專利名稱：：門控電流分析法的制作方法門控電流分析法相關(guān)申請(qǐng)的參考本申請(qǐng)要求2005年7月20日提交的、題目為"GatedAmperometry(門控電流分析法)"的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No.60/700,787和2006年05月08日提交的、題目為"AbnormalOutputDetectionsystemforabiosensor(生物傳感器的反常輸出檢測(cè)系統(tǒng))"的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No.60/746,771的優(yōu)先權(quán)，并將這兩個(gè)臨時(shí)申請(qǐng)的內(nèi)容并入本文中作為參考。
背景技術(shù)：
：定量測(cè)定生物流體中的分析物用于診斷和治療生理異常。例如，測(cè)定諸如血液等生物流體中的葡萄糖水平，對(duì)于必須經(jīng)常檢查自己的血糖水平以便調(diào)節(jié)飲食和/或用藥的糖尿病患者是很重要的。電化學(xué)系統(tǒng)已經(jīng)用于這種類型的分析。在分析過(guò)程中，分析物發(fā)生了與酶或類似物質(zhì)(species)的氧化還原反應(yīng)，從而產(chǎn)生可以測(cè)量的并與分析物濃度相關(guān)聯(lián)的電流。通過(guò)縮短分析所需的時(shí)間，同時(shí)提供所期望的準(zhǔn)確度和精度，可以讓用戶充分受益。用于分析生物流體中的分析物的電化學(xué)傳感器系統(tǒng)的一個(gè)例子包括測(cè)量裝置和傳感帶。傳感帶包括試劑和電極，該試劑在分析期間與分析物發(fā)生反應(yīng)并將分析物的電子轉(zhuǎn)移，該電極通過(guò)將傳感帶與測(cè)量裝置連接起來(lái)的導(dǎo)體而傳輸上述電子。測(cè)量裝置具有從傳感帶接收電子的接點(diǎn)和在各接點(diǎn)之間施加電壓差的能力。該裝置可以記錄穿過(guò)傳感器的電流并將該電流值轉(zhuǎn)變?yōu)闃悠返姆治鑫锖康脑u(píng)估值。這些傳感器系統(tǒng)可以分析一滴全血(WB)，例如體積為115微升()iL)的全血。臺(tái)式(bench-top)測(cè)量裝置的例子包括由美國(guó)印第安納州(Indiana)西拉斐特(WestLafayette)的BASInstruments公司銷售的BAS100B分析儀、由美國(guó)德克薩斯州(Texas)奧斯汀(Austin)的CHInstruments公司銷售的CH儀器分析儀、由美國(guó)堪薩斯州(Kansas)勞倫斯(Lawrence)的CypressSystems公司銷售的Cypress電化學(xué)工作站以及由美國(guó)新澤西州(NewJersey)普林斯頓(Princeton)的PrincetonResearchInstruments公司銷售的EG&G電化學(xué)儀器。便攜式測(cè)量裝置的例子包括BayerCorporation公司的AscensiaBreeze⑧和Elite⑧儀表。傳感帶可以包括一個(gè)工作電極和一個(gè)對(duì)電極，分析物在工作電極處發(fā)生一種電化學(xué)反應(yīng)，而在對(duì)電極處發(fā)生相對(duì)的(oppsite)電化學(xué)反應(yīng)，從而使電流能在這兩個(gè)電極之間流過(guò)。因此，如果在工作電極處發(fā)生氧化，則在對(duì)電極處發(fā)生還原。例如，參見(jiàn)"F朋Jame"toAy(9/爿認(rèn)(y"ca/C/2e而:s^KZ五必/ow,D.A.SkoogandD.M.West;Philadelphia:SaundersCollegePublishing(1982),pp304-341"(D.A.Skoog和D.M.West著作的《分析化學(xué)基礎(chǔ)》，第四版，費(fèi)城，桑德斯學(xué)院出版(1982年)，第304-341頁(yè))。傳感帶還可以包括一個(gè)真(tme)參比電極，從而向測(cè)量裝置提供不變的參比電位。雖然多種參比電極材料都是已知的，但銀(Ag)和氯化銀(AgCl)的混合物比較典型，因?yàn)檫@種混合物不溶于分析溶液的含水環(huán)境中。參比電極也可以用作對(duì)電極。美國(guó)專利No.5,820,551中描述了使用這種參比-對(duì)電極組合的傳感帶?？梢酝ㄟ^(guò)使用多種技術(shù)將電極印刷在絕緣基底上從而形成傳感帶，上述技術(shù)例如是美國(guó)專利No.6,531,040、No.5,798,031和No.5,120,420中所描述的那些技術(shù)?？梢酝ㄟ^(guò)涂敷一個(gè)或多個(gè)電極，諸如工作電極和/或?qū)﹄姌O，從而形成一個(gè)或多個(gè)試劑層。在一個(gè)方面，多于一個(gè)的上述電極可以由相同的試劑層覆蓋，例如當(dāng)工作電極和對(duì)電極上涂敷有相同的組分時(shí)。在另一個(gè)方面，可以使用2003年10月24日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)No.60/513,817中所描述的方法，將具有不同組分的試劑層印刷或微沉積在工作電極和對(duì)電極上。因此，工作電極上的試劑層可以包含酶、介體和粘合劑，而對(duì)電極上的試劑層包括粘合劑和可與上述介體相同或不同的可溶性氧化還原物質(zhì)。試劑層可以包括用于促進(jìn)分析物的氧化或還原的離子化制劑，以及有助于讓電子在分析物與導(dǎo)體之間轉(zhuǎn)移的任何介體或其他物質(zhì)。離子化制劑可以是分析物特異性酶，例如葡萄糖氧化酶或葡萄糖脫氫酶，以催化WB樣品中的葡萄糖的氧化。試劑層也可以包括將酶與介體保持在一起的粘合劑。下面的表I提供了針對(duì)特定分析物而使用的酶與介體的常規(guī)組合。<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>表I粘合劑可以包括諸如CMC(羧甲基纖維素)和/或PEO(聚環(huán)氧乙烷)等各種類型和分子量的聚合物。粘合劑除了將各試劑粘合在一起之外，也可以協(xié)助過(guò)濾紅血細(xì)胞，防止它們覆蓋在電極表面上。用于分析生物流體中的分析物的常規(guī)電化學(xué)傳感器系統(tǒng)的例子包括由美國(guó)伊利諾伊州(Illinois)艾伯特公園(AbbottPark)的Abbott公司銷售的精度⑧生物傳感器、由美國(guó)印第安納州(Indiana)印第安納波利斯(Indianapolis)的Roche公司銷售的Accucheck⑧生物傳感器以及由美國(guó)加利福尼亞州(California)米爾皮塔斯(Milpitas)的Lifescan公司銷售的OneTouchUltra⑧生物傳感器。已經(jīng)用于量化生物流體中的分析物的一種電化學(xué)方法是庫(kù)侖分析。例如，Heller等在美國(guó)專利No.6,120,676中描述了用于全血葡萄糖測(cè)量的庫(kù)侖分析法。在庫(kù)侖分析中，將很小體積的分析物徹底氧化，并在氧化時(shí)間上對(duì)電流求積分，從而產(chǎn)生代表分析物濃度的電荷，以此量化分析物濃度。換句話說(shuō)，庫(kù)侖分析獲取了傳感帶內(nèi)的葡萄糖總量。庫(kù)侖分析的一個(gè)重要方面在于，朝著電荷對(duì)時(shí)間的積分曲線的末端，電流隨時(shí)間的變化率變得基本恒定，從而出現(xiàn)穩(wěn)態(tài)情況。庫(kù)侖分析曲線的這個(gè)穩(wěn)態(tài)部分形成相對(duì)平直的平坦區(qū)，從而就能測(cè)定相應(yīng)的電流。然而，庫(kù)侖分析法要求整個(gè)體積的分析物完全轉(zhuǎn)變以達(dá)到穩(wěn)態(tài)情況。結(jié)果，這種方法是耗時(shí)的，并且不能提供諸如葡萄糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品等電化學(xué)裝置的用戶所需的快速結(jié)果。庫(kù)侖分析的另一問(wèn)題在于，為了提供準(zhǔn)確的結(jié)果，必須控制傳感器池(sensorcell)使其容積小，這對(duì)于大規(guī)模生產(chǎn)設(shè)備而言可能是難以實(shí)現(xiàn)的。已經(jīng)用于量化生物流體中的分析物的另一種電化學(xué)方法是電流分析。在電流分析中，當(dāng)將恒定電位(電壓)施加在傳感帶的工作電極和對(duì)電極之間時(shí)，在讀數(shù)脈沖期間測(cè)量電流。所測(cè)量出來(lái)的電流用于量化樣品中的分析物。電流分析法測(cè)量出電化學(xué)活性物質(zhì)(從而測(cè)量出分析物)在工作電極附近被氧化或被還原的速率。例如美國(guó)專利No.5,620,579、No.5,653,863、No.6,153,069和No.6，413，411中已經(jīng)描述了生物傳感器電流分析法的許多變化。常規(guī)電流分析法的缺點(diǎn)是在施加電位之后電流的非穩(wěn)態(tài)性質(zhì)。最初，電流相對(duì)于時(shí)間的變化率非?？?，然后隨著分析的進(jìn)行，該變化率由于基本(underlying)擴(kuò)散過(guò)程的變化性質(zhì)而變慢。直到被還原的介體在電極表面處的消耗速率等于擴(kuò)散速率之前，是不可能得到穩(wěn)態(tài)電流的。因此，對(duì)于電流分析法，在達(dá)到穩(wěn)態(tài)情況以前的瞬態(tài)周期內(nèi)測(cè)量電流，會(huì)導(dǎo)致比在穩(wěn)態(tài)時(shí)期內(nèi)進(jìn)行測(cè)量時(shí)更不準(zhǔn)確。"血細(xì)胞比容效應(yīng)"妨礙了準(zhǔn)確地分析WB樣品中的葡萄糖濃度。WB樣品含有紅血(RB)細(xì)胞和血漿。血漿大部分是水，但含有一些蛋白質(zhì)和葡萄糖。血細(xì)胞比容是RB細(xì)胞組分相對(duì)于WB樣品總體積所占的體積，并通常表示為百分比。全血樣品一般具有20%60%的血細(xì)胞比容百分比，其平均水平為40%。在用于測(cè)定葡萄糖濃度的常規(guī)傳感帶中，葡萄糖可以被酶氧化，然后酶將電子轉(zhuǎn)移給介體。于是，該被還原的介體移動(dòng)到工作電極并在那里被電化學(xué)氧化。被氧化的介體的量可以與在傳感帶的工作電極與對(duì)電極之間流動(dòng)的電流相關(guān)聯(lián)。在定量方面，在工作電極處測(cè)量出來(lái)的電流直接正比于介體的擴(kuò)散系數(shù)。血細(xì)胞比容效應(yīng)妨礙了此過(guò)程，因?yàn)镽B細(xì)胞阻礙介體向工作電極擴(kuò)散。隨之，血細(xì)胞比容效應(yīng)影響了在工作電極處測(cè)量出來(lái)的電流的量，而與樣品中的葡萄糖的量沒(méi)有任何關(guān)系。具有變化的RB細(xì)胞濃度的WB樣品可能導(dǎo)致測(cè)量中的不準(zhǔn)確度，因?yàn)閭鞲衅鞑荒鼙鎰e出現(xiàn)RB細(xì)胞阻止介體向工作電極擴(kuò)散這種情況的較高介體濃度與較低介體濃度。例如，當(dāng)分析含有同樣葡萄糖水平、而血細(xì)胞比容為20%、40%和60%的WB樣品時(shí)，基于一組校準(zhǔn)常數(shù)(例如，斜率和截距)的常規(guī)傳感器系統(tǒng)會(huì)報(bào)告出三個(gè)不同的葡萄糖讀數(shù)。即使葡萄糖濃度相同，但由于RB細(xì)胞妨礙了介體向工作電極擴(kuò)散，系統(tǒng)就會(huì)報(bào)告說(shuō)20%血細(xì)胞比容樣品比60%血細(xì)胞比容樣品包含更多的葡萄糖。人類的正常血細(xì)胞比容范圍(RBC濃度)為20%60%，其中間值在40%左右。血細(xì)胞比容偏差是指，對(duì)于包含不同血細(xì)胞比容水平的樣品，從參考儀器獲得的參考葡萄糖濃度與從便攜式傳感器系統(tǒng)獲得的實(shí)驗(yàn)葡萄糖讀數(shù)之間的差異。上述參考儀器例如是由俄亥俄州(Ohio)黃溫泉市(YellowSprings)的YSIInc.公司銷售的YSI2300STATPLUSTM。參考濃度與實(shí)驗(yàn)讀數(shù)之間的差異來(lái)源于各個(gè)特定全血樣品之間的變化的血細(xì)胞比容水平。除了血細(xì)胞比容效應(yīng)以外，當(dāng)可測(cè)量物質(zhì)濃度與分析物濃度無(wú)關(guān)聯(lián)時(shí)，也可能引起測(cè)量不準(zhǔn)確度。例如，當(dāng)傳感器系統(tǒng)測(cè)定因分析物氧化而產(chǎn)生的被還原的介體的濃度時(shí)，任何不是因分析物氧化而產(chǎn)生的被還原的介體都會(huì)導(dǎo)致傳感器系統(tǒng)由于介體背底而給出如下判斷在樣品中存在有比正確答案更多的分析物。除了血細(xì)胞比容效應(yīng)和介體背底效應(yīng)以外，其他因素也可能導(dǎo)致常規(guī)電化學(xué)傳感器系統(tǒng)的測(cè)定樣品中分析物濃度的能力出現(xiàn)不準(zhǔn)確度。在一個(gè)方面，因?yàn)槭⒀b樣品的傳感帶部分可能在容積上各不相同，因此會(huì)引入上述這些不準(zhǔn)確度。當(dāng)沒(méi)有提供足夠的樣品來(lái)完全填滿帽隙容積時(shí)，這稱為未填滿情況，也可能引入不準(zhǔn)確度。在其他方面，隨機(jī)"噪聲干擾"以及當(dāng)傳感器系統(tǒng)缺乏準(zhǔn)確測(cè)定樣品溫度變化的能力時(shí)，可能會(huì)將不準(zhǔn)確度引入到測(cè)量中。為了克服這些缺點(diǎn)中的一個(gè)或多個(gè)缺點(diǎn)，常規(guī)傳感器系統(tǒng)已經(jīng)嘗試了多種技術(shù)，這些技術(shù)不僅關(guān)于傳感帶的機(jī)械設(shè)計(jì)和試劑選擇，而且還關(guān)于測(cè)量裝置向傳感帶施加電位的方式。例如，用于降低電流分析傳感器的血細(xì)胞比容效應(yīng)的常規(guī)方法包括使用過(guò)濾器，如美國(guó)專利No.5,708,247和No.5,951,836中所公開(kāi)的那樣；反轉(zhuǎn)所施加電流的極性，如WO01/57510中所公開(kāi)的那樣；以及利用使樣品的固有阻抗最大化的方法，如美國(guó)專利No.5,628,890中所公開(kāi)的那樣。已經(jīng)使用了多種向傳感帶施加電位的方法，通常稱為脈沖方法、脈沖序列或脈沖循環(huán)，來(lái)解決被測(cè)定的分析物濃度中的不準(zhǔn)確度問(wèn)題。例如，在美國(guó)專利No.4，897，162中，脈沖方法包括連續(xù)施加升降電位，將它們混合在一起從而得到三角型波。此外，在WO2004/053476以及美國(guó)專利文件2003/0178322和2003/0113933中描述的脈沖方法，包括連續(xù)施加升降的且改變極性的電位。其他常規(guī)方法將特定電極結(jié)構(gòu)與適合于該結(jié)構(gòu)的脈沖序列結(jié)合。例如，美國(guó)專利No.5,942,102把由薄層電池提供的特定電極結(jié)構(gòu)與連續(xù)脈沖結(jié)合起來(lái)，使得來(lái)自于對(duì)電極的反應(yīng)產(chǎn)物能到達(dá)工作電極。這種結(jié)合被用來(lái)推動(dòng)反應(yīng)，直至電流隨時(shí)間的變化變得恒定，從而在施加電位的步驟(potentialstep)中使得在工作電極和對(duì)電極之間移動(dòng)的介體達(dá)到一個(gè)真正的穩(wěn)態(tài)情況。雖然這些方法中的每一種方法都權(quán)衡了各種優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)，但沒(méi)有任何一種方法是理想的。從上述說(shuō)明可以看出，仍需要改進(jìn)的電化學(xué)傳感器系統(tǒng)，尤其是那些可以在更短時(shí)間內(nèi)更加準(zhǔn)確地測(cè)定分析物濃度的電化學(xué)傳感器系統(tǒng)。本發(fā)明的系統(tǒng)、裝置和方法克服了與常規(guī)系統(tǒng)有關(guān)的至少一個(gè)缺點(diǎn)。
發(fā)明內(nèi)容提供一種用于測(cè)定樣品中的分析物濃度的方法，所述方法包括向樣品施加脈沖序列，所述脈沖序列在180秒內(nèi)包括至少3個(gè)工作循環(huán)(DutyCycle)。每個(gè)工作循環(huán)可以包括在固定電位下的激發(fā)，并且包括弛豫，在激發(fā)期間可以記錄電流。所述脈沖序列可以包括終端讀數(shù)脈沖，并且可以被施加給包括工作電極上的擴(kuò)散勢(shì)壘層(DBL)的傳感帶。所測(cè)定的分析物濃度中可能包括的歸因于介體背底的偏差，小于根據(jù)沒(méi)有使用在180秒內(nèi)包括至少3個(gè)工作循環(huán)的脈沖序列的同一方法或其他方法所測(cè)定的分析物濃度中的偏差。通過(guò)使用瞬時(shí)電流數(shù)據(jù)，在脈沖序列的工作循環(huán)的激發(fā)部分期間未到達(dá)穩(wěn)態(tài)情況時(shí)，就可以測(cè)定分析物濃度?？梢詫?duì)所測(cè)量的電流進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，從而測(cè)定樣品中的分析物濃度。提供一種用于測(cè)定樣品中的分析物濃度的手持式分析物測(cè)量裝置。所述裝置包括適合于接納傳感帶的門控電流分析測(cè)量裝置。所述門控電流分析測(cè)量裝置包括至少兩個(gè)通過(guò)電路與顯示器相互電通信的裝置接點(diǎn)。所述傳感帶至少包括第一和第二傳感帶接點(diǎn)。所述第一傳感帶接點(diǎn)通過(guò)導(dǎo)體與工作電極相互電通信，所述第二傳感帶接點(diǎn)通過(guò)導(dǎo)體與對(duì)電極相互電通信。在至少一個(gè)所述電極上有第一試劑層，所述第一試劑層包括氧化還原酶和至少一種氧化還原對(duì)物質(zhì)。提供一種適合于接納傳感帶的手持式測(cè)量裝置，用于測(cè)定樣品中的分析物濃度。所述裝置包括接點(diǎn)；至少一個(gè)顯示器；以及電路，用于建立所述接點(diǎn)與所述顯示器之間的電通信。所述電路包括充電器和處理器，其中所述處理器與計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)相互電通信。所述存儲(chǔ)介質(zhì)包括計(jì)算機(jī)可讀軟件碼，當(dāng)所述處理器執(zhí)行所述計(jì)算機(jī)可讀軟件碼時(shí)，使得所述充電器在所述接點(diǎn)之間施加在180秒內(nèi)包括至少3個(gè)工作循環(huán)的脈沖序列。提供一種用于減小在被測(cè)定的樣品中的分析物濃度中歸因于介體背底的偏差的方法，所述方法包括向樣品施加脈沖序列，所述脈沖序列在180秒內(nèi)包括至少3個(gè)工作循環(huán)。提供一種確定在180秒內(nèi)包括至少3個(gè)工作循環(huán)的脈沖序列的持續(xù)時(shí)間的方法，用于測(cè)定樣品中的分析物濃度，所述方法包括根據(jù)在所述至少3個(gè)工作循環(huán)期間所記錄的電流，確定多組校準(zhǔn)常數(shù)；以及響應(yīng)于所測(cè)定的樣品中的分析物濃度，確定所述脈沖序列的持續(xù)時(shí)間提供一種發(fā)信號(hào)通知用戶向傳感帶添加額外樣品的方法，所述方法包括根據(jù)在門控電流分析脈沖序列期間所記錄的電流來(lái)測(cè)定衰變常數(shù)，由此判定所述傳感帶是否未填滿；以及如果所述傳感帶未填滿，則發(fā)信號(hào)通知用戶向所述傳感帶添加額外樣品。提供一種測(cè)定傳感帶所盛裝的樣品的溫度的方法，所述方法包括根據(jù)在門控電流分析脈沖序列期間所記錄的電流來(lái)測(cè)定衰變常數(shù)；以及將所述衰變常數(shù)與溫度值關(guān)聯(lián)起來(lái)。提供一種確定脈沖序列的持續(xù)時(shí)間的方法，用于測(cè)定樣品中的分析物濃度，所述方法包括根據(jù)衰變常數(shù)來(lái)測(cè)定傳感帶所盛裝的樣品的溫度，所述衰變常數(shù)是根據(jù)在門控電流分析脈沖序列期間所記錄的電流而測(cè)定出來(lái)的。下面給出一些定義，以便清楚、忠實(shí)地理解說(shuō)明書和權(quán)利要求書。術(shù)語(yǔ)"分析物"被定義為存在于樣品中的一種或多種物質(zhì)。所述分析測(cè)定樣品中分析物的存在和/或所存在的分析物的濃度。術(shù)語(yǔ)"樣品"被定義為一種可能含有未知量分析物的組合物。通常，電化學(xué)分析的樣品是液體形式，優(yōu)選地，樣品是含水混合物。樣品可以是諸如血液、尿液或唾液等生物樣品。樣品也可以是生物樣品的衍生物，例如提取物、稀釋液、濾液或復(fù)水的沉淀物。術(shù)語(yǔ)"可測(cè)量物質(zhì)"被定義為可以在電化學(xué)傳感帶的工作電極處在適當(dāng)電位下被氧化或被還原的任意電化學(xué)活性物質(zhì)。可測(cè)量物質(zhì)的例子包括分析物、氧化還原酶和介體。術(shù)語(yǔ)"電流分析法"被定義為一種分析方法，其中，通過(guò)對(duì)分析物在某一電位下的氧化或還原速率進(jìn)行電化學(xué)測(cè)量，測(cè)定樣品中的分析物濃度。術(shù)語(yǔ)"系統(tǒng)"或"傳感器系統(tǒng)"被定義為一種傳感帶，它通過(guò)自己的導(dǎo)體與測(cè)量裝置相互電通信，使得能夠量化樣品中的分析物。術(shù)語(yǔ)"傳感帶"被定義為一種在分析期間盛裝樣品并提供樣品與測(cè)量裝置之間的電通信的裝置。盛裝樣品的傳感帶部分通常稱為"帽隙(cap-gap)"。術(shù)語(yǔ)"導(dǎo)體"被定義為一種在電化學(xué)分析期間保持固定不變的導(dǎo)電物質(zhì)。術(shù)語(yǔ)"測(cè)量裝置"被定義為一種或多種電子裝置，其可以將電位施加給傳感帶的導(dǎo)體并測(cè)量所得到的電流。測(cè)量裝置也可以具有響應(yīng)于所記錄的電流值而測(cè)定一種或多種分析物的存在和/或濃度的處理能力。術(shù)語(yǔ)"準(zhǔn)確度"被定義為由傳感帶測(cè)量出來(lái)的分析物的量與樣品中的分析物的真實(shí)量的接近程度。在一個(gè)方面，準(zhǔn)確度可以表示為偏差的形式。術(shù)語(yǔ)"精度"被定義為對(duì)同一樣品的多次分析物測(cè)量的接近程度。在一個(gè)方面，精度可以表示為多次測(cè)量之間的差額(spread)或差異的形式。術(shù)語(yǔ)"氧化還原反應(yīng)"被定義為在兩種物質(zhì)之間、涉及至少一個(gè)電子從第一物質(zhì)轉(zhuǎn)移到第二物質(zhì)的化學(xué)反應(yīng)。因此，氧化還原反應(yīng)包括氧化和還原。氧化半電池反應(yīng)涉及第一物質(zhì)失去至少一個(gè)電子，而還原半電池反應(yīng)涉及第二物質(zhì)增加至少一個(gè)電子。被氧化物質(zhì)的離子電荷增大值等于失去的電子數(shù)。同樣，被還原物質(zhì)的離子電荷降低值等于得到的電子數(shù)。術(shù)語(yǔ)"介體"被定義為一種可以被氧化或被還原并且可以轉(zhuǎn)移一個(gè)或多個(gè)電子的物質(zhì)。介體是電化學(xué)分析中的試劑，它不是目標(biāo)分析物，而是提供對(duì)分析物的間接測(cè)量。在簡(jiǎn)單化的系統(tǒng)中，介體響應(yīng)于分析物的氧化或還原而發(fā)生氧化還原反應(yīng)。然后，被氧化或被還原的介體在傳感帶的工作電極處發(fā)生相對(duì)的反應(yīng)，而恢復(fù)到其初始的氧化數(shù)。術(shù)語(yǔ)"粘合劑"被定義為一種材料，它向試劑提供物理支持并容納試劑，同時(shí)具有與試劑的化學(xué)相容性。術(shù)語(yǔ)"介體背底"被定義為引入到所測(cè)量的分析物濃度中的偏差，其可以歸因于不響應(yīng)于基本分析物濃度的可測(cè)量物質(zhì)。術(shù)語(yǔ)"未填滿"被定義為當(dāng)將不足的樣品引入傳感帶中以獲得準(zhǔn)確分析的時(shí)候。術(shù)語(yǔ)"氧化還原對(duì)"被定義為具有不同氧化數(shù)的化學(xué)物質(zhì)的兩種配對(duì)物質(zhì)。將具有較高氧化數(shù)的物質(zhì)還原會(huì)產(chǎn)生具有較低氧化數(shù)的物質(zhì)?？蛇x地，將具有較低氧化數(shù)的物質(zhì)氧化會(huì)產(chǎn)生具有較高氧化數(shù)的物質(zhì)。術(shù)語(yǔ)"氧化數(shù)"被定義為諸如原子等化學(xué)物質(zhì)的形式離子電荷。氧化數(shù)越高，例如(III)，則正電性越大；氧化數(shù)越低，例如(II)，則正電性越小。術(shù)語(yǔ)"可溶性氧化還原物質(zhì)"被定義為能夠發(fā)生氧化或還原并且可以在水(pH值為7，25°C)中以至少1.0克/升的量級(jí)溶解的物質(zhì)。可溶性氧化還原物質(zhì)包括電活性有機(jī)分子、有機(jī)過(guò)渡金屬絡(luò)合物和過(guò)渡金屬配位絡(luò)合物。術(shù)語(yǔ)"可溶性氧化還原物質(zhì)"不包括單質(zhì)金屬和孤立的金屬離子，尤其是不包括不溶于或難溶于水的那些。術(shù)語(yǔ)"氧化還原酶"被定義為能促進(jìn)分析物的氧化或還原的任意酶。氧化還原酶是一種試劑。術(shù)語(yǔ)"氧化還原酶"包括能促進(jìn)氧化反應(yīng)的"氧化酶"，在該氧化反應(yīng)中，分子氧是電子受體；能促進(jìn)還原反應(yīng)的"還原酶"，在該還原反應(yīng)中，分析物被還原，且分子氧不是分析物；以及能促進(jìn)氧化反應(yīng)的"脫氫酶"，在該氧化反應(yīng)中，分子氧不是電子受體。例如，參見(jiàn)"Oc/oWZ)/cao/7(377o/5/oc/zem/s^yAfo/ecw/"r5z.o/ogy'7ev^e(i五JzY/on，A.D.Smith,Ed.,NewYork:OxfordUniversityPress(1997)pp.161,476，477，and560，，(A.D.Sm他，Ed.編著的(f全激眾學(xué)^7分7生激學(xué)牛^/^類;人參//嚴(yán)，紐約，牛津大學(xué)出版社(1997年)，第161、476、477和560頁(yè))。術(shù)語(yǔ)"電活性有機(jī)分子"被定義為不含金屬而又能發(fā)生氧化或還原反應(yīng)的有機(jī)分子。電活性有機(jī)分子可以作為介體。術(shù)語(yǔ)"有機(jī)過(guò)渡金屬絡(luò)合物"，也稱為"OTM絡(luò)合物"，被定義為一種絡(luò)合物，其中，過(guò)渡金屬通過(guò)CT鍵與至少一個(gè)碳原子鍵合(與過(guò)渡金屬以(J鍵鍵合的碳原子上的形式電荷為-l)或通過(guò)兀鍵與至少一個(gè)碳原子鍵合(與過(guò)渡金屬以兀鍵鍵合的碳原子上的形式電荷為O)。例如，二茂鐵是一種具有兩個(gè)環(huán)茂二烯基(Cp)環(huán)的OTM絡(luò)合物，每個(gè)環(huán)通過(guò)自己的五個(gè)碳原子由兩個(gè)兀鍵和一個(gè)o鍵與鐵中心鍵合。OTM絡(luò)合物的另一例子是鐵氰化物(III)和它的經(jīng)過(guò)還原的亞鐵氰化物(II)配對(duì)物，其中六個(gè)氰基配位體(六個(gè)配位體中的每一個(gè)上的形式電荷均為-l)通過(guò)碳原子與鐵中心以(T鍵鍵合。術(shù)語(yǔ)"配位絡(luò)合物"被定義為一種具有明確定義的配位幾何形狀的絡(luò)合物，例如八面體絡(luò)合物或正方平面(形)絡(luò)合物。與由自身的鍵合所定義的OTM絡(luò)合物不同，配位絡(luò)合物是由它們的幾何形狀定義的。因此，配位絡(luò)合物可以是OTM絡(luò)合物(例如先前提到的鐵氰化物)，或是這樣一種絡(luò)合物，其中，除了碳之外的非金屬原子，例如包括氮、硫、氧和磷的雜環(huán)原子，以給予方式(datively)與過(guò)渡金屬中心鍵合。例如，六亞甲基四胺合釕是一種配位絡(luò)合物，其具有明確定義的八面體幾何形狀，其中六個(gè)NH3配位體(6個(gè)配位體的每一個(gè)上的形式電荷為O)以給予方式與釕中心鍵合。有機(jī)過(guò)渡金屬絡(luò)合物、配位絡(luò)合物和過(guò)渡金屬鍵合的更全面討論可以參見(jiàn)"Collmanetal.,PrinciplesandApplicationsofOrganotransitionMetalChemistry(1987)"禾口"Miessler&Tarr,InorganicChemistry(1991)"(Collman等著作的(f^"教過(guò),i^虜眾學(xué)^^^^^^7i^U(1987年)及Miessler和Tarr著作的(f無(wú)教眾學(xué)J(1991年)"。術(shù)語(yǔ)"穩(wěn)態(tài)"被定義為當(dāng)電化學(xué)信號(hào)(電流)相對(duì)于其獨(dú)立輸入變量(電壓或時(shí)間)的變化基本上恒定的時(shí)候，例如該變化在±10%或±5%之內(nèi)的時(shí)候。術(shù)語(yǔ)"瞬時(shí)點(diǎn)"被定義為當(dāng)可測(cè)量物質(zhì)向?qū)w表面的漸增的擴(kuò)散速率轉(zhuǎn)變成相對(duì)恒定的擴(kuò)散速率時(shí)，所獲得的作為時(shí)間的函數(shù)的電流值。在瞬時(shí)點(diǎn)以前，電流隨時(shí)間迅速改變。類似地，在瞬時(shí)點(diǎn)以后，電流衰變率變得相對(duì)恒定，從而反映了可測(cè)量物質(zhì)向?qū)w表面的相對(duì)恒定的擴(kuò)散速率。術(shù)語(yǔ)"相對(duì)恒定"被定義為當(dāng)電流值或擴(kuò)散速率的變化在±20%、±10%或±5%之內(nèi)的時(shí)候。術(shù)語(yǔ)"平均初始厚度"是指在引入液體樣品之前的層的平均高度。使用術(shù)語(yǔ)"平均"是因?yàn)閷拥捻斆娌黄?，具有凸起和凹陷。術(shù)語(yǔ)"氧化還原強(qiáng)度(RI)"被定義為脈沖序列的總激發(fā)時(shí)間除以總激發(fā)時(shí)間與總弛豫時(shí)間之和。術(shù)語(yǔ)"手持式裝置"被定義為可以握持在人手中并且便攜的裝置。手持式裝置的一個(gè)例子是AscensiaElite血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)所配備的測(cè)量裝置，由印第安納州(IN)埃爾克哈特(Elkhart)的BayerHealthCare，LLC公司銷售。術(shù)語(yǔ)"在...上(on)"被定義為"在...上面"并且是相對(duì)于所描述的方向而言的。例如，如果第一元件沉積在第二元件的至少一部分之上，則寫成第一元件沉積在第二元件上。另一例子中，如果第一元件位于第二元件的至少一部分上面，則寫成第一元件在第二元件上。使用術(shù)語(yǔ)"在...上"時(shí)并不排除在所描述的上部元件與下部元件之間還存在著物質(zhì)。例如，第一元件可以在其頂面上具有涂層，而第一元件及其頂部涂層的至少一部分上面的第二元件可以寫成"在第一元件上"。因此，使用術(shù)語(yǔ)"在...上"可以表示有關(guān)的兩個(gè)元件進(jìn)行物理接觸或不進(jìn)行物理接觸。結(jié)合下面的附圖和說(shuō)明可以更好地理解本發(fā)明。附圖中的組成部分不必依照比例，而是重點(diǎn)在于解釋本發(fā)明的原理。此外，在附圖中，所有不同視圖中的對(duì)應(yīng)部分由相似的附圖標(biāo)記表示。圖IA是裝配的傳感帶的立體圖。圖IB是去掉蓋子以后的傳感帶的俯視圖。圖2示出了圖1B中傳感帶的端視圖。圖3示出了用于測(cè)定樣品中分析物的存在和濃度的電化學(xué)分析方法。圖4A和圖4B示出了在施加長(zhǎng)讀數(shù)脈沖和短讀數(shù)脈沖的期間，具有表面導(dǎo)體和DBL的工作電極。圖5A圖5E示出了脈沖序列的五個(gè)例子，用于在引入樣品以后，將多個(gè)工作循環(huán)施加于傳感帶。圖6A示出了對(duì)于包含50、100、200、400和600mg/dL葡萄糖的40%血細(xì)胞比容WB樣品，圖5B所示的脈沖序列的瞬時(shí)輸出電流。圖6B示出了通過(guò)繪出并連接圖6A所示的每一瞬時(shí)電流曲線的最后一個(gè)電流值而得到的電流輪廓曲線。圖6C示出了從由圖5E所示的脈沖序列產(chǎn)生的瞬時(shí)電流曲線得到的電流輪廓曲線。圖6D解釋了使用門控電流分析脈沖序列的電化學(xué)系統(tǒng)中與輸入信號(hào)相關(guān)聯(lián)的輸出信號(hào)。圖7A和圖7B解釋了當(dāng)DBL與短讀數(shù)脈沖結(jié)合時(shí)，測(cè)量準(zhǔn)確度的提高。圖7C和圖7D解釋了當(dāng)門控電流分析脈沖序列與DBL結(jié)合時(shí)，血細(xì)胞比容偏差的降低。圖8繪出了當(dāng)將圖5B的脈沖序列施加給包含各種葡萄糖濃度的WB樣品時(shí)，在多個(gè)工作循環(huán)處記錄的端點(diǎn)電流。圖9A示出了當(dāng)將2.0^L樣品引入IO個(gè)不同的傳感帶中時(shí)，從圖5B所示的脈沖序列得到的瞬時(shí)電流曲線。圖9B示出了從圖9A轉(zhuǎn)變得到的每個(gè)脈沖序列的衰變率作為時(shí)間的函數(shù)的曲線。圖10繪出了對(duì)于50、100和400mg/dL葡萄糖濃度，從脈沖序列測(cè)定出來(lái)的K常數(shù)作為溫度的函數(shù)。圖11是測(cè)量裝置的示意圖。具體實(shí)施例方式本發(fā)明利用了這樣一個(gè)發(fā)現(xiàn)，即，含有多個(gè)工作循環(huán)的門控電流分析脈沖序列可以為分析提供改進(jìn)的準(zhǔn)確度和精度、同時(shí)縮短上述分析的完成時(shí)間。每個(gè)工作循環(huán)包括一次可以在相對(duì)恒定的電壓下提供的激發(fā)。每個(gè)工作循環(huán)還包括一次可以由開(kāi)路(opencircuit)提供的弛豫。本發(fā)明的脈沖序列不必需要附加的延遲和脈沖，例如用于提供試劑再水化的"潛伏(incubation)"延遲、用于更新電極的"熔斷(bum-off)"脈沖和用于更新介體氧化態(tài)的介體恢復(fù)脈沖，以此減少分析時(shí)間，從而就可以縮短上述分析所需的時(shí)間。即使具有較短的分析時(shí)間，本發(fā)明的門控電流分析脈沖序列與常規(guī)方法相比仍然可以改進(jìn)準(zhǔn)確度和/或精度。在一個(gè)方面，可以通過(guò)擴(kuò)散勢(shì)壘層與本發(fā)明脈沖序列的結(jié)合，來(lái)減小由血細(xì)胞比容效應(yīng)引入的準(zhǔn)確度誤差和由于變化的帽隙容積而引入的精度誤差。在另一個(gè)方面，可以減小另外由非穩(wěn)態(tài)傳感器情況和/或介體背底所導(dǎo)致的誤差。本發(fā)明的門控脈沖序列還使得能夠測(cè)定瞬時(shí)電流和用于模擬穩(wěn)態(tài)情況的輪廓曲線。瞬時(shí)電流曲線可用來(lái)提供多組校準(zhǔn)常數(shù)、未填滿檢測(cè)以及測(cè)定樣品溫度的能力，而不是依賴于來(lái)自測(cè)量裝置的溫度。圖1A和圖1B示出了可以用于本發(fā)明的傳感帶100。圖1A是裝配的傳感帶100的立體圖，傳感帶100包括傳感器基座110，它至少部分地由包括排放孔130、凹入?yún)^(qū)140和輸入端開(kāi)口150的蓋子120覆蓋。在基座110與蓋子120之間形成有部分封閉的空間160(即，帽隙)。也可以使用與本發(fā)明相符的其他傳感帶設(shè)計(jì)，例如美國(guó)專利No.5,120,420和No.5,798,031中所描述的那些傳感帶?？梢酝ㄟ^(guò)將液體引入到開(kāi)口150來(lái)將用于分析的液體樣品輸送到帽隙160中。液體填充帽隙160，同時(shí)將先前包含的空氣通過(guò)排放孔130排出。帽隙160可以含有一種有助于將液體樣品保持在該帽隙中的組分(未示出)。這種組分的例子包括諸如羧甲基纖維素和聚乙二醇等遇水膨脹型聚合物，以及諸如葡聚糖和聚丙烯酰胺等多孔狀聚合物基質(zhì)。圖1B示出了去掉蓋子120以后的傳感帶100的俯視圖。導(dǎo)體170和180可以在介電層190下面分別從開(kāi)口150延伸到工作電極175和對(duì)電極185。在一個(gè)方面，如圖所示，工作電極175和對(duì)電極185可以基本上位于同一平面。在相關(guān)方面，工作電極175和對(duì)電極185可以相隔大于200或250pm的距離，并且可以與蓋子120的上部相隔至少100pm。介電層190可以部分地覆蓋電極175、185，并且可以由諸如絕緣聚合物等任何合適的介電材料制成。傳感帶100的對(duì)電極185平衡在工作電極175處的電位。在一個(gè)方面，該電位可以是通過(guò)如下方式得到的參比電位由諸如Ag/AgCl等氧化還原對(duì)形成對(duì)電極185，以提供參比-對(duì)電極組合。在另一個(gè)方面，該電位可以通過(guò)如下方式被提供給傳感器系統(tǒng)由諸如碳等惰性的材料形成對(duì)電極185，并且在帽隙160內(nèi)包括諸如鐵氰化物等可溶性氧化還原物質(zhì)?？蛇x地，傳感帶100可以設(shè)有第三導(dǎo)體和電極(未示出)，以向傳感器系統(tǒng)提供參比電位。圖2示出了圖1B所示的傳感帶的端視圖，用于說(shuō)明工作電極175和對(duì)電極185的層結(jié)構(gòu)。導(dǎo)體170和180可以直接置于基座110上。視需要，可以在導(dǎo)體170和180上分別沉積表面導(dǎo)體層270和280。表面導(dǎo)體層270、280可以由相同或不同的材料制成。用于形成導(dǎo)體170、180和表面導(dǎo)體層270、280的材料(或各材料)可以包括任意導(dǎo)電體。優(yōu)選的導(dǎo)電體為非離子化(non-ionizing)的，從而該材料在樣品分析期間不會(huì)發(fā)生凈氧化(netoxidation)或凈還原(netreduction)。導(dǎo)體170、180優(yōu)選包括一金屬膜或金屬薄層，例如金、銀、鉑、鈀、銅或鎢。表面導(dǎo)體層270、280優(yōu)選包括碳、金、鉬、鈀或它們的組合。如果導(dǎo)體沒(méi)有表面導(dǎo)體層，則該導(dǎo)體優(yōu)選由非離子化材料制成。所述表面導(dǎo)體材料可以通過(guò)與傳感帶的工作相符的任何常規(guī)方式而沉積在導(dǎo)體170、180上，這些方式包括箔沉積，化學(xué)氣相沉積，漿料沉積，等等。在漿料沉積的情況下，可以將混合物像墨一樣施加于導(dǎo)體170、180，如美國(guó)專利No.5,798,031中所描述的那樣。試劑層275和285可以分別沉積在導(dǎo)體170和180上，并且包括試劑，視需要還包括粘合劑。粘合劑材料優(yōu)選為聚合材料，其至少具有部分水溶性。適當(dāng)?shù)牟糠炙苄缘?、用作粘合劑的聚合材料可以包括聚環(huán)氧乙烷(PEO)、羧甲基纖維素(CMC)、聚乙烯醇(PVA)、羥基亞乙基纖維素(HEC)、羥丙基纖維素(HPC)、甲基纖維素、乙基纖維素、乙基羥乙基纖維素、羧甲基乙基纖維素、聚乙烯吡咯垸酮(PVP)、諸如聚賴氨酸等聚氨基酸，聚磺苯乙烯、明膠、丙烯酸、甲基丙烯酸、淀粉、它們的順丁烯二酸酐鹽、它們的衍生物以及它們的組合。目前，在上述粘合劑材料中，PEO、PVA、CMC和PVA是優(yōu)選的，其中CMC和PEO是更優(yōu)選的。試劑層275和285除了包括上述粘合劑之外，還可以包括相同或不同的試劑。在一個(gè)方面，可以選擇存在于第一試劑層275中的試劑以與工作電極175—起使用，而可以選擇存在于第二試劑層285中的試劑以與對(duì)電極185—起使用。例如，層285中的試劑可以促進(jìn)電子在樣品與導(dǎo)體180之間的自由移動(dòng)。類似地，層275中的試劑可以促進(jìn)分析物的反應(yīng)。試劑層275可以包括對(duì)分析物有特異性的氧化還原酶，其可以促進(jìn)分析物的反應(yīng)，同時(shí)增強(qiáng)傳感器系統(tǒng)對(duì)分析物的特異性，尤其是對(duì)絡(luò)合物生物樣品中的分析物的特異性。下面在表II中給出一些特異性氧化還原酶和相應(yīng)分析物的例子。<table>tableseeoriginaldocumentpage24</column></row><table>表II目前，特別優(yōu)選的用于葡萄糖分析的氧化還原酶包括葡萄糖氧化酶、葡萄糖脫氫酶、它們的衍生物或它們的組合。試劑層275還可以包括介體，以有效地將分析物反應(yīng)的結(jié)果傳達(dá)給表面導(dǎo)體270和/或?qū)w170。介體的例子包括OTM絡(luò)合物、配位絡(luò)合物和電活性有機(jī)分子。具體的例子包括二茂鐵化合物，亞鐵氰化物，鐵氰化物，經(jīng)取代或未經(jīng)取代的吡咯喹啉醌(PQQ)輔酶，經(jīng)取代或未經(jīng)取代的3-苯基亞氨基-3H-吩噻嗪(PIPT)，3-苯基亞氨基-3H-吩噁嗪(PIPO)，經(jīng)取代或未經(jīng)取代的苯醌，經(jīng)取代或未經(jīng)取代的萘醌，氮(N)氧化物，亞硝基化合物，羥胺，羥基喹啉，黃素，吩嗪，吩嗪衍生物，吩噻嗪，靛酚，以及吲達(dá)胺。試劑層中可以包含的這些和其他介體可以參考美國(guó)專利No.5,653,863、No.5,520，786、No.4,746,607和No.3,791,988以及歐洲專利No.0354441和No.0330517。目前，特別優(yōu)選的用于葡萄糖分析的介體包括鐵氰化物、六亞甲基四胺合釕、PIPT、PIPO或它們的組合?？捎糜谏镅趸€原系統(tǒng)的電化學(xué)介體的綜述可以參見(jiàn)爿"fl/j^'caC//m'caJcta.140(1982)，第1-18頁(yè)。試劑層275、285可以通過(guò)諸如印刷、液相沉積或噴墨沉積等任何便利的方式來(lái)沉積。在一個(gè)方面，各層是通過(guò)印刷進(jìn)行沉積的。在其他因素相同的情況下，印刷刀的角度會(huì)反過(guò)來(lái)影響試劑層的厚度。例如，當(dāng)印刷刀與基座110成大約82。角而移動(dòng)時(shí)，層厚可以是大約10pm。類似地，當(dāng)采用與基座110成大約62。的印刷刀角度時(shí)，可以產(chǎn)生30pm的較厚層。因此，印刷刀角度越小，則可以提供的試劑層越厚。除了印刷刀角度之外，諸如所用材料的粘性以及篩分尺寸(screen-size)和乳狀液化合物等其他因素也會(huì)影響所得到的試劑層275、285的厚度。工作電極175還可以包括擴(kuò)散勢(shì)壘層(DBL)，該DBL與試劑層275—體形成，或是獨(dú)立的層290，如圖2所示。因此，可以將DBL形成為導(dǎo)體上的試劑/DBL組合層、導(dǎo)體上的獨(dú)立層或試劑層上的獨(dú)立層。當(dāng)工作電極175包括獨(dú)立的DBL290時(shí)，試劑層275可以位于或不位于DBL290上。試劑層275可以不位于DBL290上，而是位于能使得試劑溶解于樣品中的傳感帶100的任意部分上。例如，試劑層175可以位于基座110或蓋子120上。DBL提供一個(gè)具有內(nèi)部容積的多孔空間，可測(cè)量物質(zhì)可以置于該空間中?？梢赃x擇DBL的孔，使得可測(cè)量物質(zhì)可以擴(kuò)散到DBL中，同時(shí)使得諸如RB細(xì)胞等在體積上較大的樣品組分基本上全部排除在外。盡管常規(guī)的傳感帶已經(jīng)使用了各種材料以從工作電極的表面濾除RB細(xì)胞，但DBL提供的是用于接納并隔離樣品的一部分可測(cè)量物質(zhì)的內(nèi)部多孔空間。當(dāng)試劑層275包括水溶性粘合劑時(shí)，在進(jìn)行激發(fā)之前任何不溶于樣品中的粘合劑部分都可以起到一個(gè)完整DBL的作用。DBL/試劑組合層的平均初始厚度優(yōu)選小于30或23微米0im)，更優(yōu)選小于16)imi。目前，特別優(yōu)選的DBL/試劑組合層的平均初始厚度為130pm或312pm。對(duì)于特定的激發(fā)長(zhǎng)度，可以基于可測(cè)量物質(zhì)從DBL到導(dǎo)體表面(例如圖2中導(dǎo)體170的表面或表面導(dǎo)體270的表面)的擴(kuò)散速率何時(shí)變得相對(duì)恒定，來(lái)選擇所需的DBL/試劑組合層的平均初始厚度。此外，對(duì)于短激發(fā)長(zhǎng)度，使用太厚的DBL可能會(huì)延遲可測(cè)量物質(zhì)從DBL到導(dǎo)體表面的擴(kuò)散速率變得相對(duì)恒定的時(shí)刻。例如，當(dāng)包括連續(xù)的、由0.5秒弛豫分隔的1秒激發(fā)的工作循環(huán)施加在使用平均初始厚度為30pm的DBL/試劑組合層的工作電極上時(shí)，在至少6個(gè)工作循環(huán)已經(jīng)施加(>10秒)之前，可能達(dá)不到優(yōu)選的擴(kuò)散速率。反過(guò)來(lái)，當(dāng)相同的工作循環(huán)施加在使用平均初始厚度為11)im的DBL/試劑組合層的工作電極上時(shí)，第二次激發(fā)(2.5秒)以后就可以達(dá)到相對(duì)恒定的擴(kuò)散速率。因此，對(duì)于預(yù)定的工作循環(huán)，DBL的優(yōu)選平均初始厚度有一個(gè)上限。關(guān)于DBL厚度、激發(fā)長(zhǎng)度和達(dá)到相對(duì)恒定的擴(kuò)散速率的時(shí)間之間的關(guān)聯(lián)的更深入討論，可以參考2005年2月22曰提交的、題目為"ConcentrationDeterminationinaDiffusionBarrierLayer(擴(kuò)散勢(shì)壘層中的濃度測(cè)定)"的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No.60/655，180。獨(dú)立的DBL2卯可以包括能提供所需帶孔空間、同時(shí)部分地或緩慢地溶于樣品中的任何材料。在一個(gè)方面，獨(dú)立的DBL290可以包括不含試劑的試劑粘合劑材料。獨(dú)立的DBL290的平均初始厚度可以是至少5pm，優(yōu)選825nm，更優(yōu)選815pm。圖3示出了電化學(xué)分析方法300，用于測(cè)定樣品312中分析物322的存在，視情況還測(cè)定樣品312中分析物322的濃度。在步驟310中，將樣品312引入到傳感帶314，例如圖1A圖1B和圖2所示的傳感帶。諸如圖2中的試劑層275和/或285等試劑層，開(kāi)始溶于樣品312中，因而使得能夠發(fā)生反應(yīng)。關(guān)于分析中的這一點(diǎn)，提供試劑與樣品312進(jìn)行反應(yīng)的初始時(shí)間延遲或"潛伏期"可能是有益的。優(yōu)選地，初始時(shí)間延遲可以是1秒~10秒。初始時(shí)間延遲的更深入討論可以參考美國(guó)專利No.5,620,579和No.5,653,863。在反應(yīng)期間，在步驟320中，樣品312中含有的分析物322的一部分例如通過(guò)氧化還原酶等發(fā)生化學(xué)或生物化學(xué)氧化或者還原。利用氧化或還原，電子可以視情況在步驟330中在分析物322與介體332之間轉(zhuǎn)移。在步驟340中，將可測(cè)量物質(zhì)342進(jìn)行電化學(xué)激發(fā)(氧化或還原)，該可測(cè)量物質(zhì)可以是來(lái)自步驟320的帶電荷的分析物322或來(lái)自步驟330的帶電荷的介體332。例如，當(dāng)樣品312是含有在步驟320中被葡萄糖氧化酶氧化、然后在步驟330中轉(zhuǎn)移一個(gè)電子從而將鐵氰化物(III)介體還原成亞鐵氰化物(II)的葡萄糖的全血時(shí)，步驟340的激發(fā)將亞鐵氰化物(II)在工作電極處氧化成鐵氰化物(III)。以此方式，電子選擇性地從葡萄糖分析物轉(zhuǎn)移到傳感帶的工作電極，在那里它可以被測(cè)量裝置檢測(cè)。在激發(fā)步驟340期間由激發(fā)步驟340導(dǎo)致的電流可以作為時(shí)間的函數(shù)，在步驟350中記錄下來(lái)。在步驟360中，樣品經(jīng)歷了弛豫。優(yōu)選地，在步驟360的弛豫期間不記錄電流。在步驟370中，按照在180秒或更短時(shí)間段內(nèi)總共有至少三個(gè)工作循環(huán)這種方式，重復(fù)激發(fā)步驟340、記錄步驟350和弛豫步驟360至少兩次。在步驟380中，可以分析所記錄的電流和時(shí)間值，從而測(cè)定樣品312中分析物322的存在和/或濃度。電流分析傳感器系統(tǒng)向傳感帶施加一個(gè)電位(電壓)從而激發(fā)可測(cè)量物質(zhì)，同時(shí)監(jiān)測(cè)電流(安培數(shù))。常規(guī)的電流分析傳感器系統(tǒng)可以維持該電位，同時(shí)測(cè)量例如510秒連續(xù)讀數(shù)脈沖長(zhǎng)度的電流。與常規(guī)方法相比，電化學(xué)分析方法300中所使用的工作循環(huán)用多個(gè)短持續(xù)時(shí)間激發(fā)和弛豫取代了連續(xù)的長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間讀數(shù)脈沖。因?yàn)榕c可測(cè)量物質(zhì)存在于傳感帶的帽隙中不同的是，在540中在工作電極處激發(fā)的可測(cè)量物質(zhì)基本上來(lái)自DBL內(nèi)部，因此，分析方法300可以提高分析物測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確度和/或精度。圖4A和圖4B示出了在施加長(zhǎng)讀27數(shù)脈沖和短激發(fā)的期間，具有表面導(dǎo)體430和獨(dú)立DBL405的工作電極400。當(dāng)WB樣品置于工作電極400上時(shí)，RB細(xì)胞420覆蓋DBL405。樣品中存在的分析物在DBL405的外部形成外部可測(cè)量物質(zhì)410。外部可測(cè)量物質(zhì)410的一部分?jǐn)U散到獨(dú)立DBL405中，從而得到內(nèi)部可測(cè)量物質(zhì)415。如圖4A所示，當(dāng)將一個(gè)連續(xù)10秒讀數(shù)脈沖施加給工作電極400時(shí)，外部和內(nèi)部可測(cè)量物質(zhì)410和415都通過(guò)氧化態(tài)變化而在表面導(dǎo)體430處被激發(fā)。在長(zhǎng)讀數(shù)脈沖期間，外部可測(cè)量物質(zhì)410擴(kuò)散穿過(guò)有RB細(xì)胞420的樣品區(qū)并穿過(guò)DBL405到達(dá)表面導(dǎo)體430。外部可測(cè)量物質(zhì)410在讀數(shù)脈沖期間擴(kuò)散穿過(guò)RB細(xì)胞420，這就把血細(xì)胞比容效應(yīng)引入到分析中。因?yàn)樵诒砻鎸?dǎo)體430處激發(fā)的可測(cè)量物質(zhì)的大部分來(lái)源于DBL420的外側(cè)，因此，在血細(xì)胞比容效應(yīng)方面，施加在具有DBL的傳感帶上的長(zhǎng)讀數(shù)脈沖的結(jié)果可能與施加在沒(méi)有DBL的傳感帶上的短讀數(shù)脈沖的結(jié)果類似。相反，圖4B示出了將短激發(fā)施加給配有DBL的傳感帶400，從而激發(fā)內(nèi)部可測(cè)量物質(zhì)415同時(shí)基本上不激發(fā)DBL405外部的可測(cè)量物質(zhì)410的情況。在短激發(fā)期間，可測(cè)量物質(zhì)410或者保持在DBL405外部，或者基本上不會(huì)擴(kuò)散穿過(guò)DBL到達(dá)表面導(dǎo)體430。以這種方式，短激發(fā)就可以明顯降低血細(xì)胞比容效應(yīng)對(duì)分析的影響。通過(guò)控制在工作電極處的激發(fā)長(zhǎng)度，可以分析DBL內(nèi)部的可測(cè)量物質(zhì)，同時(shí)基本上不分析DBL外部的可測(cè)量物質(zhì)。相對(duì)于外部可測(cè)量物質(zhì)410的擴(kuò)散速率，相信DBL405的厚度和內(nèi)部容積應(yīng)該能改變內(nèi)部可測(cè)量物質(zhì)415向工作電極表面導(dǎo)體430的擴(kuò)散速率。因?yàn)镈BL內(nèi)部的可測(cè)量物質(zhì)可以按照不同于DBL外部的可測(cè)量物質(zhì)的速率擴(kuò)散至工作電極的導(dǎo)體，因此在工作電極處激發(fā)的長(zhǎng)度可以選擇優(yōu)先分析的可測(cè)量物質(zhì)。從分子的觀點(diǎn)同樣可知，DBL內(nèi)部和外部的可測(cè)量物質(zhì)的不同擴(kuò)散速率可以允許有差別。雖然不是想要受到任何特定理論的限制，但目前認(rèn)為，可測(cè)量物質(zhì)從DBL外部到DBL內(nèi)的擴(kuò)散速率是變化的，而可測(cè)量物質(zhì)從DBL內(nèi)部空間到導(dǎo)體的擴(kuò)散速率是相對(duì)恒定的。DBL外部可測(cè)量物質(zhì)的變化的擴(kuò)散速率可能是由樣品中存在的RB細(xì)胞和其他組分導(dǎo)致的，并且可能引起血細(xì)胞比容效應(yīng)。因此，可以通過(guò)充分限制對(duì)具有向?qū)w擴(kuò)散的相對(duì)恒定擴(kuò)散速率的可測(cè)量物質(zhì)進(jìn)行分析，降低由包括RB細(xì)胞的樣品組分所引入的分析誤差(偏差)。選擇性地分析DBL內(nèi)部的可測(cè)量物質(zhì)的另一優(yōu)點(diǎn)在于，降低了由于具有不同帽隙容積的傳感帶而導(dǎo)致的測(cè)量不精確性。如果讀數(shù)脈沖持續(xù)而超過(guò)帽隙中存在的所有可測(cè)量物質(zhì)基本上都已被分析所用的時(shí)間，那么上述分析就不再代表樣品中的可測(cè)量物質(zhì)濃度，而是測(cè)定出帽隙中的可測(cè)量物質(zhì)的量；這是一個(gè)很不同的測(cè)量結(jié)果。由于激發(fā)長(zhǎng)度相對(duì)于帽隙容積較長(zhǎng)，因此電流測(cè)量結(jié)果將會(huì)依賴于帽隙容積，而不是基本的分析物濃度。因此，當(dāng)脈沖長(zhǎng)度"過(guò)沖于(overshoot)"帽隙中所存在的可測(cè)量物質(zhì)時(shí)，長(zhǎng)讀數(shù)脈沖可能會(huì)導(dǎo)致關(guān)于分析物濃度的非常不準(zhǔn)確的測(cè)量結(jié)果。如2004年10月12日提交的、題目為"ConcentrationDeterminationinaDiffusionBarrierLayer(擴(kuò)散勢(shì)壘層中的濃度測(cè)定)"的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No.60/617,889中所述的那樣，可以選擇單個(gè)短讀數(shù)脈沖或激發(fā)從而充分地限制DBL的可測(cè)量物質(zhì)激發(fā)。當(dāng)使用單次激發(fā)時(shí)，可以優(yōu)選地選擇激發(fā)長(zhǎng)度和DBL的厚度，使得在激發(fā)期間實(shí)現(xiàn)可測(cè)量物質(zhì)從DBL到導(dǎo)體表面的相對(duì)恒定的擴(kuò)散速率。如果在激發(fā)期間沒(méi)有實(shí)現(xiàn)相對(duì)恒定的擴(kuò)散速率，則DBL內(nèi)的可測(cè)量物質(zhì)濃度就不會(huì)準(zhǔn)確地代表樣品中的可測(cè)量物質(zhì)濃度，從而對(duì)分析產(chǎn)生不利影響。此外，單次激發(fā)不會(huì)有效地降低來(lái)自介體的背底信號(hào)。參照?qǐng)D3，激發(fā)步驟340、記錄步驟350和弛豫步驟360構(gòu)成一個(gè)工作循環(huán)，它可以在180秒或更短時(shí)間周期內(nèi)至少三次施加于傳感帶。更優(yōu)選地，在獨(dú)立選擇的120秒、90秒、60秒、30秒、15秒、10秒或5秒時(shí)間周期內(nèi)，施加至少4個(gè)、6個(gè)、8個(gè)、10個(gè)、14個(gè)、18個(gè)或22個(gè)工作循環(huán)。在一個(gè)方面，在5~60秒時(shí)間周期內(nèi)施加上述工作循環(huán)。在另一個(gè)方面，可以在30秒或更短時(shí)間內(nèi)施加318個(gè)或3~10個(gè)工作循環(huán)。在另一個(gè)方面，可以在3~16秒時(shí)間內(nèi)施加4~8個(gè)工作循環(huán)。在工作循環(huán)的激發(fā)步驟340部分的期間所施加的電位，優(yōu)選是按照在整個(gè)持續(xù)時(shí)間上基本恒定的電壓和極性而施加的。這與在記錄數(shù)據(jù)期間電壓發(fā)生改變或"歷經(jīng)(swept)"多個(gè)電壓電位和/或極性的常規(guī)讀數(shù)脈沖形成直接對(duì)照。在一個(gè)方面，激發(fā)步驟340的持續(xù)時(shí)間至多為4秒或5秒，優(yōu)選小于3秒、2秒、1.5秒或1秒。在另一個(gè)方面，激發(fā)步驟340的持續(xù)時(shí)間為0.013秒、0.01~2秒或0.01~1.5秒。更優(yōu)選地，激發(fā)步驟340的持續(xù)時(shí)間為0.1~1.2秒。在激發(fā)步驟340以后，在步驟360中，測(cè)量裝置可以通過(guò)傳感帶314打開(kāi)電路，從而使得系統(tǒng)弛豫。在弛豫步驟360期間，在激發(fā)步驟340期間所出現(xiàn)的電流基本上減小至少一半，優(yōu)選減小一個(gè)較大的量級(jí)，更優(yōu)選減小至零。優(yōu)選地，零電流狀態(tài)由開(kāi)路或本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的、用于提供基本上為零的電流的其他方法提供。在脈沖序列的工作循環(huán)期間可以提供至少3次弛豫。在一個(gè)方面，弛豫步驟360的持續(xù)時(shí)間為至少10秒、5秒、3秒、2秒、1.5秒、1秒或0.5秒。在另一個(gè)方面，弛豫步驟360的持續(xù)時(shí)間為0.1~3秒、0.1~2秒或0.1~1.5秒。更優(yōu)選地，弛豫步驟360的持續(xù)時(shí)間為0.21.5秒并由開(kāi)路提供。在弛豫步驟360期間，離子化制劑可以在沒(méi)有電位的作用下與分析物反應(yīng)從而生成附加的可測(cè)量物質(zhì)。因此，對(duì)于包括葡萄糖氧化酶和鐵氰化物介體作為試劑的葡萄糖傳感器系統(tǒng)，可以不受弛豫步驟360期間的電位的干擾，就能產(chǎn)生響應(yīng)于樣品的分析物濃度的附加亞鐵氰化物(被還原的介體)。許多常規(guī)分析方法在讀數(shù)脈沖持續(xù)時(shí)間的期間內(nèi)連續(xù)施加電壓。所施加的電壓可以具有固定電位，或者可以具有如下電位，其從正電位變化到負(fù)電位或從正電位或負(fù)電位變化到相對(duì)于一個(gè)電位的零電位。甚至在零相對(duì)電位時(shí)，這些方法在讀數(shù)脈沖期間也持續(xù)從傳感帶獲得電流，這使得電化學(xué)反應(yīng)在整個(gè)讀數(shù)脈沖過(guò)程中連續(xù)發(fā)生。因此，產(chǎn)生對(duì)應(yīng)于分析物濃度的可測(cè)量物質(zhì)的反應(yīng)以及可測(cè)量物質(zhì)向工作電極的擴(kuò)散都會(huì)受到常規(guī)讀數(shù)脈沖的零電位部分期間的電流的影響。即使在相對(duì)于一個(gè)電位的零電位時(shí)也連續(xù)向傳感帶施加電壓并從傳感帶獲得電流的常規(guī)方法，與本發(fā)明的弛豫根本不同。由于本發(fā)明的多個(gè)弛豫，本發(fā)明所采用的多個(gè)工作循環(huán)也是明顯不同于使用單一長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間脈沖進(jìn)行多次測(cè)量的常規(guī)方法，例如美國(guó)專利No.5，243,516中公開(kāi)的那些常規(guī)方法。與這些常規(guī)方法相反，本發(fā)明的脈沖序列的每個(gè)工作循環(huán)都提供了獨(dú)立擴(kuò)散和在弛豫期間的分析物反應(yīng)時(shí)間。圖5A圖5E顯示了門控電流分析脈沖序列的五個(gè)例子，其中在引入樣品以后，多個(gè)工作循環(huán)應(yīng)用于傳感帶。在這些例子中，使用方波脈沖；但是，也可以使用與傳感器系統(tǒng)和待測(cè)樣品相符的其他波型。圖5C圖5D顯示了包括多個(gè)具有相同激發(fā)時(shí)間和開(kāi)路延遲時(shí)間的工作循環(huán)的脈沖序列。圖5A圖5B顯示了包括9個(gè)工作循環(huán)的脈沖序列，除了有較長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間且電壓增大的終端讀數(shù)脈沖510以外，這些工作循環(huán)具有相同激發(fā)時(shí)間和開(kāi)路延遲時(shí)間。這個(gè)終端讀數(shù)脈沖的增大電壓提供了對(duì)具有較高氧化電位(oxidationpotential)的介體進(jìn)行檢測(cè)的能力。關(guān)于終端讀數(shù)脈沖的更全面討論可以參見(jiàn)2005年4月8日提交的、題目為"OxidizableSpeciesasanInternalReferenceinControlSolutionsforBiosensors"白勺美國(guó)臨日寸申請(qǐng)No.60/669,729。圖5A示出了9個(gè)工作循環(huán)脈沖序列，其中各0.5秒激發(fā)通過(guò)1秒開(kāi)路延遲相互隔開(kāi)，從而得到氧化還原強(qiáng)度(RI)為0.357(5/14)。這樣，在圖5A中，第二個(gè)工作循環(huán)具有激發(fā)部分520和弛豫部分530。圖5B顯示了9個(gè)工作循環(huán)脈沖序列，其中各l秒激發(fā)通過(guò)0.5秒開(kāi)路延遲相互隔開(kāi)，從而得到RI為0.69(10/14.5)。圖5C顯示了7個(gè)工作循環(huán)脈沖序列，其中各1秒激發(fā)通過(guò)1秒開(kāi)路延遲相互隔開(kāi)，從而得到RI為0.53(8/15)。終端讀數(shù)脈沖540的持續(xù)時(shí)間和電壓與7個(gè)工作循環(huán)期間所用的持續(xù)時(shí)間和電壓相同。圖5D顯示了6個(gè)工作循環(huán)脈沖序列，其中那些1.5秒激發(fā)通過(guò)1秒開(kāi)路延遲相互隔開(kāi)，從而得到RI為0.636(10.5/16.5)。如圖5C中那樣，終端讀數(shù)脈沖540的持續(xù)時(shí)間和電壓與前面工作循環(huán)脈沖的持續(xù)時(shí)間和電壓相同。圖5E顯示了7個(gè)工作循環(huán)脈沖序列，其中相對(duì)較短的那些0.25秒激發(fā)通過(guò)相對(duì)較長(zhǎng)的1.5秒弛豫相互隔開(kāi)。圖5E的脈沖序列以最初的1秒脈沖550開(kāi)始，并且以1.25秒終端讀數(shù)脈沖540結(jié)束，從而提供了RI為0.25(4/16)。脈沖序列的RI越高，由介體引入到分析中的背底將會(huì)越少。圖5A圖5E所示的脈沖序列是氧化性脈沖，被設(shè)計(jì)成用來(lái)激發(fā)(即，氧化)被還原的并作為可測(cè)量物質(zhì)的介體。因此，在預(yù)定的時(shí)間周期內(nèi)施加在傳感帶上的氧化電流越大，則因分析物氧化之外的途徑而被還原的介體對(duì)所記錄電流值的貢獻(xiàn)可能性越小。下面的表III提供了脈沖序列(a)和(b)的最后四個(gè)工作循環(huán)的輪廓曲線的斜率、截距以及截距與斜率之比。對(duì)于脈沖序列(a):9x(0.5秒開(kāi)啟+1.0秒中斷)+0.5秒=14秒，RI=5/14=0.357。對(duì)于脈沖序列(b):9x(1.0秒開(kāi)啟+0.375秒中斷)+1.0秒=13.375秒，RI=10/13.375=0.748。<table>tableseeoriginaldocumentpage32</column></row><table>表III截距與斜率之比提供了歸因于介體的背底信號(hào)的量的評(píng)估，其中，較高的比值表示所記錄信號(hào)的較大部分歸因于介體背底。因此，當(dāng)序列(a)和(b)的脈沖頻率(激發(fā)次數(shù)/總化驗(yàn)時(shí)間(秒))相似且大約為0.7seJ時(shí)，由脈沖序列(b)所提供的RI的增大，使得歸因于介體背底的信號(hào)部分降低了不止一半。在進(jìn)行組合時(shí)，脈沖序列的多次激發(fā)可以消除對(duì)用于更新介體氧化態(tài)的初始脈沖的需要。由于背底電流可能受介體的影響，因此對(duì)于鐵氰化物，優(yōu)選RI值為至少0.01、0.3、0.6或1的脈沖序列，更優(yōu)選RI值為0.1~0.8、0.20.7或0.4-0.6的脈沖序列。再參照?qǐng)D3，在步驟350中，可以針對(duì)脈沖序列的每個(gè)工作循環(huán)，將穿過(guò)傳感帶314的導(dǎo)體的電流記錄為時(shí)間的函數(shù)。圖6A顯示了對(duì)于含有50、100、200、400和600mg/dL葡萄糖的40。/。血細(xì)胞比容WB樣品，圖5B所示的脈沖序列的輸出電流作為時(shí)間的函數(shù)。與導(dǎo)致可測(cè)量物質(zhì)大量氧化的常規(guī)長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間讀數(shù)脈沖不同的是，在電流曲線中，每次激發(fā)后面有一個(gè)中斷。在圖6A中，當(dāng)將輸出電流作為時(shí)間的函數(shù)繪制出來(lái)時(shí)，每次激發(fā)導(dǎo)致一條瞬時(shí)電流曲線，其具有初始較高的隨著時(shí)間衰變的電流值。優(yōu)選地，工作循環(huán)包括短的、獨(dú)立的激發(fā)和阻止系統(tǒng)在每次激發(fā)期間到達(dá)穩(wěn)態(tài)或電流緩慢衰變情況的弛豫，如常規(guī)系統(tǒng)的讀數(shù)脈沖期間所需的那樣。與常規(guī)穩(wěn)態(tài)的或緩慢衰變的電流不同的是，從門控電流分析脈沖序列得到了瞬時(shí)(快速衰變)電流值，因?yàn)榭蓽y(cè)量物質(zhì)在工作電極處的電化學(xué)反應(yīng)比可測(cè)量物質(zhì)擴(kuò)散供應(yīng)至工作電極的速率更快。圖6B顯示了通過(guò)將圖6A所示的每條瞬時(shí)電流曲線的最后一個(gè)電流值(即，每次激發(fā)的最后一個(gè)電流值)連接起來(lái)，而得到的輪廓曲線圖。該輪廓曲線可以用來(lái)模擬在穩(wěn)態(tài)下從常規(guī)系統(tǒng)獲得的數(shù)據(jù)，在該穩(wěn)態(tài)下電流隨時(shí)間的變化基本上是恒定的。從門控電流分析脈沖序列得到的瞬時(shí)電流曲線以及所得到的輪廓電流值根本不同于使用單個(gè)讀數(shù)脈沖從常規(guī)分析得到的電流曲線。從單個(gè)讀數(shù)脈沖所記錄的電流來(lái)自單個(gè)弛豫/擴(kuò)散，而瞬時(shí)電流的輪廓曲線中的每個(gè)時(shí)間點(diǎn)來(lái)源于獨(dú)立的弛豫/擴(kuò)散過(guò)程之后的激發(fā)。此外，當(dāng)激發(fā)長(zhǎng)度加長(zhǎng)時(shí)，電流與分析物濃度之間的相關(guān)性通常由于血細(xì)胞比容效應(yīng)而可能會(huì)減少。因此，與使用較長(zhǎng)的、具有組合的多次激發(fā)的持續(xù)時(shí)間的讀數(shù)脈沖的分析相比，可以提高使用多次短激發(fā)的分析的準(zhǔn)確度。再參照?qǐng)D6A，當(dāng)從激發(fā)得到的最后時(shí)刻電流值表示從任意激發(fā)獲得的最大的最后時(shí)刻電流值時(shí)，就達(dá)到電流曲線中的瞬時(shí)點(diǎn)605。因此，根據(jù)圖6A，在近似5秒鐘時(shí)達(dá)到瞬時(shí)點(diǎn)。對(duì)于每種葡萄糖濃度，可以在每種葡萄糖濃度的輪廓曲線中的最高電流值處達(dá)到關(guān)于DBL再水化的平衡。因此，當(dāng)圖6A的瞬時(shí)電流轉(zhuǎn)變成圖6B中的輪廓電流時(shí)，對(duì)于600mg/dL葡萄糖濃度，讀數(shù)610(最高)和620(較低)使得在大約5秒鐘時(shí)達(dá)到關(guān)于可測(cè)量物質(zhì)向DBL的擴(kuò)散與DBL再水化的平衡。在相對(duì)恒定的擴(kuò)散速率下所記錄的電流值使不準(zhǔn)確度減到最小，相反，試劑的擴(kuò)散速率和再水化的變化將會(huì)引入不準(zhǔn)確度。因此，一旦達(dá)到相對(duì)恒定的擴(kuò)散速率，那么所記錄的電流值就會(huì)更準(zhǔn)確地對(duì)應(yīng)于可測(cè)量物質(zhì)的濃度，并因而更準(zhǔn)確地對(duì)應(yīng)于分析物的濃度。此外，根據(jù)圖6B，在短短的7秒鐘內(nèi)就可以完成整個(gè)分析，因?yàn)橹灰褐喞€的最高電流值610，它的值可以直接與分析物濃度相關(guān)聯(lián)。如前所述，可以獲得額外的數(shù)據(jù)點(diǎn)，從而降低歸因于介體的背底誤差。33圖6C顯示了根據(jù)圖5E中的脈沖序列所產(chǎn)生的瞬時(shí)電流曲線而得到的電流輪廓曲線。在每次的0.25秒激發(fā)期間，在中間時(shí)刻(0.125秒)和結(jié)束時(shí)刻(~0.25秒)記錄電流值，其可以用來(lái)判定衰變常數(shù)。利用較長(zhǎng)的具有短激發(fā)和相對(duì)較長(zhǎng)弛豫的初始脈沖，可以在大約4秒內(nèi)完成分析。圖6D顯示了使用門控電流分析脈沖序列的電化學(xué)系統(tǒng)中與輸入信號(hào)有關(guān)的輸出信號(hào)。輸入信號(hào)是施加給生物流體樣品的電位。輸入信號(hào)包括輪流檢測(cè)(polling)輸入信號(hào)和化驗(yàn)輸入信號(hào)。輸出信號(hào)是從樣品產(chǎn)生的電流。輸出信號(hào)包括輪流檢測(cè)輸出信號(hào)和化驗(yàn)輸出信號(hào)。樣品響應(yīng)于化驗(yàn)輸入信號(hào)從全血中的葡萄糖的氧化還原反應(yīng)產(chǎn)生化驗(yàn)輸出信號(hào)。輸入和輸出信號(hào)可以針對(duì)具有工作電極和對(duì)電極的生物傳感器?？梢允褂闷渌纳飩鞲衅?，包括那些具有附加電極和不同結(jié)構(gòu)的生物傳感器?？梢詼y(cè)量其他的分析物濃度，包括其他生物流體中的那些分析物濃度?？梢援a(chǎn)生其他的輸出信號(hào)，包括初始衰減的那些信號(hào)和在全部脈沖中衰減的那些信號(hào)。使用時(shí)，將生物流體樣品置于生物傳感器中。生物傳感器向樣品施加大約-1.25秒0秒的輪流檢測(cè)信號(hào)。脈沖具有大約510毫秒的脈沖寬度和大約125毫秒的脈沖間隔。生物傳感器響應(yīng)于輪流檢測(cè)輸入信號(hào)而產(chǎn)生輪流檢測(cè)輸出信號(hào)。生物傳感器測(cè)量輪流檢測(cè)輸出信號(hào)。生物傳感器可以具有將輪流檢測(cè)輸出信號(hào)提供至模擬比較器的輸入端的穩(wěn)壓器。當(dāng)輪流檢測(cè)輸出信號(hào)等于或大于輪流檢測(cè)閾值時(shí)，生物傳感器向電極施加從大約O秒到大約7秒的化驗(yàn)輸入信號(hào)。輪流檢測(cè)閾值可以約為250nA。比較器可以比較輪流檢測(cè)輸出信號(hào)與輪流檢測(cè)閾值。當(dāng)輪流檢測(cè)輸出信號(hào)超過(guò)輪流檢測(cè)閾值時(shí)，比較器的輸出信號(hào)可以觸發(fā)化驗(yàn)輸入信號(hào)的發(fā)送。在化驗(yàn)輸入信號(hào)期間，生物傳感器向工作電極和對(duì)電極施加具有大約l秒時(shí)間的約400mV電位的第一脈沖的工作循環(huán)。第一脈沖之后跟著發(fā)生0.5秒弛豫，該弛豫實(shí)際上可以是開(kāi)路等。測(cè)量第一脈沖內(nèi)的化驗(yàn)輸出信號(hào)或電流并存儲(chǔ)在存儲(chǔ)裝置中。生物傳感器可以向工作電極和對(duì)電極施加大約l秒時(shí)間的約200mV電位的第二脈沖。測(cè)量第二脈沖內(nèi)的化驗(yàn)輸出信號(hào)或電流并存儲(chǔ)在存儲(chǔ)裝置中。生物傳感器由化驗(yàn)輸入信號(hào)連續(xù)地向工作電極和對(duì)電極施加脈沖，直至化驗(yàn)周期結(jié)束或達(dá)到生物傳感器所需的時(shí)間?；?yàn)周期可以約為7秒。生物傳感器可以測(cè)量并存儲(chǔ)每個(gè)脈沖內(nèi)的化驗(yàn)輸出信號(hào)。輪流檢測(cè)輸入信號(hào)是一種諸如電流或電位等電信號(hào)，它按照設(shè)定的頻率或間隔斷續(xù)出現(xiàn)或者開(kāi)啟和中斷。樣品響應(yīng)于輪流檢測(cè)輸入信號(hào)而產(chǎn)生輪流檢測(cè)輸出信號(hào)。輪流檢測(cè)輸出信號(hào)是一種諸如電流或電位等電信號(hào)。生物傳感器可以將輪流檢測(cè)輸出信號(hào)顯示在顯示器上和/或可以將化驗(yàn)輸出信號(hào)存儲(chǔ)在存儲(chǔ)裝置中。生物傳感器可以施加輪流檢測(cè)信號(hào)從而檢測(cè)何時(shí)樣品與電極連接。生物傳感器可以使用其他方法和裝置來(lái)檢測(cè)何時(shí)要分析樣品。輪流檢測(cè)輸入信號(hào)是一種其中輪流檢測(cè)脈沖序列由輪流檢測(cè)弛豫分隔的工作循環(huán)。在輪流檢測(cè)脈沖期間，電信號(hào)是開(kāi)啟的。在輪流檢測(cè)弛豫期間，電信號(hào)是中斷的。開(kāi)啟可以包括有電信號(hào)存在時(shí)的時(shí)間周期。中斷可以包括沒(méi)有電信號(hào)存在時(shí)的時(shí)間周期。中斷不應(yīng)當(dāng)包括有電信號(hào)存在但是其基本上沒(méi)有多大幅度時(shí)的時(shí)間周期。電信號(hào)可以分別通過(guò)關(guān)閉和打開(kāi)電路而在開(kāi)啟與中斷之間轉(zhuǎn)換。電路可以通過(guò)機(jī)械、電力等方式而打開(kāi)和關(guān)閉。輪流檢測(cè)輸入信號(hào)可以具有一個(gè)或多個(gè)輪流檢測(cè)脈沖間隔。一個(gè)輪流檢測(cè)脈沖間隔是一個(gè)輪流檢測(cè)脈沖與一個(gè)輪流檢測(cè)弛豫之和。每個(gè)輪流檢測(cè)脈沖具有幅度和輪流檢測(cè)脈沖寬度。幅度表示電信號(hào)的電位、電流等的強(qiáng)度。幅度在輪流檢測(cè)脈沖期間可以改變或者是個(gè)常數(shù)。輪流檢測(cè)脈沖寬度是輪流檢測(cè)脈沖的持續(xù)時(shí)間。輪流檢測(cè)輸入信號(hào)中的輪流檢測(cè)脈沖寬度可以改變或基本上相同。每個(gè)輪流檢測(cè)弛豫具有輪流檢測(cè)弛豫寬度，它是輪流檢測(cè)弛豫的持續(xù)時(shí)間。輪流檢測(cè)輸入信號(hào)中的輪流檢測(cè)弛豫寬度可以改變或基本上相同。輪流檢測(cè)輸入信號(hào)可以具有小于大約300毫秒(ms)的輪流檢測(cè)脈沖寬度和小于大約1秒的輪流檢測(cè)脈沖間隔。輪流檢測(cè)輸入信號(hào)可以具有小于大約100毫秒的輪流檢測(cè)脈沖寬度和小于大約500毫秒的輪流檢測(cè)脈沖間隔。輪流檢測(cè)輸入信號(hào)可以具有大約0.5毫秒75毫秒的輪流檢測(cè)脈沖寬度和大約5毫秒300毫秒的輪流檢測(cè)脈沖間隔。輪流檢測(cè)輸入信號(hào)可以具有大約1毫秒50毫秒的輪流檢測(cè)脈沖寬度和大約10毫秒250毫秒的輪流檢測(cè)脈沖間隔。輪流檢測(cè)輸入信號(hào)可以具有大約5毫秒的輪流檢測(cè)脈沖寬度和大約125毫秒的輪流檢測(cè)脈沖間隔。輪流檢測(cè)輸入信號(hào)可以具有其他的脈沖寬度和脈沖間隔。生物傳感器可以在輪流檢測(cè)周期期間向樣品施加輪流檢測(cè)輸入信號(hào)。35輪流檢測(cè)周期可以小于大約15分鐘、5分鐘、2分鐘或1分鐘。依賴于用戶如何使用生物傳感器，輪流檢測(cè)周期可以更長(zhǎng)。輪流檢測(cè)周期可以為大約0.5秒(sec)15分鐘。輪流檢測(cè)周期可以為大約5秒5分鐘。輪流檢測(cè)周期可以為大約10秒2分鐘。輪流檢測(cè)周期可以為大約20秒~60秒。輪流檢測(cè)周期可以為大約30秒~40秒。輪流檢測(cè)周期的脈沖間隔可以小于大約200個(gè)、100個(gè)、50個(gè)或25個(gè)。輪流檢測(cè)周期的脈沖間隔可以是大約2150個(gè)。輪流檢測(cè)周期的脈沖間隔可以是大約5~50個(gè)。輪流檢測(cè)周期的脈沖間隔可以是大約5~15個(gè)脈沖間隔。輪流檢測(cè)周期的脈沖間隔可以是大約10個(gè)?？梢允褂闷渌妮喠鳈z測(cè)周期。當(dāng)輪流檢測(cè)輸出信號(hào)等于或大于輪流檢測(cè)閾值時(shí)，生物傳感器施加化驗(yàn)輸入信號(hào)。輪流檢測(cè)閾值可以大于第一脈沖開(kāi)始時(shí)所期望的化驗(yàn)輸入信號(hào)的大約5%。輪流檢測(cè)閾值可以大于第一脈沖開(kāi)始時(shí)所期望的化驗(yàn)輸入信號(hào)的大約15%。輪流檢測(cè)閾值可以是第一脈沖開(kāi)始時(shí)所期望的化驗(yàn)輸入信號(hào)的大約5%~50%?？梢允褂闷渌妮喠鳈z測(cè)閾值。生物傳感器可以將等于或大于輪流檢測(cè)閾值的輪流檢測(cè)輸出信號(hào)顯示在顯示器上?；?yàn)輸入信號(hào)是一種電信號(hào)，例如是電流或電位，它按照設(shè)定的頻率或間隔斷續(xù)出現(xiàn)或者開(kāi)啟和中斷。樣品響應(yīng)于化驗(yàn)輸入信號(hào)而產(chǎn)生化驗(yàn)輸出信號(hào)?；?yàn)輸出信號(hào)是一種電信號(hào)，例如是電流或電位?；?yàn)輸入信號(hào)是由化驗(yàn)弛豫分隔的化驗(yàn)脈沖序列。在化驗(yàn)脈沖期間，電信號(hào)是開(kāi)啟的。在化驗(yàn)弛豫期間，電信號(hào)是中斷的。開(kāi)啟包括有電信號(hào)存在時(shí)的時(shí)間周期。中斷包括沒(méi)有電信號(hào)存在時(shí)的時(shí)間周期，并且不包括有電信號(hào)存在但是其基本上沒(méi)有多大幅度時(shí)的時(shí)間周期。電信號(hào)可以分別通過(guò)關(guān)閉和打開(kāi)電路而在開(kāi)啟與中斷之間轉(zhuǎn)換。電路可以通過(guò)機(jī)械、電力等方式而打開(kāi)和關(guān)閉?；?yàn)輸入信號(hào)可以具有一個(gè)或多個(gè)化驗(yàn)脈沖間隔。一個(gè)化驗(yàn)脈沖間隔是一個(gè)化驗(yàn)脈沖和一個(gè)化驗(yàn)弛豫之和。每個(gè)化驗(yàn)脈沖具有幅度和化驗(yàn)脈沖寬度。幅度表示電信號(hào)的電位、電流等的強(qiáng)度。幅度在化驗(yàn)脈沖期間可以改變或者是個(gè)常數(shù)?；?yàn)脈沖寬度是化驗(yàn)脈沖的持續(xù)時(shí)間?；?yàn)輸入信號(hào)中的化驗(yàn)脈沖寬度可以改變或基本上相同。每個(gè)化驗(yàn)弛豫具有化驗(yàn)弛豫寬度，它是化驗(yàn)弛豫的持續(xù)時(shí)間?；?yàn)輸入信號(hào)中的化驗(yàn)弛豫寬度可以改變或基本上相化驗(yàn)輸入信號(hào)可以具有小于大約5秒的化驗(yàn)脈沖寬度和小于大約15秒的化驗(yàn)脈沖間隔?；?yàn)輸入信號(hào)可以具有小于大約3秒、2秒、1.5秒或l秒的化驗(yàn)脈沖寬度和小于大約13秒、7秒、4秒、3秒、2.5秒或1.5秒的化驗(yàn)脈沖間隔?；?yàn)輸入信號(hào)可以具有大約0.1秒3秒的化驗(yàn)脈沖寬度和大約0.2秒6秒的化驗(yàn)脈沖間隔?；?yàn)輸入信號(hào)可以具有大約0.1秒~2秒的化驗(yàn)脈沖寬度和大約0.2秒~4秒的化驗(yàn)脈沖間隔。化驗(yàn)輸入信號(hào)可以具有大約0.1秒~1.5秒的化驗(yàn)脈沖寬度和大約0.2秒~3.5秒的化驗(yàn)脈沖間隔?；?yàn)輸入信號(hào)可以具有大約0.4秒~1.2秒的化驗(yàn)脈沖寬度和大約0.6秒~3.7秒的化驗(yàn)脈沖間隔?；?yàn)輸入信號(hào)可以具有大約0.5秒~1.5秒的化驗(yàn)脈沖寬度和大約0.75秒~2.0秒的化驗(yàn)脈沖間隔?；?yàn)輸入信號(hào)可以具有大約1秒的化驗(yàn)脈沖寬度和大約1.5秒的化驗(yàn)脈沖間隔?；?yàn)輸入信號(hào)可以具有其他的脈沖寬度和脈沖間隔。生物傳感器在化驗(yàn)周期期間向樣品施加化驗(yàn)輸入信號(hào)。化驗(yàn)周期可以具有與輪流檢測(cè)周期相同或不同的持續(xù)時(shí)間?；?yàn)輸入信號(hào)的化驗(yàn)周期可以小于大約180秒、120秒、90秒、60秒、30秒、15秒、10秒或5秒。化驗(yàn)周期可以是大約1秒100秒。化驗(yàn)周期可以是大約1秒~25秒?；?yàn)周期可以是大約1秒~10秒?；?yàn)周期可以是大約2秒~3秒?；?yàn)周期可以是大約2.5秒?；?yàn)周期的化驗(yàn)脈沖間隔可以小于大約50個(gè)、25個(gè)、20個(gè)、15個(gè)、10個(gè)、8個(gè)、6個(gè)或4個(gè)?；?yàn)周期的化驗(yàn)脈沖間隔可以是大約250個(gè)。化驗(yàn)周期的化驗(yàn)脈沖間隔可以是大約225個(gè)。化驗(yàn)周期的化驗(yàn)脈沖間隔可以是大約215個(gè)?；?yàn)周期的化驗(yàn)脈沖間隔可以是大約10個(gè)?？梢允褂闷渌幕?yàn)周期。圖7A和圖7B顯示了當(dāng)DBL與短讀數(shù)脈沖結(jié)合時(shí)，測(cè)量準(zhǔn)確度的提高。將全血樣品與亞鐵氰化物按照l(shuí):5稀釋比例混合從而作為基本的葡萄糖濃度，然后用1秒讀數(shù)脈沖進(jìn)行測(cè)量。因此，將初始的20%、40%和60%血細(xì)胞比容WB樣品稀釋成16%、32%和48%血細(xì)胞比容(三個(gè)血細(xì)胞比容值都下降了20%)。20%、40%和60%線分別代表從含有16%、32%和48%血細(xì)胞比容的血液樣品樣中測(cè)量出來(lái)的電流。圖7A顯示了由血細(xì)胞比容和由于不含DBL的裸露導(dǎo)體傳感帶所引起的其他效應(yīng)而引入的不準(zhǔn)確度。將不準(zhǔn)確度表示為20%與60%血細(xì)胞比容線之間的差(總的血細(xì)胞比容偏差間距)，并代表了歸因于血細(xì)胞比容效應(yīng)的最大測(cè)量不準(zhǔn)確度。更小的偏差值代表更準(zhǔn)確的結(jié)果。如參照?qǐng)D4A在上面討論的那樣，當(dāng)DBL與較長(zhǎng)讀數(shù)脈沖一起使用時(shí)，觀測(cè)到相似的效果。相反，圖7B顯示了當(dāng)DBL與1秒讀數(shù)脈沖結(jié)合時(shí)，20%與60%校準(zhǔn)線之間間距的顯著減小。如上述圖7A所使用的那樣，把由PEO聚合物和10%KC1(沒(méi)有試劑)構(gòu)成的獨(dú)立DBL印刷在導(dǎo)體上。有DBL/短讀數(shù)脈沖時(shí)的總偏差血細(xì)胞比容間距幾乎比沒(méi)有DBL時(shí)的總偏差間距小三分之二。因此，包括多個(gè)工作循環(huán)、與DBL相結(jié)合的脈沖序列可以顯著地提高測(cè)量準(zhǔn)確度并如愿地減小介體背底。圖7C和圖7D顯示了當(dāng)門控電流分析脈沖序列與DBL結(jié)合時(shí)，可以降低血細(xì)胞比容偏差。圖7C顯示出當(dāng)DBL與圖5E的脈沖序列結(jié)合并且在14.875秒或與最后脈沖相隔0.125秒記錄電流值時(shí)，歸因于血細(xì)胞比容效應(yīng)的測(cè)量偏差在±5%之內(nèi)。為了比較，圖7D顯示了當(dāng)使用16秒(與最后脈沖相隔1.25秒)時(shí)刻的電流值來(lái)測(cè)定樣品的葡萄糖濃度時(shí)，偏差增大至±15%。因此，激發(fā)的持續(xù)時(shí)間越長(zhǎng)，則觀測(cè)到的血細(xì)胞比容偏差越大。除了本發(fā)明能夠降低來(lái)自血細(xì)胞比容效應(yīng)和介體背底信號(hào)的不準(zhǔn)確度的能力以外，可以使用每次激發(fā)的瞬時(shí)電流曲線的組合和所得到的輪廓曲線，以向傳感器系統(tǒng)提供多組校準(zhǔn)常數(shù)，從而提高分析的準(zhǔn)確度?？梢允褂盟@得的每組校準(zhǔn)常數(shù)從而將特定的電流讀數(shù)與樣品中的可測(cè)量物質(zhì)特定濃度關(guān)聯(lián)起來(lái)。因此，在一個(gè)方面，可以通過(guò)對(duì)使用多組校準(zhǔn)常數(shù)得到的葡萄糖值取平均來(lái)提高準(zhǔn)確度。常規(guī)電化學(xué)傳感器系統(tǒng)通常使用一組諸如斜率和截距等校準(zhǔn)常數(shù)，將電流讀數(shù)轉(zhuǎn)變成對(duì)應(yīng)的樣品中的分析物濃度。然而，因?yàn)樵跍y(cè)量中包含隨機(jī)噪聲干擾，所以單組校準(zhǔn)常數(shù)可能會(huì)導(dǎo)致根據(jù)所記錄的電流值而測(cè)定出來(lái)的分析物濃度不準(zhǔn)確。通過(guò)在本發(fā)明脈沖序列的每個(gè)工作循環(huán)內(nèi)的固定時(shí)間獲取電流值，可以建立多組校準(zhǔn)常數(shù)。圖8繪制了當(dāng)將圖5B所示的脈沖序列施加給包含各種葡萄糖濃度的WB樣品時(shí)，在8.5秒、10秒、11.5秒、13秒和14.5秒(工作循環(huán)6~9和終端讀數(shù)脈沖的第一部分)記錄的端點(diǎn)電流。這五條校準(zhǔn)線中的每一條都與其他的相互獨(dú)立，并且可以按照至少兩個(gè)途徑來(lái)使用。首先，可以使用多組校準(zhǔn)常數(shù)來(lái)測(cè)定在脈沖序列期間應(yīng)當(dāng)施加的工作循環(huán)的數(shù)量，從而獲得所想要的準(zhǔn)確度、精度和化驗(yàn)時(shí)間。例如，如果從開(kāi)始的三次激發(fā)獲得的電流值表明了高葡萄糖濃度，例如>150或200mg/dL，則傳感器系統(tǒng)可以在大約5.5秒時(shí)終止分析，從而顯著地縮短分析所需的時(shí)間。這種縮短是可行的，因?yàn)楦咂咸烟菨舛葧r(shí)的不精確性通常小于較低葡萄糖濃度時(shí)的不精確性。相反，如果從開(kāi)始的三次激發(fā)獲得的電流值表明了低葡萄糖濃度，例如S150或100mg/dL，則傳感器系統(tǒng)可以將分析延長(zhǎng)至大于7秒，例如大于8秒或10秒，從而提高分析的準(zhǔn)確度和/或精度。其次，可以使用多組校準(zhǔn)常數(shù)從而通過(guò)取平均來(lái)提高分析的準(zhǔn)確度和/或精度。例如，如果目標(biāo)葡萄糖測(cè)量時(shí)間是11.5秒，可以利用8.5秒、10秒和11.5秒時(shí)的電流，使用對(duì)應(yīng)校準(zhǔn)線的斜率和截距計(jì)算出葡萄糖濃度；因此就有，Gs.5=(^.5—/Ws.5>/o;^.5,C^=(^r/wW//opew,以及G〃.5,w.5-/"~,5>/ope//.5。理論上，這三個(gè)葡萄糖值應(yīng)該是等同的，不同之處僅在于隨機(jī)偏差(randomvariation)。因此，可以對(duì)葡萄糖值G8.5、G10和Gu.5取平均，并計(jì)算出最終的葡萄糖值(08.5+01。+011.5)/3。根據(jù)校準(zhǔn)線取平均值可以將噪聲干擾降低1/々3。諸如圖5E所示的包括相對(duì)較短的激發(fā)和相對(duì)較長(zhǎng)的弛豫的門控電流分析脈沖序列，其預(yù)料不到的效果是簡(jiǎn)化校準(zhǔn)的能力。雖然可以從瞬時(shí)和輪廓曲線獲得的多組校準(zhǔn)常數(shù)能夠有利于分析的準(zhǔn)確度，但諸如圖5E所示的脈沖序列也可提供與使用多組校準(zhǔn)常數(shù)而獲得的準(zhǔn)確度相似的準(zhǔn)確度，其是由單組校準(zhǔn)常數(shù)得到的。雖然并非是想用任何特定理論來(lái)進(jìn)行限制，但這種結(jié)果可能歸因于與短弛豫相對(duì)的相對(duì)較長(zhǎng)的弛豫時(shí)間。長(zhǎng)弛豫時(shí)間可以提供這樣一種狀態(tài)，在該狀態(tài)中，可測(cè)量物質(zhì)在激發(fā)期間轉(zhuǎn)變的平均速率與可測(cè)量物質(zhì)擴(kuò)散至DBL中的速率平衡。按照這種方式，多組校準(zhǔn)常數(shù)可以塌縮(collapse)為單組，且可以通過(guò)在測(cè)定分析物濃度之前對(duì)所記錄的電流數(shù)據(jù)進(jìn)行取平均過(guò)程，而簡(jiǎn)化記錄數(shù)據(jù)向分析物濃度的轉(zhuǎn)變。也可以使用每次激發(fā)的瞬時(shí)電流曲線的組合和所得到的輪廓曲線來(lái)判定傳感帶是否未被樣品填滿，從而使得用戶能夠向傳感帶添加額外樣品。常規(guī)傳感器系統(tǒng)除了使用工作電極和對(duì)電極以外，還可以通過(guò)使用第三電極或電極對(duì)來(lái)判定未填滿情況；然而，第三電極或電極對(duì)增加了傳感器系統(tǒng)的復(fù)雜性和成本。常規(guī)的兩電極系統(tǒng)可以識(shí)別一次分析結(jié)果是否為"不良"，但是不能確定該不良分析結(jié)果的原因是否由于未填滿或有缺陷的傳感帶而導(dǎo)致的。確定是否由于未填滿而導(dǎo)致了不良分析結(jié)果的能力是有益的，因?yàn)槲刺顫M是可以通過(guò)向同一傳感帶添加額外樣品并重復(fù)分析來(lái)校正的，從而防止了將優(yōu)良的傳感帶廢棄掉。圖9A顯示了從圖5B所示的脈沖序列獲得的瞬時(shí)電流曲線，其中進(jìn)行了10次分析，每次都使用了不同的傳感帶，并將2.0pL樣品引入到傳感帶中。根據(jù)特定傳感帶的填充速度和帽隙容積，2.0^L樣品可能足夠或不足以填充傳感帶。在圖9B中，將圖9A的瞬時(shí)電流曲線轉(zhuǎn)換成衰變率作為時(shí)間的函數(shù)的輪廓曲線。在一個(gè)方面，衰變率可以表示為從下列任一方程測(cè)定出來(lái)的K常數(shù)1ln00125)-ln(")《=ln(/05)-ln(/10)2—ln(f。H)其中，值0.125、0.5禾nl.O的單位為秒。因此，使用衰變過(guò)程的K常數(shù)，可以將圖9A的電流曲線轉(zhuǎn)換成圖9B的衰變常數(shù)曲線。圖9B顯示了未填滿的傳感器的衰變曲線與正常填滿的傳感器的衰變曲線之間的重大差別，尤其是在3秒~7秒時(shí)間范圍內(nèi)的差別。可以通過(guò)比較實(shí)際衰變常數(shù)與先前選擇的值之間的差異，根據(jù)衰變常數(shù)曲線來(lái)確定未填滿。例如，如果選擇-0.1作為圖9B中正常填滿的傳感器的上限，從35秒時(shí)間周期期間的激發(fā)測(cè)定出來(lái)的低于-0.1的任何^常數(shù)值都可以認(rèn)為是正常填滿。類似地，Kj直高于-O.l的任何傳感器都可以認(rèn)為是未填滿的。按照這種方式，就可以響應(yīng)于從瞬時(shí)電流曲線獲得的衰變率來(lái)判定未填滿。因此，圖9B中由系列3和系列8表示的傳感帶是充分填滿的，而由系列12、系列47和系列910表示的八個(gè)傳感帶是未填滿的。按照這種方式，本發(fā)明的門控電流分析脈沖序列允許兩電極傳感帶中的未填滿檢測(cè)，這是常規(guī)傳感器系統(tǒng)通常需要第三電極才能實(shí)現(xiàn)的功能。此外，在不到10秒的時(shí)間內(nèi)就可以進(jìn)行未填滿判定，為測(cè)量裝置發(fā)信號(hào)通知用戶向傳感帶添加更多樣品提供了時(shí)間，上述發(fā)信號(hào)例如是發(fā)送信號(hào)至發(fā)光顯示器件或顯示器。因?yàn)榭梢詮乃矔r(shí)電流曲線判定未填滿，可以使用用于測(cè)定分析物的存在和/或濃度的相同電流值來(lái)判定是否存在未填滿情況。因此，不必將電化學(xué)分析的持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)至超過(guò)濃度測(cè)定所需的時(shí)間，就可以在脈沖序列的多個(gè)工作循環(huán)期間判定未填滿。也可以使用每次激發(fā)的瞬時(shí)電流曲線的組合和所得到的輪廓曲線來(lái)確定樣品溫度變化是否對(duì)分析有不利影響。常規(guī)傳感器系統(tǒng)包括測(cè)量裝置中的或傳感帶上的熱敏電阻，從而分別提供測(cè)量裝置或傳感帶的溫度。通常，雖然這個(gè)溫度接近樣品溫度，但是測(cè)量裝置或傳感帶的溫度不同于樣品溫度。測(cè)量裝置或傳感帶與樣品的溫度差別可能會(huì)將偏差引入到分析中。例如通過(guò)使用前面討論的K常數(shù)來(lái)確定衰變率，就可以測(cè)定樣品溫度。圖IO顯示了K常數(shù)與溫度的關(guān)系曲線，這些K常數(shù)是對(duì)于葡萄糖濃度為50、100和400mg/dL，從脈沖序列的第五激發(fā)得到的。該關(guān)系曲線呈現(xiàn)出絕對(duì)值隨著溫度的升高而增大的衰變率。雖然并非是想用任何特定理論來(lái)進(jìn)行限制，但這種現(xiàn)象可能歸因于使得帽隙中的各種組分的擴(kuò)散速率降低的較低溫度。按照這種方式，可以響應(yīng)于從瞬時(shí)電流曲線獲得的衰變率來(lái)測(cè)定樣品溫度。因?yàn)闃悠窚囟瓤梢愿鶕?jù)瞬時(shí)電流曲線而測(cè)定出來(lái)，因此，可以使用用于測(cè)定分析物的存在和/或濃度的相同電流值來(lái)測(cè)定樣品溫度。所以，可以在脈沖序列的多個(gè)工作循環(huán)期間測(cè)定出樣品溫度，而不必將電化學(xué)分析的持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)至超出濃度測(cè)定所需的時(shí)間。在一個(gè)方面，樣品的溫度可以通過(guò)按照下列方程求解出K來(lái)測(cè)定—ln(0.125)-ln(0.375)其中&.125和4375是從對(duì)溫度變化最敏感的激發(fā)開(kāi)始0.125秒和0.375秒時(shí)的電流，該激發(fā)例如是產(chǎn)生相對(duì)于溫度變化最敏感的電流衰變的激發(fā)。ln(0.125)和ln(0.375)分別是在0.125秒和0.375秒時(shí)刻的自然對(duì)數(shù)形式。如圖IO所示，根據(jù)這些K常數(shù)與溫度的關(guān)系曲線，可以從關(guān)系曲線的相關(guān)函數(shù)來(lái)測(cè)定樣品溫度。相關(guān)函數(shù)可以是曲線的多項(xiàng)式擬合。從這一關(guān)系曲線測(cè)定的溫度可能不同于裝置的溫度，且可能會(huì)更精確地反映樣品溫度。與上述裝置相對(duì)的是，對(duì)樣品溫度進(jìn)行測(cè)定的優(yōu)點(diǎn)在于，可以調(diào)節(jié)分析的時(shí)間長(zhǎng)短，從而使得有足夠的時(shí)間讓DBL再水化達(dá)到平衡，從而提高分析的準(zhǔn)確度。例如，如果在脈沖序列期間測(cè)定的樣品溫度為低于環(huán)境溫度至少5。C或10。C，則可以使脈沖序列變長(zhǎng)，例如具有額外的工作循環(huán)。圖11是測(cè)量裝置1100的示意圖，包括與電路1110和顯示器1130相互電通信的接點(diǎn)1120。在一個(gè)方面，測(cè)量裝置1100是便攜的并且適合于手持和接納諸如圖1A所示的帶IOO之類的傳感帶。在另一個(gè)方面，測(cè)量裝置1100是適合于接納傳感帶并實(shí)施門控電流分析脈沖序列的手持式測(cè)量裝置。接點(diǎn)1120適合于提供與電路1110和傳感帶的接點(diǎn)(例如圖1B所示的傳感帶100的接點(diǎn)170和180)的電通信。電路1110可以包括充電器1150、處理器1140和計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)1145。充電器1150可以是穩(wěn)壓器、信號(hào)發(fā)生器，等等。因此，充電器1150可以向接點(diǎn)1120施加電壓，同時(shí)記錄所得到的電流從而起到充電器-記錄器的作用。處理器1140可以與充電器1150、計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)1145和顯示器1130相互電通信。如果充電器不適合于記錄電流，則處理器1140可以適合于記錄接點(diǎn)1120處的電流。計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)1145可以是諸如磁存儲(chǔ)器、光存儲(chǔ)器、半導(dǎo)體存儲(chǔ)器等任意存儲(chǔ)介質(zhì)。計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)1145可以是固定存儲(chǔ)設(shè)備或諸如可移動(dòng)存儲(chǔ)卡等可移動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備。顯示器1130可以是模擬的或數(shù)字的，在一個(gè)方面可以是適合于顯示數(shù)值讀數(shù)的LCD顯示器。當(dāng)盛裝樣品的傳感帶的接點(diǎn)與接點(diǎn)1120相互電通信時(shí)，處理器1140可以指示充電器1150向樣品施加門控電流分析脈沖序列，從而開(kāi)始分析。處理器1140可以例如響應(yīng)于傳感帶的插入、樣品應(yīng)用于先前插入的傳感帶或者響應(yīng)于用戶輸入，開(kāi)始分析。關(guān)于實(shí)施門控電流分析脈沖序列的指令可由存儲(chǔ)在計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)1145中的計(jì)算機(jī)可讀軟件碼提供。所述碼可以是目標(biāo)碼或能說(shuō)明或控制本申請(qǐng)中所述功能的任意其他碼?？梢詫?duì)從門控電流分析脈沖序列得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行一次或多次數(shù)據(jù)處理，包括在處理器1140中測(cè)定衰變率、K常數(shù)、斜率、截距和/或樣品溫度以及將諸如校正后的分析物濃度等結(jié)果輸出到顯示器1130。利用關(guān)于脈沖序列的指令，數(shù)據(jù)處理可由處理器1140根據(jù)存儲(chǔ)在計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)1145中的計(jì)算機(jī)可讀軟件碼來(lái)進(jìn)行。在并非用于限定范圍、應(yīng)用或?qū)嵤┑那疤嵯?，前述的方法和系統(tǒng)可以用如下步驟來(lái)實(shí)現(xiàn)-步驟l:啟動(dòng)生物傳感器電源步驟2:進(jìn)行生物傳感器自檢步驟3:進(jìn)行設(shè)置，輪流檢測(cè)樣品應(yīng)用于傳感器中將ASIC輪流檢測(cè)電位設(shè)定為vp。將ASIC閾值水平設(shè)定為itggCT將輪流檢測(cè)周期定時(shí)器設(shè)定為在intp。處期滿步驟4:用于化驗(yàn)的傳感器電流的設(shè)置等待輪流檢測(cè)周期定時(shí)器期滿啟動(dòng)ASIC電荷泵(chargepump)使ASIC閾值檢測(cè)器(itriggj起作用使輪流檢測(cè)電位(Vp。u)起作用選擇向傳感器施加電位的傳感器信道等待建立時(shí)間tp。u步驟5:檢測(cè)傳感器電流是否超過(guò)閾值步驟6:延遲并再次檢測(cè)傳感器電流步驟7:基于樣品應(yīng)用的檢測(cè)開(kāi)始計(jì)時(shí)發(fā)出脈沖序列步驟8:脈沖l-測(cè)量傳感器電流iu和在tpi時(shí)刻，脈沖l開(kāi)始將脈沖1持續(xù)時(shí)間設(shè)定為dpi將脈沖1傳感器電位設(shè)定為Vpl選擇向傳感器施加電位的傳感器信道在tu時(shí)刻，測(cè)量傳感器信號(hào)，將值存儲(chǔ)為ADsn在tw時(shí)刻，測(cè)量傳感器信號(hào)，將值存儲(chǔ)為AD步驟9:延遲1-重新標(biāo)準(zhǔn)化電子器件(electronics)在AD2讀數(shù)結(jié)束時(shí)，延遲1開(kāi)始，斷開(kāi)傳感器信道在脈沖2開(kāi)始時(shí)，延遲l結(jié)束將電位設(shè)定為Vstandardize在td時(shí)刻，選擇參考電阻器信道然后測(cè)量信號(hào)，將值存儲(chǔ)為ADK在t"時(shí)刻，選擇補(bǔ)償信道然后測(cè)量信號(hào)，將值存儲(chǔ)為ADw注意在脈沖1處開(kāi)始的傳感器電流是從ADR1和ADcm測(cè)量結(jié)果計(jì)算出來(lái)的步驟10:脈沖2-測(cè)量傳感器電流iv和i2，8在tp2時(shí)刻，脈沖2開(kāi)始將脈沖2持續(xù)時(shí)間設(shè)定為dp2將脈沖2傳感器電位設(shè)定為vp2選擇向傳感器施加電位的傳感器信道在tw時(shí)刻，測(cè)量傳感器信號(hào)，將值存儲(chǔ)為AD^在t2，8時(shí)刻，測(cè)量傳感器信號(hào)，將值存儲(chǔ)為AD^步驟11:延遲2-44在ADs3讀數(shù)結(jié)束時(shí)，延遲2開(kāi)始，斷開(kāi)傳感器信道在脈沖3開(kāi)始時(shí)，延遲2結(jié)束選擇補(bǔ)償(offset)信道，以斷開(kāi)傳感器步驟12:脈沖3-測(cè)量傳感器電流i3J和i3，8在tp3時(shí)刻，脈沖3開(kāi)始將脈沖3持續(xù)時(shí)間設(shè)定為dp3將脈沖3傳感器電位設(shè)定為vp3選擇向傳感器施加電位的傳感器信道在&時(shí)刻，測(cè)量傳感器信號(hào)，將值存儲(chǔ)為AD^在t3,8時(shí)刻，測(cè)量傳感器信號(hào)，將值存儲(chǔ)為ADs38步驟13:延遲3-T!和iwet在ADs38讀數(shù)結(jié)束時(shí)，延遲3開(kāi)始，斷開(kāi)傳感器信道在脈沖4開(kāi)始時(shí)，延遲3結(jié)束將電位設(shè)定為Vstandardlze在te3時(shí)刻，選擇熱敏電阻信道然后測(cè)量信號(hào)，將值存儲(chǔ)為AD.在t，t時(shí)刻，選擇補(bǔ)償信道然后測(cè)量信號(hào)，將值存儲(chǔ)為AD^步驟14:脈沖4-測(cè)量傳感器電流i4;1、i《4和i4，8在tp4時(shí)刻，脈沖4開(kāi)始將脈沖4持續(xù)時(shí)間設(shè)定為dp4將脈沖4傳感器電位設(shè)定為vp4選擇傳感器信道，以向傳感器施加電位在t4J時(shí)刻在tM時(shí)刻在t4，8時(shí)刻步驟15:延遲4-測(cè)量傳感器信號(hào)，將值存儲(chǔ)為AD:測(cè)量傳感器信號(hào)，將值存儲(chǔ)為AD:測(cè)量傳感器信號(hào)，將值存儲(chǔ)為AD:在ADs48讀數(shù)結(jié)束時(shí)，延遲4開(kāi)始，斷開(kāi)傳感器信道在脈沖5開(kāi)始時(shí)，延遲4結(jié)束選擇補(bǔ)償信道，以斷開(kāi)傳感器步驟16:脈沖5-測(cè)量傳感器電流i5;1、i5，4和i^在tp5時(shí)刻，脈沖5開(kāi)始將脈沖5持續(xù)時(shí)間設(shè)定為dp5將脈沖5傳感器電位設(shè)定為vp5選擇傳感器信道，以向傳感器施加電位在t5,i時(shí)刻，測(cè)量傳感器信號(hào)，將值存儲(chǔ)為AD^在t5,4時(shí)刻，測(cè)量傳感器信號(hào)，將值存儲(chǔ)為AD^在t5,8時(shí)刻，測(cè)量傳感器信號(hào)，將值存儲(chǔ)為ADs58使ASIC模擬功能失去作用步驟17:查找一組校準(zhǔn)數(shù)量的斜率和截距S-當(dāng)前這組校準(zhǔn)數(shù)量的斜率值1^=當(dāng)前這組校準(zhǔn)數(shù)量的截距值步驟18:對(duì)于溫度效應(yīng)，調(diào)節(jié)斜率和截距步驟19:計(jì)算25。C下的葡萄糖濃度步驟20:轉(zhuǎn)換成目標(biāo)參比(血漿與WB參比)步驟21:檢査未填滿步驟22:檢查"反常行為"步驟23:如果葡萄糖低，再檢查"反常行為"步驟25:檢査極限葡萄糖水平步驟26:顯示結(jié)果上述算法可以具有其他的子程序，包括那些用于檢查諸如樣品溫度和未填滿情況等誤差的子程序。下表III中列出了可以用于上述算法中的常數(shù)。也可以使用其他常數(shù)。46<table>tableseeoriginaldocumentpage47</column></row><table>雖然已經(jīng)描述了本發(fā)明的各種實(shí)施例，但是對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員顯而易見(jiàn)的是，在本發(fā)明的范圍內(nèi)'也可以有其他實(shí)施例和實(shí)施方式。權(quán)利要求1.一種用于測(cè)定樣品中的分析物濃度的方法，包括向樣品施加脈沖序列，所述脈沖序列在180秒內(nèi)包括至少3個(gè)工作循環(huán)；以及測(cè)定樣品中的分析物濃度。2.如權(quán)利要求l所述的方法，其中，根據(jù)所述方法測(cè)定的分析物濃度中所包括的歸因于介體背底的偏差，小于根據(jù)沒(méi)有使用在180秒內(nèi)包括至少3個(gè)工作循環(huán)的脈沖序列的其它方法測(cè)定的分析物濃度中歸因于介體背底的偏差。3.如權(quán)利要求l所述的方法，其中，根據(jù)所述方法測(cè)定的分析物濃度中所包括的歸因于介體背底的偏差，小于根據(jù)沒(méi)有使用在180秒內(nèi)包括至少3個(gè)工作循環(huán)的脈沖序列的同一方法測(cè)定的分析物濃度中歸因于介體背底的偏差。4.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述樣品是包括生物流體的液體。5.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述分析物是葡萄糖。6.如權(quán)利要求1所述的方法，其中每個(gè)工作循環(huán)包括在固定電位下的激發(fā)和弛豫。7.如權(quán)利要求6所述的方法，其中在每次激發(fā)期間記錄電流值。8.如權(quán)利要求l所述的方法，其中所述脈沖序列包括終端讀數(shù)脈沖。9.如權(quán)利要求1所述的方法，其中將所述脈沖序列施加給包括工作電極上的擴(kuò)散勢(shì)壘層的傳感帶。10.如權(quán)利要求1所述的方法，還包括測(cè)量所得到的電流并且從所述電流確定多個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)。11.如權(quán)利要求io所述的方法，其中從所述多個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)確定所述脈沖序列的持續(xù)時(shí)間。12.如權(quán)利要求IO所述的方法，其中所述分析物濃度的測(cè)定包括對(duì)使用所述多個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)得到的信號(hào)取平均。13.如權(quán)利要求l所述的方法，還包括判定盛裝樣品的傳感帶是否未被樣品填滿。14.如權(quán)利要求13所述的方法，其中所述判定盛裝樣品的傳感帶是否未填滿包括測(cè)定衰變率。15.如權(quán)利要求1所述的方法，還包括測(cè)定傳感帶所盛裝的樣品的溫度。16.如權(quán)利要求15所述的方法，其中所述測(cè)定傳感帶所盛裝的樣品的溫度還包括測(cè)定衰變率。17.—種用于測(cè)定樣品中的分析物濃度的手持式分析物測(cè)量裝置，包括適合于接納傳感帶的門控電流分析測(cè)量裝置，其中，所述門控電流分析測(cè)量裝置包括至少兩個(gè)通過(guò)電路與顯示器相互電通信的裝置接點(diǎn)，且所述傳感帶至少包括第一和第二傳感帶接點(diǎn)，所述第一傳感帶接點(diǎn)通過(guò)導(dǎo)體與工作電極相互電通信，所述第二傳感帶接點(diǎn)通過(guò)導(dǎo)體與對(duì)電極相互電通信，其中，在至少一個(gè)所述電極上有第一試劑層，所述第一試劑層包括氧化還原酶和至少一種氧化還原對(duì)物質(zhì)。18.—種用于測(cè)定樣品中的分析物濃度的方法，包括如下步驟向樣品施加脈沖序歹U，所述脈沖序列在180秒內(nèi)包括至少3個(gè)工作循環(huán)；測(cè)量所得到的電流；對(duì)所測(cè)量的電流進(jìn)行數(shù)據(jù)處理；以及測(cè)定樣品中的分析物濃度。19.一種用于測(cè)定樣品中的分析物濃度的手持式測(cè)量裝置，所述裝置適合于接納傳感帶，所述裝置包括接點(diǎn)；至少一個(gè)顯示器；以及電路，用于建立所述接點(diǎn)與所述顯示器之間的電通信，所述電路包括相互電通信的充電器和處理器，所述處理器與包括計(jì)算機(jī)可讀軟件碼的計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)相互電通信，當(dāng)所述處理器執(zhí)行所述計(jì)算機(jī)可讀軟件碼時(shí)，使得所述充電器在所述接點(diǎn)之間施加在180秒內(nèi)包括至少3個(gè)工作循環(huán)的脈沖序列。20.—種用于減小在被測(cè)定的樣品中的分析物濃度中歸因于介體背底的偏差的方法，所述方法包括如下步驟向樣品施加脈沖序列，所述脈沖序列在180秒內(nèi)包括至少3個(gè)工作循環(huán)。21.—種確定在180秒內(nèi)包括至少3個(gè)工作循環(huán)的脈沖序列的持續(xù)時(shí)間的方法，用于測(cè)定樣品中的分析物濃度，所述方法包括如下步驟根據(jù)在所述至少3個(gè)工作循環(huán)期間所記錄的電流，確定多個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)；以及響應(yīng)于所測(cè)定的樣品中的分析物濃度，確定所述脈沖序列的持續(xù)時(shí)間。22.—種發(fā)信號(hào)通知用戶向傳感帶添加額外樣品的方法，所述方法包括如下步驟根據(jù)在180秒內(nèi)包括至少3個(gè)工作循環(huán)的脈沖序列的至少兩次激發(fā)期間所記錄的電流，測(cè)定衰變常數(shù)，由此判定所述傳感帶是否未填滿；以及如果所述傳感帶未填滿，則發(fā)信號(hào)通知用戶向所述傳感帶添加額外樣曰23.—種測(cè)定傳感帶所盛裝的樣品的溫度的方法，所述方法包括如下步驟根據(jù)在180秒內(nèi)包括至少3個(gè)工作循環(huán)的脈沖序列的至少兩次激發(fā)期間所記錄的電流，測(cè)定衰變常數(shù)；以及將所述衰變常數(shù)與溫度值關(guān)聯(lián)起來(lái)。24.—種用于測(cè)定分析物濃度的方法，所述方法包括如下步驟在等于或少于180秒的時(shí)間周期內(nèi)向生物流體樣品施加脈沖序列，所述脈沖序列具有至少三個(gè)工作循環(huán)，所述工作循環(huán)具有在基本上恒定的電壓下的激發(fā)，且所述工作循環(huán)具有弛豫；測(cè)量至少一條電流曲線；以及響應(yīng)于所述至少一條電流曲線，測(cè)定樣品中的分析物濃度。25.如權(quán)利要求24所述的方法，其中所述激發(fā)少于5秒。26.如權(quán)利要求24所述的方法，其中所述弛豫響應(yīng)于開(kāi)路。27.如權(quán)利要求24所述的方法，其中所述弛豫至少為0.5秒。28.如權(quán)利要求24所述的方法，其中所述電流曲線是瞬時(shí)電流曲線。29.如權(quán)利要求24所述的方法，其中在弛豫期間的電流為零。30.如權(quán)利要求24所述的方法，其中所述脈沖序列包括方波脈沖。31.如權(quán)利要求24所述的方法，其中所述脈沖序列的氧化還原強(qiáng)度至少為0.01。32.如權(quán)利要求24所述的方法，還包括當(dāng)可測(cè)量物質(zhì)達(dá)到相對(duì)恒定的擴(kuò)散速率時(shí)，響應(yīng)于此時(shí)的電流曲線而測(cè)定分析物濃度。33.如權(quán)利要求24所述的方法，還包括響應(yīng)于所述至少一條電流曲線而建立多組校準(zhǔn)常數(shù)。34.如權(quán)利要求33所述的方法，還包括響應(yīng)于所述多組校準(zhǔn)常數(shù)而測(cè)定脈沖序列中的工作循環(huán)的數(shù)量。35.如權(quán)利要求33所述的方法，還包括響應(yīng)于每組校準(zhǔn)常數(shù)，測(cè)定樣品中的分析物濃度；以及將從所述多組校準(zhǔn)常數(shù)得到的分析物濃度取平均。36.如權(quán)利要求24所述的方法，還包括響應(yīng)于所述電流曲線來(lái)判定何時(shí)傳感帶未填滿。37.如權(quán)利要求36所述的方法，還確定當(dāng)所述電流曲線的衰變率小于選定值時(shí)何時(shí)傳感帶未填滿。38.如權(quán)利要求37所述的方法，其中所述選定值為-0丄39.如權(quán)利要求24所述的方法，還包括響應(yīng)于所述電流曲線的衰變率來(lái)測(cè)定所述樣品的溫度。40.—種用于測(cè)定生物流體中的分析物的方法，所述方法包括如下步驟將生物流體樣品引入至傳感帶；使至少一個(gè)電子從樣品中的分析物轉(zhuǎn)移給所述傳感帶中的介體；在等于或少于180秒的時(shí)間周期內(nèi)向樣品施加脈沖序列，所述脈沖序列具有至少三個(gè)工作循環(huán)，所述工作循環(huán)具有在基本上恒定的電壓下的激發(fā)，且所述工作循環(huán)具有弛豫；分析響應(yīng)于可測(cè)量物質(zhì)的激發(fā)的電流；以及響應(yīng)于所述電流而測(cè)定樣品中的分析物。41.如權(quán)利要求40所述的方法，還包括電化學(xué)激發(fā)可測(cè)量物質(zhì)。42.如權(quán)利要求41所述的方法，還包括將樣品中的分析物氧化。43.如權(quán)利要求41所述的方法，還包括將樣品中的分析物還原。44.如權(quán)利要求41所述的方法，其中所述可測(cè)量物質(zhì)是分析物。45.如權(quán)利要求41所述的方法，其中所述可測(cè)量物質(zhì)是介體。46.如權(quán)利要求40所述的方法，還包括將激發(fā)期間的電流記錄為時(shí)間的函數(shù)。47.如權(quán)利要求40所述的方法，還包括測(cè)定樣品中分析物的存在。48.如權(quán)利要求40所述的方法，還包括測(cè)定樣品中分析物的濃度。49.權(quán)利要求40所述的方法，還包括將擴(kuò)散勢(shì)壘層內(nèi)部的可測(cè)量物質(zhì)激發(fā)；以及基本上排除對(duì)所述擴(kuò)散勢(shì)壘層外部的可測(cè)量物質(zhì)的激發(fā)。50.—種傳感帶，包括傳感器基座，其具有至少兩個(gè)位于介電層下面的導(dǎo)體，所述至少兩個(gè)導(dǎo)體與至少兩個(gè)電極連接，其中至少一個(gè)電極具有擴(kuò)散勢(shì)壘層；以及至少部分地覆蓋所述傳感器基座的蓋子，所述蓋子形成有排放孔，所述蓋子具有凹入?yún)^(qū)和輸入端開(kāi)口，且所述傳感器基座和所述蓋子形成帽隙。51.如權(quán)利要求50所述的傳感帶，其中所述傳感器基座包括工作電極和對(duì)電極，且其中所述工作電極具有所述擴(kuò)散勢(shì)壘層。52.如權(quán)利要求51所述的傳感帶，本上處于同一平面。53.如權(quán)利要求51所述的傳感帶，隔大于200pm。54.如權(quán)利要求51所述的傳感帶，所述蓋子的上部間隔至少100pm。55.如權(quán)利要求51所述的傳感帶，電位。56.如權(quán)利要求51所述的傳感帶，作電極和所述對(duì)電極。57.如權(quán)利要求51所述的傳感帶，個(gè)試劑層。其中所述工作電極和所述對(duì)電極基其中所述工作電極與所述對(duì)電極間其中所述工作電極和所述對(duì)電極與其中將所述對(duì)電極設(shè)置成提供參比其中所述介電層部分地覆蓋所述工還包括沉積在所述導(dǎo)體上的至少58.如權(quán)利要求57所述的傳感帶，其中所述至少一個(gè)試劑層包括試劑。59.如權(quán)利要求57所述的傳感帶，其中所述至少一個(gè)試劑層包括粘合劑和介體中的至少一種。60.如權(quán)利要求50所述的傳感帶，其中所述擴(kuò)散勢(shì)壘層與試劑層是一個(gè)整體。61.如權(quán)利要求60所述的傳感帶，其中，組合的擴(kuò)散勢(shì)壘和試劑層的平均厚度小于30(im。62.如權(quán)利要求50所述的傳感帶，其中所述擴(kuò)散勢(shì)壘層獨(dú)立于試劑層。63.如權(quán)利耍求62所述的傳感帶，其中所述試劑層置于所述傳感器基座和所述蓋子中的至少一個(gè)之上。64.如權(quán)利要求62所述的傳感帶，其中所述擴(kuò)散勢(shì)壘層的平均厚度至少為5)im。65.—種用于測(cè)定生物流體中的分析物的測(cè)量裝置，包括至少兩個(gè)接點(diǎn)；顯示器；以及電路，用于建立所述至少兩個(gè)接點(diǎn)與所述顯示器之間的電通信，所述電路包括與充電器和計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)相互電通信的處理器，其中，所述處理器可用來(lái)實(shí)現(xiàn)在等于或少于180秒的時(shí)間周期內(nèi)，將脈沖序列從所述充電器施加給所述至少兩個(gè)接點(diǎn)，所述脈沖序列具有至少三個(gè)工作循環(huán)，所述工作循環(huán)具有在基本上恒定的電壓下的激發(fā)，且所述工作循環(huán)具有弛豫，其中，所述處理器可用來(lái)在所述至少兩個(gè)接點(diǎn)處測(cè)量出至少一條電流曲線，且其中，所述處理器可用來(lái)響應(yīng)于所述至少一條電流曲線而測(cè)定生物流體中的分析物。全文摘要本發(fā)明描述了用于測(cè)定樣品中的分析物濃度的傳感器系統(tǒng)、裝置和方法。包括多個(gè)連續(xù)激發(fā)和弛豫工作循環(huán)的門控電流分析脈沖序列可以提供更短的分析時(shí)間和/或提高分析的準(zhǔn)確度和/或精度。所公開(kāi)的門控電流分析脈沖序列可以降低由血細(xì)胞比容效應(yīng)、帽隙容積的變化、非穩(wěn)態(tài)情況、介體背底、未填滿、樣品溫度變化以及單組校準(zhǔn)常數(shù)引起的分析誤差。文檔編號(hào)C12Q1/00GK101297196SQ200680026346公開(kāi)日2008年10月29日申請(qǐng)日期2006年7月19日優(yōu)先權(quán)日2005年7月20日發(fā)明者伍煥平,克里斯廷·D·納爾森,格雷格·P·比爾申請(qǐng)人:拜爾健康護(hù)理有限責(zé)任公司