一種用于提高免疫力的軟膠囊的制作方法
【專利摘要】一種用于提高免疫力的軟膠囊，具體制備步驟如下：(1)將各原料：蠶蛹復(fù)合氨基酸：2～5份；太子參：9～30份；牛膝：5～12份；炙甘草：2～10份；仙茅：3～10份；山楂葉：3～10份；肉蓯蓉：6～10份；竹節(jié)參：6～9份；自然銅：3～9份；龜甲：9～24份；鹿茸：1～2份混合均勻得到預(yù)混料；(2)將純化水、甘油、明膠、二氧化鈦、檸檬黃制得膠液；(3)將玉米油、蜂蠟制得混合油料；(4)將預(yù)混料投入混合油料中制得內(nèi)容物物料；(5)將膠液和內(nèi)容物物料壓丸、定型、洗丸、干燥、揀丸。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是中國(guó)傳統(tǒng)中草藥與人體基本組成物質(zhì)氨基酸進(jìn)行黃金搭配，能夠有效的增強(qiáng)人體免疫力。
【專利說(shuō)明】一種用于提高免疫力的軟膠囊

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥保健【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其是涉及一種可以增強(qiáng)人體免疫力的中草藥組 合物制備得到的軟膠囊。

【背景技術(shù)】
[0002] 目前市場(chǎng)上的免疫功能性食品主要有小球藻、螺旋藻等藻類；乳酸菌、雙歧桿菌等 細(xì)菌類；蘑菇多糖、擔(dān)子菌等食用真菌類；黃綠色蔬菜和水果、大豆肽、蘆薈等植物成分；甲 殼素、蜂王漿、蜂蠟、牡蠣肉等動(dòng)物成分；人參、靈芝、刺五加、蟲(chóng)草等傳統(tǒng)中草藥類；還有褪 黑素、核酸等合成物質(zhì)等等。以上這些成分按其作用機(jī)制大體可分為兩大類，第一類是以 P-蘑菇多糖為代表，有刺激白細(xì)胞表面膜的作用，使細(xì)胞活素生成能力增強(qiáng)；另一類以蔬 菜中含硫化合物為代表，對(duì)白細(xì)胞內(nèi)代謝有調(diào)節(jié)作用。長(zhǎng)期以來(lái)，增強(qiáng)免疫功能食品一直受 廣大消費(fèi)者歡迎，其銷量在國(guó)外一直呈穩(wěn)定增長(zhǎng)勢(shì)頭。
[0003] 隨著社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的進(jìn)步，人們生活水平的提高，科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，疾病模式的改變 以及對(duì)健康長(zhǎng)壽的追求，增強(qiáng)免疫力的功能性食品已逐漸深人人心，人們已開(kāi)始從重治療 轉(zhuǎn)向重預(yù)防，這將極大地促進(jìn)增強(qiáng)免疫力的功能性食品的發(fā)展。21世紀(jì)將是功能性食品大 顯身手的世紀(jì)。我國(guó)擁有中草藥這一功能性食品巨大的寶庫(kù)和其它特色資源，我們應(yīng)結(jié)合 增強(qiáng)免疫力的功能性食品發(fā)展趨勢(shì)和我國(guó)發(fā)展的著力點(diǎn)，努力挖掘這些寶貴資源，開(kāi)發(fā)出 具有中國(guó)特色的增強(qiáng)免疫力的功能性食品，以在激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中取得應(yīng)有的地位。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問(wèn)題，本 申請(qǐng)人:提供了一種用于提高免疫力的軟膠囊。 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是中國(guó)傳統(tǒng)中草藥與人體基本組成物質(zhì)氨基酸進(jìn)行黃金搭配，能夠有效的增 強(qiáng)人體免疫力。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案如下：
[0006] -種用于提高免疫力的軟膠囊，具體制備步驟如下：
[0007] (1)將以下重量份數(shù)的原料粉碎、過(guò)120目篩：蠶蛹復(fù)合氨基酸：2?5份；太子參： 9?30份；牛膝：5?12份；炎甘草：2?10份；仙茅：3?10份；山楂葉：3?10份；肉蓯 蓉：6?10份；竹節(jié)參：6?9份；自然銅：3?9份；龜甲：9?24份；鹿鸞：1?2份；
[0008] (2)將步驟⑴得到的各原料混合均勻，得到預(yù)混料；
[0009] (3)將純化水106?120份、甘油15?20份置于化膠罐中，加熱至60°C后，將明 膠10?12份、二氧化鈦5?8份、檸檬黃3?5份投入化膠罐中，繼續(xù)加熱升溫至80°C，邊 加熱邊攪拌，使明膠溶解完全，保溫1?2小時(shí)，靜置待泡沫上浮后，抽真空脫泡，過(guò)100目 篩，得膠液，保溫備用；
[0010] (4)取玉米油10?12份、蜂蠟4?5份置于調(diào)配罐中，加熱升溫至70?80°C，溶 解攪拌混勻，冷卻，得混合油料；
[0011] (5)將步驟（2)得到的預(yù)混料投入混合油料中，混合攪拌均勻，攪拌時(shí)間20?30 分鐘,再過(guò)膠體磨研磨2?3次后，抽真空脫泡，過(guò)80目篩，得內(nèi)容物物料，備用；
[0012] (6)在室溫18?22°C、相對(duì)濕度彡45%的環(huán)境下，將內(nèi)容物物料與膠液分別投入 到軟膠囊機(jī)中壓丸，然后定型、洗丸、干燥、揀丸，即得本用于提高免疫力的軟膠囊。
[0013] 步驟（6)所述的定型、洗丸、干燥、揀丸過(guò)程為：壓丸后得到的膠丸定型干燥2?4 小時(shí)，定型后用95wt%的食用乙醇洗丸，再轉(zhuǎn)至溫度25?28°C、相對(duì)濕度為< 40%的環(huán)境 下干燥18?24小時(shí)；干燥后揀丸，剔除異形丸、有氣泡或漏油丸等不合格品，得合格膠丸。
[0014] 步驟（6)得到的用于提高免疫力的軟膠囊的規(guī)格為0. 5g/粒。步驟⑴?（6)的 生產(chǎn)過(guò)程均在十萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)潔凈區(qū)條件下操作。
[0015] 本發(fā)明有益的技術(shù)效果在于：
[0016] 蛋白質(zhì)的合理營(yíng)養(yǎng)供給是維持機(jī)體細(xì)胞免疫和體液免疫能力的物質(zhì)基礎(chǔ)，氨基酸 是構(gòu)成蛋白質(zhì)的基本單位。選擇用復(fù)合氨基酸作為提高免疫力的功效成分符合營(yíng)養(yǎng)學(xué)、營(yíng) 養(yǎng)免疫學(xué)基本理論和應(yīng)用實(shí)踐。在生產(chǎn)復(fù)合氨基酸的原料篩選中，選擇蠶蛹蛋白，具有原料 資源豐富，其氨基酸構(gòu)成比例為必需氨基酸占氨基酸總量的46%以上，非常符合FA0/WH0 提出的氨基酸模式。而且蠶蛹干品含蛋白質(zhì)量高達(dá)45?50%，含蛋白質(zhì)量高，蠶蛹又屬于 普通食品,食用安全。
[0017] 我國(guó)所產(chǎn)的蠶蛹在用于食品藥品方面應(yīng)屬于起步階段。蠶蛹及其蛋白質(zhì)利用的再 水解生產(chǎn)的氨基酸、肽類具有很高的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值、藥用價(jià)值。并作為良好的保健食品功效成 分，這些都已經(jīng)反復(fù)實(shí)驗(yàn)研究所證明。水解蠶蛹蛋白制備氨基酸，有酸水解、酶水解、堿水解 和微生物酵解法，由于水解條件的不同，有些水解生成的氨基酸產(chǎn)品，還含有一定量未完全 水解成氨基酸的肽。蠶蛹復(fù)合氨基酸和肽都是增強(qiáng)免疫力的功效物質(zhì)。
[0018] 本發(fā)明配方中太子參與炙甘草搭配有補(bǔ)脾益氣之效，牛膝、仙茅、肉蓯蓉、龜甲、鹿 茸之間搭配，補(bǔ)腎益精血的功效，山楂葉、竹節(jié)參與自然銅搭配，有活血通絡(luò)，強(qiáng)筋健體之 效，以上藥品搭配可以做到益氣補(bǔ)血，強(qiáng)健脾腎，舒經(jīng)通絡(luò)，活血化瘀。本配方通過(guò)氣血雙 補(bǔ)、脾腎雙益這一傳統(tǒng)的保健方法再搭配人體必需的氨基酸，達(dá)到對(duì)人體機(jī)體的免疫力增 強(qiáng)。

【具體實(shí)施方式】
[0019] 實(shí)施例1 :
[0020] 本用于提高免疫力的軟膠囊，具體制備步驟如下：
[0021] (1)將以下重量份數(shù)的原料粉碎、過(guò)120目篩：蠶蛹復(fù)合氨基酸：3份；太子參：18 份；牛膝：8份；炎甘草：5份；仙茅：7份；山楂葉：7份；肉蓯蓉：8份；竹節(jié)參：7份；自然銅： 5份；龜甲：15份；鹿茸：2份；
[0022] (2)將步驟⑴得到的各原料混合均勻，得到預(yù)混料；
[0023] (3)將純化水110份、甘油18份置于化膠罐中，加熱至60°C后，將明膠11份、二氧 化鈦6份、檸檬黃4份投入化膠罐中，繼續(xù)加熱升溫至80°C，邊加熱邊攪拌，使明膠溶解完 全，保溫1小時(shí)，靜置待泡沫上浮后，抽真空脫泡，過(guò)100目篩，得膠液，保溫備用；
[0024] (4)取玉米油11份、蜂蠟4份置于調(diào)配罐中，加熱升溫至70°C，溶解攪拌混勻，冷 卻，得混合油料；
[0025] (5)將步驟（2)得到的預(yù)混料投入混合油料中，混合攪拌均勻，攪拌時(shí)間25分鐘， 再過(guò)膠體磨研磨3次后，抽真空脫泡，過(guò)80目篩，得內(nèi)容物物料，備用；
[0026] (6)在室溫20°C、相對(duì)濕度< 45%的環(huán)境下，將內(nèi)容物物料與膠液分別投入到軟 膠囊機(jī)中壓丸，然后定型、洗丸、干燥、揀丸，即得本用于提高免疫力的軟膠囊。
[0027] 步驟（6)所述的定型、洗丸、干燥、揀丸過(guò)程為：壓丸后得到的膠丸定型干燥3小 時(shí)，定型后用95wt%的食用乙醇洗丸，再轉(zhuǎn)至溫度26°C、相對(duì)濕度為< 40%的環(huán)境下干燥 20小時(shí)；干燥后揀丸，剔除異形丸、有氣泡或漏油丸等不合格品，得合格膠丸。步驟（6)得 到的用于提高免疫力的軟膠囊的規(guī)格為〇.5g/粒。步驟（1)?￠)的生產(chǎn)過(guò)程均在十萬(wàn)級(jí) 生產(chǎn)潔凈區(qū)條件下操作。
[0028] 實(shí)施例2 :
[0029] 本用于提高免疫力的軟膠囊，具體制備步驟如下：
[0030] (1)將以下重量份數(shù)的原料粉碎、過(guò)120目篩：蠶蛹復(fù)合氨基酸：5份；太子參：30 份；牛膝：12份；炎甘草：10份；仙茅：10份；山楂葉：10份；肉蓯蓉：10份；竹節(jié)參：9份；自 然銅：9份；龜甲：24份；鹿茸：2份；
[0031] (2)將步驟⑴得到的各原料混合均勻，得到預(yù)混料；
[0032] (3)將純化水120份、甘油20份置于化膠罐中，加熱至60°C后，將明膠12份、二氧 化鈦8份、檸檬黃5份投入化膠罐中，繼續(xù)加熱升溫至80°C，邊加熱邊攪拌，使明膠溶解完 全，保溫2小時(shí)，靜置待泡沫上浮后，抽真空脫泡，過(guò)100目篩，得膠液，保溫備用；
[0033] (4)取玉米油12份、蜂蠟5份置于調(diào)配罐中，加熱升溫至80°C，溶解攪拌混勻，冷 卻，得混合油料；
[0034] (5)將步驟（2)得到的預(yù)混料投入混合油料中，混合攪拌均勻，攪拌時(shí)間30分鐘， 再過(guò)膠體磨研磨3次后，抽真空脫泡，過(guò)80目篩，得內(nèi)容物物料，備用；
[0035] (6)在室溫22°C、相對(duì)濕度< 45 %的環(huán)境下，將內(nèi)容物物料與膠液分別投入到軟 膠囊機(jī)中壓丸，然后定型、洗丸、干燥、揀丸，即得本用于提高免疫力的軟膠囊。
[0036] 步驟（6)所述的定型、洗丸、干燥、揀丸過(guò)程為：壓丸后得到的膠丸定型干燥4小 時(shí)，定型后用95wt%的食用乙醇洗丸，再轉(zhuǎn)至溫度28°C、相對(duì)濕度為< 40%的環(huán)境下干燥 24小時(shí)；干燥后揀丸，剔除異形丸、有氣泡或漏油丸等不合格品，得合格膠丸。步驟（6)得 到的用于提高免疫力的軟膠囊的規(guī)格為〇.5g/粒。步驟（1)?￠)的生產(chǎn)過(guò)程均在十萬(wàn)級(jí) 生產(chǎn)潔凈區(qū)條件下操作。
[0037] 實(shí)施例3 :
[0038] 本用于提高免疫力的軟膠囊，具體制備步驟如下：
[0039] (1)將以下重量份數(shù)的原料粉碎、過(guò)120目篩：蠶蛹復(fù)合氨基酸：2份；太子參：9 份；牛膝：5份；炎甘草：2份；仙茅：3份；山楂葉：3份；肉蓯蓉：6份；竹節(jié)參：6份；自然銅： 3份；龜甲：9份；鹿茸：1份；
[0040] (2)將步驟⑴得到的各原料混合均勻，得到預(yù)混料；
[0041] (3)將純化水106份、甘油15份置于化膠罐中，加熱至60°C后，將明膠10份、二氧 化鈦5份、檸檬黃3份投入化膠罐中，繼續(xù)加熱升溫至80°C，邊加熱邊攪拌，使明膠溶解完 全，保溫1小時(shí)，靜置待泡沫上浮后，抽真空脫泡，過(guò)100目篩，得膠液，保溫備用；
[0042] (4)取玉米油10份、蜂蠟4份置于調(diào)配罐中，加熱升溫至70°C，溶解攪拌混勻，冷 卻，得混合油料；
[0043] (5)將步驟（2)得到的預(yù)混料投入混合油料中，混合攪拌均勻，攪拌時(shí)間20分鐘， 再過(guò)膠體磨研磨2次后，抽真空脫泡，過(guò)80目篩，得內(nèi)容物物料，備用；
[0044] (6)在室溫18°C、相對(duì)濕度< 45%的環(huán)境下，將內(nèi)容物物料與膠液分別投入到軟 膠囊機(jī)中壓丸，然后定型、洗丸、干燥、揀丸，即得本用于提高免疫力的軟膠囊。
[0045] 步驟（6)所述的定型、洗丸、干燥、揀丸過(guò)程為：壓丸后得到的膠丸定型干燥2小 時(shí)，定型后用95wt%的食用乙醇洗丸，再轉(zhuǎn)至溫度25°C、相對(duì)濕度為< 40%的環(huán)境下干燥 18小時(shí)；干燥后揀丸，剔除異形丸、有氣泡或漏油丸等不合格品，得合格膠丸。步驟（6)得 到的用于提高免疫力的軟膠囊的規(guī)格為〇.5g/粒。步驟（1)?￠)的生產(chǎn)過(guò)程均在十萬(wàn)級(jí) 生產(chǎn)潔凈區(qū)條件下操作。
[0046] 檢測(cè)例：
[0047] 1、樣品及劑量：實(shí)施例1?3制備得到的軟膠囊，每個(gè)成年人每次服用2粒，每日 需服用2次。按照成年人體重60kg換算，檢測(cè)例使用的小鼠平均體重為20g，每次需服用實(shí) 施例1?3制備得到的軟膠囊內(nèi)容物的0. 06wt %的量，每天攝入2次。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與分組： SPF級(jí)昆明種雌性小鼠，體重18g?22g，由長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)東創(chuàng)試驗(yàn)動(dòng)物科技服務(wù)部提供，生 產(chǎn)許可證號(hào)為SCXK(湘）2009-0012,飼料由同一單位提供。
[0048] 2、實(shí)驗(yàn)分組：每個(gè)測(cè)試均取40只小鼠，分為4組。第一組為對(duì)照組，攝入由杭州皓 宇生物科技有限公司生產(chǎn)的皓宇牌黃芪枸杞茯苓氨基酸片，攝入劑量通過(guò)該產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū) 上的成人劑量進(jìn)行換算：一次攝入每片的〇. 〇3wt%的量，每天攝入兩次。第二組為低劑量 組，每次攝入實(shí)施例1制備得到的軟膠囊內(nèi)容物的〇. 〇3wt%的量，每天攝入兩次。第三組為 正常劑量組，每次攝入實(shí)施例1制備得到的軟膠囊內(nèi)容物的〇. 〇6wt%的量，每天攝入兩次。 第四組為高劑量組，每次攝入實(shí)施例1制備得到的軟膠囊內(nèi)容物的〇. 12wt%的量，每天攝 入兩次。
[0049] 3、ConA誘導(dǎo)的小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)（MTT法）
[0050] 無(wú)菌取脾，置于盛有適量無(wú)菌Hank' s液的小平皿中，制成細(xì)胞懸液，經(jīng)200目篩 網(wǎng)過(guò)濾。用Hank' s液洗2次，每次離心10分鐘（lOOOr/min)。然后將細(xì)胞懸浮于ImL完 全培養(yǎng)液中，計(jì)數(shù)活細(xì)胞數(shù)，用RPMI1640培養(yǎng)液調(diào)整細(xì)胞濃度為3 X 106個(gè)/mL。再將細(xì)胞 懸液分兩孔加入24孔培養(yǎng)板中，每孔lmL，在其中一孔加75 ii LConA液（相當(dāng)于7. 5 ii g/ mL)，另一孔作為對(duì)照，置5%二氧化碳，37°C培養(yǎng)72h。培養(yǎng)結(jié)束前4h，每孔輕輕吸去上清液 0. 7mL，加入0. 7mL不含小牛血清的RPMI1640培養(yǎng)液，同時(shí)加入MTT (5mg/mL) 50uL/孔，繼續(xù) 培養(yǎng)4h。培養(yǎng)結(jié)束后，每孔加入ImL酸性異丙醇，吹打混勻，使紫色結(jié)晶完全溶解。然后分 裝到96孔培養(yǎng)板中，每個(gè)孔作3個(gè)平行孔，用酶標(biāo)儀，以570nm波長(zhǎng)測(cè)定光密度值。淋巴細(xì) 胞的增殖能力用加ConA孔的光密度值減去不加ConA孔的光密度值表示。四組藥物對(duì)小鼠 淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化能力的影響如表1所示。
[0051] 表 1
[0052]

【權(quán)利要求】
1. 一種用于提高免疫力的軟膠囊，其特征在于具體制備步驟如下： (1) 將以下重量份數(shù)的原料粉碎、過(guò)120目篩：蠶蛹復(fù)合氨基酸：2?5份；太子參：9? 30份；牛膝：5?12份；炎甘草：2?10份；仙茅：3?10份；山楂葉：3?10份；肉蓯蓉：6?10份；竹節(jié)參：6?9份；自然銅：3?9份；龜甲：9?24份；鹿茸：1?2份； (2) 將步驟（1)得到的各原料混合均勻，得到預(yù)混料； (3) 將純化水106?120份、甘油15?20份置于化膠罐中，加熱至60°C后，將明膠10? 12份、二氧化鈦5?8份、檸檬黃3?5份投入化膠罐中，繼續(xù)加熱升溫至80°C，邊加熱邊 攪拌，使明膠溶解完全，保溫1?2小時(shí)，靜置待泡沫上浮后，抽真空脫泡，過(guò)100目篩，得膠 液，保溫備用； (4) 取玉米油10?12份、蜂蠟4?5份置于調(diào)配罐中，加熱升溫至70?80°C，溶解攪 拌混勻，冷卻，得混合油料； (5) 將步驟（2)得到的預(yù)混料投入混合油料中，混合攪拌均勻，攪拌時(shí)間20?30分鐘， 再過(guò)膠體磨研磨2?3次后，抽真空脫泡，過(guò)80目篩，得內(nèi)容物物料，備用； (6) 在室溫18?22°C、相對(duì)濕度< 45%的環(huán)境下，將內(nèi)容物物料與膠液分別投入到軟 膠囊機(jī)中壓丸，然后定型、洗丸、干燥、揀丸，即得本用于提高免疫力的軟膠囊。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于提高免疫力的軟膠囊，其特征在于步驟（6)所述的定型、 洗丸、干燥、揀丸過(guò)程為：壓丸后得到的膠丸定型干燥2?4小時(shí)，定型后用95wt %的食用 乙醇洗丸，再轉(zhuǎn)至溫度25?28°C、相對(duì)濕度為< 40%的環(huán)境下干燥18?24小時(shí)；干燥后 揀丸，剔除異形丸、有氣泡或漏油丸等不合格品，得合格膠丸。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于提高免疫力的軟膠囊，其特征在于步驟（6)得到的用于 提高免疫力的軟膠囊的規(guī)格為〇. 5g/粒。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于提高免疫力的軟膠囊，其特征在于步驟（1)?（6)的生 產(chǎn)過(guò)程均在十萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)潔凈區(qū)條件下操作。
【文檔編號(hào)】A23L1/29GK104382038SQ201410755392
【公開(kāi)日】2015年3月4日 申請(qǐng)日期:2014年12月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月10日
【發(fā)明者】王福才 申請(qǐng)人:無(wú)錫瑞年實(shí)業(yè)有限公司