更年期綜合癥的組合物，屬于保健食品技術(shù)加工領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

“更年期”常被用于指絕經(jīng)過渡期。絕經(jīng)后一般指的是卵巢內(nèi)卵泡耗竭后的自然絕經(jīng)狀態(tài)，或是剩余卵泡對促性腺激素反應(yīng)降低甚至消失的狀態(tài)。這一時(shí)期卵泡發(fā)育和雌激素分泌停止，激素?zé)o法剌激子宮內(nèi)膜生長，最后出現(xiàn)絕經(jīng)。更年期的平均年齡為50歲，開始和結(jié)束的時(shí)間因地域、環(huán)境、種族和個(gè)人情況而異。更年期主要癥狀有四種：①自主神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂伴有神經(jīng)心理癥狀的癥候群；②泌尿生殖道癥狀，可出現(xiàn)外陰及陰道萎縮；膀胱及尿道的癥狀；子宮脫垂及陰道壁膨出；③心血管癥狀部分，患者有假性心絞痛，有時(shí)伴心悸、胸悶。少數(shù)患者出現(xiàn)輕度高血壓，特點(diǎn)為收縮壓升高、舒張壓不高，陣發(fā)性發(fā)作，血壓升高時(shí)出現(xiàn)頭昏、頭痛、胸悶、心悸。④骨質(zhì)疏松婦女從圍絕經(jīng)期開始，骨質(zhì)吸收速度大于骨質(zhì)生成，促使骨質(zhì)丟失而骨質(zhì)疏松。

更年期屬于人類正常生理階段，并不需要藥物治療。但更年期階段內(nèi)分泌變化引起的神經(jīng)性或精神狀況的紊亂需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)乃幬锔深A(yù)。除了適當(dāng)?shù)男睦碜稍兗拔锢碇委?如針灸、按摩)外，臨床多采用類固醇類激素、抗抑郁藥、降壓藥、鎮(zhèn)靜催眠藥等藥物治療的方法來緩解更年期階段出現(xiàn)的各種癥狀。這些藥物大多是西藥治療，雖然部分緩解癥狀，但由于藥物的長期服用產(chǎn)生毒副作用，增加了患者的疑慮，使臨床應(yīng)用受到嚴(yán)格限制。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明針對現(xiàn)有緩解更年期癥狀藥物存在的不足，提供一種緩解女性更年期綜合癥的組合物及其制備方法。

本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案如下：

一種緩解女性更年期綜合癥的組合物，其特征在于，按重量份計(jì)，包括如下組分：大豆異黃酮5-20份、南極磷蝦油5-20份、姜黃油5-20份、稀釋劑30-50份、維生素1-5份、礦物質(zhì)1-5份。

進(jìn)一步，所述稀釋劑為亞麻籽油、紅花油、月見草油、山茶油、米糠油、玉米油中的一種或多種的混合物。

進(jìn)一步，所述維生素為維生素E、維生素C、維生素D、B族維生素中的一種或多種的混合物。

進(jìn)一步，所述礦物質(zhì)為葡萄糖酸鋅、硫酸鋅、硫酸亞鐵、卟啉鐵、乳酸亞鐵、碳酸鈣的一種或多種的混合物。

本配方的藥理及功效總結(jié)如下：

1、補(bǔ)充天然雌激素，改善內(nèi)分泌，大豆異黃酮與女性體內(nèi)的雌激素相似，具有改善內(nèi)分泌的作用，可改善激素下降引起的更年期癥狀。

2、調(diào)節(jié)激素調(diào)節(jié)：南極磷蝦油富含OMEGA-3不飽和脂肪酸，可調(diào)節(jié)卵巢內(nèi)激素分泌量，同時(shí)還有消炎、止痛的作用，從而減輕更年期痛癥的現(xiàn)象。含有特別豐富的磷脂(大約38％)，能將OMEGA-3脂肪酸送達(dá)最需要它的部位，確保最佳吸收效果。

3、抗氧化、抗炎：姜黃能行氣破瘀，通經(jīng)止痛，是很好的消炎殺菌的抗炎作用，改善泌尿生殖系統(tǒng)癥狀。

4、調(diào)節(jié)新陳代謝：產(chǎn)品配方補(bǔ)充維生素、各種礦物質(zhì)元素，提高更年期婦女的代謝活力，提高機(jī)體免疫能力，促進(jìn)人體營養(yǎng)成分吸收，緩解因更年期帶來的營養(yǎng)缺失。

本發(fā)明還要求保護(hù)上述組合物的制備方法，包括如下步驟：

1)原料混合：將大豆異黃酮、南極磷蝦油、姜黃油、稀釋劑、維生素與礦物質(zhì)按重量配比混合攪拌均勻；

2)高壓均質(zhì)：將步驟1)所得混料加入到均化器中勻漿，保溫，所得到的液體轉(zhuǎn)移至高壓勻質(zhì)機(jī)，于100～150MPa下進(jìn)行勻質(zhì)，循環(huán)處理，得均質(zhì)內(nèi)容物；

3)制備膠囊囊體：將甘油、色素和純凈水注入溶膠罐內(nèi)，加熱攪拌均勻后加入食用明膠，繼續(xù)攪拌均勻后真空脫泡，制得膠囊囊體；

4)將步驟2)中所得的勻質(zhì)內(nèi)容物與步驟3)所得的膠囊囊體經(jīng)過壓丸、成型、洗丸、干燥，制得軟膠囊。

進(jìn)一步，步驟3)中所述的色素為檸檬黃、亮藍(lán)、焦糖色、日落黃、胭脂紅、二氧化鈦、棕氧化鐵、黃氧化鐵的一種或多種的混合物。

進(jìn)一步，步驟3)中所述甘油、純凈水和食用明膠的質(zhì)量比為(0.2～1):(0.3～0.6):(0.4～1)。

進(jìn)一步，步驟2)中保溫的溫度為55～60℃，保溫時(shí)間15～25min。

進(jìn)一步，步驟2)中高壓勻質(zhì)的時(shí)間為15～25min。

本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明通過大豆異黃酮、南極磷蝦油、姜黃油、稀釋劑、維生素和礦物質(zhì)進(jìn)行復(fù)配，并通過制丸技術(shù)，獲得的軟膠囊組合物產(chǎn)品對緩解女性更年期綜合癥方面具有很好的效果，且效果顯著，無其它副作用。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合實(shí)例對本發(fā)明的原理和特征進(jìn)行描述，所舉實(shí)例只用于解釋本發(fā)明，并非用于限定本發(fā)明的范圍。

實(shí)施例1：

一種緩解女性更年期綜合癥的組合物，包括如下組分：大豆異黃酮5份、南極磷蝦油15份、姜黃油15份、亞麻籽油35份、維生素E 2份、葡萄糖酸鋅5份。

上述組合物的制備方法如下：

1)原料混合：將大豆異黃酮、南極磷蝦油、姜黃油、亞麻籽油、維生素E與葡萄糖酸鋅按重量配比混合攪拌均勻；

2)高壓均質(zhì)：將步驟1)所得混料加入到均化器中勻漿35min，于60℃下保溫25min，所得到的液體轉(zhuǎn)移至高壓勻質(zhì)機(jī)，于150MPa下進(jìn)行勻質(zhì)25min，循環(huán)處理，得均質(zhì)內(nèi)容物；

3)制備膠囊囊體：將甘油、色素和純凈水注入溶膠罐內(nèi)，加熱至75℃攪拌均勻后加入食用明膠，繼續(xù)攪拌30min后真空脫泡，制得膠囊囊體，甘油、純凈水、食用明膠的質(zhì)量比為1：0.6：1；

4)將步驟2)中所得的勻質(zhì)內(nèi)容物與步驟3)所得的膠囊囊體經(jīng)過壓丸、成型、洗丸、干燥，制得軟膠囊0.60g/粒。

實(shí)施例2：

一種緩解女性更年期綜合癥的組合物，包括如下組分：大豆異黃酮15份、南極磷蝦油20份、姜黃油5份、月見草油30份、維生素B 1份、卟啉鐵3份。

上述組合物的制備方法如下：

1)原料混合：將大豆異黃酮、南極磷蝦油、姜黃油、月見草油、維生素B與卟啉鐵按重量配比混合攪拌均勻；

2)高壓均質(zhì)：將步驟1)所得混料加入到均化器中勻漿25min，于50℃下保溫15min，所得到的液體轉(zhuǎn)移至高壓勻質(zhì)機(jī)，于100MPa下進(jìn)行勻質(zhì)20min，循環(huán)處理，得均質(zhì)內(nèi)容物；

3)制備膠囊囊體：將甘油、色素和純凈水注入溶膠罐內(nèi)，加熱至75℃攪拌均勻后加入食用明膠，繼續(xù)攪拌30min后真空脫泡，制得膠囊囊體，甘油、純凈水、食用明膠的質(zhì)量比為0.2：0.6：0.6；

4)將步驟2)中所得的勻質(zhì)內(nèi)容物與步驟3)所得的膠囊囊體經(jīng)過壓丸、成型、洗丸、干燥，制得軟膠囊0.60g/粒。

實(shí)施例3：

一種緩解女性更年期綜合癥的組合物，包括如下組分：大豆異黃酮20份、南極磷蝦油5份、姜黃油20份、米糠油50份、維生素D 5份、碳酸鈣1份。

上述組合物的制備方法如下：

1)原料混合：將大豆異黃酮、南極磷蝦油、姜黃油、米糠油、維生素D與碳酸鈣按重量配比混合攪拌均勻；

2)高壓均質(zhì)：將步驟1)所得混料加入到均化器中勻漿30min，于60℃下保溫20min，所得到的液體轉(zhuǎn)移至高壓勻質(zhì)機(jī)，于125MPa下進(jìn)行勻質(zhì)20min，循環(huán)處理，得均質(zhì)內(nèi)容物；

3)制備膠囊囊體：將甘油、色素和純凈水注入溶膠罐內(nèi)，加熱至75℃攪拌均勻后加入食用明膠，繼續(xù)攪拌25min后真空脫泡，制得膠囊囊體，甘油、純凈水、食用明膠的質(zhì)量比為0.5：0.5：1；

4)將步驟2)中所得的勻質(zhì)內(nèi)容物與步驟3)所得的膠囊囊體經(jīng)過壓丸、成型、洗丸、干燥，制得軟膠囊0.60g/粒。

為了驗(yàn)證本發(fā)明提供的組合物在緩解更年期綜合癥方面的技術(shù)效果，我們使用實(shí)施例1所得產(chǎn)品進(jìn)行了如下動(dòng)物實(shí)驗(yàn)：

1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及方法

取14～16月齡雌性大鼠，體重360～420g，進(jìn)行2周的陰道脫落細(xì)胞涂片檢查，觀察有無發(fā)情期改變。選取無發(fā)情周期大鼠50只作更年期大鼠實(shí)驗(yàn)用。將更年期大鼠隨機(jī)分為5組，每組10鼠，分別為更年期組、雌激素組、組合物高、中、低劑量組(2.4g/kg、1.2g/kg、0.6g/kg)。另取3月齡正常早性大鼠10只作為青年鼠組(正常對照組)。更年期組、正常對照組給予等體積蒸餾水，激素組每周一次灌胃給予尼爾雌醇1mg/kg，其余時(shí)間給等體積蒸餾水。每天灌胃給藥一次，連續(xù)4周，停藥后次日，戊巴比妥鈉麻醉動(dòng)物，取血、臟器進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，測定血清中雌二醇(E2)、促黃體生成素(LH)、促卵泡生成素(FSH)。

2、實(shí)驗(yàn)結(jié)果

表1組合物對更年期大鼠生殖內(nèi)分泌激素的作用

表2組合物對更年期臟器系數(shù)的影響

通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，組合物連續(xù)灌胃給藥4周，可明顯降低更年期大鼠血清促性腺激素FSH含量，對血清E2含量有顯著增加作用，表明其對陰虛內(nèi)熱大鼠紊亂的生殖內(nèi)分泌系統(tǒng)有明顯的雙向調(diào)節(jié)作用，使更年期煩躁不安、失眠等癥狀得以緩解。同時(shí)可明顯增加模型大鼠子宮重量，表明其對“更年期”大鼠可直接或間接作用于卵巢、垂體，以調(diào)節(jié)生殖內(nèi)分泌功能，緩解下丘腦.垂體.性腺軸的衰退，能改善圍絕經(jīng)期不良癥狀的功能。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。