專利名稱：一種增強機體免疫力并能改善睡眠質(zhì)量的產(chǎn)品及制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及功能保健食品，具體地說明是涉及一種具有增強機體免疫力并能改善睡眠質(zhì)量的草本植物組合物及其制備方法。

背景技術：
現(xiàn)代社會的競爭加劇，節(jié)奏加快，現(xiàn)代人長期處于緊張的生活環(huán)境，工作壓力大及過度疲勞，加上不正常的生活飲食習慣，造成免疫力普遍減弱并導致內(nèi)分泌、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)失調(diào)，免疫力逐漸降低，睡眠質(zhì)量越來越差。
隨著科學技術的發(fā)展，生活中的污染產(chǎn)生了各種有害物質(zhì)，如藥物、食品添加劑等釋放的過氧化物；手機、電視、電腦等產(chǎn)生的輻射等，這些因素破壞人體細胞的完整性、穩(wěn)定性、它對人體的傷害醫(yī)學上稱之為“氧化損傷”，此外，細菌、病毒的侵入，也會產(chǎn)生氧化損傷。氧化損傷容易造成人體臟器的病變，如腫瘤、心腦血管疾病、胃腸道疾病、糖尿病、肝病、白內(nèi)障等。如何增強免疫力，提高人體抗氧化能力，成為全社會都關注的問題。
睡眠質(zhì)量差導致精神狀態(tài)萎靡不振，直接導致工作效率低下。
人參為五加科植物人參的干燥根，為我國傳統(tǒng)名貴中藥，具有滋補強壯作用，能大補元氣，有寧神益智、健脾益氣、生津等功效，主要含皂甙、各種氨基酸、維生素、多糖等有效成分，是衛(wèi)生部確定的可用于保健食品的物品。以人參皂甙進行小鼠抗缺氧氣能力、負重游泳抗疲勞實驗，結(jié)果證明小鼠存活時間和游泳時間明顯延長，表明人參具有抗疲勞作用。對人參皂甙的作用進行研究，結(jié)果顯示人參皂甙能降低小鼠在嚴重缺氧情況下大腦和心肌的乳酸含量，能恢復缺氧時心肌CANP’/CGMP比值的降低，表明人參皂甙能改善組織在缺氧時的能量代謝。
靈芝為擔子菌綱、多孔菌屬、靈芝屬真菌。靈芝是我國著名的藥用菌，《神農(nóng)本草經(jīng)》記載“赤芝主胸中結(jié)，益心氣，補中，增智慧不忘。久食輕身不老延年”，民間有“吃了靈芝草，長生不老”之說?，F(xiàn)代醫(yī)學研究發(fā)現(xiàn)，靈芝中主要含有兩類物質(zhì)，多糖類和三萜類化合物。靈芝所含的高分子多糖能促進機體蛋白質(zhì)DNA、RNA的合成，促進機體的分裂增殖，刺激人體非特異性免疫以及抑制腫瘤，強化人體免疫系統(tǒng)。人體虛衰，表現(xiàn)為機體活動能力不足，多種生理、生化功能減弱或紊亂，尤其是免疫功能、骨髓造血機能、內(nèi)分泌和代謝功能紊亂，機體抗病能力低下。靈芝有抗氧化，促進蛋白質(zhì)、核酸合成，延緩衰老作用。靈芝增強機體抗應激能力，增強腎上腺皮質(zhì)功能，提高對機體有害刺激的抵抗能力。機體的免疫調(diào)節(jié)功能紊亂亦是衰老、虛弱的特征，靈芝及靈芝多糖能從多方面調(diào)節(jié)免疫功能。靈芝促進骨髓細胞骨髓細胞蛋白質(zhì)及核酸的生物合成，能增強骨髓造血機能，并可抗放射性損傷。
葛根為豆科植物Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根。習稱野葛。味甘，性辛、涼，歸脾、胃經(jīng)。善于解肌退熱，生津透疹，升陽止瀉。主要用于治療外感發(fā)熱頭痛、項背強痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉；高血壓頸項強痛。葛根治療心腦血管疾病的有效部位是葛根異黃酮，有效成分主要有葛根素、大豆甙元、大豆甙、柒料木素等。葛根的藥理作用有解熱、降糖、益智、改善腦循環(huán)、抗心律失常、抗心肌缺血、降低心肌耗氧量而無明顯負性肌力作用、還具有抗血栓、提高高密度脂蛋白、抗血管痙攣和降低血小板集聚等作用。臨床主要用于治療視網(wǎng)膜動脈阻塞，突發(fā)性耳聾，冠心病、心絞痛、高血壓、腦動脈硬化、偏頭痛、高血脂等病癥。
16-17世紀以來，東歐、俄羅斯、波蘭、芬蘭等民間就廣泛利用一種叫Chaga的珍貴藥用真菌即白樺茸(樺褐孔菌，其學名為Phaeoporus obliquus(Pers.Fr.)J.Schroet.在外文資料中，其學名常以Inonotus obliquus或Fuscoporia obliqua出現(xiàn)，其別名還有Black birchtuchwood，Malalon mushroon，)來防治如糖尿病。據(jù)說俄羅斯的堪索莫樂斯基(Komsomlski)制藥公司生產(chǎn)的樺褐孔菌精粉對糖尿病的治愈率達93％。但是經(jīng)臨床觀察單純使用白樺茸提取液降低高血糖的作用緩慢，需要長期(3-6月)服用才有效果。


發(fā)明內(nèi)容
現(xiàn)有技術已經(jīng)廣泛采用包含人參、靈芝、葛根等中藥的產(chǎn)品用于增強機體免疫力，例如CN1355039A公開了含有包含人參、靈芝等多種中草藥的修復基因調(diào)節(jié)提高免疫力的制劑；CN101040713A公開了包含人參提取物、葛根提取物和靈芝提取物等多種提取物的增強免疫力功能的保健食品。
甜菊糖苷，作為甜味劑已經(jīng)廣泛應用于食品和藥品領域，白樺茸現(xiàn)也只發(fā)現(xiàn)具有降血糖的功效，本發(fā)明人經(jīng)過長期的試驗研究發(fā)現(xiàn)，在人參皂甙、葛根異黃酮和靈芝提取物的基礎上加入甜菊糖苷和白樺茸提取物，不僅可以改善口感，而且比單用人參皂甙、葛根異黃酮和靈芝提取物時的增強免疫力的效果更好，同時還發(fā)現(xiàn)，該組合物還具有改善睡眠質(zhì)量的功效。
一種增強機體免疫力并能改善睡眠質(zhì)量的產(chǎn)品，其活性成分由人參皂甙、葛根異黃酮、甜菊糖苷、靈芝提取物和白樺茸提取物組成，其活性成分所用原料重量比為靈芝30-80份，白樺茸20-50份，葛根異黃酮5-12份，人參皂甙2-8份，甜菊糖苷2-8份。
優(yōu)選所述活性成分所用原料重量比為靈芝50-60份，白樺茸20-30份，葛根異黃酮8-10份，人參皂甙3-6份，甜菊糖苷2-5份。
優(yōu)選所述活性成分所用原料重量比為靈芝50份，白樺茸30份，葛根異黃酮10份，人參皂甙5份，甜菊糖苷5份。
所述產(chǎn)品的其劑型形式為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液，或者飲料、袋泡茶。
上述產(chǎn)品的制備方法，其特征在于靈芝采用溶劑回流提取、濃縮得到靈芝提取物，白樺茸采用常溫水浸泡后減壓濃縮得到白樺茸提取物，再與人參皂甙、葛根異黃酮和甜菊糖苷混合制得本發(fā)明產(chǎn)品的活性成分，再按制劑形式加入輔料制得。
所述溶劑為水、乙醇或其混合物。
所述產(chǎn)品在制備增強機體免疫力并能改善睡眠質(zhì)量產(chǎn)品中的應用。
本發(fā)明的靈芝提取物干粉、白樺茸提取物干粉、人參皂甙、葛根異黃酮和甜菊糖苷還可直接混合裝入膠囊服用，或者上述組合物中的靈芝可以用適宜的溶劑分別或混合提取加工得到其提取物，白樺茸得到常溫浸泡提取液，將提取物再和藥用賦形劑混合加工制成制劑。所述的溶劑是指藥學上常用的溶劑，優(yōu)選水、乙醇或其組合，提取方法可以用藥學上常規(guī)的方法進行提取，如煎煮法、滲漉法、回流提取法、連續(xù)提取法等。
用于口服給藥時，可將其制成常規(guī)的固體制劑，包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑和口服溶液劑等。片劑系指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑；片劑以口服普通片為主，另有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。膠囊劑系指藥物或加有輔料充填于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的固體制劑；膠囊劑依據(jù)其溶解與釋放特性，可分為硬膠囊(通稱為膠囊)、軟膠囊(膠丸)、緩釋膠囊、控釋膠囊和腸溶膠囊。顆粒劑系指藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑；顆粒劑可分為可溶顆粒(通稱為顆粒)、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒等。丸劑系指藥物與適宜的輔料均勻混合，以適當方法制成的球狀或類球狀固體制劑；丸劑包括滴丸、糖丸、小丸等。口服溶液劑系指藥物溶解于適宜溶劑中制成供口服的澄清液體制劑。
本發(fā)明草本植物組合物的制劑可采用現(xiàn)有制藥領域中的常規(guī)方法生產(chǎn)，需要的時候可以添加各種藥學上可接受的載體。所述的載體包括藥學領域常規(guī)的滲透壓調(diào)節(jié)劑、pH值調(diào)節(jié)劑、增溶劑、抗氧劑、抑菌劑、乳化劑、助懸劑、填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑等。
本發(fā)明草本植物組合物在制成口服制劑時，可以加入適宜的填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑等。填充劑包括淀粉、糖粉、磷酸鈣、硫酸鈣二水物、糊精、微晶纖維素、乳糖、預膠化淀粉、甘露醇等；粘合劑包括羧甲基纖維素鈉、PVP-K30、羥丙基纖維素、淀粉漿、甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙甲纖維素、膠化淀粉等；崩解劑包括干淀粉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素等；潤滑劑包括硬脂酸鎂、滑石粉、十二烷基硫酸鈉、微粉硅膠等。
本發(fā)明在靈芝提取物、人參皂甙、葛根異黃酮中加入甜菊糖苷和白樺茸提取物，不僅改善了口感，還發(fā)現(xiàn)該組合物增強機體免疫力的功能明顯超出靈芝提取物、人參皂甙、葛根異黃酮組合物的功效，而且還具有改善睡眠的功效，組份簡單，效果顯著多樣，是值得推廣的功能保健產(chǎn)品。

具體實施例方式 實施例中進行的中藥活性成分水提取物的操作以及加入的賦形劑的具體含量，均是本領域的常規(guī)技術，是所屬領域的技術人員容易實現(xiàn)的，不存在公開不充分的問題。實施例的目的是說明本發(fā)明的組合物可以制成常規(guī)劑型，而不是用于限制其保護范圍或影響其公開充分。
原料白樺茸、靈芝、人參皂甙、葛根異黃酮，甜菊糖苷及輔料均為市售產(chǎn)品。靈芝由水、乙醇或其混合物提取得到的靈芝提取物，該工藝采用的是中藥學上常規(guī)的加熱回流提取方法，白樺茸由常溫水浸泡得到白樺茸提取物，水量以沒過原料為準，一次浸泡24小時左右，三次浸泡為宜。
實施例1 取靈芝800g經(jīng)水煮提取、濃縮后噴霧干燥，得靈芝提取物干粉，白樺茸300g經(jīng)常溫水浸泡提取、減壓濃縮后干燥得到白樺茸提取物，再加入人參皂甙20g、葛根異黃酮50g和甜菊糖苷30g，混合、制粒、烘干、整粒、加入硬脂酸鎂、壓片。
實施例2 取靈芝300g經(jīng)水-乙醇(9∶1)回流提取濃縮后噴霧干燥，得靈芝提取物干粉，白樺茸200g經(jīng)常溫水浸泡提取、減壓濃縮后干燥得到白樺茸提取物，加入人參皂甙60g、葛根異黃酮80g和甜菊糖苷20g，再將適量的微晶纖維素、預膠化淀粉、CMS-Na加入中草藥提取干粉中混合、制粒、烘干、整粒、最后加入硬脂酸鎂、壓片。
實施例3 取靈芝700g經(jīng)水-乙醇(4∶6)回流提取濃縮后噴霧干燥，得靈芝提取物干粉，白樺茸400g經(jīng)常溫水浸泡提取、減壓濃縮后干燥得到白樺茸提取物，加上人參皂甙70g、葛根異黃酮90g和甜菊糖苷60g，直接混合、直接填充硬膠囊。
實施例4 取靈芝600g經(jīng)乙醇回流提取濃縮后噴霧干燥，白樺茸500g經(jīng)常溫水浸泡提取、減壓濃縮后干燥得到白樺茸提取物，加入人參皂甙80g、葛根異黃酮120g和甜菊糖苷80g，混合，制粒，烘干，加入硬脂酸鎂和滑石粉，填充硬膠囊。
實施例5 取靈芝500g經(jīng)水煮提取濃縮后，得濃縮液，白樺茸300g經(jīng)常溫水浸泡提取、減壓濃縮得到白樺茸提取濃縮液，加入人參皂甙50g、葛根異黃酮100g和甜菊糖苷50g，配制成藥液，灌裝，滅菌，制成口服液。
對照例1(根據(jù)實施1進行) 取靈芝800g經(jīng)水煮提取濃縮后噴霧干燥，，加入人參皂甙20g、葛根異黃酮50g，混合，制粒，烘干，加入硬脂酸鎂和滑石粉，填充硬膠囊。
對照例2(根據(jù)實施3進行) 取靈芝700g經(jīng)水-乙醇(4∶6)回流提取濃縮后噴霧干燥，得靈芝提取物干粉，加上人參皂甙70g、葛根異黃酮100g，直接混合、直接填充硬膠囊。
本發(fā)明提供的是一種具有增強機體免疫力并能改善睡眠質(zhì)量的食品，為證明其具有免疫功能，依據(jù)《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》2003年版(功能學評價檢驗方法)進行實現(xiàn)。根據(jù)《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》(2003版)對改善睡眠功能保健食品的判定標準，經(jīng)過動物實驗和人體實驗表明，本發(fā)明保健食品具有明顯的改善睡眠功能。
1、增強機體免疫力功能學實驗 1.1材料 1.1.1動物及飼養(yǎng) 清潔級昆明種雄性小鼠80只，雌性小鼠40只，體重18-24g，由湖南農(nóng)業(yè)大學動物科技學院實驗動物養(yǎng)殖場提供。
1.1.2主要試劑 綿羊紅細胞(SRBC)，Hank氏液(pH7.2-7.4)，RPMI 1640培養(yǎng)液，小牛血清，青鏈霉索，刀豆蛋白A(ConA)，MTT，補體(豚鼠血清)，SA緩沖液，印度墨汁，都氏試劑，YAC-1細胞，3H-TdR等。
1.2方法 細胞免疫功能測定本發(fā)明樣品的高、中、低三個劑量組均能明顯增強免疫抑制小鼠遲發(fā)型超敏反應值，說明細胞免疫結(jié)果陽性；脾淋巴細胞轉(zhuǎn)化實驗中，體外細胞培養(yǎng)結(jié)果顯示，在樣品的濃度大于等于0.01562mg/ml時，本發(fā)明樣品均有三個濃度以上有明顯的增強脾淋巴細胞增值的作用。
體液免疫實驗測定本發(fā)明樣品的高、中、低三個劑量組均能明顯增強免疫抑制小鼠HC50值，說明該產(chǎn)品體液免疫功能結(jié)果陽性。
單核-巨噬細胞功能測定本發(fā)明樣品三個劑量組均能明顯增大免疫抑制小鼠吞噬指數(shù)K，增大腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞百分率和吞噬指數(shù)；本發(fā)明樣品三個劑量組均能明顯增強小鼠碳廓清能力。說明單核-巨噬細胞功能結(jié)果陽性。
NK細胞活性測定體外細胞實驗表明，當本發(fā)明膠囊的濃度大于1.0mg/ml的4個濃度能明顯增大NK細胞活性。說明NK細胞活性測定結(jié)果陽性。
1)增強免疫功能動物實驗結(jié)果 本發(fā)明樣品對小鼠免疫功能的影響總體評價表
注“*”表示對照高劑量組與空白對照組比較有顯著性影響，其中*P＜0.05，**P＜0.01；“-”表示無顯著性影響； “△”表示本發(fā)明樣品各劑量組與對照高劑量組比較有顯著性差異，其中△P＜0.05；△△P＜0.01。
空白蒸餾水 樣品實施例1得到的產(chǎn)品 對照例1制得的產(chǎn)品。
2)抗氧化功能實驗結(jié)果 本發(fā)明樣品三個劑量組和對照高劑量組均可顯著提高D-半乳糖所致小鼠衰老模型的總抗氧化能力(T-AOC)，提高超氧化物歧化酶(SOD)活力，降低丙二醛(MDA)含量，說明本發(fā)明樣品和對照均具有抗氧化功能，并且樣品的抗氧化效力還強于對照。
本發(fā)明樣品和對照抗氧化作用總體評價表

注“*”表示高劑量對照與空白對照組比較有顯著性影響，其中*P＜0.05，**P＜0.01；“-”表示無顯著性影響； “△”表示本發(fā)明樣品各劑量組與高劑量對照比較有顯著性差異，其中△P＜0.05；△△P＜0.01。
空白蒸餾水 樣品實施例3得到的產(chǎn)品 對照例2制得的產(chǎn)品。
2改善睡眠功能學動物實驗 2.1材料與方法 2.1.1儀器與試劑 實施例4制備的本發(fā)明保健食品為受試物，電子天平、秒表、自發(fā)活動計數(shù)器、戊巴比妥鈉。
2.1.2實驗動物 ICR種小鼠，斷乳SD大鼠，清潔級，由武漢市醫(yī)學動物實驗中心提供，動物合格證號鄂醫(yī)試0708.使用許可證號EYS0805。
2.2方法 2.2.1對自發(fā)活動的影響 小鼠48只雌雄各半，隨機分成四組。本發(fā)明實施例4保健食品高、中、低劑量組分別給予10.0ml/Kg、5.0ml/Kg、2.5ml/kg本保健食品，對照組給予同體積生理鹽水。連續(xù)灌胃30d，末次給藥后30min，將小鼠放入自發(fā)活動計數(shù)器內(nèi)適應5min，然后記錄5min內(nèi)小鼠的活動資料。
2.2.2對戊巴比妥鈉睡眠時間的影響，小鼠60只，雌雄兼用，隨機分成4組。本保健食品高、中、低劑量組分別給予10.0ml/Kg、5.0ml/Kg、2.5ml/kg本保健食品，對照組給予同體積生理鹽水。連續(xù)灌胃30d，末次給藥后30min，每組小鼠腹腔注射戊巴比妥鈉40mg/kg。記錄小鼠的睡眠時間(以翻正反射消失為入睡時間，從翻正反射消失至恢復時間為睡眠持續(xù)時間) 2.2.3對戊巴比妥鈉閾下睡眠劑量影響 小鼠分組及給本保健食品同1.3.2，連續(xù)灌胃30d，末次給藥后30min，各組動物腹腔注射戊巴比妥鈉30mg/kg，觀察給戊巴比妥鈉后30min內(nèi)各組發(fā)生睡眠的動物數(shù)(以翻正反射消失1min以上為指標) 2.3本保健食品的改善睡眠功能學實驗結(jié)果見表1、2、3、4 2.3.1對自發(fā)活動的影響見表1本保健食品高劑量組能明顯減少小鼠的自發(fā)活動次數(shù)，與對照組比較有顯著性差異(P＜0.05) 表1本保健食品對小鼠5min自發(fā)活動的影響
本保健食品對戊巴比妥鈉誘導睡眠時間的影響見表2 表2本保健食品對戊巴比妥鈉誘導小鼠睡眠時間的影響(

)
*與空白對照組相比有顯著性差異(P＜0.05)。
本保健食品對戊巴比妥鈉閾下劑量催眠實驗的影響見表3 表3本保健食品對戊巴比妥鈉閾下劑量小鼠入睡發(fā)生率的影響(

)
*與空白對照組相比有顯著性差異(P＜0.05)。
本保健食品對戊巴比妥鈉睡眠潛伏期的影響見表4 表4本保健食品對小鼠戊巴比妥鈉睡眠潛伏期的影響(

)

*與空白對照組相比有顯著性差異(P＜0.05)。
**與空白對照組相比有較顯著性差異(P＜0.01)。
經(jīng)口給予小鼠不同劑量的本保健食品32d，對照組及三個劑量組在給予受試物60min內(nèi)，均未發(fā)現(xiàn)有直接睡眠現(xiàn)象。與空白對照組比較，本保健食品在中劑量組能延長戊巴比妥鈉誘導的小鼠睡眠時間(P＜0.05)、縮短巴比妥鈉睡眠潛伏期(P＜0.05)；在高劑量組能延長戊巴比妥鈉誘導的小鼠睡眠時間(P＜0.05)、提高戊巴比妥鈉閾下劑量小鼠入睡動物發(fā)生率(P＜0.05)、縮短巴比妥鈉睡眠潛伏期(P＜0.01)。本保健食品對小鼠體重增長無不良影響。根據(jù)《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》(2003版)對改善睡眠功能保健食品的判定標準，可確定本保健食品動物實驗結(jié)果表明具有改善睡眠功能。
3改善睡眠功能學動物實驗的臨床觀察 (1)適宜人群情況 參加實驗的適宜人群志愿者共50例，其中男29例，女21例，男女比1.38∶1。年齡30-40歲5例，41-50歲19例，51-60歲16例，60歲以上10例。其中職業(yè)干部25人，教師10人，工人7人，學生6人，其他2人。
(2)實驗情況 劑量分組及本保健食品給予時間 實驗設低、中、高劑量3個劑量組和1個空白對照組，實施例5制備的本保健食品以成人推薦量每日口服700mg/d，按成人60kg體重計，即12mg/(kg體重)對照組采用空白對照。本保健食品給予時間共4周30d。服用本保健食品一周后，適宜人群在安靜休息狀態(tài)下，89％的需要改善睡眠的人群感覺能很快進入甜睡狀態(tài)，連續(xù)睡眠一般不少于8小時。中間起夜者占21％，繼續(xù)服用后，一般情況下都進入正常狀態(tài)。
結(jié)論服用本發(fā)明的保健食品改善睡眠的全過程是一個循序漸進的過程，中草藥效果，欲速則不達。飲用1個時期后，睡眠呈波動狀態(tài)，在波峰時繼續(xù)飲用。一般情況下飲用1個時期以后睡眠逐漸趨于穩(wěn)定，飲用一個月內(nèi)，睡眠基本恢復正常，再繼續(xù)堅持飲用后就不存在睡眠不良之狀況了。有效各型需改善睡眠人群經(jīng)食用本保健食品一個時期，睡眠穩(wěn)定在正常范圍內(nèi)，一般不需要停用，因為本保健食品同時具有多項保健功能，可以繼續(xù)服用。我們通過臨床驗證，本發(fā)明保健食品除了具有改善睡眠之功效以外，還能平衡血壓、緩解體力疲勞、延緩衰老、降低頭痛之發(fā)生率、增加記憶力、有的人還具有增加工作強度的作用。長期服用本保健食品無任何毒副作用和不良反應。
權利要求
1.一種增強機體免疫力并能改善睡眠質(zhì)量的產(chǎn)品，其活性成分由人參皂甙、葛根異黃酮、甜菊糖苷、靈芝提取物和白樺茸提取物組成，其活性成分所用原料重量比為靈芝30-80份，白樺茸20-50份，葛根異黃酮5-12份，人參皂甙2-8份，甜菊糖苷2-8份。
2.根據(jù)權利要求1所述的產(chǎn)品，所述活性成分所用原料重量比為靈芝50-60份，白樺茸20-30份，葛根異黃酮8-10份，人參皂甙3-6份，甜菊糖苷2-5份。
3.根據(jù)權利要求2所述的產(chǎn)品，所述活性成分所用原料重量比為靈芝50份，白樺茸30份，葛根異黃酮10份，人參皂甙5份，甜菊糖苷5份。
4.根據(jù)權利要求1-3任一所述的產(chǎn)品，其劑型形式為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液，或者飲料、袋泡茶。
5.根據(jù)權利要求1-4任一所述產(chǎn)品的制備方法，其特征在于靈芝采用溶劑回流提取、濃縮得到靈芝提取物，白樺茸采用常溫水浸泡后減壓濃縮得到白樺茸提取物，再與人參皂甙、葛根異黃酮和甜菊糖苷混合制得本發(fā)明產(chǎn)品的活性成分，再按制劑形式加入輔料制得。
6.根據(jù)權利要求5所述的制備方法，所述溶劑為水、乙醇或其混合物。
7.根據(jù)權利要求1-4任一所述產(chǎn)品在制備增強機體免疫力并能改善睡眠質(zhì)量產(chǎn)品中的應用。
全文摘要
本發(fā)明涉及“一種增強機體免疫力并能改善睡眠質(zhì)量的產(chǎn)品及制備方法”，屬于功能保健食品領域，其活性成分由人參皂甙、葛根異黃酮、甜菊糖苷、靈芝提取物和白樺茸提取物組成，其活性成分所用原料重量比為靈芝30-80份，白樺茸20-50份，葛根異黃酮5-12份，人參皂甙2-8份，甜菊糖苷2-8份。本發(fā)明的產(chǎn)品對免疫力低下，易感人群具有整體調(diào)理作用，并能改善亞健康狀況起到抗疲勞的療效，且對睡眠質(zhì)量差的人有一定的改善功效。
文檔編號A23L1/29GK101828703SQ20101013492
公開日2010年9月15日 申請日期2010年3月26日 優(yōu)先權日2010年3月26日
發(fā)明者武斌 申請人:武斌