一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥制劑?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002] 紅斑狼瘡是一種典型的自身免疫性結(jié)締組織疾病，多見于15-50歲女性。紅斑狼 瘡是一種疾病譜性疾病，可以分為盤狀紅斑狼瘡、亞急性皮膚型紅斑狼瘡、系統(tǒng)性紅斑狼 瘡、深在性紅斑狼瘡、新生兒紅斑狼瘡、藥物性紅斑狼瘡等類型。遺傳因素、環(huán)境因素等均可 誘發(fā)或加重此病癥。
[0003] 紅斑狼瘡主要累及皮膚黏膜、骨骼肌肉、腎臟及中樞神經(jīng)系統(tǒng)，同時(shí)還可能累及 肺、心臟、血液等多個(gè)器官和系統(tǒng)。紅斑狼瘡病因及發(fā)病機(jī)理尚不明確，系統(tǒng)性紅斑狼瘡患 者血清中可檢測(cè)到多種自身抗體和免疫學(xué)異常。紅斑狼瘡目前尚無根治辦法，很多患者需 要長(zhǎng)期藥物治療，目前西醫(yī)使用糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑等藥物治療，毒副作用表現(xiàn)為肝腎 毒性，胃腸道毒性，骨髓抑制等等，長(zhǎng)期使用不利于身心健康，不僅如此，激素的減停極有可 能導(dǎo)致病情加重。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥制劑，該中藥制劑通過固 本清源，平調(diào)陰陽的治本方法，配合溫?zé)嵘⒑?、疏風(fēng)化濕之品服用，標(biāo)本兼治。
[0005] 其技術(shù)解決方案包括：
[0006] -種治療紅斑狼瘡的中藥制劑，按照重量份計(jì)，其是由以下原料制作而成：
[0007] 生地20-30份、熟地20-30份、北沙參10-12份、忍冬藤12-14份、土茯苓20-30份、 丹皮10-12份、赤芍8-10份、郁金8-10份、鬼箭羽10-16份、龜甲5-7份、水牛角10-12份、 知母10-20份、補(bǔ)骨脂15-17份、白芷10-12份、紫草12-14份、黃精10-14份、獨(dú)活20-22 份、生黃芪30-60份、潞黨參10-20份、懷山藥10-20份。
[0008] 作為本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選方案，各原料的重量份配比為：生地25份、熟地25份、北沙 參11份、忍冬藤13份、土茯苓25份、丹皮11份、赤芍9份、郁金9份、鬼箭羽13份、龜甲6 份、水牛角11份、知母15份、補(bǔ)骨脂16份、白芷11份、紫草13份、黃精12份、獨(dú)活21份、 生黃芪45份、潞黨參15份、懷山藥15份。
[0009] 上述中藥制劑是采用下述步驟制備得到的：
[0010] a、按照重量配比選定原料生地、熟地、北沙參、忍冬藤、土茯苓、丹皮、赤芍、郁金、 鬼箭羽、龜甲、水牛角、知母、補(bǔ)骨脂、白芷、紫草、黃精、獨(dú)活、生黃芪、潞黨參、懷山藥，合并 后并向其中加水浸泡1小時(shí)，煎煮40分鐘，過濾，得濾液一與藥渣；
[0011] b、將步驟a中所得藥渣再加水煎煮1小時(shí)，過濾，得濾液二與藥渣；將濾液一與濾 液二合并，靜置，再次過濾，得濾液三；
[0012] c、將濾液三在80°C濃縮成相對(duì)密度為1. 2-1. 3的稠膏，再用制丸機(jī)制成濃縮丸， 即得藥物。
[0013] 本發(fā)明的藥理及有益效果：
[0014] 生地具有清熱涼血、益陰生津之功效；熟地具有補(bǔ)血滋陰之功效；北沙參具有養(yǎng) 陰清肺、祛痰止咳之功效；忍冬藤具有清熱、解毒、通絡(luò)之功效；土茯苓具有解毒、除濕之功 效；丹皮具有清熱涼血、和血消瘀之功效；赤芍具有清熱涼血、活血祛瘀之功效；郁金具有 行氣活血、疏肝解郁、清心開竅、清熱涼血之功效，主治行氣解郁，涼血破瘀；鬼箭羽具有破 血通經(jīng)、解毒消腫之功效；龜甲具有滋陰、潛陽、補(bǔ)腎、健骨之功效，主治腎陰不足，骨蒸勞 熱；水牛角具有清熱、涼血、定驚、解毒等功效；知母具有清熱瀉火、生津潤(rùn)燥之功效；補(bǔ)骨 脂具有益腎之功效；白芷具有祛風(fēng)發(fā)表、散寒燥濕之功效；紫草具有清熱涼血、活血、解毒 透疹之功效；黃精具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰、健脾、潤(rùn)肺、益腎之功效；獨(dú)活具有散寒止痛之功效；生黃 芪具有補(bǔ)氣固表、利水之功效；潞黨參具有補(bǔ)中益氣、健脾益肺之功效；懷山藥具有補(bǔ)脾養(yǎng) 胃、生津益肺、補(bǔ)腎澀精之功效。上述諸藥經(jīng)辯證配伍，共奏扶正培本、滋陰潛陽、益氣養(yǎng)血、 活血化瘀、涼血清熱解毒之功效。
[0015] 臨床資料
[0016] 1、選擇門診、住院病例200例，按照隨機(jī)方法，分為治療組和對(duì)照組各100例。治 療組中，女性88例，男性12例；年齡20-63歲，平均年齡36歲；對(duì)照組中，女性91例，男性 9例，年齡為21-64歲，平均年齡34歲。兩組在病情、性別、年齡、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 差異無顯著性。
[0017] 2、排除標(biāo)準(zhǔn)
[0018] ①16歲以下、65歲以上，妊娠及哺乳期婦女；
[0019] ②過敏體質(zhì)患者；
[0020] (凡符合上述其中1項(xiàng)即為排除病例）。
[0021] 3、治療方法
[0022] 對(duì)照組：口服甲潑尼龍片，初始劑量為一次4mg~48mg(l~12片）不等，一日一 次；硫酸羥氯喹〇. 2g，一日兩次，嗎替麥考酚酯500mg，一日兩次；
[0023] 治療組：在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上服用本發(fā)明中藥制劑，一日三次，每次一粒，3個(gè)月 為一個(gè)療程；
[0024] 4、觀察指標(biāo)和方法
[0025] 治愈：治療三個(gè)月內(nèi)主癥消失，兼癥消失，檢驗(yàn)指標(biāo)完全符合緩解條件，連續(xù)服藥 能保持緩解，檢測(cè)指標(biāo)趨于完全正常；
[0026] 顯效：治療三個(gè)月內(nèi)主癥好轉(zhuǎn)，兼癥大部分消失，檢驗(yàn)指標(biāo)基本符合緩解條件，連 續(xù)服藥病情穩(wěn)定；
[0027] 有效：治療三個(gè)月內(nèi)主癥、兼癥有所好轉(zhuǎn)，檢驗(yàn)指標(biāo)有部分符合緩解條件；
[0028] 無效：治療三個(gè)月以上主癥、兼癥歲有所改善而不穩(wěn)定，并偶見活動(dòng)性指征。
[0029] 5、治療結(jié)果
[0030] 如表1所示，治療組顯效40例，進(jìn)步36例，有效24例，無效0例，有效率100% ; [0031 ] 對(duì)照組顯效27例，進(jìn)步35例，有效34例，無效4例，有效率96 %。兩組之間差異 有非常顯著性，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。
[0032] 表 1
[0033]

【具體實(shí)施方式】
[0034] 實(shí)施例1 :
[0035] 稱取生地20份、熟地20份、北沙參12份、忍冬藤14份、土茯苓20份、丹皮10份、 赤芍10份、郁金10份、鬼箭羽10份、龜甲5份、水牛角10份、知母20份、補(bǔ)骨脂17份、白 芷10份、紫草12份、黃精10份、獨(dú)活20份、生黃芪60份、潞黨參20份、懷山藥20份；
[0036] 將以上20味藥混合并加水浸泡，水的加入量是原料藥總重量的8倍，加水后浸泡1 小時(shí)，煎煮40分鐘，過濾，得濾液一與藥渣，濾液一儲(chǔ)存；將藥渣再加8倍量水，煮60分鐘， 過濾，得濾液二與藥渣，將濾液一與濾液二混合，80°C濃縮至相對(duì)密度1. 20- 1. 30的稠膏， 再用制丸機(jī)制成濃縮丸，即得藥物。
[0037] 實(shí)施例2 :