本發(fā)明屬于保健食品，具體地說(shuō)是穩(wěn)定性高的磷脂軟膠囊。
背景技術(shù)：
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我國(guó)人民生活水平的不斷提高，飲食結(jié)構(gòu)及生活方式的變化，我國(guó)人群血脂水平迅速升高。而血脂異常升高引發(fā)很多其他威脅人類健康的疾病，如高血壓病、糖尿病、冠心病、血栓性疾病、膽結(jié)石病、腦中風(fēng)病等等。據(jù)調(diào)查，我國(guó)血脂異?，F(xiàn)患人數(shù)約1.6 億，成人血脂異常者占18.6％，并且血脂異?；疾÷手?、老年人相近，城鄉(xiāng)差別不大。隨著血脂異常的人數(shù)增多，對(duì)降脂類產(chǎn)品的需求居高不下。目前，大都采用化學(xué)合成藥物來(lái)醫(yī)治高血脂病，雖然見(jiàn)效快，可長(zhǎng)期服用存在很多副作用。
卵磷脂（Lecithin）主要成分包括卵磷脂、腦磷脂、肌醇磷脂、絲胺酸磷脂以及神經(jīng)磷脂等；狹義的卵磷脂系指膽堿磷酸甘油酯或磷脂酰膽堿，其三甘油酯分子上的磷酸與膽堿結(jié)合。大豆卵磷脂又名大豆磷脂，是大豆中的精華物質(zhì)，被譽(yù)為與蛋白質(zhì)、維生素并列的“第三營(yíng)養(yǎng)素”，具有強(qiáng)化腦部功能、提高記憶力，預(yù)防老年癡呆癥；促進(jìn)新陳代謝，可消除雀斑，健美皮膚等。
市面上，大豆卵磷脂類保健品普遍是將大豆磷脂外包膠皮制成大豆磷脂軟膠囊。但是大豆卵磷脂膠囊分子中含有大量的不飽和脂肪酸、磷脂?；资軠囟?、水分、光照、氧氣影響，從而使大豆卵磷脂變質(zhì)，并且軟膠囊儲(chǔ)存過(guò)程中膠皮的水分向內(nèi)容物中轉(zhuǎn)移，使得膠皮變硬及收縮，其中比較脆弱的夾縫點(diǎn)就容易出現(xiàn)細(xì)微的裂縫，從而造成大豆磷脂軟膠囊在儲(chǔ)存及銷售過(guò)程中發(fā)生漏油現(xiàn)象，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性降低，次品率增加，造成經(jīng)濟(jì)損失。
目前，也有對(duì)大豆磷脂軟膠囊穩(wěn)定性的研究，如專利CN104189014A公開(kāi)了一種大豆磷脂軟膠囊及其制備方法和專利CN102309003A 公開(kāi)了防止大豆磷脂軟膠囊漏油的生產(chǎn)工藝及其大豆磷脂軟，但是這些公開(kāi)的專利在內(nèi)容物的選擇、添加比例、及加工工藝上也有需要完善的空間，不科學(xué)合理話且在加工的過(guò)程中不良率高，增加企業(yè)的生產(chǎn)成本。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種原料組成簡(jiǎn)單、合理，成分天然，配比恰當(dāng)，成本低廉，能夠有效改善穩(wěn)定性的磷脂軟膠囊。
本發(fā)明解決上述技術(shù)問(wèn)題采用的技術(shù)方案是：一種磷脂軟膠囊，由軟膠囊體和內(nèi)容物組成，其特征在于：所述內(nèi)容物由豆油乙酯、磷脂、甘油、山梨醇組成，各組分的重量百分比為：豆油乙酯 2%-10%，磷脂 78%-92%，甘油 2%-6%，山梨醇 2%-7%；所述軟膠囊體由甘油、山梨醇、磷脂、明膠、水組成，各組分的重量百分比為：甘油15%-25%，山梨醇 1.0%-3%，磷脂 0.2%-1.5%，明膠35%-45%，水35%-45%。
進(jìn)一步的優(yōu)選方案是，所述的內(nèi)容物各組分的重量百分比為：豆油乙酯 4%-6%，磷脂 90%，甘油 2%-4%，山梨醇 2%-4%。所述的軟膠囊體各組分的重量百分比為：甘油18%-22%，山梨醇 1.5%-2.5%，磷脂 0.5%-1.0%，明膠38%-42%，水38%-42%。
所述軟膠囊體與所述內(nèi)容物的重量比為：1:2-3。
本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有大豆磷脂軟膠囊漏油問(wèn)題，通過(guò)分別向內(nèi)容物與囊體中添加具有保濕作用的甘油和山梨醇，滿足磷脂對(duì)水分的需求，使磷脂吸水達(dá)到飽和，維持內(nèi)容物和囊體中水分的平衡，提高整個(gè)軟膠囊的穩(wěn)定性。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明組分簡(jiǎn)單、合理，成分天然，配比恰當(dāng)，穩(wěn)定性好。
具體實(shí)施方式
一種磷脂軟膠囊，由軟膠囊體和內(nèi)容物組成，其特征在于：所述內(nèi)容物由豆油乙酯、磷脂、甘油、山梨醇組成，各組分的重量百分比為：豆油乙酯 2%-10%，磷脂 78%-92%，甘油 2%-6%，山梨醇 2%-7%；所述軟膠囊體由甘油、山梨醇、磷脂、明膠、水組成，各組分的重量百分比為：甘油15%-25%，山梨醇 1.0%-3%，磷脂 0.2%-1.5%，明膠35%-45%，水35%-45%。
進(jìn)一步的優(yōu)選方案是，所述的內(nèi)容物各組分的重量百分比為：豆油乙酯 4%-6%，磷脂 90%，甘油 2%-4%，山梨醇 2%-4%。所述的軟膠囊體各組分的重量百分比為：甘油18%-22%，山梨醇 1.5%-2.5%，磷脂 0.5%-1.0%，明膠38%-42%，水38%-42%。
所述軟膠囊體與所述內(nèi)容物的重量比為：1:2-3。
本發(fā)明中甘油又稱丙三醇，分子式C3H5(OH)3是一種粘稠液體，有甜味；能與水以任意比混溶，有強(qiáng)烈的吸濕性，是重要的基本有機(jī)原料。山梨醇具有獨(dú)特的保濕性，添加后的產(chǎn)品保持濕度穩(wěn)定；它是的乳化劑并有抑制微生物防止腐敗的作用；它還是合成其他化合物（如維生素C等）的中間體等。
本發(fā)明的關(guān)鍵點(diǎn)是內(nèi)容物的選取、內(nèi)容物的用量配比、囊體組分的選取和配比。其中內(nèi)容物和囊體中都含有保濕作用的甘油和山梨醇，各組成成分共存時(shí)具有協(xié)同作用，使磷脂吸水達(dá)到飽和，維持內(nèi)容物和囊體中水分的平衡，有效的改善整個(gè)軟膠囊的穩(wěn)定性。本發(fā)明組分簡(jiǎn)單、合理，成分天然，配比恰當(dāng)，穩(wěn)定性好。
下面結(jié)合實(shí)施例作進(jìn)一步說(shuō)明。
實(shí)施例1：一種磷脂軟膠囊，由軟膠囊體和內(nèi)容物組成，其中所述內(nèi)容物由豆油乙酯、磷脂、甘油、山梨醇組成，各組分的重量百分比為：豆油乙酯 2%，磷脂92%，甘油4%，山梨醇 2%；所述軟膠囊體由甘油、山梨醇、磷脂、明膠、水組成，各組分的重量百分比為：甘油15%，山梨醇3%，磷脂1%，明膠40%，水41%。
實(shí)施例2：一種磷脂軟膠囊，由軟膠囊體和內(nèi)容物組成，所述內(nèi)容物由豆油乙酯、磷脂、甘油、山梨醇組成，各組分的重量百分比為：豆油乙酯10%，磷脂 78%，甘油6%，山梨醇6%；所述軟膠囊體由甘油、山梨醇、磷脂、明膠、水組成，各組分的重量百分比為：甘油25%，山梨醇 1%，磷脂1.5%，明膠35%，水37.5%。
實(shí)施例3：一種磷脂軟膠囊，由軟膠囊體和內(nèi)容物組成，所述的內(nèi)容物各組分的重量百分比為：豆油乙酯 4%，磷脂 90%，甘油4%，山梨醇 2%。所述的軟膠囊體各組分的重量百分比為：甘油18%，山梨醇 1.5%，磷脂 0.5%，明膠40%，水40%。
實(shí)施例4：一種磷脂軟膠囊，由軟膠囊體和內(nèi)容物組成，其內(nèi)容物各組分的重量百分比為：豆油乙酯6%，磷脂 90%，甘油 2%，山梨醇 2%。所述的軟膠囊體各組分的重量百分比為：甘油21%，山梨醇2%，磷脂1%，明膠38%，水38%。
實(shí)施例5：：一種磷脂軟膠囊，由軟膠囊體和內(nèi)容物組成，其內(nèi)容物各組分的重量百分比為：豆油乙酯 5%，磷脂 90%，甘油 2%，山梨醇 3%。所述的軟膠囊體各組分的重量百分比為：甘油21%，山梨醇2%，磷脂1%，明膠38%，水38%。
對(duì)上述各實(shí)施例，按照藥典進(jìn)行加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)。各實(shí)施例在高溫高濕和低溫低濕下的趨勢(shì)基本一致，保濕吸水效果好，磷脂吸水達(dá)到飽和，維持內(nèi)容物和囊體中水分的平衡。膠皮透亮，比較穩(wěn)定。有效的改善整個(gè)軟膠囊的穩(wěn)定性。隨著時(shí)間的增長(zhǎng)，內(nèi)容物的水分變化不大，比較穩(wěn)定；軟膠囊崩解時(shí)間與軟膠囊囊體含水量幾乎成正比，隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，囊體含水量越少，崩解時(shí)間越快，且崩解時(shí)限符合<60min的規(guī)定。