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用于豬支原體肺炎活疫苗耐熱保護(hù)劑及其制備方法和應(yīng)用與流程

文檔序號(hào):12076016閱讀:來源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.用于豬支原體肺炎活疫苗耐熱保護(hù)劑,其特征在于由以下組分中的至少兩種按重量百分比計(jì)酵母提取物1-5%、水解乳蛋白0.5-3%、β-環(huán)糊精1-3%、明膠1-3%、蔗糖2-15%、聚乙烯吡咯烷酮1-8%和海藻糖1-6%,其余為磷酸鹽緩沖液組成。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于豬支原體肺炎活疫苗耐熱保護(hù)劑,其特征在于以整體計(jì),每100mL耐熱保護(hù)劑中,按重量百分比各組分的含量為配方1:明膠1%,蔗糖4%,水解乳蛋白2%,酵母提取物2%,其余為磷酸鹽緩沖液組成;

或,配方2:明膠1.2%,蔗糖2%,海藻糖2%,水解乳蛋白2%,酵母提取物2%,其余為磷酸鹽緩沖液組成;

或,配方3:明膠1.5%,海藻糖4%,水解乳蛋白2%,酵母提取物2%,聚乙烯吡咯烷酮1%,其余為磷酸鹽緩沖液組成;

或,配方4:β-環(huán)糊精1.2%,蔗糖2%,海藻糖2%,水解乳蛋白2%,酵母提取物2%,其余為磷酸鹽緩沖液組成。

3.權(quán)利要求1或2所述用于豬支原體肺炎活疫苗耐熱保護(hù)劑的制備方法,其特征在于包括:按照所述比例稱取各組分,混合均勻,高壓滅菌而得。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述用于豬支原體肺炎活疫苗耐熱保護(hù)劑的應(yīng)用,其特征在于所述疫苗為豬支原體肺炎活疫苗168株、豬支原體肺炎活疫苗RM48株或豬支原體肺炎活疫苗Z株。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的應(yīng)用,其特征在于包括以下步驟:將豬支原體肺炎菌液與豬支原體肺炎活疫苗耐熱保護(hù)劑混合均勻,冷凍干燥而到。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的應(yīng)用,其特征在于豬支原體肺炎菌液與豬支原體肺炎活疫苗耐熱保護(hù)劑按照體積比1:0.1-9混合。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用,其特征在于豬支原體肺炎菌液與豬支原體肺炎活疫苗耐熱保護(hù)劑按照體積比為1:1混合。

8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的應(yīng)用,其特征在于所述冷凍干燥的方式為:-40℃預(yù)凍4h,一期升華-40℃~-15℃,28h,干燥-15℃~28℃,17h;

或者,-40℃預(yù)凍4h,一期升華-40℃~-15℃,18h,干燥-15℃~28℃,14h;-40℃預(yù)凍4h,一期升華-40℃~-15℃,14h,干燥-15℃~28℃,6h。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的應(yīng)用,其特征在于所述冷凍干燥的方式為-40℃預(yù)凍3h;程序控溫設(shè)定:-50℃30min;-8℃15h;13℃1h10min;28℃6h50min。

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