專利名稱：一種癌癥患者用保健品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健品，具體來(lái)說(shuō)，是一種癌癥患者用保健品，本發(fā)明還涉及該保健品的制備方法。
背景技術(shù)：
惡性腫瘤是世界上和我國(guó)嚴(yán)重威脅人們健康和生命的疾病，死亡率列在各種死亡原因的第一、二位，發(fā)病率在100/10萬(wàn)人口以上。并且有逐漸升高的趨勢(shì)。惡性腫瘤侵襲人體，可直接侵犯臟器，破壞器官的完整和功能，損傷病人的正氣如脾胃功能減弱，也損傷機(jī)體的免疫功能，使之低下。在腫瘤的手術(shù)、放療過(guò)程中，許多病人的正氣即免疫功能、器官功能也損傷。機(jī)體代謝功能減弱，抗病能力下降。目前醫(yī)學(xué)治療上，采用免疫調(diào)節(jié)劑提高免疫力，中藥調(diào)補(bǔ)氣血和臟腑功能和免疫功能以增強(qiáng)病人的機(jī)體臟器功能和抗病能力。如仙牌靈芝茶、靈芝孢子粉等。這些都可以輔助手術(shù)、放化療等對(duì)腫瘤病人機(jī)體功能進(jìn)行調(diào)節(jié)，提高癌癥病人的生存質(zhì)量、延長(zhǎng)壽命等。
惡性腫瘤治療效果逐年有所提高，但治愈率仍然很低，在手術(shù)和放化療的治療中病人的病痛很大，體質(zhì)虛弱。所以不僅需要研究出療效高的治療癌癥的方法和藥物，也需要有恰當(dāng)?shù)谋＝∑?，以輔助上述和其他抗癌藥物一起治療癌癥。本發(fā)明人經(jīng)反復(fù)臨床實(shí)踐、動(dòng)物的毒性試驗(yàn)和臨床驗(yàn)證，研制出一種癌癥患者用保健品，從而完成了本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能輔助腫瘤病人改善機(jī)體功能，提高免疫力，改善其生活質(zhì)量的保健品。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供所述保健品的制備方法。
本發(fā)明選用了食藥同源的一些毒性非常小或幾乎沒(méi)有毒性的中藥，這些中藥是薏苡仁、靈芝、香菇、人參、白術(shù)、茯苓、黃芪、甘草、百合、山楂。其中人參為主要成分，它甘溫大補(bǔ)元?dú)?，健脾益肺；白術(shù)健脾燥濕，作為輔助成分，茯苓甘淡，滲濕健脾，甘草調(diào)和百藥，又加黃芪益氣以助人參補(bǔ)氣，薏苡仁滲濕健脾以助白術(shù)、茯苓之功效，靈芝益氣，香菇益氣和中，百合益肺潤(rùn)肺，山楂消積化食。諸藥合用，共起大補(bǔ)元?dú)?、健脾滲濕，提高機(jī)體免疫力的功效。
根據(jù)藥理試驗(yàn)，人參具有雙向調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗疲勞、抗反射的作用，也有調(diào)整人體內(nèi)分泌、調(diào)節(jié)機(jī)體代謝，增強(qiáng)機(jī)體免疫力，特別是增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能，促進(jìn)白細(xì)胞生成，抗過(guò)敏作用和抗利尿作用。白術(shù)能夠抑制放化療對(duì)白細(xì)胞的抑制。黃芪可促進(jìn)機(jī)體的體液免疫和細(xì)胞免疫力。靈芝也能夠增強(qiáng)機(jī)體的細(xì)胞免疫和體液免疫功能。并且藥理試驗(yàn)證明，人參、黃芪、白術(shù)、茯苓、薏苡仁、百合、靈芝、山楂、香菇、甘草對(duì)動(dòng)物試驗(yàn)性腫瘤(不同的腫瘤)有一定的抑制作用。如人參對(duì)小鼠S180和腺癌755有抑制作用。白術(shù)揮發(fā)油對(duì)S180艾氏腹水癌有抑制殺滅作用。茯苓能顯著增加環(huán)磷酰胺對(duì)腫瘤的抑制效果。山楂和薏苡仁配方對(duì)小鼠艾氏腹水癌細(xì)胞有顯著抑制作用，甘草次酸鈉及其衍生物對(duì)小鼠艾氏腹水癌和肉瘤有抑制作用。甘草甜素能抑制皮下型的吉田肉瘤。甘草甜素等使大鼠腹水肝癌和艾氏腹水癌細(xì)胞形態(tài)發(fā)生變化。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明保健品可由下列用量的原料制成人參1-2％、黃芪15-20％、白術(shù)5-10％、茯苓5-10％、薏苡仁15-20％、百合3-8％、靈芝5-10％、山楂3-8％、香菇5-10％和甘草5-10％。
在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，本發(fā)明的保健品最好由下列原料制成人參1.2％、黃芪19.4％、白術(shù)9.6％、茯苓9.6％、薏苡仁19.4％、百合6％、靈芝9.6％、山楂6％、香菇9.6％和甘草9.6％。
本發(fā)明的保健品可以將上述原料和/或藥學(xué)上的常用輔料采用制藥領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)將其制備成不同的劑型如膠囊、沖劑、片劑、口服液；或者將上述原料作為添加物加入普通的食品中如餅干、面包、飲料等。
本發(fā)明的保健品的有效成分可以采用下列步驟制得a)將薏苡仁、白術(shù)、甘草、黃芪和山楂粉碎成粗粉，用水浸泡，煮沸30-60分鐘，過(guò)濾，將濾液濃縮成浸膏；b)將靈芝、香菇、茯苓、百合、人參粉碎成細(xì)粉，與上述浸膏混勻制成本發(fā)明保健品的有效成分。
本發(fā)明保健品的有效成分也可以采用下列步驟制得將薏苡仁、白術(shù)、甘草、黃芪、靈芝、香菇、茯苓、百合、人參和山楂粉碎成粗粉，用水浸泡，煮沸30-60分鐘，過(guò)濾，將濾液濃縮成浸膏制成本發(fā)明保健品的有效成分。
本發(fā)明保健品的有效成分又可以采用下列步驟制得將薏苡仁、白術(shù)、甘草、黃芪、靈芝、香菇、茯苓、百合、人參和山楂粉碎成粗粉，用60-95％的乙醇回流提取，回收乙醇得到濃縮物即本發(fā)明保健品的有效成分。
優(yōu)選本發(fā)明的保健品是采用下列步驟制成的膠囊a)將薏苡仁、白術(shù)、甘草、黃芪和山楂粉碎成粗粉，用25℃水浸泡10分鐘，煮沸30分鐘，過(guò)濾2次，合并濾液，濾液經(jīng)澄清后再過(guò)濾，90℃濃縮成浸膏；b)將靈芝、香菇、茯苓、百合、人參粉碎成細(xì)粉過(guò)80目篩，與上述浸膏混勻后制粒；c)濕粒于90℃烘干6小時(shí)，滅菌，制成干粒，填充膠囊。
優(yōu)選本發(fā)明的保健品是采用下列步驟制成的口服液將薏苡仁、白術(shù)、甘草、黃芪、靈芝、香菇、茯苓、百合、人參和山楂粉碎成粗粉，用水浸泡，煮沸30-60分鐘，過(guò)濾，將濾液濃縮成浸膏，將浸膏中加入蒸餾水和蜂蜜等甜味劑制成口服液。
優(yōu)選本發(fā)明的保健品是采用下列步驟制成片劑將薏苡仁、白術(shù)、甘草、黃芪、靈芝、香菇、茯苓、百合、人參和山楂粉碎成粗粉，用60-95％的乙醇回流提取，回收乙醇得到濃縮物，將所得濃縮物與制備片劑常用的賦型劑如淀粉等制成濕顆粒，壓片。
本發(fā)明保健品是采用下列方法制成餅干
a)將薏苡仁、白術(shù)、甘草、黃芪、靈芝、香菇、茯苓、百合、人參和山楂粉碎成粗粉，用水浸泡，煮沸30-60分鐘，過(guò)濾，將濾液濃縮；b)將上述步驟制備的濃縮液加入餅干原料中制成餅干。
本發(fā)明的保健品具有益氣、健脾、滲濕、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，是腫瘤患者的一種理想的輔助保健品或食品。本發(fā)明的保健品可以長(zhǎng)期服用而沒(méi)有毒副作用，從而配合癌癥患者接受的各種治療以提高療效。
具體的實(shí)施方式以下通過(guò)試驗(yàn)，進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述的保健品的有益效果。這些試驗(yàn)包括本發(fā)明的食品的毒性、藥效學(xué)試驗(yàn)和質(zhì)量檢測(cè)鑒定等。
實(shí)施例1本發(fā)明膠囊的制備a)按照下列用量稱量原料人參100g、黃芪1600g、白術(shù)800g、茯苓800g、薏苡仁1600g、百合500g、靈芝800g、山楂500g、香菇800g和甘草800g；b)將薏苡仁、白術(shù)、甘草、黃芪和山楂粉碎成粗粉，用25℃水浸泡10分鐘，煮沸30分鐘，過(guò)濾2次，合并濾液，濾液經(jīng)澄清后再過(guò)濾，90℃濃縮成浸膏；c)將靈芝、香菇、茯苓、百合、人參粉碎成細(xì)粉過(guò)80目篩，與上述浸膏混勻后制粒；d)濕粒于90℃烘干6小時(shí)，滅菌，制成干粒，填充膠囊。
實(shí)施例2本發(fā)明片劑的制備稱取人參100g、黃芪2000g、白術(shù)500g、茯苓500g、薏苡仁1500g、百合300g、靈芝500g、山楂400g、香菇500g和甘草500g；粉碎成粗粉，用70％的乙醇回流提取，回收乙醇得到濃縮物，將所得濃縮物與制備片劑常用的賦型劑如淀粉等制成濕顆粒，壓片。
實(shí)施例3本發(fā)明沖劑的制備a)稱取人參200g、黃芪1500g、白術(shù)500g、茯苓500g、薏苡仁1500g、百合300g、靈芝1000g、山楂800g、香菇1000g和甘草1000g；b)將薏苡仁、白術(shù)、甘草、黃芪和山楂粉碎成粗粉，用25℃水浸泡10分鐘，煮沸30分鐘，過(guò)濾2次，合并濾液，濾液經(jīng)澄清后再過(guò)濾，90℃濃縮成浸膏；c)將靈芝、香菇、茯苓、百合、人參粉碎成細(xì)粉過(guò)80目篩，與上述浸膏混勻后制粒；d)將上述步驟制備的顆粒干燥，包裝。
實(shí)施例4本發(fā)明口服液的制備稱取人參150g、黃芪1600g、白術(shù)700g、茯苓700g、薏苡仁1600g、百合600g、靈芝700g、山楂500g、香菇700g和甘草700g；粉碎成粗粉，用水浸泡，煮沸30-60分鐘，過(guò)濾，將濾液濃縮成浸膏，將浸膏中加入蒸餾水和蜂蜜等甜味劑制成口服液。
實(shí)施例5本發(fā)明餅干的制備a)稱取人參20g、黃芪200g、白術(shù)100g、茯苓70g、薏苡仁160g、百合60g、靈芝70g、山楂80g、香菇70g和甘草70g；b)將薏苡仁、白術(shù)、甘草、黃芪、靈芝、香菇、茯苓、百合、人參和山楂粉碎成粗粉，用水浸泡，煮沸30-60分鐘，過(guò)濾，將濾液濃縮；c)將上述步驟制備的濃縮液加入餅干原料中制成餅干。
實(shí)驗(yàn)例1本發(fā)明保健品的安全性毒理試驗(yàn)1.材料和方法樣品本發(fā)明的保健品的有效成分試驗(yàn)動(dòng)物選用福建省衛(wèi)生防疫站，動(dòng)物場(chǎng)繁殖的健康昆明種小鼠和中科院上海試驗(yàn)動(dòng)物中心提供的SD小鼠。
2.選取健康昆明種小鼠，雌雄各20只，體重18-22g，分為兩組，雌雄各半，稱取樣品5.0g溶于適量蒸餾水中，超聲波振蕩30分鐘，溶至15ml，制成樣品混懸液，以蒸餾水為對(duì)照品。樣品組和對(duì)照組都按0.03ml/g體重分別給予樣品混懸液和蒸餾水灌胃，觀察2周。記錄中毒表現(xiàn)和死亡情況。
3.結(jié)果顯示兩性小鼠全部都未見(jiàn)中毒和沒(méi)有死亡。急性毒性為10g/kg。
實(shí)驗(yàn)例2致突變?cè)囼?yàn)1.Ames試驗(yàn)；采用符合要求的鼠傷寒沙門氏組氨酸缺陷型A97、TA98、TA100和TA102四株試驗(yàn)菌株進(jìn)行試驗(yàn)。采用多氯聯(lián)苯誘導(dǎo)的大鼠肝勻槳作體外代謝活化系統(tǒng)。受試動(dòng)物加蒸餾水配制，用巴氏消毒法除菌。根據(jù)急性毒性測(cè)定結(jié)果，試驗(yàn)設(shè)5mg/IIII、2.5mg/IIII、1.25mg/IIII、0.63mg/IIII、0.32mg/IIII、五個(gè)劑量組，同時(shí)設(shè)自發(fā)回變組，陽(yáng)性對(duì)照組和S9混合對(duì)照組在37℃培養(yǎng)48小時(shí)，計(jì)數(shù)每四回變菌落數(shù)。若受試動(dòng)物的回變菌落數(shù)增加超過(guò)自發(fā)回變菌落數(shù)的2倍以上并具有劑量反應(yīng)，定為陽(yáng)性。結(jié)果顯示本發(fā)明的保健品各劑量組均未見(jiàn)陽(yáng)性。也沒(méi)有劑量反應(yīng)關(guān)系。說(shuō)明對(duì)TA97、TA98、TA100和TA102四株試驗(yàn)菌無(wú)誘導(dǎo)作用。
2.小鼠骨髓細(xì)胞嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)采用間隔24小時(shí)，兩次經(jīng)口灌胃進(jìn)行試驗(yàn)。用體重25-30g健康小鼠50只，按體重隨機(jī)分成5組，每組10只，雌雄各半，以100mg/kg體重劑量的環(huán)磷酰胺為陽(yáng)性對(duì)照，蒸餾水為陰性對(duì)照，受試動(dòng)物加蒸餾水配成三個(gè)劑量組，分別為1.66g/kg、0.66g/kg、0.33g/kg體重，按0.02ml/g體重間隔24小時(shí)，連續(xù)灌胃兩次。末次灌胃后6小時(shí)將受試動(dòng)物頸椎脫臼處死動(dòng)物。取胸腺之髓，用小牛血清稀釋涂片，經(jīng)甲醛固定，Giemasa染色。在光學(xué)顯微鏡下觀察。每只動(dòng)物計(jì)較1000個(gè)嗜多染紅細(xì)胞，隨機(jī)微核發(fā)生率以含微粒PEC千分率計(jì)，按Poisson分布求95％可信限。結(jié)果顯示本發(fā)明保健品各劑量組的微核率都在本試驗(yàn)實(shí)正常范圍內(nèi)。與陰性對(duì)照組比較差異無(wú)顯著性(P＞0.05)。而環(huán)磷酰胺陽(yáng)性對(duì)照組比較呈非常顯著性(P＜0.01)。提示本發(fā)明保健品無(wú)誘發(fā)小鼠骨髓PCE微核形成作用。
3.小鼠精子畸變?cè)囼?yàn)用體重30-35g性成熟雄性小鼠30只，隨機(jī)分為5組，以30mg/kg體重的環(huán)磷酰胺腹部注射為陽(yáng)性對(duì)照，蒸餾水為陰性對(duì)照組，受試物加蒸餾水配成3個(gè)劑量組，分別為1.25g/kg、2.5g/kg、5g/kg體重，每日灌胃一次連續(xù)5天。末次灌胃后30天，每組處死5只動(dòng)物，取雙側(cè)附睪尾制片、染色，顯微鏡觀察精子畸變發(fā)生率。本發(fā)明保健品對(duì)小鼠精子畸形發(fā)生率沒(méi)有發(fā)生明顯改變，受試動(dòng)物各劑量組小鼠精子畸形率均在本試驗(yàn)室正常范圍內(nèi)。與陰性對(duì)照組比較差異無(wú)顯著性(P＞0.05)。而環(huán)磷酰胺陽(yáng)性對(duì)照組與陰性對(duì)照組的差異有非常顯著性(P＜0.01)。提示本發(fā)明的保健品對(duì)小鼠精子不產(chǎn)生畸變作用。
4.大鼠30天喂養(yǎng)試驗(yàn)大鼠雌性66.83+2.82g，雄性66.38+4.97g，按體重隨機(jī)分為4組，每組20只，雌雄各半。試驗(yàn)接受試驗(yàn)動(dòng)物每只月推薦劑量6.0g的50、100、200倍，設(shè)三個(gè)劑量組為5.0、10.0、20.0g/kg體重。另設(shè)陰性及空白對(duì)照組。飼料以動(dòng)物體重10％折算，且每配制樣品，按3個(gè)劑量將樣品均勻拌入飼料中，進(jìn)行喂養(yǎng)。自由進(jìn)食飲水。試驗(yàn)期間觀察動(dòng)物形態(tài)，每周稱量體重，記錄飼料消耗量。喂養(yǎng)30天后，采血作血常規(guī)及生化指標(biāo)測(cè)量，處死動(dòng)物取肝、腎、脾、胃作病理學(xué)檢查。生化指標(biāo)用中外合資上海長(zhǎng)征康仁醫(yī)藥科學(xué)有限公司提供的試劑進(jìn)行。血紅蛋白用稀釋比色法測(cè)定，GPT用賴氏法，BUN用二己酰一肟法測(cè)定，總蛋白用雙縮脲法測(cè)量，白蛋白用澳甲酚綠法測(cè)定。
結(jié)果顯示動(dòng)物一般形態(tài)，本發(fā)明保健品3個(gè)劑量組的大白鼠毛質(zhì)光澤、外觀形態(tài)與陰性對(duì)照組比較無(wú)區(qū)別，也無(wú)死亡現(xiàn)象。體重的增長(zhǎng)及飼料利用率均無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。血紅蛋白量紅細(xì)胞、白細(xì)胞粉及白細(xì)胞分類與陰性對(duì)照組比較均無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。各受試動(dòng)物組肝體比、腎體比、脾體比與陰性對(duì)照組比較無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。肝、腎、脾、胃組織學(xué)檢查未見(jiàn)特異性病理變化。
5.大鼠致畸試驗(yàn)選擇健康性成熟雌雄鼠按1∶1進(jìn)行交配，每日早晨查出陰性，定為該鼠受孕的第0天。將受孕鼠隨機(jī)分為5組，分別為樣品三個(gè)劑量組(2.5g/kg、5g/kg、10g/kg)、陽(yáng)性對(duì)照組(APC250mg/kg體重)和陰性對(duì)照組(蒸餾水)在受孕的第7-16天，每天經(jīng)口給予受試物，共20天。將孕鼠處死。剖腹檢查吸收胎數(shù)、死胎數(shù)、活胎數(shù)。測(cè)活胎鼠身長(zhǎng)、體重將雙倍數(shù)鼠用茜素染紅色，檢查骨骼情況，單胎投入Bouins液固定5天作內(nèi)臟檢查。
結(jié)果顯示本發(fā)明保健品使孕鼠體重的增加略小于空白對(duì)照組。低劑量組活胎率低于空白對(duì)照組。平均胎數(shù)未見(jiàn)異常。對(duì)孕鼠骨骼未見(jiàn)致畸作用。對(duì)胎鼠內(nèi)臟也未見(jiàn)致畸作用。
實(shí)驗(yàn)例3本發(fā)明保健品抑制腫瘤試驗(yàn)動(dòng)物和飼料昆明種小鼠，常備飼料和BACB/C專用飼料，由中國(guó)科學(xué)院試驗(yàn)動(dòng)物所繁育場(chǎng)提供(動(dòng)物合格證號(hào)醫(yī)學(xué)字第01-3001號(hào))。BACB/C小鼠由中國(guó)藥品生物制品檢定所試驗(yàn)動(dòng)物中心提供(動(dòng)物合格證號(hào)京動(dòng)管質(zhì)字081號(hào))。
材料和試劑S180和H22細(xì)胞株均購(gòu)自中國(guó)醫(yī)學(xué)院藥物研究所。雞紅細(xì)胞采自雄性健康杭雞。Yac-1細(xì)胞購(gòu)自軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院五所，1640培養(yǎng)基購(gòu)自美國(guó)GIBCO公司，NP-40為華美公司產(chǎn)品，CDH基質(zhì)液及其他試劑均為國(guó)產(chǎn)試劑(分析純)。
動(dòng)物移植性腫瘤試驗(yàn)a.180細(xì)胞株試驗(yàn)雄性昆明種小鼠，體重18-22g，隨機(jī)分為正常對(duì)照組(NC)、高劑量(HD)、中劑量(MD)和低劑量(CD)4組，每組12只。將本發(fā)明保健品用蒸餾水溶解稀釋，灌胃(3.0g、1.0g、0.33g/kg體重，分別相當(dāng)人口服劑量的30、10和3.3倍)，NC組同時(shí)以蒸餾水，均為0.4ml/20g。灌胃第13天，在無(wú)菌條件下，于右側(cè)腋窩下接種S180腫瘤細(xì)胞(5×106個(gè)細(xì)胞/0.2ml/只)接種后繼續(xù)給受試動(dòng)物。11天后，頸椎脫臼處死小鼠，取出瘤體稱重。數(shù)據(jù)采用單因素方差分析統(tǒng)計(jì)，出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，儀程序要求，按上述試驗(yàn)方法以12只雄性小鼠重復(fù)試驗(yàn)一次。結(jié)果顯示兩次重復(fù)試驗(yàn)表明，各劑量小鼠的瘤重均低于對(duì)照各劑量組，組間有一定的劑量反應(yīng)關(guān)系。高劑量組與對(duì)照組比較差異有顯著性(P＜0.05)。高劑量組抑瘤大于30％。其受試動(dòng)物劑量組體重與對(duì)照組相比較差異無(wú)顯著性(P＞0.05)。
b.H-22細(xì)胞株試驗(yàn)雄性昆明種小鼠體重18-22g。隨機(jī)分為正常組(NC)、高劑量(HD)、中劑量(MD)和低劑量(CD)4組，每組12只。將本發(fā)明保健品用蒸餾水溶解稀釋，灌胃(3.0g、1.0g、0.33g/kg體重，分別相當(dāng)人口服劑量的30、10和3.3倍)，NC組同時(shí)以蒸餾水灌胃，均為0.4ml/20g。灌胃第13天，在無(wú)菌條件下，于右側(cè)腋窩下接種H-22腫瘤細(xì)胞(5×106個(gè)細(xì)胞/0.2ml/只)接種后繼續(xù)給受試動(dòng)物。11天后，頸椎脫臼處死小鼠，取出瘤體稱重。數(shù)據(jù)采用單因素方差分析統(tǒng)計(jì)，出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，儀程序要求，按上述試驗(yàn)方法以12只雄性小鼠重復(fù)試驗(yàn)一次。
結(jié)果顯示兩次重復(fù)試驗(yàn)表明，各劑量小鼠的瘤重均低于對(duì)照各劑量組，并有一定的劑量反應(yīng)關(guān)系。高、中劑量組與對(duì)照組比較差異有顯著性(P＜0.05)。高劑量組抑瘤大于30％。但小劑量組則差異無(wú)顯著性(P＞0.05)。
試驗(yàn)例4免疫功能試驗(yàn)六周齡左右雌性BACB/C小鼠體重18-22g，試驗(yàn)動(dòng)物隨機(jī)分為正常組(NC)、高劑量(HD)、中劑量(MD)和低劑量(CD)4組，每組10只。將本發(fā)明保健品灌胃，樣品處理同S180試驗(yàn)。高、中、低劑量分別為3.0g、1.0g、0.33g/kg(吞噬能力試驗(yàn)為0.30g/kg)，NC組同時(shí)用蒸餾水灌胃，灌胃量為0.4ml/20g。持續(xù)灌胃20天后殺死，進(jìn)行腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞試驗(yàn)，及用乳酸脫氧酶(CDH)法測(cè)定自然殺傷(NK)細(xì)胞性試驗(yàn)。結(jié)果顯示各劑量組吞噬指數(shù)與對(duì)照組比較均有顯著性差異(P＜0.05)。高劑量組的NK活性(胃)顯著高于對(duì)照組(P＜0.05)。
權(quán)利要求
1.一種癌癥患者用保健品，其特征在于它的有效成分可由下列原料制成人參1-2％、黃芪15-20％、白術(shù)5-10％、茯苓5-10％、薏苡仁15-20％、百合3-8％、靈芝5-10％、山楂3-8％、香菇5-10％和甘草5-10％。
2.按照權(quán)利要求1所述的癌癥患者用保健品，其中制備有效成分的原料及其用量為人參1.2％、黃芪19.4％、白術(shù)9.6％、茯苓9.6％、薏苡仁19.4％、百合6％、靈芝9.6％、山楂6％、香菇9.6％和甘草9.6％。
3.按照權(quán)利要求2所述的癌癥患者用保健品，它是膠囊、沖劑、片劑、口服液、餅干或飲料形式。
4.權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述的保健品的制備方法，它包括下列步驟a)將薏苡仁、白術(shù)、甘草、黃芪和山楂粉碎成粗粉，用水浸泡，煮沸30-60分鐘，過(guò)濾，將濾液濃縮成浸膏；b)將靈芝、香菇、茯苓、百合、人參粉碎成細(xì)粉，與上述浸膏混勻制成有效成分。
5.按照權(quán)利要求4所述的方法，它還包括下列步驟a)將薏苡仁、白術(shù)、甘草、黃芪和山楂粉碎成粗粉，用25℃水浸泡10分鐘，煮沸30分鐘，過(guò)濾2次，合并濾液，濾液經(jīng)澄清后再過(guò)濾，90℃濃縮成浸膏；b)將靈芝、香菇、茯苓、百合、人參粉碎成細(xì)粉過(guò)80目篩，與上述浸膏混勻后制粒；c)濕粒于90℃烘干6小時(shí)，滅菌，制成干粒，填充膠囊。
6.權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述的保健品的制備方法，它包括下列步驟將薏苡仁、白術(shù)、甘草、黃芪、靈芝、香菇、茯苓、百合、人參和山楂粉碎成粗粉，用水浸泡，煮沸30-60分鐘，過(guò)濾，將濾液濃縮成浸膏制成有效成分。
7.按照權(quán)利要求6所述的制備方法，它包括下列步驟將薏苡仁、白術(shù)、甘草、黃芪、靈芝、香菇、茯苓、百合、人參和山楂粉碎成粗粉，用水浸泡，煮沸30-60分鐘，過(guò)濾，將濾液濃縮成浸膏，將浸膏中加入蒸餾水和蜂蜜等甜味劑制成口服液。
8.按照權(quán)利要求6所述的制備方法，它包括下列步驟a)將薏苡仁、白術(shù)、甘草、黃芪、靈芝、香菇、茯苓、百合、人參和山楂粉碎成粗粉，用水浸泡，煮沸30-60分鐘，過(guò)濾，將濾液濃縮；b)將上述步驟制備的濃縮液加入餅干原料中制成餅干。
9.權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述的保健品的制備方法，它包括下列步驟將薏苡仁、白術(shù)、甘草、黃芪、靈芝、香菇、茯苓、百合、人參和山楂粉碎成粗粉，用60-95％的乙醇回流提取，回收乙醇得到濃縮物制成有效成分。
10.按照權(quán)利要求9所述的方法，它包括下列步驟將薏苡仁、白術(shù)、甘草、黃芪、靈芝、香菇、茯苓、百合、人參和山楂粉碎成粗粉，用70％的乙醇回流提取，回收乙醇得到濃縮物，將所得濃縮物與制備片劑常用的賦型劑如淀粉等制成濕顆粒，壓片。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種癌癥患者用保健品及其制備方法。本發(fā)明的保健品是由薏苡仁、靈芝、香菇、人參、白術(shù)、茯苓、黃芪、甘草、百合和山楂制成的。本發(fā)明的保健品可以制成膠囊、沖劑、口服液、片劑、或者餅干、飲料等。本發(fā)明的保健品具有益氣、健脾、滲濕、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，是適合腫瘤患者長(zhǎng)期服用的一種理想保健品。
文檔編號(hào)A23L2/39GK1488297SQ03146188
公開(kāi)日2004年4月14日 申請(qǐng)日期2003年7月28日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月28日
發(fā)明者鄭偉達(dá) 申請(qǐng)人:鄭偉達(dá)