一種混合膠咀嚼型軟膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種軟膠囊，具體是一種混合膠咀嚼型軟膠囊及其制備方法，屬于藥 品或食品或保健食品或制劑學(xué)技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 咀嚼型軟膠囊是一種可以咀嚼的軟膠囊，與傳統(tǒng)的膠囊制劑相比，咀嚼型軟膠囊 具有良好的咀嚼性，易于服用受到了老年人、小孩及有對(duì)傳統(tǒng)軟膠囊難以吞服的患者的喜 歡，但現(xiàn)有的咀嚼型軟膠囊存在咀嚼性較差、耐溫性不足，易發(fā)生膠囊變形、粘連和漏油現(xiàn) 象，穩(wěn)定性不高，產(chǎn)品貨架期不長。
[0003] 專利US6280767、W02011014942、ZL00806658. 2分別公開了以動(dòng)物膠為膠基的咀 嚼性軟膠囊，并分別通過膠皮中增加增塑劑的用量或者保持膠囊皮較高的水分含量使膠囊 保持一定的柔軟度，或者通過向內(nèi)容物中加入巧克力基的低熔點(diǎn)添加劑來改善膠囊的咀嚼 口感，但膠囊外殼的咀嚼性仍并不理想，并且因動(dòng)物膠膠基耐溫性能的局限導(dǎo)致軟膠囊不 耐受高溫而易變形或粘結(jié)，甚至漏油從而影響產(chǎn)品的貨架期?，F(xiàn)有技術(shù)中通過采用非動(dòng)物 膠為膠基以期獲得改善，如CN101637610公開了一種軟膠囊囊材，該囊材含有：按囊材的總 重量計(jì)，5%~55%的水溶性凝膠，2%~10%的活性劑，15%~40%的增塑劑，和28%~45%的 去離子水，其中所述的水溶性凝膠是K-卡拉膠、I型卡拉膠或它們的混合物；CN101273978 以植物膠為主原料的軟膠囊囊殼生產(chǎn)技術(shù)和配方。其配方為：植物膠，包括精制桃膠、精制 馬鈴薯糊精膠、精制粘玉米糊精膠，以及甘油、卡拉膠等；CN101708173公開了一種海藻多 糖膠為主要原料的軟膠囊囊材，來改善軟膠囊崩解性、穩(wěn)定性、降低含水量。
[0004] 現(xiàn)有技術(shù)以非動(dòng)物膠為膠基的軟膠囊，改善了軟膠囊的耐溫性，增加了膠囊的穩(wěn) 定性，但因植物膠粘彈性和韌性不如動(dòng)物膠，所制備出的軟膠囊咀嚼性較差，會(huì)在口腔中殘 留像口香糖一樣的彈性體，影響食用者接受度。
[0005] 結(jié)冷膠別名凱可膠、潔冷膠，是由葡萄糖、葡萄糖醛酸和鼠李糖按2:1:1的比例， 四種單糖為重復(fù)結(jié)構(gòu)單元所組成的線形多聚糖。結(jié)冷膠有良好的穩(wěn)定性，耐酸解、耐酶解， 用作凝膠用量小，通常只為瓊脂和卡拉膠用量的1/3~1/2, 一般用量0. 05%即可形成凝膠， 由于結(jié)冷膠優(yōu)越的凝膠性能，目前在食品或非食品領(lǐng)域均得到廣泛的應(yīng)用。現(xiàn)有技術(shù)中，也 有將結(jié)冷膠與明膠進(jìn)行復(fù)配作為膠基制備軟膠囊的膠囊皮，但其配方中明膠占大量配比， 所添加的結(jié)冷膠量通常是作為輔料，添加量很小，在配方中多是起到增稠劑的作用，因此， 所制備得到的軟膠囊仍無法徹底解決其在咀嚼性、耐溫性、穩(wěn)定性、貨架期時(shí)限方面的不 足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種混合膠咀嚼型軟膠囊，該軟膠 囊的膠囊皮是以結(jié)冷膠、明膠、糊精組成的混合膠作為膠基，膠基以結(jié)冷膠為主要成分，結(jié) 冷膠和明膠按本發(fā)明所述比例復(fù)配所得膠基的膠凝性能具有協(xié)同增效性，尤其可增強(qiáng)膠囊 的耐溫性，糊精的水合作用使得結(jié)冷膠和明膠充分鍵合，形成均一且結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的凝膠；配方 還結(jié)合增稠劑控制脫水收縮、降低膠基脆性，通過調(diào)味劑解決結(jié)冷膠的水合問題同時(shí)增加 膠囊皮的口感和良好氣味；該混合膠咀嚼型軟膠囊具有良好的耐溫性，膠囊皮強(qiáng)度、厚度、 韌性合適，咀嚼性和口感佳，不易發(fā)生變形、粘連和漏油現(xiàn)象，穩(wěn)定性高，便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸， 產(chǎn)品貨架期得到延長。
[0007]本發(fā)明技術(shù)方案如下：一種混合膠咀嚼型軟膠囊，由膠囊皮和膠囊內(nèi)容物組成，膠 囊皮是由以下質(zhì)量配比的原料組分制備：結(jié)冷膠：糊精：明膠：甘油：增稠劑：去離子水： 調(diào)味劑=20~40:10~15:5~15:15~30:4~10:10~20:10~15,膠囊內(nèi)容物為液體或者半固體的 藥品、保健食品、食品中的一種，軟膠囊中膠囊內(nèi)容物填裝量為每粒軟膠囊質(zhì)量的25~75%。
[0008] 優(yōu)選的，所述膠囊皮由以下質(zhì)量配比的原料組分制備：結(jié)冷膠：糊精：明膠：甘 油：增稠劑：去離子水：調(diào)味劑=20~30:10~12:5~13:15~25:4~10:10~15:10~15。
[0009]所述明膠為凍力80-250Bloom的動(dòng)物明膠。
[0010] 所述增稠劑可以是黃原膠、田菁膠、亞麻籽膠、普魯蘭多糖中的一種或幾種。
[0011] 所述調(diào)味劑優(yōu)選采用結(jié)晶果糖或三氯蔗糖；所述調(diào)味劑還可以是糖醇類、果粉、果 味香精的一種或幾種。
[0012] 本發(fā)明所述軟膠囊的制備方法采用如下具體步驟： (1) 按上述配比準(zhǔn)備原料組分；取膠囊內(nèi)容物，備用； (2) 設(shè)置化膠罐溫度65~80°C加熱化膠罐，加入甘油、70%的去離子水、糊精、30%的調(diào)味 劑，以50~80轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速攪拌至化膠罐中原料溶解混勻； (3) 當(dāng)化膠罐內(nèi)物料溫度達(dá)到75~90°C時(shí)，加入結(jié)冷膠，以50~80轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速攪拌 0.5~lh使結(jié)冷膠溶解均勻，然后加入剩余的調(diào)味劑、增稠劑和剩余的去離子水，并持續(xù)攪拌 不小于0. 5h至化膠罐中原料溶解； (4) 調(diào)節(jié)化膠罐溫度至80°C，加入明膠后以50~80轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速攪拌不小于Ih 至明膠完全溶解，然后降溫至65~75 °C，采用均質(zhì)機(jī)先在25~35MPa下處理3~8min，再在 20~30MPa下處理2~5min，得混合膠液； (5) 將化膠罐溫度升溫至80°C并在該溫度下靜置12h以上，然后在真空環(huán)境下將混合 膠液進(jìn)行脫泡，完全脫泡后，取脫泡后的混合膠液與膠囊內(nèi)容物用軟膠囊機(jī)壓制成軟膠囊， 干燥，制得。
[0013]優(yōu)選的均質(zhì)機(jī)處理工藝為：先在25~30MPa下處理5min，再在20~25MPa下處理 3min，得混合膠液。
[0014]本發(fā)明采用上述技術(shù)解決方案所能夠達(dá)到的有益效果是： (1) 本發(fā)明中軟膠囊的膠皮以結(jié)冷膠作為主要膠基成分，其透明度高、且所形成的凝膠 富含汁水，具有良好的風(fēng)味釋放性，有入口即化的清爽口感； (2) 相比較于兩種膠單獨(dú)使用的膠基，結(jié)冷膠和明膠復(fù)配所得膠基的膠凝性能具有協(xié) 同增效性，尤其增強(qiáng)膠囊的耐溫性，從而降低產(chǎn)品變形、粘連和漏油的風(fēng)險(xiǎn)，利于產(chǎn)品的儲(chǔ) 存運(yùn)輸和延長貨架期； (3) 膠基中加入糊精，不僅能通過糊精的水合作用使得結(jié)冷膠和明膠兩種膠基充分鍵 合，形成均一且結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的凝膠，而且糊精的粘合作用還可以增加膠皮的厚度，利于膠囊灌 封； (4) 采用以結(jié)冷膠、糊精和增稠劑先混合溶解后再加入明膠混合，且結(jié)晶果糖等調(diào)味 劑以分步加入的形式溶解到膠液中的工藝，不僅能克服高糖濃度溶液阻止結(jié)冷膠水合的問 題，還能通過添加黃原膠等增稠劑，可改善結(jié)冷膠因干燥脫水引起的脆性從而增強(qiáng)膠體彈 性； (5) 對(duì)溶解明膠后的混合膠液，采用均質(zhì)機(jī)在高低壓下連續(xù)均質(zhì)，進(jìn)一步提高膠液分散 和分布均勻性，促進(jìn)膠基組分間鍵合和穩(wěn)定性。
【具體實(shí)施方式】
[0015] 實(shí)施例1按以下步驟制備本發(fā)明的混合膠咀嚼型軟膠囊： (1) 取以下質(zhì)量配比的原料組分：結(jié)冷膠：糊精：明膠(凍力150Bl〇〇m的動(dòng)物明膠）：甘 油：增稠劑(黃原膠):去離子水：調(diào)味劑(結(jié)晶果糖）=25:12:10:25:8:8:12 ;取亞麻籽油作為 膠囊內(nèi)容物； (2) 設(shè)置化膠罐溫度65°C加熱化膠罐，加入甘油、70%的去離子水、糊精、30%的結(jié)晶果 糖，以50轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速攪拌至化膠罐中原料溶解混勻； (3) 當(dāng)化膠罐內(nèi)物料溫度達(dá)到90°C時(shí)，加入結(jié)冷膠，以50轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速攪拌0. 5~lh 使結(jié)冷膠溶解均勻，然后加入剩余的調(diào)味劑、增稠劑和剩余的去離子水，并持續(xù)攪拌Ih至 化膠罐中原料溶解； (4) 調(diào)節(jié)化膠罐溫度至80°C，加入明膠后以50轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速攪拌I. 5h至明膠完全 溶解，然后降溫至75°C，采用均質(zhì)機(jī)在25MPa下處理5min，再在20MPa下處理3min，得混合 膠液； (5) 將化膠罐溫度升溫至80°C并在該溫度下靜置24h，然后在真空環(huán)境下將混合膠液 進(jìn)行脫泡，完全脫泡后，取脫泡后的混合膠液與膠囊內(nèi)容物，用軟膠囊機(jī)按照膠囊內(nèi)容物填 裝量為每粒軟膠囊質(zhì)量的60%壓制成軟膠囊，干燥，制得。
[0016] 實(shí)施例2按以下步驟制備本發(fā)明的混合膠咀嚼型軟膠囊： (1) 取以下質(zhì)量配比的原料組分：結(jié)冷膠：糊精：明膠(凍力250Bl〇〇m的動(dòng)物明膠）：甘 油：增稠劑(亞麻籽膠）：去離子水：調(diào)味劑(三氯蔗糖）=20:10:10:30:4:16:10 ;取沙棘油作 為膠囊內(nèi)容物； (2) 設(shè)置化膠罐溫度70°C加熱化膠罐，加入甘油、70%的去離子水、糊精、30%的三氯蔗 糖，以60轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速攪拌至化膠罐中原料溶解混勻； (3) 當(dāng)化膠罐內(nèi)物料溫度達(dá)到85°C時(shí)，加入結(jié)冷膠，以60轉(zhuǎn)/分