一種用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002]系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種累及多系統(tǒng)、多臟器的自身免疫性疾病。臨床上主要表現(xiàn)為皮膚、關(guān)節(jié)和腎臟損害，血清中多出現(xiàn)自身抗體，并有多種免疫反應(yīng)異常。此病多發(fā)于年輕女性。有些重癥患者(除患者有彌漫性增生性腎小球腎炎者外)，有時(shí)亦可自行緩解。有些患者呈“一過性”發(fā)作，經(jīng)過數(shù)月的短暫病程后疾病可完全消失。
[0003]臨床表現(xiàn)皮膚和黏膜有特異性和非特異性皮損；骨骼肌肉表現(xiàn)有關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)畸形及肌痛等；心臟、呼吸系統(tǒng)受累；腎臟心臟等多臟器損害等。
[0004]目前西醫(yī)臨床上治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物主要有非留體抗炎藥阿司匹林、布洛芬等；抗瘧藥氯喹等；糖皮質(zhì)激素潑尼松等；免疫抑制劑磷酰胺等。
[0005]本發(fā)明所涉及藥材均可見記載于《中華本草》。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明旨在提供一種用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物，通過選擇合適的藥材及其配比，達(dá)到安全有效治愈系統(tǒng)性紅斑狼瘡的目的。
[0007]為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:
[0008]一種用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成:地黃5份、桂枝5份、山藥8份、知母4份、白茍3份、當(dāng)歸4份、防己2份、升麻2份。
[0009]發(fā)明人認(rèn)為:本病是由于身體陰陽失調(diào)，血?dú)獠粫?，氣滯血疲所致，主要以腎陰虧損為主。外因則責(zé)之于熱毒和濕熱。所以養(yǎng)陰、清熱、祛濕、活血是治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的主要方式。
[0010]本發(fā)明運(yùn)用:地黃清熱生津涼血；桂枝助陽化氣，平?jīng)_降氣；山藥補(bǔ)腎澀精；知母清熱瀉火；白芍平肝止痛；當(dāng)歸補(bǔ)血活血；防己利水消腫，祛風(fēng)止痛；升麻升陽發(fā)表，透疹解毒。諸藥合用，共奏養(yǎng)陰、清熱、祛濕、活血的功效，有效治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
[0011]下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果:
[0012]1、一般資料
[0013]發(fā)明人2012年12月?2014年12月間共收集系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者80例，均來自皮膚科門診，年齡25?50歲，男性20例，女性60例。病程1個(gè)月?12個(gè)月。
[0014]診斷標(biāo)準(zhǔn):采用美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ACR) 1997年推薦的分類標(biāo)準(zhǔn):
[0015](1)頰部紅斑固定紅斑扁平或高起，在兩顴突出部位；(2)盤狀紅斑片狀高起于皮膚的紅斑，點(diǎn)附有角質(zhì)脫肩和毛囊栓；陳舊病變可發(fā)生萎縮性瘢痕；(3)光過敏對日光有明顯的反應(yīng)，引起皮疫，從病史中得知或醫(yī)生觀察到；(4) 口腔潰病經(jīng)醫(yī)生觀察到的口腔或鼻咽部潰瘍，一般為無痛性；(5)關(guān)節(jié)炎非侵蝕性關(guān)節(jié)炎，累及2個(gè)或更多的外周關(guān)節(jié)，有壓痛，腫脹或積液；(6)睪膜炎胸膜炎或心包炎；(7)腎臟病變尿蛋白>0.5g/24h或(+++)，或管型(紅細(xì)胞、血紅蛋白、顆?；蚧旌瞎苄?；(8)神經(jīng)病變癲癇發(fā)作或精神病，除外藥物或已知的代謝紊亂；(9)血液學(xué)疾病溶血性貧血，或白細(xì)胞減少，或淋巴細(xì)胞減少，或血小板減少；(10)免疫學(xué)異?？筪s—DNA抗體陽性，或抗Sm抗體陽性，或抗磷脂抗體陽性(包括抗心磷脂抗體、或狼搭抗凝物、或至少持續(xù)6個(gè)月的梅毒血清試驗(yàn)假陽性，三者中具備一項(xiàng)陽性)；(11)抗核抗體在任何時(shí)候和未用藥物誘發(fā)“藥物性狼疫”的情況下，抗核抗體滴度異常。
[0016]分類標(biāo)準(zhǔn)的11項(xiàng)中，符合4項(xiàng)或4項(xiàng)以上者，在除外感染、腫瘤和其他結(jié)締組織病后，可診斷SLE。
[0017]排除標(biāo)準(zhǔn):妊娠期、哺乳期婦女；合并嚴(yán)重心肺肝腎疾病者。
[0018]2、試驗(yàn)方法
[0019]所有患者口服本發(fā)明按照實(shí)施例1制得的煎劑，每日3次。療程8周。
[0020]3、療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果
[0021]3.1療效標(biāo)準(zhǔn)
[0022]按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則1993》進(jìn)行判定。
[0023]①治愈:主癥消失，兼癥消失，檢驗(yàn)指標(biāo)完全符合緩解條件。連續(xù)服藥能保持緩解，檢測指標(biāo)趨于完全正常；
[0024]②顯效:主癥好轉(zhuǎn)，兼癥大部消失，檢驗(yàn)指標(biāo)基本符合緩解條件。連續(xù)服藥能保持緩解，病情穩(wěn)定；
[0025]③有效:主癥兼癥有所好轉(zhuǎn)，檢驗(yàn)指標(biāo)有部分符合緩解條件；
[0026]④無效:治療6個(gè)月以上主癥、兼癥雖有所改善而不穩(wěn)定，并偶見活動(dòng)指征。
[0027]3.2治療結(jié)果
[0028]80例患者治愈55例，顯效例11，有效10例，無效4例，總有效率95%。治療期間2例出現(xiàn)輕度腹瀉，未見其他明顯不良反應(yīng)?？梢姳景l(fā)明用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡安全有效，具有推廣應(yīng)用的價(jià)值。
【具體實(shí)施方式】
[0029]為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。
[0030]實(shí)施例1
[0031]稱取:地黃5克、桂枝5克、山藥8克、知母4克、白芍3克、當(dāng)歸4克、防己2克、升麻2克；加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾；濾渣加6倍量水，煎煮1小時(shí)，過濾；合并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0032]用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡。口服，每日分早中晚三次服用。
[0033]實(shí)施例2
[0034]稱取:地黃5克、桂枝5克、山藥8克、知母4克、白茍3克、當(dāng)歸4克、防己2克、升麻2克；加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾；合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0035]用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡?？诜?，每日服用一次。
[0036]實(shí)施例3
[0037]稱取:地黃5克、桂枝5克、山藥8克、知母4克、白芍3克、當(dāng)歸4克、防己2克、升麻2克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0038]用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡?？诜咳辗衷缤韮纱畏?。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成:地黃5份、桂枝5份、山藥8份、知母4份、白茍3份、當(dāng)歸4份、防己2份、升麻2份。2.如權(quán)利要求1所述的用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱取:地黃5份、桂枝5份、山藥8份、知母4份、白茍3份、當(dāng)歸4份、防己2份、升麻2份；加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾；濾渣加6倍量水，煎煮I小時(shí)，過濾；合并濾液，濃縮至120份，即得煎劑；上述份均是指重量份。3.如權(quán)利要求1所述的用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱取:地黃5份、桂枝5份、山藥8份、知母4份、白茍3份、當(dāng)歸4份、防己2份、升麻2份；加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾；合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得散劑；上述份均是指重量份。4.如權(quán)利要求1所述的用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱取:地黃5份、桂枝5份、山藥8份、知母4份、白茍3份、當(dāng)歸4份、防己2份、升麻2份；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮I小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得膠囊劑；上述份均是指重量份。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：地黃5份、桂枝5份、山藥8份、知母4份、白芍3份、當(dāng)歸4份、防己2份、升麻2份。本發(fā)明運(yùn)用：地黃清熱生津涼血；桂枝助陽化氣，平?jīng)_降氣；山藥補(bǔ)腎澀精；知母清熱瀉火；白芍平肝止痛；當(dāng)歸補(bǔ)血活血；防己利水消腫，祛風(fēng)止痛；升麻升陽發(fā)表，透疹解毒。諸藥合用，共奏養(yǎng)陰、清熱、祛濕、活血的功效，有效治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡。臨床實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明能夠安全有效治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
【IPC分類】A61P37/02, A61K36/8964
【公開號(hào)】CN105232913
【申請?zhí)枴緾N201510795652
【發(fā)明人】宋云飛
【申請人】宋云飛
【公開日】2016年1月13日
【申請日】2015年11月18日