用于優(yōu)化患者的胰島素劑量方案的裝置本申請為分案申請,其原申請的申請日為2009年4月3日,申請?zhí)枮?00980116032.5(國際申請?zhí)朠CT/US2009/039421),名稱為“用于優(yōu)化患者的胰島素劑量方案的裝置”。相關申請本申請與2008年4月4日提交的美國臨時申請No.61/042,487以及2008年6月11日提交的美國臨時申請No.61/060,645有關,并要求這兩項申請的優(yōu)先權(quán)的權(quán)益,這兩項美國臨時申請的公開內(nèi)容通過引用的方式全文納入本說明書。技術(shù)領域本發(fā)明涉及一種用于優(yōu)化糖尿病患者的胰島素劑量方案的裝置,更具體地,涉及這樣一種裝置,其包括處理器,所述處理器被編程,以至少從對應于多次確定的患者血糖水平測量值的輸入數(shù)據(jù)中來確定該患者目前的胰島素劑量方案中的一種或多種成分中的至少一種是否改變以及改變多少,從而將患者未來的血糖水平值保持在預定的范圍內(nèi)。
背景技術(shù):糖尿病是一種由內(nèi)分泌胰腺的胰島素分泌不足而造成的慢性疾病。在西半球,總?cè)丝诘拇蠹s7%患有糖尿病。在這些人中,大致90%患有2-型糖尿病,而大概10%患有1-型糖尿病。在1-型糖尿病中,患者實際上是使他們的內(nèi)分泌胰腺屈服于自身免疫的破壞,并因此變成依賴于每日的胰島素注射來控制血糖水平。另一方面,在2-型糖尿病中,內(nèi)分泌胰腺逐漸不能滿足增加的胰島素需求,因而要求患者通過口服用藥或者胰島素療法的方案來補償。在1-型或者2-型糖尿病的情況下,不能適當?shù)乜刂苹颊叩钠咸烟撬娇蓪е虏l(fā)癥,諸如心臟病、中風、失明、腎衰竭,甚至過早死亡。胰島素療法是1-型糖尿病控制中的主要手段并且是2-型糖尿病中最廣泛的療法中的一種,其中大約27%的2-型糖尿病患病者需要胰島素。胰島素配給(administration)被設計為通過將兩類胰島素注入患者體內(nèi)來模仿生理胰島素分泌,所述兩類胰島素為:長效胰島素,其滿足基礎的代謝需要;以及短效胰島素(還被稱為實效(fact-acting)胰島素),其補償患者進餐之后的血糖水平的急劇上升。以任何形式(例如,分別地或者作為預混胰島素)配置這兩種類型的胰島素的劑量的過程涉及到許多考慮因素。首先,患者每天平均大約3至4次測量他們的血糖水平(使用某種形式的血糖儀)。這些測量值的數(shù)目以及測量值之間的變化使這些數(shù)據(jù)的理解復雜化,從而使從這些數(shù)據(jù)推斷可被用于更好地維持該疾病的趨勢困難。其次,人體生理機能的復雜性持續(xù)地強制胰島素需求的改變,因此要保證頻繁的胰島素劑量方案的調(diào)整。目前,這些考慮在門診預約期間由患者的內(nèi)科醫(yī)生或者其他保健專業(yè)人士來處理。不利地,這些就診是相對不頻繁的——每3至6個月發(fā)生一次——并且持續(xù)時間很短,使得內(nèi)科醫(yī)生或者其他保健專業(yè)人士一般僅能夠查閱最新的患者醫(yī)療數(shù)據(jù)。結(jié)果,已經(jīng)示出多于60%的患者在次優(yōu)化水平上控制他們的糖尿病,導致了該疾病的不必要的并發(fā)癥。實際上,糖尿病控制的主要障礙的其中之一是患者的保健專業(yè)人士的缺乏,以及門診預約的相對不頻繁。事實上,研究證實,更頻繁的胰島素劑量方案的調(diào)整——例如,每1至2周——改進大多數(shù)患者的糖尿病控制。然而,由于糖尿病患病者的數(shù)目的持續(xù)擴大,事實上,預計經(jīng)由增加門診就診來進行更頻繁的胰島素劑量方案的調(diào)整的可能性將降低。并且,不利地,常規(guī)糖尿病治療方案不能解決這一障礙。在糖尿病控制中最常用的設備是血糖儀。這種設備以各種形式出現(xiàn),盡管所有這些設備都以它們向患者提供他們血糖水平的接近即時讀數(shù)的能力為特征。這種附加的信息可被用于更好地確定血糖水平的動態(tài)趨勢。然而,所有常規(guī)的血糖儀被設計為診斷工具而非治療工具。因此,即使最先進的血糖儀也不能通過自身實現(xiàn)改進的血糖控制。一種常規(guī)的糖尿病治療的解決方案是胰島素泵。胰島素泵是以一預定速率持續(xù)地向患者注入短效胰島素以滿足基本的需要以及進餐的設備。由于使用手動胰島素配給療法,因此在門診預約期間,保健專業(yè)人士設置帶有患者的胰島素劑量方案的泵。除了它們目前昂貴的費用——這限制了它們在2型糖尿病患者中的廣泛使用,胰島素泵還要求內(nèi)科醫(yī)生或者其他保健專業(yè)人士來頻繁地進行調(diào)整,以基于頻繁的血糖水平測量值補償個體患者的需要。一種糖尿病治療的更新的解決方案力圖將胰島素泵和接近連續(xù)的葡萄糖監(jiān)控相組合,以試圖創(chuàng)建一種有效地通過短效胰島素的注入來調(diào)節(jié)患者的血糖水平的人工胰腺。根據(jù)該解決方案,實時的患者信息被用來將胰島素配量與患者的動態(tài)胰島素需求相匹配,而不考慮任何潛在的內(nèi)科醫(yī)生規(guī)定的治療計劃。盡管這種系統(tǒng)解決了目前的配量需求,但是它們完全是反應性的而非即時有效的。由于這些缺點,這種組合系統(tǒng)并非一直有效地控制血糖水平。例如,這種組合單元不能一直預測無計劃的活動,例如在激動的情況下——其可極度地降低患者的血糖水平。并且當檢測到低血糖狀況時,由于常規(guī)的合成胰島素的性質(zhì)以及常規(guī)的泵對所述胰島素的皮下傳送而發(fā)生的胰島素的效力的延遲,造成了對低血糖事件的低效修正。盡管前述的解決方案在一些病人的糖尿病控制和治療中是有益的,或者至少有希望這樣,但是持續(xù)存在需要可節(jié)約成本地改進患者的糖尿病控制的裝置。
技術(shù)實現(xiàn)要素:根據(jù)本說明書,公開了用于隨時間優(yōu)化患者的胰島素劑量方案的裝置的一些實施方案,所述裝置包括:至少第一計算機可讀存儲器,用于存儲至少對應于患者目前的胰島素劑量方案的一種或多種成分以及經(jīng)多次確定的患者的血糖水平測量值的數(shù)據(jù)輸入;處理器,其被操作性地連接至所述至少第一計算機可讀存儲器,所述處理器被編程,以至少從對應于經(jīng)多次確定的患者的血糖水平測量值的所述數(shù)據(jù)輸入來確定所述患者目前的胰島素劑量方案中的一種或多種成分中的至少一種是否改變以及改變多少,從而將患者未來的血糖水平值保持在預定的范圍內(nèi);以及顯示器,其用來顯示至少對應于患者目前的胰島素劑量的信息。根據(jù)另一個特征,所述裝置可包括血糖儀,該血糖儀用來將至少對應于經(jīng)多次確定的患者的血糖水平測量值的數(shù)據(jù)輸入提供給所述所述至少第一計算機可讀存儲器設備。進一步根據(jù)該特征,所述處理器可用來將至少對應于經(jīng)多次確定的患者的血糖水平測量值的數(shù)據(jù)輸入與表明該測量值何時被輸入存儲器的標識符相關聯(lián)。另外,可設有數(shù)據(jù)錄入器件,以使用戶能夠:限定與每一血糖水平輸入值數(shù)據(jù)輸入相關聯(lián)的標識符;確認與每一血糖水平測量值數(shù)據(jù)輸入相關聯(lián)的標識符的正確性;和/或,修改與每一血糖水平測量值數(shù)據(jù)輸入相關聯(lián)的標識符。除了血糖計之外或者代替血糖計,本發(fā)明的裝置還可包括胰島素泵。根據(jù)該特征,所述胰島素泵被操作性地連接到處理器,并且用來根據(jù)患者目前的胰島素劑量方案將胰島素傳送至患者。胰島素泵還可用來將對應于根據(jù)患者目前的胰島素劑量方案將胰島素由所述泵傳送至患者的速率的數(shù)據(jù)輸入提供給所述至少第一計算機可讀存儲器。根據(jù)一個特征,所述裝置可包括數(shù)據(jù)錄入器件,其被操作性地連接至所述存儲器,用于將對應于患者目前的胰島素劑量方案的一種或多種成分中的至少一種以及經(jīng)多次確定的患者的血糖水平測量值的數(shù)據(jù)輸入錄入所述至少第一存儲器設備。根據(jù)本發(fā)明的另一特征,所述數(shù)據(jù)輸入還可包括對應于患者體重的數(shù)據(jù)輸入。根據(jù)這一特征,所述數(shù)據(jù)錄入器件便于將對應于患者體重的數(shù)據(jù)輸入錄入所述至少第一存儲器。根據(jù)又一特征,數(shù)據(jù)輸入還可包括對應于患者所消耗的食物的數(shù)據(jù)輸入。因此,所述數(shù)據(jù)錄入器件便于將對應于患者所消耗的食物的數(shù)據(jù)輸入錄入所述至少第一存儲器,而所述處理器用來從對應于患者所消耗的食物的數(shù)據(jù)輸入來確定與那些食物相關聯(lián)的碳水化合物的數(shù)量。根據(jù)再一特征,數(shù)據(jù)輸入還包括對應于在周期性基礎上患者給予的胰島素單位的數(shù)目的數(shù)據(jù)輸入。根據(jù)這一特征,所述數(shù)據(jù)錄入器件便于將對應于患者給予的胰島素單位的數(shù)目錄入所述至少第一存儲器。附圖說明為了更好地理解本發(fā)明,以及更清楚地示出可以如何實施本發(fā)明,現(xiàn)在將以實例的方式參考附圖,這些附圖示出了本發(fā)明的示例性實施方案,并且在附圖中:圖1是根據(jù)本發(fā)明的第一示例性實施方案的裝置的簡化示意圖;圖2是用于向患者提供信息的一種代表性顯示器的視圖;圖3是用于向患者提供信息的另一種代表性顯示器的視圖;圖4是用于向患者提供信息的又一種代表性顯示器的視圖;圖5是用于向患者提供信息的再一種代表性顯示器的視圖;圖6是根據(jù)本發(fā)明另一實施方案的采用本發(fā)明系統(tǒng)的裝置的簡化框圖;圖7是根據(jù)本發(fā)明又一實施方案的采用本發(fā)明系統(tǒng)的裝置的簡化框圖;圖8是根據(jù)本發(fā)明再一實施方案的采用本發(fā)明系統(tǒng)的裝置的簡化框圖;圖9是采用本發(fā)明的一個示例性布置的示意圖;圖10是采用本發(fā)明的第二示例性布置的示意圖;圖11是根據(jù)一個示例性實施方案的被用于更新患者的胰島素劑量方案的步驟的總體框圖;和圖12是根據(jù)一個示例性實施方案的被用于更新患者的胰島素劑量方案的示例性算法的流程圖。具體實施方式根據(jù)要求,在此公開了本發(fā)明的示例性實施方案的詳細描述。但是應理解,公開的實施方案僅僅是本發(fā)明的示例,這些示例可以以不同和替換的形式被實施。這些附圖未必按比例畫出,并且一些特征可被放大或者最小化,以示出具體部件的細節(jié)。因此,這里公開的特定的結(jié)構(gòu)上的和功能性細節(jié)不應被解釋為限制性的,而僅僅作為提供用于教導本領域普通技術(shù)人員來多方面地采用本發(fā)明的代表性基礎?,F(xiàn)在轉(zhuǎn)至附圖,其中在所有這些視圖中,相同的數(shù)字表示相同或者相應的部分,本發(fā)明包含一種裝置,該裝置用于隨時間——例如在兩次門診就診之間——優(yōu)化糖尿病患者的胰島素劑量方案,從而增強對糖尿病的控制。如這里所使用的,術(shù)語“胰島素劑量”意味著并且指的是在任一單次下服用的胰島素的量,而術(shù)語“胰島素劑量方案”指的是并且意味著限定在給定時間段內(nèi)和/或在特定情況下何時服用以及服用多少胰島素的一組用法說明(一般由患者的內(nèi)科醫(yī)生或者其他保健專業(yè)人士所限定)。一種常規(guī)的胰島素劑量方案包括以下幾種成分,包括長效胰島素劑量成分、血漿葡萄糖修正因數(shù)成分以及碳水化合物比例成分。因此,例如,用于患者的一種示例性胰島素劑量方案可以如下:在就寢時間的25單位的長效胰島素;用于每10g攝取的碳水化合物的1單位的速效胰島素;和,對患者的血糖讀數(shù)超出120mg/dL的每20mg/dL的1單位的速效胰島素。參考構(gòu)成本發(fā)明總體示意圖的圖1,根據(jù)一個示例性的實施方案,本發(fā)明的裝置1更具體地包括:至少第一存儲器10,用于存儲數(shù)據(jù)輸入,該數(shù)據(jù)輸入至少對應于患者目前的胰島素劑量方案中的一種或者多種成分(是否包括長效和短效胰島素、預混胰島素等的單獨單位)以及經(jīng)多次確定的患者的血糖水平測量值;處理器20,其被操作性地連接(表示為線11)至所述至少第一存儲器10;以及顯示器30,其被操作性地聯(lián)結(jié)(表示為線31)至所述存儲器并且用來顯示至少對應于患者目前的胰島素劑量方案的信息。處理器20被編程,以至少從對應于經(jīng)多次確定的患者的血糖水平測量值來確定患者目前的胰島素劑量方案中的至少一種或者一種或多種成分是否改變以及改變多少,從而保持患者未來的血糖水平值在預定的范圍內(nèi)。這種改變——如果生效的話——會導致存儲在存儲器10中的患者目前的胰島素劑量方案數(shù)據(jù)的變化,如在此進一步解釋的。因此,對應于存儲在存儲器設備10中的患者目前的胰島素劑量方案中的一種或多種成分的數(shù)據(jù)輸入在采用本發(fā)明裝置的開始時刻將對應于由保健專業(yè)人士規(guī)定的胰島素劑量方案,但是那些數(shù)據(jù)輸入可隨后通過所述裝置的操作而改變(例如,在患者兩次的門診就診之間的時間間隔期間)。以前述的方式,本發(fā)明裝置用來使用每次新的輸入信息(例如,最少,患者的血糖水平測量值)來有效地監(jiān)控相關的患者數(shù)據(jù),由此便于在兩次門診就診之間的患者胰島素劑量方案的優(yōu)化。預期的是,上述概括的裝置可以以各種形式中的任一種來實施,包括專用類似PDA的單元,市售的設備,例如蜂窩電話、IPHONE等。優(yōu)選地,但是非必須地,這種設備包括數(shù)據(jù)錄入器件,例如小型鍵盤、觸摸屏界面等(總體表示在虛線框40中),用于由保健專業(yè)人士初始輸入至少對應于患者目前的胰島素劑量方案的數(shù)據(jù)(并且,可選地,這種附加的數(shù)據(jù)輸入例如患者目前的體重、對患者的血糖水平測量值限定的上和下優(yōu)選限值等),以及對應于至少經(jīng)多次確定的患者血糖水平的隨后的數(shù)據(jù)輸入(并且,可選地,這種附加的數(shù)據(jù)輸入例如患者目前的體重、由患者給予的胰島素單位的數(shù)目、對應于患者何時進食的數(shù)據(jù)、所進食的食物的碳水化合物含量、進餐類型(例如,早餐、午餐、晚餐、點心等))。如所示出的,所述數(shù)據(jù)錄入器件40被操作性地連接(表示為線41)至存儲器10。顯示器30用來向患者、保健專業(yè)人士等提供有關信息的視覺顯示,作為非限制性的實施例,所述有關信息包括對應于患者目前的胰島素劑量方案的信息、當前的胰島素劑量(即,基于最新的血糖水平測量值和當前胰島素劑量方案,患者需要給予的胰島素單位的數(shù)目)等。為此,顯示器30被操作性地連接至處理器20,如虛線31所表示的。如所述的,數(shù)據(jù)錄入器件40可采取觸摸屏的形式,在該情況下,數(shù)據(jù)錄入器件40和顯示器30可被組合在一起(例如由市售的IPHONE(Apple,Inc.,California)所例示的)。接著參考圖2至圖5,描繪了顯示器30和觸摸屏類型的組合式顯示器30/數(shù)據(jù)輸入裝置40的代表性的圖案,這些圖案例示了可經(jīng)由顯示器提供的患者信息以及數(shù)據(jù)錄入的方式。更具體地,圖2示出了顯示器30,所述顯示器30提供當前日期/時間信息32,以及基于所述數(shù)據(jù)同時錄入的患者當前的血糖水平測量值33。圖2進一步描繪了一對滾動箭頭42,通過所述滾動箭頭,患者能夠滾動表示患者的所述當前的血糖水平測量值的時間的預定選項的列表34。如與用于實施本發(fā)明的示例性算法的描述相關聯(lián)的下文中進一步解釋的,選定這些選項中的一個將允許處理器將測量值數(shù)據(jù)與合適的測量時間相關聯(lián),以用于對患者的胰島素劑量方案的進行更為精確的控制。圖3示出了顯示器30,所述顯示器30提供當前日期/時間信息32,以及患者在午餐時間服用的短效胰島素單位的目前推薦劑量35——基于目前限定的胰島素劑量方案。圖4示出了顯示器30,所述顯示器30提供當前日期/時間信息32,以及根據(jù)常規(guī)的“碳水化合物計數(shù)”療法,提供患者在午餐時間服用的短效胰島素單位的目前推薦的基數(shù)(3IUs)和附加劑量(每8g攝取的碳水化合物為1IU)36——所有這些都基于目前限定的胰島素劑量方案。在圖5中,示出了顯示器30,所述顯示器30提供當前日期/時間信息32,以及根據(jù)將要攝取的碳水化合物的指定量,提供患者在午餐時間服用的短效胰島素單位的目前推薦劑量37——基于目前限定的胰島素劑量方案。如圖5中進一步描繪的,顯示了一對滾動箭頭42,通過所述滾動箭頭,患者能夠滾動預定的進餐選項38的列表,所述預定的進餐選項中的每一個都將與存儲器中的碳水化合物的數(shù)量(例如,g)相關聯(lián)。當患者選定一個進餐選項時,處理器能夠從與所述進餐相關聯(lián)的碳水化合物的數(shù)量以及目前確定的胰島素劑量方案來確定患者服用的短效胰島素的推薦劑量(在該實施例中,對于牛排和意大利面食的午餐,短效胰島素為22IUs)。在本發(fā)明的一個實施方案中,如圖6中所示,關于上述圖1的本發(fā)明的裝置可選地包括血糖儀(由虛線框50表示),該血糖儀被操作性地連接(由線51表示)至存儲器10,以便于將對應于患者血糖水平測量值的數(shù)據(jù)直接地自動輸入至存儲器10?;蛘?,預期的是,血糖儀50’可被提供作為能夠與設備1’通信(例如經(jīng)由電纜或者無線方式,表示為線51’)的單獨單元,從而將患者的血糖水平測量值下載至存儲器10’,如圖7所示。根據(jù)另一實施方案,如圖8所示,本發(fā)明裝置1”可與胰島素泵60”組合,以及可選地也與血糖儀50”組合。根據(jù)該實施方案,處理器20”用來從患者的血糖水平測量值數(shù)據(jù)(所述數(shù)據(jù)可被自動地傳送至存儲器10”,其中所述裝置設有血糖儀50”,如所示出的,存儲器10”可連接至血糖儀,使得這些數(shù)據(jù)可被自動地下載至存儲器10”,或者所述裝置設有數(shù)據(jù)錄入器件40”,使得這些數(shù)據(jù)可由患者輸入)來至少確定患者目前的胰島素劑量方案是否改變以及改變多少,從而將患者未來的血糖水平測量值保持在預定的范圍內(nèi)。被操作性地連接至胰島素泵60”(表示為線61”)的處理器20”用來采用胰島素劑量方案信息來控制經(jīng)由泵60”提供至患者的胰島素單位。因此,所述處理器20”和泵60”形成半自動的閉環(huán)系統(tǒng),用來至少基于患者的血糖水平測量值來自動調(diào)整泵的注入速率和曲線圖(profile)。這將會減輕如常規(guī)情況下的不得不由保健提供者來調(diào)整胰島素泵的注入速率和曲線圖的負擔。應理解,進一步關于該實施方案,胰島素泵60”可用來將對應于胰島素由泵根據(jù)患者目前的胰島素劑量方案輸送至患者的速率的數(shù)據(jù)傳送至存儲器10”。這些數(shù)據(jù)可被處理器20”訪問,以計算例如在預定時間段(例如,24h)內(nèi)由泵傳遞至患者的胰島素單位的量。因此,這種數(shù)據(jù)可被用在本發(fā)明中,以更精確地確定例如患者的胰島素靈敏性、血漿葡萄糖修正因數(shù)和碳水化合物比例。進一步關于該實施方案,裝置1”可以可選地設有數(shù)據(jù)錄入器件,例如小型鍵盤、觸摸屏界面等(總體表示在虛線框40”中),以用于各種數(shù)據(jù)的錄入,包括例如由保健專業(yè)人士初始輸入的至少對應于患者目前的胰島素劑量方案的數(shù)據(jù)(并且,可選地,附加的數(shù)據(jù)輸入,例如患者目前的體重、對患者血糖水平測量值限定的上和下優(yōu)選限值等),以及至少對應于經(jīng)多次確定的患者血糖水平的隨后的數(shù)據(jù)輸入(從這個意義上來說,所述信息并不是被自動地從血糖儀50”傳送至存儲器10”),并且可選地,這種附加的數(shù)據(jù)輸入例如患者目前的體重、由患者給予的胰島素單位的數(shù)目、對應于患者進食時的數(shù)據(jù)、所進食的食物的碳水化合物含量、進餐類型(例如,早餐、午餐、晚餐、點心)等。還預期,本發(fā)明可由處于不同位置的人(例如,患者和保健專業(yè)人士)通過數(shù)據(jù)的輸入而實現(xiàn),例如圖9中所圖解的。例如,預期的是,至少關于患者初始的胰島素劑量方案可由保健專業(yè)人士在以通用型計算機、蜂窩電話、IPHONE或者其他設備100(繪制了一通用型計算機)的形式的第一位置錄入,而隨后的數(shù)據(jù)輸入(例如,患者的血糖水平讀數(shù))可由患者在同樣以通用型計算機、蜂窩電話、IPHONE或者其他設備200(繪制了一通用型計算機)的形式的第二位置錄入,并且這些數(shù)據(jù)被傳送至以包括所述至少第一存儲器和處理器的計算機300的形式的第三位置。根據(jù)該實施方案,計算機100、200、300可以以任何已知方式(包括,例如經(jīng)由因特網(wǎng))聯(lián)網(wǎng)。這種網(wǎng)絡經(jīng)由線101和201被概略地示出。因此,例如,本發(fā)明可經(jīng)由保健專業(yè)人士/患者可訪問的網(wǎng)站來被實施,通過所述網(wǎng)站,相關的數(shù)據(jù)被輸入并且關于預定的治療計劃的任何更新都被傳送至患者和保健專業(yè)人士?;蛘?,預期本發(fā)明可經(jīng)由處于不同位置的人(例如,患者和保健專業(yè)人士)的數(shù)據(jù)輸入來實現(xiàn),并且其中這些人中的一位——例如在示出的實施例中,患者——擁有包括處理器和存儲器部件的單個設備200’,所述設備200’適用于接收來自圖10中處于不同位置的人的數(shù)據(jù)輸入。所述設備200’可采用任何形式,包括通用型計算機(例如所示出的)、PDA、蜂窩電話、特定目的構(gòu)造的設備,例如在這里所描述的等。根據(jù)本發(fā)明,預期的是,至少關于患者初始的胰島素劑量的數(shù)據(jù)輸入可在另一位置例如經(jīng)由通用型計算機、蜂窩電話或者其他設備100’(繪制了一通用型計算機)被錄入(例如由保健專業(yè)人士),以有效地將數(shù)據(jù)傳輸至設備200’,而隨后的數(shù)據(jù)輸入(例如,患者血糖水平測量值)可被直接錄入設備200’。根據(jù)該實施方案,保健專業(yè)人士可在第一位置經(jīng)由設備100’遠程地輸入患者初始的胰島素劑量,然后所述數(shù)據(jù)可被傳輸至患者的設備200’,在設備200’處,所述數(shù)據(jù)將被接收且可存儲在其存儲器中。根據(jù)該實施方案的又一變型,前述布置還可被顛倒,使得患者的數(shù)據(jù)輸入(例如,患者的血糖水平測量值)可在第一位置例如經(jīng)由蜂窩電話、計算機等被遠程地錄入,然后被傳輸至包括處理器和存儲器部件的遠程設備,以有效地確定患者目前的胰島素劑量方案是否改變以及改變多少。根據(jù)所述又一變型,由本發(fā)明的操作實現(xiàn)的對患者胰島素劑量的修改可經(jīng)由相同的或者替代的裝置被傳回至患者。再次參考圖9,還預期可以設有血糖儀50”’(包括,例如,以參考上述圖6的設備的形式),所述血糖儀50”’可與位于患者位置的通用型計算機200連接51”’(無線地,經(jīng)由硬接線連接,例如USB電纜、火線電纜等),以下載用于傳輸至處于第三位置的計算機300的血糖水平測量值。同時參考圖10,還預期這一血糖儀50”’可以適用于與單個設備200’連接51”’(無線方式,經(jīng)由硬接線連接,例如USB電纜、火線電纜等),從而將血糖水平測量值數(shù)據(jù)直接下載至所述設備?,F(xiàn)在轉(zhuǎn)至圖11,示出了概括本發(fā)明可被實施用于優(yōu)化糖尿病患者胰島素劑量方案的方式的框圖。應理解,在根據(jù)在此描述的幾個實施方案中的任何一個的本發(fā)明的操作中,初始地由例如保健專業(yè)人士指定患者的胰島素劑量方案(包括,例如,碳水化合物比例(“CHR”)、長效胰島素劑量和血漿葡萄糖修正因數(shù))?;蛘撸跏嫉囊葝u素劑量方案可使用用于胰島素療法的初始的公開協(xié)議來指定,例如,由美國糖尿病協(xié)會在2008年10月22日公開的協(xié)議。盡管被指定,但是這一胰島素劑量方案數(shù)據(jù)在起初以及在患者使用裝置之前由例如保健專業(yè)人士錄入該裝置的存儲器中(包括根據(jù)上述幾個實施方案中的任何一個)。之后,患者將至少對應于患者血糖水平測量值的每一連續(xù)值的數(shù)據(jù)輸入或者原本自動地輸入(例如由血糖儀)至存儲器。一旦輸入所述數(shù)據(jù),處理器例如經(jīng)由在此所述的算法來確定患者目前的胰島素劑量方案是否改變以及改變多少。然后,對應于目前的胰島素劑量方案的信息被提供給患者,使得他/她可調(diào)整他們給予的胰島素的量。根據(jù)該示例性實施方案,患者目前的胰島素劑量方案是否改變以及改變多少基于在預定時間間隔(例如,每7天)以及與這些間隔異步執(zhí)行的估計而確定。異步的確定為安全起見將在每次收到新的血糖水平測量值時估計患者的血糖水平數(shù)據(jù),從而確定是否需要任何緊急行動,包括對患者目前劑量方案的任何緊急改變。更具體地,每次新的患者血糖水平測量值被接收300進入存儲器時,所述新的患者血糖水平測量值被處理器訪問,并且根據(jù)所述測量值被接收的時刻以及其是否與特定時間(例如早餐前、就寢時間、夜間等)相關聯(lián)而被分類和標記(tagged)310。一旦被如此分類和標記,所述新的和/或先前記錄的血糖水平測量值接受評估,以基于由計數(shù)器測量的預定時間段的推移而更新320,以及為了安全而進行異步更新330。例如,根據(jù)步驟330,表示嚴重的低血糖事件的非常低的血糖測量值(例如,50mg/dL以下)或者在過去幾天中的一些低測量值的累積可引起患者胰島素劑量方案的更新,而如果自患者的胰島素劑量方案被最后更新以來已經(jīng)過去了一個預定的時間段(例如,7天),則對所述方案的更新還可以根據(jù)步驟320得到保證。在這兩種情況中的任一種下,將向患者提供對應于待用于為他/她施配胰島素的目前胰島素劑量方案(是否已經(jīng)改變)的信息340。下面參考圖12,示出了更具體地陳述示例性算法的流程圖,借由該示例性算法,本發(fā)明被實施用于優(yōu)化糖尿病患者的胰島素劑量方案。根據(jù)該示例性算法,胰島素劑量修改預計了長效和短效胰島素的單獨單位。但是,應理解,本發(fā)明同樣適用于優(yōu)化患者的劑量是另一常規(guī)形式(例如,預混胰島素)的胰島素劑量方案。從該發(fā)明書還應理解,本發(fā)明可以以不同于下文的具體描述的方式來實施。根據(jù)第一步驟400,對應于患者新的血糖水平測量值的數(shù)據(jù)例如借助于上述示例性方式中的任一種被輸入至所述至少第一存儲器(在圖12中未示出)。這一數(shù)據(jù)在該示例性算法的步驟410中(通過處理器)被訪問和評估,并且根據(jù)其被輸入的時間而分類。更具體地,根據(jù)所述步驟410,血糖水平測量值數(shù)據(jù)輸入用表示何時輸入讀數(shù)的標識符所“標記”;具體地,是否是早晨(即,“fast”)測量值(在此表示為“MPG”)、午餐前測量值(在此表示為“BPG”)、晚餐前測量值(在此表示為“LPG”)、就寢時間測量值(在此表示為“BTPG”)或者夜間測量值(在此表示為“NPG”)。“標記”過程可通過使用處理器的內(nèi)部時鐘(例如,通用型計算機的時鐘)而變得方便進行,該時鐘提供可與同步于其錄入的血糖水平測量值數(shù)據(jù)相關聯(lián)的輸入時間。或者,反映該血糖水平測量值數(shù)據(jù)何時被取得的時間數(shù)據(jù)(即,“10:00AM”、“6:00PM”等)或者事件標識信息(即,“午餐時間”、“晚餐時間”、“就寢時間”等)可由患者輸入,并且所述信息被用于標記所述血糖水平測量值數(shù)據(jù)。作為又一替換方案,且根據(jù)其中血糖水平測量值數(shù)據(jù)可由血糖儀直接地提供至存儲器的實施方案,時間數(shù)據(jù)可由所述血糖儀自動地與血糖水平測量值數(shù)據(jù)相關聯(lián)(例如,通過使用所述血糖儀的內(nèi)部時鐘)。還預期,可選地,可以詢問使用者/患者(例如,通過顯示器)以用于輸入,以確認或者修改任何自動指定的血糖水平測量值數(shù)據(jù)輸入的時間標記。因此,例如,可以詢問患者,來確認(經(jīng)由錄入器件,例如,一個或多個按鈕或者按鍵、觸摸顯示屏等)最近輸入的血糖水平測量值數(shù)據(jù)基于與數(shù)據(jù)的輸入相關聯(lián)的時間戳(timestamp)反映了午餐前(BPG)的測量值。如果患者確認,則BPG標示(designation)將與該測量值保持關聯(lián)。否則,可進一步詢問患者,以確定與該測量值相關聯(lián)的適合的時間標示。應理解,被用于標記血糖水平測量值數(shù)據(jù)的任何內(nèi)部時鐘都可以如所期望可由使用者來調(diào)整,以便限定患者所位于的時區(qū)的正確時間。進一步根據(jù)該示例性實施方案,所述血糖水平測量值數(shù)據(jù)被前述的“標記”過程更具體地分類的各種類別(例如,DPG、MPG、LPG等)如下:NPG——當時間戳在2AM到4AM之間時,數(shù)據(jù)被分配為此標示。MPG——當時間戳在4AM到10AM之間時,數(shù)據(jù)被分配為此標示。BPG——當時間戳在10AM到3PM之間時,數(shù)據(jù)被分配為此標示。LPG——當時間戳在3PM到9PM之間時,數(shù)據(jù)被分配為此標示。BTPG——當時間戳在9PM到2AM之間時,數(shù)據(jù)被分配為此標示。如果BTPG數(shù)據(jù)反映時間多于患者假定的午餐時間(根據(jù)預定時間窗口)后3個小時的,則這些數(shù)據(jù)進一步被歸類為晚餐補償血糖水平(在此表示為“DPG”)。根據(jù)僅采用時間戳來“標記”血糖水平數(shù)據(jù)輸入,應理解的是,會存在一種潛在的假定,即這些數(shù)據(jù)事實上由患者在上面指定的時間戳窗口中獲得。根據(jù)本發(fā)明的示例性實施方案,如果血糖水平測量值數(shù)據(jù)輸入的時間戳少于患者在最后進餐前的測量值3個小時的,則被認為是有偏差且被忽略的,除非其表現(xiàn)為低血糖事件。根據(jù)下一步驟420,新輸入的血糖水平測量值被訪問和估計(由處理器),以確定是否輸入表現(xiàn)為目前嚴重的低血糖事件。這一估計可以由示例性的表達式PG(t)<w來表征,其中PG(t)以mg/dL表示患者的血糖水平數(shù)據(jù),且w表示限定嚴重低血糖事件的預定閾值(例如,作為非限制性實例,50mg/dL)。如果在步驟420中指示了嚴重的低血糖事件,則根據(jù)步驟430,患者目前的胰島素劑量方案數(shù)據(jù)(在存儲器10中[未在圖12中示出])如所保證的那樣被更新,且不受下面進一步描述的周期性的更新評估的限制。更具體地,算法將在所述步驟430中基于患者的輸入血糖水平數(shù)據(jù)是否反映在一小段時間內(nèi)的幾個低血糖值的累積,來異步地(也就是,獨立于周期性的更新評估)確定是否更新患者的胰島素劑量方案。根據(jù)該示例性實施方案,與新輸入的血糖水平測量值相關聯(lián)的劑量立即減少。更具體地,對于在MPG時嚴重的低血糖事件,長效胰島素劑量減少20%;以及,對于在BPG早餐時嚴重的低血糖事件,短效胰島素劑量減少20%。算法在步驟430還更新低血糖事件的計數(shù)器,以反映該新輸入的(在步驟400)血糖水平測量值。應注意,根據(jù)步驟430對患者胰島素劑量的修改并不重置計數(shù)至下一周期性更新評估的計時器。因此,根據(jù)步驟430,患者胰島素劑量方案的改變將不會妨礙該算法進行下一周期性的更新評估。任一這種血糖水平測量值還被錄入存儲器中的低血糖事件數(shù)據(jù)庫。在該示例性實施方案中,這是一個不重置的滾動數(shù)據(jù)庫?;蛘?,在一預定時間段后,記錄的低血糖事件在數(shù)據(jù)庫中終止;本質(zhì)上,這些數(shù)據(jù)變得與患者的胰島素劑量方案絲毫不相關。因此,僅僅作為實施例,所述數(shù)據(jù)庫可包含7天中低血糖事件的記錄。進一步根據(jù)步驟430,可產(chǎn)生一個或多個用于顯示給患者的警告(例如經(jīng)由顯示器30[在圖12中未示出])。更本質(zhì)地,預期所述一個或多個警告將警報患者他/她的血糖水平低到危險的程度,從而可以迅速地采取適當?shù)男拚襟E(例如,攝取葡萄糖藥片)。另外,但非限制性的,所述一個或多個警告還可對應于下面確定結(jié)果的任何一個或多個:患者的血糖水平測量值數(shù)據(jù)反映在一預定時間段中(例如,僅僅作為實施例,在過去的7天中)已經(jīng)有多于兩個的低血糖事件;多于兩次的在夜間測量值和早晨測量值之間的患者以mg/dL計量的血糖水平測量值的下降大于預定量(例如,70mg/dL);和/或,多于兩次的在夜間測量值和早晨測量值之間的患者血糖水平測量值的下降大于預定的百分比(例如,30%)。如果在步驟420中未表明有嚴重的低血糖事件,則記錄的(在存儲器10中)對應于一預定時間段內(nèi)的患者低血糖事件數(shù)目的數(shù)據(jù)輸入在步驟440中由處理器(20,未示出)訪問和評估,以確定在所述預定時間段內(nèi)是否有過多數(shù)目的定期低血糖事件(例如,低血糖測量值在50mg/dL至75mg/dL之間)。所述估計本質(zhì)上旨在確定患者是否在絕對時間內(nèi)經(jīng)歷了過多數(shù)目的所述定期的低血糖事件,且不受在本文中其他地方描述的周期性更新操作的限制。在步驟440中做出的估計可由下面的示例性表達式來描述:Is(#{ofeventsatHG}>Q)oris(#{ofhypoglycemiceventsinthelastWdays}=Q)?;其中,HG表示記錄的低血糖事件的數(shù)目,W是一預定的時間段(例如,3天),以及Q是限定低血糖事件的超出數(shù)目的一個預定數(shù)目(例如,3)。作為實施例,Q可以等于3,W也可等于3,在這種情況下,如果在步驟440中確定在最近3天中有4個記錄的低血糖事件或者3個記錄的低血糖事件,則該算法前進至步驟430。值得注意,如果步驟440前進至步驟430,則二進制(“1”或者“0”)的低血糖事件修正“標志”被設置為“1”,意味著不允許增加患者的胰島素劑量方案且該算法跳至步驟490(周期性的劑量更新評估計程序)。潛在地,由于當前存儲在存儲器10中的血糖水平的性質(zhì),以及此后描述的不同表達式的執(zhí)行,胰島素劑量方案中的任何或者全部部分要求增加時,可能發(fā)生所述周期性的更新評估。然而,通過將低血糖事件修正標志設置為“1”,該算法將忽略這種要求的增加,且將該劑量的建議部分保持不變。因此,這將導致胰島素劑量方案中的任何或者全部成分潛在的減少,從而解決過多數(shù)目的低血糖事件的出現(xiàn)。進一步根據(jù)該步驟,計數(shù)至下一周期性的更新評估的計時器被重置。在下一步驟450,所述在預定時間段(例如,7天)中對應于患者低血糖事件的數(shù)目的所記錄的時間分類/標記的血糖水平測量值數(shù)據(jù)被處理器訪問和評估,以確定在所述預定時間段內(nèi)的任何一個或者多個早餐、午餐、晚餐和/或早晨中是否有過多數(shù)目的低血糖事件。所述估計可以用示例性的表達式來表征:#{HG(m)(b)(l)(d)inXX[d]}=Y?;其中,#HG(m)(b)(l)(d)表示在XX(在實例中,7)天(“[d]”)的時間段內(nèi)的早晨、就寢時間、午餐或者晚餐的任何指定的(由前述步驟)測量時間中的低血糖事件的數(shù)目,Y表示預定構(gòu)成足以使患者胰島素劑量方案需要調(diào)整的閾值的低血糖事件的數(shù)目(在本實施例中,2個低血糖事件)。應理解,該算法中此步驟的采用允許對患者目前的胰島素劑量方案中的可能缺乏進行更專一性的確認。此外,低血糖事件何時發(fā)生的進一步詳述便于特定時間(例如,午餐后、就寢時間等)的胰島素劑量方案的修改。如果在步驟450中未表明過多數(shù)目的低血糖事件,則該算法在步驟460中詢問是否到了更新患者的胰島素劑量方案的時間,而不考慮低血糖事件不發(fā)生,相反基于自從最后估計需要更新患者胰島素劑量方案起預定時間間隔(例如,7天)的推移(passage)。如果所述更新未被指定——即,因為沒有過去充分的時間間隔——則不采取任何有關患者的胰島素劑量的行動,且該算法結(jié)束(由標簽為“NO”的箭頭表示),直至輸入下一血糖水平測量值數(shù)據(jù)。然而,如果自從最后估計需要更新患者的胰島素劑量起已有7天(或者其他預定間隔)而由此指示了更新,則在進行這種更新之前,該算法首先在步驟470中確定患者的總體狀況是否落入預定的“正?!狈秶鷥?nèi)。所述決定的操作可以由示例性表達式:xxx≤E{PG}≥yyy來表征;其中,xxx表示患者期望血糖水平范圍的下限,yyy表示患者期望血糖水平范圍的上限,以及E{PG}表示的意思為患者所記錄的血糖水平測量值。根據(jù)該示例性實施方案,下限xxx可被預定為80mg/dL,而上限yyy可被預定為135mg/dL。應理解,前述值可不同于所指定的值,例如,根據(jù)患者所居住的具體國家而限定。另外,預期的是,上限(yyy)和下限(xxx)可由患者的保健專業(yè)人士所限定,例如經(jīng)由在本文中其他地方所描述的數(shù)據(jù)錄入器件而被錄入。當患者的總體狀況在預定的“正?!狈秶酝鈺r,該算法前進至步驟490,在步驟490中,數(shù)據(jù)被評估以確定是否有必要修正患者的長效胰島素劑量方案。然而,當患者的總體狀況在預定的“正?!狈秶鷷r,該算法接著(步驟480)詢問患者記錄的血糖水平測量值數(shù)據(jù)是否表現(xiàn)為正態(tài)(例如,高斯)或者非正態(tài)分布。這可以由示例性表達式:-X<E{PG^3}<X來表征;其中,E{PG^3}表示所記錄的(在存儲器中)血糖水平測量值數(shù)據(jù)分布的三階矩——即,這些數(shù)據(jù)在所記錄的血糖水平的均值附近的立方偏差的平均數(shù)的立方根,X表示預定的限值(例如,5)。預期的是,預定的限值X應當適度地接近0,因此反映了數(shù)據(jù)(E{PG^3})在均值附近很均衡。因此,例如,其中X是5,當所記錄的血糖水平均值附近的立方偏差的平均數(shù)的立方根大于-5而小于5時,所述數(shù)據(jù)被認為是正常的。否則,所述數(shù)據(jù)被認為是非正常的。當所述數(shù)據(jù)在步驟480中被確定為正常時(由標簽為“YES”的箭頭表示),則不采取更新患者的胰島素劑量方案的任何行動。但是,如果在步驟470中所記錄的患者血糖水平測量值的所有數(shù)據(jù)的均值都被確定為落在預定的“正?!狈秶酝猓瑒t在步驟490中,該算法評估是否有必要修正患者的長效胰島素劑量方案。這種情況通過評估所記錄的患者的MPG和BTPG數(shù)據(jù)是否落在可接受的范圍內(nèi),或者,如果由于MPG血糖水平測量值很低,會有患者的長效胰島素劑量需要被修正的指示。患者的MPG和BTPG數(shù)據(jù)是否落入預定范圍的決定可以由示例性表達式:xxy≤E{MPG}、E{BTPG}≤yyx來表征;其中,xxy是患者的期望血糖水平范圍的下限,yyx是患者的期望血糖水平范圍的上限,E{MPG}表示所記錄的患者MPG血糖水平測量值的均值,E{BTPG}表示所記錄的患者BTPG測量值的均值。根據(jù)該示例性實施方案,xxy可被預定為80mg/dL,而yyx可被預定為200mg/dL。但是,應理解,這些值可被另外限定,包括,如所期望的,由患者的保健提供者(例如,經(jīng)由數(shù)據(jù)錄入器件被錄入存儲器)來限定。如果步驟490中的決定是正(positive)的,則繞過患者長效胰島素劑量(步驟510)的更新,并且該算法前進至步驟500,據(jù)此該患者的短小胰島素劑量(以碳水化合物比例的形式“CHR”)、修正因數(shù)δ和血漿葡萄糖修正因數(shù)中的每一個都被更新,并且低血糖修正“標志”重置為0(從而允許隨后修正在其下一次評估中的胰島素劑量方案)。另一方面,如果步驟490中的決定是負(negative)的,則在步驟510中患者的長效胰島素劑量被更新,連同在步驟500中指定的更新的執(zhí)行。在這兩種情況中的任一種下,過程隨著這種更新的進行而終止,直至輸入新的患者血糖水平測量值數(shù)據(jù)。長效胰島素劑量方案數(shù)據(jù)的更新可以由下列示例性表達式來表征:其中,α(1)表示患者目前的長效胰島素劑量方案待被改變的百分比,α(2)表示對應的二進制值(由于量化該劑量的需要),LD(k)表示患者目前長效胰島素的劑量,LD(k+1)表示新的長效胰島素劑量,b1、b2和b3表示的預定的血糖水平閾值參數(shù)(mg/dL),以及E{MPG}是所記錄的患者MPG血糖水平測量值的均值。由于患者的胰島素劑量方案以整數(shù)(即,胰島素單位)來表示,因此有必要決定不等于整數(shù)值的目前長效胰島素劑量方案的百分比變化(增加或減少)是否應當是最接近的較高或較低的整數(shù)。因此,例如,如果有必要從患者18單位的目前方案的長效胰島素劑量方案增加20%,則有必要決定新的劑量應當是21單位或者22單位。在示例性算法中,該決定基于患者的胰島素靈敏度而做出。胰島素靈敏度一般被限定為每天給予患者的胰島素單位的平均總數(shù)除以患者的體重(kg)。更具體地,根據(jù)該示例性算法的胰島素靈敏度(IS(k))可被限定為如下的函數(shù):患者長效胰島素的每日總劑量的兩倍(其可來源于對應于患者目前胰島素劑量方案的記錄數(shù)據(jù))除以患者的體重(kg)。這可以通過下列示例性表達式來表示:其中,KK是患者體重(kg)。當然,患者的胰島素靈敏度因數(shù)與其他常規(guī)的均值近似,包括不依靠對應于患者體重的數(shù)據(jù)的錄入。更具體地,本發(fā)明的算法采用胰島素靈敏度修正因數(shù)(α(2x1)(IS)),一個2項矢量,以確定劑量將被修正的百分比,以及使用于患者的CHR、PGR和LD中的更新的近似四舍五入至最接近的整數(shù)生效。當患者的體重已知時,所述確定可以由下列示例性表達式來表征:其中,α(1)是從目前至新的胰島素劑量值的調(diào)整的百分比值,以及α(2)是二進制值(即,0或者1)。α(2)的值由與α(1)預定的百分比變化值(例如,y1、y2、y3、y4)有關的IS(k)的值所限定。因而,在該算法的示例性實施方案中:其中,例如,IS(k)<0.3,α(1)的值為5且α(2)的值為0;其中0.3≤IS(k)<0.5,α(1)的值為10且α(2)的值為0;其中0.5≤IS(k)<0.7,α(1)的值為20且α(2)的值為0;以及,其中0.7≤IS(k),α(1)的值為20且α(2)的值為1。當患者的體重未知時,該算法將使用下列的替換方案確定α:如果患者的長效胰島素劑量大于X單位(其中,例如X可等于50胰島素單位),則α(2)被設置為“1”;以及,我們調(diào)整的劑量的百分比將根據(jù)存儲器中當前的所有血糖水平測量值的均值(即,E{PG})來確定,即:其中,w1、w2和w3中的每一個都表示預定的血糖水平(mg/dL)(因此,例如,w1可等于135mg/dL,w2可等于200mg/dL,w3可等于280mg/dL)。返回至用于更新患者的長效胰島素劑量的示例性表達式,在該示例性算法中,患者的長效胰島素劑量方案是否增加或減少以及增加或減少多少的決定基于預定的閾值參數(shù)b1、b2和b3;其中,僅僅作為實施例,b1=80mg/dL、b2=120mg/dL和b3=200mg/dL。更具體地,其中患者的MPG血糖水平數(shù)據(jù)的均值小于80mg/dL,新的長效胰島素劑量(LD(k+1))是目前長效胰島素劑量(LD(k))減去Δdown的值(如上面所示出的,其是胰島素靈敏度修正因數(shù)α(1)和α(2),以及患者的長效胰島素劑量LD(k)的函數(shù),且可等于Δup的一半)。此外,如果患者的MPG血糖水平數(shù)據(jù)的均值大于200mg/dL,則新的長效胰島素劑量(LD(k+1))是目前長效胰島素劑量(LD(k))加上Δup的值(如上面所示出的,其是胰島素靈敏度修正因數(shù)α(1)和α(2),以及患者的長效胰島素劑量(LD(k))的函數(shù))。最終,如果患者的MPG血糖水平數(shù)據(jù)的均值大于150但小于200,則新的長效胰島素劑量(LD(k+1))是目前長效胰島素劑量(LD(k))加上Δdown的值。修正量Δ被計算為根據(jù)α(2)而四舍五入的當前長效胰島素劑量的百分比。在具體的實施例中,如果α(1)=20、α(2)=0且當前長效胰島素劑量LD(k)=58,則Δup等于58的20%,即11.6,取整降至Δup=11。因此,長效胰島素劑量將被更新為LD(k+1)=58+11=69。應理解,參考上文,不允許“乒乓”效應;換句話說,患者的長效胰島素劑量可不被調(diào)整,使得任何兩個連續(xù)調(diào)整的劑量落在它們緊隨的劑量的之下和之上。因此,不允許有如下的輸出:其中最后的LD更新(LD(2))大于由保健專業(yè)人士設置的初始LD(LD(0)),并且在先的LD更新(LD(1))小于LD(0)。因而,輸出LD(2)>LD(0)>LD(1)是不允許的。返回至步驟450,如果在對于預定時間段(例如,7天)中的早餐、午餐、晚餐或早晨中的任何時間標記的血糖水平測量值數(shù)據(jù)中過多數(shù)目的低血糖事件從患者的數(shù)據(jù)顯示出,則在步驟520,該算法從低血糖事件所記錄的時間標記數(shù)據(jù)來確定那些事件何時發(fā)生,從而影響隨后進行的任何對患者胰島素劑量方案的改變,并且還設置二進制低血糖修正“標志”(例如,“1”或者“0”,其中1表示太多的低血糖事件發(fā)生,0表示沒有發(fā)生太多的低血糖事件)為1。此時,該算法中所述“標志”的存在阻止了在太多低血糖事件存在時的患者胰島素劑量方案隨后的增加。進一步根據(jù)步驟520,其中血糖水平測量值數(shù)據(jù)反映了在早晨或者夜晚期間的低血糖事件,該算法確定所要求的對患者胰島素劑量方案的任何隨后改變的適當?shù)男拚?。這種情況可以由下列示例性表達式來表征:If#HGeventsin{MPG+NTPG}=X,thenreduceLDbyα(1)/2;其中,#HG是所記錄的患者在指定的MPG和NPTG血糖水平測量值的低血糖事件的數(shù)目,X是預定值(例如,2),LD指的是長效胰島素劑量,以及α(1)表示前面描述的胰島素靈敏度修正因數(shù),以百分比表示。因此,α(1)/2反映了患者的長效胰島素劑量僅待被減少為α(1)值的1/2,如果所記錄的低血糖事件都發(fā)生在早晨或夜間。進一步根據(jù)步驟520,其中血糖水平測量值數(shù)據(jù)反映了在白天期間的低血糖事件,該算法確定所要求的對患者胰島素劑量方案的任何隨后改變的適當?shù)男拚?。這種情況可以由下列示例性表達式來表征:If#HGeventsin{BPGorLPGorNTPG}=X,thenseeupdateδ;其中,#HG是在任何BPG、LPG或者NTPG時間標記測量值時所記錄的患者低血糖事件的數(shù)目,X是預定值(例如2),以及“seeupdateδ”指的是被納入該算法的示例性形式的短效胰島素劑量修正因數(shù)δ,如這里所描述的。在步驟520之后,該算法詢問530是否到了更新患者的胰島素劑量方案的時間,而不考慮低血糖事件的發(fā)生,并且基于自從最后估計需要更新患者的胰島素劑量方案起的預定時間間隔(作為非限制性實施例,7天)的推移。因此,可能的是:如果從方案被最后更新起,已經(jīng)過去一段不充分的時間,即使HG修正標志已被“觸發(fā)”(表示太多低血糖事件的發(fā)生),患者的胰島素劑量方案將不被更新。如果已經(jīng)過去一段不充分的時間,則該過程結(jié)束(由標簽為“NO”的箭頭表示),直至輸入新的血糖水平測量值數(shù)據(jù)。另一方面,如果已經(jīng)過去預定的時間段,則該算法前進至步驟490,以確定長效胰島素劑量是否需要被更新,如前面描述的,隨后在更新步驟500,根據(jù)此患者的短效胰島素劑量(以碳水化合物比例的形式(“CHR”))、修正因數(shù)δ和血漿葡萄糖修正因數(shù)中的每一個都被更新,且低血糖修正標志重置為0。根據(jù)步驟500,進行對患者的血漿葡萄糖修正因數(shù)(“PGR”)的更新。這種情況可以由下列示例性表達式來表征:計算新的PGR(“NPGR”):計算差值:Δ=|PGR(k)-NPGR|IfΔ=(1-α(2))floor{Δ}+α(2)ceil{Δ}ElseEndPGR(k+1)=PGR(k)+Δ·sign(NPGR-PGR(k))PGR(k+1)=quant(PGR(k+1),ZZ);量化修正到步長ZZ[mg/dL]。更具體地,新的PGR(“NPGR”)是預定值(例如,1700)除以患者目前胰島素劑量方案中長效胰島素的每日總劑量的兩倍的函數(shù)。在前述的表達式中,除數(shù)的值由E{DT}表示,因為表示患者目前胰島素劑量方案中長效胰島素的每日劑量的兩倍的值被代之為給予患者的每日總劑量的均值的近似值(如果這些數(shù)據(jù)被胰島素泵——例如在上面描述的示例性裝置中——或者由使用輸入錄入器件的患者輸入存儲器,則這些數(shù)據(jù)可有選擇地被采用)。從目前患者的PGR(“PGR(k)”)中減去所得的值,以限定差值(“Δ”)。如果Δ除以目前的PGR(k)小于或者等于α(1)除以100的值,則Δ的整數(shù)值(通過該值,新的PGR(即,PGR(k+1))被更新)是表達式Δ=(1-α(2))floor{Δ}+α(2)ceil{Δ}的函數(shù),其中,α(2)是胰島素靈敏度修正因數(shù)(1或0);“floor”是Δ向下圓整至下一整數(shù)的值;“ceil”是Δ向上圓整至下一整數(shù)的值。另一方面,如果Δ除以目前的PGR(k)大于α(1)除以100的值,則Δ的整數(shù)值是表達式的函數(shù),其中,α(2)是胰島素靈敏度修正因數(shù)(1或0),α(1)是胰島素靈敏度修正因數(shù)的百分比值,PGR(k)是目前的PGR,“floor”是Δ向下圓整至下一整數(shù)的值,“ceil”是Δ向上圓整至下一整數(shù)的值。根據(jù)這兩種輸出中的任一種,新的PGR(PGR(k+1))等于目前的PGR(PGR(k))加上Δ倍的PGR減去PGR(k)的差值的符號,正或負。另外,預期新的PGR將被量化至以mg/dL為單位的預定步長。這種情況由示例性表達式來表征:PGR(k+1)=quant(PGR(k+1),ZZ)PGT(k+1)=quant(PGR(k+1),ZZ)其中,作為非限制性實施例,ZZ可等于5。同時根據(jù)更新步驟500,患者短效胰島素劑量方案的更新通過修改碳水化合物比例(CHR)來進行。CHR表示患者需要在每次進餐前確定需要注射的正確胰島素劑量的平均碳水化合物與胰島素的比例。這一過程可以由下列的示例性表達式來表征:計算新的CHR(“NCHR”):計算差值:Δ=|CHR(k)-NCHR|IfΔ=(1-α(2))floor{Δ}+α(2)ceil{Δ}ElseEndCHR(k+1)=CHR(k)+Δ·sign(NCHR-CHR(k))更具體地,新的CHR(“NCHR”)是預定值(例如,500)除以患者目前胰島素劑量方案中的長效胰島素的每日總劑量的兩倍的函數(shù)。在前述的表達式中,所述除數(shù)的值由E{DT}表示,因為表示患者目前胰島素劑量方案中長效胰島素每日劑量的兩倍的值被給予患者的胰島素的每日總劑量的均值的近似值所替換(如果這些數(shù)據(jù)由胰島素泵——例如在上面描述的示例性裝置中——或者由使用數(shù)據(jù)錄入器件的患者輸入存儲器,則這些數(shù)據(jù)可有選擇地被采用)。從目前患者的CHR(“CHR(k)”)中減去所得的值,以限定差值(“Δ”)。如果Δ除以目前的CHR(k)小于或者等于α(1)除以100的值,則Δ的整數(shù)值(通過該值,新的CHR(即,CHR(k+1)被更新))是表達式Δ=(1-α(2))floor{Δ}+α(2)ceil{Δ}的函數(shù),其中,α(2)是胰島素靈敏度修正因數(shù)(1或0),“floor”是Δ向下圓整至下一整數(shù)的值,“ceil”是Δ向上圓整至下一整數(shù)的值。另一方面,如果Δ除以目前的CHR(k)大于α(1)除以100的值,則Δ的整數(shù)值是表達式的函數(shù),其中,α(2)是胰島素靈敏度修正因數(shù)(1或0),α(1)是胰島素靈敏度修正因數(shù)的百分比值,CHR(k)是目前的CHR,“floor”是Δ向下圓整至下一整數(shù)的值,“ceil”是Δ向上圓整至下一整數(shù)的值。根據(jù)這兩種輸出中的任一種,新的CHR(CHR(k+1))等于目前的CHR(CHR(k))加上Δ倍的NCHR減去CHR(k)的差值的符號,正或負。由于根據(jù)注射的時刻,患者對于短效胰島素劑量的響應可以是有差別的,所以不同劑量的胰島素可被要求用來補償早餐、午餐或晚餐消耗的相似量的碳水化合物。例如,一個人可為午餐中消耗的每‘10’g碳水化合物給予‘1’胰島素單位,而為晚餐中消耗的每‘8’g碳水化合物給予‘1’胰島素單位。在該算法的示例性實施方案中,這種靈活性通過參數(shù)δ實現(xiàn),參數(shù)δ也在步驟500中被更新。應理解,對于所有的進餐,如上面所計算的碳水化合物與胰島素的比例(CHR)是相同的。然而,實際的劑量在各餐(例如,早餐、午餐、晚餐)之間差異很大且等于CHR-δ。因此,該示例性算法允許通過用δ略微改變CHR以補償患者在不同時刻對胰島素單獨的響應而使該劑量更加有效。δ是表示碳水化合物克數(shù)的整數(shù)集,并且更具體地被限定為值[δb,δl,δd]的集合,其中“b”表示早餐,“l(fā)”表示午餐,以及“d”表示晚餐。δ可以為正——從而反映了在某一進餐前,期望增加胰島素劑量,或者為負——從而反映了對于給定的進餐,由于白天期間的低血糖事件,期望減少胰島素劑量。最初,預期的是,集合[δb,δl,δd]中的每一δ可由患者的保健專業(yè)人士所限定,或者構(gòu)成一個預定值(例如,對于[b,l,d]或[0b,0l,0d]中的每一個δ=[0,0,0],由此反映了患者CHR的使用對于早餐、午餐或者晚餐時沒有任何改變)。δ(“Rδ”)的范圍被限定為三種差值的最大值,表示為max(|δb-δl|,|δb-δd|,|δd-δl|)。另外,該算法限定了集合[δb,δl,δd]的最小錄入(“δmin”),表示為min(δb,δl,δd)。對患者的CHR的任何修正僅僅可導致產(chǎn)生小于或者等于目前的δ(Rδ(k))集合的最大范圍或者預定的限值(D)的新的Rδ(“Rδ(k+1)”),所述新的Rδ(“Rδ(k+1)”)例如可以為2,如在該示例性實施方案中一樣。與前述不同,如果在預定期間(例如,7天)的給定進餐(b、l或者d)中的低血糖事件(HG)的數(shù)目等于預定值(例如,2),并且如果對應的δb、δl或者δd不等于δmin或者范圍為0(Rδ=0),則δ(δb、δl或者δd)的降低等于目前的δ值減去預定值(“d”),例如其可為1;因此,δ{i}=δ{i}-d。否則,如果對應的δb、δl或者δd等于δmin并且范圍不為0,則δ(例如,δb、δl或者δd)的降低通過將集合(即,[δb、δl或者δd])中的每一δ減小預定值“d”(例如,l)而生效;因此,δ=δ-d(其中δ指的是全集[δb、δl或者δd])。另一方面,如果存儲在存儲器中的低血糖事件的數(shù)目是可忽略的,可能有必要在集合(即,[δb、δl或者δd])中的一個或多個增加δ。為了確定增加是否是合適的,該算法尋找在三次進餐(b,l,d)之間對胰島素的不平衡響應。如果與三次進餐中的兩次相關聯(lián)的血糖水平測量值的均值落入預定的可接受范圍內(nèi)(例如,>α1但是<α2;其中,例如α1=80且α2=120),而與第三次進餐相關聯(lián)的血糖水平測量值的均值高于預定的可接受范圍時,則患者對他/她的短效胰島素劑量的響應被認為是不平衡的。如果兩次進餐的均值落入[α1,α2],而第三次進餐的均值>α2,則更新的集合[δb、δl或者δd]中的δ值由以下的示例性表達式所限定:δtmp=δ;δtmp(i)=δtmp(i)+d;If(Rδ-tmp<=Rδ)or(Rδ-tmp<=D),thenδ=δtmp。根據(jù)前述,測試集[δb、δl或者δd]、指定的δtmp被限定,其中δb、δl和δd中每個的值都等于目前每一對應的δb、δl和δd的值。在測試集中對應于血糖水平測量值被確定為超出預定的可接受范圍(例如,>α2)的進餐(b、l,或者d)的δ值接著被增加了值“d”(例如,1),并且如果所述新的集合符合下面陳述中的任一個,則其被接收:Rδ-tmp<=Rδ(即,測試集(“Rδ-tmp”)的范圍Rδ是否小于或者等于目前集合的范圍(Rδ));或者,Rδ-tmp<=D(即,測試集(“Rδ-tmp”)的范圍Rδ是否小于或者等于預定值“D”(例如,2))。因此,如果患者的血糖水平測量值數(shù)據(jù)的均值在預定范圍以外,例如,僅作為實施例,在α1=80和α2=120之間時,前述對于具體的進餐將產(chǎn)生胰島素劑量的增加。進一步根據(jù)所述步驟500,二進制的低血糖修正標志被重置為0,反映了患者的胰島素劑量方案已經(jīng)被更新(并且因此可在下一次評估中又一次被更新)。應理解,在步驟500中確定的PGR和CHR值可以可選地被處理器用來根據(jù)常規(guī)的表達式計算“計算尺”型的胰島素劑量方案。所述計算可利用每一進餐預定的平均數(shù)目的碳水化合物作為計算基礎?;蛘?,對應于所述信息的數(shù)據(jù)可由患者使用數(shù)據(jù)錄入器件的來輸入存儲器。根據(jù)上面描述的示例性算法,應理解,如果低血糖事件引起了一些劑量的減少,則在下一更新循環(huán)中沒有其他劑量可以上升。應注意,根據(jù)在此描述的算法的示例性實施方案,每當對患者胰島素劑量方案進行了周期性評估,該算法都將視胰島素劑量方案已經(jīng)被更新,即使對在先的胰島素劑量方案沒有做出任何改變。并且,另外,每當胰島素劑量方案被更新的任何時間,而不管是由于周期性的更新評估或者異步更新,計數(shù)至下一周期性的更新評估的計時器都將被重置為0。應注意,在根據(jù)這里描述的本發(fā)明的幾個實施方案中的任何一個的操作中,由保健專業(yè)人士初始指定的患者胰島素劑量方案由例如長效胰島素劑量成分、碳水化合物比例成分和血漿葡萄糖修正因數(shù)成分組成。這一胰島素劑量方案數(shù)據(jù)由例如保健專業(yè)人士起初且在患者使用裝置之前被錄入該裝置的存儲器中??蛇x地,且是必要的,該裝置的內(nèi)部時鐘被設置為患者所居住時區(qū)的正確時間,使得隨著隨后被輸入至該裝置的制定給患者的血糖水平測量值的時間標記是準確的,且事實上與該數(shù)據(jù)何時被輸入(自動地、手動地或者兩者組合)有關。此后,患者將至少對應于患者血糖水平測量值的每一連續(xù)值的數(shù)據(jù)輸入至存儲器(例如由血糖儀),或者所述數(shù)據(jù)被自動地輸入至存儲器。一旦輸入所述數(shù)據(jù),例如經(jīng)由上文描述的算法,處理器確定患者目前的胰島素劑量方案是否改變以及改變多少。然后,對應于所述目前胰島素劑量方案的信息被提供給患者,從而他/她可調(diào)整他們給予的胰島素的量。為了解釋和說明的目的,本發(fā)明的示例性實施方案在前面的描述中被呈現(xiàn)。它們并不旨在是窮舉性的,或者是將本發(fā)明限制為所公開的精確形式,并且根據(jù)上述教導,它們的改變和變型是可能的或者可從本發(fā)明的施行中獲得。所說明的實施方案被示出和描述,從而解釋創(chuàng)新的原理以及其實際應用,使得本領域技術(shù)人員能夠利用這些和各種其他實施方案以及適于預期具體應用的各種變型中的創(chuàng)新。盡管在本公開文本中僅有幾個創(chuàng)新的示例性實施方案被詳細描述,但是參閱本公開文本的本領域技術(shù)人員將理解,在本質(zhì)上不偏離在此所記載的主題的新穎性教導和優(yōu)點的前提下,許多改型都是可能的。因此,所有所述改型都旨在包括在本創(chuàng)新的范圍內(nèi)。在不偏離本發(fā)明的精神的前提下,可以對示例性實施方案在設計、操作條件和布置上做出其他替換、改型、改變和省略。