專利名稱：一種超臨界蜂膠軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及對人體免疫力和血糖具有調(diào)節(jié)作用的蜂膠保健食品，特別是一種超臨界蜂膠軟膠囊及其加工方法。
背景技術(shù)：
糖尿病是一種正在肆虐全球的終身性疾病。在全世界的發(fā)病率有逐年增高的趨勢，已經(jīng)被列為繼心血管疾病及腫瘤之后的第三大疾病。我國糖尿病的患病率為3. 2%，總?cè)藬?shù)在過去的20年中上升了近5倍。目前糖尿病對人類健康危害最大的是在動脈硬化及微血管病變基礎(chǔ)上產(chǎn)生的多種慢性并發(fā)癥，如糖尿病性心臟病、糖尿病性肢端壞疽、糖尿病性腦血管病、糖尿病性腎病、糖尿病性視網(wǎng)膜病變及神經(jīng)病變等。因糖尿病引起失明者比一般人多10 25倍，糖尿病性壞疽和截肢者比一般人多20倍，糖尿病者較非糖尿病者心血管系發(fā)病率與病死率高2 3倍；糖尿病導(dǎo)致腎功能衰竭比腎病多17倍。目前，治療糖尿病的常見藥有磺脲類藥物、雙胍類藥物、糖苷酶抑制劑、胰島素增敏劑——噻唑烷二酮、非磺脲類胰島素促分泌劑——甲基甲胺苯甲酸衍生物以及胰島素。 但是，這些藥物都或多或少地對人體有不良副作用，如長期使用胰島素會導(dǎo)致機體胰島素受體敏感性降低，產(chǎn)生胰島素抵抗，不能有效利用胰島素，最終使病情加重?；请孱悺㈦p胍類藥物治療作用單一性和對肝臟的毒性作用，使得他們不利于在中老年患者中使用。α -葡萄糖苷酶抑制劑的降血糖作用僅為其它降糖藥物的一半。雖然已經(jīng)有很多研究證實，蜂膠能改善胰島β細胞和靶細胞膜活性，改善胰島素分泌過程，促進胰島素與靶細胞膜受體結(jié)合，提高糖代謝效率；而且，蜂膠能中和與分解引起胰島β細胞功能紊亂的有害物質(zhì)，修復(fù)胰島組織的病變損傷，促進組織再生，調(diào)節(jié)和恢復(fù)胰島素產(chǎn)量。糖尿病及其并發(fā)癥患者，正確食用蜂膠，在短期內(nèi)恢復(fù)很快，其臨床癥狀的綜合改善率可達60% -70%。小麥胚芽油富含維生素Ε、亞油酸、亞麻酸、甘八碳醇及多種生理活性組分。其中維生素E含量為植物油之冠。糖尿病患者服用維生素E(每日400 1000毫克)可限制蛋白質(zhì)非酶糖基化、降低脂質(zhì)過氧化、清除自由基、改善血小板與內(nèi)皮功能、糾正脂代謝紊亂，從而起到防治糖尿病慢性并發(fā)癥的作用。但是，目前尚未有文獻報道，能將上述兩方面的研究成果結(jié)合在一起而開發(fā)出具有保健和輔助治療功能的有效藥物或保健食品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種超臨界蜂膠軟膠囊，該蜂膠軟膠囊集蜂膠對糖尿病的改善作用和維生素E對糖尿病慢性并發(fā)癥的防治作用于一體，且各成分協(xié)同作用好；另外，本發(fā)明并提供了該超臨界蜂膠軟膠囊的制備方法。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明一種超臨界蜂膠軟膠囊，包括膠囊料，其中，所述膠囊料由下列成分組成蜂膠提取物30% 40%，小麥胚芽油53% 67%，余量為維生素 Ε，以重量百分比。
上述的超臨界蜂膠軟膠，其中，膠囊料優(yōu)選以下組成成分蜂膠超臨界提取物 35 %，小麥胚芽油60 %，維生素E5 %。上述的超臨界蜂膠軟膠制備方法，包括如下步驟1、蜂膠提取物的制備，采用超臨界二氧化碳的工藝對蜂膠進行萃取，獲得蜂膠提取物，備用；2、將按重量百分比計的蜂膠提取物30 % 40 %，小麥胚芽油53^-67%,余量為維生素E，進行混合，形成膠囊料，將膠囊料保溫待用，保溫溫度為60-80°C，3、將上述的膠囊料經(jīng)過壓丸、干燥、洗丸、挑選、分裝的工序制得蜂膠軟膠囊。本發(fā)明的有益效果蜂膠是蜜蜂采集自然界膠源植物新生幼芽或樹皮分泌的一種膠狀物質(zhì)。蜂膠具有多種生物學和藥理學功能，在國外，蜂膠被喻為“紫色黃金”。蜂膠中有效成分含量相當高， 配比十分精妙，是“人類健康的保護神”。蜂膠的成分十分復(fù)雜，現(xiàn)已經(jīng)分離出其中的300多種有效成分。蜂膠的基本成分是50% -55%的樹脂類，芳香油、30% -40%的蜂蠟，5%-10%的花粉。從化合物來講，主要有黃酮類、萜烯類物質(zhì)，有機酸類化合物，氨基酸，維生素，酶類以及多種微量元素。小麥胚芽油是以小麥胚芽為原料制取的一種谷物胚芽油，它集中了小麥的營養(yǎng)精華，富含維生素E、亞油酸、亞麻酸、甘八碳醇及多種生理活性組分，具有很高的營養(yǎng)價值。特別是維生素E含量為植物油之冠，已被公認為一種頗具營養(yǎng)保健作用的功能性油脂。小麥胚芽蛋白質(zhì)含量約占30%以上，是面粉蛋白質(zhì)的4倍。含人體必需的8種氨基酸，特別是一般谷物中短缺的賴氨酸，每100克含賴氨酸205毫克，比大米、面粉均高出幾十倍。賴氨酸可以有效地促進幼兒生長和發(fā)育。小麥胚芽中含鈣、鐵、鎂、鋅、鉀、磷、銅等元素含量較豐富，每100克小麥胚芽中含鐵量在12毫克左右，這些微量元素對促進兒童生長發(fā)育有重要作用。亞油酸占小麥胚芽油50%以上，可降低血液中的脂質(zhì)濃度和膽固醇含量，防止動脈粥樣硬化，預(yù)防高血壓、糖尿病，并可調(diào)節(jié)人體代謝，增強人體活力等。此外，還能促進幼兒組織細胞生長發(fā)育，并對心臟病、動脈硬化、肥胖癥及糖尿病等有一定的輔助療效。甘八碳醇對人體具有眾多的生理活性，具有增強體力、耐力、爆發(fā)力、提高肌力、改善肌肉機能、改善反射性、靈活性等作用。維生素E具有抗氧化、減緩人體器官老化、延緩衰老、提高人體免疫力、增強防癌、 抗癌及促進血液循環(huán)作用，還有抗不孕癥、防止早產(chǎn)、睪丸萎縮以及促進皮膚新陳代謝、減緩色素沉淀、保護皮膚水分、護膚美容、保持青春等作用。小麥胚芽油中的維生素E是高純度天然維生素E，含全價維生素EjP α、β、Υ、δ四種類型均具備。其中α維生素E含量極高，易被人體吸收、活性最強。2002年6月25日，江蘇省疾病預(yù)防控制中心對本發(fā)明超臨界蜂膠軟膠囊進行了檢驗，結(jié)果如下，二硝基氟苯誘導(dǎo)的小鼠遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)經(jīng)口每天給予小鼠300、100和50mg/kg/d超臨界蜂膠軟膠囊30d，該蜂膠軟膠囊各劑量組耳廓腫脹度均高于對照組，中、高劑量組有顯著統(tǒng)計學差異(P < 0. 05，P < 0. 01)。根據(jù)《保健食品功能學評價程序和檢驗方法》免疫調(diào)節(jié)作用評價標準，認為本發(fā)明超臨界蜂膠軟膠囊具有免疫調(diào)節(jié)作用。2002年8月1日，南京醫(yī)科大學營養(yǎng)與食品科學技術(shù)研究所用正常小鼠和糖尿病小鼠模型評價了本發(fā)明超臨界蜂膠軟膠囊調(diào)節(jié)血糖的作用。本發(fā)明超臨界蜂膠軟膠囊以50mg/kg. bwU00mg/kg. bw,300mg/kg. W劑量連續(xù)30d給予正常小鼠和糖尿病模型小鼠。結(jié)果顯示本發(fā)明超臨界蜂膠軟膠囊對正常小鼠血糖及糖耐量無影響，具有降低糖尿病模型小鼠空腹血糖及提高糖耐量的作用。2002年8月2日，江蘇省疾病預(yù)防控制中心和江蘇大學附屬醫(yī)院共同進行了本發(fā)明超臨界蜂膠軟膠囊的人體試食試驗，試食試驗結(jié)果表明31 例II型糖尿病患者服用本發(fā)明超臨界蜂膠軟膠囊1個月后，餐后血糖明顯降低，主要臨床癥狀有所改善，試食中未見不良反應(yīng)。根據(jù)《保健食品功能學評價程序和檢驗方法》判斷標準，認為本發(fā)明超臨界蜂膠軟膠囊對II型糖尿病患者具有調(diào)節(jié)血糖的保健作用。2002年3月18日，江蘇省疾病預(yù)防控制中心對本發(fā)明超臨界蜂膠軟膠囊進行了毒理檢驗，結(jié)果為該蜂膠軟膠囊對雌雄小鼠經(jīng)口 LD50值均大于21500mg/kg. bw，說明該蜂膠軟膠囊屬無毒物。三項致突變試驗結(jié)果陰性。大鼠30天喂養(yǎng)試驗各項指標均無異常。本發(fā)明安全無毒，具有調(diào)節(jié)血糖，提高免疫力作用，且對糖尿病的改善和防治糖尿病慢性并發(fā)癥具有顯著作用；另外，本發(fā)明中的蜂膠提取物是采用超臨界二氧化碳萃取而來的，在常溫、無氧狀態(tài)下提取蜂膠，不僅濃縮保全了蜂膠的各種有效成分，而且脫除了鉛等有害物質(zhì)和多酚咖啡酸等易致過敏的物質(zhì)，避免乙醇等化學品殘留物對胃的刺激，使本發(fā)明的蜂膠軟膠囊使用更加安全，本發(fā)明的抗炎效果得到了大大的提升，是現(xiàn)有的蜂膠軟膠囊的20-40倍，抗過敏效果是其的50-100倍。
具體實施例方式以下結(jié)合實施例詳述本發(fā)明。按本發(fā)明超臨界蜂膠軟膠囊的工藝配方，可以有下表中所給三個具體的實施例配方。實施例一一種超臨界蜂膠軟膠囊，取蜂膠提取物30 %，小麥胚芽油67 %，維生素E3 %，以重量百分比，將上述原料進行混合，形成膠囊料，將膠囊料保溫待用，保溫溫度為60°C ；再將上述的膠囊料經(jīng)過壓丸(將配料裝入滴丸機中，通過規(guī)定的滴口制造出大小均勻的膠丸， 將制備出來的膠丸放置于定型轉(zhuǎn)籠中，使膠丸形狀正常)、干燥(將定型好的膠丸用規(guī)定量的清潔劑清洗，除去表面的油膩)、洗丸(將定型好的膠丸用規(guī)定量的清潔劑清洗，除去表面的油膩)、挑選(將干燥后的膠丸進行人工粗揀、精揀，去掉大丸、小丸、異形丸、漏丸、薄壁丸、氣泡丸)、分裝的工序制得蜂膠軟膠囊，分裝時，將揀丸后的膠丸用內(nèi)包裝材料進行包裝。蜂膠提取物的制備，可采用有機溶劑的萃取法萃取，也可采用超臨界二氧化碳的工藝對蜂膠萃取獲得蜂膠提取物。為了使用更加安全，優(yōu)選超臨界二氧化碳的工藝對蜂膠萃取獲得蜂膠提取物。實施例二一種超臨界蜂膠軟膠囊，取蜂膠提取物35%，小麥胚芽油60%，維生素E5%，以重量百分比，將上述原料進行混合，形成膠囊料，將膠囊料保溫待用，保溫溫度為70°C ；再將上述的膠囊料經(jīng)過壓丸、干燥、洗丸、挑選、分裝的工序制得蜂膠軟膠囊。蜂膠提取物的制備， 可采用有機溶劑的萃取法萃取，也可采用超臨界二氧化碳的工藝對蜂膠萃取獲得蜂膠提取物。為了使用更加安全，優(yōu)選超臨界二氧化碳的工藝對蜂膠萃取獲得蜂膠提取物。實施例三
一種超臨界蜂膠軟膠囊，取蜂膠提取物40%，小麥胚芽油53%，維生素E7%，以重量百分比，將上述原料進行混合，形成膠囊料，將膠囊料保溫待用，保溫溫度為80°C ；再將上述的膠囊料經(jīng)過壓丸、干燥、洗丸、挑選、分裝的工序制得蜂膠軟膠囊。蜂膠提取物的制備， 可采用有機溶劑的萃取法萃取，也可采用超臨界二氧化碳的工藝對蜂膠萃取獲得蜂膠提取物。為了使用更加安全，優(yōu)選超臨界二氧化碳的工藝對蜂膠萃取獲得蜂膠提取物。本發(fā)明以上的形式均是起說明作用，并不是限定作用，本發(fā)明中的蜂膠的膠囊料也可采用片劑和硬膠囊實現(xiàn)，本發(fā)明中優(yōu)選選用軟膠囊劑型，軟膠囊可免去體內(nèi)崩解、分解、溶出的過程，攝取后，填充物可迅速釋放，大大提高了人體對本發(fā)明的利用率、吸收率。
權(quán)利要求
1.一種超臨界蜂膠軟膠囊，包括膠囊料，其特征在于，所述膠囊料由下列成分組成蜂膠提取物30% 40%，小麥胚芽油53% 67%，余量為維生素E，以重量百分比。
2.如權(quán)利要求1所述的超臨界蜂膠軟膠，其特征在于，膠囊料優(yōu)選以下組成成分蜂膠超臨界提取物35 %，小麥胚芽油60 %，維生素E5 %。
3.如權(quán)利要求1所述的超臨界蜂膠軟膠制備方法，其特征在于，包括如下步驟a、蜂膠提取物的制備，采用超臨界二氧化碳的工藝對蜂膠進行萃取，獲得蜂膠提取物，b、將按重量百分比計的蜂膠提取物30% 40 %，小麥胚芽油53 % 67 %，余量為維生素E，進行混合，形成膠囊料，將膠囊料保溫待用，保溫溫度為60-80°C ；c、將上述的膠囊料經(jīng)過壓丸、干燥、洗丸、挑選、分裝的工序制得蜂膠軟膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種超臨界蜂膠軟膠囊及其制備方法，該蜂膠軟膠囊包括膠囊料，所述膠囊料由下列成分組成蜂膠提取物30％～40％，小麥胚芽油53％～67％，余量為維生素E，以重量百分比，本發(fā)明安全無毒，具有調(diào)節(jié)血糖，提高免疫力作用，且對糖尿病的改善和防治糖尿病慢性并發(fā)癥具有顯著作用；另外，本發(fā)明中的蜂膠提取物是采用超臨界二氧化碳萃取而來的，在常溫、無氧狀態(tài)下提取蜂膠，不僅濃縮保全了蜂膠的各種有效成分，而且脫除了鉛等有害物質(zhì)和多酚咖啡酸等易致過敏的物質(zhì)，避免乙醇等化學品殘留物對胃的刺激，使本發(fā)明的蜂膠軟膠囊使用更加安全，且本發(fā)明的制備方法簡單。
文檔編號A23L1/076GK102366098SQ20111032892
公開日2012年3月7日 申請日期2011年10月25日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月25日
發(fā)明者毛日文, 蔣云云, 邵興軍 申請人:江蘇江大源生態(tài)生物科技有限公司