本發(fā)明涉及日化應(yīng)用領(lǐng)域，具體的涉及一種嬰幼兒復(fù)合AD制劑。
背景技術(shù)：
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維生素D是一種脂溶性維生素，也被看作是一種作用于鈣、磷代謝的激素前體，它與陽(yáng)光有密切關(guān)系，所以又叫"陽(yáng)光維生素"。維生素D是一族A、B、C、D環(huán)結(jié)構(gòu)相同，但側(cè)鏈不同的一類復(fù)合物的總稱，A、B、C、D環(huán)的結(jié)構(gòu)來(lái)源于類固醇的環(huán)戊氫烯菲環(huán)結(jié)構(gòu)，目前已知的維生素D至少有10種，但最重要的是維生素D2(麥角骨化醇)和維生素D3(膽鈣化醇)。
維生素A的化學(xué)名為視黃醇，是最早被發(fā)現(xiàn)的維生素。維生素A有兩種。一種是維生素A醇，是最初的維生素A形態(tài)；另一種是胡蘿卜素，在體內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)榫S生素A的預(yù)成物質(zhì)。維生素A促進(jìn)蛋白質(zhì)的生物合成和骨細(xì)胞的分化。當(dāng)其缺乏時(shí)，成骨細(xì)胞與破骨細(xì)胞間平衡被破壞，或由于成骨活動(dòng)增強(qiáng)而使骨質(zhì)過(guò)度增殖，或使已形成的骨質(zhì)不吸收。孕婦如果缺乏維生素A時(shí)會(huì)直接影響胎兒發(fā)育。
DHA，二十二碳六烯酸，俗稱腦黃金，是一種對(duì)人體非常重要的不飽和脂肪酸，屬于ω-3不飽和脂肪酸家族中的重要成員。DHA是神經(jīng)系統(tǒng)細(xì)胞生長(zhǎng)及維持的一種主要成分，是大腦和視網(wǎng)膜的重要構(gòu)成成分，在人體大腦皮層中含量高達(dá)20％，在眼睛視網(wǎng)膜中所占比例最大，約占50％，因此，對(duì)胎嬰兒智力和視力發(fā)育至關(guān)重要。
GLA是在人類早期生長(zhǎng)發(fā)育過(guò)程中，有一種不飽和酸，對(duì)嬰幼兒大腦、視網(wǎng)膜發(fā)育起著重要的作用。人體一旦缺乏這種不飽和脂肪酸，就會(huì)產(chǎn)生免疫、心腦血管、生殖以及分泌等系統(tǒng)的異常和紊亂。而且，這種不飽和脂肪酸人類自身是不能合成或替代的，只能從食物中攝取。人們把這一物質(zhì)命名為γ-亞麻酸，同時(shí)也把它稱之為第六種維生素-維生素F。
目前市面上嬰幼兒AD滴劑多以維生素A與維生素D復(fù)合制成，由于嬰幼兒每天的攝入量極少，所以一小瓶需要食用較長(zhǎng)時(shí)間，每天的食用過(guò)程將瓶蓋打開(kāi)造成維生素的氧化變質(zhì)，降低了其營(yíng)養(yǎng)功效，若將其制成更小的規(guī)格，造成了加工成本的增加。
同時(shí)嬰幼兒過(guò)程不成維生素D是為了促進(jìn)其鈣的合成，減少嬰幼兒患佝僂病等疾病的發(fā)生，彌補(bǔ)新生兒由于太陽(yáng)光照攝入不足而導(dǎo)致維生素D合成量不足的問(wèn)題，維生素過(guò)量造成的主要毒副作用是血鈣過(guò)多，早期征兆主要包括痢疾或者便秘，頭痛，沒(méi)有食欲，頭昏眼花，走路困難，肌肉骨頭疼痛，以及心律不齊等等。晚期癥狀包括發(fā)癢，腎形礦脈功能下降，骨質(zhì)疏松癥，體重下降，肌肉和軟組織石灰化等等。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
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本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種嬰幼兒復(fù)合AD制劑，該制劑將維生素A與維生素D的含量組合進(jìn)行重新限定，同時(shí)加入鐵離子和鈣離子，既可以達(dá)到補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)的功效，而且可以提高混合制劑的穩(wěn)定性，減少脂肪酸及維生素的穩(wěn)定性，具有較為廣闊的市場(chǎng)前景。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：
一種嬰幼兒復(fù)合AD制劑，包括維生素D、維生素A及DHA和GLA，制劑中還包含鐵離子和鈣離子；
制劑中各原料組分的質(zhì)量濃度為：
維生素A 200-400IU，維生素D 500-600IU,二十二碳六烯酸DHA 20-25mg/g，十八碳三烯酸GLA 100-120mg/g，鐵離子0.15-0.25mg/g，鈣離子0.12-0.2mg/g。
優(yōu)選的，所述制劑中還含有甘油20-30mg/g。
優(yōu)選的，所述鐵離子以硫酸鐵形式添加；
所述鈣離子以醋酸鈣形式添加。
優(yōu)選的，制劑中各原料組分的質(zhì)量濃度為：
維生素A 300-400IU，維生素D 500-550IU,二十二碳六烯酸DHA 20-22mg/g，十八碳三烯酸GLA 100-110mg/g，鐵離子0.15-0.20mg/g，鈣離子0.12-0.14mg/g。
優(yōu)選的，嬰幼兒每天攝入量為0.5-0.7ml。
優(yōu)選的，將該制劑25-30℃室溫保藏。
優(yōu)選的，所述硫酸鐵以硫酸鐵水溶液的形式添加，硫酸鐵水溶液的質(zhì)量濃度為22-36％。
優(yōu)選的，所述醋酸鈣以醋酸鈣水溶液的形式添加，醋酸鈣水溶液的質(zhì)量濃度為17-20％。
本發(fā)明具有以下有益效果：
1.本發(fā)明通過(guò)各種原料組分的配合，室溫放置便可以降低脂肪酸及維生素的氧化速度，既可以保證嬰幼兒良好的營(yíng)養(yǎng)吸收，又可以延長(zhǎng)制劑的保存時(shí)間，提高加工制備的經(jīng)濟(jì)效益，具有突出實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步。
2.本發(fā)明針對(duì)嬰幼兒目前的營(yíng)養(yǎng)狀況分析，在補(bǔ)充維生素A與維生素D的情況下添加鈣離子和鐵離子，維生素D促進(jìn)鈣離子的吸收，現(xiàn)有技術(shù)一般認(rèn)為添加鈣離子便需要降低維生素D的攝入，本發(fā)明將鈣離子與鐵離子添加到制劑中可以增強(qiáng)維生素的穩(wěn)定性，這主要是由于特定劑量添加的鈣離子和鐵離子促進(jìn)環(huán)戊烷多氫菲類化合物的穩(wěn)定性，從而提高維生素D的穩(wěn)定性，具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步。
3.本發(fā)明通過(guò)添加鐵離子與鈣離子代替現(xiàn)有技術(shù)中制劑加工中添加的穩(wěn)定劑，環(huán)保高效綠色健康，還具有增加制劑營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充的作用。
4.本發(fā)明制劑的制備方法簡(jiǎn)便，在原有的工藝基礎(chǔ)上添加鈣離子及鐵離子調(diào)整添加濃度即可，工藝效益高，具有良好的市場(chǎng)推廣前景。
具體實(shí)施方式：
為了更好的理解本發(fā)明，下面通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明，實(shí)施例只用于解釋本發(fā)明，不會(huì)對(duì)本發(fā)明構(gòu)成任何的限定。
實(shí)施例1
一種嬰幼兒復(fù)合AD制劑，包括維生素D、維生素A及DHA和GLA，制劑中還包含鐵離子和鈣離子；
制劑中各原料組分的質(zhì)量濃度為：
維生素A 200IU，維生素D 500IU,二十二碳六烯酸DHA 20mg/g，十八碳三烯酸GLA 100mg/g，鐵離子0.15mg/g，鈣離子0.12mg/g，甘油20mg/g。
所述鐵離子以硫酸鐵水溶液的形式添加，硫酸鐵水溶液的質(zhì)量濃度為22％。
所述鈣離子以醋酸鈣水溶液的形式添加，醋酸鈣水溶液的質(zhì)量濃度為17％。
實(shí)施例2
一種嬰幼兒復(fù)合AD制劑，包括維生素D、維生素A及DHA和GLA，制劑中還包含鐵離子和鈣離子；
制劑中各原料組分的質(zhì)量濃度為：
維生素A 400IU，維生素D 600IU,二十二碳六烯酸DHA 25mg/g，十八碳三烯酸GLA 120mg/g，鐵離子0.25mg/g，鈣離子0.2mg/g，甘油30mg/g。
所述鐵離子以硫酸鐵水溶液的形式添加，硫酸鐵水溶液的質(zhì)量濃度為36％。
所述鈣離子以醋酸鈣水溶液的形式添加，醋酸鈣水溶液的質(zhì)量濃度為20％。
實(shí)施例3
一種嬰幼兒復(fù)合AD制劑，包括維生素D、維生素A及DHA和GLA，制劑中還包含鐵離子和鈣離子；
制劑中各原料組分的質(zhì)量濃度為：
維生素A 200IU，維生素D 600IU,二十二碳六烯酸DHA 20mg/g，十八碳三烯酸GLA 120mg/g，鐵離子0.15mg/g，鈣離子0.2mg/g，甘油20mg/g。
所述鐵離子以硫酸鐵水溶液的形式添加，硫酸鐵水溶液的質(zhì)量濃度為22％。
所述鈣離子以醋酸鈣水溶液的形式添加，醋酸鈣水溶液的質(zhì)量濃度為20％。
實(shí)施例4
一種嬰幼兒復(fù)合AD制劑，包括維生素D、維生素A及DHA和GLA，制劑中還包含鐵離子和鈣離子；
制劑中各原料組分的質(zhì)量濃度為：
維生素A 400IU，維生素D 500IU,二十二碳六烯酸DHA 25mg/g，十八碳三烯酸GLA 100mg/g，鐵離子0.25mg/g，鈣離子0.12mg/g，甘油20mg/g。
所述鐵離子以硫酸鐵水溶液的形式添加，硫酸鐵水溶液的質(zhì)量濃度為25％。
所述鈣離子以醋酸鈣水溶液的形式添加，醋酸鈣水溶液的質(zhì)量濃度為20％。
實(shí)施例5
一種嬰幼兒復(fù)合AD制劑，包括維生素D、維生素A及DHA和GLA，制劑中還包含鐵離子和鈣離子；
制劑中各原料組分的質(zhì)量濃度為：
維生素A 300IU，維生素D 500IU,二十二碳六烯酸DHA 20mg/g，十八碳三烯酸GLA 120mg/g，鐵離子0.25mg/g，鈣離子0.12mg/g，甘油20mg/g。
所述鐵離子以硫酸鐵水溶液的形式添加，硫酸鐵水溶液的質(zhì)量濃度為30％。
所述鈣離子以醋酸鈣水溶液的形式添加，醋酸鈣水溶液的質(zhì)量濃度為20％。
實(shí)施例6
一種嬰幼兒復(fù)合AD制劑，包括維生素D、維生素A及DHA和GLA，制劑中還包含鐵離子和鈣離子；
制劑中各原料組分的質(zhì)量濃度為：
維生素A 200IU，維生素D 500IU,二十二碳六烯酸DHA 25mg/g，十八碳三烯酸GLA 120mg/g，鐵離子0.25mg/g，鈣離子0.2mg/g，甘油30mg/g。
所述鐵離子以硫酸鐵水溶液的形式添加，硫酸鐵水溶液的質(zhì)量濃度為30％。
所述鈣離子以醋酸鈣水溶液的形式添加，醋酸鈣水溶液的質(zhì)量濃度為20％。
實(shí)施例7
一種嬰幼兒復(fù)合AD制劑，包括維生素D、維生素A及DHA和GLA，制劑中還包含鐵離子和鈣離子；
制劑中各原料組分的質(zhì)量濃度為：
維生素A 200IU，維生素D 600IU,二十二碳六烯酸DHA 22mg/g，十八碳三烯酸GLA 110mg/g，鐵離子0.20mg/g，鈣離子0.18mg/g，甘油25mg/g。
所述鐵離子以硫酸鐵水溶液的形式添加，硫酸鐵水溶液的質(zhì)量濃度為32％。
所述鈣離子以醋酸鈣水溶液的形式添加，醋酸鈣水溶液的質(zhì)量濃度為19％。
實(shí)施例8
一種嬰幼兒復(fù)合AD制劑，包括維生素D、維生素A及DHA和GLA，制劑中還包含鐵離子和鈣離子；
制劑中各原料組分的質(zhì)量濃度為：
維生素A 400IU，維生素D 600IU,二十二碳六烯酸DHA 22mg/g，十八碳三烯酸GLA 110mg/g，鐵離子0.25mg/g，鈣離子0.16mg/g，甘油25mg/g。
所述鐵離子以硫酸鐵水溶液的形式添加，硫酸鐵水溶液的質(zhì)量濃度為32％。
所述鈣離子以醋酸鈣水溶液的形式添加，醋酸鈣水溶液的質(zhì)量濃度為19％。
對(duì)比例1
制劑中各原料組分的質(zhì)量濃度為：
維生素A 200IU，維生素D 600IU,二十二碳六烯酸DHA 22mg/g，十八碳三烯酸GLA 110mg/g，甘油25mg/g。
對(duì)比例2
市場(chǎng)受歡迎的AD復(fù)合滴劑，加拿大產(chǎn)BABYDDROPS嬰兒維生素D滴劑,每瓶2.5ml，90ml滴(90日量)，每日一滴，每滴維生素D3含量400IU(10mcg)。
嬰幼兒每天攝入量為0.5-0.7ml，制劑25-30℃室溫保藏。
滴劑穩(wěn)定性測(cè)試。
將滴劑30℃恒溫放置，每天打開(kāi)瓶口1分鐘，取一滴測(cè)試其維生素A及維生素D的有效性含量。
表一：AD制劑中維生素A及維生素D的有效性。
本發(fā)明滴劑具有良好的穩(wěn)定性，同時(shí)嬰幼兒接受度高，具有較為良好的市場(chǎng)推廣前景。