預(yù)測(cè)數(shù)量（隊(duì)）。
[0047] 在塊206,如果計(jì)算的不正確結(jié)果的預(yù)測(cè)數(shù)量（隊(duì)）小于1，那么不需要恢復(fù)，并 且臨床診斷處理可以繼續(xù)到塊208。在塊210,如果不正確結(jié)果的預(yù)測(cè)數(shù)量小于預(yù)定閾值 MINNI(如上文定義的，用于自動(dòng)序列恢復(fù)的最小預(yù)測(cè)不正確結(jié)果），那么本發(fā)明的自動(dòng)序 列恢復(fù)不適用。在該情況下，應(yīng)當(dāng)使用另一恢復(fù)方法，該處理在塊212終止。如上文討論的， 本發(fā)明的自動(dòng)序列恢復(fù)處理適用于大失控狀態(tài)。如果失控狀態(tài)不大，那么另一恢復(fù)方法可 能更適用。例如，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，諸如簡(jiǎn)單地重新測(cè)試從最近良好QC事件開(kāi)始 的每個(gè)樣本的其他方法是顯而易見(jiàn)的，并在上文討論。
[0048] 如果不正確結(jié)果的預(yù)測(cè)數(shù)量大于MINNI閾值，那么在塊214處理繼續(xù)，其中解決失 控狀態(tài)。顯然，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，失控狀態(tài)的潛在原因是多樣的，并且解決故障所 需的動(dòng)作也是不同的。
[0049] 在失控狀態(tài)解決的情況下，在塊216,設(shè)計(jì)⑶SUM(下文將具體討論）以從已經(jīng)完成 的測(cè)試結(jié)果中識(shí)別不好的患者測(cè)試結(jié)果。在塊218,從檢測(cè)大失控狀態(tài)之前的最后測(cè)試的樣 本開(kāi)始，重新測(cè)試或重新評(píng)估已經(jīng)測(cè)試的患者樣本，對(duì)這些樣本的每一個(gè)生成新的結(jié)果。
[0050] 在塊220,所設(shè)計(jì)的⑶SUM規(guī)則被應(yīng)用到每個(gè)重新測(cè)試的樣本，在塊222,如果該 CUSUM規(guī)則接受重新評(píng)估的樣本結(jié)果，那么出現(xiàn)大失控狀態(tài)的起始點(diǎn)還沒(méi)有被識(shí)別出，并且 在塊218處繼續(xù)患者樣本的重新測(cè)試。如果該CUSUM規(guī)則否定了重新評(píng)估的樣本結(jié)果，則 這表示原始測(cè)試結(jié)果沒(méi)有被大失控狀態(tài)污染，因此識(shí)別到大失控狀態(tài)的起始點(diǎn)。因此完成 了患者樣本的重新測(cè)試，該處理繼續(xù)到塊224。
[0051] 在塊224,確定針對(duì)重新測(cè)試的患者樣本的初始結(jié)果是否已經(jīng)被上報(bào)或公布。如果 該結(jié)果未被上報(bào)，那么在塊226處用新的結(jié)果替代舊的結(jié)果。
[0052] 如果該結(jié)果已經(jīng)被上報(bào)，那么在塊228,生成具有任何樣本結(jié)果的校正列表，其中： (1)新的結(jié)果與舊的結(jié)果位于醫(yī)療決定限制的不同側(cè)（例如，新的結(jié)果已經(jīng)改變了醫(yī)療決 定的結(jié)果）或者（2)新的結(jié)果與舊的結(jié)果的差別大于可允許的總誤差TEA(例如，新的結(jié)果 與舊的結(jié)果不同，大于可允許的量）。
[0053] 因此，本發(fā)明的自動(dòng)順序恢復(fù)處理允許樣本的受控重新測(cè)試，識(shí)別大失控狀態(tài)的 起始點(diǎn)以及只對(duì)被大失控狀態(tài)影響的那些樣本重新測(cè)試。
[0054] 采用一般給出的處理，現(xiàn)在仍然參照?qǐng)D3A和3B，具體描述上述每個(gè)步驟。
[0055] 在塊200，評(píng)估失控狀態(tài)的幅度，如下：
[0056] 首先，對(duì)于當(dāng)前正由臨床診斷處理測(cè)試的每個(gè)QC水平，評(píng)估質(zhì)量控制（QC)樣本的 選擇數(shù)量。優(yōu)選地，質(zhì)量控制樣本的所選數(shù)量是NUMREP，如先前描述初始設(shè)置的。
[0057] 接著，使用剛剛執(zhí)行的QC評(píng)估的結(jié)果，對(duì)于被考慮的每個(gè)QC的濃度X，構(gòu)建偏差函 數(shù)為：
[0058]bias(X)=MEAN(QCresult)-MEAN(QCtargetlevel)
[0059] 應(yīng)當(dāng)理解，這一計(jì)算應(yīng)當(dāng)包括來(lái)自失敗的QC事件結(jié)果的QC結(jié)果的值。
[0060] 對(duì)于落入各個(gè)QC水平之間的濃度X，通過(guò)在這些QC水平之間線性內(nèi)插計(jì)算該偏 差。對(duì)于大于或小于QC水平的濃度，該偏差被截?cái)?，從而?duì)于QC的最高水平之上的濃度， 使用QC的最高水平的偏差，以及對(duì)于低于QC的最低水平的濃度，使用QC的最低水平的偏 差水平。
[0061] 接著，使用歷史QC結(jié)果，對(duì)于被考慮的每個(gè)QC的濃度X，構(gòu)建非精確函數(shù)：
[0062] SD(x) =SD(QCtargetlevel)
[0063] 換句話說(shuō)，對(duì)于所考慮的QC的每個(gè)濃度，QC目標(biāo)水平的SD被指定為SD(x)。
[0064] 在濃度落入各個(gè)QC水平之間的情況下，通過(guò)在這些QC水平之間線性內(nèi)插計(jì)算該 SD。對(duì)于高于或低于QC水平的濃度，SD被截?cái)?，從而?duì)于高于QC的最高水平的濃度，使用 QC的最高水平的SD;以及對(duì)于低于QC的最低水平的濃度，使用QC的最低水平的SD水平。 [0065]因此，對(duì)于患者數(shù)據(jù)的每一值，該患者樣本的濃度與用于獲得該患者值的實(shí)驗(yàn)室 儀器的樣本元組（濃度，SD)中的濃度比較。當(dāng)在患者濃度和元組中的濃度之間存在直接 匹配時(shí)，來(lái)自元組的對(duì)應(yīng)的SD被指定給該患者樣本。注意，直接匹配可以被看作各個(gè)濃度 的準(zhǔn)確匹配或者是預(yù)定閾值內(nèi)（例如，是否患者濃度位于樣本數(shù)據(jù)中的濃度的0. 1個(gè)百分 點(diǎn)之內(nèi)）的匹配。當(dāng)患者濃度并不與元組中呈現(xiàn)的任何濃度直接匹配時(shí)，如上文所述的，通 過(guò)內(nèi)插計(jì)算用于患者數(shù)據(jù)的SD，當(dāng)SD大于高或低閾值時(shí)，進(jìn)行截?cái)唷?br>[0066] 在替代示例性實(shí)施例中，通過(guò)從元組中的SD內(nèi)插或者外插來(lái)計(jì)算用于患者數(shù)據(jù) 的SD，如下：
[0067] 當(dāng)患者濃度落在兩個(gè)元組的濃度之間時(shí)（其中低濃度元組被指定（conc。，SD。），并 且高濃度元組被指定（concpSD^，用于患者數(shù)據(jù)（SDP)的SD被計(jì)算為：
[0068]SDP=SD。+(concentration-conc。) * (SDfSD。) / (concfconc。)
[0069] 當(dāng)患者濃度水平落在最低的（concentration，SD)元組之下時(shí)，所指定的（concp SDJ、最低濃度元組的SD值被指定為患者SD，即SDP=SD1<3
[0070]最后，當(dāng)患者濃度高于最高（concentration，SD)元組時(shí)，指定（conch，SDh)，所給 定的患者SD的值被計(jì)算為：SDP= (SDh/conch)*(patientconcentration)。
[0071] 因此，對(duì)于每個(gè)患者值，根據(jù)與樣本數(shù)據(jù)濃度的直接匹配，如上所述通過(guò)在樣本值 之間內(nèi)插，或者通過(guò)從樣本值外插，來(lái)指定SD。應(yīng)當(dāng)理解，雖然已經(jīng)描述了簡(jiǎn)單的分段線性 內(nèi)插函數(shù)以及低限制截?cái)嗪瘮?shù)，但是根據(jù)本發(fā)明，其他的內(nèi)插和外插方案當(dāng)然可以被實(shí)施。
[0072] 接著，對(duì)于每個(gè)分析物濃度X，指定的TEa (如上面描述的）被使用來(lái)構(gòu)造TEa(x)。 在TEJ^給定作為百分比的情況下，例如在TEa(x) =%TEa*x/100的情況下，該值可以是微 量允許（deminimus) 〇
[0073] 對(duì)于每個(gè)分析物濃度X，對(duì)于每個(gè)NUMREPQC評(píng)估，使用剛剛描述的bias(X)以及 SD(x)函數(shù)，定義估計(jì)相對(duì)誤差（RE)函數(shù)為：
[0074]RE(x) =bias(x)/(V2*SD(x))
[0075] 最后，通過(guò)平均RE(x)函數(shù)的值，計(jì)算平均相對(duì)誤差（AVERAGE_RE)，為：AVERAGEre =MEAN(RE(x)) 〇
[0076] 估計(jì)失控狀態(tài)大小后，在塊202處，對(duì)于從最近的良好質(zhì)量控制評(píng)估開(kāi)始評(píng)估的 每個(gè)樣本X，估計(jì)該評(píng)估不正確的概率（pi(X))如下：
[0077]pi(x) = 1-normcdf(TEa (x),bias(x),sd(x))+normcdf(~TEa (x),bias(x),sd(x))
[0078] 其中TEa(x)、bias(x)、sd(x)是相對(duì)于塊200如上文所述的函數(shù)，其中normcdf是 正態(tài)累積分布函數(shù)：
[0080] 其中μ是用于正在計(jì)算正態(tài)累積分布的分布的均值（即此情況下，偏差），并且 σ是正在計(jì)算正態(tài)累積分布的分布的標(biāo)準(zhǔn)偏差，其中X為用于正在計(jì)算正態(tài)累積分布的 值。
[0081] 在計(jì)算評(píng)估不正確的概率后，移動(dòng)到塊204,其中計(jì)算從最近的良好質(zhì)量控制評(píng)估 開(kāi)始評(píng)估的不正確結(jié)果的預(yù)期數(shù)量（隊(duì)），如下：。
[0082] 假設(shè)失控狀態(tài)從最近的良好質(zhì)量控制評(píng)估開(kāi)始已經(jīng)存在（即最壞情形分析），那 么不正確結(jié)果的預(yù)測(cè)數(shù)量可以被計(jì)算為對(duì)于從最近良好QC評(píng)估開(kāi)始測(cè)試的所有患者樣本 來(lái)說(shuō)任何給定結(jié)果不正確的概率的和，或者：
[0084] 其中ΝΒ是從最近的良好QC評(píng)估開(kāi)始測(cè)試的患者樣本數(shù)量。
[0085] 在塊206,如果隊(duì)小于1 (即不正確結(jié)果的估計(jì)數(shù)量接近0)，那么恢復(fù)是不必要的， 處理可以繼續(xù)到塊208。
[0086] 在塊210,如果隊(duì)小于ΜΙΝΝΙ(如初始定義和上文描述的），那么失控狀態(tài)的幅度 過(guò)小，本發(fā)明的恢復(fù)方法不適用。因此，在塊212,必須應(yīng)用另一恢復(fù)方法。
[0087] 在塊214,解決了導(dǎo)致失控狀態(tài)的問(wèn)題。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，失控狀態(tài)的潛 在原因是多樣的。本領(lǐng)域所知的各種測(cè)試和解決處理可以被采用以排除故障，并隔離任何 特定誤差的原因，解決可以要求測(cè)試系統(tǒng)維護(hù)、校正、改變?cè)噭┗蛘呷魏纹渌麆?dòng)作，以識(shí)別 和解決本領(lǐng)域已知的故障。
[0088] 轉(zhuǎn)到圖3B，在解決失控狀態(tài)的情況下，處理繼續(xù)到塊216,其中設(shè)計(jì)⑶SUM(累積和 控制圖）規(guī)則，以評(píng)估和檢測(cè)患者數(shù)據(jù)中的不好結(jié)果。CUSUM規(guī)則優(yōu)選如下設(shè)計(jì)：
[0089] 首先，使用上文描述和計(jì)算的AVERAGE_RE，計(jì)算參考值K，為：
[0090]K=AVERAGE_RE/2。
[0091] 之后，計(jì)算評(píng)估為錯(cuò)誤拒絕的預(yù)期數(shù)量E(Nfr)，為：
[0092]E(Nfr) =NB*2。
[0093] 其中NB是從最近良好QC評(píng)估開(kāi)始測(cè)試的患者樣本的數(shù)量。
[0094] 接著，使用剛計(jì)算的用于K和E(Nfr)的值，從表1示出的查找表中確定用于決定 間隔的值H，E(Nfr)索引表中的行，K索引表中的列。<