專利名稱：：可增強(qiáng)機(jī)體免疫力的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種組合物，尤其是一種可調(diào)節(jié)機(jī)體自身機(jī)能、增強(qiáng)機(jī)體免疫力的組合物。技術(shù)背景-核苷酸是生物體內(nèi)重要的低分子化合物，具有許多生理功能，除作為DNA、RNA的前體，也作為生理、生化過程的調(diào)節(jié)物質(zhì)參與體內(nèi)蛋白質(zhì)、糖類和脂肪的代謝。核苷酸還可維持免疫系統(tǒng)的正常功能，如提高機(jī)體對細(xì)菌、真菌感染的抵抗力、增加抗體產(chǎn)生，增強(qiáng)細(xì)胞免疫能力，剌激淋巴細(xì)胞增生作用等，同時(shí)還可維持胃腸道正常功能、參與調(diào)節(jié)肝的蛋白質(zhì)合成以及具有抗氧化作用。核苷酸堿基的氮氧原子能夠捕獲氧化過程中形成的自由基，減少由脂質(zhì)過氧化引起的細(xì)胞膜及各種DNA的損傷。一般情況下，機(jī)體能夠由內(nèi)源合成各種核苷酸，但近年來的許多研究表明，當(dāng)機(jī)體迅速生長、臟器衰退或受到免疫挑戰(zhàn)時(shí)，一些器官、組織如腸、淋巴、骨髓細(xì)胞合成的核苷酸并不能滿足機(jī)體組織和細(xì)胞代謝的需要，需補(bǔ)充外源核苷酸(核苷酸制品)，才能以保證其組織生長和正常功能。海洋蛋白肽是已知產(chǎn)品，是以來源廣泛的海洋魚類(三文魚、大馬哈魚、羅非魚等)的魚肉組織為原料，通過水解制造出分子量在1002000的寡肽混合物，具有降血脂、調(diào)節(jié)血糖、抗氧化、增強(qiáng)免疫力、增加骨密度以及容易吸收、吸收快、低粘度、水溶性好等特點(diǎn)，通常作為補(bǔ)充蛋白質(zhì)的食品營養(yǎng)添加劑，也有關(guān)于海洋蛋白肽在抗輻射藥品、防輻射保健食品以及抗輻射食品中應(yīng)用的文獻(xiàn)記載(中國專利申請?zhí)?00710157645.6專利申請公報(bào))。目前，雖然巳有含核苷酸組分的產(chǎn)品，但是迄今為止還沒有將核苷酸、海洋蛋白肽為原料進(jìn)行合理配伍，以調(diào)節(jié)機(jī)體自身機(jī)能、進(jìn)一步增強(qiáng)機(jī)體免疫力的產(chǎn)品。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是為了解決技術(shù)所存在的上述技術(shù)問題，提供一種可調(diào)節(jié)機(jī)體自身機(jī)能、增強(qiáng)機(jī)體免疫力的組合物,本發(fā)明的技術(shù)解決方案是--原料組分及重量比如下核苷酸海洋蛋白肽?；撬峋S生素-種可增強(qiáng)機(jī)體免疫力的組合物，其特征在于50~15050~12010~600~200~0.04。所述維生素最佳選擇是維生素C或維生素B6中的至少一種。本發(fā)明針對中老年人體內(nèi)自由基堆積、血管平滑肌彈力降低、血管硬化及受環(huán)境污染等原因所致的一系列免疫力降低、生理功能出現(xiàn)退行性減退的生理特點(diǎn)，將核苷酸、海洋蛋白肽、?；撬岷途S生素配伍使用，從不同方面協(xié)同發(fā)揮作用，具有活化細(xì)胞、調(diào)節(jié)機(jī)體各系統(tǒng)自身機(jī)能、提高免疫力的效果；同時(shí)還能增強(qiáng)機(jī)體抗氧化和清除氧自由基的能力，可延緩衰老。具體實(shí)施例方式實(shí)施例l:原料核苷酸80g、海洋蛋白肽70g分別過80目篩，用HZD-1000混合機(jī)混合30分鐘，混合均勻后的細(xì)粉測定其功效成分含量；把混合均勻的細(xì)粉裝入CFM-1200全自動膠囊灌裝機(jī)，填充膠囊，并調(diào)節(jié)裝量每粒在0.35g土8y。之間。滅菌后按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定取樣進(jìn)行微生物學(xué)、理化等各項(xiàng)目檢査。實(shí)施例2~11是按照實(shí)施例1的方法制成，原料及重量見表1:<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>實(shí)施例101108533實(shí)施例1195702530.60.02所述核苷酸可以采用現(xiàn)有技術(shù)中公開的各種核苷酸，主要有5'—胞苷酸、5'—腺苷酸、5'—尿苷酸二鈉、5'—鳥苷酸二鈉等，所述海洋蛋白肽可以采用浙江海氏生物科技有限公司生產(chǎn)的海洋蛋白肽(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號為Q/HSBS3-2006，浙江舟山市技術(shù)監(jiān)督局備案號為Q330900.X20.1123—2006，衛(wèi)生許可證是浙衛(wèi)食證字2006第33090310003號)。而牛黃酸、維生素、葉酸采用市售的產(chǎn)品即可。本發(fā)明除可以制備膠囊外，還可以制成片劑、顆粒劑、混懸劑或合劑等藥物常用的劑型；也可為膠囊、片劑、口服液或粉劑等保健食品常用劑型；或者作為各類食品、化妝品、調(diào)味品添加劑。以上述組合物制成膠囊為例，200400mg/粒。藥理分析核苷酸作為組成DNA、RNA的前體物質(zhì)，除了參與生命的各種過程外，在促進(jìn)動物生長發(fā)育、維持肝功能、調(diào)節(jié)酯類代謝以及提高免疫等方面起著重要的作用。大量的實(shí)驗(yàn)研究表明核苷酸能夠提高抗體水平、增加輔助性T細(xì)胞的數(shù)目、有助于由于核苷酸缺乏引起的IgM、IgG分泌細(xì)胞數(shù)目的恢復(fù)、調(diào)節(jié)機(jī)體對抗原的Thl和Th2反應(yīng)的平衡、使Tnl產(chǎn)生的細(xì)胞因子？IFN和IL-2升高，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。海洋蛋白肽具有降血脂、調(diào)節(jié)血糖、抗氧化、增強(qiáng)免疫力、增加骨密度等生物活性。由于寡肽與游離氨基酸在體內(nèi)有不同的轉(zhuǎn)運(yùn)體系轉(zhuǎn)運(yùn)肽的是H+依賴性載體，而轉(zhuǎn)運(yùn)氨基酸的是Na+依賴性載體，二者并不存在競爭機(jī)制，海洋蛋白肽可以經(jīng)小腸、人體皮膚等直接吸收入血，且機(jī)體對其的吸收代謝速度優(yōu)于游離氨基酸。因此，以海洋蛋白肽(低分子肽)的形式為機(jī)體提供營養(yǎng)物質(zhì)，有利于盡快發(fā)揮功效。1827年?；撬?taurine)做為牛膽汁的組成成分首次分離出來而得名。長期以來，人們一直認(rèn)為它只不過是胱氨酸等含硫氨基酸的代謝產(chǎn)物。但近幾十年來尤其是自Hayes等發(fā)現(xiàn)幼貓缺乏牛磺酸能導(dǎo)致失明后，才確立了牛磺酸在營養(yǎng)學(xué)中的地位，并越來越受到重視，被視為人體的條件必需氨基酸，具有廣泛的生理功能，尤其對免疫功能的影響。?；撬峥梢蕴岣邫C(jī)體的特異性和非特異性免疫功能，缺乏牛磺酸可造成一系列免疫功能障礙，因此科學(xué)適量補(bǔ)充?；撬崮茉诩膊〉姆乐畏矫姘l(fā)揮積極的作用。維生素c是作用很強(qiáng)的還原劑，在體內(nèi)被可逆性氧化和還原，因而在細(xì)胞內(nèi)起著氧化還原的作用，它與苯丙氨酸和酪氨酸的代謝有關(guān)。維生素c能通過使免疫功能和體內(nèi)抗感染細(xì)胞的細(xì)菌活性的增加來幫助免疫系統(tǒng)抵抗病毒和細(xì)菌感染的。另外，維生素c能保護(hù)葉酸還原酶，這種酶可使葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)閬喨~酸，并有助于從食物內(nèi)的葉酸結(jié)合物中釋出游離葉酸。維生素B6(VB6)是一種含吡哚醇或吡哚醛獲吡哚胺的B族維生素，是人體內(nèi)某些輔酶的組成成分，參與多種代謝反應(yīng)，尤其是和氨基酸代謝有密切關(guān)系，為細(xì)胞生長所必需；另外，VB6在機(jī)體免疫反應(yīng)系統(tǒng)中作為必需的輔助因子對機(jī)體整體免疫狀態(tài)有保護(hù)作用，能維持正常的細(xì)胞免疫。葉酸為B族維生素，是人體內(nèi)細(xì)胞生長和繁殖所必需的物質(zhì)，如果人體內(nèi)缺乏葉酸，會導(dǎo)致心臟病、腦血栓、胃潰瘍、大腸癌等疾病；還會影響骨髓造血功能，導(dǎo)致營養(yǎng)性貧血，尤其是孕婦，如果體內(nèi)葉酸營養(yǎng)成分不足，就會影響胎兒神經(jīng)器官發(fā)育，使嬰兒智力低下，嚴(yán)重時(shí)形成畸胎。另外，當(dāng)機(jī)體發(fā)生免疫反應(yīng)時(shí)，抗原使淋巴細(xì)胞致敏，DNA的合成即增加，而葉酸是DNA合成中所必需的輔酶。實(shí)驗(yàn)結(jié)果湖南省勞動衛(wèi)生職業(yè)病防治所對本發(fā)明實(shí)施例5組合物的安全性評價(jià)結(jié)果是1.急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)對雌、雄KM小鼠急性經(jīng)口MTD>21.50g/kgbw，屬無毒物；對SD雌、雄大鼠急性經(jīng)口MTD>21.5g/kgbw，屬無毒物。2.遺傳毒性試驗(yàn)三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)(Ames試驗(yàn)、小鼠骨髓嗜多紅細(xì)胞微核試驗(yàn)和小鼠精子畸形試驗(yàn))結(jié)果均為陰性。四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院對本發(fā)明實(shí)施例5組合物的功能性評價(jià)結(jié)果是經(jīng)口給予小鼠(Balb/c)300mg/kgbw、600mg/kgbw和900mg/kgbw劑量(分別相當(dāng)于推薦日服用建議劑量的10倍、20倍和30倍)的本實(shí)施例5組合物，30天后進(jìn)行測試。在小鼠血清溶血素測定試驗(yàn)中，各劑量組與對照組小鼠相比，其抗體積數(shù)均有顯著性差異。在抗體生成細(xì)胞檢測實(shí)驗(yàn)中600mg/kgbw和900mg/kgbw劑量組與對照組小鼠相比，其抗體生成細(xì)胞數(shù)均有顯著性差異。在小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞試驗(yàn)中，900mg/kgbw劑量組與對照組小鼠相比，其腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞的吞噬百分率有顯著性差異。600mg/kgbw和900mg/kgbw劑量組與對照組小鼠相比，其腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞的吞噬百分率有顯著性差異。在小鼠碳廓清實(shí)驗(yàn)中，各劑量組與對照組小鼠相比，其吞噬指數(shù)a均有顯著性差異。據(jù)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)可認(rèn)為本發(fā)明具有顯著增強(qiáng)免疫力的功能。權(quán)利要求1.一種可增強(qiáng)機(jī)體免疫力的組合物，其特征在于原料組分及重量比如下核苷酸50～150海洋蛋白肽50～120牛磺酸10～60維生素0～20葉酸0～0.04。2.根據(jù)權(quán)利要求l所述的可增強(qiáng)機(jī)體免疫力的組合物，其特征在于所述維生素是維生素C或維生素B6中至少一種。全文摘要本發(fā)明公開一種可增強(qiáng)機(jī)體免疫力的組合物，其特征在于原料組分及重量比如下核苷酸50～150、海洋蛋白肽50～120、?；撬?0～60、維生素0～20、葉酸0～0.04。將核苷酸、海洋蛋白肽、?；撬岷途S生素配伍使用，從不同方面協(xié)同發(fā)揮作用，具有活化細(xì)胞、調(diào)節(jié)機(jī)體各系統(tǒng)自身機(jī)能、提高免疫力的效果；同時(shí)還能增強(qiáng)機(jī)體抗氧化和清除氧自由基的能力，可延緩衰老。文檔編號A23L1/305GK101401649SQ20081022881公開日2009年4月8日申請日期2008年11月17日優(yōu)先權(quán)日2008年11月17日發(fā)明者崢曾,勇李,恕李,鋒董,蔣昌海申請人:珍奧集團(tuán)股份有限公司